Rinsulin R
Latijnse naam: Rinsulin R
ATX-code: A10AB01
Werkzaam bestanddeel: oplosbare insuline (genetisch gemanipuleerd menselijk) [Oplosbaar in insuline (biosynthetisch menselijk)]
Fabrikant: OJSC "GEROPHARM" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-12-14
Rinsulin R - hypoglycemisch medicijn; kortwerkende insuline.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor injectie: een heldere, kleurloze vloeistof (elk 10 ml in een flacon gemaakt van kleurloos glas, gerold in een dop van aluminium en plastic met een rubberen schijf of verzegeld met een rubberen stop met een rollende gecombineerde dop met een plastic scheurkussen, in een kartonnen doos 1 fles; 3 ml elk in een glazen patroon met een rubberen zuiger, gerold in een aluminium dop met een rubberen schijf, in een blisterstrip 5 patronen, in een kartonnen doos 1 verpakking; 3 ml elk in een glazen patroon gemonteerd in een wegwerpbare plastic multi-dosis spuitpen voor meerdere injecties Rinastra of Rinastra II, in een kartonnen doos met 5 voorgevulde pennen voor meervoudige doses, elke doos bevat ook instructies voor het gebruik van Rinsulin R).
1 ml oplossing bevat:
- werkzame stof: humane insuline - 100 internationale eenheden (ME);
- aanvullende stoffen: glycerol (glycerine), metacresol, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Rinsulin R is een kortwerkende humane insuline die wordt geproduceerd met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Door interactie met een specifieke receptor aan de buitenkant van het cytoplasmatische membraan van cellen, vormt het medicijn een insulinereceptorcomplex dat intracellulaire processen stimuleert, waaronder de synthese van een aantal belangrijke enzymen (pyruvaatkinase, hexokinase, glycogeensynthase, enz.).
Een afname van het glucosegehalte in het bloed is geassocieerd met een toename van het intracellulaire transport, een toename van de opname en assimilatie door weefsels, een activering van lipogenese, glycogenese, een afname van de snelheid van glucoseproductie door de lever en andere redenen. De duur van het effect van insulinepreparaten hangt voornamelijk af van de absorptiesnelheid, die wordt beïnvloed door factoren zoals dosis, toedieningsweg en plaats van toediening. Als gevolg hiervan is het profiel van insulinewerking zowel bij verschillende individuen als bij dezelfde patiënt onderhevig aan indrukwekkende schommelingen.
Na subcutane (subcutane) injectie treedt het effect van het medicijn op na ongeveer 30 minuten en houdt het ongeveer 8 uur aan. Het maximale effect wordt 1-3 uur na toediening geregistreerd.
Farmacokinetiek
De volledigheid van de opname en het begin van de werking van insuline worden bepaald door de toedieningswijze [sc, intramusculair (i / m) of intraveneus (i / v)], het volume van de geïnjecteerde insuline, de inhoud van de laatste in de bereiding, het toedieningsgebied (dij, buik, billen).
Het middel wordt ongelijk verdeeld over de weefsels, gaat niet door de placenta en wordt niet uitgescheiden in de moedermelk. Het wordt voornamelijk in de lever en de nieren afgebroken door het enzym insulinase.
Insuline wordt uitgescheiden door de nieren (30-80%), de halfwaardetijd (T 1/2) van het medicijn is enkele minuten.
Gebruiksaanwijzingen
- diabetes mellitus type I;
- diabetes mellitus type II: stadium van resistentie tegen orale hypoglycemische geneesmiddelen, gedeeltelijke resistentie tegen deze geneesmiddelen (tijdens combinatietherapie), bijkomende ziekten;
- diabetes mellitus type II bij zwangere vrouwen;
- noodsituaties bij patiënten met diabetes mellitus, verdergaand met decompensatie van het koolhydraatmetabolisme.
Contra-indicaties
Rinsulin R is gecontraïndiceerd bij patiënten met hypoglykemie en met bewezen overgevoeligheid voor een van de componenten van het geneesmiddel.
