NACQUAN
NAKVAN: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijzen in apotheken
Latijnse naam: Nakvan
ATX-code: S01BC11
Werkzame stof: bromfenac (Bromfenac)
Producent: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Japan)
Beschrijving en foto-update: 09.10.2019
Prijzen in apotheken: vanaf 540 roebel.
Kopen
NAKVAN is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) voor gebruik in de oogheelkunde.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oogdruppels 0,09%: doorzichtige gele oplossing (in een kartonnen doos 1 polyethyleen fles, verzegeld met een druppelaar met een schroefdop, met 5 ml oplossing, en instructies voor het gebruik van NAKVAN).
Samenstelling van druppels van 1 ml:
- werkzame stof: natriumbromfenac-sesquihydraat - 1,035 mg (komt overeen met het gehalte aan bromfenac - 0,9 mg);
- hulpcomponenten: polysorbaat 80 (E433) - 1,5 mg; povidon (K30) - 20 mg; dinatriumedetaatdihydraat - 0,2 mg; natriumsulfiet - 2 mg; natriumboraat - 11 mg; boorzuur - 11 mg; gezuiverd water - tot 1 ml; natriumhydroxide - tot pH 8 tot 8,6; benzalkoniumchloride-oplossing 10% - 0.0001 ml.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Bromfenac is een NSAID waarvan de ontstekingsremmende werking zich manifesteert door remming van cyclo-oxygenase 1 en 2 door de synthese van prostaglandinen te blokkeren.
Volgens in vitro-onderzoeken bleek het medicijn een deprimerend effect te hebben op de synthese van prostaglandinen in het corpus ciliare van een konijn. Tegelijkertijd was het gehalte aan halfmaximale remming voor bromfenac (1,1 μmol) lager dan voor pranoprofen en indometacine (respectievelijk 11,9 en 4,2 μmol).
Het medicijn in een concentratie van 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% in een experimenteel model van uveïtis bij konijnen remde praktisch alle manifestaties van oogontsteking.
Farmacokinetiek
- absorptie: bij cataract dringt bromfenac effectief door het hoornvlies - de gemiddelde piekconcentratie in kamerwater 150-180 minuten na een enkele injectie is 79 ± 68 ng per 1 ml. Deze concentratie in kamerwater houdt 12 uur aan, terwijl meetbare niveaus in de belangrijkste weefsels van het oog, inclusief het netvlies, tot 24 uur blijven. Bij gebruik van oogdruppels 2 keer per dag, kon de concentratie van bromfenac in bloedplasma niet worden gemeten kwantitatief;
- distributie: de binding van bromfenac aan plasma-eiwitten is actief. Volgens een in vitro studie bereikte de eiwitbinding in menselijk bloedplasma 99,8%. Deze studie bracht geen biologisch significante binding aan melanine aan het licht. Bij konijnen werd volgens een onderzoek met radioactief gelabeld bromfenac, na plaatselijke toediening, de maximale concentratie waargenomen in het hoornvlies, hoog - in het kamerwater van het oog en het bindvlies, laag - in het glaslichaam en de lens;
- metabolisme: het belangrijkste metabolisme van bromfenac, volgens de resultaten van in vitro onderzoeken, wordt uitgevoerd met de deelname van het CYP2C9-enzym, dat afwezig is in het vaatvlies, het netvlies en de iridociliaire zone. In het hoornvlies is het niveau van dit enzym niet hoger dan 1% in vergelijking met het overeenkomstige leverniveau. Bij orale inname bij mensen wordt de onveranderde moedersubstantie meestal aangetroffen in het bloedplasma. Er zijn verschillende metabolieten (geconjugeerd en niet-geconjugeerd) geïsoleerd, de belangrijkste daarvan is het cyclische amide, dat in de urine wordt uitgescheiden;
- Eliminatie: de halfwaardetijd van het geneesmiddel uit kamerwater na indruppeling is 1,4 uur, hetgeen duidt op een snelle eliminatie. Na orale toediening van 14 C-bromfenac bij gezonde vrijwilligers, werd het geneesmiddel voornamelijk uitgescheiden in de urine (ongeveer 82% van de dosis), en 13% van de toegediende stof werd uitgescheiden in de feces.
Gebruiksaanwijzingen
NAKVAN wordt voorgeschreven voor de behandeling van postoperatieve ontsteking en inflammatoire pathologieën van het voorste segment van het oog van niet-infectieuze oorsprong.
Contra-indicaties
Absoluut:
- verhoogde manifestaties van acute rhinitis, urticaria en aanvallen van bronchiale astma tijdens het gebruik van acetylsalicylzuur en andere NSAID's;
- III trimester van de zwangerschap;
- leeftijd onder 18;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Met de nodige voorzichtigheid wordt NAKVAN onder medisch toezicht voorgeschreven tijdens de zwangerschap.
