Claira
Klayra: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Qlaira
ATX-code: G03FA15
Werkzame stof: dienogest + estradiolvaleraat (dienogest + estradiolvaleraat)
Producent: Bayer Pharma AG (Duitsland), Schering GmbH und Co. Productions KG (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 13-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 1028 roebel.
Kopen
Klayra is een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel dat wordt gebruikt om ongewenste zwangerschap te voorkomen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Clayra wordt geproduceerd in de vorm van vijf soorten filmomhulde tabletten: biconvex, rond, in dwarsdoorsnede - van een bijna witte tot witte kern en een donkergele, roze, lichtgele, rode of witte schaal (28 stuks in blisters gemaakt van aluminiumfolie / polyvinylchloride, 1 of 3 blisters in een vouwboek met afsprakenkalender).
Filmomhulde tabletten - 2 stuks: donkergeel, met de inscriptie "DD" aan één zijde in een regelmatige zeshoek.
Het actieve ingrediënt is een onderdeel van 1 tablet: estradiolvaleraat, micro 20 - 3 mg.
Filmomhulde tabletten - 5 stuks: roze, met de inscriptie "DJ" aan één kant in een regelmatige zeshoek.
De samenstelling van 1 tablet bevat werkzame stoffen:
- Estradiolvaleraat, micro 20 - 2 mg;
- Dienogest, micro - 2 mg.
Filmomhulde tabletten - 17 stuks: lichtgeel, met de inscriptie "DH" aan één zijde in een regelmatige zeshoek.
De samenstelling van 1 tablet bevat werkzame stoffen:
- Estradiolvaleraat, micro 20 - 2 mg;
- Dienogest, micro - 3 mg.
Filmomhulde tabletten - 2 stuks: rood, met de inscriptie "DN" aan één zijde in een regelmatige zeshoek.
Het actieve ingrediënt is een onderdeel van 1 tablet: estradiolvaleraat, micro 20 - 1 mg.
Tabletten (placebo), filmomhuld - 2 stuks: wit, aan één zijde in een regelmatige zeshoek de inscriptie "DT".
Hulpcomponenten (respectievelijk donkergele / roze / lichtgele / rode / witte tabletten): lactosemonohydraat - 48,36 / 47,36 / 46,36 / 50,36 / 52,1455 mg; povidon 25 - 4/4/4/4 / 3,0545 mg; voorgegelatiniseerd maïszetmeel - 9,6 / 9,6 / 9,6 / 9,6 / 0 mg; maïszetmeel - 14,4 / 14,4 / 14,4 / 14,4 / 24 mg; magnesiumstearaat - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.
Omhulling (respectievelijk donkergele / roze / lichtgele / rode / witte tabletten): hypromellose - 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,0112 mg; macrogol 6000 - 0.3036 / 0.3036 / 0.3036 / 0.3036 / 0 mg; talk - 0.3036 / 0.3036 / 0.3036 / 0.3036 / 0.2024 mg; titaandioxide - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; kleurstof geel ijzeroxide - 0,292 / 0,03906 mg (respectievelijk donkergele / lichtgele tabletten); kleurstof rood ijzeroxide - 0,03906 / 0,3651 mg (respectievelijk roze / rode tabletten).
Farmacologische eigenschappen
Het anticonceptieve effect van Klayra is het resultaat van de interactie van verschillende factoren, waarvan de belangrijkste worden beschouwd als een verandering in de kenmerken van cervicale secretie en remming van de eisprong. Naast het voorkomen van ongewenste zwangerschap, helpt het medicijn om de intensiteit en pijn van menstruatiebloedingen te verminderen, wat resulteert in een afname van het risico op bloedarmoede door ijzertekort. Er zijn ook aanwijzingen voor een vermindering van het risico op het ontwikkelen van endometrium- en eierstokkanker.
Klaira heeft een gunstig effect op het baarmoederslijmvlies, daarom kan het worden gebruikt bij de behandeling van langdurige en / of zware menstruatiebloedingen, die niet gepaard gaan met organische pathologie. De veiligheid en werkzaamheid van een geneesmiddel dat oestradiolvaleraat en dienogest bevat voor de eliminatie van symptomen van disfunctionele uteriene bloeding, werd onderzocht in twee dubbelblinde klinische onderzoeken onder placebo-controle. Deze experimenten bewezen de klinische en statistische significantie van een afname van bloedverlies tijdens de menstruatie tijdens de periode van Claira-therapie. Ze gingen ook gepaard met een verbetering van de kenmerken van het ijzermetabolisme (ferritine, hematocriet en hemoglobine), die van statistische significantie zijn.
