Melatonine Evalar
Melatonine Evalar: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Melatonine Evalar
ATX-code: N05CH01
Werkzame stof: melatonine (melatonine)
Fabrikant: CJSC "Evalar" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 18-08-2020
Prijzen in apotheken: vanaf 197 roebel.
Kopen
Melatonine Evalar is een adaptogeen medicijn dat een kalmerend en hypnotiserend effect heeft.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: wit of bijna wit, rond, biconvex, de kern is van wit tot wit met een bruine tint, de aanwezigheid van enkele bruine insluitsels is mogelijk (20 of 25 stuks in blisters, in karton een verpakking met 1, 2, 3, 4 of 5 verpakkingen en instructies voor het gebruik van Melatonine Evalar).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: melatonine - 3 mg;
- hulpcomponenten: croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, calciumwaterstoffosfaat, magnesiumstearaat;
- samenstelling van de filmomhulling: polysorbaat 80, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), titaandioxide, polyethyleenglycol 4000 (macrogol 4000), talk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Melatonine Evalar is een adaptogeen medicijn dat een kalmerend en hypnotiserend effect heeft, het circadiane ritme normaliseert. De werkzame stof, melatonine, is een synthetisch analoog van het pijnappelklierhormoon (pijnappelklier), gesynthetiseerd uit aminozuren van plantaardige oorsprong. Het effect van melatonine is te wijten aan een toename van de concentratie van GABA (gamma-aminoboterzuur) en serotonine in de middenhersenen en hypothalamus, een verandering in de activiteit van pyridoxalkinase, dat betrokken is bij de synthese van dopamine, GABA en serotonine.
Door het reguleren van de cyclus "slaap-waakzaamheid", evenals veranderingen in bewegingsactiviteit en lichaamstemperatuur die gedurende de dag in het lichaam optreden, heeft Melatonine Evalar een positief effect op de intellectuele en medische functies van de hersenen en de emotionele en persoonlijke sfeer. Het hypnotische effect draagt bij aan de normalisatie van de nachtrust en de organisatie van het biologische ritme. Melatonine verbetert, samen met een versnelling van het in slaap vallen en een afname van het aantal nachtelijke ontwaken, de kwaliteit van de slaap en maakt dromen emotioneel rijker en levendiger. Tegen de achtergrond van het gebruik van het medicijn verbetert de gezondheidstoestand na 's ochtends wakker worden, er is geen gevoel van vermoeidheid, lethargie of zwakte.
Door Melatonine Evalar in te nemen, kan het lichaam zich snel aanpassen aan de verandering van tijdzones, bij meteogevoelige mensen - aan veranderingen in weersomstandigheden, helpt het om stressreacties te verminderen en de neuro-endocriene functies te corrigeren.
De manifestatie van immunostimulerende en antioxiderende eigenschappen door melatonine is vastgesteld.
Melatonine Evalar is niet verslavend of afhankelijk van drugs.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt melatonine snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 15%. Wanneer het medicijn wordt ingenomen in een dosis van 3 mg, wordt de maximale concentratie (C max) in het bloedplasma bereikt na 20 minuten, in speeksel - na 60 minuten. C max in serum wordt waargenomen na 20-90 minuten en kan 10 keer hoger zijn dan het nachtelijke niveau van endogeen melatonine in bloedserum.
Gelijktijdige inname van voedsel vertraagt de opname van melatonine.
De kinetiek van melatonine is lineair in het bereik van 2 tot 8 mg.
Plasma-eiwitbinding in vitro - 60%. Melatonine bindt voornamelijk aan albumine, lipoproteïne met hoge dichtheid en alfa-1-zuurglycoproteïne. Het distributievolume (V d) is ongeveer 35 liter. Het overwint de bloed-hersenbarrière, dringt door tot in speeksel en placenta. In de cerebrospinale vloeistof is de melatonineconcentratie 2,5 keer lager dan de plasmaspiegel.
Het wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd. Tijdens de eerste passage door de lever ondergaat melatonine een significante biotransformatie door hydroxylering en conjugatie met sulfaat en glucuronide om de belangrijkste metaboliet te vormen, 6-sulfatoxymelatonine, die farmacologisch inactief is. Tot 85% van de ingenomen dosis kan presystemisch metabolisme ondergaan. De volgende isozymen van het cytochroom P 450- systeem zijn vermoedelijk betrokken bij het metabolische proces: CYP1A1, CYP1A2 en mogelijk CYP2C19.
De halfwaardetijd (T 1/2) is gemiddeld 45 minuten.
Het wordt uitgescheiden via de nieren: niet meer dan 10% - onveranderd, ongeveer 90% - in de vorm van glucuron- en sulfaatconjugaat van 6-hydroxymelatonine.
Farmacokinetische parameters worden aangetast door roken, cafeïne-inname en orale anticonceptiva. Bij ernstig zieke patiënten kan een versnelde absorptie en een verminderde eliminatie worden waargenomen.
