Reduxin Met - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Reduksin Met

Reduxin Met: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Reduxin Met

ATX-code: A08A, A10BA02

Werkzame stof: metformine (metformine) + sibutramine (sibutramine) + microkristallijne cellulose (MCC) [microkristallijne cellulose (MCC)]

Fabrikant: LLC "Ozon" (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-10-12

Prijzen in apotheken: vanaf 1988 roebel.

Kopen

Reduxin Met is een gecombineerd preparaat dat twee geneesmiddelen in één verpakking bevat: capsules voor de behandeling van obesitas en pillen met een hypoglycemisch effect.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een kit - tabletten 850 mg (metformine) en capsules 10 mg + 158,5 mg [sibutramine + microkristallijne cellulose (MCC)] of tabletten 850 mg (metformine) en capsules 15 mg + 153,5 mg (sibutramine + MCC): tabletten - biconvex, ovaal, bijna wit of wit, met een risico aan één kant; capsules - maat nr. 2, blauw (10 mg + 158,5 mg) of blauwe (15 mg + 153,5 mg) kleur, inhoud - wit of wit poeder met een gele tint (10, 20, 25, 30 of 60 tabletten in een blisterverpakking en 7, 10, 14 of 15 capsules in een blisterverpakking, in een kartonnen doos met 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 of 22 contourverpakkingen met tabletten en 1-11 contourverpakkingen met capsules; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 of 120 tabletten in een polymeerblik en 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150,160 of 180 capsules in een polymeerhouder; in een kartonnen doos 1 pot met tabletten en 1 container met capsules. Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Reduksin Met).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: metforminehydrochloride - 850 mg;
• aanvullende componenten: croscarmellosenatrium, MCC, povidon K17 (polyvinylpyrrolidon), magnesiumstearaat, gezuiverd water.

1 capsule bevat:

• actieve ingrediënten: sibutraminehydrochloride-monohydraat - 10 of 15 mg en MCC - respectievelijk 158,5 of 153,5 mg;
• extra component: calciumstearaat;
• capsuleschaal: gelatine, titaandioxide, gepatenteerde blauwe kleurstof (capsules 15 mg), kleurstoffen azorubine en briljantblauw (capsules 10 mg).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Reduksin Met in één verpakking bevat 2 afzonderlijke geneesmiddelen: het hypoglycemische middel metformine (tabletten) en het middel voor de behandeling van obesitas, waaronder sibutramine en MCC (capsules). Het gecombineerde gebruik van deze werkzame stoffen verhoogt hun therapeutische efficiëntie bij patiënten met overgewicht en diabetes mellitus type 2.

Metformine

Metformine is een oraal hypoglycemisch middel uit de biguanidegroep. Het leidt tot een afname van hyperglykemie zonder hypoglykemie te veroorzaken, stimuleert de insulineproductie niet en vertoont geen hypoglykemisch effect bij gezonde personen. Bevordert een toename van de gevoeligheid van perifere receptoren voor insuline en versnelt het gebruik van glucose door cellen. Het vertraagt het verloop van de gluconeogenese in de lever, remt de opname van koolhydraten in de darm door in te werken op het enzym glycogeensynthase en activeert de productie van glycogeen. Metformine zorgt voor een toename van de transportcapaciteit van alle soorten membraanglucosetransporteiwitten, heeft een gunstig effect op het lipidenmetabolisme en verlaagt het niveau van totaal cholesterol (Xc), low-density lipoproteïne (LDL) en triglyceriden (TG).

Het lichaamsgewicht blijft tijdens de behandeling met metformine ofwel stabiel of neemt in matige mate af.