Rinsulin R, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Rinsulin R wordt subcutaan, intramusculair en intraveneus toegediend.
De toedieningsweg en de dosis van de oplossing worden individueel bepaald op basis van de glucoseconcentratie in het bloed. De gemiddelde dagelijkse dosis kan variëren van 0,5 tot 1 IE / kg, afhankelijk van de individuele kenmerken van de patiënt en de bloedglucose.
Injecties worden 30 minuten vóór een maaltijd met koolhydraten gegeven. De geïnjecteerde insuline moet op kamertemperatuur zijn.
Bij personen met insulineresistentie (tijdens de puberteit, bij obese patiënten) kan de behoefte aan insuline hoger zijn, en bij personen met een resterende secretie van endogene insuline - lager. De dosis insuline moet worden aangepast voor de volgende ziekten / aandoeningen: schildklieraandoeningen, hypopituïtarisme, de ziekte van Addison, lever- en / of nierstoornissen, leeftijd ouder dan 65 jaar. Als de fysieke activiteit toeneemt of het gebruikelijke dieet verandert, kan het ook nodig zijn om de doses Rinsulin R te wijzigen. Bijkomende ziekten, voornamelijk infecties en aandoeningen die optreden met koorts, veroorzaken een toename van de behoefte aan insuline.
Als het medicijn als monotherapie wordt gebruikt, is de frequentie van de injecties gewoonlijk 3 keer per dag (indien nodig 5 tot 6 keer). Als de dagelijkse dosis 0,6 IE / kg overschrijdt, is het nodig om de oplossing twee of meer keer in verschillende delen van het lichaam te injecteren. In de regel worden injecties subcutaan gedaan in de voorste buikwand; injecties in de bil, dij of schouder in de projectie van de deltaspier zijn ook toegestaan.
Om lipodystrofie te voorkomen, is het noodzakelijk om de naaldinbrengplaatsen binnen het anatomische gebied constant te veranderen. Bij s / c-injecties moet erop worden gelet dat ze niet in het bloedvat komen. De injectieplaats na injectie mag niet worden gemasseerd.
Patiënten moeten worden geleerd hoe ze het insulinetoedieningshulpmiddel correct moeten gebruiken. Rinsulin R kan alleen onder medisch toezicht intraveneus en intramusculair worden toegediend.
De oplossing kan alleen worden gebruikt als de vloeistof bij visuele inspectie kleurloos en volledig transparant is, zonder zichtbare deeltjes. In aanwezigheid van sediment kan het medicijn niet worden gebruikt.
Rinsulin R is een kortwerkende insuline en wordt meestal gebruikt in combinatie met middellangwerkende insuline (Rinsulin NPH). Het gebruikte medicijn mag niet langer dan 28 dagen worden bewaard bij een temperatuur van 15-25 ° C.
Toepassing van Rinsulin R in injectieflacons
Injectietechniek en doseringsprocedure met één type insuline:
- Desinfecteer het membraan van de injectieflacon.
- Zuig lucht in de spuit in een volume dat overeenkomt met de vereiste dosis insuline en injecteer deze in de injectieflacon.
- Draai de fles ondersteboven, zonder de spuit te verwijderen, en zuig de laatste benodigde dosis Rinsulin R op. Verwijder de naald uit de fles en verwijder lucht uit de spuit, controleer of de voorgeschreven dosis correct is ingesteld.
- Verzamel met twee vingers een plooi op het eerder gedesinfecteerde deel van de huid en breng een naald in de basis onder een hoek van ongeveer 45 ° en voer een subcutane injectie uit.
- Laat na de injectie de naald ten minste 6 seconden onder de huid om er zeker van te zijn dat de oplossing volledig is geïnjecteerd.
- Verwijder de naald en druk op de injectieplaats met een wattenstaafje dat is bevochtigd met alcohol of een andere desinfecterende oplossing.
