Lamitor - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Lamitor

Lamitor: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Lamitor

ATX-code: N03AX09

Werkzame stof: lamotrigine (Lamotrigine)

Fabrikant: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 311 roebel.

Kopen

Lamitor is een anti-epilepticum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: rond, plat, lichtgeel, met risico aan één kant (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos met 3 of 5 blisters en instructies voor het gebruik van Lamitor).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: lamotrigine - 25, 50 of 100 mg;
• hulpcomponenten: natriumcarboxymethylzetmeel, povidon-K30, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, talk, colloïdaal siliciumdioxide, ijzerkleurstof geel oxide.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Lamotrigine - het actieve ingrediënt van Lamitor, heeft een blokkerende werking op spanningsafhankelijke natriumkanalen van de presynaptische membranen van neuronen. Dit mechanisme is te wijten aan het vermogen van het medicijn om de overmatige afgifte van glutaminezuur (een neurotransmitter die een belangrijke rol speelt bij de ontwikkeling van epileptische aanvallen) en de daarmee gepaard gaande verspreiding van effectorimpulsen te onderdrukken.

Farmacokinetiek

Lamotrigine wordt snel en volledig uit de darm geabsorbeerd. Ondergaat bijna geen first-pass metabolisme door de lever. De maximale plasmaconcentratie (Cmax) bereikt ongeveer binnen 2,5 uur Voedselopname kan de tijd om Cmax te bereiken iets verlengen, maar de mate van geneesmiddelabsorptie verandert niet.

In een evenwichtstoestand worden bij verschillende patiënten significante fluctuaties in Cmax waargenomen, maar deze fluctuaties zijn zeldzaam bij één patiënt.

Plasma-eiwitten binden ongeveer 55%. Het distributievolume is 0,92 - 1,22 l / kg.

Lamotrigine wordt gemetaboliseerd met de deelname van het enzym UDPGT (uridinedifosfaatglucuronyltransferase). De geneesmiddelsubstantie heeft een dosisafhankelijk vermogen om zijn eigen metabolisme enigszins te verhogen. In evenwichtstoestand is de klaring van lamotrigine bij volwassen patiënten gemiddeld 39 ± 14 ml / min. Biotransformatie tot glucuroniden, die voornamelijk door de nieren worden uitgescheiden, ongeveer 2% via de darmen. In ongewijzigde vorm wordt niet meer dan 10% van de dosis van het medicijn in de urine uitgescheiden.

De klaring van lamotrigine en zijn halfwaardetijd (T _1/2) zijn niet afhankelijk van de dosis. T _1/2 bij volwassenen - 24-35 uur Bij het Gilbert-syndroom neemt de klaring van het geneesmiddel met 32% af, maar deze afname gaat niet verder dan het normale bereik voor de algemene bevolking. De duur van T _1/2 kan aanzienlijk variëren onder invloed van andere geneesmiddelen die in combinatie met Lamitor worden gebruikt.

Lamotrigine wordt uitgescheiden in de moedermelk in concentraties van 40-60% van de plasmaspiegels. Bij sommige zuigelingen kunnen de plasmaspiegels van het geneesmiddel therapeutische concentraties bereiken.

Berekend op basis van lichaamsgewicht, is de klaring van lamotrigine bij kinderen (vooral onder de 5 jaar) hoger dan bij volwassenen, en de T _{1/2 is} gewoonlijk korter. Bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die glucuronidering induceren, is T _1/2 7 uur, in het geval van gezamenlijke toediening van valproïnezuur stijgt dit tot 45-50 uur.

Bij oudere mensen zijn er geen significante verschillen in de klaring van lamotrigine.

Bij ernstige nierinsufficiëntie, matig en ernstig nierfalen kan een dosisverlaging van Lamitor nodig zijn.

Gebruiksaanwijzingen

• epilepsie (partiële en gegeneraliseerde aanvallen, inclusief tonisch-clonische aanvallen; aanvallen bij het Lennox-Gastaut-syndroom) - als monotherapie of als onderdeel van een complexe behandeling bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar, als aanvullende therapie bij kinderen van 3 tot 12 jaar;
• typische afwezigheden - als monotherapie;
• bipolaire stoornis - om stemmingsstoornissen bij volwassenen te voorkomen (manie, hypomanie, depressie, gemengde episodes).

Contra-indicaties

• lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
• leeftijd tot 3 jaar - met combinatietherapie voor epilepsie;
• leeftijd tot 12 jaar - met monotherapie voor epilepsie;
• leeftijd tot 18 jaar - met bipolaire stoornissen;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Pas na een grondige beoordeling van de voordelen en risico's van Lamitor-tabletten worden met voorzichtigheid gebruikt bij nierfalen, evenals tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Lamitor, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Lamitor is geïndiceerd voor orale toediening.