Sibutramine

Sibutramine behoort tot prodrugs en realiseert zijn werking in vivo via metabolieten (primaire en secundaire aminen) die de heropname van monoamines (norepinefrine, serotonine en dopamine) onderdrukken. Een toename van het gehalte aan neurotransmitters in synapsen verhoogt de activiteit van centrale adrenerge en 5-HT-serotoninereceptoren, wat leidt tot een toename van het verzadigingsgevoel en vermindert de behoefte aan voedsel, en verhoogt ook de thermische productie. Sibutramine heeft een effect op bruin vetweefsel en activeert indirect β ₃-adrenerge receptoren. De afname van het lichaamsgewicht vindt gelijktijdig plaats met een toename van het serumgehalte van lipoproteïnen met hoge dichtheid (HDL) in het bloed en een afname van de hoeveelheid totaal cholesterol, LDL, TG en urinezuur. Het oorspronkelijke actieve ingrediënt en zijn metabolieten hebben geen invloed op de afgifte van monoamines, onderdrukken het enzym monoamineoxidase (MAO) niet en hebben geen affiniteit voor een aanzienlijk aantal neurotransmitterreceptoren, zoals dopamine (D ₁, D ₂), adrenerge receptoren (β ₁, β ₂, β ₃, α ₁, α ₂), serotonine (5-HT ₁, 5-HT _1A, 5-HT _1B, 5-HT _2C), histamine (H₁), muscarine-, benzodiazepine- en glutamaat NMDA-receptoren.

Microkristallijne cellulose (MCC)

MCC behoort tot enterosorbents, vertoont sorptie-eigenschappen en niet-specifiek ontgiftingseffect. Het bindt een verscheidenheid aan microben, hun metabolische producten, allergenen, xenobiotica, giftige stoffen van endogene of exogene aard en scheidt deze uit het lichaam, evenals een overmaat aan bepaalde metabolieten en metabolische producten die de ontwikkeling van endogene toxicose veroorzaken.

Farmacokinetiek

Metformine

Na oraal gebruik wordt de werkzame stof goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT), indien gelijktijdig met voedsel ingenomen, neemt de absorptie af en vertraagt deze. De absolute biologische beschikbaarheid van metformine is 50-60%, de maximale concentratie (C _max) in plasma is ongeveer 2 μg / ml of 15 μmol en wordt 2,5 uur na toediening waargenomen.

Metformine wordt snel gedistribueerd in de weefsels van het lichaam, de verbinding met plasmaproteïnen is buitengewoon onbeduidend. De biotransformatie is erg zwak. Het wordt uitgescheiden door de nieren; bij gezonde personen is de klaring van metformine 400 ml / min, wat 4 keer hoger is dan de klaring van creatinine (CC), dit feit bevestigt de actieve tubulaire secretie. De halfwaardetijd (T _1/2) is gemiddeld 6,5 uur.

Sibutramine

Na orale toediening wordt het snel en in hoge mate, niet minder dan 77%, geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Ondergaat metabolisme tijdens de eerste passage door de lever met de deelname van het iso-enzym CYP3A4 met de vorming van 2 actieve metabolieten - monodesmethylsibutramine (M1) en didesmethylsibutramine (M2). Wanneer sibutramine wordt ingenomen in een enkele dosis van 15 mg, is de _Cmax M1 in het bloed 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml) en de _Cmax M2 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). Na orale toediening wordt de _{Cmax van} sibutramine na 1,2 uur vastgesteld, de _{Cmax van} actieve metabolieten - na 3-4 uur. Gelijktijdige toediening van het geneesmiddel met voedsel verlaagt de _{Cmax van} metabolieten met 30% en verlengt de tijd om deze te bereiken (T _Cmax) gedurende 3 uur zonder het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) te veranderen.

Sibutramine wordt intensief verdeeld over weefsels, bindt voor 97% aan eiwitten en zijn metabolieten M1 en M2 voor 94%. De evenwichtsconcentratie (C _ss) van deze laatste in het bloed wordt bereikt binnen 4 dagen na het begin van de behandeling en is ongeveer 2 keer hoger dan de plasmaconcentratie na inname van een enkele dosis.

Actieve metabolieten worden gebiotransformeerd door hydroxylering en conjugatie om inactieve metabolieten te vormen, die voornamelijk door de nieren worden uitgescheiden. T1 _{/ 2 van} sibutramine is 1,1 uur, M1 - 14 uur, M2 - 16 uur.

Volgens de momenteel beschikbare beperkte gegevens werden geen klinisch significante verschillen in de farmacokinetiek van sibutramine bij mannen en vrouwen gevonden.

