Lamikon - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Spray, Tabletten, Crème

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Lamikon

Lamikon: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Geneesmiddelinteracties
13. 13. Analogen
14. 14. Voorwaarden voor opslag
15. 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
16. 16. Beoordelingen
17. 17. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Lamicon

ATX-code: D01AE15

Werkzame stof: terbinafine (terbinafine)

Producent: Farmak, PJSC (Oekraïne)

Beschrijving en foto-update: 26-08-2019

Lamikon is een antischimmelmiddel voor lokaal en systemisch gebruik.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Lamikon is verkrijgbaar in de volgende toedieningsvormen:

• Tabletten (7 stuks in blisters, 2 blisters in een kartonnen doos);
• Room (15 g in tubes, 1 tube in een kartonnen doos);
• Huidspray (25 g in injectieflacons met een doseerpomp, 1 injectieflacon in een kartonnen doos).

De samenstelling van 1 tablet bevat:

• Werkzaam bestanddeel: terbinafine hydrochloride - 250 mg (in termen van terbinafine 100% watervrije stof);
• Hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, maïszetmeel, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumzetmeelglycolaat (type A), hydroxypropylmethylcellulose, magnesiumstearaat.

De 100 mg crème bevat:

• Werkzaam bestanddeel: terbinafine hydrochloride - 1 mg (in termen van terbinafine 100% watervrije stof);
• Hulpcomponenten: fenylethylalcohol, zachte witte paraffine, minerale olie, cetostearylalcohol, polyethyleenglycol (macrogol) 20 cetostearylether, propyleenglycol, poloxameer 407, natriumhydroxide, gezuiverd water.

De samenstelling van 100 mg huidspray omvat:

• Werkzaam bestanddeel: terbinafine hydrochloride - 1 mg (in termen van terbinafine 100% watervrije stof);
• Hulpcomponenten: benzoëzuur (E 210), polyethyleenglycol (macrogol) 20 cetostearylether, propyleenglycol, poloxameer 407, dinatriumedetaat, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve ingrediënt in Lamicon, terbinafine, is een allylamine. De stof heeft een breed werkingsspectrum en is zeer actief tegen infecties van huid, nagels en haar, die worden veroorzaakt door de volgende dermatofyten: Microsporum (inclusief Microsporum canis), Trichophyton (inclusief T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. Terbinafine is ook effectief tegen gistachtige schimmels van het geslacht Candida (inclusief Candida albicans) en Pityrosporum.

Bij gebruik in lage concentraties heeft de stof een fungicide werking tegen dermatofyten, schimmels en sommige dimorfe schimmels. Activiteit tegen gistachtige schimmels kan fungicide of fungistatisch zijn (afhankelijk van hun type).

Terbinafine heeft een specifiek stimulerend effect op het vroege stadium van sterolsynthese in de schimmelcel. Dit veroorzaakt een gebrek aan ergosterol en intracellulaire accumulatie van squaleen, wat de dood van de schimmelcel veroorzaakt. De werking van de stof is te wijten aan de remming van het enzym squaleenepoxidase in het celmembraan. Dit enzym behoort niet tot het cytochroom P _450- systeem.

Bij orale inname hoopt Lamikon zich op in de huid, nagels en haar in concentraties die een schimmeldodend effect hebben.

Farmacokinetiek

Pillen

Na orale toediening wordt terbinafine goed geabsorbeerd (> 70% op basis van metabolisme na de eerste passage door de lever). De absolute biologische beschikbaarheid van de stof is ongeveer 50%.

De gemiddelde waarde van piekplasmaconcentraties in het bloed na inname van een enkele dosis van 250 mg terbinafine is 0,001-3 mg / ml, de tijd om te bereiken is 1,5 uur. Onder de voorwaarde van een stabiele toestand, in vergelijking met een enkele dosis, is de piekconcentratie van terbinafine gemiddeld 25% hoger en neemt het oppervlak onder de bloedplasmacurve 2,3 keer toe. De geschatte effectieve halfwaardetijd is ongeveer 30 uur. Voedselinname heeft weinig effect op de biologische beschikbaarheid van terbinafine; dosisaanpassing is niet vereist.