Farmacodynamiek
Het preparaat bevat oestradiolvaleraat, dat als oestrogeen werkt en een voorloper is van natuurlijk humaan 17b-oestradiol (1 mg oestradiolvaleraat komt overeen met 0,76 mg 17b-oestradiol). Het gebruik van Claira heeft een minder uitgesproken effect op de lever in vergelijking met driefasige gecombineerde orale anticonceptiva, waarvan de actieve ingrediënten levonorgestrel en ethinylestradiol zijn. Er zijn aanwijzingen dat het effect van het geneesmiddel op hemostaseparameters en het gehalte aan geslachtshormoonbindend globuline (SHBG) minder significant is dan in het geval van andere combinatie-OAC's.
De combinatie van estradiolvaleraat met dienogest leidt tot een verhoging van het gehalte aan lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), terwijl het gehalte aan lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL) licht afneemt.
Dienogest is een progestageen met aanvullende partiële antiandrogene effecten. De androgene, anti-oestrogene en oestrogene eigenschappen zijn niet uitgesproken. Vanwege de speciale chemische structuur van deze verbinding wordt een spectrum van farmacologische activiteit geboden, dat de belangrijkste voordelen van progesteronderivaten en 19-nor-progestogenen combineert.
Preklinische informatie verkregen als resultaat van standaardonderzoeken naar de toxiciteit van Klayra bij herhaalde toediening van doses, het effect van de toxiciteit van het geneesmiddel op het voortplantingssysteem, carcinogeen potentieel en genotoxiciteit, bewijzen de afwezigheid van een specifiek risico voor de mens. Houd er echter rekening mee dat geslachtshormonen de groei van tumorformaties en een aantal hormoonafhankelijke weefsels kunnen veroorzaken.
Als Klayra correct wordt ingenomen, bereikt de Pearl-index (een kenmerk dat de frequentie van zwangerschap bij 100 patiënten gedurende het jaar waarin het anticonceptiemiddel wordt gebruikt) weergeeft. Als de tabletten verkeerd worden gebruikt of als de tijd voor het nemen van de pillen wordt overgeslagen, kan de Pearl-index toenemen.
Farmacokinetiek
Dienogest
Bij orale inname wordt dienogest snel en bijna 100% geabsorbeerd. Het maximale gehalte in bloedplasma is 90,5 ng / ml en wordt ongeveer 1 uur na inname van Klayra binnenin bereikt (1 tablet bevat 3 mg dienogest en 2 mg estradiolvaleraat). De biologische beschikbaarheid is 91%. Er is een lineaire afhankelijkheid van de farmacokinetiek van dienogest van de ingenomen dosis (het dosisbereik is 1-8 mg).
Wanneer dienogest gelijktijdig met voedsel werd ingenomen, werd geen klinisch significant effect op de mate van absorptie van de stof en de snelheid ervan geregistreerd.
Een relatief groot deel van het dienogest dat in het lichaam circuleert (10%) blijft ongebonden, terwijl ongeveer 90% van deze verbinding niet-specifiek aan albumine is gebonden. Binding van dienogest met SHBG en corticosteroïd-bindend globuline (CABG) wordt niet waargenomen. Dit veroorzaakt het gebrek aan het vermogen van dit actieve bestanddeel van Klayra om cortisol uit zijn verbinding met SHBG of testosteron uit zijn verbinding met SHBG te verdrijven. Om deze reden wordt zelfs een gering effect van dienogest op de fysiologische transportprocessen van endogene steroïden als onwaarschijnlijk beschouwd. Het distributievolume na het bereiken van de evenwichtsconcentratie is 46 liter na intraveneuze toediening van 85 μg getritieerd dienogest.
