Zulbeks - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Zulbex

Zulbeks: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Zulbex

ATX-code: A02BC04

Werkzame stof: Rabeprazol (Rabeprazol)

Fabrikant: KRKA (Slovenië)

Beschrijving en foto-update: 18.10.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 400 roebel.

Kopen

Zulbex - protonpompremmer; een middel dat de afscheiding van maagklieren verlaagt.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - maagsapresistente tabletten: rond, convex aan beide zijden, oranjerode (10 mg tabletten) of bruinachtig geel (20 mg tabletten) kleur, 10 mg tabletten - afgeschuind (14 en 15 stuks in blisters, 1, 2 of 4 blisters zijn verpakt in een kartonnen doos).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: rabeprazol-natrium - 10 of 20 mg (wat overeenkomt met het gehalte aan rabeprazol respectievelijk 9,42 en 18,85 mg);
• hulpcomponenten: hyprolose, laag-gesubstitueerde hyprolose, mannitol (E421), licht magnesiumoxide;
• bindmiddellaag van de schaal: licht magnesiumoxide, ethylcellulose;
• enterische coating: talk, titaniumdioxide (E171), gediacetyleerde monoglyceriden, hypromelloseftalaat, ijzerkleurstof geel oxide (E172), ijzerkleurstof rood oxide (E172).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Rabeprazol - een middel uit de klasse van antisecretorische middelen, gesubstitueerde benzimidazolen zonder antihistamine (H ₂) en cholinolytic eigenschappen en onderdrukken maagzuursecretie door remming protonpomp (enzym H + / K + -ATPase). Het medicijn heeft een dosisafhankelijk effect, onderdrukt de basale en gestimuleerde afscheiding van zoutzuur in de maag, ongeacht stimulerende factoren. Volgens dierstudies verdwijnt rabeprazol snel uit het maagslijmvlies en bloedplasma. Omdat het een zwakke base is, wordt de stof in elke dosis snel geabsorbeerd en hoopt het zich op in de zure omgeving van de pariëtale cellen van de maag. Verder wordt het door protonering omgezet in de sulfenamidevorm, waarna het een interactie aangaat met de beschikbare cysteïnemoleculen van de protonpomp.

Het antisecretoire effect van Zulbex ontwikkelt zich binnen 1 uur na inname van 20 mg en bereikt een maximum na 2-4 uur. 23 uur na inname van de eerste dosis is de onderdrukking van gestimuleerd voedsel en basale afscheiding van zoutzuur in de maag respectievelijk 82% en 69%, en duurt tot 48 uur. Met betrekking tot de afscheiding van zoutzuur, neemt bij herhaalde doses het remmende effect van het medicijn licht toe en bereikt het na 3 dagen een evenwichtstoestand. Nadat de inname van rabeprazol is gestopt, wordt de secretoire activiteit van de maag binnen 2-3 dagen hersteld.

Volgens in vitro-onderzoeken heeft rabeprazol een bacteriedodend effect op de Helicobacter pylori-bacterie. Met de uitroeiing ervan door een combinatie van rabeprazol met antimicrobiële geneesmiddelen, wordt een hoge mate van genezing van mucosale laesies opgemerkt. Volgens klinische studies kan het gebruik van rabeprazol in een dosis van 20 mg 2 maal daags gelijktijdig met twee antibiotica (bijvoorbeeld metronidazol en claritromycine of amoxicilline en claritromycine) gedurende 1 week bij patiënten met gastroduodenale ulcera H. pylori met meer dan 80% elimineren. … Bij het kiezen van de optimale combinatie in dit geval, moet u zich laten leiden door de goedgekeurde behandelingsnormen. In het geval van aanhoudende infectie (aanvankelijk gevoelige stammen van micro-organismen), moet bij het kiezen van een doseringsschema rekening worden gehouden met het risico van het ontwikkelen van secundaire antibioticaresistentie.

