Relaxon
Relaxon: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Relaxon
ATX-code: N05CF01
Werkzame stof: zopiclone (zopiclone)
Producent: Veropharm OJSC (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Relaxon is een slaappil.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: rond, bol aan beide zijden, wit (in blisters van 5 of 10 tabletten, in een kartonnen doos 1, 2, 3 of 4 verpakkingen; 5 of 20 tabletten in donker glas blikjes, in een doos van karton 1 blik; elk pak bevat ook instructies voor het gebruik van Relaxon).
Werkzaam bestanddeel: zopiclon - 7,5 mg in 1 tablet.
Extra componenten: natriumcarboxymethylzetmeel (primogel), macrogol 4000 (polyethyleenglycol 4000), magnesiumstearaat, lactose (melksuiker), talk, methyloxypropylcellulose, titaandioxide, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), microkristallijne cellulose, povidon (polyvinylpyr.)
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve ingrediënt in Relaxon is zopiclon, een hypnoticum uit de groep cyclopyrrolonen, die structureel verschillen van barbituraten en benzodiazepinen.
Het medicijn heeft een hypnotiserend, kalmerend, spierontspannend, anticonvulsief en kalmerend effect. Deze effecten zijn te wijten aan zijn invloed op de receptoren van het centraal zenuwstelsel (CZS), gerelateerd aan het macromoleculaire complex van gamma-aminoboterzuur (GABA): zopiclon moduleert de opening van kanalen voor chloorionen, waardoor het remmende effect van GABA toeneemt en de interneuronale transmissie in verschillende delen van het centraal zenuwstelsel wordt geremd.
Zopiclone verkort de tijd voordat het in slaap valt, vermindert het aantal nachtelijke ontwaken, verlengt de slaapduur en de kwaliteit ervan, verbetert het ontwaken. Tegelijkertijd veroorzaakt het bijna geen postomnische stoornissen, zoals een gevoel van slaperigheid en vermoeidheid in de ochtend.
Relaxon is lange tijd niet verslavend, tot 17 weken na inname van het medicijn.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt zopiclon snel geabsorbeerd. De maximale plasmaconcentratie (Cmax) bereikt binnen 1,5–2 uur Na inname van doses van 3,75 en 7,5 mg is de Cmax respectievelijk 30 en 60 ng / ml. Voedsel heeft geen invloed op de mate van absorptie van het medicijn.
Ongeveer 45% van de dosis is gebonden aan plasma-eiwitten. Bij herhaalde doses cumuleert het medicijn niet.
Interindividuele verschillen in de farmacokinetiek van zopiclon zijn niet significant.
Het wordt gemetaboliseerd om een N-oxidederivaat en een N-desmethyl-metaboliet te vormen.
De halfwaardetijd na inname van een dosis van 3,75 en 7,5 mg is respectievelijk 4,5 en 7,4 uur Het wordt uitgescheiden: met urine - ongeveer 80% van de dosis, voornamelijk in de vorm van metabolieten, met uitwerpselen - ongeveer 16%.
Bij oudere patiënten neemt de halfwaardetijd van het medicijn licht toe, maar bij herhaalde toediening werd de cumulatie van de stof bij hen niet gedetecteerd.
Bij nierfalen hopen zopiclon en zijn metabolieten zich niet op in het lichaam, zelfs niet bij langdurig gebruik van Relaxon.
Bij patiënten met levercirrose neemt de klaring van zopiclon met ongeveer 40% af.
Gebruiksaanwijzingen
Relaxon is een medicijn dat wordt gebruikt voor situationele, voorbijgaande en chronische slapeloosheid met verschillende etiologieën (inclusief problemen met in slaap vallen, nachtelijk en vroeg wakker worden).
Contra-indicaties
- Slaapapneu-syndroom;
- Ernstig ademhalingsfalen;
- Ernstige myasthenia gravis;
- Ernstig leverfalen;
- Leeftijd onder de 18;
- Zwangerschap en lactatieperiode;
- Overgevoeligheid voor de componenten van Relaxon.
Relaxon, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Relaxon-tabletten moeten voor het slapengaan worden ingenomen, 1 st. In sommige gevallen kan de dosis worden verhoogd tot 2 tabletten.
De duur van de behandeling voor voorbijgaande slapeloosheid is 2-5 dagen, situationeel - 2-3 weken.
De duur van de therapie voor chronische slapeloosheid wordt individueel bepaald.
Het medicijn mag niet langer dan 4 opeenvolgende weken worden ingenomen. Verlenging van de behandelingsperiode is alleen mogelijk na herevaluatie van de toestand van de patiënt.
Ouderen, patiënten met een verminderde leverfunctie en chronische longinsufficiëntie wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een ½ tablet. In sommige gevallen kan de arts de dosis verhogen tot 1 tablet.
Patiënten met nierinsufficiëntie krijgen ½ tablet voorgeschreven.
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerking van Relaxone is een bittere smaak in de mond.