Dienogest wordt bijna volledig gemetaboliseerd door hydroxylering en conjugatie, waarbij voornamelijk metabolieten worden gevormd die geen endocrinologische activiteit hebben. Ze worden snel genoeg uit het lichaam verwijderd, daarom heerst er onveranderd dienogest in het bloedplasma. De totale klaring na intraveneuze toediening van getritieerd dienogest is 5,1 l / uur.
De halfwaardetijd van dit actieve bestanddeel van Klayra uit bloedplasma is ongeveer 11 uur. Orale toediening van dienogest in een dosis van 0,1 mg / kg leidt tot uitscheiding uit het lichaam in de vorm van metabolieten met urine en feces in een verhouding van ongeveer 3: 1. Na inname van het medicijn wordt 42% van de dosis binnen de eerste 24 uur uitgescheiden en 63% binnen 6 dagen via renale excretie. Na 6 dagen wordt ongeveer 86% van de ingenomen dosis uitgescheiden via de nieren en darmen.
De farmacokinetiek van dienogest wordt niet bepaald door het SHBG-gehalte in het lichaam. Wanneer dezelfde dosis Klayra gedurende 3 dagen wordt ingenomen, inclusief 3 mg dienogest en 2 mg estradiolvaleraat, wordt een evenwichtsconcentratie van dienogest in het bloed bereikt. De maximale, gemiddelde en minimale concentraties van deze verbinding in bloedplasma bij evenwicht zijn respectievelijk 11,8, 82,9 en 33,7 ng / ml. De gemiddelde cumulatiefactor, berekend op basis van de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC 0-24 uur), is 1,24.
Estradiolvaleraat
Na orale toediening van estradiol wordt valeraat snel en volledig geabsorbeerd. De verbinding wordt gesplitst in valeriaanzuur en oestradiol tijdens absorptie in het maagdarmslijmvlies of tijdens de eerste passage door de lever, waarbij oestradiol en zijn belangrijkste metabolieten - oestriol en oestron - worden gevormd. Het maximale oestradiolgehalte in bloedplasma is 70,6 pg / ml en wordt 1,5–12 uur na een enkele orale dosis van een tablet met 3 mg oestradiolvaleraat op de eerste dag van de kuur geregistreerd.
De ontvangst van Klayra met voedsel wordt niet gekenmerkt door een klinisch significant effect op de mate en snelheid van absorptie van estradiolvaleraat.
Valeriaanzuur wordt vrij snel gemetaboliseerd. Na orale toediening verkrijgt ongeveer 3% van de dosis onmiddellijke biologische beschikbaarheid en gaat over in de vorm van estradiol. Voor oestradiol is een intens first-pass-effect door de lever kenmerkend, en het grootste deel van de toegediende dosis is betrokken bij metabolische processen na penetratie in het maagdarmslijmvlies. Rekening houdend met het presystemische metabolisme in de lever, wordt ongeveer 95% van de oraal ingenomen dosis gemetaboliseerd voordat het in de systemische circulatie terechtkomt. De belangrijkste metabolieten zijn oestron-glucuronide, oestronsulfaat en oestron.
In bloedplasma bindt 60% oestradiol aan albumine, 38% aan SHBG en 2-3% van de stof is in ongebonden vorm betrokken bij de circulatieprocessen. Estradiol is in staat om het SHBG-gehalte in het bloedplasma enigszins te verhogen, en dit effect is dosisafhankelijk. Toen Klayra op de 21ste dag van de cyclus werd ingenomen, bereikte de concentratie van SHBG ongeveer 148% van de aanvankelijke dag, en tegen de 28ste dag (de periode van het innemen van inactieve tabletten eindigt) daalde tot ongeveer 141% van de aanvankelijke dag. Bij intraveneuze toediening is het schijnbare distributievolume 1,2 l / kg.
Vanwege de grote circulerende pool van oestrogeenglucuroniden en sulfaten, evenals de deelname van oestradiol aan enterohepatische recirculatie, is de halfwaardetijd in de terminale fase na inname een complexe parameter, die wordt bepaald door al deze processen en in het bereik van ongeveer 13-20 uur ligt.
Estradiol en zijn metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden, maar ongeveer 10% van deze stoffen wordt met de feces uitgescheiden.