Gebruiksaanwijzingen

Reduxin Met wordt aanbevolen voor gebruik voor gewichtsverlies bij de volgende ziekten / aandoeningen:

• voedingsobesitas met een body mass index (BMI) van 27 kg / m² of meer tegen de achtergrond van diabetes mellitus type 2 en dyslipidemie;
• Alimentaire obesitas met een BMI van meer dan 30 kg / m² in aanwezigheid van prediabetes en in aanwezigheid van bijkomende risicofactoren voor de ontwikkeling van diabetes mellitus type 2, in gevallen waarin veranderingen in levensstijl het niet mogelijk maakten om een adequate glykemische controle te bereiken.

Contra-indicaties

Absoluut:

• cardiovasculaire aandoeningen (huidig of in de geschiedenis): tachycardie, aritmie; ischemische hartziekte (CHD) - angina pectoris, myocardinfarct (MI); chronisch hartfalen (CHF) in het stadium van decompensatie (aangezien de dreiging van hypoxie en nierfalen toeneemt); cerebrovasculaire aandoeningen - voorbijgaande aandoeningen van de cerebrale circulatie, beroerte; occlusieve laesies van perifere slagaders;
• ongecontroleerde arteriële hypertensie - bloeddruk (BP) boven 145/90 mm Hg. Art.;
• klinisch uitgesproken manifestaties van ziekten in acute en chronische vorm, die de ontwikkeling van weefselhypoxie kunnen veroorzaken, zoals acuut hartfalen, ademhalingsfalen, acuut myocardinfarct, CHF met onstabiele hemodynamische parameters;
• diabetisch precoma, diabetische ketoacidose, diabetisch coma;
• ernstige functionele aandoeningen van de nieren (CC lager dan 45 ml / min);
• acute aandoeningen, tegen de achtergrond waarvan de dreiging van nierinsufficiëntie wordt verergerd: uitdroging (met braken en diarree), ernstige infectieuze laesies, shock;
• leverfunctiestoornis;
• chronisch alcoholisme, acute ethanolvergiftiging;
• goedaardige prostaathyperplasie;
• thyrotoxicose;
• gesloten hoek glaucoom;
• feochromocytoom;
• trauma en grote operatie (als insulinetherapie geïndiceerd is);
• Gilles de la Tourette (gegeneraliseerde tics);
• geestesziekte;
• melkzuuracidose (inclusief geschiedenis);
• geïdentificeerde medicijn- of farmacologische afhankelijkheid;
• bestaande organische oorzaken van obesitas (inclusief hypothyreoïdie);
• boulimia nervosa, anorexia nervosa en andere ernstige eetstoornissen;
• een periode van minder dan 48 uur voor en binnen 48 uur na de uitvoering van radio-isotoop- of röntgenonderzoeken met een jodiumhoudend contrastmiddel (tegen de achtergrond van onvoldoende nierfunctie bij personen met diabetes mellitus tijdens de behandeling met metformine, kunnen deze onderzoeken lactaatacidose veroorzaken);
• leeftijd onder 18 en ouder dan 65;
• zwangerschap en borstvoeding;
• het volgen van een hypocalorisch dieet (minder dan 1000 kcal per dag);
• combinatietherapie met MAO-remmers (dexfenfluramine, fentermine, ethylamfetamine, fenfluramine, efedrine) of hun gebruik gedurende 2 weken voor de start en 2 weken na het einde van het gebruik van sibutramine; met andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel (CZS) beïnvloeden, de heropname van serotonine onderdrukken (antidepressiva), antipsychotica, hypnotica die tryptofaan bevatten en andere centraal werkende geneesmiddelen voor het verminderen van het lichaamsgewicht of de behandeling van psychische stoornissen;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het gecombineerde preparaat.

Relatief (Reduxin Met moet met voorzichtigheid worden gebruikt):

• ziekten van de kransslagaders (inclusief indicaties in de anamnese), met uitzondering van coronaire hartziekte;
• chronisch falen van de bloedsomloop;
• glaucoom (behalve de vorm met gesloten hoek);
• arteriële hypertensie (gecontroleerd en in de geschiedenis);
• epilepsie;
• cholelithiasis;
• neurologische aandoeningen, waaronder mentale retardatie en toevallen (inclusief gegevens in de anamnese);
• geschiedenis van verbale en motorische tics;
• milde tot matige nierinsufficiëntie; nierfalen (CC 45-59 ml / min);
• aanleg voor bloedingsstoornissen en bloeding;
• gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de bloedplaatjesfunctie of hemostase beïnvloeden (sibutramine verhoogt het risico op bloedingen);
• ouder dan 60 jaar, in het geval van zwaar lichamelijk werk, dat gepaard gaat met een verergering van het risico op het ontwikkelen van lactaatacidose.

