Memantine - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Tablet-analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Memantine

Memantine: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Memantin

ATX-code: N06DX01

Werkzame stof: memantine (memantin)

Fabrikant: OZON, LLC (Rusland); VERTEX, JSC (Rusland); PHARMZASCHITA SPC, FSUE (Rusland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 417 roebel.

Kopen

Memantine is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om dementie te behandelen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Memantine wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: biconvex; afhankelijk van de fabrikant: rond, bijna wit of wit, met een lijn aan één kant / gravure in de vorm van een cirkel (20 mg) / gravure in de vorm van een driehoek (10 mg); of langwerpig, wit (10 mg) en geel (20 mg) van kleur, met een risico aan elke kant; bij alle tabletten is de kern op een doorsnede bijna wit of wit (10 stuks in blisters, 3 of 9 blisters in een kartonnen doos; 10, 25, 30 of 50 stuks in een blistercontourverpakking, 1-6, 9 of 10 stuks) verpakkingen in een kartonnen doos; 15 stuks in een blistercontourverpakking, 2, 4 of 6 verpakkingen in een kartonnen doos; 10, 25, 30, 40, 50, 60, 90 of 100 stuks in blikken, 1 blik in een kartonnen doos) …

1 tablet bevat:

• werkzame stof: memantine hydrochloride - 10 of 20 mg;
• hulpcomponenten (afhankelijk van de fabrikant): microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat; bovendien - voorgegelatineerd zetmeel of lactosemonohydraat (melksuiker), croscarmellosenatrium, povidon-K25 of calciumwaterstoffosfaatdihydraat, talk, hyprolose (hydroxypropylcellulose);
• filmomhulsel (afhankelijk van de fabrikant): OPADRAY II 85F19250 transparant (OPADRY II 85F19250 helder) [polysorbaat 80, talk, polyvinylalcohol, macrogol 4000 (20 mg) of macrogol (10 mg) (polyethyleenglycol)]; of hypromellose, titaandioxide, bovendien - macrogol-4000 of hyprolose (hydroxypropylcellulose), talk, geel ijzeroxide (20 mg geel).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Memantine is een derivaat van adamantaan, een antagonist van N-methyl-D-aspartaat (NMDA) -receptoren (ook in de substantia nigra), waardoor het het overmatig stimulerende effect op het neostriatum van corticale glutamaatneuronen dat optreedt bij onvoldoende afgifte van dopamine, kan verminderen. De stof, die de stroom van ionen reguleert, blokkeert calciumkanalen, draagt bij aan de normalisatie van het membraanpotentiaal en de efficiëntie van het proces van overdracht van zenuwimpulsen.

Het medicijn zorgt voor verbeterde cognitieve functies en verhoogde dagelijkse activiteit.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt de werkzame stof snel en volledig uit het maagdarmkanaal (GIT) geabsorbeerd. De maximale concentratie van memantine in bloedplasma wordt gemiddeld 3–8 uur na toediening waargenomen. Het medicijn wordt gekenmerkt door absolute biologische beschikbaarheid - tot 100%. De inname van voedsel heeft geen enkel effect op de opname ervan.

De farmacokinetiek van het geneesmiddel in het dosisbereik van 10-40 mg is lineair. Het gebruik van memantine in een dagelijkse dosis van 20 mg zorgt voor een evenwichtsplasmaconcentratie van 70-150 ng / ml met significante individuele variaties. De verhouding tussen de gemiddelde concentratie van het middel in de cerebrospinale vloeistof en de concentratie in het bloedplasma bij een dagelijkse dosis van 5–30 mg is 0,52. Het distributievolume is ongeveer 10 l / kg, ongeveer 45% van de werkzame stof bindt zich aan bloedplasma-eiwitten. Tegen de achtergrond van een normale nierfunctie werd geen cumulatie van het geneesmiddel waargenomen.