De farmacokinetiek van estradiol wordt bepaald door de concentratie van SHBG. Bij vrouwen is de gemeten oestradiolspiegel in plasma een combinatie van endogeen oestradiol en oestradiol die met het medicijn wordt ingenomen. Tijdens de fase van het innemen van tabletten, waaronder 3 mg dienogest en 2 mg estradiolvaleraat, zijn de maximale en gemiddelde concentraties estradiol in het bloedplasma na het bereiken van een evenwichtstoestand respectievelijk 66 en 51,6 pg / ml. Gedurende de hele cyclus, die 28 dagen duurt, wordt de stabiliteit van de minimale oestradiolconcentraties waargenomen, variërend in het bereik van 28,7-64,7 pg / ml.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Klayra voorgeschreven voor orale anticonceptie.
Contra-indicaties
- Trombo-embolie en trombose (arterieel en veneus) op dit moment of in aanwezigheid van een voorgeschiedenis (inclusief myocardinfarct, longembolie, diepe veneuze trombose, beroerte, huidig of voorgeschiedenis);
- Aanwezigheid van risicofactoren (meervoudig of uitgesproken) van arteriële of veneuze trombose (inclusief uitgebreide chirurgische ingrepen met langdurige immobilisatie, gecompliceerde ziekten van het hartklepapparaat, ongecontroleerde arteriële hypertensie);
- Aandoeningen voorafgaand aan de ontwikkeling van trombose (inclusief angina pectoris, voorbijgaande ischemische aanvallen) op dit moment of in aanwezigheid van een geschiedenis;
- Diabetes mellitus met vasculaire complicaties;
- Vaginale bloeding van onverklaarbare genese;
- Migraine met focale neurologische symptomen, incl. als er een geschiedenis is;
- Pancreatitis, vergezeld van ernstige hypertriglyceridemie (momenteel of met een voorgeschiedenis);
- Hormoonafhankelijke kwaadaardige tumoren, waaronder tumoren van de borstklieren of geslachtsorganen (bevestigd of vermoed);
- Kwaadaardige en goedaardige levertumoren (momenteel of met een voorgeschiedenis);
- Ernstige leverziekte en leverfalen (het gebruik van Klayra kan worden gestart na normalisatie van de leverfunctie-indicatoren);
- Zwangerschap of als u het vermoedt;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Het medicijn mag niet worden gebruikt in de aanwezigheid van een van deze ziekten / aandoeningen, in geval van ontwikkeling tijdens de therapie, moet Klayr worden geannuleerd.
In aanwezigheid van een van de ziekten / risicofactoren / aandoeningen, voordat u Klayra gaat gebruiken, is het noodzakelijk om het potentiële risico zorgvuldig in verband te brengen met het verwachte voordeel van het gebruik (elk geval op individuele basis):
- Erfelijk angio-oedeem;
- Arteriële hypertensie, roken, ernstig trauma en operatie, dyslipoproteïnemie, zwaarlijvigheid, hartritmestoornissen, migraine, hartklepaandoening, langdurige immobilisatie en andere risicofactoren voor trombo-embolie en trombose;
- Systemische lupus erythematosus, diabetes mellitus, hemolytisch uremisch syndroom, de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, sikkelcelanemie en andere ziekten waarbij perifere circulatiestoornissen kunnen optreden;
- Ziekten die voor het eerst optraden of verergerden tijdens de zwangerschap of bij eerder gebruik van geslachtshormonen, waaronder cholestatische geelzucht, herpes van de zwangerschap, cholestatische pruritus, chorea van Sydenham, cholelithiase, porfyrie, otosclerose met gehoorstoornis;
- Hypertriglyceridemie;
- Postpartumperiode.
Instructies voor het gebruik van Klayra: methode en dosering
Klayra-tabletten worden oraal ingenomen, indien nodig met water of een andere vloeistof weggespoeld, ongeacht de maaltijd. Het medicijn moet gedurende 28 dagen elke dag (continu) 1 tablet per dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen in de volgorde die is aangegeven op de kalender, waarna de tabletten uit een nieuwe verpakking worden genomen.
In de regel begint menstruatiebloedingen tijdens het innemen van de laatste tabletten van de kalenderverpakking. Bij sommige vrouwen beginnen ze na het begin met het nemen van pillen uit een nieuwe verpakking.
Als een vrouw nog niet eerder hormonale anticonceptie heeft gebruikt, begint ze Claira op de eerste dag van de natuurlijke menstruatiecyclus in te nemen.
