Macropen
Macropen: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Macropen
ATX-code: J01FA03
Werkzame stof: midecamycine (midecamycine)
Fabrikant: KRKA (Slovenië)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 16-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 157 roebel.
Kopen
Macropen is een antibioticum van de macrolidegroep, in hoge doses heeft het een bacteriedodend effect, in lage doses is het bacteriostatisch.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- Filmomhulde tabletten: rond, licht biconvex, met afgeschuinde randen en een scheidingslijn aan één kant, hebben een witte kleur, bij de breuk - een ruwe witte structuur (8 stuks in blisters, 2 blisters in een kartonnen doos);
- Granulaat voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening: sinaasappel, klein, zonder zichtbare onzuiverheden, met een lichte bananengeur, de afgewerkte waterige suspensie heeft een oranje kleur en een licht bananenaroma (20 g elk in flessen van donker glas, in een kartonnen doos 1 fles compleet met doseerlepel).
Macropen actief ingrediënt:
- Tabletten: midecamycine, 1 tablet - 400 mg;
- Korrels: midecamycine-acetaat, in 5 ml van de voltooide suspensie - 175 mg.
Hulpcomponenten:
- Tabletten: magnesiumstearaat, kaliumpolacriline, microkristallijne cellulose, talk;
- Granulaat: propylparahydroxybenzoaat, methylparahydroxybenzoaat, citroenzuur, watervrij natriumwaterstoffosfaat, zonnegele kleurstof FCF (E110), poeder, bananensmaakstof, mannitol, hypromellose, natriumsaccharinaat, siliconenontschuimer.
Bovendien, als onderdeel van de tabletomhulling: macrogol, methacrylzuurcopolymeer, titaandioxide, talk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Macropen is een macrolide-antibioticum waarvan de werking is om de synthese van eiwitten in bacteriële cellen te remmen. In lage doses heeft het medicijn een bacteriostatisch effect, in grote doses is het bacteriedodend. In staat om reversibel te binden aan de 50S-subeenheid van het ribosomale membraan van bacteriën. Effectief tegen de volgende intracellulaire micro-organismen: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Legionella spp., Gram-positieve bacteriën (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphria spp.) Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Helicobacter spp., Bordetella pertussis, Bacteroides spp., Campylobacter spp.).
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt Macropen volledig en snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd.
De tijd om de maximale serumconcentraties van midecamycine en midecamycine-acetaat te bereiken na orale toediening van het geneesmiddel is 1 à 2 uur. De maximale concentratie van midecamycine is 0,5–2,5 μg / l, midecamycineacetaat is 1,31–3,3 μg / l.
Hoge concentraties van deze stoffen worden geregistreerd in de huid en inwendige organen (met name in de parotis, submandibulaire klieren en longweefsel). De minimale overweldigende concentratie wordt gedurende 6 uur gehandhaafd. De halfwaardetijd is ongeveer 60 minuten. Ongeveer 47% van midecamycine en 3–29% van zijn metabolieten bindt zich aan eiwitten.
Midecamycine wordt in de lever gemetaboliseerd. Er worden 2 actieve metabolieten met antimicrobiële activiteit gevormd. De uitscheiding vindt voornamelijk plaats met gal, maar ook via de nieren (ongeveer 5%).
Bij levercirrose is er een significante toename van de plasmaconcentraties, het gebied onder de farmacokinetische curve "concentratie-tijd" en de halfwaardetijd.
Gebruiksaanwijzingen
- Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, chronische bronchitis (in de acute fase), acute middenoorontsteking, tonsillofaryngitis, sinusitis, inclusief atypische luchtweginfecties veroorzaakt door Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum en Legionella spp.;
- Preventie en behandeling van kinkhoest en difterie;
- Infectie- en ontstekingsziekten van het urogenitale systeem veroorzaakt door de pathogenen Legionella spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum en Mycoplasma spp.;
- Behandeling van enteritis veroorzaakt door Campylobacter spp.;
- Infectieuze pathologieën van het onderhuidse weefsel en de huid veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn.
Contra-indicaties
- Ernstig leverfalen;
- Borstvoedingsperiode;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Volgens de instructies moet Macropen met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur.
Tijdens de zwangerschap is het gebruik van het medicijn geïndiceerd in geval van dringende noodzaak, op voorwaarde dat het verwachte klinische effect voor de moeder veel hoger is dan de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Het gebruik van tabletten is gecontra-indiceerd onder de leeftijd van 3 jaar.
Instructies voor gebruik van Macropen: methode en dosering
Tabletten en Macropen-suspensie bereid uit granulaat worden oraal ingenomen, vóór de maaltijd.
De suspensie wordt bereid door de inhoud van de fles op te lossen met 100 ml gedestilleerd of gekookt water. De suspensie is geschikt voor gebruik binnen 7 dagen bij opslag op kamertemperatuur en 14 dagen indien bewaard in de koelkast. Voor elk gebruik goed schudden.
De dosis en gebruiksperiode worden voorgeschreven door de behandelende arts op basis van klinische indicaties.
Aanbevolen dosering voor Macropen-tabletten:
- Voor patiënten die meer dan 30 kg wegen: driemaal daags 1 tablet, de dagelijkse dosis voor volwassenen mag niet meer zijn dan 4 tabletten;
- Kinderen met een gewicht tot 30 kg: de benoeming van een dagelijkse dosis wordt gemaakt met een snelheid van 20-40 mg per 1 kg lichaamsgewicht van het kind met een frequentie van inname 3 keer per dag, of 50 mg per 1 kg lichaamsgewicht in 2 verdeelde doses. Voor de behandeling van ernstige infecties: 50 mg per kg lichaamsgewicht verdeeld over 3 doses.