Reduksin Met, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Reduxin Met wordt oraal ingenomen.

Metforminetabletten en sibutramine-capsules dienen tegelijkertijd, zonder te breken of te kauwen, met een glas water te worden ingenomen, met voedsel in de ochtend. Medicamenteuze therapie moet worden uitgevoerd in combinatie met lichaamsbeweging en een geschikt dieet, onder toezicht van een arts met praktische ervaring in de behandeling van obesitas.

De aanbevolen startdosis Reduxin Met is 1 tablet metformine in een dosis van 850 mg en 1 capsule met sibutramine in een dosis van 10 mg.

Het is vereist om de dynamiek van veranderingen in de bloedglucosespiegels en de dynamiek van afname van het lichaamsgewicht te beheersen. Als het na 1–2 weken na het begin van de kuur niet mogelijk is om de optimale bloedglucosespiegel te bereiken, moet de dagelijkse dosis metformine worden verhoogd tot 1700 mg (2 tabletten). In de regel is de onderhoudsdosis van metformine 1700 mg, de maximale dagelijkse dosis is 2550 mg (3 tabletten). Om de gastro-intestinale tolerantie te verbeteren, kan de dagelijkse dosis metformine worden verdeeld in 2 doses - 1 tablet 's ochtends en 1 tablet' s avonds. In het geval dat er binnen 4 weken na het begin van de kuur geen afname van het lichaamsgewicht met 2 kg is, moet de dosis sibutramine worden verhoogd tot 15 mg per dag.

Als de respons op de therapie niet goed genoeg is, dat wil zeggen dat het binnen 3 maanden na de kuur niet mogelijk is om het lichaamsgewicht met 5% van de oorspronkelijke indicator te verminderen, dan mag u Reduxin Met niet blijven gebruiken. Het is ook ongepast om de therapie voort te zetten als, in het proces van verdere behandeling, na de eerder bereikte afname van het lichaamsgewicht, de toename met 3 kg of meer opnieuw wordt geregistreerd.

Bij de behandeling van prediabetes wordt aanbevolen om metformine in een dosis van 850-1700 mg en sibutramine in een dosis van 10-15 mg per dag in te nemen. Als het nodig is om de dagelijkse dosis metformine te verhogen tot 1700 mg, moet de tweede tablet 's avonds worden ingenomen. Het is vereist om regelmatig de bloedglucoseregulatie uit te oefenen om de noodzaak van verder gebruik van het geneesmiddel te beoordelen en de dosis metformine te wijzigen.

De duur van de behandeling met Reduxin Met tegen de achtergrond van diabetes mellitus type 2 en prediabetes mag niet langer zijn dan 1 jaar, aangezien er geen gegevens zijn over de werkzaamheid en veiligheid met betrekking tot een langere periode van sibutraminegebruik. In de toekomst wordt aanbevolen om metformine als monotherapie in te nemen.

Bijwerkingen

Metformine

• zenuwstelsel: vaak - smaakstoornis;
• spijsverteringsstelsel: zeer vaak - gebrek aan eetlust, buikpijn, misselijkheid, diarree, braken (deze effecten treden in de meeste gevallen op aan het begin van de behandeling en zijn meestal spontaan); uiterst zelden - schendingen van leverfunctie-indicatoren, hepatitis (na de afschaffing van Reduxin Met zijn deze verschijnselen volledig verwijderd);
• metabolisme: uiterst zeldzaam - melkzuuracidose; in het geval van langdurig gebruik - een afname van de opname van vitamine B ₁₂; in aanwezigheid van megaloblastaire bloedarmoede moet rekening worden gehouden met een verlaging van het niveau van deze vitamine;
• huid: uiterst zelden - huidreacties in de vorm van jeuk, uitslag, erytheem.