Als u overschakelt van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptivum, begint de inname van Claira de volgende dag na inname van de laatste actieve pil (die de werkzame stof bevat). Bij gebruik van een transdermale pleister of vaginale ring moet Klayra worden ingenomen op de dag dat ze worden verwijderd.
De overgang van het gebruik van een mini-pili kan op elke dag worden uitgevoerd, vanaf de injectiemethode - op de dag van de afspraak van de volgende injectie, vanuit het intra-uteriene systeem met de afgifte van progestageen of implantaat - op de dag van hun verwijdering. Tijdens de eerste 9 dagen dat u Klayra gebruikt, wordt aanbevolen om een aanvullende anticonceptiemethode te gebruiken.
Na een abortus die in het eerste trimester van de zwangerschap is uitgevoerd, kan Klayra onmiddellijk worden gebruikt zonder aanvullende anticonceptiemaatregelen.
Na een abortus in het tweede trimester van de zwangerschap en na de bevalling wordt het medicijn op de dagen 21-28 ingenomen. Als u Klayra later begint in te nemen, moet u tijdens de eerste 9 dagen een aanvullende anticonceptiemethode gebruiken. In gevallen waarin al geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden, moet zwangerschap worden uitgesloten of tot het begin van de eerste menstruatie voordat de therapie wordt gestart.
Gemiste inactieve (witte) tabletten zijn te verwaarlozen. Als u het innemen van actieve pillen binnen 12 uur overslaat, neemt de anticonceptiebescherming niet af en moet de gemiste pil worden opgedronken zodra de vrouw eraan denkt. In de toekomst wordt Klayra's receptie voortgezet volgens het gebruikelijke schema.
Als u het innemen van de actieve pil langer dan 12 uur uitstelt, kan de anticonceptieve bescherming verminderen. De gemiste pil moet worden ingenomen zodra de vrouw eraan denkt, ook als dit betekent dat u 2 tabletten tegelijk moet innemen. In de toekomst wordt Klayra's receptie voortgezet volgens het gebruikelijke schema.
Afhankelijk van de dag waarop de vrouw het innemen van 1 tablet langer dan 12 uur heeft overgeslagen, moeten de volgende regels worden gevolgd:
- 1-2 dagen (donkergele tabletten): de gemiste tablet moet onmiddellijk worden ingenomen en de volgende moet worden ingenomen volgens het gebruikelijke schema (zelfs als u 2 tabletten op één dag inneemt);
- 3-7 dagen (roze tabletten): gedurende de volgende 9 dagen moeten aanvullende anticonceptiemaatregelen worden genomen, de pillen worden zoals gewoonlijk voortgezet;
- 8-17 dagen (lichtgele pillen): gedurende de volgende 9 dagen moeten aanvullende anticonceptiemaatregelen worden genomen;
- Dag 18-24 (lichtgele pillen): u moet onmiddellijk beginnen met het innemen van het medicijn vanuit een nieuw kalenderpakket (vanaf de eerste pil), aanvullende anticonceptiemaatregelen moeten binnen de volgende 9 dagen worden genomen;
- Dag 25-26 (rode pillen): de gemiste pil moet onmiddellijk worden ingenomen en de volgende op het gebruikelijke tijdstip (zelfs als u 2 pillen op één dag gebruikt);
- Dag 27-28 (witte pillen - placebo): u moet Klayra op de gebruikelijke manier blijven gebruiken en de gemiste pil weggooien.
Op één dag mag u niet meer dan 2 Claira-tabletten innemen.
Hoe meer tabletten (in de periode van 3 tot 24 dagen, vooral die met een combinatie van twee actieve ingrediënten) werden overgeslagen, en hoe dichter de dag van het overslaan van het medicijn bij de fase van het innemen van inactieve tabletten, hoe groter de kans op zwangerschap (in gevallen waarin binnen 7 dagen geslachtsgemeenschap werd gemist).
Als er geen menstruatiebloeding optreedt aan het einde van het huidige kalenderpakket / aan het begin van een nieuw kalenderpakket, moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van zwangerschap.
De opname van de werkzame stoffen van het geneesmiddel bij ernstige gastro-intestinale stoornissen kan onvolledig zijn, daarom wordt aanbevolen om aanvullende anticonceptiemaatregelen te nemen.
