Risperidon - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, Analogen, Tabletten

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Risperidon

Risperidon: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Risperidon

ATX-code: N05AX08

Werkzame stof: Risperidon (Risperidon)

Producent: Ozone LLC (Rusland), Atoll LLC (Rusland), Aurobindo Pharma, Ltd. (India), Kanonpharma-productie CJSC (Rusland), North Star (Rusland), Berezovsky farmaceutische fabriek (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 22-10-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 99 roebel.

Kopen

Risperidon is een antipsychoticum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van risperidon:

• filmomhulde tabletten: capsulevormig, biconvex, met "A" gegraveerd aan de ene kant, risico en gravure aan de andere kant (afhankelijk van de dosis); 0,5 mg - groen, gegraveerd op de tweede zijde "50"; 1 mg - wit, gegraveerd op de tweede zijde "51"; 2 mg - licht oranje, gegraveerd op de tweede zijde "52"; 3 mg - geel, gegraveerd op de tweede zijde "53"; 4 mg - groen, gegraveerd op de tweede zijde "54"; 6 mg - wit, gegraveerd op de tweede zijde "55"; de vorm van de tabletten en de samenstelling van de hulpcomponenten van verschillende fabrikanten kan variëren (5, 10, 15, 20 of 30 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1-6, 10 pakken; in polymeerblikken van 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 of 100 stuks, in een kartonnen doos 1 blik);
• drank: kleurloos, transparant, heeft een lichte karakteristieke geur (in flacons van 30 of 100 ml, in een kartonnen doos 1 fles compleet met doseerspuit).

De samenstelling van de kern van 1 tablet:

• actief ingrediënt: risperidon - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• aanvullende componenten (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): lactosemonohydraat - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; microkristallijne cellulose - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; magnesiumstearaat - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

Samenstelling van de schaal van 1 tablet:

• 0,5 / 4 mg: Opadry groen 03B51373 (hypromellose-6cP - 62,5%; titaandioxide - 26,4%; macrogol - 6,25%; chinoline gele kleurstof - 4%; indigokarmijn - 0,85%) - 3,58 / 14,29 mg;
• 1/6 mg: Opadry wit Y-1-7000 (hypromellose-5cP - 62,5%; titaandioxide - 31,25%; macrogol - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
• 2 mg: Opadry oranje 03B53576 (hypromellose-6cP - 62,5%; titaandioxide - 29,704%; macrogol - 6,25%; kleurstof ijzeroxide rood - 0,35%; kleurstof geel ijzeroxide - 1,154%; kleurstof ijzeroxide zwart - 0,042%) - 7,14 mg;
• 3 mg: Opadry geel 03B52852 (hypromellose-6cP - 62,5%; titaandioxide - 28,75%; macrogol - 6,25%; chinoline gele kleurstof - 2,5%) - 10,71 mg.

Samenstelling van 1 ml oplossing:

• actief ingrediënt: risperidon - 1 mg;
• aanvullende componenten: natriumbenzoaat - 2,36 mg; wijnsteenzuur - 7,5 mg; natriumhydroxide - tot pH 3 + 0,2; water - tot 1 ml.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Risperidon is een van de monoaminerge selectieve antagonisten met hoge affiniteit voor serotonerge 5-HT ₂ en dopamine D ₂ receptoren. Ook bindt de stof aan α _1- adrenerge receptoren en iets zwakker - aan α ₂ -adrenerge en H ₁ -histaminerge receptoren. Heeft geen tropiciteit voor cholinerge receptoren.

De belangrijkste effecten van het medicijn:

• antipsychoticum: door blokkade van D _2- dopaminerge receptoren van het mesocorticale / mesolimbische systeem;
• onderkoeld: door blokkering van dopamine-receptoren in de hypothalamus;
• anti-emeticum: vanwege de blokkade van dopamine D ₂ -receptoren van de triggerzone van het braakcentrum;
• kalmerend middel: als gevolg van blokkering van adrenerge receptoren van de reticulaire vorming van de hersenstam.

Risperidon helpt de productieve symptomen van schizofrenie (manifesteert zich in de vorm van delier, hallucinaties), automatisme, agressiviteit te verminderen. Tijdens therapie wordt minder onderdrukking van motorische activiteit waargenomen en wordt catalepsie in mindere mate geïnduceerd dan bij klassieke antipsychotische therapie.

Een evenwichtig centraal antagonisme tegen dopamine en serotonine leidt tot een afname van de neiging tot extrapiramidale nevenreacties en een uitbreiding van het therapeutische effect van het geneesmiddel om de affectieve / negatieve symptomen van schizofrenie te dekken.

