Ko Diroton
Ko-Diroton: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Co-Diroton
ATX-code: C09BA03
Werkzaam bestanddeel: Lisinopril + Hydrochloorthiazide (Lisinopril + Hydrochloorthiazide)
Producent: Gedeon Richter (Hongarije), Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co. (Polen), Gedeon Richter Polen, Co. Ltd. (Polen)
Beschrijving en foto-update: 2018-07-27
Prijzen in apotheken: vanaf 352 roebel.
Kopen
Co-Diroton is een gecombineerd geneesmiddel met een diuretisch, hypotensief effect, dat wordt gebruikt bij de behandeling van arteriële hypertensie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van afgifte van Ko-Diroton - tabletten: ronde platte cilindrische vorm, met een afschuining; 10 mg + 12,5 mg - lichtblauw, enkele insluitsels van een donkerdere kleur zijn mogelijk, gravure aan één kant "C43"; 20 mg + 12,5 mg - lichtgroen, enkele insluitsels van een donkerdere kleur zijn mogelijk, gravure op één zijde "C44" (in een kartonnen doos 1 of 3 blisters van elk 10 stuks).
Actieve ingrediënten in 1 tablet:
- lisinopril - 10 of 20 mg (lisinopril dihydraat - 10,89 of 21,77 mg);
- hydrochloorthiazide - 12,5 mg.
Aanvullende componenten (10 mg + 12,5 mg / 20 mg + 12,5 mg): magnesiumstearaat - 5/5 mg; mannitol - 50/50 mg; aluminiumvernis op basis van indigotinekleurstof (E 132) - 0,2 / 0,2 mg; kleurstof geel ijzeroxide (E 172) - 0 / 0,1 mg; gedeeltelijk voorgegelatineerd zetmeel - 2,25 / 2,25 mg; calciumwaterstoffosfaat-dihydraat - 136,8 / 136,7 mg; voorgegelatiniseerd zetmeel - 2,25 / 2,25 mg; maïszetmeel - 31/31 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Co-Diroton is een van de gecombineerde geneesmiddelen die een diuretisch en antihypertensief effect hebben.
Lisinopril
Het is een ACE-remmer (angiotensin converting enzyme), zijn werking is gericht op het verminderen van de vorming van angiotensine II uit angiotensine I, die op zijn beurt de afgifte van aldosteron vermindert.
Het helpt de afbraak van bradykinine te verminderen en de synthese van prostaglandines te verhogen. Vermindert OPSS (totale perifere vaatweerstand), bloeddruk (bloeddruk), druk in de longcapillairen, voorbelasting. Tegen de achtergrond van chronisch hartfalen leidt het gebruik van Co-Diroton tot een toename van het minuutbloedvolume en een toename van de inspanningstolerantie.
Lisinopril verbetert de bloedtoevoer naar het ischemische myocardium. De uitbreiding van de slagaders vindt in grotere mate plaats dan de aderen. Enkele van de effecten kunnen worden verklaard door het effect op weefselrenine-angiotensinesystemen. Door een lange cursus uit te voeren, kunt u de ernst van hypertrofie van het myocardium en de arteriële wanden van het resistieve type verminderen.
ACE-remmers dragen bij aan het verlengen van de levensverwachting bij patiënten met chronisch hartfalen, waardoor de progressie van linkerventrikeldisfunctie wordt vertraagd bij patiënten die een myocardinfarct hebben gehad, wat niet gepaard ging met klinische manifestaties van hartfalen.
De ontwikkeling van het antihypertensieve effect van Co-Diroton begint na ongeveer 6 uur en duurt 24 uur. De duur van het therapeutische effect wordt ook bepaald door de dosis. De werking van lisinopril begint na 1 uur, het maximale effect wordt na 6-7 uur waargenomen. Het effect van de stof bij arteriële hypertensie wordt waargenomen in de eerste dagen na het begin van de toediening, de ontwikkeling van een stabiel effect na 1-2 maanden.
Een uitgesproken stijging van de bloeddruk met een scherpe annulering van Co-Diroton wordt niet waargenomen.
Naast het verlagen van de bloeddruk helpt lisinopril om albuminurie te verminderen. Bij patiënten met hyperglycemie leidt dit tot normalisatie van de functie van het beschadigde glomerulaire endotheel.
Lisinopril heeft geen effect op de bloedglucosespiegels bij patiënten met diabetes mellitus. Er wordt geen toename in gevallen van hypoglykemie waargenomen.