Andere mogelijke bijwerkingen:
- Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: resterende slaperigheid na het ontwaken, hoofdpijn, duizeligheid;
- Uit het spijsverteringsstelsel: dyspepsie, droge mond, misselijkheid;
- Allergische huidreacties: jeuk, huiduitslag; uiterst zelden - anafylactische en angioneurotische reacties;
- Mentale en paradoxale reacties: zelden - depressieve stemming, verwarring, prikkelbaarheid, verminderde coördinatie van bewegingen, hallucinaties, verwarring, agressiviteit, nachtmerries, ongepast gedrag met mogelijke ontwikkeling van geheugenverlies, depressie;
- Anderen: zelden - ontwenningssyndroom, rebound-slapeloosheid; geïsoleerde gevallen - een lichte stijging van serumtransaminasen en / of alkalische fosfatase.
Overdosering
In het geval van een overdosis Relaxon worden meestal symptomen van CZS-depressie van verschillende ernst waargenomen - van slaperigheid tot coma, afhankelijk van de ingenomen dosis.
Als eerste hulpmaatregel wordt aanbevolen om een maagspoeling uit te voeren en actieve kool in te nemen. In de toekomst wordt, indien nodig, in een ziekenhuis symptomatische en ondersteunende therapie uitgevoerd, met speciale aandacht voor het cardiovasculaire en respiratoire systeem.
Zopiclon wordt gekenmerkt door een groot distributievolume, dus hemodialyse is niet effectief. Flumazenil kan als tege
speciale instructies
In het geval van nachtelijke aanvallen van bronchiale astma bij patiënten die methylxanthine-geneesmiddelen krijgen (bijvoorbeeld theofylline), vermindert Relaxon astma-aanvallen in de vroege ochtenduren, vermindert de duur en intensiteit ervan.
Ondanks het minimale risico moet men bij het voorschrijven van Relaxon rekening houden met de kans op verslaving en drugsmisbruik. Het risico doet zich voor in de volgende gevallen:
- Overtreding van de dosis en / of duur van de therapie;
- Misbruik van andere drugs en / of alcohol;
- Gelijktijdig gebruik van andere psychotrope geneesmiddelen en / of alcohol.
In zeldzame gevallen treedt anterograde amnesie op, vooral wanneer de nachtelijke slaap wordt onderbroken en na een lang tijdsinterval tussen het innemen van Relaxon en het naar bed gaan. Om het risico op geheugenverlies te verkleinen, wordt aanbevolen om de pil vlak voor het slapengaan in te nemen en ervoor te zorgen dat u minimaal 6 uur slaapt.
Zopiclone kan symptomen van depressie maskeren.
Na het einde van de behandeling, vooral op de lange termijn, is er een kans op het ontwikkelen van rebound-slapeloosheid en het ontwenningssyndroom, daarom mag Relaxon niet abrupt worden geannuleerd, het is noodzakelijk om de dosis geleidelijk te verlagen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Relaxon kan een negatief effect hebben op de reactiesnelheid en het concentratievermogen, daarom wordt het tijdens de therapieperiode aanbevolen om, indien mogelijk, te weigeren auto te rijden en mogelijk gevaarlijke soorten werk uit te voeren, of om extra voorzichtig te zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Relaxon wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Het medicijn is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Voor patiënten met nierinsufficiëntie wordt het medicijn aan het begin van de behandeling voorgeschreven in een dosis van 3,75 mg (½ tablet).
Voor schendingen van de leverfunctie
Relaxon-tabletten zijn gecontra-indiceerd bij ernstige leverinsufficiëntie.
Voor patiënten met een verminderde leverfunctie aan het begin van de therapie, wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 3,75 mg.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een dosis van 3,75 mg.
Geneesmiddelinteracties
Tijdens de behandeling moet u stoppen met het drinken van alcohol, omdat dit het kalmerende effect versterkt.
Zopiclon verlaagt de concentratie van trimipramine in bloedplasma.
Een toename van het depressieve effect op het centrale zenuwstelsel wordt opgemerkt in het geval van gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen: andere hypnotica, antipsychotica, kalmerende middelen, sedativa, antidepressiva, anti-epileptica, narcotische analgetica, anesthetica, antihistaminica met een kalmerend effect, erytromycine.
Analogen
De analogen van Relaxon zijn: Imovan, Somnol, Zolinox, Zopiclon, Milovan, Piklodorm, Slipwell, Thorson.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar uit de buurt van licht en vocht, buiten bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Relaxon
Volgens beoordelingen is Relaxon een effectief hypnotisch medicijn van een nieuwe generatie dat de slaapkwaliteit aanzienlijk verbetert, goed wordt verdragen, geen verslaving veroorzaakt bij langdurig gebruik, niet bijdraagt aan de ontwikkeling van postomnische effecten (slaperigheid en zwakte in de ochtend), geen invloed heeft op de activiteit overdag.
Van de negatieve meldingen is de vaak genoemde bijwerking in de vorm van een langdurige bittere smaak in de mond na inname van de pil te noteren.
De prijs van Relaxon in apotheken
De geschatte prijs voor Relaxon is 104-146 roebel. per verpakking van 20 filmomhulde tabletten in een dosering van 7,5 mg.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