Sibutramine

• cardiovasculair systeem (CVS): vaak - hartkloppingen, tachycardie, vasodilatatie; stijging van de bloeddruk - een matige stijging in rust met 1-3 mm Hg. Kunst. en een verhoging van de hartslag met 3-7 slagen / min; in sommige gevallen - een uitgesproken stijging van de bloeddruk en hartslag (HR), in de regel worden klinisch significante veranderingen in pols en bloeddruk geregistreerd in de eerste 4-8 weken van de cursus;
• zenuwstelsel: heel vaak - droge mond, slapeloosheid; vaak - verandering in smaak, angst, duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie;
• huid: vaak - meer zweten;
• spijsverteringssysteem: heel vaak - gebrek aan eetlust, obstipatie; vaak - misselijkheid, verergering van aambeien; in de eerste dagen van de therapie, met een neiging tot constipatie, is het noodzakelijk om de evacuatiefunctie van de darm te regelen; met de ontwikkeling van constipatie worden de capsules gestopt en worden laxeermiddelen gebruikt.

Tijdens de behandeling met sibutramine werden in geïsoleerde gevallen de volgende verschijnselen waargenomen: dorst, een paradoxale toename van de eetlust, dysmenorroe, oedeem, jeuk aan de huid, buikpijn, rugpijn, rhinitis, griepachtig syndroom, emotionele labiliteit, slaperigheid, nervositeit, angst, prikkelbaarheid, depressie een tijdelijke toename van de activiteit van leverenzymen, bloeding, Shenlein-Henoch-purpura, acute interstitiële nefritis, trombocytopenie, convulsies.

Tijdens postmarketingonderzoeken werden ook aanvullende bijwerkingen van sibutramine opgemerkt:

• zenuwstelsel: convulsies, geheugenstoornis op korte termijn;
• CCC: atriale fibrillatie;
• psychische stoornissen: psychose, zelfmoordgedachten, manie en zelfmoord; met de ontwikkeling van dergelijke aandoeningen wordt de therapie geannuleerd;
• allergische reacties: overgevoeligheidsreacties - van urticaria en milde huiduitslag tot Quincke's oedeem en anafylaxie;
• gezichtsorgaan: wazig zien;
• huid: alopecia;
• spijsverteringssysteem: braken, diarree;
• voortplantingssysteem: onregelmatige menstruatie, ejaculatie / orgasmestoornissen, impotentie, baarmoederbloeding;
• urinewegen: urineretentie.

Overdosering

Bij gebruik van metformine in een dosis van 85 g (42,5 maal de maximale dagelijkse dosis) werd geen hypoglykemie waargenomen, maar de ontwikkeling van melkzuuracidose. Het optreden van deze complicatie is daarom mogelijk bij een aanzienlijke overdosis metformine of de aanwezigheid van bijbehorende risicofactoren. Bij de ontwikkeling van tekenen van melkzuuracidose moet de behandeling met Reduxin Met dringend worden stopgezet. Na een spoedopname moet het lactaatniveau worden bepaald om de diagnose te verduidelijken. De meest effectieve methode voor de eliminatie van lactaat en metformine uit het lichaam is hemodialyse. Symptomatische behandeling is ook geïndiceerd.

Volgens de beschikbare uiterst beperkte informatie over een overdosis sibutramine zijn de meest voorkomende symptomen duizeligheid, hoofdpijn, verhoogde bloeddruk en tachycardie. In geval van verdenking van intoxicatie, dringend een arts raadplegen. Er zijn geen specifieke antidota en speciale therapie. Het wordt aanbevolen om algemene maatregelen uit te voeren, zoals het bewaken van de toestand van de CVS, om te zorgen voor een vrije ademhaling. Indien nodig wordt ondersteunende en symptomatische behandeling voorgeschreven. Tijdige inname van actieve kool en maagspoeling kunnen de inname van een te hoge dosis sibutramine verminderen. Als de bloeddruk stijgt en er zich tachycardie ontwikkelt, kunnen β-blokkers worden voorgeschreven. Hemodialyse en geforceerde diurese zijn niet effectief.