De dagelijkse dosis Macropen-suspensie voor kinderen wordt voorgeschreven met een snelheid van 50 mg per 1 kg van het lichaamsgewicht van het kind en wordt in 2 doses ingenomen met een maatlepel.
Een enkele dosis van de suspensie heeft gewichtsbeperkingen:
- Kinderen met een gewicht tot 5 kg - 3,75 ml;
- Van 5 tot 10 kg - 7,5 ml elk;
- 10 tot 15 kg - 10 ml;
- Van 15 tot 20 kg - elk 15 ml;
- Van 20 tot 30 kg - 22,5 ml.
Het verloop van de behandeling is 7-14 dagen, voor chlamydia-infecties - 14 dagen.
De dagelijkse dosis Macropen voor de preventie van difterie wordt bepaald op basis van 50 mg per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt en wordt in 2 verdeelde doses ingenomen. De duur van de therapie is 7 dagen, daarna wordt aanbevolen om een bacteriologisch controlestudie uit te voeren.
Kinkhoestprofylaxe wordt uitgevoerd gedurende de eerste 14 dagen na contact met een geïnfecteerde persoon in een dosis van 50 mg per 1 kg lichaamsgewicht per dag, het verloop van de behandeling is 7-14 dagen.
Bijwerkingen
- Allergische reacties: jeuk en uitslag, eosinofilie, urticaria, bronchospasmen;
- Spijsverteringsstelsel: misselijkheid, verminderde eetlust, braken, diarree, zwaar gevoel in de overbuikheid, stomatitis, verhoogde activiteit van leverenzymen, geelzucht; in sommige gevallen langdurige en ernstige diarree, kenmerkend voor de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis;
- Anderen: zwakte.
Overdosering
Er zijn geen gegevens over een ernstige overdosis Macropen.
De volgende symptomen zijn mogelijk: misselijkheid, braken.
Therapie: symptomatisch.
speciale instructies
Langdurig gebruik van Macropen kan leiden tot overgroei van resistente bacteriën en de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis, waarvan een symptoom ernstige, langdurige diarree is.
Bij langdurige therapie is regelmatige controle van de activiteit van leverenzymen vereist, vooral bij patiënten met functionele leveraandoeningen.
Het mannitol in het granulaat kan diarree veroorzaken.
Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur dienen zich ervan bewust te zijn dat de oorzaak van een allergische reactie, inclusief bronchospasmen, de zonnegele kleurstof (E110) in het granulaat kan zijn.
Het gebruik van het medicijn heeft geen invloed op het vermogen van de patiënt om voertuigen en mechanismen te besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens zwangerschap en borstvoeding dient Macropen met voorzichtigheid te worden gebruikt. Het gebruik van het medicijn bij zwangere vrouwen is alleen geïndiceerd in gevallen waarin het potentiële risico voor de foetus kleiner is dan het beoogde voordeel voor de moeder.
Moeders die borstvoeding geven, moeten tijdens de behandeling met Macropen stoppen met het geven van borstvoeding, aangezien het geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt.
Gebruik in de kindertijd
Macropen-tabletten zijn verboden voor de behandeling van patiënten jonger dan 3 jaar.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij ernstige leverinsufficiëntie is het medicijn gecontra-indiceerd.
Geneesmiddelinteracties
Voorzichtigheid is geboden bij het combineren van het geneesmiddel met carbamazepine en ergot-alkaloïden, aangezien de werking van Macropen helpt om de snelheid van hun metabolisme in de lever te verminderen en de concentratie in het bloedserum te verhogen.
Gelijktijdige toediening met ciclosporine, warfarine en andere anticoagulantia vertraagt de snelheid van hun eliminatie.
Het medicijn heeft geen invloed op de farmacokinetiek van theofylline.
Analogen
Macropen-analogen zijn: Clarithromycin, Azithromycin, Josamycin.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, tabletten op een droge plaats.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Macropen
Beoordelingen van Macropen zijn overwegend positief: met tijdige opname kunt u sinusitis snel genezen en zonder punctie doen. Het belangrijkste punt is een strikte naleving van de door de arts voorgeschreven behandelperiode (meestal 7-14 dagen).
Ouders die Macropen hebben gebruikt om kinderen te behandelen, merken ook de effectiviteit op (het medicijn elimineert bijvoorbeeld snel en effectief een langdurige hoest). Omdat het middel meestal langer dan 10 dagen wordt ingenomen, krijgen kinderen parallel probiotica. Sommige beoordelingen bevatten informatie over het optreden van bijwerkingen bij kinderen (braken, misselijkheid, lethargie).
Prijs voor Macropen in apotheken
De geschatte prijs voor Macropen voor een pakket met 16 tabletten is 300 roebel, voor een fles van 115 ml met korrels voor het bereiden van een suspensie - 360 roebel.
Macropen: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Macropen 400 mg filmomhulde tabletten 16 stuks. 157 r Kopen |
|
Macropen-tabletten p.p. 400 mg 16 stuks 385 r Kopen |
|
Macropen 175 mg / 5 ml granulaat voor bereiding van orale suspensie 20 g 1 st. 391 r Kopen |
|
Macropen granulaat voor suspensie voor intern ongeveer. 175 mg / 5 ml 115 ml 450 wrijven Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