Terbinafine kenmerkt de actieve binding aan plasma-eiwitten (99%). De stof diffundeert snel door de dermis en concentreert zich in het lipofiele stratum corneum. Terbinafine wordt ook uitgescheiden door de talgklieren en bereikt hoge concentraties in de huid, het haar en de haarzakjes. Het is bewezen dat de stof zich in de eerste weken na het begin van de therapie verspreidt over de nagelplaten.

Metabolisme vindt plaats met de deelname van ten minste 7 cytochroom P _450- iso-enzymen, waarvan de belangrijkste CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19 zijn. Veranderingen in de evenwichtsplasmaconcentratie van terbinafine, afhankelijk van de leeftijd, zijn niet vastgesteld, maar bij een verminderde nier- of leverfunctie kan de uitscheidingssnelheid van het geneesmiddel vertragen, wat leidt tot een verhoging van de terbinafineconcentratie in het bloed.

Als gevolg van de biotransformatie van terbinafine worden metabolieten gevormd die geen antischimmeleffect hebben en voornamelijk in de urine worden uitgescheiden.

Volgens de uitgevoerde farmacokinetische onderzoeken met een enkelvoudige dosis bij patiënten met nierinsufficiëntie (met creatinineklaring <50 ml / min) of met reeds bestaande leveraandoeningen, kan de klaring van terbinafine met ongeveer 50% afnemen.

Huidcrème en spray

De opname van terbinafine bij uitwendige toediening is maximaal 5% van de dosis, daarom is de opname van de stof in de systemische circulatie verwaarloosbaar.

Terbinafine begint snel te werken, de effectiviteit komt tot uiting bij een kortdurende behandeling (7 dagen). Na 7 dagen behandeling worden in het stratum corneum van de epidermis terbinafineconcentraties waargenomen die hoger zijn dan die vereist voor een fungicide werking, gedurende ten minste een week nadat het gebruik van Lamikon is stopgezet.

Gebruiksaanwijzingen

Lamikon-tabletten worden voorgeschreven voor de behandeling van de volgende ziekten:

• Onychomycose (schimmelinfecties van de nagels) veroorzaakt door dermatofytschimmels;
• Mycosen van de hoofdhuid;
• Schimmelinfecties van de huid (trichofytose van het perineum, gladde huid, dermatomycose en schimmelinfecties van de huid veroorzaakt door schimmels van het geslacht Candida), in gevallen waarin de lokalisatie van de laesies, de prevalentie of ernst van de infectie de wenselijkheid van orale toediening van Lamicon bepalen.

Uiterlijk worden Lamikon-crème en -spray voorgeschreven in aanwezigheid van de volgende indicaties:

• Schimmelinfecties van de huid veroorzaakt door dermatofyten zoals Trichophyton (bijv. T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum en Microsporum canis (bijv. Voetdermatofytose);
• Dermatofytose van de romp (ringworm);
• Inguinale dermatofytose ("jockey's itch");
• Huidcandidiasis veroorzaakt door schimmels van het geslacht Candida, meestal Candida albicans;
• Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) veroorzaakt door Pityrosporum orbiculare.

Contra-indicaties

Volgens de instructies is Lamikon in alle toedieningsvormen gecontra-indiceerd voor gebruik in aanwezigheid van overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.

Voor kinderen wordt het medicijn voorgeschreven:

• Tabletten: vanaf 6 jaar met een lichaamsgewicht van minimaal 20 kg;
• Crème: vanaf 12 jaar.

Huidspray wordt gebruikt vanaf 18 jaar (de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van het medicijn in deze vorm bij patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld).

Er is geen ervaring met het gebruik van Lamicon-tabletten met een verminderde nierfunctie (bij patiënten met een creatinineklaring tot 50 ml / min of een serumcreatinine van meer dan 300 μmol / l), daarom wordt therapie bij deze groep patiënten niet aanbevolen.

Zwangere vrouwen mogen alle vormen van Lamicon alleen gebruiken na overleg met een arts die de baten / risicoverhouding voor de gezondheid van de moeder en de foetus zal beoordelen. Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken voor vrouwen die borstvoeding geven.