Hydrochloorthiazide
Het is een thiazidediureticum. De werking ervan wordt geassocieerd met een verminderde reabsorptie van ionen van kalium, chloor, natrium, magnesium, water in het distale nefron; vertraagt de uitscheiding van urinezuur, calciumionen. Het antihypertensieve effect is te wijten aan de uitbreiding van arteriolen. Het normale bloeddrukniveau wordt praktisch niet beïnvloed.
De ontwikkeling van een diuretisch effect wordt waargenomen na 1-2 uur, het maximale niveau wordt bereikt na 4 uur en houdt 6-12 uur aan. Het antihypertensieve effect treedt binnen 3-4 dagen op; sommige patiënten hebben 3-4 weken nodig om een optimaal therapeutisch effect te bereiken.
Farmacokinetiek
Lisinopril
Na orale toediening wordt de Cmax (maximale concentratie) van lisinopril in bloedserum na 7 uur bereikt. De stof bindt zwak aan plasma-eiwitten.
De gemiddelde absorptie is ongeveer 25%, met een aanzienlijke interindividuele variabiliteit (6-60%). Voedsel heeft geen invloed op de opname van de stof.
Lisinopril wordt niet gemetaboliseerd en wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren. Na herhaalde toediening van het medicijn is de effectieve T 1/2 (halfwaardetijd) 12 uur. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie treedt een vertraging van de uitscheiding van de stof op, maar dit is alleen van klinische betekenis in gevallen waarin de glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml / min is.
Bij oudere patiënten is, in vergelijking met jongere patiënten, het niveau van Cmax en AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) gemiddeld twee keer zo hoog. Lisinopril wordt door hemodialyse uit het lichaam uitgescheiden.
Het passeert in geringe mate de bloed-hersenbarrière.
Hydrochloorthiazide
De stof wordt niet gemetaboliseerd, maar wordt snel uitgescheiden door de nieren. T 1/2 ligt in het bereik van 5,6-14,8 uur. Ten minste 61% van de dosis wordt binnen 24 uur onveranderd uitgescheiden.
Hydrochloorthiazide dringt niet door de bloed-hersenbarrière, maar door de placentabarrière.
Gebruiksaanwijzingen
Co-Diroton wordt voorgeschreven voor arteriële hypertensie bij patiënten die geïndiceerd zijn voor combinatietherapie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- angio-oedeem, waaronder een voorgeschiedenis van Quincke's oedeem geassocieerd met het gebruik van ACE-remmers;
- anurie;
- ernstig nierfalen (bij patiënten met een creatinineklaring <30 ml / min);
- hypercalciëmie;
- hemodialyse, waarbij high-flow membranen worden gebruikt;
- porfyrie;
- hyponatriëmie;
- hepatisch coma;
- precom;
- ernstige diabetes mellitus;
- leeftijd tot 18 jaar;
- individuele intolerantie voor een bestanddeel van het medicijn, evenals andere ACE-remmers.
Relatief (Ko-Diroton wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):
- arteriële hypotensie;
- Leverfalen;
- primair hyperaldosteronisme;
- nierfalen (bij patiënten met een creatinineklaring> 30 ml / min);
- aortastenose / hypertrofische cardiomyopathie;
- toestand na niertransplantatie;
- stenose van een slagader van een eenzame nier met progressieve azotemie;
- bilaterale nierarteriestenose;
- beenmerg hypoplasie;
- hyponatriëmie (vanwege een verhoogd risico op arteriële hypotensie bij patiënten die een zoutarm of zoutvrij dieet volgen);
- coronaire hartziekte;
- hypovolemische aandoeningen, waaronder braken en diarree;
- hyperkaliëmie;
- bindweefselziekten, waaronder systemische lupus erythematosus, sclerodermie;
- hyperurikemie;
- diabetes;
- onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
- jicht;
- cerebrovasculaire ziekte, inclusief cerebrovasculair accident;
- chronisch hartfalen in ernstig beloop;
- oudere leeftijd.
Instructies voor het gebruik van Ko-Diroton: methode en dosering
Co-Diroton wordt oraal ingenomen.
Gewoonlijk wordt 1 tablet eenmaal daags voorgeschreven. Als het juiste therapeutische effect niet binnen 2-4 weken wordt bereikt, kan een enkele dosis worden verdubbeld.
Bij patiënten met een creatinineklaring van 30-80 ml / min kan Co-Diroton alleen worden gebruikt na individuele selectie van de dosis van individuele actieve componenten.
