Resonatief
Resonatief: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Geneesmiddelinteracties
- 11. Analogen
- 12. Voorwaarden voor opslag
- 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 14. Beoordelingen
- 15. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Rhesonativ
ATX-code: J06BB01
Werkzaam bestanddeel: immunoglobuline menselijke antirhesus Rho (D) [immunoglobuline menselijke antirhesus Rho (D)]
Fabrikant: Octapharma AB (Zweden)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 20.11.2018
Resonant - anti-resus immunoglobuline.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oplossing voor intramusculaire toediening: transparant of licht opaalachtig, van kleurloos tot lichtbruin of lichtgeel (1 ml elk in kleurloze glazen ampullen met een rood breekpunt, in plastic blisterverpakkingen van 1 ampul, in een kartonnen doos 1 blisterverpakking; 2 ml in ampullen gemaakt van kleurloos glas met een rood breekpunt, in plastic blisterverpakkingen van 1 of 5 ampullen, in een kartonnen bundel 1 verpakking met 1 ampul of 2 verpakkingen met 5 ampullen).
Samenstelling van 1 ml oplossing:
- werkzame stof: humaan immunoglobuline antiresus Rho (D) - 625 ME;
- aanvullende componenten: water voor injectie, natriumacetaat, glycine, natriumchloride.
Farmacologische eigenschappen
Het medicijn Resonative als een actief ingrediënt bevat humaan immunoglobuline anti-Rho (D), dat in een Rho (D) -negatief organisme Rh-sensibilisatie voorkomt bij blootstelling aan Rho (D) -positief bloed.
Antilichamen in het bloed worden ongeveer 20 minuten na toediening van het geneesmiddel opgemerkt, de maximale concentratie wordt binnen 2-3 dagen bereikt.
De halfwaardetijd van het medicijn bij een normaal niveau van IgG-antilichamen is 3-4 weken. IgG- en IgG-complexen worden vernietigd door cellen van het reticulo-endotheliale systeem.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Resonative gebruikt om Rh-immunisatie te voorkomen bij Rh-negatieve vrouwen die niet gesensibiliseerd zijn voor Rho (D) -antigeen (d.w.z. die geen Rh-antilichamen hebben ontwikkeld):
- geplande prenatale profylaxe;
- preventie van verschillende complicaties zoals buitenbaarmoederlijke zwangerschap, spontane of geïnduceerde abortus, intra-uteriene foetale dood, transplacentale bloeding, cystische drift, vruchtwaterpunctie, chorionbiopsie of andere obstetrische manipulaties (bijvoorbeeld externe obstetrische rotatie), abdominaal trauma tijdens de zwangerschap;
- postpartum profylaxe in het geval van de geboorte van een Rh-positieve baby.
Resonatief wordt ook voorgeschreven aan Rh-negatieve patiënten met transfusie van Rh-positief bloed of andere geneesmiddelen die rode bloedcellen bevatten.
Contra-indicaties
Resonatie is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor de componenten.
Gebruiksaanwijzing Resonatief: methode en dosering
Het medicijn is bedoeld voor intramusculaire injectie. Intraveneuze toediening van Resonative is verboden vanwege het risico op anafylactische shock, daarom, nadat de naald in de spier is gestoken, de zuiger van de spuit iets naar achteren duwen en ervoor zorgen dat er geen bloed in de spuit zit. Als het medicijn per ongeluk intraveneus werd toegediend, moet de toestand van de patiënt gedurende ten minste 1 uur worden gecontroleerd.
Voor de introductie moet de ampul met de oplossing worden opgewarmd tot kamertemperatuur.
Bij het voorschrijven van een medicijn in een volume van meer dan 5 ml, is het raadzaam om de dosis in verschillende delen te verdelen en deze afzonderlijk in verschillende zones te injecteren.
In sommige gevallen is subcutane toediening van Resonative toegestaan als intramusculaire injecties gecontra-indiceerd zijn, bijvoorbeeld bij hemorragische aandoeningen. Na de introductie van het medicijn, wordt het aanbevolen om de injectieplaats zachtjes te masseren en er een kompres op te leggen.
De dosis Resonative wordt bepaald afhankelijk van het aantal Rh-positieve erytrocyten van de foetus dat in de bloedbaan van de moeder is gekomen. Er wordt rekening mee gehouden dat 50 IE (0,01 mg) anti-D immunoglobuline ongeveer 1 ml Rh-positief bloed of 0,5 ml Rh-positieve erytrocyten neutraliseert.
Voor prenatale profylaxe wordt Resonative eenmaal toegediend, bij 28-30 weken zwangerschap, in een dosis van 1250 IE (2 ml oplossing), of tweemaal, bij 28 en 34 weken zwangerschap, bij 1250 IE.