Instructies voor het gebruik van Lamikon: methode en dosering

Lamikon-tabletten worden oraal ingenomen.

De duur van de therapie wordt bepaald door de aard en ernst van de ziekte.

In de regel worden de volgende doseringsregimes van Lamicon gebruikt:

• Kinderen vanaf 6 jaar met een lichaamsgewicht van 20-40 kg: 125 mg eenmaal daags;
• Volwassenen en kinderen vanaf 40 kg: 250 mg eenmaal daags.

Aanbevolen behandelingsduur voor huidinfecties:

• Dermatomycose van de voeten: 2-6 weken;
• Candidiasis van de huid: 2-4 weken;
• Trichophytosis van het perineum, gladde huid: 2-4 weken.

Het volledig verdwijnen van tekenen van infectie en gerelateerde klachten treedt meestal pas enkele weken na mycologisch herstel op.

Voor schimmelinfecties van de hoofdhuid wordt aanbevolen Lamikon gedurende 4 weken te gebruiken (de ziekte wordt voornamelijk waargenomen bij kinderen).

Bij onychomycose wordt de volgende duur van medicijngebruik aanbevolen:

• Onychomycose op de handen - 6 weken;
• Onychomycose op de benen - 12 weken.

Sommige patiënten met verminderde nagelgroei hebben mogelijk een langere behandeling nodig.

Het optimale klinische effect voor nagelinfecties door schimmels wordt enkele maanden na het mycologische herstel en de stopzetting van Lamicon waargenomen, wat overeenkomt met de tijd die nodig is om een gezonde nagel terug te laten groeien.

Afhankelijk van de ziekte worden Lamikon-crème en -spray 1-2 keer per dag aangebracht op de aangetaste huidgebieden, vooraf grondig gereinigd en gedroogd, evenals op de aangrenzende gebieden. Na het aanbrengen moet de crème licht worden ingewreven.

In het geval van infecties die gepaard gaan met luieruitslag (in het interdigitale gebied, onder de borstklieren, tussen de billen en in de liesstreek), kan de plaats van aanbrengen van Lamikon-crème, vooral 's nachts, worden bedekt met een gaasje.

Het toepassingsschema van Lamicon wordt bepaald door de indicaties:

• Inguinale dermatofytose, interdigitale dermatofytose van de voeten, dermatofytose van de romp: eenmaal per dag, natuurlijk - 1 week;
• Candidiasis van de huid: 1-2 keer per dag, cursus - 1 week;
• Plaveisel-hyperkeratotische dermatofytose van de voeten ("mocassinvoet"): 2 keer per dag, cursus - 2 weken;
• Versicolor versicolor: 1-2 keer per dag, cursus - 2 weken (crème); 2 keer per dag, cursus - 1 week (huidspray).

Oudere patiënten dienen het doseringsschema niet aan te passen.

Symptomen verbeteren meestal na enkele dagen. Onregelmatig gebruik van Lamicon of voortijdige stopzetting van de behandeling kan leiden tot de ontwikkeling van terugval.

Als er binnen 2 weken behandeling geen tekenen van verbetering zijn, moet u een arts raadplegen.

Bijwerkingen

Lamikon wordt in de regel goed verdragen.

Wanneer het medicijn oraal wordt ingenomen, zijn de bijwerkingen meestal mild of mild en van korte duur. Tijdens de therapie kunnen de volgende aandoeningen optreden (≥10% - zeer vaak; van ≥1% tot 10% - vaak; van ≥0,1% tot <1% - niet vaak; van ≥0,01% tot <0,1% - zelden; van <0,01%, inclusief enkele berichten - zeer zeldzaam):

• Zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - smaakstoornis (verdwijnt in de regel vanzelf na het stoppen van de behandeling gedurende enkele weken); zeer zelden - duizeligheid, hypesthesie, paresthesie;
• Lever- en galstelsel: zelden - verhoogde leverenzymspiegels, hepatobiliaire disfunctie (voornamelijk van cholestatische oorsprong); er zijn geïsoleerde meldingen van de ontwikkeling van ernstige functionele stoornissen van de lever, waaronder geelzucht, hepatitis, cholestase;
• Immuunsysteem: zeer zelden - anafylactoïde reacties (inclusief angio-oedeem), systemische en cutane manifestaties van lupus erythematodes, Stevens-Johnson-syndroom, fotosensibiliteit, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom);
• Maag-darmkanaal: zeer vaak - dyspepsie, vol gevoel in de maag, verlies van eetlust, diarree, misselijkheid, lichte buikpijn;
• Musculoskeletaal systeem: heel vaak - myalgie, artralgie;
• Huid en onderhuids weefsel: zeer vaak - milde huidreacties (urticaria, uitslag); zeer zelden - acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, verergering van psoriasis of psoriasisachtige uitslag, haaruitval (een oorzakelijk verband is niet bewezen);
• Bloed- en lymfestelsel: zeer zelden - agranulocytose, neutropenie, pancytopenie, trombocytopenie;
• Algemene aandoeningen: zeer zelden - vermoeidheid.

Wanneer Lamikon topisch wordt aangebracht, kunnen op de plaats van toediening aandoeningen ontstaan zoals verbranding of afschilfering van de huid, jeuk, erytheem, pigmentatiestoornissen, korstvorming en andere. Deze kleine bijwerkingen moeten worden onderscheiden van sporadische meldingen van overgevoeligheidsreacties, waaronder huiduitslag. In deze gevallen is stopzetting van de therapie vereist.

Onbedoeld oogcontact met het medicijn kan irritatie veroorzaken. In zeldzame gevallen is een verergering van een latente schimmelinfectie mogelijk.

Bij uitwendig gebruik van Lamikon kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• Immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties, inclusief urticaria;
• Huid en bindweefsel: eczeem, huidbeschadiging, jeuk, contactdermatitis, gevoel van droge huid, uitslag;
• Gezichtsorgaan: oogirritatie;
• Algemene aandoeningen en reacties op de toedieningsplaats: pijn en irritatie op de toedieningsplaats, verergering van de symptomen van de ziekte.

Overdosering

Er zijn verschillende gevallen van overdosering gemeld (orale toediening van maximaal 5 g terbinafine).

De belangrijkste symptomen: braken, misselijkheid, epigastrische pijn, hoofdpijn, duizeligheid.

Bij topicale / uitwendige toepassing heeft terbinafine een lage systemische absorptie, dus de kans op een overdosis Lamicon tijdens crème- en spraytherapie is minimaal. Als u per ongeluk meer crème / spray inslikt, kunt u bijwerkingen krijgen die lijken op die van een overdosis tabletten.

Therapie: maagspoeling, het gebruik van actieve kool, indien nodig, wordt symptomatische behandeling uitgevoerd.

speciale instructies

Lamikon in tabletvorm wordt niet aanbevolen voor patiënten met actieve of chronische leverschade. Voordat met de behandeling wordt begonnen, is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt en reeds bestaande leveraandoeningen te beoordelen.

Als zich symptomen voordoen zoals aanhoudende misselijkheid met onbekende oorzaak, anorexia, vermoeidheid, braken, pijn rechtsboven in de buik, geelzucht, donkere urine of lichtgekleurde stoelgang, moet u uw arts raadplegen. Een beoordeling van de functionele toestand van de lever en mogelijk stopzetting van de behandeling kan nodig zijn.

Als zich een progressieve huiduitslag ontwikkelt, moet de inname van Lamicon worden onderbroken.

Met de ontwikkeling van eventuele pathologische veranderingen in het bloedbeeld, is het noodzakelijk om het toegepaste therapieregime te herzien.

Patiënten met een verminderde nierfunctie (met een creatinineklaring van minder dan 50 ml per minuut of een serumcreatinine van meer dan 300 μmol / l) wordt niet aangeraden Lamicon te gebruiken (bij gebrek aan voldoende gegevens).

Het is noodzakelijk om contact van Lamikon crème met de ogen te vermijden, in geval van accidenteel contact, grondig spoelen met stromend water.

De cetostearylalcohol in Lamicon kan plaatselijke huidirritatie veroorzaken (bijv. Contactdermatitis).