NAKVAN, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
NAKVAN-oogdruppels worden conjunctivaal gebruikt (gedruppeld in de conjunctivale zak).
De aanbevolen dosering is 1-2 druppels, 2 keer per dag. De duur van de therapie mag niet langer zijn dan 15 dagen.
Als u de volgende instillatie overslaat, moet dit zo snel mogelijk gebeuren in de aanbevolen dosis. Als de periode van het vergeten van een dosis ongeveer 24 uur is, moeten NAKVAN-druppels op het volgende geplande tijdstip worden toegediend. De dosis van het medicijn wordt niet verdubbeld om de gemiste dosis te compenseren.
Bijwerkingen
In klinische onderzoeken en het gebruik van NAKVAN na registratie werd de ontwikkeling van bijwerkingen opgemerkt bij 72 van de 3843 patiënten, dat is 1,87%. Ernstige bijwerkingen waren onder meer:
- branderig gevoel in de oogleden (1 geval; 0,03%);
- loslating van het hoornvliesepitheel (1 geval; 0,03%);
- jeuk (6 gevallen; 0,16%);
- oppervlakkige keratitis punctata (6 gevallen; 0,16%);
- voorbijgaande oogpijn (8 gevallen; 0,21%);
- irritatie (8 gevallen; 0,21%);
- blefaritis (9 gevallen; 0,23%);
- conjunctivitis, inclusief conjunctivale infectie en conjunctivale follikels (11 gevallen; 0,29%);
- cornea-erosie (16 gevallen; 0,42%).
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01%, inclusief individuele berichten - zeer zelden):
- gezichtsorgaan: zelden - jeuk, oppervlakkige keratitis punctata, voorbijgaande pijn in het oog, irritatie, conjunctivitis blefaritis, cornea-erosie (met de ontwikkeling van deze ongewenste reacties wordt medicamenteuze therapie geannuleerd); zelden - een branderig gevoel in de oogleden, loslaten van het hoornvliesepitheel (het optreden van deze bijwerkingen vereist stopzetting van de behandeling); frequentie niet vastgesteld - hoornvliesperforatie / zweer (in dergelijke gevallen zijn stopzetting van de medicatie en passende therapeutische maatregelen noodzakelijk);
- overgevoeligheidsreacties: frequentie niet vastgesteld - contactdermatitis (vereist de afschaffing van NAKVAN-druppels).
Overdosering
Bij lokaal gebruik van NAKVAN is geen ontwikkeling van overdosering gemeld.
Volgens buitenlandse rapporten werden bij patiënten die oraal bromfenacnatrium kregen in een totale dosis van meer dan 1,5 g gedurende een langere periode (meer dan 1 maand) ernstige leverdisfuncties geregistreerd, waaronder fatale. In dit opzicht wordt de medicamenteuze behandeling geannuleerd en worden passende therapeutische maatregelen genomen als er afwijkingen worden gevonden die vermoedelijk verband houden met vroege manifestaties van leverfalen.
speciale instructies
NAKVAN-oogdruppels dienen te worden gebruikt als onderdeel van symptomatische therapie en niet voor etiotrope behandeling. De medicatie mag alleen als oogdruppels worden gebruikt. Het moet met zorg worden bijgebracht en mag de punt van de fles niet op het oogoppervlak raken.
NAKVAN bevat natriumsulfiet, dat allergische reacties kan veroorzaken, waaronder symptomen van anafylaxie en levensbedreigende of minder ernstige astmatische episodes bij daarvoor gevoelige patiënten.
Alle lokale NSAID's, zoals lokale glucocorticosteroïden, kunnen het genezingsproces vertragen of vertragen. Het gecombineerde gebruik van NSAID's en lokale steroïden kan het risico op genezingsproblemen vergroten.
Er is een mogelijkheid van kruisgevoeligheid van NAKVAN voor fenylacetylzuurderivaten, acetylsalicylzuur en andere NSAID's. In dit opzicht wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het voorschrijven van het medicijn aan patiënten die eerder gevoelig waren voor deze medicijnen. Het is ook belangrijk om de verwachte voordelen van therapie zorgvuldig af te wegen tegen de mogelijke risico's voordat dergelijke combinaties worden voorgeschreven.
