Quentiax
Kventiax: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Kventiax
ATX-code: N05AH04
Werkzame stof: quetiapine (quetiapine)
Fabrikant: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenië)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 457 roebel.
Kopen
Quentiax is een neurolepticum met antipsychotische werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Kventiax-doseringsvorm - filmomhulde tabletten; bij de pauze, wit, ruw (10 stuks in blisters / blisters, in een kartonnen doos 3, 6 of 9 blisters / verpakkingen):
- dosering van 25 mg: biconvexe, ronde, afgeschuinde, bruinrode schaal;
- dosering 100 mg: biconvexe, ronde, lichtgele schaal;
- dosering 150 mg: biconvex, rond, afgeschuind, witte schaal;
- dosering 200 mg: biconvexe, ronde, witte schaal;
- dosering van 300 mg: biconvex, ovaal, witte schaal.
Samenstelling voor 1 tablet:
- werkzame stof: quetiapinefumaraat in de vorm van quetiapinehemifumaraat - 28,78 / 115,13 / 172,69 / 230,26 / 345,39 mg, wat overeenkomt met het gehalte aan quetiapine - 25/100/150/200/300 mg;
- hulpcomponenten: lactosemonohydraat, povidon, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose;
- filmomhulsel: titaandioxide (E 171), hypromellose, macrogol-4000; voor een dosering van 25 mg bovendien - kleurstof geel ijzeroxide (E 172), kleurstof rood ijzeroxide (E 172); voor een dosering van 100 mg bovendien - een kleurstof geel ijzeroxide (E 172).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het werkzame bestanddeel van Kventiax, quetiapine, is een atypisch antipsychoticum dat een hogere affiniteit voor serotonine 5-HT vertoont 2 receptoren dan voor dopamine D 1 en D 2 receptoren in de hersenen. Quetiapine heeft affiniteit voor α 1- en histaminereceptoren, en in mindere mate een affiniteit voor α 2 -receptoren. Er werd geen significante affiniteit van quetiapine voor muscarine-, cholinerge- en benzodiazepinereceptoren gevonden. Volgens de resultaten van standaardtests wordt de manifestatie van de antipsychotische activiteit van quetiapine opgemerkt.
Als resultaat van de studie van EPS (extrapiramidale symptomen) bij dieren, werd onthuld dat quetiapine milde catalepsie kan veroorzaken bij doses die dopamine D 2- receptoren effectief blokkeren. Het remt ook selectief de activiteit van mesolimbische A10-dopaminerge neuronen in vergelijking met A9-nigrostriatale neuronen, die betrokken zijn bij motorische functies.
Er waren geen verschillen in de incidentie van extrapiramidale symptomen en het gelijktijdige gebruik van anticholinergica bij gebruik van therapeutische doses quetiapine (75–750 mg / dag) en placebo.
Kventiax veroorzaakt geen langdurige verhoging van de plasmaprolactineconcentratie.
Quetiapine kan gedurende lange tijd klinische verbetering behouden, vooral bij die patiënten die vanaf het allereerste begin van de therapie een positief effect hebben ontwikkeld.
Het effect van quetiapine op serotonine 5-HT 2 en dopamine D 2 receptoren na inname van Quentiax is minder dan 12 uur.
Farmacokinetiek
De farmacokinetiek van quetiapine verschilt niet tussen vrouwen en mannen en is dosisafhankelijk lineair.
Belangrijkste farmacokinetische parameters:
- absorptie: quetiapine heeft een hoge absorptie, voedselopname heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van de stof;
- distributie: 83% van het geneesmiddel bindt aan plasma-eiwitten;
- metabolisme: quetiapine, actief gemetaboliseerd in de lever, vormt farmacologisch inactieve metabolieten onder invloed van cytochroom P 450 (isoenzym CYP3A4). Quetiapine en zijn individuele metabolieten remmen zwak cytochroom P 450 iso-enzymen (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 en 3A4), en alleen in concentraties die 10-50 keer hoger zijn, tenminste hun gehalte bij gebruik in het bereik van therapeutische doses van 300-450 mg per dag. Op basis van de resultaten van in vitro onderzoeken kan worden aangenomen dat de toediening van quetiapine met andere geneesmiddelen geen klinisch uitgesproken remming van het metabolisme van andere stoffen veroorzaakt, gemedieerd door het cytochroom P 450-systeem;
- uitscheiding: quetiapine wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren (73%) en darmen (21%). Minder dan 5% van de stof wordt niet gemetaboliseerd en wordt onveranderd uitgescheiden. T 1/2 (halfwaardetijd) is ~ 7 uur. Gemiddelde klaring van quetiapine: oudere patiënten - 30-50% lager dan in de leeftijdsgroep 18-65 jaar; patiënten met ernstige nierinsufficiëntie met creatinineklaring <30 ml / min / 1,73 m 2 en patiënten met leverschade (gestabiliseerde alcoholische cirrose) - een afname van ongeveer 25%.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Kventiax aanbevolen voor de behandeling van acute en chronische psychosen (inclusief schizofrenie) en manische episodes bij bipolaire stoornis.