Bij ongecompliceerd nierfalen is de aanbevolen aanvangsdosis van lisinopril 5-10 mg.
Na inname van de aanvangsdosis van het geneesmiddel kan de ontwikkeling van symptomatische arteriële hypotensie worden waargenomen. Deze gevallen komen vaker voor bij patiënten met vocht- en elektrolytenverlies als gevolg van een eerdere behandeling met diuretica. In dit verband moeten de diuretica 2-3 dagen voor het begin van het gebruik van Co-Diroton worden stopgezet.
Bijwerkingen
Meestal wordt tijdens de behandelingsperiode de ontwikkeling van duizeligheid en hoofdpijn waargenomen.
Mogelijke overtredingen:
- spijsverteringsstelsel: smaakveranderingen, braken, misselijkheid, buikpijn, droge mond, diarree, anorexia, dyspepsie, pancreatitis, cholestatische / hepatocellulaire hepatitis, geelzucht;
- cardiovasculair systeem: duidelijke verlaging van de bloeddruk, pijn op de borst; zelden - myocardinfarct, verminderde AV-geleiding, orthostatische hypotensie, bradycardie, tachycardie, symptomen van hartfalen;
- centraal zenuwstelsel: verhoogde vermoeidheid, gemoedstoestand, verminderde concentratie, paresthesie, slaperigheid, krampachtige spiertrekkingen van de spieren van de lippen en ledematen; zelden - verwarring, asthenisch syndroom;
- huid: urticaria, lichtgevoeligheid, toegenomen zweten, pruritus, alopecia;
- hematopoietisch systeem: agranulocytose, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, anemie (afname van de hematocrietconcentratie, hemoglobine, erytrocytopenie);
- ademhalingssysteem: bronchospasmen, droge hoest, kortademigheid, apneu;
- urogenitaal systeem: verminderde potentie, uremie, oligurie en / of anurie, acuut nierfalen, verminderde nierfunctie;
- laboratoriumparameters: hypo- of hyperkaliëmie, hypomagnesiëmie, hyponatriëmie, hypercalciëmie, hypochloremie, hyperurikemie, hyperglycemie, verhoogde ureum- en creatininespiegels in bloedplasma, hypercholesterolemie, hyperbilirubinemie, hypertriglyceridemie, verminderde tolerantie voor levertransiënten, verhoogde activiteit een geschiedenis van nierziekte, renovasculaire hypertensie en diabetes mellitus;
- allergische reacties: angio-oedeem van de tong, gezicht, lippen, ledematen, strottenhoofd en / of strotklepje, vasculitis, huiduitslag, koorts, jeuk, positieve reacties op antinucleaire antilichamen, eosinofilie, verhoogde ESR;
- andere: verergering van jicht, spierpijn, gewrichtspijn, artritis, verminderde ontwikkeling van de foetus, koorts.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: slaperigheid, xerostomie, duidelijke verlaging van de bloeddruk, urineretentie, prikkelbaarheid, angst, obstipatie.
In geval van overdosering zijn symptomatische behandeling, intraveneuze vloeistoftoediening en bloeddrukcontrole aangewezen. Het vereist ook correctie van schendingen van de water-zoutbalans en uitdroging onder controle van ureum, elektrolyten en creatinine in serum- en urineproductie.
speciale instructies
De meest uitgesproken daling van de bloeddruk wordt waargenomen met een afname van het vloeistofvolume veroorzaakt door het gebruik van diuretica, een afname van de hoeveelheid zout in voedsel, dialyse en diarree of braken.
Bij patiënten met chronisch hartfalen, doorgaand met / zonder nierfalen, is een uitgesproken verlaging van de bloeddruk mogelijk. Vaker wordt het gedetecteerd bij patiënten met een ernstige klasse van chronisch hartfalen als gevolg van het gebruik van diuretica in hoge doses, hyponatriëmie of een verminderde nierfunctie. De behandeling bij dergelijke patiënten dient onder strikt medisch toezicht te worden gestart. Soortgelijke aanbevelingen moeten worden gevolgd in gevallen waarin Co-Diroton wordt voorgeschreven aan patiënten met ischemische hartziekte, cerebrovasculaire insufficiëntie, aangezien een sterke daling van de bloeddruk bij hen een hartinfarct of beroerte kan veroorzaken.
Voorbijgaande arteriële hypotensie is geen contra-indicatie voor verdere therapie.