Injectietechniek, indien nodig, een combinatie van twee soorten insuline:
- Desinfecteer de membranen van beide injectieflacons.
- Rol de injectieflacon met langwerkende insuline (suspensie) vlak voor de procedure tussen de handpalmen totdat het medicijn gelijkmatig wit en troebel wordt.
- Zuig lucht in de injectiespuit in een hoeveelheid die gelijk is aan een dosis langwerkende insuline, en voer het in een injectieflacon met troebele insuline, verwijder de naald uit de injectieflacon.
- Zuig lucht in de spuit in een volume dat gelijk is aan de dosis kortwerkende insuline (transparant). Breng met de laatste lucht in de injectieflacon, draai de injectieflacon met de spuit ondersteboven en vang de benodigde dosis heldere insuline op. Haal de naald uit de injectieflacon en verwijder luchtbellen uit de spuit.
- Steek de naald in de injectieflacon met "troebele" insuline, draai de injectieflacon met de injectiespuit ondersteboven en zuig de benodigde dosis Rinsulin R op. Verwijder lucht uit de injectiespuit en breng onmiddellijk het verzamelde insulinemengsel in.
Het gebruik van Rinsulin R in patronen
De inhoud van de patroon wordt niet direct in de patroon gemengd met andere soorten insuline. Cartridges zijn niet bedoeld om bij te vullen.
Rinsulin P-patronen kunnen worden gebruikt met herbruikbare spuitpennen:
- Autopen Classic 3 ml 1 eenheid (1–21 eenheden) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 eenheden (2–42 eenheden) AN3800] geproduceerd door Owen Mumford Ltd. / Owen Mumford Ltd, Groot-Brittannië;
- spuitpen BiomaticPen vervaardigd door Ipsomed AG / Ypsomed AG, Zwitserland;
- Peninjectoren voor de introductie van insuline Humapen (Ergo II en Luxura) vervaardigd door Eli Lilly and Company, VS;
- insulinespuitpen OptiPen Pro 1 vervaardigd door Aventis Pharma Deutschland GmbH, Duitsland.
Het is noodzakelijk om de instructies van de fabrikant van de spuitpen strikt te volgen met betrekking tot de installatie van de patroon, het bevestigen van de naald en het toedienen van het medicijn.
Direct na injectie moet de naald met behulp van de buitenste dop worden losgeschroefd en op een veilige manier worden weggegooid. Het verwijderen van de naald zorgt voor steriliteit, voorkomt lekkage, binnendringen van lucht en mogelijke verstopping van de naald. Zet daarna een dop op het handvat.
Toepassing van Rinsulin P in een voorgevulde spuitpen
Voordat u een voorgevulde wegwerpspuitpen voor meerdere doses voor de eerste keer gebruikt, moet u deze uit de koelkast halen en de oplossing op kamertemperatuur laten komen.
Rinsulin R in een pen en naalden zijn voor slechts één patiënt bestemd. Het is verboden de penpatroon opnieuw te vullen en de naald opnieuw te gebruiken. De pen mag niet door meerdere personen worden gebruikt.
Bewaar gebruikte Rinsulin R niet in een spuitpen in de koelkast.
Het is noodzakelijk om zorgvuldig de instructies op te volgen voor het gebruik van spuitpennen voor de toediening van insuline, verstrekt door hun fabrikanten.
Instructies voor het gebruik van de Rinastra wegwerpbare multi-dosis voor meerdere injectiespuitpen die bij Rinsulin R wordt geleverd:
- Montage: houd de pen met één hand vast, trek met de andere hand aan de dop en verwijder deze. Wrijf het rubberen membraan in met een alcoholdoekje. Kies een naald uit de set en verwijder de beschermsticker ervan. Bevestig de naald rechtstreeks op de patroonhouder met een externe punt en schroef hem vast. Trek lichtjes om de buitenste punt te verwijderen en bewaar deze voor latere verwijdering van de gebruikte naald.