Contra-indicaties
Absoluut:
- borstvoeding;
- kinderen en jongeren tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor quetiapine of voor aanvullende componenten van tabletten.
Relatieve contra-indicaties (gebruik Kventiax met voorzichtigheid): zwangerschap, cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen en andere aandoeningen die vatbaar zijn voor arteriële hypotensie, lever- / nierfalen, aangeboren verlenging van het QT-interval op een ECG (elektrocardiogram) of de aanwezigheid van aandoeningen die mogelijk een toename kunnen veroorzaken (gelijktijdige gebruik met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie, congestief hartfalen), epilepsie, een voorgeschiedenis van convulsieve aanvallen, ouderdom.
Instructies voor het gebruik van Kventiax: methode en dosering
De tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht de voedselinname, 2 keer per dag.
Aanbevolen dosering (dagelijkse doses):
- acute en chronische psychosen, waaronder schizofrenie: 1e dag - 50 mg, 2e dag - 200 mg, 3e dag - 200 mg, 4e dag en dan de therapeutische dosis - 300 mg; afhankelijk van de individuele tolerantie en klinische werkzaamheid van Quentiax, kan de dosis variëren van 150 tot 750 mg; de maximaal toegestane dagelijkse dosis voor de behandeling van schizofrenie is 750 mg;
- manische episodes bij bipolaire stoornis (als monotherapie of als adjuvans om de stemming te stabiliseren): Dag 1100 mg, Dag 2200 mg, Dag 3300 mg, Dag 4400 mg, een verdere verhoging van de dosis met 200 mg per dag is mogelijk, tegen de 6e dag van de therapie kan dit 800 mg zijn; afhankelijk van de individuele tolerantie en klinische werkzaamheid van Kventiax, kan de dosis variëren van 200 tot 800 mg; meestal varieert de effectieve dosis van 400-800 mg; de maximaal toelaatbare dagelijkse dosis voor deze ziekte is 800 mg.
Oudere patiënten en patiënten met nier- / leverinsufficiëntie wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een dosis van 25 mg / dag, die geleidelijk wordt verhoogd tot een effectieve dosis is bereikt, dagelijks met 25-50 mg.
Bijwerkingen
Classificatie van de incidentie van bijwerkingen op aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie [zeer vaak (≥ 0,1); vaak (≥ 0,01 en <0,1); zelden (≥ 0,001 en <0,01); zelden (≥ 0,0001 en <0,001); uiterst zeldzaam (<0.0001), inclusief geïsoleerde berichten]:
- organen van hematopoëse en het lymfestelsel: vaak - leukopenie; zelden - eosinofilie; uiterst zeldzaam - neutropenie;
- metabolisme en voeding: vaak - een toename van het lichaamsgewicht (meestal in de eerste weken van de therapie); uiterst zeldzaam - hyperglykemie / decompensatie van diabetes mellitus;
- centraal en perifeer zenuwstelsel: heel vaak - slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn; vaak - flauwvallen; zelden - agitatie, slapeloosheid, angst, acathisie, tremor, depressie, convulsies, paresthesie; uiterst zeldzaam - tardieve (late) dyskinesie;
- cardiovasculair systeem: vaak - orthostatische arteriële hypotensie, tachycardie, verlenging van het QT-interval op het ECG;
- ademhalingsorganen: faryngitis, rhinitis;
- maagdarmkanaal: vaak - dyspepsie, droge mond, obstipatie / diarree; zelden - misselijkheid / braken, geelzucht, buikpijn; uiterst zeldzaam - hepatitis;
- overgevoeligheidsreacties: zelden - huiduitslag, allergieën; uiterst zeldzaam - Stevens-Johnson-syndroom, angio-oedeem;
- voortplantingssysteem en borstklier: zelden - pijnlijke erectie bij mannen (priapisme);
- andere reacties: vaak - asthenie, perifeer oedeem; zelden - pijn op de borst, lage rugpijn, lichte koorts, droge huid, spierpijn, verminderd gezichtsvermogen, MNS (maligne neurolepticasyndroom), gemanifesteerd door hyperthermie, verminderd bewustzijn, spierstijfheid, vegetatieve vaataandoeningen, een verhoging van de concentratie van CPK (creatinefosfokinase);
- laboratoriumgegevens: vaak - een verhoging van het niveau van levertransaminasen [alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (ACT)] in het bloedserum; zelden - hypercholesterolemie, verhoogde serum-gamma-glutamyltranspeptidase (GGT) en triglycerideniveaus (niet op een lege maag); een afname van het niveau van schildklierhormonen (T - thyroxine): totaal T 4 en vrij T 4 - in de eerste 28 dagen van de therapie, en totaal T 3 en omgekeerd T 3 - uitsluitend bij gebruik van hoge doses quetiapine.
