Imodium Express
Imodium Express: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Imodium Express
ATX-code: A07DA03
Werkzame stof: loperamide (Loperamide)
Fabrikant: Catalent Yu. K. Swindon Zidis, Ltd. (Catalent UK Swindon Zydis, Ltd.) (VK)
Beschrijving en foto-update: 2020-07-23
Imodium Express is een middel tegen diarree.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - lyofilisaattabletten: rond, bijna wit of wit, aan de ene kant is er een afschuining, aan de andere kant kan er een uitstulping in het midden zijn, oneffen oppervlakteruwheid, ongelijke verdunde randen (in een kartonnen doos 1-2 blisters van 10 tabletten of 1 of 3 blisters van 6 tabletten en instructies voor het gebruik van Imodium Express).
Samenstelling van 1 tablet-lyofilisaat:
- werkzame stof: loperamidehydrochloride - 2 mg;
- hulpcomponenten: natriumbicarbonaat, aspartaam, mannitol, gelatine, gezuiverd water (verdampt tijdens lyofilisatie), muntsmaak.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Loperamide in de darmwand bindt zich aan opioïde receptoren, waardoor de afgifte van prostaglandines en acetylcholine wordt onderdrukt. Dit vertraagt het proces van peristaltiek en verlengt de tijd die de inhoud nodig heeft om door de darmen te gaan. Ook verhoogt het medicijn de toon van de anale sluitspier, waardoor de drang om te poepen wordt verminderd.
Volgens klinische studies ontwikkelt het diarree-effect zich binnen 1 uur na inname van de aanbevolen enkelvoudige dosis van 4 mg.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt het grootste deel van de loperamide in de darm opgenomen. De systemische biologische beschikbaarheid is echter slechts 0,3%, aangezien het geneesmiddel een actief first-pass metabolisme ondergaat. Om dezelfde reden is de plasmaconcentratie van onveranderd loperamide erg laag.
Ongeveer 95% van de ingenomen dosis is geassocieerd met plasmaproteïnen (vooral albumine).
Loperamide wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd. Na conjugatie wordt het medicijn uitgescheiden in de gal. De belangrijkste metabole route is oxidatieve N-demethylering, die in grotere mate wordt uitgevoerd met de deelname van een remmer van iso-enzymen CYP2C8 en CYP3A4.
In preklinische studies was het mogelijk om vast te stellen dat loperamide een substraat is van P-glycoproteïne.
De eliminatieperiode van het medicijn uit het lichaam is 9-14 uur (gemiddeld 11 uur). De onveranderde stof en zijn metabolieten worden voornamelijk via de ontlasting uitgescheiden.
Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken met loperamide bij kinderen uitgevoerd. Vermoedelijk zullen deze indicatoren, evenals geneesmiddelinteracties met andere geneesmiddelen, dezelfde zijn als bij volwassen patiënten.
Gebruiksaanwijzingen
- symptomatische monotherapie van acute en chronische diarree, ongeacht de oorsprong: allergisch, medicinaal, straling, emotioneel, als gevolg van verminderde opname en metabolisme, veranderingen in dieet of samenstelling van het dieet;
- aanvullende behandeling van infectieuze diarree;
- therapie van stoelgangstoornissen met ileostoma.
Contra-indicaties
Absoluut:
- fenylketonurie;
- kinderen onder de 6 jaar;
- Ik trimester van de zwangerschap;
- lactatieperiode;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van de lyofilisaattabletten.
Als monopreparatie kan Imodium Express niet worden gebruikt in de volgende gevallen:
- colitis ulcerosa in de acute fase;
- acute dysenterie, vergezeld van hoge koorts en bloederige ontlasting;
- bacteriële enterocolitis veroorzaakt door pathogenen (bijv. Campylobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.);
- pseudomembraneuze colitis veroorzaakt door het nemen van antibiotica.
Het medicijn mag ook niet worden gebruikt in omstandigheden waarin het gevaarlijk is om de peristaltiek te vertragen vanwege het hoge risico op het ontwikkelen van ernstige complicaties, zoals darmobstructie, megacolon (inclusief toxisch). Als Imodium Express toch werd geaccepteerd, moet deze onmiddellijk worden geannuleerd als een opgeblazen gevoel of obstipatie optreedt.
Imodium Express moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van leverdisfunctie.
Imodium Express, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Imodium Express is geïndiceerd voor orale toediening. De lyofilisaattablet moet op de tong worden gelegd en bewaard totdat deze volledig is opgelost, waarna deze met speeksel moet worden doorgeslikt zonder drinkwater.