In klinische onderzoeken bij patiënten die eenmaal daags 10 of 20 mg rabeprazol kregen gedurende een periode van maximaal 43 maanden, nam de serumgastrine-concentratie in de eerste 2-8 weken toe, wat het onderdrukkende effect op de secretie van zoutzuur weerspiegelt; bij voortgezette therapie bleef stabiel en keerden terug naar de uitgangswaarden, gewoonlijk binnen 1-2 weken na stopzetting van het geneesmiddel.

Studies van fundus- en antrumbiopten van meer dan 500 patiënten die tot 8 weken werden behandeld met rabeprazol of een vergelijkende behandeling, toonden geen veranderingen in histologische en ECL-celstructuur, mate van gastritis, incidentie van intestinale metaplasie of atrofische gastritis., de prevalentie van H. pylori. Meer dan 250 patiënten, die gedurende 36 maanden behandeling werden gevolgd, vertoonden geen significante veranderingen in de initiële condities.

De systemische effecten van rabeprazol op het cardiovasculaire systeem, het centrale zenuwstelsel en de ademhalingswegen zijn nog niet vastgesteld. Bij gebruik van het medicijn in een dosis van 20 mg gedurende 2 weken, geen effect op de functie van de schildklier, koolhydraatmetabolisme, circulerende concentraties groeihormoon, aldosteron, follikelstimulerend hormoon, renine, secretine, luteïniserend hormoon, testosteron, oestrogenen, prolactine, cortisol, glucagag cholecystokinine, bijschildklierhormoon.

Farmacokinetiek

Zulbex is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente (d.w.z. maagstabiele) omhulde tabletten, aangezien rabeprazol instabiel is in een zure omgeving. Daarom begint de opname van de werkzame stof in de darm. De _Cmax (maximale concentratie) van rabeprazol in plasma wordt 3,5 uur na inname van 20 mg bereikt. AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) en C _maxzijn lineair in het dosisbereik van 10 mg tot 40 mg. De absolute biologische beschikbaarheid van 20 mg rabeprazol na orale toediening is ongeveer 52% vergeleken met intraveneuze toediening. Bij herhaalde doses neemt de biologische beschikbaarheid vermoedelijk niet toe. De halfwaardetijd van het medicijn uit bloedplasma bij gezonde mensen is ongeveer 1 uur, de totale klaring is 283 ± 98 ml / min. Het tijdstip van inname van het geneesmiddel en voedsel hebben geen invloed op de opname van rabeprazol.

Het verband met bloedplasma-eiwitten is ongeveer 97%.

Rabeprazol wordt in de lever gemetaboliseerd met de deelname van CYP450-iso-enzymen van cytochroom P ₄₅₀. In in vitro-onderzoeken werd gevonden dat het geneesmiddel bij de verwachte plasmaconcentraties bij mensen geen effect had op CYP3A4, en dit wijst op de afwezigheid van interactie tussen rabeprazol en cyclosporine. De belangrijkste metabolieten die in plasma worden aangetroffen, zijn carbonzuur (M6) en thio-ester (M1); sulfonzuur (M2), desmethylthioether (M4) en conjugaat met mercaptuurzuur (M5) worden in kleinere hoeveelheden bepaald.

Ongeveer 90% van de ingenomen dosis van het geneesmiddel wordt door de nieren uitgescheiden in de vorm van twee metabolieten: carbonzuur (M6) en geconjugeerd met mercaptuurzuur (M5), evenals in de vorm van twee onbekende metabolieten. De rest van de ingenomen stof bevindt zich in de inhoud van de darmen.

Er waren geen sekseverschillen in de farmacokinetische parameters van rabeprazol bij een dosis van 20 mg, rekening houdend met aanpassingen voor lichaamsgewicht en lengte van de patiënt.

Bij nierfalen bij hemodialysepatiënten (creatinineklaring <5 ml / min / 1,73 m ²) is de distributie van rabeprazol vergelijkbaar met die bij gezonde vrijwilligers, en zijn de _Cmax en AUC ongeveer 35% lager dan deze parameters bij gezonde mensen. … De halfwaardetijd van rabeprazol is gemiddeld 0,82 uur bij gezonde vrijwilligers, 0,95 uur bij hemodialysepatiënten en 3,6 uur na hemodialyse. De klaring van rabeprazol bij hemodialysepatiënten als gevolg van functionele beschadiging van de nieren is ongeveer 2 keer hoger dan bij gezonde mensen.

