Dalfaz SR
Latijnse naam: Dalfaz SR
ATX-code: G04CA01
Werkzame stof: alfuzosine (alfuzosine)
Producent: Sanofi-Winthrop Industry (Frankrijk)
Beschrijving en foto-update: 23-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 1771 roebel.
Kopen
Dalfaz SR is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van functionele symptomen van goedaardige prostaathyperplasie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Dalfaz SR is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met verlengde afgifte: biconvex, rond, drielaags - een witte laag bevindt zich tussen twee gele lagen met verschillende kleurintensiteit, insluitsels zijn toegestaan (10 stuks in blisters van aluminium of polyvinylchloride, 1 of 3 blisters in een kartonnen doos) …
Werkzaam bestanddeel: alfuzosine (in de vorm van hydrochloride) - 10 mg.
Hulpcomponenten (gelaagde tabletsamenstelling):
- I-laag: gehydrogeneerde castorolie, hypromellose, ethylcellulose 20, waterig colloïdaal siliciumdioxide, kleurstof geel ijzeroxide (E172), magnesiumstearaat;
- Laag II: alfuzosinehydrochloride, hypromellose, mannitol, microkristallijne cellulose, waterig colloïdaal siliciumdioxide, povidon, magnesiumstearaat;
- Laag III: gehydrogeneerde ricinusolie, hypromellose, waterig colloïdaal siliciumdioxide, povidon, kleurstof geel ijzeroxide (E172), magnesiumstearaat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het werkzame bestanddeel van Dalfaza SR is alfuzosine, een chinazolinederivaat dat actief is bij orale toediening. Het is een selectieve antagonist van postsynaptische alfa 1- adrenerge receptoren in de prostaatklier, urethra en blaasdriehoek.
Klinische manifestaties van goedaardige prostaathypertrofie worden uitgedrukt door infravesicale obstructie van de urinewegen als gevolg van anatomische (permanente) en functionele (voorbijgaande) factoren. De functionele component van de obstructie houdt verband met de excitatie van alfa 1- adrenerge receptoren, wat leidt tot een samentrekking van de gladde spieren van de prostaat en zijn membraan, de prostaat-urethra en de blaasdriehoek, waardoor de weerstand tegen de uitstroom van urine uit de blaas toeneemt en waarschijnlijk secundaire instabiliteit van de blaas ontstaat. Dalfaz SR blokkeert alpha 1- adrenerge receptoren, waardoor het een direct effect heeft op de gladde spieren van het prostaatweefsel: het vermindert de obstructie van de blaasuitgang, de druk in de urethra en de weerstand tegen uitstroming van urine tijdens het urineren. Het medicijn verbetert dus de urinestroom en vergemakkelijkt het ledigen van de blaas. Dit gunstige effect van alfuzosine op de urodynamica helpt bij het verminderen van tekenen van irritatie van de urinewegen en andere symptomen die verband houden met stoornissen in de urinewegen bij mannen met goedaardige prostaathyperplasie.
Bij patiënten met een maximale urine-uitstroomsnelheid (Q max) ≤ 15 ml / sec, verhoogt Dalfaz SR de Q max met gemiddeld 30% na inname van de eerste dosis van het geneesmiddel. Bovendien draagt alfuzosine bij goedaardige prostaathypertrofie bij aan een significante afname van de druk in de detrusor van de blaas en een toename van het urinevolume dat de drang tot urineren veroorzaakt, en vermindert het ook aanzienlijk het volume van de resterende urine. Deze effecten van het medicijn leiden tot een afname van obstructieve en irriterende symptomen van goedaardige prostaathypertrofie.
Alfuzosine heeft een selectief effect, daarom heeft het bij gebruik in therapeutische doses praktisch geen invloed op de alfa- 1- adrenerge receptoren van de bloedvaten en bijgevolg op de bloeddruk (BP). Ook heeft Dalfaz SR geen negatief effect op de seksuele functie van patiënten.
Farmacokinetiek
Bij gezonde vrijwilligers van middelbare leeftijd is de gemiddelde waarde van de relatieve biologische beschikbaarheid van alfuzosine bij gebruik van Dalfaz SR-tabletten met verlengde afgifte 104,4% vergeleken met het gebruik van alfuzosine in een doseringsvorm met onmiddellijke afgifte in een dagelijkse dosis van 7,5 mg (2,5 mg driemaal daags). De maximale concentratie van het medicijn in het bloedplasma wordt bereikt binnen 9 uur na toediening (bij gebruik van de vorm met onmiddellijke afgifte - na 1 uur). Volgens onderzoeksgegevens neemt de biologische beschikbaarheid van alfuzosine toe als het medicijn na de maaltijd wordt ingenomen.