De tabletten zijn vrij kwetsbaar van structuur. Om ze niet te beschadigen, mag u er niet uitkomen door op de folie te drukken. Het wordt aanbevolen om de folie voorzichtig te verwijderen door de rand van de folie met uw hand vast te pakken, vervolgens lichtjes van onderen op de cel te drukken en de tablet voorzichtig te verwijderen.
Aanbevolen doseringsschema van Imodium Express:
- acute diarree: startdosis voor volwassenen - 4 mg (2 tabletten), voor kinderen vanaf 6 jaar - 2 mg (1 tablet), daarna moeten patiënten van elke leeftijd 1 tablet innemen na elk toiletbezoek in geval van dunne ontlasting;
- chronische diarree: aan het begin van de behandeling worden volwassenen 4 mg per dag voorgeschreven, kinderen vanaf 6 jaar - 2 mg. Vervolgens wordt de dosis aangepast zodat de normale ontlasting 1-2 keer per dag is. De dagelijkse onderhoudsdosering kan 2–12 mg (1–6 tabletten) zijn.
De maximaal toelaatbare dagelijkse dosis voor volwassenen is 12 mg, voor kinderen - 6 mg voor elke 20 kg lichaamsgewicht, maar niet meer dan 12 mg per dag.
Imodium Express moet worden geannuleerd als er meer dan 12 uur achter elkaar geen ontlasting is of als deze normaliseert.
Bijwerkingen
De volgende bijwerkingen van Imodium Express zijn waargenomen in klinische onderzoeken:
- met een frequentie van ≥ 1% bij patiënten met acute diarree: flatulentie, obstipatie, braken, misselijkheid, hoofdpijn;
- met een frequentie van ≥ 1% bij patiënten met chronische diarree: misselijkheid, constipatie, winderigheid, duizeligheid.
In postmarketingonderzoeken zijn de volgende bijwerkingen vastgesteld:
- uit het maagdarmkanaal: vaak (van ≥ 1% tot <10%) - winderigheid, obstipatie, misselijkheid; zelden (van ≥ 0,1% tot <1%) - droge mond, buikklachten / pijn, epigastrische pijn, dyspepsie, braken; zelden (van ≥ 0,01% tot <0,1%) - opgeblazen gevoel, glossalgie, megacolon (inclusief toxisch), darmobstructie (inclusief paralytisch);
- uit de nieren en urinewegen: zelden - urineretentie;
- van het zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; zelden - slaperigheid; zelden - verhoogde vermoeidheid, hypertonie, bewustzijnsdepressie, verminderde coördinatie, verdoving, bewustzijnsverlies;
- van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - miosis;
- van de kant van de huid en onderhuidse weefsels: zelden - huiduitslag; zelden - urticaria, pruritus, angio-oedeem, bulleuze uitslag (inclusief toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom);
- van het immuunsysteem: zelden - anafylactoïde reacties, anafylactische shock, overgevoeligheidsreacties.
Overdosering
Een overdosis Imodium Express, inclusief een familielid als gevolg van een verminderde leverfunctie, kan gepaard gaan met de volgende symptomen: urinewegaandoeningen, obstipatie, paralytische darmobstructie, depressie van het centrale zenuwstelsel (braken met verminderd bewustzijn, spierhypertonie, miosis, coördinatiestoornis, luchtwegobstructie slaperigheid, verdoving, ademhalingsdepressie). Het effect van loperamide op het centrale zenuwstelsel is meer uitgesproken bij kinderen en patiënten met een verminderde leverfunctie.
Bij opzettelijke inname van een te hoge dosis (40-240 mg per dag) zijn er gevallen van verlenging van het QRS-complex en het QT-interval, ernstige ventriculaire aritmieën (inclusief tachycardie van het "pirouette" -type), flauwvallen, hartstilstand en zelfs de dood.
In geval van accidentele inname van een hoge dosis Imodium Express, wordt aanbevolen om een arts te raadplegen voor tijdige ECG-monitoring voor verlenging van het QT-interval en de ontwikkeling van andere bijwerkingen van het cardiovasculaire systeem. Als tege
speciale instructies
Imodium Express-tabletten worden alleen gebruikt voor de symptomatische behandeling van diarree (dat wil zeggen voor de verlichting ervan). Als de oorzaak van diarree onbekend is, is het noodzakelijk om de therapie-tactiek te heroverwegen.
Diarree gaat in de meeste gevallen gepaard met verlies van vocht en elektrolyten, daarom wordt vervangingstherapie aanbevolen, vooral bij kinderen.
Als er binnen 2 dagen na inname van de tabletten geen effect is, moet u zo snel mogelijk een arts raadplegen om de diagnose te verhelderen en de infectieuze oorzaak van het probleem uit te sluiten.