De arts kiest de optimale dosis. Als de berekende dosis niet kan worden verdeeld over het hele aantal Lamitor-tabletten in een lagere dosering (bijvoorbeeld wanneer het wordt voorgeschreven aan patiënten met een verminderde leverfunctie of kinderen), dan wordt de dosis voorgeschreven die overeenkomt met de dichtstbijzijnde waarde van de hele Lamitor-tablet bij een lagere dosering.

Het wordt niet aanbevolen om de aangegeven startdoseringen te overschrijden, omdat er in dit geval een risico op huiduitslag bestaat.

Als gelijktijdige anti-epileptica worden stopgezet, de patiënt wordt overgezet op Lamitor of andere anticonvulsiva / andere geneesmiddelen aan lamotrigine worden toegevoegd, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van de invloed van deze situaties op de farmacokinetiek van lamotrigine.

Als om de een of andere reden het innemen van het medicijn werd onderbroken, moet de arts bij het hervatten van de behandeling de haalbaarheid van het verhogen van de onderhoudsdosis evalueren, aangezien er bij gebruik van hoge aanvangsdoses en overschrijding van de aanbevolen doses het risico bestaat op ernstige huiduitslag. Hoe langer de onderbreking van de inname van Lamitor, hoe meer voorzichtigheid in acht moet worden genomen bij het verhogen van de onderhoudsdosis, vooral in gevallen waarin de duur van de onderbreking langer is dan 5 halfwaardetijden lamotrigine.

Als Lamitor is geannuleerd vanwege het begin van huiduitslag, wordt het niet aanbevolen om de inname te hervatten, tenzij het verwachte voordeel beslist hoger is dan de mogelijke risico's.

Epilepsie behandeling

Als monotherapie voor epilepsie wordt Lamitor bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar voorgeschreven volgens het volgende schema: 1-2 weken - 25 mg eenmaal daags, 3-4 weken - 50 mg eenmaal daags, dagelijkse onderhoudsdosering - 100-200 mg in 1-2 doses, in sommige gevallen - 500 mg per dag. Om het therapeutische effect optimaal te bereiken, kan de dosis elke 1 à 2 weken met 50-100 mg worden verhoogd.

Als onderdeel van de combinatietherapie van epilepsie voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar, wordt Lamitor voorgeschreven volgens de volgende schema's, afhankelijk van het gebruik van gelijktijdige geneesmiddelen:

• valproïnezuur (ongeacht andere gelijktijdige therapie): 1-2 weken - 25 mg om de dag, 3-4 weken - 25 mg 1 keer per dag, dagelijkse onderhoudsdosering - 100-200 mg in 1– 2 recepties. Om het therapeutische effect optimaal te bereiken, kan de dosis elke 1-2 weken met 25-50 mg worden verhoogd;
• lamotrigine-glucuronidatie-inductoren (fenobarbital, carbamazepine, primidon, rifampicine, fenytoïne, lopinavir / ritonavir): 1-2 weken - 50 mg eenmaal daags, 3-4 weken - 50 mg tweemaal daags, dosis - 100-200 mg 2 keer per dag, in sommige gevallen - tot 700 mg per dag. Om het therapeutische effect optimaal te bereiken, wordt de dosis elke 1-2 weken met 100 mg verhoogd;
• geneesmiddelen die weinig effect hebben op de glucuronidering van lamotrigine: 1-2 weken - 25 mg eenmaal daags, 3-4 weken - 50 mg eenmaal daags, de dagelijkse onderhoudsdosering is 100-200 mg in 1– 2 recepties. Om het therapeutische effect optimaal te bereiken, kan de dosis elke 1-2 weken worden verhoogd met 50-100 mg;
• geneesmiddelen waarvan de interactie met lamotrigine nog niet is vastgesteld: gebruik het regime dat wordt aanbevolen voor combinatietherapie met valproïnezuur.

Als monotherapie voor typische afwezigheden voor kinderen van 3-12 jaar oud, wordt Lamitor voorgeschreven volgens het volgende schema: 1-2 weken - 0,3 mg / kg / dag in 1-2 doses, 3-4 weken - 0,6 mg / kg / essence in 1 à 2 doses, de dagelijkse onderhoudsdosering is 1 à 10 mg / kg in 1 à 2 doses, in sommige gevallen tot 15 mg / kg per dag. Om het therapeutische effect optimaal te bereiken, wordt de dosis elke 1-2 weken met niet meer dan 0,6 mg / kg verhoogd.