In gevallen waarin braken optreedt 3-4 uur na inname van een tablet met een werkzame stof, zijn de aanbevelingen met betrekking tot de vergeten tabletten van toepassing. Als een vrouw het gebruikelijke Klaira-regime niet wil veranderen, moet ze een geschikte aanvullende pil (len) uit de nieuwe verpakking nemen.
Claira mag niet worden ingenomen door vrouwen na de menopauze.
Bijwerkingen
Bij gebruik van Klayra kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
- Zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, inclusief spanningshoofdpijn; zelden - duizeligheid, verminderde stemming / depressie, verminderd libido, psychische stoornissen, stemmingswisselingen; zelden - agressiviteit, affectieve labiliteit, nervositeit, angst, verhoogd libido, verminderde aandacht, dysforie, slaapstoornissen, stress, angst, duizeligheid, paresthesie;
- Spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn (inclusief opgeblazen gevoel); zelden - misselijkheid, diarree, braken; zelden - gastro-oesofageale reflux;
- Cardiovasculair systeem: zelden - verhoogde bloeddruk, migraine (met en zonder aura); zelden - opvliegers in het gezicht, bloeding uit spataderen, pijn langs de aderen, verlaging van de bloeddruk;
- Voortplantingssysteem: vaak - ongemak en pijn in de borstklieren, amenorroe, tepelaandoeningen, dysmenorroe, tepelpijn, metrorragie; zelden - een toename en diffuse verdikking van de borstklieren, fibrocystische borstziekte, dysplasie van het cervicale epitheel, dyspareunie, disfunctionele baarmoederbloedingen, menorragie, pijn in het bekkengebied, cysten in de eierstokken, premenstrueel syndroom, baarmoederhalskanker, baarmoederhalskanker, droge afscheiding, vaginale afscheiding in het vulvovaginale gebied; zelden - goedaardige neoplasmata in de borstklier, galactorroe, cyste in de borst, bloeding tijdens geslachtsgemeenschap, bloeding uit de vagina, vertraagde menstruatiebloedingen, hypomenorroe, gescheurde cyste in de eierstokken, branderig gevoel in de vagina, vaginale / baarmoederbloeding (inclusief vulvovaginaal ongemak, geur van vagina,spotten);
- Lever: zelden - focale nodulaire hyperplasie van de lever, verhoogde activiteit van alanineaminotransferase;
- Musculoskeletaal systeem: zelden - een zwaar gevoel, spierspasmen, rugpijn;
- Onderhuids weefsel en huid: vaak - acne; zelden - alopecia, huiduitslag (inclusief gevlekte uitslag), jeuk (inclusief jeukende uitslag, gegeneraliseerde jeuk); zelden - neurodermatitis, allergische huidreacties (inclusief urticaria, allergische dermatitis), dermatitis, chloasma, hirsutisme, hypertrichose, seborroe, pigmentatiestoornissen, niet-gespecificeerde huidlaesies, inclusief een gevoel van beklemming van de huid;
- Gezichtsorgaan: zelden - intolerantie voor contactlenzen;
- Invasies en infecties: zelden - schimmelinfecties, vaginale candidiasis, niet-gespecificeerde vaginale infecties; zelden - vulvovaginale schimmelinfecties, tinea versicolor, herpes, candidiasis, vermoedelijk oculair histoplasmosesyndroom, bacteriële vaginose, urineweginfecties;
- Voedingsstoornissen en metabolisme: zelden - verhoogde eetlust; zelden - hypertriglyceridemie, vochtretentie;
- Algemene symptomen: vaak - gewichtstoename; zelden - gewichtsverlies, oedeem, prikkelbaarheid; zelden - malaise, pijn op de borst, lymfadenopathie, vermoeidheid.
Overdosering
Bij een overdosis Klaira worden ernstige gezondheidsproblemen meestal niet waargenomen. In het geval van een overdosis actieve tabletten kunnen symptomen optreden die typisch zijn voor alle combinatie-OAC's: spotting, metrorragie, misselijkheid, braken. In deze gevallen wordt symptomatische behandeling aanbevolen.
speciale instructies
Voordat met het gebruik van Klayra wordt begonnen, moeten contra-indicaties voor de benoeming zorgvuldig worden geëvalueerd op basis van de familiegeschiedenis, levensgeschiedenis van de vrouw, evenals gynaecologisch en algemeen medisch onderzoek.