De verbinding van alfuzosine met plasma-eiwitten is ongeveer 90%. Het medicijn ondergaat een aanzienlijk metabolisme in de lever, voornamelijk met de deelname van het CYP3A4-isoenzym, met de vorming van farmacologisch inactieve metabolieten.
De halfwaardetijd (T ½) is 9,1 uur en wordt voornamelijk in de vorm van metabolieten (75-90%) uitgescheiden door de darmen, 11% onveranderd alfuzosine wordt in de urine aangetroffen.
Bij oudere patiënten (ouder dan 75 jaar) zijn er geen veranderingen in de farmacokinetische parameters van alfuzosine in vergelijking met gezonde vrijwilligers van middelbare leeftijd.
Bij patiënten met nierinsufficiëntie stijgen de gemiddelde waarden van Cmax (maximale plasmaconcentratie) en AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) van alfuzosine matig in vergelijking met personen met een normale nierfunctie. Deze verandering in de farmacokinetiek van alfuzosine heeft echter geen klinische betekenis. Bovendien verandert de T ½ van het geneesmiddel niet, daarom hebben patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring> 30 ml / min) geen dosisaanpassing van Dalfaza SR nodig.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Dalfaz SR ingenomen voor de behandeling van functionele symptomen bij goedaardige prostaathyperplasie. Het medicijn wordt ook gebruikt als hulpmiddel voor het plaatsen van een katheter bij acute urineretentie geassocieerd met goedaardige prostaathyperplasie.
Contra-indicaties
- Ernstige leverdisfunctie;
- Nierfalen met een creatinineklaring van minder dan 30 ml / min;
- Orthostatische hypotensie;
- Intestinale obstructie (vanwege ricinusolie in de tabletten);
- Overgevoeligheid voor alfuzosine en / of andere stoffen waaruit het geneesmiddel bestaat.
Dalfaz SR moet met voorzichtigheid worden gebruikt in de volgende gevallen:
- Angina pectoris, ischemische hartziekte;
- Orthostatische hypotensie met klinische manifestaties;
- Congenitale of verworven verlenging van het QT-interval of het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de duur van het QT-interval verlengen;
- De geschiedenis van een patiënt van een uitgesproken hypotensieve reactie op andere alfa- 1- adrenerge blokkers;
- Gelijktijdig gebruik van antihypertensiva of nitraten;
- Ischemie van de hersenen;
- Gecombineerd gebruik met remmers van het iso-enzym CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir of itraconazol).
Instructies voor het gebruik van Dalfaza SR: methode en dosering
Dalfaz SR-tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel, zonder te kauwen, bij voorkeur na een maaltijd.
Aanbevolen dosis voor de behandeling van functionele symptomen bij goedaardige prostaathyperplasie: 10 mg (1 tablet) per dag.
Aanbevolen dosis voor gebruik als adjuvans bij plaatsing van een katheter bij acute urineretentie geassocieerd met goedaardige prostaathyperplasie: 10 mg (1 tablet) per dag, te beginnen vanaf de eerste dag van katheterisatie. Het medicijn wordt 3-4 dagen ingenomen (2-3 dagen tijdens het gebruik van de katheter en nog eens 1 dag na verwijdering).
Bijwerkingen
- Maag-darmkanaal: droge mond, epigastrische pijn, misselijkheid, diarree;
- Cardiovasculair systeem: orthostatische hypotensie, tachycardie; bij patiënten met coronaire hartziekte - verergering van symptomen van angina pectoris;
- Centraal zenuwstelsel (CZS): duizeligheid, hoofdpijn, zwakte, slaperigheid, flauwvallen, asthenisch syndroom, syncope;
- Allergische reacties: huiduitslag, jeuk;
- Anderen: hyperemie van de huid, oedeem.
Overdosering
Symptomen van een overdosis Dalphase SR zijn reflextachycardie en een overmatige verlaging van de bloeddruk (BP).
Als er tekenen van overdosering optreden, moet de patiënt in het ziekenhuis worden opgenomen. Het is noodzakelijk om de bloeddruk constant te controleren en de patiënt in een horizontale positie te plaatsen. Bij een verlaging van de bloeddruk is de introductie van plasmasubstituten (om het volume van het circulerende bloed te vergroten) en vasoconstrictoren geïndiceerd. Nadat de hypotensie is verdwenen (herstel van de bloeddruk), moet de bloeddruk nog een dag worden gereguleerd.