- Voorbereiding: verwijder voorzichtig de binnenste tuit en gooi deze weg, houd de pen met de naald omhoog (de naald wordt zichtbaar na het verwijderen van de binnenste tuit). Klop zachtjes op de patroon zodat de luchtbellen opstijgen, zodat er kleine luchtbellen achterblijven. Stel de dosering zo in dat het cijfer 2 in het doseringsvenster samenvalt met de wijzer door met de dosisinstelknop te scrollen. De set van elke eenheid moet vergezeld gaan van een klik (als de keuzeschakelaar per ongeluk de vereiste dosis heeft gemist, moet deze worden aangepast door de keuzeschakelaar in de tegenovergestelde richting te scrollen; bij het instellen van de dosis hoeft u de trekker niet in te drukken). Houd de pen vast met de naald omhoog en druk de startknop helemaal in. Wanneer de keuzeknop het cijfer 0 bereikt, is er een klik hoorbaar. Controleer of er een druppel oplossing op de punt van de naald verschijnt, als deze er niet uitkomt,het wordt aanbevolen om het scrollen van de dosisinstelknop en het instellen van de dosering te herhalen, maar niet meer dan 6 keer. Als er geen druppel verschijnt, verwijder dan de naald en selecteer een nieuwe door alle bovenstaande stappen te herhalen. Vóór elke injectie moet worden gecontroleerd of de druppel uit de naald komt.
- Dosisinstelling: draai de dosisinstelknop totdat de voorgeschreven dosis overeenkomt met de wijzer in het doseervenster. Als de vereiste dosis bijvoorbeeld 40 eenheden is, moet u de selectieknop naar 40 schuiven. Als de selectieknop niet scrolt, zit er niet genoeg medicijn in de pen. In dit geval moet de pen worden weggegooid of moeten de resterende dosiseenheden worden ingebracht, en om de ontbrekende dosis van het middel te gebruiken, moet u een nieuwe pen gebruiken.
- Doseringstoediening: zorg ervoor dat de juiste dosis wordt ingenomen. Veeg de huid over de injectieplaats af met een alcoholdoekje en knijp het op de gewenste plaats, en steek de naald vervolgens met één continue beweging onder de huid. Om onbedoeld prikletsel te voorkomen, moet de naald op ten minste 2,5 cm huid worden samengeknepen en mag de naald niet onder een hoek met de vingers worden ingebracht. Druk op de startknop totdat de 0-markering ter hoogte van de wijzer in het doseervenster staat. Houd de spuitpen op de injectieplaats en blijf de knop 10 seconden ingedrukt houden nadat u een klik hoort om de vereiste dosis insuline volledig toe te dienen. In het geval dat de oplossing blijft uitstromen nadat de injectie is gegeven, moet de naald tijdens volgende injecties langer in de huid worden gehouden.
- Weggooien van de naald en opslag van de spuitpen: trek voorzichtig het buitenste mondstuk op de naald tot het niet verder kan, draai vervolgens de naald los en gooi deze samen met het mondstuk weg. Plaats de dop op de spuitpen en bewaar deze tot de volgende injectie, niet in direct zonlicht. Een lege pen mag niet worden hergebruikt.
Bijwerkingen
Bij gebruik van Rinsulin P kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
- lokale reacties: zwelling, jeuk, hyperemie op de injectieplaats; met een lange cursus - lipodystrofie op de injectieplaats;
- allergische reacties: huiduitslag, anafylactische shock, Quincke's oedeem;
- effecten veroorzaakt door het effect op het koolhydraatmetabolisme: hypoglycemische aandoeningen - meer zweten, zwakte, bleekheid van de huid, hoofdpijn, duizeligheid, hartkloppingen, verminderde gezichtsscherpte, honger, tremor, agitatie, koude rillingen, paresthesie van het mondslijmvlies; ernstige hypoglykemie kan de ontwikkeling van hypoglykemisch coma veroorzaken;
- andere: oedeem, voorbijgaande verslechtering van de gezichtsscherpte (in de meeste gevallen aan het begin van de therapie).