Er zijn gevallen van misbruik en gebruik van loperamide als opioïdvervanger bij opioïdafhankelijke personen.
Er werd gerapporteerd over de ontwikkeling van ventriculaire aritmie en verlenging van het QT-interval, tot aan de dood, bij een overdosis Imodium Express. Daarom mag het medicijn niet gedurende lange tijd worden ingenomen zonder medisch toezicht. Het is ook verboden om zelfstandig de aanbevolen dosis en / of de duur van de therapie te verhogen.
Patiënten met aids en infectieuze virale of bacteriële colitis die loperamide krijgen, kunnen last krijgen van constipatie en het risico op het ontwikkelen van toxisch megacolon neemt toe. Daarom moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van Imodium Express-tabletten in het geval dat u de eerste geesten van een opgeblazen gevoel of darmobstructie ziet.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Imodium Express veroorzaakt in zeldzame gevallen duizeligheid, verhoogde vermoeidheid, slaperigheid en andere ongewenste effecten die de reactiesnelheid en het concentratievermogen beïnvloeden. Om deze reden wordt aanbevolen om tijdens de periode van behandeling met een middel tegen diarree geen auto te besturen en mogelijk gevaarlijke soorten werk uit te voeren.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Imodium Express wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Imodium Express is gecontra-indiceerd bij kinderen onder de 6 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Er is geen dosisaanpassing nodig bij een verminderde nierfunctie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij schendingen van de leverfunctie vertraagt het presystemische metabolisme van loperamide, wat gepaard gaat met de ontwikkeling van het toxische effect van het medicijn in geval van een relatieve overdosis. In dit opzicht moet Imodium Express met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Voor oudere patiënten is geen dosisaanpassing van Imodium Express vereist.
Geneesmiddelinteracties
Het gelijktijdig innemen van 16 mg loperamide, een substraat van P-glycoproteïne, en kinidine of ritonavir, die P-glycoproteïne remmen, ging gepaard met een 2-3 keer hogere plasmaconcentratie van loperamide. Bij gebruik van het geneesmiddel tegen diarree in de aanbevolen doses is de significantie van deze interactie echter niet vastgesteld.
Gelijktijdig gebruik van 4 mg loperamide met itraconazol, een remmer van P-glycoproteïne en het iso-enzym CYP3A4, leidde tot een verhoging van de plasmaconcentratie van loperamide met 3-4 keer. In hetzelfde onderzoek veroorzaakte gemfibrozil (een remmer van het iso-enzym CYP2C8) een ongeveer 2-voudige verhoging van de plasmaconcentratie van loperamide.
Inname van 16 mg loperamide met ketoconazol, een remmer van P-glycoproteïne en het iso-enzym CYP3A4, leidde tot een 5-voudige toename van de plasmaconcentratie van loperamide.
Het gelijktijdige gebruik van een combinatie van itraconazol en gemfibrozil met loperamide leidde tot een toename van de maximale plasmaconcentratie van de laatste met 4 keer en de totale concentratie met 13 keer. Tegelijkertijd werd geen effect op het centrale zenuwstelsel opgemerkt.
Als loperamide samen wordt ingenomen, wordt de plasmaconcentratie van desmopressine driemaal verhoogd. Dit komt waarschijnlijk door een vertraging van de gastro-intestinale motiliteit.
Verwacht wordt dat geneesmiddelen met farmacologische eigenschappen die vergelijkbaar zijn met loperamide, het effect ervan kunnen versterken.
Geneesmiddelen die de doorgangssnelheid door het maagdarmkanaal versnellen, kunnen de werkzaamheid van loperamide verminderen.
Analogen
Analogen van Imodium Express zijn Diara, Diosmectite, Lopedium, Neosmectin, Smectin, Superilop, Usara, Hilak Forte, Enterol, Endosorb, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar in de originele verpakking bij een temperatuur van 15-30 ° C buiten bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies van Imodium Express
Volgens de meeste beoordelingen is Imodium Express een effectief middel dat, vanwege de oplosbare doseringsvorm, de symptomen van diarree zeer snel elimineert.
Bijwerkingen zijn onder meer een droge mond, slaperigheid en misselijkheid. De smaak van de tabletten wordt vaak omschreven als matig mint, maar sommigen vonden het onaangenaam bitter.
Als nadeel schrijven bijna alle patiënten de hoge kosten van het medicijn toe in vergelijking met veel andere medicijnen met een vergelijkbaar effect.
Prijs voor Imodium Express in apotheken
De prijs van Imodium Express in de vorm van 2 mg lyofilisaattabletten is vanaf 190 roebel. per verpakking van 10
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