Overdosering
Gegevens over overdosering met Kventiax zijn beperkt. Er zijn gevallen bekend waarbij het medicijn in een dosis van meer dan 30.000 mg werd ingenomen. Bij de meeste van hen werden bijwerkingen niet opgemerkt of vanzelf doorgegeven. Bij gebruik van quetiapine in een dosis van 13 600 mg werd een dodelijke afloop geregistreerd. Overdosering die leidt tot verlenging van het QT-interval, coma of overlijden is zeer zelden gemeld. De kans op bijwerkingen bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige cardiovasculaire pathologieën als gevolg van langdurig gebruik van hoge doses Quentiax kan toenemen.
Symptomen van een overdosis quetiapine zijn slaperigheid, overmatige sedatie, verlaagde bloeddruk, tachycardie.
Het wordt aanbevolen om symptomatische therapie uit te voeren, onderhoud van het cardiovasculaire systeem, ademhalingsfunctie, voldoende zuurstofvoorziening en ventilatie van de longen. Er is geen specifiek antidotum bekend voor quetiapine.
speciale instructies
Plotselinge stopzetting van hoge doses antipsychotica kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken, waarvan de symptomen misselijkheid / braken zijn, en in zeldzame gevallen slapeloosheid. Het is bekend over gevallen van verergering van psychotische symptomen en de manifestatie van onvrijwillige bewegingsstoornissen (dystonie, acathisie, dyskinesie) die verband houden met de afschaffing van Quentiax, dus het moet geleidelijk worden uitgevoerd.
Bij gebruik van quetiapine met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, is voorzichtigheid geboden, vooral bij oudere patiënten, bij patiënten met congestief hartfalen, hypokaliëmie en hypomagnesiëmie.
Gezien het effect van Quentiax op het centrale zenuwstelsel, moet het met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen met een vergelijkbare werking.
Het optreden van symptomen van tardieve dyskinesie geeft aan dat de dosis moet worden verlaagd of het gebruik van quetiapine moet worden gestaakt.
Het wordt aanbevolen om tijdens de behandeling met Kventiax geen alcohol te drinken.
Volgens gecontroleerde klinische onderzoeken waren er geen verschillen in de incidentie van aanvallen bij patiënten die quetiapine gebruikten en in de placebogroep. Net als bij het gebruik van andere antipsychotica, wordt aanbevolen om Kventiax met de nodige voorzichtigheid voor te schrijven aan patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
ZNS kan een gevolg zijn van een lopende antipsychotische behandeling. De klinische manifestaties van de ziekte zijn hyperthermie, veranderingen in mentale toestand, spierstijfheid, instabiliteit van het autonome zenuwstelsel en verhoogde CPK-waarden. Als dit syndroom zich ontwikkelt, moet u stoppen met het gebruik van quetiapine en een passende behandeling uitvoeren.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten die Kventiax gebruiken, wordt geadviseerd om met voorzichtigheid de soorten werk uit te voeren die concentratie van aandacht en reactiesnelheid vereisen, inclusief het besturen van een voertuig.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Omdat de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Quentiax tijdens de zwangerschap niet zijn vastgesteld, wordt aanbevolen het geneesmiddel alleen in te nemen als het verwachte voordeel groter is dan de mogelijke risico's.