Bij ouderen vertraagt het metabolisme van melatonine, de absorptiesnelheid kan 50% lager zijn dan bij jongeren.
Bij langdurige behandeling van patiënten met een verminderde nierfunctie werd de accumulatie van melatonine niet geregistreerd.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Melatonine Evalar is geïndiceerd voor slaapstoornissen, inclusief die worden veroorzaakt door verstoringen van het slaap-waakritme met een sterke verandering in tijdzones.
Contra-indicaties
Absoluut:
- auto-immuunziekten;
- ernstig nierfalen;
- Leverfalen;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Melatonine Evalar dient met voorzichtigheid te worden gebruikt in geval van licht tot matig nierfalen.
Melatonine Evalar, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Melatonine Evalar-tabletten worden 0,5 uur voor het slapengaan oraal ingenomen.
Aanbevolen dosering: 1 st. (Met 3 mg) eenmaal per dag.
Bij desynchronose (tijdzoneveranderingssyndroom) wordt het medicijn als een adaptogeen 1 dag vóór de beoogde vlucht gestart en wordt het de komende 2-5 dagen voortgezet.
De maximale dagelijkse dosis is 2 stuks.
Oudere patiënten dienen de tablet 1 tot 1,5 uur voor het slapengaan in te nemen.
Bijwerkingen
De classificatie van ongewenste bijwerkingen van Melatonine Evalar werd gemaakt in overeenstemming met de volgende gradatie van frequentie van voorkomen: zeer vaak - meer dan 1/10; vaak - meer dan 1/100, maar minder dan 1/10; zelden - meer dan 1/1000, maar minder dan 1/100; zelden - meer dan 1/10 000, maar minder dan 1/1000; zeer zelden - minder dan 1/10 000; frequentie niet vastgesteld - met de beschikbare gegevens kan niet worden vastgesteld hoe vaak bijwerkingen optreden.
- van de kant van het bloed- en lymfestelsel: zelden - trombocytopenie, leukopenie;
- van het zenuwstelsel: zelden - lethargie, slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, migraine, psychomotorische hyperactiviteit; zelden - slechte slaapkwaliteit, flauwvallen, verminderde concentratie, geheugenstoornis, delirium, droom (oneirische) toestand, rustelozebenensyndroom, paresthesie;
- psychische stoornissen: zelden - slapeloosheid, prikkelbaarheid, angst, nervositeit, angst, nachtmerries, ongewone dromen; zelden - wakker worden in de vroege ochtend, lage of onstabiele stemming, opwinding, betraandheid, agressie, stresssymptomen, verhoogd libido, desoriëntatie, depressie;
- uit het maagdarmkanaal: zelden - droge mond, ulceratieve stomatitis, misselijkheid, dyspepsie, buikpijn in de bovenbuik, buikpijn; zelden - slechte adem, ulceratieve glossitis, hypersecretie van speeksel, bulleuze stomatitis, braken, opgeblazen gevoel, verhoogde peristaltiek, abdominaal ongemak, gastro-intestinale stoornissen of stoornissen, maagdyskinesie, gastro-oesofageale ziekte, gastritis;
- van het hepatobiliaire systeem: zelden - hyperbilirubinemie;
- van het immuunsysteem: de frequentie is niet vastgesteld - overgevoeligheidsreacties;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - arteriële hypertensie; zelden - opvliegers, hartkloppingen, angina pectoris bij inspanning;
- van het gehoororgaan en labyrintstoornissen: zelden - positionele duizeligheid, duizeligheid;
- van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - verhoogde tranenvloed, wazig zien, verminderde gezichtsscherpte;
- van het bewegingsapparaat: zelden - pijn in de ledematen; zelden - spierspasmen, artritis, nachtkrampen, nekpijn;
- van de geslachtsorganen en de borst: zelden - symptomen van de menopauze; zelden - prostatitis, priapisme; frequentie niet vastgesteld - galactorroe;
- uit het urinestelsel: zelden - proteïnurie, glucosurie; zelden - nocturie, polyurie, hematurie;
- van de kant van metabolisme en voeding: zelden - hypokaliëmie, hyponatriëmie, hypertriglyceridemie;
- infectieuze en parasitaire pathologieën: zelden - herpes zoster;
- dermatologische reacties: zelden - 's nachts zweten, jeuk en algemene jeuk, droge huid, uitslag, dermatitis; zelden - jeukende uitslag, gegeneraliseerde uitslag, erytheem, handdermatitis, nagellaesies, psoriasis, eczeem; frequentie niet vastgesteld - oedeem van het mondslijmvlies, Quincke's oedeem, tongoedeem;
- algemene aandoeningen: zelden - pijn op de borst, asthenie; zelden - dorst, vermoeidheid, pijn;
- laboratorium- en instrumentele aandoeningen: zelden - een toename van het lichaamsgewicht, verminderde leverfunctie-indicatoren; zelden - een toename van de activiteit van levertransaminasen, afwijking van de normale resultaten van laboratoriumtests, een schending van het niveau van elektrolyten in het bloed.