De hoge mate van binding aan plasmaproteïnen veroorzaakt een slechte eliminatie van alfuzosine door hemodialyse.
speciale instructies
Bij sommige mensen, vooral bij patiënten die een antihypertensieve behandeling krijgen, kan, net als bij andere blokkers van α 1- adrenerge receptoren, binnen enkele uren na het innemen van de Dalfase SR, orthostatische hypotensie ontstaan met of zonder symptomen (vermoeidheid, duizeligheid, zweten). De patiënt moet in horizontale positie blijven totdat de symptomen volledig verdwijnen. Dergelijke verschijnselen zijn meestal tijdelijk en treden alleen op aan het begin van de behandeling, ze hebben geen invloed op de voortzetting van de therapie, maar de patiënt moet ervoor worden gewaarschuwd.
Alfuzosine alleen wordt niet aanbevolen voor patiënten met coronaire insufficiëntie. De behandeling van coronaire insufficiëntie moet worden voortgezet en alfuzosine moet worden stopgezet als angina terugkeert of verergert.
Patiënten moeten erop worden gewezen dat de tabletten in hun geheel moeten worden doorgeslikt. Ze mogen niet worden gebeten, gekauwd, geplet, vermalen tot poeder, aangezien dergelijke acties een ongepaste afgifte en opname van de werkzame stof kunnen veroorzaken, wat kan leiden tot de snelle ontwikkeling van bijwerkingen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Bij het besturen van voertuigen en het ondernemen van activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en een hoge reactiesnelheid vereisen, is speciale voorzichtigheid geboden vanwege de bijwerkingen van Dalphase SR, zoals duizeligheid, asthenie, visusstoornissen, die voornamelijk aan het begin van de therapie optreden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Dalfaz SR is niet bedoeld voor vrouwen.
Gebruik in de kindertijd
Het medicijn wordt niet gebruikt in de pediatrische praktijk (voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar).
Met verminderde nierfunctie
Dalfaz SR is gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen (met een creatinineklaring van 30 ml / min). Aanpassing van de dosis is niet vereist.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het is verboden om Dalfaz SR te gebruiken als de patiënt gelijktijdig een ernstige leverfunctiestoornis heeft.
Gebruik bij ouderen
Bij patiënten ouder dan 75 jaar moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Het wordt niet aanbevolen om Dalfaz SR in te nemen in combinatie met α 1- receptorblokkers (prazosine, minoxidil, urapidil), dit kan leiden tot een toename van het hypotensieve effect en de ontwikkeling van ernstige orthostatische hypotensie veroorzaken.
In het geval dat alfuzosine wordt ingenomen met antihypertensiva, is een toename van het hypotensieve effect en het risico op orthostatische hypotensie (additief effect) mogelijk.
Bij gebruik van Dalfaza SR met remmers van het CYP3A4-systeem (ketoconazol, ritonavir, itraconazol), is een verhoging van de concentratie van alfuzosine in het bloed waarschijnlijk.
Analogen
Analogen van Dalfaz SR zijn: Avodart, Adenorm, Alfuprost MR, Prostalin Forte, Speman, Prostalad, Vitaprost Forte, Dalfuzin, Dalfaz, Dalfaz Retard, Prostaker, Alfater, Alfuzosin, Bazetam, Bioprost, Tadenan, Cernopitin, Urekatro Utrekat
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge, donkere plaats buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Dalfaz SR
Beoordelingen over Dalfaz SR zijn tegenstrijdig. Sommige patiënten merken op dat het medicijn de urinestroom verbetert en het legen van de blaas vergemakkelijkt, waardoor het aantal nachtelijke aandrang om te plassen wordt verminderd, waardoor de erectiele functie en de algehele conditie worden verbeterd. Andere mannen schrijven over het uitblijven van effect, zelfs na enkele weken opname.
Prijs voor Dalfaz SR in apotheken
De prijs van Dalfaza SR (10 mg tabletten met verlengde afgifte) is ongeveer 1.799-2.100 roebel per verpakking van 30 stuks.
Dalfaz SR: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Dalfaz SR 10 mg tabletten met verlengde afgifte 30 stuks. 1771 RUB Kopen |
|
Dalfaz SR tabletten met verlengde werking 10 mg 30 stuks. 1824 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