Bij milde en matige leverfunctiestoornissen na een enkele dosis van 20 mg rabeprazol, neemt de AUC 2 keer toe, C _max - 2-3 keer vergeleken met gezonde vrijwilligers, na regelmatige inname van rabeprazol in een dosis van 20 mg gedurende 7 dagen neemt de AUC-waarde toe met 1, 5 keer, C _max - 1,2 keer. De farmacodynamische respons van de patiënt (maag-pH-regeling) is klinisch vergelijkbaar in beide groepen. De halfwaardetijd voor een verminderde leverfunctie is 12,3 uur, terwijl dit bij gezonde mensen 2,1 uur is.

Bij oudere patiënten is de eliminatie van rabeprazol enigszins vertraagd. Wanneer het medicijn wordt ingenomen in een dagelijkse dosis van 20 mg gedurende 7 dagen, neemt de AUC met ongeveer 2 keer toe, de _Cmax - met 60%, de halfwaardetijd - met 30%. Er waren geen tekenen van ophoping van geneesmiddelen.

Bij patiënten met een langzaam metabolisme van CYP2C19 na inname van 20 mg rabeprazol, zijn de AUC en de halfwaardetijd ongeveer 1,9 en 1,6 keer hoger dan bij patiënten met een actief metabolisme, terwijl de C _max met 40% toeneemt.

Gebruiksaanwijzingen

• Zollinger-Ellison-syndroom;
• fase van exacerbatie van maagzweren en 12 duodenumzweren;
• gastro-oesofageale refluxziekte (GERD): behandeling van erosieve refluxoesofagitis en symptomatische therapie voor GERD, inclusief onderhoud op lange termijn;
• complexe therapie voor de uitroeiing van Helicobacter pylori bij maagzweren en 12 duodenumzweren of chronische gastritis;
• behandeling en preventie van recidief van maagzweren geassocieerd met H. pylori.

Contra-indicaties

• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn;
• kindertijd;
• de periode van zwangerschap en borstvoeding.

Volgens de instructies moet Zulbeks met voorzichtigheid worden gebruikt bij ernstig nierfalen.

Instructies voor het gebruik van Zulbeks: methode en dosering

De tabletten moeten oraal worden ingenomen: in hun geheel doorslikken met voldoende water. De tabletten niet fijnmaken of kauwen!

Bij verergering van een maagzweer wordt 's ochtends 20 mg 1 keer per dag voorgeschreven. De behandeling van een actieve zweer van de twaalfvingerige darm duurt gewoonlijk 4 weken, maar sommige patiënten moeten de kuur tot 8 weken verlengen om de zweer volledig te genezen; therapie van actieve goedaardige maagzweer - 6 weken, maar bij sommige patiënten kan het nodig zijn om de kuur tot 12 weken te verlengen.

Bij GERD wordt 20 mg 1 keer per dag voorgeschreven, de duur van de therapie is 4-8 weken. Bij langdurige behandeling kan een onderhoudsdosis van 10 of 20 mg worden gebruikt, afhankelijk van de individuele effectiviteit van de therapie.

Voor de symptomatische behandeling van GORZ bij patiënten zonder oesofagitis is de aanbevolen dosis 10 mg eenmaal daags. Als het niet mogelijk is om de symptomen van de ziekte binnen 4 weken onder controle te krijgen, moet een aanvullend onderzoek bij de patiënt worden uitgevoerd. Als de toestand verbetert, kunnen de symptomen onder controle worden gehouden door Zulbex in een dosis van 10 mg naar behoefte in te nemen.

Bij het Zollinger-Ellison-syndroom is de aanbevolen startdosis 60 mg eenmaal daags. Als het effect niet genoeg is, wordt het verhoogd tot 120 mg. Een dosis tot 100 mg kan eenmaal daags worden ingenomen, een dosis van 120 mg dient te worden verdeeld over 2 doses van elk 60 mg. De duur van de behandeling wordt bepaald door klinische indicaties.