Farmacokinetiek

Na orale toediening vindt volledige absorptie plaats, de maximale concentratie in het bloedplasma wordt na 1-2 uur bereikt. Voedselinname heeft geen invloed op de opname van het medicijn. De absolute biologische beschikbaarheid van risperidon is 70%.

De stof wordt snel in het lichaam verdeeld. Het distributievolume is van 1 tot 2 l / kg. In plasma bindt het zich aan albumine en alfa- _1- glycoproteïne. Risperidon is voor 90% gebonden aan plasma-eiwitten, 9-hydroxyrisperidon (de belangrijkste actieve metaboliet van risperidon) - met 77%.

Bij de meeste patiënten wordt de evenwichtsconcentratie van risperidon in het lichaam binnen 24 uur bereikt, 9-hydroxyrisperidon - na 4-5 dagen. De plasmaconcentratie van risperidon in het bloed is evenredig met de ontvangen dosis (binnen de therapeutische dosis).

Het wordt gemetaboliseerd door het cytochroom P ₄₅₀ CYP2D6 isoenzym tot 9-hydroxyrisperidon (heeft een farmacologisch effect dat vergelijkbaar is met risperidon). Risperidon en 9-hydroxyrisperidon zijn de actieve antipsychotische fractie. Het isoenzym CYP2D6 ondergaat genetisch polymorfisme. Bij intensief metabolisme door het iso-enzym CYP2D6 wordt risperidon snel omgezet in 9-hydroxyrisperidon, terwijl bij een zwak metabolisme deze transformatie veel langzamer verloopt. Bij patiënten met een intensief metabolisme wordt een lagere concentratie van de stof en een hogere concentratie van de belangrijkste metaboliet opgemerkt dan bij patiënten met een zwak metabolisme, terwijl na inname van een / meerdere doses de totale farmacokinetiek van de actieve antipsychotische fractie bij patiënten met een zwak en intensief metabolisme van CYP2D6 vergelijkbaar is.

Een andere metabole route voor risperidon is N-dealkylering. In het algemeen remt de stof bij klinisch significante concentraties het metabolisme van geneesmiddelen die biotransformatie ondergaan door iso-enzymen van het cytochroom P _450-systeem, waaronder CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP ZA5 en CYP 3A4.

Bij patiënten met psychose na orale toediening is de halfwaardetijd (T _1/2) van risperidon ongeveer 3 uur, de belangrijkste metaboliet en actieve antipsychotische fractie 24 uur.

70% van de dosis na een week opname wordt uitgescheiden in de urine, 14% in de ontlasting. In de urine vormen risperidon en zijn belangrijkste metaboliet 35-45% van de dosis. De rest zijn inactieve metabolieten.

De plasmaconcentratie van risperidon is rechtevenredig met de ontvangen dosis binnen het therapeutische dosisbereik.

De plasmaconcentratie van de actieve antipsychotische fractie bij oudere patiënten is na een enkele dosis gemiddeld 43% hoger, T _1/2 duurt 38% langer en de klaring neemt af met 30%. Bij een matige / ernstige nierfunctiestoornis is er een toename van de plasmaconcentratie en een afname van de klaring van de actieve antipsychotische fractie met gemiddeld 60%.

Bij leverinsufficiëntie veranderen de plasmaconcentraties van risperidon niet, maar er is een stijging van de gemiddelde concentratie van zijn vrije fractie in bloedplasma met 35%.

Gebruiksaanwijzingen

• schizofrenie;
• manische episodes geassocieerd met ernstige / matige bipolaire stoornis;
• aanhoudende agressie bij patiënten met dementie, die wordt veroorzaakt door matige / ernstige ziekte van Alzheimer, niet vatbaar voor niet-farmacologische correctiemethoden in gevallen waarin de kans bestaat dat de patiënt zichzelf / anderen schade toebrengt (korte therapie tot 6 weken);
• onophoudelijke agressie in de structuur van gedragsstoornissen bij kinderen ouder dan 5 jaar met mentale retardatie, die wordt gediagnosticeerd in overeenstemming met DSM-IV, waarbij medicamenteuze therapie is geïndiceerd vanwege de ernst van agressie / ander destructief gedrag; farmacologische behandeling moet deel uitmaken van een breder programma dat educatieve en psychosociale activiteiten omvat; Risperidon kan worden voorgeschreven door een specialist in pediatrische neurologie, kinder- en jeugdpsychiatrie of door een arts die bekend is met de behandeling van gedragsstoornissen bij kinderen en adolescenten (korte symptomatische therapie tot 6 weken);
• dementie (therapie voor gedragsstoornissen) (oplossing).