Als onderdeel van de combinatietherapie van typische afwezigheden bij kinderen van 3 tot 12 jaar wordt Lamitor voorgeschreven volgens de volgende schema's, afhankelijk van het gebruik van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen:

• valproïnezuur (ongeacht andere gelijktijdige therapie): 1-2 weken - 0,15 mg / kg eenmaal daags, 3-4 weken - 0,3 mg / kg eenmaal daags, ter ondersteuning dagelijkse dosis - 1–5 mg / kg in 1–2 doses, maar niet meer dan 200 mg per dag. Om het therapeutische effect optimaal te bereiken, wordt de dosis elke 1-2 weken met niet meer dan 0,3 mg / kg verhoogd;
• inductoren van glucuronidering van lamotrigine (fenobarbital, carbamazepine, primidon, rifampicine, fenytoïne, lopinavir / ritonavir): 1-2 weken - 0,6 mg / kg / dag in 2 verdeelde doses, 3-4 weken - 1,2 elk mg / kg / dag verdeeld over 2 doses, dagelijkse onderhoudsdosis - 5-15 mg / kg in 1-2 doses, maar niet meer dan 400 mg per dag. Om het therapeutische effect optimaal te bereiken, wordt de dosis elke 1-2 weken met niet meer dan 1,2 mg / kg verhoogd;
• geneesmiddelen die weinig effect hebben op de glucuronidering van lamotrigine: 1-2 weken - 0,3 mg / kg / dag in 1-2 doses, 3-4 weken - 0,6 mg / kg / dag in 1– 2 doses, dagelijkse onderhoudsdosis - 1-10 mg / kg in 1-2 doses, maar niet meer dan 200 mg per dag. Om het therapeutische effect optimaal te bereiken, wordt de dosis elke 1-2 weken met niet meer dan 0,6 mg / kg verhoogd.

Als de berekende dagelijkse dosis lamotrigine bij kinderen minder dan 25 mg is, mag Lamitor niet worden voorgeschreven. Er dienen andere geneesmiddelen te worden gebruikt die lagere doses lamotrigine bevatten.

Nadat het mogelijk is om de epilepsie onder controle te krijgen tijdens de combinatietherapie, kunt u de gelijktijdige anti-epileptica stopzetten en Lamitor blijven gebruiken als monopreparaat.

Om ervoor te zorgen dat het medicijn in de optimale dosering wordt ingenomen, is het noodzakelijk om periodiek het lichaamsgewicht van het kind te controleren en de dosis aan te passen wanneer deze verandert. Hoogstwaarschijnlijk hebben kinderen van 3–6 jaar de hoogste onderhoudsdosering nodig.

Behandeling van bipolaire stoornissen bij patiënten ouder dan 18 jaar

Bij bipolaire stoornissen wordt de dosis Lamitor geleidelijk verhoogd over een periode van 6 weken tot een onderhoudsdosis (doel) stabilisatiedosis lamotrigine, in overeenstemming met de onderstaande aanbevelingen, afhankelijk van het gebruik van gelijktijdige medicatie:

• monotherapie of combinatietherapie zonder glucuronidatie-inductoren lamotrigine en valproïnezuur: 1-2 weken - 25 mg eenmaal daags, 3-4 weken - 50 mg in 1-2 doses, 5e week - 100 mg in 1-2 verdeelde doses, de beoogde stabiliserende dosis (CSD) per dag vanaf de 6e week van de behandeling - 100-400 mg in 1-2 doses;
• combinatietherapie met valproïnezuur: 1-2 weken - 12,5 mg eenmaal daags (25 mg om de dag), 3-4 weken - 25 mg eenmaal daags, 5 weken - 50 mg in 1 à 2 doses, dagelijkse CSD - 100 mg in 1 à 2 doses (in sommige gevallen - 200 mg per dag in 1 à 2 doses);
• combinatietherapie met inductoren van lamotrigine-glucuronidering (zoals fenobarbital, carbamazepine, primidon, rifampicine, fenytoïne, lopinavir / ritonavir): 1-2 weken - 50 mg eenmaal daags, 3-4 weken - 50 mg 2 keer per dag, 5e week - 100 mg 2 keer per dag, CSD - 150 mg 2 keer per dag, in sommige gevallen vanaf de 7e week is het mogelijk om de dosis te verhogen tot 200 mg 2 keer per dag;
• geneesmiddelen waarvan de interactie met lamotrigine nog niet is vastgesteld: gebruik het regime dat wordt aanbevolen voor combinatietherapie met valproïnezuur.

De dagelijkse dosis die de streefwaarden van de farmacodynamische index handhaaft, varieert afhankelijk van het klinische effect.