Het maximale risico op veneuze trombo-embolie wordt waargenomen in het eerste jaar dat Klayra wordt ingenomen (voornamelijk tijdens de eerste 3 maanden).
Trombose van andere bloedvaten (bijv. Mesenteriale, hepatische, renale, retinale vaten, hersenaders en slagaders) is uiterst zeldzaam.
Het risico op trombo-embolie en trombose (arterieel en / of veneus) neemt toe bij rokers, met de leeftijd en bij aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen:
- Een familiegeschiedenis van indicaties van veneuze of arteriële trombo-embolie;
- Obesitas (body mass index hoger dan 30 kg / m²);
- Atriale fibrillatie;
- Dyslipoproteïnemie;
- Arteriële hypertensie;
- Hartklepziekte;
- Migraine;
- Langdurige immobilisatie;
- Uitgebreide chirurgische ingrepen, operaties aan de onderste ledematen, uitgebreide verwondingen.
Het is noodzakelijk om rekening te houden met het verhoogde risico op trombo-embolie in de postpartumperiode. Het is ook mogelijk om perifere circulatiestoornissen te ontwikkelen bij vrouwen met diabetes mellitus, systemische lupus erythematodes, hemolytisch-uremisch syndroom, chronische inflammatoire darmaandoeningen (de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa) en sikkelcelanemie.
Een toename van de ernst en frequentie van migraine kan de reden zijn voor de onmiddellijke stopzetting van Klayra.
In zeldzame gevallen, bij gebruik van het medicijn, ontwikkelden zich goedaardige en in uiterst zeldzame gevallen kwaadaardige levertumoren. In geval van ernstige pijn in de bovenbuik, een vergroting van de lever of symptomen van intra-abdominale bloeding, moeten levertumoren worden uitgesloten tijdens de differentiële diagnose.
Het risico op het ontwikkelen van pancreatitis is groter bij vrouwen met hypertriglyceridemie.
Met de ontwikkeling van een aanhoudende, klinisch significante stijging van de bloeddruk, moet de inname van Klayra worden geannuleerd.
In aanwezigheid van erfelijke vormen van angio-oedeem kan het geneesmiddel symptomen van angio-oedeem verergeren of veroorzaken.
Het gebruik van Claira kan de resultaten van sommige laboratoriumonderzoeken beïnvloeden, waaronder de biochemische parameters van de schildklier-, lever-, nier- en bijnierfunctie, de concentratie van transporteiwitten in het plasma, parameters van het koolhydraatmetabolisme, fibrinolyse en stolling.
Tijdens het gebruik van Klayra, vooral in de eerste maanden van de therapie, is het mogelijk om onregelmatige menstruatiebloedingen te ontwikkelen in de vorm van spotting of doorbraak van uteriene bloeding. Elke onregelmatige menstruatie mag pas na 3 menstruatiecycli (na een aanpassingsperiode) worden beoordeeld.
Als onregelmatige menstruatiebloedingen terugkeren of als deze voor het eerst optreedt na eerdere regelmatige cycli, moet een grondig onderzoek worden uitgevoerd om kwaadaardige neoplasmata of zwangerschap uit te sluiten.
De werkzaamheid van Klayra kan afnemen in geval van gastro-intestinale stoornissen, het overslaan van tabletten die actieve ingrediënten bevatten, en ook als gevolg van gelijktijdige medicamenteuze behandeling.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er was geen negatief effect van het medicijn op de rijvaardigheid of op het werken met complexe mechanismen, maar patiënten die tijdens de aanpassingsperiode (de eerste 3 maanden na inname van Klayra) last hebben van concentratiestoornissen en gevallen van duizeligheid, wordt aangeraden voorzichtig te zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De ontvangst van Klayra is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Als zwangerschap optreedt tijdens het gebruik van een anticonceptiemiddel, moet deze onmiddellijk worden geannuleerd. Epidemiologische onderzoeken die op grote schaal zijn uitgevoerd, bewijzen echter niet de aanwezigheid van een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen bij kinderen van vrouwen die vóór de zwangerschap dergelijke geneesmiddelen hebben gebruikt, en evenmin het teratogene effect van hun actieve bestanddelen op de foetus als ze per ongeluk aan het begin van de zwangerschap worden ingenomen.