Voor de uitroeiing van Helicobacter pylori bij patiënten met maagzweren of chronische gastritis, wordt rabeprazol voorgeschreven in combinatie met antibiotica: Zulbex 20 mg 2 keer per dag, claritromycine 500 mg 2 keer per dag, amoxicilline 1000 mg 2 keer per dag. Als u eenmaal daags medicijnen moet innemen, moet Zulbex vóór het ontbijt worden ingenomen. Het verloop van de behandeling is 7 dagen.

Bijwerkingen

• van het zenuwstelsel: vaak (van> 1/100 tot 1/1000 tot 1/10 000 tot <1/1000) - depressie; zeer zelden (<1/10 000, inclusief individuele berichten) - verwarring;
• van het ademhalingssysteem: vaak - hoest, rhinitis, faryngitis; zelden - sinusitis, bronchitis;
• van het bewegingsapparaat: vaak - rugpijn, niet-specifieke pijn; zelden - myalgie, artralgie, krampen in de kuitspieren;
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, misselijkheid, diarree, obstipatie, braken, winderigheid; zelden - droogheid van het mondslijmvlies, dyspepsie, boeren; zelden - verandering in smaak, stomatitis, gastritis, geelzucht, hepatitis, hepatische encefalopathie (bij patiënten met gelijktijdige levercirrose);
• uit het urinestelsel: zelden - urineweginfecties; zelden - interstitiële nefritis;
• van de kant van de huid: zelden - uitslag, erytheem; zelden - bulleuze uitslag, zweten, jeuk; zeer zelden - Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse;
• stofwisselings- en voedingsstoornissen: zelden - gewichtstoename of anorexia; zeer zelden - hyponatriëmie;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: zeer zelden - perifeer oedeem;
• van de kant van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties (waaronder zwelling van het gezicht, kortademigheid, verlaagde bloeddruk);
• van de kant van het hematopoietische systeem: zelden - leukopenie, neutropenie, leukocytose, trombocytopenie;
• van het voortplantingssysteem: zeer zelden - gynaecomastie;
• van de zintuigen: zelden - visuele stoornis;
• andere: vaak - griepachtige toestand, asthenie;
• laboratoriumparameters: zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen.

Overdosering

Informatie over accidentele of opzettelijke overdosering is beperkt. Er zijn gevallen bekend waarbij tweemaal daags 60 mg rabeprazol en eenmaal daags 160 mg werd ingenomen. De effecten waren onbeduidend, kwamen overeen met het bekende spectrum van bijwerkingen en verdwenen vanzelf zonder medische tussenkomst.

Het specifieke antidotum is niet vastgesteld, dialyse is niet effectief. Behandeling in geval van overdosering is symptomatisch.

speciale instructies

Zulbex vermindert de ernst van de symptomen, maar dit sluit de aanwezigheid van kwaadaardige formaties in de maag of slokdarm niet uit. Om deze reden wordt de patiënt, voordat hij het medicijn voorschrijft, voor onderzoek gestuurd om neoplasmata in het maagdarmkanaal uit te sluiten.

Bij langdurige behandeling (vooral langer dan 1 jaar) dienen patiënten regelmatig te worden onderzocht.

Tijdens de behandelingsperiode kan er een verandering optreden in de activiteit van leverenzymen, die voorbijgaat nadat het medicijn is stopgezet.

Volgens een postmarketingonderzoek kan rabeprazol de ontwikkeling van bloeddyscrasieën (trombocytopenie, neutropenie) veroorzaken. In de meeste gevallen, toen het niet mogelijk was om de alternatieve oorzaken van dergelijke aandoeningen te achterhalen, werd Zulbex geannuleerd, waarna de dyscrasieën zonder complicaties overgingen.

Er dient rekening te worden gehouden met de mogelijkheid van kruisreacties met andere protonpompremmers of gesubstitueerde benzimidazolen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Gezien de eigenschappen van rabeprazol is de kans op een negatieve invloed op de reactiesnelheid en aandacht minimaal. Als er bijwerkingen optreden zoals duizeligheid, sufheid of verwardheid, wordt aanbevolen om niet te rijden en niet te werken waarvoor snelle psychofysische reacties nodig zijn, evenals een verhoogde concentratie van aandacht.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

In reproductiestudies bij ratten en konijnen werden tekenen van verminderde vruchtbaarheid en de schadelijke effecten van rabeprazol op de foetus niet gedetecteerd, maar er zijn geen gegevens over de veiligheid van het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap bij mensen, daarom is Zulbex gecontra-indiceerd bij vrouwen tijdens deze levensperiode.