Voor postpartum profylaxe is een enkele toediening van het geneesmiddel in een dosis van 1250 IE voldoende. De injectie wordt aanbevolen binnen de eerste 72 uur na de bevalling. Als er meer dan 72 uur zijn verstreken, mag u de toediening van Resonative niet weigeren, u moet zo snel mogelijk een injectie toedienen. Humaan immunoglobuline anti-rhesus Rho (D) wordt voorgeschreven ongeacht of het in de prenatale periode werd gebruikt en of er resthoeveelheden anti-rhesus-antilichamen in het serum van de moeder aanwezig zijn.
Voor profylaxe bij verschillende complicaties wordt Resonative eenmaal toegediend: in een dosis van 625 IE (1 ml oplossing) voor een zwangerschapsduur tot 12 weken of in een dosis van 1250 IE (2 ml oplossing) gedurende een periode van meer dan 12 weken. Het wordt aanbevolen om het medicijn toe te dienen in de eerste 72 uur nadat de complicatie is ontdekt. Indien nodig kunnen de injecties tot aan de bevalling elke 6–12 weken worden herhaald.
In het geval van een chorionbiopsie of vruchtwaterpunctie is een eenmalige toediening van Resonative in een dosis van 1250 IE geïndiceerd.
Als er een vermoeden bestaat dat de foetale-maternale bloeding meer dan 4 ml bedraagt (in het geval van foetale / pasgeboren anemie of intra-uteriene foetale dood), moet de waarde ervan worden beoordeeld, bijvoorbeeld door middel van acid wash-out volgens Kleihauer-Betke (maakt het mogelijk om foetale hemoglobine te bepalen) of door flowcytometrie (identificeert resus -positieve erytrocyten). Een extra dosis van het medicijn wordt berekend rekening houdend met het feit dat 100 IE van het medicijn vereist is per 1 ml foetale erytrocyten.
Bij transfusie van patiënten met Rh-incompatibel bloed, wordt Resonative voorgeschreven in een dosis van 100 IE per 1 ml erytrocytenmassa of 2 ml Rh-positief bloed. Om de optimale dosis te bepalen, wordt aanbevolen om een transfusioloog te raadplegen. Elke 48 uur moet de ontvanger de aanwezigheid van Rh-positieve erytrocyten bepalen en, indien nodig, aanvullende injecties met anti-Rho (D) immunoglobuline voorschrijven totdat deze volledig zijn geëlimineerd.
De maximale dosis Resonative in geval van transfusie van grote hoeveelheden incompatibel bloed of rode bloedcellen is 15.000 IE, ondanks het feit dat het volume getransfundeerde Rh-positieve rode bloedcellen meer dan 300 ml kan bedragen. Grote doses van het medicijn moeten gedurende meerdere dagen worden toegediend.
Bijwerkingen
Resonantie wordt meestal goed verdragen, in zeldzame gevallen treden de volgende bijwerkingen op:
- uit het maagdarmkanaal: misselijkheid, braken;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: verlaging van de bloeddruk, tachycardie;
- van het zenuwstelsel: hoofdpijn;
- van het bewegingsapparaat: artralgie;
- van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties, anafylactische shock;
- aan de kant van de huid: jeuk, erytheem;
- lokale reacties: pijn, zwelling, verharding, erytheem, jeuk, uitslag;
- anderen: malaise, koorts, koude rillingen.
Overdosering
Gevallen van overdosering zijn tot op heden niet gemeld. Patiënten bij wie de toediening van grote doses Resonative is aangetoond tijdens transfusie van Rh-incompatibel bloed, vanwege het risico op hemolytische complicaties, vereisen dynamische observatie, inclusief monitoring van biochemische parameters.
speciale instructies
Resonatie wordt niet gebruikt bij patiënten die zijn geïmmuniseerd tegen het Rho (D) -antigeen en bij Rh-positieve patiënten.
Bij toediening in de postpartumperiode wordt het medicijn alleen aan de vrouw tijdens de bevalling toegediend. De toediening van humaan immunoglobuline anti-rhesus Rho (D) aan pasgeborenen is gecontra-indiceerd.
Patiënten dienen gedurende ten minste 20 minuten na toediening van het geneesmiddel onder medisch toezicht te staan.
Bij het voorschrijven van Resonation moet de arts zijn serienummer registreren in het medisch dossier of de medische geschiedenis.
Gebruik de oplossing niet als deze troebel wordt of neerslaat.
1 ml Resonatieve oplossing bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium en wordt daarom als natriumvrij beschouwd.
Tijdens de toediening van het medicijn in grote doses tijdens transfusie van Rh-incompatibel bloed, is zorgvuldige controle van de ontvanger noodzakelijk vanwege het risico op een hemolytische reactie.
Zelfs bij patiënten die voorheen de toediening van humane immunoglobulinen goed verdroegen, is het risico van een verlaging van de bloeddruk en de ontwikkeling van een anafylactische reactie niet uitgesloten. Met de ontwikkeling van allergische of anafylactische reacties moet de toediening van het medicijn onmiddellijk worden gestopt.
