Oxis Turbuhaler
Oxis Turbuhaler: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Oxis Turbuhaler
ATX-code: R03AC13
Werkzame stof: formoterol (Formoterol)
Fabrikant: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Zweden)
Beschrijving en foto-update: 2019-04-10
Prijzen in apotheken: vanaf 499 roebel.
Kopen
Oxis Turbuhaler is een bronchodilatator, selectief bèta 2 -adrenomimeticum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van een afgemeten poeder voor inhalatie, dat zich in plastic inhalatoren bevindt met een roterende schijf van een groenachtig blauwe kleur, die een lichte (voor Oxis Turbuhaler 4,5 μg) of donkere (voor Oxis Turbuhaler 9 μg) tint heeft. De inhoud van de inhalator is een poederachtige fractie of ronde korrels van bijna wit tot wit, die met weinig blootstelling uiteenvallen tot een fijn poeder. Plastic inhalatoren met controle voor eerste opening bevatten 60 doses, 1 inhalator zit in een kartonnen doos samen met de gebruiksaanwijzing Oxis Turbuhaler.
1 dosis (1 inhalatie) bevat:
- werkzame stof: formoterolfumaraatdihydraat - 4,5 of 9 μg;
- hulpcomponent: lactosemonohydraat - ongeveer 450 mcg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Oxis Turbuhaler is een bronchodilatator. Het werkzame bestanddeel - formoterol, dat een selectief bèta- 2- adrenomimeticum is, heeft een bronchusverwijdend effect bij reversibele luchtwegobstructie. Het klinische effect treedt op binnen 1-3 minuten na het aanbrengen van een enkele dosis en houdt 12 uur aan.
Farmacokinetiek
Na inhalatie wordt formoterol snel geabsorbeerd en bereikt zijn maximale plasmaconcentratie na 1/6 uur.
Door inademing komt 28-49% van de toegediende dosis in de longen (komt overeen met 21-37% van de toegediende dosis). De totale systemische biologische beschikbaarheid hangt af van het concentratieniveau van het geneesmiddel in de longen en kan 61% van de afgegeven dosis bereiken (komt overeen met 46% van de toegediende dosis).
De plasma-eiwitbinding is ongeveer 50%.
Het wordt gemetaboliseerd door directe toevoeging van het glucuronzuurresidu en O-demethylering. Het enzym dat betrokken is bij de O-demethyleringsreactie is niet geïdentificeerd.
Via de nieren wordt 6-10% van de geïnhaleerde dosis onveranderd uitgescheiden, de rest van het formoterol wordt uitgescheiden als gevolg van metabolisme. De halfwaardetijd is gemiddeld 17 uur.
Bij ernstige levercirrose is het mogelijk om de eliminatie van het medicijn te vertragen.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van het medicijn Oxis Turbuhaler is geïndiceerd in combinatie met corticosteroïden als een regelmatige onderhoudstherapie van bronchiale astma, om aanvallen van bronchospasmen te verlichten en aanvallen veroorzaakt door lichamelijke activiteit te voorkomen.
Bovendien wordt Oxis Turbuhaler bij chronische obstructieve longziekte gebruikt voor de preventie en behandeling van broncho-obstructieve symptomen.
Contra-indicaties
Absolute contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn zijn kinderen jonger dan 6 jaar en de aanwezigheid van overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Oxis Turbuhaler moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van verergering van ernstige bronchiale astma, thyreotoxicose, feochromocytoom, diabetes, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, idiopathische subvalvulaire aortastenose, ernstige hypertensie, aneurysma, ischemische ziekte, tachyaritmieën of andere ernstige hartritmestoornissen. of gelijktijdige therapie met geneesmiddelen die de duur van het QTc-interval kunnen beïnvloeden.
De beslissing om het medicijn voor te schrijven tijdens zwangerschap of borstvoeding wordt door de arts individueel genomen. Het wordt gerechtvaardigd geacht wanneer het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen de mogelijke risico's voor de foetus of het kind.
Oxis Turbuhaler, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Oxis Turbuhaler wordt gebruikt door inademing, waarbij het poeder wordt ingeademd via het mondstuk van de inhalator.
Om één dosis van het medicijn in te nemen, moet u zich strikt houden aan de volgende reeks acties. Draai eerst het deksel los en verwijder het. Houd de inhalator rechtop met de dispenser naar beneden (zonder het mondstuk aan te raken), meet de dosis van het medicijn door de dispenser met de klok mee of tegen de klok in te draaien (de draairichting is onbelangrijk) tot hij stopt, en dan ook totdat hij stopt in de tegenovergestelde richting. Wanneer de dispenser draait, hoort u een klik (bij het openen van een nieuwe verpakking en het voorbereiden van Turbuhaler voor de eerste procedure worden de beschreven handelingen met de dispenser tweemaal uitgevoerd).
Eerst moet je uitademen, maar niet door het mondstuk. Na het uitademen wordt het mondstuk voorzichtig tussen de tanden geplaatst, stevig vastgeklemd met uw lippen, en wordt er krachtig en diep ademgehaald door de inhalator.