Ongeveer 80% van de circulerende stof in het bloed wordt vertegenwoordigd door de moederverbinding. De belangrijkste metabolieten van memantine zijn: isomeer mengsel van 4- en 6-hydroxymemantine, N-3,5-dimethylgludantaan en 1-nitroso-3,5-dimethyladamantaan. Geen van de bovengenoemde stoffen vertoont antagonistische activiteit op de NMDA-receptor. Tijdens in vitro experimenten werd de deelname van cytochroom P450 aan het metabolisme van het medicijn niet onthuld.

Het medicijn wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden, de uitscheiding vindt plaats in één fase, de halfwaardetijd is 60-100 uur. De totale klaring bij gezonde vrijwilligers met een normale nierfunctie is 170 ml / min / 1,73 m² en wordt gedeeltelijk bereikt door tubulaire secretie. Renale excretie omvat ook tubulaire reabsorptie, waarvan wordt aangenomen dat deze wordt gemedieerd door kationische transporteiwitten.

In een studie met orale toediening van gelabeld ¹⁴ C-memantine, meer dan 84% van de dosis geëlimineerd binnen 20 dagen, meer dan 99% werd geëlimineerd door de nieren.

Wanneer urine alkalisch wordt gemaakt, wordt de uitscheiding van memantine verminderd (met ongeveer 80% bij een urine-pH van 8).

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Memantine aanbevolen voor gebruik bij de behandeling van matige tot ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige leverfunctiestoornis (klasse C volgens de Child-Pugh-classificatie);
• leeftijd tot 18 jaar;
• zwangerschap en borstvoeding;
• syndroom van glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie (als het medicijn lactosemonohydraat bevat);
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Relatief (het is noodzakelijk om memantine met uiterste voorzichtigheid in te nemen onder strikt medisch toezicht):

• hartfalen III - IV functionele klasse volgens de classificatie van de New York Association of Cardiologists (NYHA);
• hartinfarct (in de geschiedenis);
• ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• convulsies (inclusief een geschiedenis van indicaties);
• epilepsie, aanleg voor de ontwikkeling ervan;
• thyrotoxicose;
• ernstig beloop van urineweginfecties veroorzaakt door bacteriën van het geslacht Proteus spp.;
• renale tubulaire acidose;
• nierfalen;
• de aanwezigheid van factoren die leiden tot een verhoging van de pH van de urine, waaronder abrupte veranderingen in het voedingspatroon (bijvoorbeeld overschakelen op een vegetarisch dieet), frequent gebruik van alkalische maagbuffers;
• leverfalen (klasse A en B volgens de Child-Pugh-classificatie);
• een combinatie met dextromethorfan, ketamine, amantadine (NMDA-receptorantagonisten), aangezien deze geneesmiddelen en memantine hetzelfde receptorsysteem beïnvloeden, wat het optreden van bijwerkingen kan verergeren, voornamelijk van het centrale zenuwstelsel (CZS).

Instructies voor het gebruik van Memantine: methode en dosering

De behandeling met Memantine moet worden gestart en vervolgens worden uitgevoerd onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer. De diagnose wordt gesteld op basis van de huidige aanbevelingen. Tijdens de cursus moet de persoon die betrokken is bij de constante zorg van de patiënt, zorgen voor regelmatige controle van de medicijninname door de patiënt.

Tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling is het nodig om de tolerantie en toereikendheid van de dosis Memantine systematisch te beoordelen. In de toekomst moeten de klinische werkzaamheid van het medicijn en de tolerantie voor patiënten worden herzien volgens de huidige aanbevelingen.

Ondersteunende therapie kan lange tijd worden uitgevoerd, op voorwaarde dat het medicijn goed wordt verdragen en een positief therapeutisch resultaat heeft, anders moet het medicijn worden weggegooid.

Memantine wordt aanbevolen om oraal in te nemen, eenmaal daags, constant op hetzelfde tijdstip, ongeacht de maaltijd.

De behandelingskuur moet worden gestart met het gebruik van de minimale effectieve doses, de maximale dagelijkse dosis is 20 mg.

Om het risico op bijwerkingen tijdens de eerste 21 dagen van de kuur te verkleinen, wordt de onderhoudsdosis gekozen door deze om de 7 dagen achtereenvolgens met 5 mg te verhogen. Aanbevolen doseringen:

• 1-7 dagen - 5 mg;
• 8-14 dagen - 10 mg;
• 15-21 dagen - 15 mg;
• Dag 22 en daarna - 20 mg.