In geval van overdosering moet het gebruik van Reduxin Met onmiddellijk worden stopgezet.

speciale instructies

Als gevolg van de cumulatie van metformine kan in zeldzame gevallen een dergelijke ernstige complicatie als melkzuuracidose optreden, die wordt gekenmerkt door een hoge mortaliteit bij afwezigheid van een urgente therapie. Meestal werd melkzuuracidose waargenomen bij personen met diabetes mellitus en ernstig nierfalen. Bijbehorende risicofactoren voor de ontwikkeling van deze complicatie zijn langdurig vasten, ketose, gedecompenseerde diabetes mellitus, leverfalen, alcoholisme en elke aandoening die leidt tot ernstige hypoxie.

Er moet rekening worden gehouden met de dreiging van melkzuuracidose bij de ontwikkeling van niet-specifieke symptomen zoals spierkrampen met dyspeptische symptomen, ernstige asthenie en buikpijn. Melkzuuracidose wordt gekenmerkt door acidotische dyspneu, buikpijn en onderkoeling, gevolgd door coma. Diagnostische laboratoriumindicatoren voor deze ziekte zijn onder meer een verlaging van de bloed-pH (onder 7,25), een plasmalactaatgehalte van meer dan 5 mmol / l, een toename van de anion gap en de lactaat / pyruvaat-verhouding. Bij verdenking van metabole acidose moet u stoppen met het gebruik van het medicijn en onmiddellijk een arts raadplegen.

Bij het uitvoeren van een geplande chirurgische ingreep moet het gebruik van Reduxin Met 48 uur voor de operatie worden onderbroken en niet eerder dan 48 uur na voltooiing worden hervat, op voorwaarde dat de nieren normaal functioneren.

Vanwege het feit dat metformine door de nieren wordt uitgescheiden, is het vóór het begin van de behandeling en regelmatig tijdens het verloop ervan vereist om de CC-waarde te bepalen: bij personen met een normale nierfunctie - minstens eenmaal per jaar, bij oudere patiënten, evenals bij patiënten met een CC-waarde die lager ligt grens van de norm - 2-4 keer per jaar.

Bij het gecombineerde gebruik van Reduxin Met met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), antihypertensiva, diuretica, is speciale voorzichtigheid geboden vanwege mogelijke nierfunctiestoornissen.

Om diabetes mellitus onder controle te houden, worden regelmatige routinematige laboratoriumtesten aanbevolen tijdens de behandeling.

Patiënten moeten gedurende de dag een dieet met gelijkmatige inname van koolhydraten voortzetten. Als u te zwaar bent, moet u een hypocalorisch dieet volgen (maar niet minder dan 1000 kcal per dag).

Een essentieel onderdeel van de behandeling is het scheppen van voorwaarden voor een aanhoudende verandering in levensstijl en eetgedrag, die nodig zijn om, na stopzetting van de medicamenteuze behandeling, het bereikte gewichtsverlies tijdens de periode van implementatie te behouden.

Tegen de achtergrond van de behandeling met Reduxin Met is het in de eerste 3 maanden van de kuur noodzakelijk om de bloeddruk en hartslag elke 2 weken en daarna elke maand te controleren. Bij personen met arteriële hypertensie, bij wie, tijdens de implementatie van antihypertensieve therapie, bloeddruk ≥ 145/90 mm. rt. Art. Moet deze controle bijzonder zorgvuldig en met kortere tussenpozen worden uitgevoerd. Als bij het tweemaal opnieuw meten van de bloeddruk boven 145/90 mm Hg. Art., Het gebruik van het medicijn moet worden opgeschort.

Met uiterste voorzichtigheid moet u Reduxin Met combineren met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, waaronder blokkers van histamine H _1- receptoren (terfenadine, astemizol), anti-aritmica (flecaïnide, amiodaron, propafenon, kinidine, mexiletine, sotalol), stimulerend middel van de motiliteit van het maagdarmkanaal cyzapridol, tricyclische antidepressiva (doxepin, amitriptyline), sertindol, pimozide. Er moet rekening mee worden gehouden dat aandoeningen zoals hypomagnesiëmie en hypokaliëmie ook kunnen leiden tot een verlenging van het QT-interval.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het gebruik van Reduksin Met kan het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen te besturen beperken. Tijdens de behandelingsperiode moet speciale aandacht worden besteed aan activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van reacties vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Reduxin Met tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd, aangezien er tot nu toe onvoldoende onderzoek is gedaan naar de veiligheid van het effect van sibutramine op de foetus.