Contra-indicaties

Absoluut:

• syndroom van glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, galactosemie (tabletten);
• leeftijd tot 5 jaar (therapie van aanhoudende agressie bij gedragsstoornissen bij kinderen met mentale retardatie);
• leeftijd tot 10 jaar (therapie van manische episodes in de structuur van een bipolaire stoornis) (oplossing);
• leeftijd tot 13 jaar (schizofrenietherapie) (oplossing);
• leeftijd tot 18 jaar (therapie van schizofrenie en manische episodes in de structuur van een bipolaire stoornis) (tabletten);
• lactatieperiode;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (Risperidon wordt met voorzichtigheid en onder medisch toezicht voorgeschreven):

• chronisch hartfalen, myocardinfarct, hartspiergeleidingsstoornissen en andere ziekten van het cardiovasculaire systeem;
• hypovolemie en uitdroging;
• Ziekte van Parkinson;
• aandoeningen van de cerebrale circulatie;
• convulsies en epilepsie, inclusief een belaste geschiedenis;
• ernstige lever- / nierfunctiestoornis;
• overmatig gebruik van drugs / drugsverslaving;
• gevallen van acute overdosis drugs;
• Reye's syndroom;
• aandoeningen die vatbaar zijn voor het optreden van tachycardie, zoals pirouette (verstoorde elektrolytenbalans, bradycardie, combinatietherapie met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen);
• combinatietherapie met furosemide;
• tromboflebitis (tabletten);
• de aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van trombo-embolie van de veneuze bloedvaten (oplossing);
• hyperglycemie;
• darmobstructie;
• hersentumor;
• diffuse Lewy-lichaamsziekte (oplossing);
• combinatie met andere centraal werkende geneesmiddelen (oplossing);
• zwangerschap;
• ouderdom (bij de behandeling van manische episodes in de structuur van een bipolaire stoornis) (pillen);
• ouderdom met dementie.

Instructies voor het gebruik van Risperidon: methode en dosering

Risperidon wordt oraal ingenomen. Voedselinname heeft geen invloed op de effectiviteit ervan.

Schizofrenie

Voor volwassenen kan het medicijn 1 of 2 keer per dag worden toegediend.

De aanvangsdosis is 2 mg per dag. Op de tweede dag wordt de dosis verdubbeld. Risperidon wordt in de toekomst in deze dosis gebruikt of het regime wordt individueel aangepast.

In de meeste gevallen wordt 4-6 mg per dag als optimaal beschouwd. In sommige gevallen kunnen langzamere dosisverhogingen en lagere start- en onderhoudsdoses gerechtvaardigd zijn.

Het innemen van meer dan 10 mg Risperidon per dag verhoogt de effectiviteit niet, terwijl het risico op extrapiramidale symptomen toeneemt. De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 16 mg.

Voor oudere patiënten wordt Risperidon 0,5 mg 2 maal daags voorgeschreven. Indien nodig is een geleidelijke verhoging (met 0,5 mg) mogelijk tot een dagelijkse dosis van 2-4 mg is bereikt.

Voor adolescenten vanaf 13 jaar kan het medicijn in de vorm van een oplossing 0,5 mg eenmaal daags ('s ochtends of' s avonds) worden voorgeschreven. Bij een goede tolerantie (niet eerder dan na 24 uur), kan de dosis met 0,5–1 mg per dag worden verhoogd tot de aanbevolen dosis (3 mg per dag). De maximaal toelaatbare dagelijkse dosis voor deze groep patiënten is 6 mg.

Bij aanhoudende slaperigheid wordt aanbevolen om een lagere dosis Risperidon te gebruiken (1/2 dagelijkse dosis in 2 doses).

Manische episodes in de structuur van een bipolaire stoornis

De aanbevolen startdosering voor volwassenen is 2 mg eenmaal daags. Indien nodig kan de dosis na 24 uur worden verhoogd met 1 mg. Het optimale bereik voor de meeste patiënten is 1 tot 6 mg per dag. De haalbaarheid van voortgezette behandeling moet periodiek worden beoordeeld.

De aanvangsdosis voor oudere patiënten is 0,5 mg 2 maal daags. Indien nodig is het mogelijk om een enkele dosis met 0,5 mg te verhogen totdat de optimale dosis is bereikt (in de regel 2 keer per dag, 1-2 mg). De ervaring met het gebruik van risperidon bij deze groep patiënten is beperkt, daarom is voorzichtigheid geboden bij de behandeling.

Voor kinderen vanaf 10 jaar wordt het medicijn in de vorm van een oplossing 0,5 mg eenmaal daags ('s ochtends of' s avonds) voorgeschreven. Niet eerder dan 24 uur later mag de dosis worden verhoogd met 0,5–1 mg per dag. Met een goede tolerantie wordt het medicijn gebruikt in een hoeveelheid van 1-2,5 mg per dag. Het optimale bereik voor de meeste patiënten is 0,5 tot 6 mg (maximum) per dag.