Na het bereiken van de CSP, in aanwezigheid van indicaties, kunnen gelijktijdige geneesmiddelen worden geannuleerd volgens de volgende schema's:

• valproïnezuur: als de dagelijkse CSD van lamotrigine 100 mg is, in de 1e week na stopzetting - 200 mg, in de 2e week en daarna * - 200 mg verdeeld over 2 doses; als de dagelijkse CSD van lamotrigine 200 mg is, in de 1e week na stopzetting - 300 mg, in de 2e week en daarna * - 400 mg;
• lamotrigine-glucuronidatie-inductoren (zoals fenobarbital, carbamazepine, primidon, rifampicine, fenytoïne, lopinavir / ritonavir): de huidige dagelijkse CSD van lamotrigine is 400 mg, de eerste week na stopzetting is 400 mg, de tweede week is 300 mg, de derde week. week en daarna * - 200 mg; huidige dagelijkse CSD van lamotrigine - 300 mg, 1e week na annulering - 300 mg, 2e week - 225 mg, 3e week en daarna * - 150 mg; huidige dagelijkse CSD van lamotrigine - 200 mg, 1e week na stopzetting - 200 mg, 2e week - 150 mg, 3e week en daarna * - 100 mg;
• geneesmiddelen die weinig effect hebben op de glucuronidering van lamotrigine: het is noodzakelijk om de dagelijkse CDP die wordt bereikt tijdens de periode van dosisverhoging (100-400 mg, gemiddeld 200 mg) te handhaven;
• geneesmiddelen waarvan de interactie met lamotrigine nog niet is vastgesteld: een doseringsschema wordt aanbevolen, net als bij de afschaffing van valproïnezuur.

* Indien nodig kan vanaf de 4e week de dagelijkse dosis Lamitor worden verhoogd tot 400 mg.

Er is geen klinische ervaring met het aanpassen van de dagelijkse dosering lamotrigine met toevoeging van andere middelen bij patiënten met een bipolaire stoornis. Op basis van geneesmiddelinteractiestudies kunnen echter de volgende aanbevelingen worden gedaan, afhankelijk van de toegevoegde geneesmiddelen:

• valproïnezuur (ongeacht andere gelijktijdige therapie): de huidige dagelijkse CSD van lamotrigine is 200 mg, de 1e week na de toevoeging is 100 mg, de 2e week en daarna - de dagelijkse dosis van 100 mg wordt gehandhaafd; de huidige dagelijkse CSD van lamotrigine is 300 mg, de eerste week na de toevoeging is 150 mg, de tweede week en daarna - de dagelijkse dosis van 150 mg wordt gehandhaafd; de huidige dagelijkse CSD van lamotrigine is 400 mg, de eerste week na de toevoeging is 200 mg, de tweede week en daarna - de dagelijkse dosis van 200 mg wordt gehandhaafd;
• lamotrigine-glucuronidatie-inductoren (zoals fenobarbital, carbamazepine, primidon, rifampicine, fenytoïne, lopinavir / ritonavir): de huidige dagelijkse CSD van lamotrigine is 200 mg, de 1e week na toevoeging is 200 mg, de 2e week is 300 mg, de 3e week en dan - 400 mg; huidige dagelijkse CSD van lamotrigine - 150 mg, 1e week na toevoeging - 150 mg, 2e week - 225 mg, 3e week en verder - 300 mg; huidige dagelijkse CSD van lamotrigine - 100 mg, 1e week na toevoeging - 100 mg, 2e week - 150 mg, 3e week en verder - 200 mg;
• andere geneesmiddelen die weinig effect hebben op de glucuronidering van lamotrigine: het is noodzakelijk om de dagelijkse CDP die wordt bereikt tijdens de periode van dosisverhoging (100-400 mg, gemiddeld 200 mg) te behouden;
• geneesmiddelen waarvan de interactie met lamotrigine nog niet is vastgesteld: een doseringsschema wordt aanbevolen, net als bij de toevoeging van valproïnezuur.

Bij bipolaire stoornissen kan Lamitor indien nodig abrupt worden geannuleerd, zonder geleidelijke dosisverlaging.

Algemene aanbevelingen voor dosering bij speciale patiëntencategorieën

Vrouwen die orale hormonale anticonceptiva gebruiken bij het voorschrijven van Lamitor, dienen zich te laten leiden door de algemene instructies voor het doseringsschema. Er zijn geen speciale regimes voor gecombineerd gebruik ontwikkeld, ondanks het feit dat hormonale anticonceptiva de klaring van lamotrigine verhogen.

Als orale anticonceptiva in een onderhoudsdosering worden voorgeschreven aan patiënten die al Lamitor gebruiken en geen lamotrigine-glucuronidatie-inductoren krijgen, is een wekelijkse verhoging van de dosering van Lamitor met 50-100 mg gewoonlijk nodig, maar niet meer dan 2 keer. Als het anticonvulsieve effect op het vereiste niveau blijft, hoeft de dosis van het medicijn niet te worden aangepast.

In het geval van stopzetting van hormonale anticonceptiva bij patiënten die al Lamitor krijgen in een onderhoudsdosis en die geen lamitrigine-glucuronidatie-inductoren gebruiken, is gewoonlijk een tweevoudige verlaging van de Lamitor-dosis vereist: met 50-100 mg per week (niet meer dan 25% van de dagelijkse dosis) gedurende 3 weken …

Bij patiënten met een significante afname van de nierfunctie wordt de onderhoudsdosering indien nodig verlaagd.