Als de ontwikkeling van hypoglykemie wordt opgemerkt of episodes van bewustzijnsverlies worden geregistreerd, of als er andere bijwerkingen optreden die hierboven niet zijn beschreven, moet u dit onmiddellijk aan uw arts melden.
Overdosering
In geval van overdosering van Rinsulin R kan hypoglykemie optreden (symptomen in de rubriek "Bijwerkingen").
Voor milde hypoglykemie kunnen de symptomen worden verlicht door suiker of met koolhydraten verrijkte voedingsmiddelen in te nemen. Patiënten met diabetes wordt geadviseerd om altijd snoep, suiker of zoet vruchtensap bij zich te hebben.
Bij ernstige hypoglykemie, als de patiënt het bewustzijn heeft verloren, is intraveneuze toediening van een oplossing van dextrose (glucose) 40% en intramusculaire, intraveneuze of subcutane toediening van glucagon geïndiceerd. Om herhaling van hypoglykemie na herstel van het bewustzijn te voorkomen, moet u koolhydraatrijk voedsel eten.
speciale instructies
Tijdens de periode van insulinetherapie is constante controle van de bloedglucose vereist.
De overgang van een patiënt naar het gebruik van een nieuw type insuline of insulinepreparaat van een andere fabrikant mag alleen worden uitgevoerd onder toezicht van een specialist.
Naast een overdosis insuline kunnen de volgende ziekten / aandoeningen het optreden van hypoglykemie veroorzaken: lever- en nierstoornissen, hypofunctie van de hypofyse, bijnierschors of schildklier (ziekten die de behoefte aan insuline verminderen), braken, diarree, maaltijden overslaan, het medicijn veranderen, de fysieke activiteit verhogen, verandering van het introductiegebied, interactie met andere middelen.
De ontwikkeling van hyperglykemie, vooral bij mensen met diabetes mellitus type I, kan leiden tot gemiste insulinetoediening en onjuiste dosering. De eerste symptomen van deze complicatie treden voornamelijk geleidelijk op, gedurende enkele uren of dagen, en omvatten aandoeningen zoals roodheid en droge huid, dorst, droge mond, verlies van eetlust, misselijkheid, braken, vaak plassen, duizeligheid en de geur van aceton in de uitgeademde lucht. Als er geen tijdige behandeling is voor diabetes type I, verergert hyperglycemie het risico op diabetische ketoacidose, een levensbedreigende acute complicatie.
Het is noodzakelijk om het medicijn met uiterste voorzichtigheid te gebruiken in de aanwezigheid van ernstige stenose van de kransslagaders en hersenslagaders vanwege de verhoogde dreiging van cardiale en cerebrale complicaties van hypoglykemie. Rinsulin R moet ook met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met proliferatieve retinopathie, vooral degenen die geen behandeling met laserfotocoagulatie (lasercoagulatie) krijgen, vanwege het risico op het ontwikkelen van amaurose (volledige blindheid).
In het geval dat insulinepreparaten worden voorgeschreven voor diabetes mellitus type II in combinatie met thiazolidinedionen, kan vochtretentie in het lichaam optreden, waardoor de kans op de ontwikkeling en intensivering van chronisch hartfalen (CHF) toeneemt, vooral bij gelijktijdige aandoeningen van het cardiovasculaire systeem en de aanwezigheid van risicofactoren. CHF. Patiënten die deze behandeling krijgen, moeten regelmatig worden gecontroleerd op mogelijke tekenen van hartfalen. Wanneer deze ziekte optreedt, is therapie vereist volgens de huidige behandelingsnormen. Er moet ook rekening worden gehouden met de mogelijkheid om de dosis thiazolidinedion stop te zetten of te verlagen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tegen de achtergrond van de primaire toediening van insuline, een verandering in het type of met ernstige fysieke of mentale stress, kan er een afname zijn van het vermogen om voertuigen te besturen of om verschillende bewegingsmechanismen te beheersen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen beperkingen voor insulinetherapie voor diabetes mellitus tijdens de zwangerschap, aangezien het de placentabarrière niet binnendringt. In het geval van het plannen van een zwangerschap en tijdens het verloop ervan, is een intensievere behandeling van diabetes mellitus noodzakelijk. In het eerste trimester van de zwangerschap neemt de behoefte aan insuline in de regel af en in de II-III-trimesters neemt deze geleidelijk toe.