Bij aanhoudende slaperigheid wordt aanbevolen om een lagere dosis Risperidon te gebruiken (1/2 dagelijkse dosis in 2 doses).

Aanhoudende agressie bij mensen met de ziekte van Alzheimer

De aanbevolen startdosering is 2 maal daags ('s ochtends en' s avonds), 0,25 mg. Een enkele dosis mag niet vaker dan 1 keer per dag worden verhoogd met 0,25 mg.

In de meeste gevallen is een enkele dosis van 0,5 mg optimaal, maar soms is een verhoging tot 1 mg vereist.

Risperidon mag niet langer dan 6 weken worden gegeven. Tijdens de gebruiksperiode is het noodzakelijk om de haalbaarheid van therapie te beoordelen.

Aanhoudende agressie in de structuur van een gedragsstoornis bij kinderen met een verstandelijke beperking ouder dan 5 jaar

Aanbevolen doseringsschema:

• gewicht vanaf 50 kg: startdosis - 0,5 mg eenmaal daags. De dosis mag niet vaker dan eenmaal per dag met 0,5 mg worden verhoogd. Het toegestane dosisbereik is 0,5 - 1,5 mg;
• gewicht tot 50 kg: startdosis - 0,25 mg eenmaal daags. De dosis mag niet vaker dan 1 keer per dag worden verhoogd met 0,25 mg. Het toegestane dosisbereik is 0,25 - 0,75 mg.

Risperidon wordt gewoonlijk voorgeschreven in een kuur van maximaal 6 weken. Bij het uitvoeren van een lange cursus is constant medisch toezicht vereist. Tijdens de periode van inname van het medicijn, is het noodzakelijk om de geschiktheid van de therapie te beoordelen.

Dementie (therapie voor gedragsstoornissen)

De aanbevolen startdosis drank is 0,25 mg 2 maal daags. Niet vaker dan om de dag kan een enkele dosis worden verhoogd met 0,25 mg. In de meeste gevallen is deze dosis optimaal, maar soms wordt Risperidon 1 mg 2 maal daags voorgeschreven.

Na verbetering van de toestand van de patiënt kunnen ze eenmaal per dag worden overgezet op de medicijninname.

Kenmerken van het drugsgebruik

Bij aanwezigheid van een nier- / leverziekte wordt Risperidon met voorzichtigheid voorgeschreven in een tweemaal verlaagde dosis. De verhoging ervan moet langzamer worden uitgevoerd.

Het medicijn moet geleidelijk worden stopgezet. Acute ontwenningsverschijnselen zijn onder meer braken, misselijkheid, slapeloosheid en overmatig zweten. In de regel komen ze in zeer zeldzame gevallen voor. Het is ook mogelijk om terugval van psychotische symptomen en onvrijwillige bewegingen te ontwikkelen.

Bij het overschakelen van therapie met andere antipsychotica, moet de annulering ervan geleidelijk gebeuren. Bij overschakeling van depotvormen van antipsychotica wordt aanbevolen om de behandeling met risperidon te starten in plaats van de volgende geplande injectie. Periodiek is het noodzakelijk om de geschiktheid van voortzetting van de huidige therapie met antiparkinsongeneesmiddelen te beoordelen.

Bijwerkingen

Meestal (> 5%) treden bij het gebruik van Risperidon de volgende bijwerkingen op: infecties van de bovenste luchtwegen, parkinsonisme, angst, slapeloosheid, hoofdpijn. Dosisafhankelijke aandoeningen omvatten acathisie en parkinsonisme.

Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden; met een onzekere frequentie - als het onmogelijk is om te beoordelen frequentie van optreden van overtreding):