Bij matig ernstig leverfalen (ernstklasse B volgens de Child-Turcott-Pugh-classificatie) worden de initiële, oplopende en onderhoudsdoseringen van Lamitor met 50% verlaagd, bij ernstige leverinsufficiëntie (ernstklasse C volgens de Child-Turcott-Pugh-classificatie) - met 75% … De oplopende en onderhoudsdoseringen worden aangepast afhankelijk van het klinische effect.

Oudere patiënten hoeven de dosis Lamitor niet aan te passen.

Bijwerkingen

De informatie is onderverdeeld in bijwerkingen bij patiënten met epilepsie en bijwerkingen bij patiënten met bipolaire stoornis. Bij het overwegen van het algehele veiligheidsprofiel van lamotrigine, dient echter rekening te worden gehouden met de informatie in beide rubrieken.

De beschreven verschijnselen worden als volgt geclassificeerd: zeer vaak - ≥ 1/10, vaak - van ≥ 1/100 tot <1/10, niet vaak - van ≥ 1/1000 tot <1/100, zelden - van ≥ 1/10 000 tot < 1/1000, zeer zelden - <1/10 000, inclusief geïsoleerde gevallen.

Bijwerkingen bij patiënten met epilepsie:

• van de kant van de psyche: vaak - prikkelbaarheid, vijandigheid; zeer zelden - verwarring, hallucinaties, tics;
• van het zenuwstelsel tijdens monotherapie: heel vaak - hoofdpijn; vaak - slapeloosheid / slaperigheid, tremoren, duizeligheid; zelden - ataxie; zelden - nystagmus;
• van het zenuwstelsel bij andere soorten klinisch gebruik: heel vaak - duizeligheid, hoofdpijn, ataxie, slaperigheid; vaak - tremor, nystagmus, slapeloosheid; zeer zelden - verhoogde frequentie van aanvallen, verergering van symptomen van de ziekte van Parkinson (extrapiramidale stoornissen), bewegingsstoornissen, loopinstabiliteit, choreoathetose, extrapiramidale stoornissen, agitatie, aseptische meningitis;
• van de kant van de lever en de galwegen: zeer zelden - een toename van de activiteit van leverenzymen, functionele stoornissen van de lever, leverfalen;
• uit het maagdarmkanaal met monotherapie: vaak - diarree, misselijkheid / braken;
• uit het maag-darmkanaal bij andere soorten klinisch gebruik: zeer vaak - misselijkheid / braken; vaak - diarree;
• van het musculoskeletale en bindweefsel: zeer zelden - lupusachtig syndroom;
• van de kant van het gezichtsorgaan tijdens monotherapie: zelden - wazig zien, diplopie;
• van de kant van het gezichtsorgaan voor andere soorten klinisch gebruik: zeer vaak - wazig zien, diplopie; zelden - conjunctivitis;
• van de kant van het hematopoëtische en lymfestelsel: zeer zelden - lymfadenopathie en hematologische aandoeningen (trombocytopenie, anemie, aplastische anemie, pancytopenie, leukopenie, neutropenie, agranulocytose), in sommige gevallen geassocieerd met overgevoeligheidssyndroom;
• van de kant van het immuunsysteem: zeer zelden - overgevoeligheidssyndroom (kan zich uiten met symptomen zoals koorts, zwelling van het gezicht, diffuse intravasale stolling, lymfadenopathie, afwijkingen in de bloed- en leverfunctie, meervoudig orgaanfalen);
• van de kant van de huid en onderhuids vet: zeer vaak - huiduitslag (meestal maculopalulair van aard); zelden - Stevens-Johnson-syndroom; zeer zelden - Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse);
• anderen: vaak - vermoeidheid.

Bijwerkingen bij mensen met een bipolaire stoornis:

• van het zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - slaperigheid, opwinding, duizeligheid;
• van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: vaak - artralgie;
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - droogheid van het mondslijmvlies;
• van de kant van de huid en onderhuids vet: heel vaak - huiduitslag; zelden - Stevens-Johnson-syndroom;
• anderen: vaak - pijnsyndroom, inclusief rugpijn.

Overdosering

Er zijn meldingen van enkelvoudige doses lamotrigine die 10-20 keer hoger zijn dan de maximale therapeutische dosis. Overdosering manifesteerde zich met verschillende symptomen, waaronder ataxie, nystagmus, verminderd bewustzijn en coma.

In het geval van het nemen van een te hoge dosis Lamitor, wordt de patiënt in het ziekenhuis opgenomen en krijgt ondersteunende therapie, waarvan het schema wordt bepaald door het klinische beeld of de aanbevelingen van het nationale antigifcentrum.

speciale instructies

Lamitor mag niet worden gebruikt bij patiënten die andere geneesmiddelen krijgen die lamotrigine bevatten zonder een arts te raadplegen.