Voordat Co-Diroton wordt ingenomen, is het, indien mogelijk, nodig om de natriumconcentratie te normaliseren en / of het verloren vochtvolume aan te vullen. Een zorgvuldige controle van het effect van de aanvangsdosis van het medicijn op de toestand van de patiënt wordt getoond.
Bij chronisch hartfalen kan een uitgesproken daling van de bloeddruk na het starten van de behandeling met ACE-remmers leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie. Er zijn aanwijzingen voor gevallen van acuut nierfalen.
Tijdens het gebruik van ACE-remmers bij patiënten met bilaterale nierarteriestenose of stenose van een arterie van een enkele nier, werd een verhoging van serumureum en creatinine waargenomen, meestal van reversibele aard. Deze overtreding komt vaker voor bij patiënten met nierfalen.
Angioneurotisch oedeem van de tong, het gezicht, de lippen, ledematen, strottenhoofd en / of strotklepje bij gebruik van Co-Diroton is zeldzaam, maar kan zich tijdens elke behandelingsperiode ontwikkelen. In dergelijke gevallen moet het medicijn zo snel mogelijk worden stopgezet en moet de toestand van de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd.
Als de zwelling zich alleen naar het gezicht en de lippen verspreidt, verdwijnt de aandoening meestal zonder aanvullende behandeling, maar antihistaminica kunnen worden voorgeschreven. Bij larynxoedeem is de dood mogelijk. Wanneer de tong, het strottenhoofd of de epiglottis bij het proces betrokken zijn, kan luchtwegobstructie optreden en daarom is onmiddellijk een geschikte therapie vereist (epinefrine-oplossing 1: 1000 subcutaan in een volume van 0,3-0,5 ml) en / of maatregelen om ervoor te zorgen dat doorgankelijkheid van de luchtwegen.
Met een belaste voorgeschiedenis van angio-oedeem die niet is geassocieerd met eerdere behandeling met ACE-remmers, wordt het risico van de ontwikkeling ervan tijdens het gebruik van Co-Diroton als verhoogd beoordeeld.
Bij de differentiële diagnose van droge, langdurige hoest, moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van een verband met de inname van lisinopril.
Lisinopril kan tijdens een grote chirurgische ingreep / algehele anesthesie de vorming van angiotensine II blokkeren. Een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, die als een gevolg van dit mechanisme wordt beschouwd, wordt geëlimineerd door een toename van het circulerend bloedvolume.
Anafylactische reactie is mogelijk tijdens hemodialyse met dialysemembranen met hoge permeabiliteit (AN69). In dergelijke gevallen moet het gebruik van een ander antihypertensivum of een ander type dialysemembraan worden overwogen.
Vóór een chirurgische ingreep (inclusief tandheelkunde) moet de anesthesist worden gewaarschuwd voor het gebruik van Ko-Diroton.
In een aantal gevallen werd de ontwikkeling van hyperkaliëmie opgemerkt. De belangrijkste risicofactoren zijn diabetes mellitus, nierfalen, kaliumsupplementen of geneesmiddelen die de kaliumconcentratie in het bloed verhogen (in het bijzonder heparine), vooral bij een verminderde nierfunctie.
Als er een risico bestaat op symptomatische hypotensie (het volgen van een zoutarm / zoutvrij dieet) met / zonder hyponatriëmie, evenals bij patiënten die hoge doses diuretica hebben gekregen, moeten de bovenstaande aandoeningen (verlies van vocht en zouten) worden gecompenseerd voordat de behandeling wordt gestart.
Thiazidediuretica kunnen de glucosetolerantie beïnvloeden en daarom moet de dosis van hypoglycemische middelen voor orale toediening worden aangepast. Met het gebruik van thiazidediuretica is het mogelijk om de uitscheiding van calcium door de nieren te verminderen, waardoor hypercalciëmie ontstaat. Ernstige hypercalciëmie kan duiden op latente hyperparathyreoïdie. Vóór de test om de functie van de bijschildklieren te beoordelen, wordt aanbevolen het gebruik van Co-Diroton stop te zetten.
Vanwege het risico op uitdroging en overmatige verlaging van de bloeddruk die gepaard gaat met een afname van het circulerende bloedvolume, zowel bij warm weer als bij het uitvoeren van oefeningen, moeten patiënten voorzichtig zijn.
Tijdens de behandelingsperiode is regelmatige controle van ureum, lipiden, glucose en kalium in bloedplasma vereist.