De aanbevolen onderhoudsdosering van Memantine is 20 mg per dag.

Bijwerkingen

• zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid, onbalans; zelden - loopstoornis; zelden - verhoogde vermoeidheid; uiterst zeldzaam - convulsies, epileptische aanvallen; met een onbekende frequentie - spierhypertonie, verhoogde intracraniale druk;
• psychische stoornissen: zelden - slaapstoornissen, hyperexcitatie, depressie, agitatie, verwardheid, hallucinaties (voornamelijk bij patiënten met ernstige dementie van het Alzheimer-type); met een onbekende frequentie - zelfmoordgedachten, psychotische reacties;
• infecties: zelden - schimmelinfecties; met een onbekende frequentie - candidiasis;
• spijsvertering: vaak - constipatie, zelden - braken, misselijkheid; met een onbekende frequentie - pancreatitis, hepatitis;
• cardiovasculair systeem: vaak - verhoogde bloeddruk (BP); zelden - trombo-embolie / veneuze trombose, hartfalen, hartafwijkingen;
• urogenitaal systeem: met een onbekende frequentie - cystitis, acuut nierfalen, verhoogd libido;
• ademhalingssysteem: vaak - kortademigheid;
• huid: met onbekende frequentie - trombocytopenische purpura;
• allergische reacties: vaak - overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn; met onbekende frequentie - Stevens-Johnson-syndroom;
• laboratoriumindicatoren: vaak - verhoogde activiteit van leverenzymen; met onbekende frequentie - pancytopenie, leukopenie (inclusief neutropenie), agranulocytose, trombocytopenie.

Overdosering

Er is beperkte informatie over overdosering met memantine.

In deze toestand wordt de toediening van adsorbentia (actieve kool), maagspoeling, verzuring van urine voorgeschreven, waarna symptomatische behandeling wordt uitgevoerd. Indien nodig wordt een geforceerde diurese voorgeschreven. Memantine heeft geen specifiek antidotum.

Bij gebruik van Memantine in een dosis van 200 mg eenmaal of in een dosis van 105 mg gedurende 3 dagen, waren er geen symptomen van overdosering of het optreden van diarree, zwakte en vermoeidheid.

Bij gebruik van het medicijn in een dosis van minder dan 140 mg of ingenomen in een onbekende hoeveelheid, werden de volgende bijwerkingen waargenomen: diarree, braken, duizeligheid, duizeligheid, opwinding, angst, slaperigheid, verwardheid, hallucinaties en loopstoornissen.

De ernstigste overdosering werd opgetekend bij gebruik van memantine in een dosis van meer dan 2000 mg, met de manifestatie van reacties zoals coma binnen 10 dagen, met verdere agitatie en diplopie. In dit geval kreeg de patiënt symptomatische therapie en plasmaferese voorgeschreven. Na het uitvoeren van deze maatregelen herstelde de patiënt zonder verdere complicaties.

Beschreef ook een ernstige overdosis met een enkele dosis van 400 mg van het medicijn met het optreden van aandoeningen voornamelijk van het centrale zenuwstelsel: slaperigheid, angst, verdoving, visuele hallucinaties, psychose, bewusteloosheid, toevallen. De patiënt overleefde en herstelde zonder nadelige effecten.

speciale instructies

Het is noodzakelijk om de toestand van patiënten zorgvuldig te volgen in aanwezigheid van een alkalische reactie van urine of factoren die een verhoging van de pH veroorzaken, als gevolg van een afname van de uitscheidingssnelheid van memantine. Deze factoren kunnen zijn: plotselinge veranderingen in het dieet (inclusief het vervangen van een dieet met veel vleesgerechten door een vegetarische) of intensief gebruik van maagzuurremmers. Renale tubulaire acidose (RTA) of een ernstige vorm van urineweginfecties veroorzaakt door Proteus spp. Kan ook een verhoging van de urine-pH veroorzaken.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