Klinische verslechtering en risico op zelfmoord

Zelfmoordgedrag en zelfmoordgedachten zijn gemeld bij patiënten die anti-epileptica (AED's) gebruikten voor verschillende indicaties. In gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken met anti-epileptica (inclusief lamotrigine) was er een lichte toename van het risico op zelfmoord. Het mechanisme van deze werking van het geneesmiddel is niet vastgesteld, maar de beschikbare gegevens sluiten de mogelijkheid van een verhoogd suïcidaal risico bij gebruik van Lamitor niet uit. In dit opzicht dienen patiënten tijdens de behandelingsperiode nauwlettend te worden gevolgd. De patiënten zelf en hun verzorgers moeten worden geïnformeerd over de noodzaak om een arts te raadplegen in geval van dergelijke aandoeningen.

Bij bipolaire stoornissen is het mogelijk om suïcidale gedachten te verergeren of te ontwikkelen, zowel met lamotrigine als zonder behandeling. Om deze reden is een zorgvuldige controle van de symptomen van mogelijke klinische verergering (inclusief het optreden van nieuwe symptomen) en waarschijnlijke suïcidale symptomen tijdens de periode dat Lamitor wordt gebruikt, vereist, vooral tijdens de periode van titratie en dosisaanpassingen. Personen uit de risicogroep dienen strikt gecontroleerd te worden: patiënten met een voorgeschiedenis van zelfmoordgedachten / -gedrag, jongeren, evenals patiënten met zelfmoordintenties voordat de behandeling wordt gestart. De patiënten zelf en hun verzorgers moeten worden geïnformeerd over de noodzaak om onmiddellijk een arts te raadplegen in geval van verergering / ontwikkeling van aandoeningen, inclusief nieuwe.

In alle beschreven gevallen moet de behandelende arts de situatie beoordelen en de nodige wijzigingen aanbrengen in het therapieregime, indien nodig Lamitor annuleren, vooral in het geval van nieuwe of ernstige symptomen die plotseling optreden.

Huidreacties

Er zijn meldingen van de ontwikkeling van huidreacties tijdens behandeling met lamotrigine. Meestal traden ze op tijdens de eerste 8 weken dat Lamitor werd ingenomen, in de meeste gevallen waren ze mild en gingen ze vanzelf weg. Sommige patiënten kregen echter ernstige reacties (bijvoorbeeld het Lyell-syndroom en het Stevens-Johnson-syndroom), waardoor de patiënt in het ziekenhuis moest worden opgenomen en de therapie moest worden stopgezet.

Ernstige huidreacties treden op bij ongeveer 1 op de 500 patiënten met epilepsie In ongeveer de helft van de gevallen is het syndroom van Stevens-Johnson vastgesteld. Bij patiënten met bipolaire stoornissen treden ernstige huiduitslag op met een frequentie van ongeveer 1 tot 1000.

Kinderen lopen een groter risico om ernstige huiduitslag te krijgen dan volwassenen. Er zijn aanwijzingen dat ziekenhuisopname van kinderen met epilepsie in 1 van de 100-300 gevallen vereist was.

Bij pediatrische patiënten zijn de eerste symptomen van huidreacties meestal huiduitslag en koorts, die voor een infectie kunnen worden aangezien. Hiermee dient rekening te worden gehouden tijdens de eerste 8 weken van de therapie.

Het algehele risico op huiduitslag wordt grotendeels in verband gebracht met schendingen van het aanbevolen dosistitratieschema (het voorschrijven van een hoge aanvangsdosis Lamitor en het overschrijden van de intervallen tussen dosisverhogingen), evenals met het gelijktijdig gebruik van valproïnezuurpreparaten.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Lamitor aan patiënten met een voorgeschiedenis van de ontwikkeling van huiduitslag of allergische reacties op andere anti-epileptica, aangezien hun risico op uitslag 3 keer hoger is dan bij patiënten met een ongecompliceerde geschiedenis.

Als er uitslag op het lichaam wordt gevonden, moet u onmiddellijk een arts raadplegen. De toediening van Lamitor wordt gestopt totdat betrouwbaar is vastgesteld dat de reactie niet wordt veroorzaakt door lamotrigine. Als de uitslag optreedt tijdens de behandeling, mag de behandeling met het geneesmiddel alleen in uitzonderlijke gevallen worden hervat, wanneer het verwachte voordeel duidelijk hoger is dan de mogelijke risico's. De uitslag wordt ook beschouwd als onderdeel van het overgevoeligheidssyndroom, dat zich kan uiten in verschillende manifestaties, waaronder koorts, zwelling van het gezicht, lymfadenopathie, leverdisfunctie, bloedaandoeningen, aseptische meningitis. De ernst van de symptomen van het syndroom loopt sterk uiteen.