Om herinfectie met mycosen van de huid te voorkomen, moet u uw ondergoed dagelijks verschonen, vermijd het dragen van slecht ademende of te strakke kleding, de aangetaste huidgebieden grondig afdrogen na het wassen en dagelijks een individuele schone handdoek gebruiken. Met mycose van de voeten kun je niet blootsvoets lopen.

Naast het gebruik van de crème is het aan te raden om de binnenkant van schoenen of sokken in te spuiten met Lamikon spray.

Inademing van de spray moet worden vermeden. In geval van accidentele inademing, dient u uw arts te raadplegen als er bijwerkingen optreden, aanhouden of verergeren.

Spray niet op uw gezicht. U moet ook contact met de ogen vermijden. Als Lamicon per ongeluk in uw ogen of op uw gezicht komt, moet u deze onmiddellijk met stromend water spoelen.

De huidspray bevat propyleenglycol en benzoëzuur, die de huid, ogen en slijmvliezen kunnen irriteren.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

• zwangerschap: Lamikon kan onder medisch toezicht worden gebruikt na beoordeling van de verhouding tussen het verwachte voordeel en het mogelijke risico;
• lactatieperiode: terbinafine gaat over in de moedermelk en daarom moet de borstvoeding worden onderbroken als Lamicon moet worden gebruikt. De baby mag niet in contact komen met de huid waar de crème / spray is aangebracht.

Gebruik in de kindertijd

Contra-indicatie:

• tabletten: tot 6 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 20 kg. Voordat met de therapie wordt begonnen, moet de arts het verwachte voordeel afwegen tegen het mogelijke risico;
• crème: tot 12 jaar oud;
• huidspray: tot 18 jaar oud.

Met verminderde nierfunctie

Het wordt niet aanbevolen om een behandeling met Lamicon in de vorm van tabletten uit te voeren bij patiënten met een verminderde nierfunctie (bij patiënten met een creatinineklaring tot 50 ml / min of een serumcreatinine van meer dan 300 μmol / l).

Geneesmiddelinteracties

De klaring van terbinafine in bloedplasma kan worden verhoogd door geneesmiddelen die metabolisme induceren, een afname wordt waargenomen bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die cytochroom P ₄₅₀ remmen. Indien nodig kan bij gelijktijdige behandeling met dergelijke geneesmiddelen een dosisaanpassing van Lamicon nodig zijn.

Bij gelijktijdig gebruik van Lamicon in de vorm van tabletten met sommige geneesmiddelen kunnen de volgende effecten optreden:

• Rifampicine: significante toename van de terbinafineklaring;
• Orale anticonceptiva: schending van de regelmaat van de menstruatiecyclus;
• Cafeïne (bij intraveneuze toediening): verminderde klaring;
• Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door het CYP2D6-enzym (β-blokkers, tricyclische antidepressiva, selectieve serotonineheropnameremmers, anti-aritmica, monoamineoxidaseremmers type B): remming van CYP2D6-gemedieerd metabolisme;
• Desipramine: afname van de klaring;
• Cyclosporine: verhoging van de klaring.

Bij uitwendig gebruik van Lamicon is de interactie met andere geneesmiddelen niet onderzocht.

Analogen

Analogen van Lamikon zijn: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, Salicylzuur, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij temperaturen tot 25 ° C. Invriezen is niet toegestaan.

Houdbaarheid:

• Tabletten - 2 jaar;
• Huidcrème en spray - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Lamikon

Volgens beoordelingen is Lamikon een effectief en, in vergelijking met analogen, een goedkoop medicijn. Sommige gebruikers melden dat het medicijn niet werkte zoals verwacht. De ontwikkeling van bijwerkingen wordt zelden gemeld.

De prijs van Lamikon in apotheken

De prijs van Lamikon is onbekend, aangezien het medicijn niet verkrijgbaar is in de apotheekketen.

Geschatte kosten van analogen: Exoderil (oplossing voor extern gebruik 1%) - 526-613 roebel. (10 ml in een fles) of 1006-1096 roebel. (20 ml in een fles), Exoderil (crème voor uitwendig gebruik 1%) - 454-547 roebel. (15 g in een buis) of 650-859 roebel. (30 g in een tube), Exifin (16 tabletten van 250 mg) -770-885 roebel.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!