Tijdens en direct na de bevalling kan de behoefte aan insulinemedicijnen dramatisch afnemen. Kort na de bevalling bereikt het echter snel het niveau van vóór de zwangerschap.
Tijdens het geven van borstvoeding zijn er geen beperkingen voor de insulinebehandeling voor diabetes mellitus. Tegelijkertijd moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid om de vereiste dosis insuline te verlagen, als gevolg hiervan moet het suikergehalte enkele maanden zorgvuldig worden gecontroleerd totdat de behoefte aan insuline is gestabiliseerd.
Met verminderde nierfunctie
Patiënten met een verminderde werking van de nieren als gevolg van het verhoogde risico op hypoglykemie kunnen een frequentere aanpassing van de dosis Rinsulin P en een betere bloedglucoseregulatie nodig hebben.
Voor schendingen van de leverfunctie
Patiënten met een verminderde leverfunctie kunnen, vanwege het verhoogde risico op hypoglykemie, vaker veranderingen in de dosis Rinsulin P en controle van de bloedglucose nodig hebben.
Gebruik bij ouderen
Personen ouder dan 65 jaar moeten de dosis Rinsulin R aanpassen, aangezien ze een verhoogd risico op hypoglykemie hebben als gevolg van de aanwezigheid van gelijktijdige pathologie en het gecombineerde gebruik van verschillende geneesmiddelen.
Geneesmiddelinteracties
- jood bevattende schildklierhormonen, orale contraceptiva, oestrogenen, glucagon, somatropine, glucocorticosteroïden, loop en thiazidediuretica, tricyclische antidepressiva, sympathomimetica, heparine, H 1 blokkers, histamine receptor blokkers, calyphonid, morfine, danzin diazoxide, nicotine, fenytoïne: verzwakken het hypoglycemische effect van insuline;
- monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), orale hypoglykemische middelen, angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-remmers), niet-selectieve β-blokkers, koolzuuranhydraseremmers, anabole steroïden, sulfonamiden, bromocriptine, tetreotide, phendofenylamines, ketoconazol lithiumpreparaten, ethanolhoudende middelen: versterken het hypoglycemische effect van insuline;
- salicylaten, reserpine: verzwakken of versterken het effect van Rinsulin R;
- ethanol: de tolerantie voor deze stof neemt af.
Analogen
Rinsulin R-analogen zijn Actrapid HM, Biosulin R, Monoinsulin CHR, Vozulim-R, Insuran R, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Rosinsulin R, Humodar R 100, Humulin Regular, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van 2–8 ° C, niet in de vriezer bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Rinsulin R
Beoordelingen van Rinsulin P zijn in de meeste gevallen positief. Patiënten merken op dat het medicijn verhoogde bloedglucosespiegels effectief verlaagt en goed wordt verdragen zonder ongewenste nevenreacties te veroorzaken. De voordelen van het medicijn omvatten ook een handige vorm van afgifte - patronen en voorgevulde spuitpennen, klaar voor gebruik, wat de introductie van insuline aanzienlijk vereenvoudigt. Het wordt echter aanbevolen om Rinsulin R alleen te gebruiken na een grondig onderzoek, zoals voorgeschreven door de behandelende arts en in de door hem vastgestelde doses.
Prijs voor Rinsulin R in apotheken
De geschatte prijs voor Rinsulin R, oplossing voor injectie (100 IE / ml) is 350-400 roebel voor 1 fles van 10 ml, 850-1300 roebel voor 5 patronen van 3 ml.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