Tijdens de therapie moeten patiënten in de vruchtbare leeftijd anticonceptiva gebruiken.

Het gebruik van Reduxin Met is gecontra-indiceerd voor vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

Reduksina Met wordt niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Bij nierfalen neemt de T _{1/2 van} metformine toe en neemt het risico op ophoping van de stof in het lichaam toe. De AUC-waarde van de metabolieten M1 en M2 van sibutramine wordt niet beïnvloed door nierfalen, met uitzondering van M2 bij patiënten met terminale nierziekte die dialysetherapie krijgen.

In aanwezigheid van ernstige functionele nierinsufficiëntie (CC lager dan 45 ml / min), kan behandeling met Reduxin Met niet worden uitgevoerd. Bij functionele stoornissen van licht en matig ernstig en nierfalen (CC 45-59 ml / min) kan de therapie met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

Na een enkele dosis sibutramine bij patiënten met matige leverdisfunctie, was de AUC-waarde van metabolieten M1 en M2 24% hoger dan bij gezonde vrijwilligers.

Bij een verminderde leverfunctie is het gebruik van Reduxin Met gecontra-indiceerd.

Gebruik bij ouderen

De farmacokinetiek van sibutramine bij gezonde ouderen (gemiddeld 70 jaar) komt overeen met die bij jongere mensen.

Het medicijn is gecontra-indiceerd bij patiënten ouder dan 65 jaar. Bij patiënten ouder dan 60 jaar die zwaar lichamelijk werk verrichten, neemt het risico op lactaatacidose toe tijdens de behandelingsperiode. Ook moeten ouderen tijdens het gebruik van Reduxin Met extra voorzichtig zijn vanwege de mogelijke verminderde nierfunctie.

Geneesmiddelinteracties

Mogelijke farmacologische interactie van metformine met andere medicinale stoffen / geneesmiddelen, op voorwaarde dat ze samen worden gebruikt:

• ethanol: de dreiging van ontwikkeling van melkzuuracidose neemt toe tegen de achtergrond van acute alcoholintoxicatie, vooral bij leverfalen, bij caloriearm dieet of ondervoeding; tijdens de behandelingsperiode wordt het niet aanbevolen om ethanolbevattende dranken en medicijnen in te nemen;
• chloorpromazine (in een dosis van 100 mg per dag): verhoogt de bloedglucosespiegel en verlaagt de afgifte van insuline; in combinatie met antipsychotica en na het stoppen ervan, is het nodig om de dosis van het medicijn aan te passen en het glucosegehalte in het bloed te controleren;
• danazol: het hyperglykemische effect van deze stof wordt geregistreerd, als gevolg hiervan wordt gelijktijdige toediening niet aanbevolen; als een dergelijke combinatie nodig is, is het na het einde van de danazol-inname noodzakelijk om de dosis metformine te veranderen onder controle van de bloedglucose;
• glucocorticosteroïden (GCS) voor systemisch en lokaal gebruik: glucosetolerantie neemt af en de concentratie van glucose neemt toe, wat soms leidt tot de ontwikkeling van ketose; tegen de achtergrond van deze gecombineerde behandeling en na voltooiing van de GCS-inname, wordt aanbevolen om de dosis metformine aan te passen terwijl de bloedsuikerspiegel wordt gecontroleerd;
• lisdiuretica: het risico op lactaatacidose wordt verergerd door mogelijk functioneel nierfalen; metformine wordt niet gebruikt wanneer CC lager is dan 60 ml / min;
• β2-adrenerge agonisten (met injectie): de glucoseconcentratie in het bloed stijgt als gevolg van stimulatie van deze middelen; glucosecontrole is vereist, insuline kan worden voorgeschreven;
• remmers van angiotensineconverterend enzym (ACE-remmers) en andere antihypertensiva: de bloedglucosespiegel daalt, de dosis metformine moet mogelijk worden aangepast;
• nifedipine: verhoogt de absorptie en _{Cmax van} metformine;
• morfine, amiloride, procaïnamide, digoxine, ranitidine, kinidine, trimethoprim, kinine, vancomycine, triamtereen (kationische geneesmiddelen geproduceerd in de niertubuli): een verhoging van de _{Cmax van} metformine is mogelijk vanwege de concurrentie met deze stoffen voor tubulair transport;
• insuline, sulfonylureumderivaten, acarbose, salicylaten: het risico op hypoglykemie wordt vergroot.