Echte overgevoeligheidsreacties zijn uiterst zeldzaam, maar allergische reacties op anti-Rho-immunoglobuline (D) zijn mogelijk. In dit verband moeten patiënten worden geïnformeerd over hun vroege symptomen, zoals gegeneraliseerde huiduitslag, urticaria, piepende ademhaling, beklemming op de borst, anafylaxie en verlaagde bloeddruk. De soorten therapeutische maatregelen zijn afhankelijk van de ernst van de overgevoeligheidsreactie. Bij shock is standaard antishocktherapie aangewezen.
De samenstelling van Resonative bevat een kleine hoeveelheid immunoglobuline A (IgA), daarom moet de arts bij het voorschrijven van het medicijn aan patiënten met IgA-deficiëntie de verhouding tussen de voordelen van de therapie en het risico op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties beoordelen. Bij personen met IgA-deficiëntie kunnen na toediening van een geneesmiddel dat IgA bevat, IgA-antilichamen verschijnen en kunnen anafylactische reacties optreden.
Standaardmaatregelen ter voorkoming van infecties veroorzaakt door het gebruik van geneesmiddelen die zijn afgeleid van menselijk plasma of bloed:
- donorselectie;
- het controleren van individuele porties en plasmapools op specifieke markers van infectie;
- opname in het productieproces van effectieve maatregelen voor inactivering en eliminatie van virussen.
Deze maatregelen zijn in mindere mate effectief tegen omhulde virussen van hepatitis B, hepatitis C en humaan immunodeficiëntievirus, niet-omhuld hepatitis A-virus - tegen parvovirus B19. Ondanks alle waarschuwingen kan het risico van overdracht van de veroorzaker van infectieziekten bij het gebruik van geneesmiddelen gemaakt van menselijk plasma of bloed niet volledig worden uitgesloten.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er werd geen negatieve invloed van Resonative op de motorische en psychologische vermogens van een persoon onthuld.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het wordt gebruikt volgens indicaties.
Geneesmiddelinteracties
Resonatief mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen. Het moet altijd apart worden ingevoerd.
Na de introductie van humaan immunoglobuline anti-rhesus Rho (D) kunnen de niveaus van verschillende antilichamen tijdelijk stijgen, waardoor vals-positieve resultaten kunnen worden verkregen tijdens serologische diagnostische methoden.
Passieve overdracht van antilichamen naar erytrocytenantigenen (A, B, D) kan de resultaten van sommige serologische tests beïnvloeden, bijvoorbeeld de Coombs-test (antiglobulinetest voor de bepaling van onvolledige anti-erytrocytantistoffen), vooral bij Rh-positieve pasgeborenen van wie de moeder Resonate heeft gekregen voor prenatale profylaxe.
Anti-Rho-immunoglobuline kan het effect van levende virale vaccins (bijvoorbeeld mazelen, rubella, bof) verminderen, daarom mag immunisatie met dergelijke geneesmiddelen niet eerder dan 3 maanden na de laatste toediening van Resonative worden uitgevoerd.
Analogen
Rezonatieve analogen zijn Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar niet langer dan 2,5 jaar op een donkere plaats buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur van 2-8 ° C.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Resonative
Recensies van Resonative zijn positief: het medicijn vermijdt complicaties die verband houden met Rh-conflict, veroorzaakt zelden bijwerkingen. Het enige nadeel zijn de hoge kosten.
Volgens artsen is Rh-conflict een vrij ernstig probleem dat de ontwikkeling van hemolytische anemie bij een pasgeborene en een miskraam bij volgende zwangerschappen kan veroorzaken. Als een vrouw een negatieve Rh-factor heeft en de vader van het kind positief is, is de kans groot dat het kind een Rh-positieve factor van de vader zal erven. In dit geval kan het immuunsysteem van de moeder tijdens de zwangerschap antilichamen tegen de foetale Rh-factor beginnen te ontwikkelen, die de placenta passeren en de foetale rode bloedcellen vernietigen, waardoor bloedarmoede ontstaat, waardoor compenserende extramedullaire hematopoëse optreedt. Het ontwikkelt zich voornamelijk in de lever en leidt tot leverdisfunctie, portale hypertensie en verder tot ascites, hypoproteïnemie en waterzucht van de foetus. Daarom is het in dergelijke situaties het meest aan te raden om profylactisch anti-Rhesus-immunoglobuline toe te dienen - het is een soort Rhesus-vaccinatie die de foetale erytrocyten bindt die in het bloed van de vrouw zijn gekomen en een immuunrespons voorkomt.
Volgens artsen is de introductie van het medicijn verplicht voor Rh-negatieve vrouwen na een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, miskraam, intra-uteriene foetale dood of medische abortus.
Prijs voor Resonatief in apotheken
De prijs van een Resonative is gemiddeld 5350 roebel. voor 1 ampul met een inhoud van 1 ml.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