Langdurig gebruik van lokale NSAID's, waaronder bromfenac, bij gevoelige patiënten kan perforatie / ulceratie / erosie / verdunning van het hoornvlies veroorzaken, evenals scheuren van het epitheel, wat vervolgens tot verlies van het gezichtsvermogen leidt. Wanneer symptomen van vernietiging van het hoornvliesepitheel optreden, is het belangrijk om de lokale NSAID's onmiddellijk stop te zetten en de toestand van het hoornvlies nauwlettend in de gaten te houden. Daarom kan, als er een risico is, het gecombineerde gebruik van oftalmische corticosteroïden met NSAID's de kans op cornea-bijwerkingen vergroten.
Postmarketingervaring met lokale NSAID's geeft aan dat in aanwezigheid van diabetes mellitus, reumatoïde artritis, complicaties na oogchirurgie, oppervlakkige oogpathologieën, epitheliale afwijkingen of corneale denervatie, evenals in gevallen van herhaalde oftalmische chirurgische ingrepen die binnen een korte periode worden uitgevoerd, dit kan toenemen. het risico op cornea-bijwerkingen die verlies van gezichtsvermogen bedreigen. In dergelijke gevallen moeten lokale NSAID's met voorzichtigheid worden gebruikt.
Er zijn meldingen dat NSAID's die bedoeld zijn voor gebruik in de oogheelkunde, kunnen leiden tot meer bloeding in de weefsels van het oog, inclusief hyphema, in combinatie met oogchirurgie. Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van lokale NSAID's voor patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingsneigingen of voor patiënten die andere geneesmiddelen krijgen die de bloedstollingstijd kunnen verlengen.
Omdat NAKVAN de manifestaties van infectieuze oogpathologieën kan maskeren, is het belangrijk om met voorzichtigheid voor te schrijven en het gebruik ervan zorgvuldig te controleren op ontstekingen veroorzaakt door infecties.
Het dragen van contactlenzen tijdens medicamenteuze behandeling wordt niet aanbevolen. Patiënten mogen geen contactlenzen dragen, tenzij hun arts anders aangeeft.
Aangezien oogdruppels benzalkoniumchloride bevatten, moeten patiënten bij frequent of langdurig gebruik nauwlettend worden gecontroleerd. Het is vastgesteld dat het gebruik van benzalkoniumchloride verkleuring van zachte contactlenzen kan veroorzaken, en daarom wordt aanbevolen om hun contact met het geneesmiddel niet toe te staan.
Er zijn meldingen van de ontwikkeling van toxische ulceratieve keratopathie, keratopathie punctata en / of oogirritatie bij gebruik van benzalkoniumchloride.
Houd er rekening mee dat het effect van NAKVAN bij patiënten met lever- / nierinsufficiëntie niet is onderzocht.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Na indruppeling van NAKVAN-druppels kan voorbijgaand wazig zien optreden. In dergelijke gevallen wordt aanbevolen af te zien van autorijden of werken met complexe mechanismen tot het moment waarop het zicht weer helder is.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen gegevens over het gebruik van NAKVAN tijdens zwangerschap. De reproductietoxiciteit van de oplossing werd vastgesteld door dierstudies. Het waarschijnlijke risico voor mensen is onbekend. Aangezien de systemische blootstelling na behandeling aan het geneesmiddel bij niet-zwangere patiënten verwaarloosbaar is, kan het risico tijdens de zwangerschap als laag worden beschouwd.
Vanwege de bekende effecten van het medicijn, die de biosynthese van prostaglandinen op het cardiovasculaire systeem van de foetus (sluiting van het kanaal) remmen, is het echter noodzakelijk om de benoeming in het derde trimester te vermijden. Over het algemeen wordt het gebruik van NAKVAN tijdens de zwangerschap niet aanbevolen. De uitzonderingen zijn gevallen waarin de verwachte voordelen van therapie voor de moeder opwegen tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
Gebruik in de kindertijd
NAKVAN wordt niet voorgeschreven aan kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, aangezien de veiligheid en effectiviteit van het gebruik bij patiënten van deze leeftijdsgroep niet zijn vastgesteld.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen gegevens over de interactie van bromfenac met andere geneesmiddelen.
Analogen
Analogen van NAKVAN zijn Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Het flesje met druppels na de eerste opening wordt 30 dagen (niet meer) bewaard.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over NAKVAN
Volgens een paar beoordelingen verlicht NAKVAN effectief roodheid van de oogleden.
Een van de nadelen zijn de hoge kosten van het medicijn en bijwerkingen in de vorm van pijn in de ogen tegen de achtergrond van het gebruik ervan. Sommige patiënten klagen over een gebrek aan therapeutisch effect.
Prijs voor NAKVAN in apotheken
De geschatte prijs voor NAKVAN (in de verpakking 1 druppelflesje met 5 ml 0,09% oogdruppels) - varieert van 258 tot 638 roebel.
NAKVAN: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Nakwan 0,09% oogdruppels 5 ml 1 st. 540 wrijven Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