In zeldzame gevallen kan het overgevoeligheidssyndroom leiden tot de ontwikkeling van meervoudig orgaanfalen en gedissemineerd intravasculair coagulatiesyndroom. Opgemerkt moet worden dat de vroege tekenen van overgevoeligheid koorts en lymfadenopathie zijn - ze kunnen zelfs worden waargenomen zonder duidelijke tekenen van uitslag.

Als een van de beschreven reacties optreedt, moeten patiënten onmiddellijk een arts raadplegen. Tenzij anders bepaald, wordt de Lamitor geannuleerd.

Het risico op het ontwikkelen van aseptische meningitis

Er zijn gevallen bekend van de ontwikkeling van aseptische meningitis tijdens behandeling met lamotrigine. Patiënten moeten onmiddellijk medische hulp inroepen als ze enig teken van meningitis ontwikkelen. Als geen andere oorzaak van het optreden ervan wordt vastgesteld, wordt Lamitor geannuleerd en wordt een passende therapie voorgeschreven.

Het wordt in dit geval niet aanbevolen om de behandeling met lamotrigine te hervatten, aangezien er een risico bestaat op het opnieuw verschijnen van tekenen van meningitis.

Annulering van therapie voor epilepsie

Plotseling stopzetten van Lamitor bij patiënten met epilepsie kan ertoe leiden dat de aanvallen terugkeren. Als abrupt staken van het geneesmiddel geen medische indicatie is (bijvoorbeeld als er huiduitslag optreedt), moet de dosis lamotrigine geleidelijk worden verlaagd over een periode van 2 weken. In de literatuur is melding gemaakt van het optreden van ernstige convulsieve aanvallen (inclusief tot aan de ontwikkeling van status epilepticus), die leidden tot het syndroom van verspreide intravasculaire coagulatie, rabdomyolyse en meerorgaanaandoeningen, soms met fatale afloop. Vergelijkbare afleveringen zijn mogelijk bij het gebruik van Lamitor.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Wanneer u Lamitor gebruikt, dient u geen auto te besturen en mogelijk gevaarlijk werk uit te voeren dat een snelle reactie en meer aandacht vereist.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Fysiologische veranderingen in het vrouwelijk lichaam tijdens de zwangerschap kunnen veranderingen in de concentratie en / of het therapeutische effect van lamotrigine veroorzaken. Er zijn aanwijzingen voor een afname van het gehalte aan het medicijn in het bloed van zwangere vrouwen. Een postmarketingonderzoek volgde de zwangerschappen van ongeveer 200 vrouwen die lamotrigine als monotherapie kregen tijdens het eerste trimester. De ontvangen informatie bevestigt geen toename van het algehele risico op het ontwikkelen van intra-uteriene afwijkingen, maar in sommige registers werd een toename van de kans op de vorming van orale defecten gemeld. In dit opzicht is Lamitor gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap, behalve in zeldzame gevallen waarin het verwachte voordeel van de behandeling duidelijk hoger is dan de mogelijke risico's.

Er zijn aanwijzingen dat lamotrigine in de moedermelk doordringt. Informatie over het praktische gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding is echter beperkt. De voordelen en risico's dienen door de arts te worden afgewogen voordat Lamitor wordt voorgeschreven.

Gebruik in de kindertijd

Lamitor-tabletten worden niet gebruikt op de leeftijd van:

• tot 3 jaar - met gecombineerde therapie voor epilepsie;
• tot 12 jaar - met monotherapie voor epilepsie;
• onder de 18 jaar - met bipolaire stoornissen.

Het medicijn niet voorschrijven aan kinderen die minder dan 25 kg wegen vanwege het ontbreken van de mogelijkheid van een nauwkeurige dosering in de beginfase van de behandeling in overeenstemming met medische aanbevelingen.

Bij kinderen en adolescenten met psychische stoornissen (waaronder depressie) wordt behandeling met antidepressiva in verband gebracht met een verhoogd risico op het ontstaan / verergeren van zelfmoordgedachten. Daarom moeten ze zorgvuldig worden gecontroleerd.

Met verminderde nierfunctie

Bij een enkelvoudige dosis lamotrigine bij patiënten met terminaal nierfalen waren er geen significante veranderingen in de concentratie. De mogelijkheid van accumulatie van de glucuronidemetaboliet bij langdurig gebruik van Lamitor kan echter niet volledig worden uitgesloten. Om deze reden worden patiënten met nierinsufficiëntie met de nodige voorzichtigheid behandeld. Bij een significante afname van de nierfunctie, indien nodig, de onderhoudsdosering verlagen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij matige leverinsufficiëntie (ernstklasse B volgens de Child-Türcott-Pugh-classificatie) worden de initiële, oplopende en onderhoudsdoses van Lamitor met 50% verminderd. Bij ernstige leverinsufficiëntie (ernstklasse C volgens de Child-Türcott-Pugh-classificatie) wordt de dosering met 75% verlaagd. De oplopende en onderhoudsdoseringen worden aangepast afhankelijk van het klinische effect.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten hoeft de dosis Lamitor niet te worden aangepast.