Er zijn geen betrouwbare gegevens over de mate van uitscheiding van quetiapine in de moedermelk, daarom dient de borstvoeding tijdens de behandeling te worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
In de pediatrische praktijk is Kventiax gecontra-indiceerd voor gebruik tot 18 jaar vanwege het gebrek aan betrouwbare gegevens over de effectiviteit en veiligheid voor de behandeling van kinderen en adolescenten.
Met verminderde nierfunctie
Kventiax wordt met voorzichtigheid gebruikt in geval van een verminderde nierfunctie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Kventiax wordt met voorzichtigheid gebruikt in geval van leverdisfunctie.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten is de plasmaklaring van quetiapine met 30-50% verminderd, daarom dient Quetiax met voorzichtigheid te worden gebruikt, vooral aan het begin van de kuur.
Geneesmiddelinteracties
Ontvangst van Kventiax met carbamazepine, fenytoïne (mogelijke remmers van leverenzymen), evenals rifampicine en barbituraten kunnen de plasmaconcentraties van quetiapine verlagen. Afhankelijk van het waargenomen klinische effect kan het nodig zijn om de dosis van het geneesmiddel te verhogen. Hiermee moet ook rekening worden gehouden bij het annuleren van inductoren van het leverenzymsysteem of het vervangen ervan door geneesmiddelen die geen microsomale leverenzymen induceren (bijvoorbeeld valproïnezuur).
Quetiapine induceert geen leverenzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van lithium en fenazon.
Cimetidine (remmer P 450), fluoxetine (remmer van CYP3A4 en CYP2D6), antidepressivum imipramine (remmer van CYP2D6) veranderen de farmacokinetiek van quetiapine niet.
Bij gelijktijdig gebruik van quetiapine en het systemische gebruik van CYP3A4-remmers (antischimmelmiddelen uit de groep van azolen en macrolide-antibiotica) is voorzichtigheid geboden, aangezien het de plasmaconcentraties van quetiapine kan verhogen. In dergelijke gevallen wordt aanbevolen om lagere doses quetiapine te gebruiken, vooral bij oudere en verzwakte patiënten.
Antipsychotica zoals risperidon of haloperidol hebben geen significante invloed op de farmacokinetiek van quetiapine, maar thioridazine verhoogt de klaring ervan.
Onderdrukkende middelen van het centrale zenuwstelsel en ethanol in combinatie met Kventiax vergroten de kans op negatieve bijwerkingen.
Analogen
Quentiax-analogen zijn: Viktoel, Gedonin, Quetiapin Canon, Quetiapin, Quetiapin San, Quetiapin-Vial, Quetiapin Stada, Ketiap, Quetitex, Ketilept, Kumenthal, Nantarid, Laquel, Seroquel, Servitel, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Quentiax
De meeste recensies over Quentiax zijn positief. Bij depressie helpt quetiapine om bijna onmiddellijk na inname in slaap te vallen en goed te slapen tot de ochtend, de volgende ochtend is er een lichte slaperigheid die gedurende de dag overgaat. De mentale toestand wordt genormaliseerd, de stemming verbetert, de prikkelbaarheid wordt verlicht.
In een van de recensies deelt een patiënt met alcoholisme zijn ervaring met het gebruik van Quentiax wanneer hij uit een eetbui kwam, in zijn geval hielp het gebruik van het medicijn om de slaap te normaliseren en maakte het gemakkelijker om met alcohol te stoppen.
Veel patiënten beschouwen een toename van de eetlust, wat resulteert in gewichtstoename, als een negatief aspect van de therapie.
Prijs voor Kventiax in apotheken
Geschatte prijs van Kventiax, filmomhulde tabletten, voor 60 stuks. in het pakket: dosering 100 mg - 1517 roebel, dosering 200 mg - 2789 roebel, dosering 300 mg - 3874 roebel.
Kventiax: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Kventiax 25 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 457 r Kopen |
|
Kventiax tabletten p.p. 25 mg 60 stuks 466 r Kopen |
|
Kventiax SR 200 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 60 stuks. 1145 RUB Kopen |
|
Kventiax 100 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 1150 RUB Kopen |
|
Kventiax tabletten p.p. 100 mg 60 stuks 1383 RUB Kopen |
|
Kventiax SR 300 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 60 stuks. 1680 WRIJF Kopen |
|
Kventiax 200 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 2113 RUB Kopen |
|
Kventiax tabletten p.p. 200 mg 60 stuks RUB 2175 Kopen |
|
Kventiax 300 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. RUB 2790 Kopen |
|
Kventiax tabletten p.p. 300 mg 60 stuks 2808 WRIJVEN Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