Het wordt niet aanbevolen om tijdens de behandelingsperiode alcoholische dranken te consumeren, aangezien dit kan leiden tot een toename van het bloeddrukverlagend effect van Co-Diroton.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Vanwege de mogelijkheid om duizeligheid te ontwikkelen, wordt aanbevolen om te weigeren voertuigen te besturen, vooral aan het begin van de cursus.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies wordt Ko-Diroton niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Wanneer een zwangerschap is vastgesteld, moet het medicijn zo vroeg mogelijk worden geannuleerd. In de II-III-trimesters heeft het gebruik van lisinopril een nadelig effect op de foetus (mogelijke hypoplasie van de schedelbeenderen, nierfalen, een duidelijke daling van de bloeddruk, hyperkaliëmie, intra-uteriene dood). Informatie over het negatieve effect van Co-Diroton op de foetus bij gebruik in het eerste trimester wordt niet gepresenteerd. De toestand van pasgeborenen / zuigelingen die zijn blootgesteld aan intra-uteriene blootstelling aan lisinopril, moet door een arts worden beoordeeld om overtredingen tijdig te detecteren (in de vorm van hyperkaliëmie, oligurie, een uitgesproken verlaging van de bloeddruk).
Gebruik in de kindertijd
Co-Diroton wordt niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien de werkzaamheid en veiligheid bij deze categorie patiënten niet zijn vastgesteld.
Met verminderde nierfunctie
- ernstig nierfalen (bij patiënten met een creatinineklaring <30 ml / min), aandoeningen na niertransplantatie: therapie is gecontra-indiceerd;
- nierfalen (bij patiënten met een creatinineklaring> 30 ml / min): Co-Diroton wordt voorgeschreven onder medisch toezicht.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij leverfalen moet de therapie met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd.
Gebruik bij ouderen
Co-Diroton kan onder medisch toezicht worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Interacties die kunnen worden waargenomen bij gecombineerd gebruik van Co-Diroton met andere geneesmiddelen / stoffen:
- vaatverwijders, barbituraten, fenothiazines, tricyclische antidepressiva, ethanol: verhoogd hypotensief effect;
- salicylaten: verhoging van hun neurotoxiciteit;
- kinidine: vermindering van de uitscheiding;
- perifere spierverslappers: versterken van hun werking;
- methyldopa: verhoogd risico op hemolyse;
- kaliumsparende diuretica, kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumpreparaten: een grotere kans op hyperkaliëmie, vooral bij een verminderde nierfunctie (de combinatie kan alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts onder regelmatige controle van de nierfunctie en de serumkaliumspiegels in het bloed);
- antacida en colestyramine: vermindering van hun absorptie in het maagdarmkanaal;
- hartglycosiden: versterking van hun therapeutische / bijwerkingen;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (indomethacine en andere), oestrogenen: afname van het antihypertensieve effect van Co-Diroton;
- lithiumpreparaten: vertragen de eliminatie van lithium uit het lichaam en versterken het neurotoxische / cardiotoxische effect;
- geneesmiddelen met anti-jichteffecten, norepinefrine, epinefrine, orale hypoglycemische geneesmiddelen: verzwakken hun werking;
- orale anticonceptiva: afname van hun effectiviteit.
Analogen
Analogen van Ko-Diroton zijn: Rileis-Sanovel plus, Lisinopril N STADA, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur beneden 30 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Ko Diroton
Volgens beoordelingen verlaagt Ko-Diroton de bloeddruk effectief en heeft het ook een diuretisch effect. Van de tekortkomingen wordt de ontwikkeling van bijwerkingen het vaakst opgemerkt.
De prijs van Ko-Diroton in apotheken
De geschatte prijs voor Ko-Diroton (10 of 30 tabletten per verpakking) is:
- 10 mg + 12,5 mg: 131-240 of 335-450 roebel;
- 20 mg + 12,5 mg: 185-265 of 562-640 roebel.
Ko Diroton: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Co-Diroton 12,5 mg + 10 mg tabletten 30 stuks. 352 r Kopen |
|
KO-Diroton-tabletten 10 mg + 12,5 mg 30 stuks. 444 r Kopen |
|
Co-Diroton 12,5 mg + 20 mg tabletten 30 stuks. 568 r Kopen |
|
KO-Diroton-tabletten 20 mg + 12,5 mg 30 stuks. 676 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