Geneesmiddelinteracties

De geneesmiddelinteractie van lamotrigine is alleen bij volwassen patiënten onderzocht.

Interactie tussen lamotrigine en geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen is onwaarschijnlijk.

Lamotrigine kan zijn eigen metabolisme induceren, maar dit fenomeen is matig en heeft geen significante klinische betekenis.

Lamotrigine heeft geen significant effect op de farmacokinetische parameters van risperidon, maar 12 van de 14 patiënten die combinatietherapie kregen, ervoeren slaperigheid (bij gebruik van alleen risperidon - bij 1 op de 20, wanneer alleen lamotrigine werd gebruikt - bij geen enkele patiënt).

Clonazepam, bupropion, amitriptyline, lorazepam, haloperidol en fluoxetine hebben door de remming van de werking van lamotrigine een minimaal effect op de vorming van zijn primaire metaboliet 2-N-glucuronide.

De studie van het metabolische proces van bufuralol door microsomale leverenzymen geïsoleerd uit mensen suggereert dat lamotrigine geen invloed heeft op de klaring van geneesmiddelen die voornamelijk worden geëlimineerd met de deelname van CYP2D6-iso-enzymen. In-vitro-onderzoeken suggereren ook dat het onwaarschijnlijk is dat sertraline, trazodon, fluoxetine, risperidon, fenelzine en clozapine het lamotriginemetabolisme beïnvloeden.

Valproïnezuur is een krachtige remmer van lamotrigine-glucuronidering.

Krachtige inductoren van lamotrigine-glucuronidering zijn lopinavir, ritonavir, primidon, carbamazepine, rifampicine, fenobarbital, atazanavir, ritonavir, fenytoïne en combinatiegeneesmiddelen die ethinylestradiol en levonorgestrel bevatten. Het effect van andere orale hormonale geneesmiddelen is niet onderzocht, maar er wordt aangenomen dat ze hetzelfde effect kunnen hebben op de farmacokinetiek van lamotrigine.

Middelen die weinig effect hebben op de glucuronidering van lamotrigine zijn gabapentine, oxcarbazepine, zonisamide, levetiracetam, olanzapine, topiramaat, lithiumpreparaten, pregabaline, felbamaat, bupropion.

Rifampicine verhoogt de klaring van lamotrigine en verkort de halfwaardetijd. Voor patiënten die rifampicine krijgen, dient Lamitor te worden gedoseerd volgens het aanbevolen regime met gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die glucuronidering van lamotrigine induceren.

In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat lamotrigine (maar niet de metaboliet 2-N-glucuronide) de overdracht van organische kationen meer kan remmen dan cimetidine. Bij gelijktijdig gebruik van Lamitor kan de concentratie van geneesmiddelen die door de nieren worden uitgescheiden (bijvoorbeeld varenicline, gabapentine, metformine) toenemen. De klinische betekenis van dit fenomeen is niet betrouwbaar vastgesteld, maar voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van dergelijke combinaties.

Als zwakke remmer van dihydrofolaatreductase kan lamotrigine bij langdurig gebruik het folaatmetabolisme beïnvloeden. Er werd echter vastgesteld dat Lamitor, bij gebruik tot 1 jaar, geen significante veranderingen in de serum folaatconcentratie veroorzaakte, en bij gebruik tot 5 jaar - in erytrocyten. Bovendien veranderden het hemoglobinegehalte en het gemiddelde volume erytrocyten niet.

Analogen

De analogen van Lamitor zijn Algerica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Carbamazepine, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabaline, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital, anderen.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur beneden 30 ° C, buiten bereik van kinderen, beschermd tegen licht, op een droge plaats.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Lamitore

Recensies over Lamitore zijn beperkt, maar overwegend positief. Meestal wordt het medicijn gekenmerkt door patiënten die het als een anti-epilepticum hebben gebruikt. Ze staan bekend om hun hoge efficiëntie, goede tolerantie en aanzienlijk lagere kosten in vergelijking met veel populaire analogen.

De prijs van Lamitor in apotheken

Afhankelijk van de regio van verkoop en de apotheekketen, kunnen de prijzen voor Lamitor zijn:

• 30 tabletten van elk 50 mg - 199-385 roebel;
• 50 tabletten van elk 50 mg - 350-598 roebel;
• 30 tabletten van 100 mg - 543-619 roebel;
• 50 tabletten van 100 mg - 795-960 roebel.

Lamitor: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Lamitor 50 mg tabletten 30 stuks RUB 311 Kopen

Lamitor 50 mg tabletten 50 stuks RUB 517 Kopen

Lamitor tabblad. 50 mg nr. 50 557 r Kopen

Lamitor 100 mg tabletten 30 stuks 589 r Kopen

Lamitor 100 mg tabletten 50 stuks 815 WRIJF Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!