• lymfestelsel / hematologische aandoeningen: zelden - bloedarmoede, neutropenie, afname van het aantal leukocyten, trombocytopenie, afname van hemoglobinegehalte, afname van het aantal eosinofielen en hematocriet; zelden - agranulocytose, granulocytopenie;
• cardiovasculair systeem: vaak - arteriële hypertensie, tachycardie; zelden - verlenging van het QT-interval op het ECG, atrioventriculair blok, hartkloppingen, linker / rechter bundeltakblok, atriale fibrillatie, hartgeleidingsstoornissen, ECG-afwijkingen, hypotensie, bradycardie, opvliegers, orthostatische hypotensie; zelden - sinusbradycardie / aritmie, longembolie, diepe veneuze trombose;
• gezichtsorgaan: vaak - wazig zien, conjunctivitis; zelden - wazig zicht, verhoogde tranenvloed, conjunctivale hyperemie, periorbitaal oedeem, afscheiding uit de ogen, droge ogen, fotofobie; zelden - onvrijwillige rotatie van de oogbollen, verminderde gezichtsscherpte, verminderde oogbeweging, intraoperatief slappe irissyndroom, korstvorming aan de rand van het ooglid, occlusie van de retinale slagader, glaucoom;
• zenuwstelsel: heel vaak - parkinsonisme, slaperigheid, hoofdpijn, sedatie; vaak - dyskinesie, dystonie, acathisie, tremor, duizeligheid, lethargie; zelden - onbalans, bewustzijnsverlies, niet reageren op prikkels, flauwvallen, verminderd bewustzijn, verminderd bewustzijn, hypersomnie, voorbijgaande ischemische aanval, dysartrie, beroerte, verminderde aandacht, posturale duizeligheid, vertraagde dyskinesie, smaakstoornis, psychomotorische agitatie, smaakvervorming cerebrale ischemie, convulsies, hypesthesie, paresthesie, verminderde beweging, coördinatie en spraak; zelden - diabetisch coma, cerebrovasculaire aandoeningen, hoofdtremor, maligne neurolepticasyndroom;
• nier / urinewegen: vaak - urine-incontinentie, enuresis; zelden - dysurie, urineretentie, pollakisurie;
• gehoororgaan: zelden - tinnitus, oorpijn, duizeligheid;
• spijsverteringsstelsel: vaak - droge mond, braken, diarree, dyspepsie, buikklachten, obstipatie, misselijkheid, buikpijn, kiespijn, overmatig speekselen; zelden - gastro-enteritis, fecaloom, dysfagie, gastritis, flatulentie, fecale incontinentie; zelden - oedeem van de lippen, pancreatitis, oedeem van de tong, darmobstructie, cheilitis; zeer zelden - ileus;
• ademhalingssysteem: vaak - hoest, verstopte neus, pijn in de keelholte / strottenhoofd, kortademigheid, neusbloedingen; zelden - aspiratiepneumonie, piepende ademhaling, natte piepende ademhaling, longcongestie, verminderde ademhaling en doorgankelijkheid van de luchtwegen, dysfonie; zelden - slaapapneusyndroom, hyperventilatie;
• huid: vaak - erytheem, huiduitslag; zelden - verkleuring, droogheid en huidlaesies, urticaria, schending van de integriteit van de huid, acne, jeuk, acne, hyperkeratose, seborrheic dermatitis, alopecia; zelden - roos, medicijnuitslag; zeer zelden - Quincke's oedeem;
• endocriene systeem: vaak - een toename van het prolactinegehalte; zelden - glucosurie, schending van de productie van antidiuretisch hormoon;
• bewegingsapparaat: vaak - pijn in de ledematen, rug en billen, spierspasmen, musculoskeletale pijn, artralgie; zelden - spierpijn op de borst, een toename van het creatinefosfokinase gehalte, nekpijn, gewrichtsstijfheid, spierzwakte, zwelling van de gewrichten, slechte houding, spierpijn; zelden - rabdomyolyse;
• infecties: vaak - oorinfecties, longontsteking, bronchitis, griep, infecties van de bovenste luchtwegen en urinewegen, sinusitis; zelden - otitis media, tonsillitis, virale infecties, ontsteking van het onderhuidse vet, ooginfecties, lokale infecties, luchtweginfecties, acarodermatitis, cystitis, onychomycose; zelden - chronische otitis media, infecties van de onderste luchtwegen, subcutaan abces;
• metabolisme en voeding: vaak - verhoogde / verminderde eetlust, gewichtstoename; zelden - gewichtsverlies, anorexia, polydipsie, diabetes mellitus, verhoogde cholesterolconcentratie, hyperglycemie; zelden - hypoglykemie, watervergiftiging, verhoogde concentratie van triglyceriden en insuline; zeer zelden diabetische ketoacidose;
• lever / galwegen: zelden - een toename van leverenzymen, een toename van het niveau van gammaglutamyltransferase en transaminasen; zelden geelzucht;
• psyche: heel vaak - slapeloosheid; vaak - slaapstoornissen, angst, depressie, agitatie, angst; zelden - lethargie, nachtmerries, manie, verwarring, nervositeit, verminderd libido; zelden - afvlakking van affect, anorgasmie;
• immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties; zelden - anafylactische reactie, overgevoeligheid voor het geneesmiddel;
• voortplantingssysteem / borstklieren: zelden - amenorroe, gynaecomastie, galactorroe, seksuele / erectiestoornissen, ejaculatiestoornis, menstruatiestoornissen, ongemak in de borsten, pijnlijke borsten, vaginale afscheiding; zelden - afscheiding uit de borstklieren, vertraagde menstruatie, priapisme, stuwing / vergroting van de borstklieren;
• algemene aandoeningen: vaak - asthenie, oedeem, vermoeidheid, pyrexie, pijn op de borst, gegeneraliseerd / perifeer oedeem, pijn; zelden - zich onwel voelen, zwelling van het gezicht, ongemak op de borst, loopstoornis, traagheid, ongemak, malaise, koude rillingen, griepachtige toestand, koorts, dorst; zelden - verharding, koude ledematen, ontwenningssyndroom, verlaging van de lichaamstemperatuur, onderkoeling;
• anderen: vaak - vallen; zelden - ontwenningssyndroom bij pasgeborenen (als een vrouw het medicijn tijdens de zwangerschap heeft ingenomen).