In onderzoeken bij ratten werd vastgesteld dat rabeprazol in de melk wordt uitgescheiden. Er zijn geen studies bij vrouwen uitgevoerd, daarom wordt, indien nodig, een kuur tijdens de lactatie aanbevolen om de borstvoeding te stoppen.

Gebruik in de kindertijd

Vanwege het gebrek aan gegevens over de veiligheid van het gebruik van het medicijn tijdens de kindertijd, wordt Zulbex niet gebruikt in de kindergeneeskunde.

Met verminderde nierfunctie

Bij een verminderde nierfunctie is een dosisaanpassing niet vereist.

Bij ernstig nierfalen moet het medicijn met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij een verminderde leverfunctie is het niet nodig om de dosis Zulbex aan te passen.

Geneesmiddelinteracties

Rabeprazol veroorzaakt langdurige en aanhoudende onderdrukking van de afscheiding van zoutzuur in de maag, daarom kan het interageren met geneesmiddelen waarvan de mate van absorptie afhangt van de pH-waarden. Bij gelijktijdig gebruik van ketoconazol is een significante afname van de concentratie van beide geneesmiddelen in het bloedplasma mogelijk, wat een dosisaanpassing vereist.

Rabeprazol vertraagt de uitscheiding van bepaalde geneesmiddelen die door microsomale oxidatie in de lever worden gemetaboliseerd, zoals indirecte anticoagulantia, diazepam en fenytoïne.

Rabeprazol dient niet te worden ingenomen in combinatie met atazanavir.

Bij gelijktijdig gebruik van Zulbex verlaagt de concentratie ketoconazol met 33% en digoxine met 22%.

In het geval van het gecombineerd gebruik van rabeprazol met claritromycine, is er een toename van de concentraties van beide geneesmiddelen met respectievelijk 24% en 50%.

Analogen

Zulbeks-analogen zijn: Pariet, Zolispan, Rabeprazol, Ontime, Rabeprazol-OBL, Vero-Rabeprazol, Khairabezol, Noflux.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Zulbeks

Beoordelingen over Zulbeks zijn overwegend positief. Dit medicijn behoort tot de nieuwe generatie rabeprazol-remmers, die effectiever zijn dan die van lansoprazol en omeprazol. Zulbex wordt over het algemeen eenmaal per dag ingenomen, wat patiënten erg handig vinden in het dagelijks leven.

Ondanks het feit dat velen het medicijn langer dan 1 maand hebben ingenomen, zijn er praktisch geen klachten over de ontwikkeling van uitgesproken bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen zijn constipatie, opgeblazen gevoel en hoofdpijn.

Prijs voor Zulbex in apotheken

De prijs voor Zulbex is afhankelijk van de dosering en het aantal tabletten in de verpakking:

• 14 tabletten van 10 mg - 439-617 roebel;
• 14 tabletten van elk 20 mg - 470-1346 roebel;
• 28 tabletten van elk 10 mg - 615-1020 roebel;
• 28 tabletten, elk 20 mg - 1337-1970 roebel.

Zulbex: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Zulbeks 20 mg maagsapresistente tabletten 14 stuks. RUB 400 Kopen

Zulbeks tabletten p.p. enterische oplossing. 20 mg 14 stuks RUB 537 Kopen

Zulbex 10 mg maagsapresistente tabletten 28 stuks. RUB 580 Kopen

Zulbeks tabletten p.p. enterische oplossing. 10 mg 28 stuks 586 r Kopen

Zulbeks 20 mg maagsapresistente tabletten 28 stuks. 872 WRIJVEN Kopen

Zulbeks tabletten p.p. enterische oplossing. 20 mg 28 stuks RUB 879 Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!