In de aanwezigheid van matige tot ernstige dementie van het Alzheimer-type zijn in de meeste gevallen het vermogen om voertuigen te besturen en andere complexe mechanismen verminderd. Memantine-therapie kan ook leiden tot een verandering in de reactiesnelheid, daarom is het tijdens de periode van inname van het medicijn noodzakelijk om te weigeren om mogelijk gevaarlijke activiteiten uit te voeren, inclusief het werken met complexe structuren en mechanismen (inclusief voertuigen).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Aangezien er geen klinische gegevens zijn over het effect van het geneesmiddel op het verloop van de zwangerschap, is het gebruik ervan bij zwangere vrouwen gecontra-indiceerd. Volgens de resultaten die zijn verkregen in experimentele studies op dieren, kan worden aangenomen dat memantine kan leiden tot intra-uteriene groeiachterstand bij gebruik in concentraties die identiek zijn aan therapeutische of iets hoger dan de laatste. Het mogelijke risico voor mensen is niet bekend.

Tijdens preklinische onderzoeken naar de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen werd het negatieve effect van het medicijn niet vastgesteld.

Aangezien er geen gegevens zijn die de penetratie van het geneesmiddel in de moedermelk bevestigen, is het nodig om de borstvoeding te stoppen als therapie nodig is tijdens borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Voor patiënten jonger dan 18 jaar is het medicijn gecontra-indiceerd, aangezien het veiligheidsprofiel van memantine bij deze categorie patiënten niet is onderzocht.

Met verminderde nierfunctie

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, met een creatinineklaring (CC) van 5–29 ml / min, mag de dagelijkse dosis memantine niet hoger zijn dan 10 mg. Bij patiënten met CC 30-49 ml / min mag de aanvangsdosis niet hoger zijn dan 10 mg, als de therapie goed wordt verdragen, is een verhoging van de dosis tot 20 mg toegestaan volgens het standaard selectieschema. Patiënten met een matige nierfunctiestoornis (CC 50-80 ml / min) wordt in de regel geen dosisaanpassing voorgeschreven.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij een ernstige leverfunctiestoornis (klasse C volgens de Child-Pugh-classificatie) is Memantine gecontra-indiceerd. In het geval van lichte tot matige leverdisfunctie (klasse A en B volgens de Child-Pugh-classificatie), is het niet nodig om het doseringsschema te wijzigen.

Gebruik bij ouderen

Bij patiënten ouder dan 65 jaar is het niet nodig om de dosis memantine aan te passen.

Geneesmiddelinteracties

• barbituraten, antipsychotica: het effect van deze geneesmiddelen neemt af;
• dextromethorfan, ketamine, fenytoïne, amantadine: het risico op farmacotoxische psychose wordt vergroot (bij deze combinaties is speciale voorzichtigheid geboden);
• anticholinergica, dopaminereceptoragonisten, levodopamedicijnen: hun effect wordt versterkt;
• krampstillers, dantroleen, baclofen: hun effect kan toenemen of afnemen (de dosis moet individueel worden gekozen);
• kinidine, ranitidine, kinine, cimetidine, procaïnamide, nicotine: de dreiging van een verhoging van de plasmaconcentratie van memantine in het bloed neemt toe (door het gebruik van het kationische transportsysteem van de nieren door deze stoffen);
• indirecte anticoagulantia (warfarine): er is een mogelijkheid van een verhoging van de international normalised ratio (INR) (protrombinetijd of INR moet worden gecontroleerd);
• antidepressiva, selectieve serotonineheropnameremmers, monoamineoxidaseremmers: het is noodzakelijk om de toestand van de patiënt zorgvuldig te controleren vanwege het risico op interactie van deze geneesmiddelen;
• hydrochloorthiazide: een verlaging van de concentratie van deze stof in het bloedplasma is mogelijk door een verhoogde uitscheiding;
• glibenclamide, donepezil, metformine: er werd geen geneesmiddelinteractie opgemerkt (bij eenmalig gebruik met memantine);
• galantamine: er werd geen effect op de farmacokinetiek van dit medicijn gevonden;
• isozymen van cytochroom P450 CYP isovormen 1A2, 2D6, 2C9, 2A6, 2E1, 3A; epoxide hydrolase; flavine bevattend monooxygenase: in in vitro studies is geen remmend effect van memantine op deze stoffen gevonden.