Bijwerkingen die in klinische onderzoeken bij pediatrische patiënten met een grotere frequentie werden waargenomen dan bij andere groepen patiënten: hoesten, buikpijn, sufheid / sedatie, braken, vermoeidheid, verhoogde eetlust, hoofdpijn, koorts, diarree, tremoren, enuresis, infecties van de bovenste luchtwegen, verstopte neus, duizeligheid.

Overdosering

De belangrijkste symptomen zijn: verlaagde bloeddruk, slaperigheid, bewustzijnsverlaging, tachycardie, sedatie, extrapiramidale symptomen, zelden - convulsies en verlenging van het QT-interval. Bij gelijktijdig gebruik van hoge doses risperidon en paroxetine werd de ontwikkeling van bidirectionele ventriculaire tachycardie (pirouettetype) waargenomen.

In geval van overdosering moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een overdosering door het gebruik van meerdere geneesmiddelen

Om voor voldoende zuurstoftoevoer en ventilatie te zorgen, is het noodzakelijk om een vrije luchtweg te krijgen en te houden. Ook getoond is maagspoeling en actieve kool samen met een laxeermiddel gedurende een uur na een overdosis. Om mogelijke aritmieën te detecteren, moet ECG-bewaking onmiddellijk worden gestart. Het moet worden uitgevoerd totdat de symptomen van intoxicatie volledig zijn verdwenen.

Er is geen specifiek antidotum voor risperidon. In geval van een overdosis moet een geschikte symptomatische therapie worden uitgevoerd, waarvan de werking gericht is op het behoud van de vitale functies van het lichaam. Instorting en verlaging van de bloeddruk worden geëlimineerd door adrenerge agonisten en / of intraveneuze vloeistofinfusies. Bij de ontwikkeling van acute extrapiramidale symptomen worden m-anticholinergica (in het bijzonder trihexyphenidil) toegediend. Er wordt voortdurend medisch toezicht uitgeoefend totdat de symptomen van een overdosis verdwijnen.

speciale instructies

Bij oudere patiënten met dementie die met risperidon worden behandeld, is er een verhoogde mortaliteit in vergelijking met placebo (er zijn onvoldoende gegevens om dit risico nauwkeurig te beoordelen). Ook werd een verhoogd risico opgemerkt bij deze groep patiënten in combinatie met furosemide. De pathofysiologische mechanismen die deze waarneming verklaren, zijn niet vastgesteld, maar deze combinatie vereist voorzichtigheid. Voordat u een dergelijke combinatie voorschrijft, moet u de voordelen en de risico's afwegen. Ongeacht de behandeling, uitdroging is een veel voorkomende risicofactor voor mortaliteit en moet nauwlettend worden gevolgd.

Bij oudere patiënten met dementie die het risico lopen een beroerte te krijgen, is er een grotere kans op het ontwikkelen van aandoeningen van het cerebrovasculaire systeem (de benoeming van risperidon vereist voorzichtigheid).

Tijdens de therapie, vooral tijdens de selectie van de eerste dosis, kan orthostatische hypotensie ontstaan. Een verlaging van de bloeddruk, die klinische betekenis heeft, kan worden waargenomen in combinatie met antihypertensiva. Wanneer de bloeddruk wordt verlaagd, moet worden overwogen om de dosis van één / beide geneesmiddelen te verlagen.

Wanneer objectieve / subjectieve symptomen optreden die duiden op tardieve dyskinesie, moet de haalbaarheid van de behandeling met Risperidon Sandoz worden overwogen.

In gevallen van de ontwikkeling van maligne neurolepticasyndroom wordt de therapie geannuleerd. De belangrijkste symptomen zijn: hyperthermie, verminderd bewustzijn, spierstijfheid, instabiliteit van de autonome zenuwstelselfunctie, verhoogde serumcreatinefosfokinase-activiteit.

Wanneer de eerste tekenen van een afname van het aantal bloedleukocyten optreden (bij afwezigheid van andere redenen), moet worden overwogen de behandeling te staken. De toestand van patiënten met een klinisch significante afname van het aantal bloedleukocyten moet worden gecontroleerd op mogelijke koorts of andere tekenen van infectie. Bij ernstige neutropenie is na stopzetting van risperidon controle vereist totdat de normale neutrofieleniveaus zijn hersteld.