Mogelijke farmacologische interactie van sibutramine met andere medicinale stoffen / preparaten, op voorwaarde dat ze samen worden gebruikt:

• macrolide-antibiotica, rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, dexamethason, fenobarbital: kunnen de stofwisseling van sibutramine verhogen;
• erytromycine, ketoconazol, cyclosporine (remmers van het CYP3A4-iso-enzym) en andere remmers van microsomale oxidatie: verhoging van de plasmaconcentratie van metabolieten van sibutramine, verhoging van de hartslag en klinisch onbeduidend verlenging van het QT-interval;
• orale anticonceptiva: het effect van sibutramine op deze geneesmiddelen wordt niet geregistreerd;
• selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) (geneesmiddelen voor de behandeling van depressie), dihydro-ergotamine en sumatriptan (geneesmiddelen voor de behandeling van migraine), fentanyl, pentazocine, pethidine (krachtige analgetica), dextromethorfan (antitussiva) in serotonine en andere geneesmiddelen die de plasmaspiegels verhogen bloed: de dreiging van ernstige interactie neemt toe, in sommige gevallen met de ontwikkeling van het serotoninesyndroom;
• decongestiva, anti-verkoudheid, hoestwerende en anti-allergische geneesmiddelen, waaronder efedrine / pseudo-efedrine (geneesmiddelen die de bloeddruk en de hartslag verhogen): er zijn onvoldoende gegevens over de interactie van deze geneesmiddelen met sibutramine, in combinatie met sibutramine is voorzichtigheid geboden;
• ethanol: er wordt geen toename van het negatieve effect van deze stof geregistreerd, alcohol wordt echter absoluut niet gecombineerd met de diëten die worden aanbevolen voor de behandeling van sibutramine.

Analogen

Reduxin Met-analogen zijn Reduxin, Reduxin Forte.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren op een plaats buiten het bereik van kinderen, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Reduksin Met

Volgens beoordelingen is Reduxin Met een effectieve behandeling voor obesitas bij diabetes mellitus type 2 en prediabetes. Veel mensen merken op dat dit medicijn vrij ernstig is en alleen mag worden gebruikt zoals voorgeschreven door een gekwalificeerde arts. Om tijdens de therapie een afname van het lichaamsgewicht en een adequate controle van de bloedglucosespiegels te bereiken, is het noodzakelijk om strikt alle aanbevelingen van de behandelende arts op te volgen. Patiënten raden ook aan om tijdens het gebruik van Reduxin Met uw gezondheid zorgvuldig in de gaten te houden, u aan een dieet te houden en de lichamelijke activiteit te verhogen.

Er zijn echter veel klachten over het ontstaan van bijwerkingen. In sommige gevallen duiden ze op een onvoldoende effect van Reduxin Met of geen verbetering na gebruik.

Prijs voor Reduxin Met in apotheken

De prijs van Reduxin Met, een set tabletten en capsules, kan zijn: voor een pakket met 30 capsules (15 mg + 153,5 mg) en 60 tabletten (850 mg) - 2700-4300 roebel; voor een pakket met 30 capsules (10 mg + 158,5 mg) en 60 tabletten (850 mg) - 2000-2300 roebel.

Reduxin Met: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Reduxin Met tafel. 850 mg + capsules (10 mg + 158,5) mg tabletten en capsules set van 90 stuks. 1988 RUB Kopen

Reduxin Met tafel. 850 mg + doppen. (15 mg + 153,5) mg tabletten en capsules set van 90 stuks. 2464 RUB Kopen

Reduksin MET capsules 10 mg + 158,5 mg Nr. 30 tabletten 850 mg 60 stuks. RUB 3148 Kopen

Reduksin MET capsules 15 mg + 153,5 mg Nr. 30 tabletten 850 mg 60 stuks. RUB 4798 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!