Claira kan de lactatie beïnvloeden, omdat de actieve ingrediënten van het medicijn het geproduceerde volume moedermelk kunnen verminderen en de chemische samenstelling ervan kunnen veranderen. In dit verband wordt het gebruik van dit anticonceptiemiddel tijdens het geven van borstvoeding niet aanbevolen. Een kleine hoeveelheid anticonceptiehormonen en / of hun metabolieten kan in de moedermelk terechtkomen.
Gebruik in de kindertijd
Het medicijn wordt pas aan meisjes voorgeschreven na het begin van de menarche.
Met verminderde nierfunctie
Het effect van Claira op het lichaam van patiënten met nierinsufficiëntie is niet serieus bestudeerd. De beschikbare informatie impliceert geen correctie van het contraceptieve doseringsschema bij deze categorie vrouwen.
Gebruik bij ouderen
Het medicijn is verboden voor gebruik bij oudere patiënten na de menopauze.
Geneesmiddelinteracties
De interactie van Klayra met sommige andere geneesmiddelen kan leiden tot een gebrek aan anticonceptie en / of de ontwikkeling van doorbraakbloedingen in de baarmoeder. In het bijzonder het effect van het gelijktijdig gebruik van Klayra met medicijnen zoals:
- Rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, primidon, barbituraten en mogelijk ook oxcarbazepine, griseofulvine, topiramaat, ritonavir, felbamaat, evenals preparaten die sint-janskruid bevatten: verhoogde klaring van geslachtshormonen;
- Niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (bijv. Nevirapine) en combinaties daarvan, hiv-proteaseremmers (bijv. Ritonavir): effecten op het levermetabolisme;
- Geneesmiddelen die microsomale enzymen induceren, antibiotica: een afname van de enterohepatische circulatie van oestrogenen en dienovereenkomstig een afname van de concentratie van oestradiol (het wordt aanbevolen om een andere anticonceptiemethode te gebruiken of barrièremethoden voor anticonceptie te gebruiken gedurende de periode dat deze geneesmiddelen worden gebruikt en gedurende nog eens 28 dagen na hun annulering);
- Grapefruitsap, azoolantimycotica, verapamil, cimetidine, diltiazem, antidepressiva, macroliden: verhoging van de concentratie van dienogest in bloedplasma.
Analogen
Claira's analogen zijn: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, Nonoxylene, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotexosetta, Escapel, Yarina.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.
Houdbaarheid is 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Claira
Volgens beoordelingen heeft Claira een hoog anticonceptief effect bij gebruik bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Artsen zijn van mening dat dit anticonceptiemiddel goed beschermt tegen ongeplande zwangerschap en tegelijkertijd een positief effect heeft op de algemene toestand van het vrouwelijk lichaam. De meningen van patiënten over deze anticonceptiepillen zijn nogal tegenstrijdig. Sommigen merken hun hoge efficiëntie op bij afwezigheid van bijwerkingen, anderen hebben bijwerkingen waargenomen tijdens de opname, maar deze waren van korte duur.
De meeste recensies over Claira op internet zijn neutraal of positief. Patiënten die het gebruikten met de diagnose endometriose, reageren bijzonder goed op het medicijn. Volgens hun verklaringen verdwenen bij regelmatig gebruik van het anticonceptiemiddel de specifieke symptomen van de ziekte volledig. De duur van het gebruik van Klayra was echter anders, dus de duur van de kuur moet door de arts worden bepaald.
Prijs voor Claira in apotheken
Gemiddeld kost Klayra in apotheken 940-1295 roebel (voor een verpakking met 28 tabletten) en 2630-3150 roebel (voor een verpakking met 84 tabletten).
Klaira: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Klayra filmomhulde tabletten 28 stuks. 1028 RUB Kopen |
|
Klayra tabletten 28 stuks 1096 RUB Kopen |
|
Klayra filmomhulde tabletten 84 stuks. RUB 2740 Kopen |
|
Klayra tabletten 84 stuks 2896 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