Overdosering
Een symptoom van een overdosis melatonine kan de ontwikkeling van slaperigheid zijn. Inname van het medicijn tot 300 mg per dag veroorzaakte geen klinisch significante bijwerkingen. Bij een significante overdosis (een dosis melatonine tot 1000 mg) werd onvrijwillig bewustzijnsverlies geregistreerd.
Behandeling: onmiddellijke maagspoeling, actieve kool innemen, symptomatische therapie voorschrijven. Houd er rekening mee dat na orale toediening de klaring van melatonine binnen 12 uur wordt aangenomen.
speciale instructies
Tijdens de toepassingsperiode van Melatonine Evalar wordt blootstelling aan fel licht niet aanbevolen.
Houd er rekening mee dat roken de concentratie van melatonine kan verminderen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het gebruik van Melatonine Evalar heeft een negatieve invloed op het vermogen van patiënten om potentieel gevaarlijke activiteiten uit te voeren die gepaard gaan met verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties, waaronder rijvaardigheid en complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Melatonine Evalar is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Vrouwen die zwanger willen worden, dienen rekening te houden met het zwakke anticonceptieve effect van het geneesmiddel.
Gebruik in de kindertijd
Melatonine Evalar-tabletten worden niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Het is gecontra-indiceerd om Melatonine Evalar te gebruiken bij patiënten met ernstig nierfalen.
Het wordt aanbevolen om het medicijn met voorzichtigheid te gebruiken in geval van licht en matig nierfalen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het is gecontra-indiceerd om Evalar-melatonine te gebruiken voor leverfalen.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten dienen 1 tablet Melatonine Evalar 1 tot 1,5 uur voor het slapengaan in te nemen.
Geneesmiddelinteracties
- fluvoxamine: een combinatie met fluvoxamine, die bijdraagt tot een significante verhoging van de concentratie van melatonine, moet worden vermeden, aangezien de AUC (gebied onder de concentratie-tijd farmacokinetische curve) van de laatste 17 keer toeneemt en de Cmax - 12 keer;
- cimetidine, 5- en 8-methoxypsoraleen, oestrogenen (inclusief anticonceptiva, hormoonvervangende therapieën): elk van deze geneesmiddelen remt het metabolisme van melatonine, wat leidt tot een verhoging van het niveau in bloedplasma, daarom wordt aanbevolen voorzichtig te zijn;
- chinolonen: het is mogelijk om de blootstelling aan melatonine te verhogen bij gelijktijdige therapie met chinolonen;
- carbamazepine, rifampicine: inductoren van het CYP1A2-iso-enzym dragen bij tot een verlaging van de plasmaconcentratie van melatonine;
- agonisten of antagonisten van antidepressiva, adrenerge en opioïde receptoren, prostaglandineremmers, tryptofaan, benzodiazepinen, ethanol: het effect van deze geneesmiddelen op de farmacodynamiek of farmacokinetiek van melatonine is niet onderzocht, maar er moet rekening mee worden gehouden dat ze een effect hebben op de afscheiding van endogene melatonine;
- ethanol: helpt de effectiviteit van het medicijn te verminderen;
- zaleplon, zopiclon, zolpidem en andere hypnotica uit de benzodiazepine- en niet-benzodiazepine-serie: melatonine versterkt het kalmerende effect van de genoemde geneesmiddelen, bevordert de progressie van geheugen-, aandachts- en coördinatiestoornissen;
- Imipramine: de combinatie van imipramine met melatonine verhoogt het gevoel van kalmte en maakt het moeilijk om specifieke taken uit te voeren.
- thioridazine: in combinatie met thioridazine wordt een toename van het gevoel van troebelheid in het hoofd waargenomen.
Analogen
Melatonine Evalar-analogen zijn Melatonin-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithm, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Melatonine Evalar
Beoordelingen over Melatonine Evalar zijn overwegend positief. Patiënten, wijzend op de effectiviteit van het medicijn, melden dat het innemen van het medicijn zorgt voor snel en gemakkelijk in slaap vallen, een gezonde gezonde slaap en een goede kracht in de ochtend. De voordelen zijn onder meer plantaardige oorsprong, de afwezigheid van bijwerkingen en verslaving.
Er zijn individuele reviews waarin patiënten een negatief oordeel geven over het effect van deze slaappil. Ze klagen over een volledig gebrek aan slaaplust en merken het optreden van een snelle hartslag op.
Prijs voor melatonine Evalar in apotheken
De prijs voor Melatonine Evalar voor een verpakking met 20 tabletten kan variëren van 208 roebel.
Melatonine Evalar: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Melatonine Evalar tabblad. p.p. 3 mg 20 stuks 197 wrijven Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