Analogen

Memantine-analogen zijn Memantine-Alvogen, Alzeim, Akatinol Memantine, Memantal, Memantine-Richter, Memaneirin, Maruksa, Memantine Sandoz, Memantine Canon, Memorel, Memantinol, Noodzheron, Memikar, Noodzheron-Teva, Memantin-TL, Tingrex.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen vocht en licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Memantine

Volgens de weinige beoordelingen van Memantine is het een effectieve behandeling voor matige tot ernstige dementie en cognitieve stoornissen. Volgens artsen stopt het medicijn de voortgang van de ziekte van Alzheimer in de beginfase en vertoont het ook goede resultaten bij gebruik in de pediatrische praktijk voor de behandeling van intellectuele ontwikkelingsstoornissen en Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Behandeling wordt aanbevolen, vooral aan het begin van de kuur, onder constant toezicht.

In sommige beoordelingen merken patiënten echter op dat het gebruik van Memantine EG geen effect heeft. De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens de therapie zijn slaapstoornissen, verminderde eetlust, angst, opwinding en prikkelbaarheid bij oudere patiënten. Er zijn verwijzingen naar ernstige stoornissen, zoals het ontstaan van psychotische symptomen van het delier-type. De nadelen van het medicijn worden ook toegeschreven aan de hoge kosten.

Memantine prijs in apotheken

De gemiddelde prijs voor Memantine kan ongeveer zijn:

• tabletten 10 mg: 30 stuks - 600 roebel, 60 stuks. - 1160 roebel, 90 stuks. - 1700 roebel;
• tabletten 20 mg: 30 stuks - 1580 roebel, 60 stuks. - 3060 roebel, 90 stuks. - 4190 roebel.

Memantine: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Memantine 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. RUB 417 Kopen

Memantine 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 429 r Kopen

Memantine 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 439 r Kopen

Memantine Canon 10 mg filmomhulde tabletten 30 st. 450 wrijven Kopen

Memantine tabletten ter plaatse 10 mg 30st 451 RUB Kopen

Memantine 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. RUB 514 Kopen

Memantine 10 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 562 WRIJVEN Kopen

Memantine Canon tablets p.p. 10 mg 30 stuks 576 r Kopen

Memantine tabletten p.p. 10 mg 28 stuks 623 RUB Kopen

Memantine tabletten p.p. 10 mg 30 stuks 646 r Kopen

Memantine 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 646 r Kopen

Memantine 10 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 725 WRIJF Kopen

Memantine 10 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 948 RUB Kopen

Memantine Canon 20 mg filmomhulde tabletten 30 st. 956 r Kopen

Memantine tabletten p.p. 10 mg 60 stuks Farmaceutische bescherming 965 RUB Kopen

Memantine 10 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 965 RUB Kopen

Memantine 10 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 1159 RUB Kopen

Memantine Canon 10 mg filmomhulde tabletten 90 st. 1169 RUB Kopen

Memantine 20 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 1184 RUB Kopen

Memantine 10 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 1199 WRIJF Kopen

Memantine avexima tabletten p.p. 10 mg 90 stuks 1220 WRIJVEN Kopen

Memantine 20 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 1253 WRIJVEN Kopen

Memantine 10 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 1288 RUB Kopen

Memantine tabletten p.p. 10 mg 60 stuks 1292 RUB Kopen

Memantine Canon tablets p.p. 20 mg 30 stuks 1372 RUB Kopen

Memantine tabletten p.p. 10 mg 90 stuks Vertex 1377 RUB Kopen

Memantine 10 mg filmomhulde tabletten 84 stuks. 1394 RUB Kopen

Akatinol Memantine 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 1418 RUB Kopen

Memantine tabletten ter plaatse 10 mg 90st 1436 RUB Kopen

Akatinol memantine tabletten p.o. 10 mg 30 stuks 1458 RUB Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!