Vanwege het verhoogde risico op het ontwikkelen van het maligne neurolepticasyndroom en de aanwezigheid van overgevoeligheid voor antipsychotica (waaronder verminderde pijngevoeligheid, verwardheid, posturale instabiliteit met frequent vallen en extrapiramidale symptomen), wordt risperidon met voorzichtigheid voorgeschreven bij patiënten met de ziekte van Parkinson of dementie met Lewy-body's. … Het is ook noodzakelijk om rekening te houden met de kans op een verslechtering van het beloop van de ziekte van Parkinson.

Vanwege het anti-emetische effect kan risperidon tekenen van overdosering van bepaalde geneesmiddelen maskeren, evenals symptomen van aandoeningen zoals hepatocerebraal syndroom, hersentumor of darmobstructie.

Volgens de instructies kan risperidon, vanwege de blokkering van α-adrenerge receptoren, leiden tot de ontwikkeling van priapisme.

Alle patiënten dienen klinisch gecontroleerd te worden op symptomen van hyperglykemie (polyurie, polydipsie, zwakte en polyfagie) en diabetes mellitus.

Tijdens de therapie is het noodzakelijk om het lichaamsgewicht van patiënten te beheersen.

Het medicijn kan leiden tot ontregeling van de lichaamstemperatuur.

Voordat risperidon wordt voorgeschreven, moeten kinderen of adolescenten met een verstandelijke handicap een grondige beoordeling van hun toestand hebben op de aanwezigheid van sociale / fysieke oorzaken van agressief gedrag. Vanwege de mogelijke impact op het leervermogen, moet sedatie nauwlettend worden gevolgd bij deze patiëntenpopulatie. Verbetering kan worden bereikt door het tijdstip van ontvangst te veranderen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Autorijden tijdens het gebruik van Risperidon moet worden gestaakt.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

• zwangerschap: therapie vereist voorzichtigheid, aangezien er geen speciale onderzoeken zijn uitgevoerd; Voordat u het medicijn voorschrijft, moet u de verhouding tussen voordeel en risico beoordelen bij gebruik van risperidon in het derde trimester van de zwangerschap is er een kans op extrapiramidale stoornissen / ontwenningssyndroom bij pasgeborenen [mogelijke symptomen zijn tremor, agitatie, respiratory distress syndrome, spierspanning / voedingsstoornissen (zijn omkeerbaar, maar vereisen langdurige therapie)];
• lactatieperiode: het medicijn is niet voorgeschreven.

Gebruik in de kindertijd

• jonger dan 5 jaar: therapie van aanhoudende agressie bij gedragsstoornis bij kinderen met een verstandelijke handicap;
• leeftijd tot 10 jaar: therapie van manische episodes in de structuur van een bipolaire stoornis (oplossing);
• leeftijd tot 13 jaar: schizofrenietherapie (oplossing);
• leeftijd tot 18 jaar: therapie van schizofrenie en manische episodes in de structuur van een bipolaire stoornis (pillen).

Met verminderde nierfunctie

De benoeming van risperidon bij ernstig nierfalen vereist voorzichtigheid.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij het voorschrijven van risperidon voor een ernstige leverfunctiestoornis is voorzichtigheid geboden.

Gebruik bij ouderen

Voorzichtigheid vereist:

• ouderdom bij de behandeling van manische episodes in de structuur van een bipolaire stoornis (pillen);
• ouderdom met dementie.

Geneesmiddelinteracties

Mogelijke interacties:

• geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, waaronder tricyclische en tetracyclische antidepressiva (amitriptyline, maprotiline), anti-aritmica (amiodaron, kinidine, procaïnamide, disopyramide, propafenon, sotalol), sommige antihistaminica, andere antipsychotica, sommige middelen tegen malaria geneesmiddelen die een verstoorde elektrolytenbalans kunnen veroorzaken (hypokaliëmie, hypomagnesiëmie), bradycardie, geneesmiddelen die het levermetabolisme van risperidon remmen: de combinatie vereist voorzichtigheid;
• centraal werkende stoffen / drugs, vooral alcohol, opiaten, antihistaminica, benzodiazepinen: verhoging van de kans op sedatie; de combinatie vereist voorzichtigheid;
• levodopa- en dopaminereceptoragonisten: verminderde effectiviteit; als het nodig is om ze in combinatie te gebruiken, vooral in het terminale stadium van de ziekte van Parkinson, is de benoeming van de minimale effectieve doses van elk van de geneesmiddelen geïndiceerd;
• geneesmiddelen met antihypertensieve werking: de ontwikkeling van klinisch significante hypotensie;
• paliperidon: een toename van de concentratie van de actieve antipsychotische fractie; de combinatie wordt niet aanbevolen;
• krachtige remmers van het iso-enzym CYP2D6, waaronder paroxetine, kinidine: een verhoging van de plasmaconcentratie van risperidon; de dosis moet mogelijk worden aangepast, vooral in het begin / wanneer een dergelijke combinatie wordt geannuleerd;
• remmers van het iso-enzym CYP3A4 en / of P-gp, inclusief itraconazol, ketoconazol: een significante verhoging van de plasmaconcentratie van de actieve antipsychotische fractie van risperidon; de dosis moet mogelijk worden aangepast, vooral in het begin / wanneer een dergelijke combinatie wordt geannuleerd;
• inductoren van het iso-enzym CYP3A4 en / of P-gp, waaronder rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital: een afname van de plasmaconcentratie van de actieve antipsychotische fractie van risperidon; de dosis moet mogelijk worden aangepast, vooral in het begin / wanneer een dergelijke combinatie wordt geannuleerd; er moet rekening mee worden gehouden dat het effect van inductoren van het CYP3A4-isoenzym zich geleidelijk manifesteert, en daarom kan het tot 14 dagen duren voordat het maximale effect wordt bereikt na de start van de toediening, respectievelijk kan dezelfde periode nodig zijn wanneer de inductor van het CYP3A4-isoenzym wordt geannuleerd totdat het effect verdwijnt;
• fenothiazines, sommige bètablokkers: een verhoging van de plasmaconcentratie van risperidon, maar niet van de actieve antipsychotische fractie;
• proteaseremmers en ritonavir: verhoging van de concentratie van de actieve antipsychotische fractie van risperidon;
• verapamil: verhoogde plasmaconcentraties van risperidon en actieve antipsychotische fractie;
• antagonisten van H ₂ -receptoren, zoals ranitidine, cimetidine: verhoogde biologische beschikbaarheid van risperidon het effect van de concentratie van de actieve antipsychotische fractie onbelangrijk;
• fluoxetine, paroxetine: een toename van de concentratie van risperidon in het plasma, het effect op de concentratie van de actieve antipsychotische fractie is niet significant;
• tricyclische antidepressiva: verhoging van de plasmaconcentratie van risperidon;
• sertraline, fluvoxamine (in een dagelijkse dosis van meer dan 100 mg): een verhoging van de plasmaconcentratie van de actieve antipsychotische fractie van risperidon;
• furosemide: combinatie bij oudere patiënten met dementie vereist voorzichtigheid.

Analogen

Analogen van Risperidon zijn: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezalen, Ridonex.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid:

• tablets - 2 jaar;
• oplossing - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Risperidon

Volgens beoordelingen is Risperidon een effectief medicijn dat lange tijd kan worden gebruikt bij chronische psychische aandoeningen.

Van de tekortkomingen duiden ze meestal op de ontwikkeling van bijwerkingen, waaronder verhoogde eetlust, vermoeidheid, slaperigheid, rusteloosheid, frequente aandrang om te plassen, het vasthouden van water in het lichaam, hoofdpijn, interne opwinding, wazig zien en verlaagde bloeddruk. De manifestatie van parkinsonisme tijdens de therapie is niet uitgedrukt of volledig afwezig.

Prijs voor risperidon in apotheken

De geschatte prijs voor Risperidon is:

• 2 mg tabletten (20 stuks in een verpakking): 125-190 roebel;
• 4 mg tabletten (20 stuks in een verpakking): 140-180 roebel.

Risperidon: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Risperidon Canon 2 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 99 WRIJVEN Kopen

Risperidon Organica 2 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 119 WRIJVEN Kopen

Risperidon Biologische 4 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 133 rbl. Kopen

Risperidon 4 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 139 WRIJVEN Kopen

Risperidon 2 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 142 WRIJVEN Kopen

Risperidon 2 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 154 wrijven Kopen

Risperidon 2 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 159 r Kopen

Risperidon 4 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 159 r Kopen

Risperidon Biologische 4 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 159 r Kopen

Risperidon tabletten p.o. 2 mg 20 stuks Rafarma 174 r Kopen

Risperidon tabletten p.o. 2 mg 20 stuks 185 RUB Kopen

Risperidon Biologische tabletten p.o. 2 mg 20 stuks 227 r Kopen

Risperidon Biologische tabletten p.o. 4 mg 20 stuks 275 wrijven Kopen

Risperidon Canon-tabletten p.o. 4 mg 20 stuks 454 WRIJVEN Kopen

Risperidon Canon 4 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 454 WRIJVEN Kopen

Risperidon 1 mg / ml drank 30 ml 1 st. 844 RUB Kopen

Risperidon-oplossing voor intern ongeveer. 1 mg / ml 30 ml RUB 933 Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!