Haal de inhalator uit uw mond en adem uit.
Knijp of kauw niet met uw tanden op het mondstuk.
Als inhalatie van meerdere doses vereist is, moeten de stappen in dezelfde volgorde worden herhaald. Houd er rekening mee dat strikte naleving van de regels voor het gebruik van de inhalator een garantie is dat de vereiste dosis van het medicijn wordt ingenomen, zelfs als de smaak van het poeder na inhalatie niet wordt gevoeld.
Draai het mondstuk niet onnodig rond en probeer het niet te verwijderen.
Een keer per week wordt de buitenkant van het mondstuk schoongemaakt met een droge doek; water of andere vloeistoffen kunnen niet worden gebruikt.
Als er nog ongeveer 20 doses in de inhalator zitten, verschijnt er een rode markering in het dosisindicatievenster. De positie in de onderste rand van het dosisindicatievenster betekent dat de inhalator leeg is.
De dispenser van een lege inhalator blijft draaien en het trillende geluid wordt geproduceerd door het droogmiddel, niet door het poeder.
De aanbevolen dosering voor inhalatoren van Oxis Turbuhaler 4,5 mcg (bevat 4,5 mcg werkzame stof in 1 dosis):
- onderhoudstherapie van bronchiale astma: de gebruikelijke dosering bij volwassenen is 1-2 keer per dag 1 of 2 inhalaties, 's ochtends en / of' s avonds. In sommige gevallen kunnen 1-2 keer per dag 4 inhalaties nodig zijn. De maximale dagelijkse dosis onderhoudstherapie is 8 inhalaties. Als extra inhalaties nodig zijn om aanvallen van bronchospasmen te verlichten, zijn 12 inhalaties per dag toegestaan. U kunt niet meer dan 6 doses van het medicijn nemen om één aanval te stoppen. Als het vaker 2 keer binnen 7 dagen nodig is om hogere enkelvoudige doses Oxis Turbuhaler te gebruiken en / of om de frequentie meer dan 2 keer per dag te verhogen, is dit de basis voor het herzien van het behandelingsregime. Bij het kiezen van een individuele dosis wordt aanbevolen om te streven naar het gebruik van de minimale effectieve dosis. Bij nachtelijke symptomen van bronchiale astma kan de dosis van het medicijn 1 keer voor het slapengaan worden ingenomen. De werkingsduur van het medicijn is ongeveer 12 uur. De gebruikelijke dosering voor kinderen van 6 jaar en ouder: 2 inhalaties 1-2 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis voor kinderen is 4 inhalaties;
- preventie van bronchiale astma-aanvallen veroorzaakt door fysieke activiteit bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder: 2 inhalaties vóór de verwachte fysieke activiteit. De maximale dagelijkse dosis niet overschrijden;
- chronische obstructieve longziekte: de gebruikelijke dosering voor volwassenen is 1-2 inhalaties 1-2 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 4 inhalaties. Indien nodig, om broncho-obstructieve symptomen te verlichten, is aanvullend gebruik van niet meer dan 4 inhalaties toegestaan. Het wordt niet aanbevolen om meer dan 4 doses tegelijk in te ademen. Het criterium voor onvoldoende beheersing van de ziekte is het optreden van de noodzaak om Oxis Turbuhaler meer dan 2 keer per dag vaker 2 keer binnen 7 dagen te gebruiken en / of een verhoging van de aanbevolen doses als normale onderhoudstherapie. In dit geval is een herziening van het behandelschema vereist.
De aanbevolen dosering voor Oksis Turbuhaler-inhalatoren is 9 μg (bevat 9 μg werkzame stof in 1 dosis):
- onderhoudstherapie van bronchiale astma: de gebruikelijke dosering bij volwassenen is 1 inhalatie 1-2 maal per dag, 's ochtends en / of' s avonds. In sommige gevallen kan 1 à 2 keer per dag 2 inhalaties nodig zijn. De maximale dagelijkse dosis voor systematische onderhoudstherapie is 4 inhalaties. Als extra inhalaties nodig zijn om aanvallen van bronchospasmen te verlichten, zijn 6 inhalaties per dag toegestaan. Neem niet meer dan 3 doses van het medicijn om één aanval te stoppen. Als het vaker 2 keer binnen 7 dagen nodig is om hogere enkelvoudige doses Oxis Turbuhaler te gebruiken en / of om de frequentie meer dan 2 keer per dag te verhogen, is dit de basis voor het herzien van het behandelingsregime. Bij het kiezen van een individuele dosis wordt aanbevolen om de minimale effectieve dosis voor te schrijven. Bij nachtelijke symptomen van bronchiale astma kan de dosis van het medicijn 1 keer voor het slapengaan worden ingenomen. De gebruikelijke dosering voor kinderen van 6 jaar en ouder: 1 inhalatie 1-2 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 2 inhalaties. De werkingsduur van Oxis Turbuhaler is ongeveer 12 uur;
- preventie van bronchiale astma-aanvallen veroorzaakt door fysieke activiteit bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder: 1 inhalatie van het medicijn vóór de verwachte fysieke activiteit. De maximale dagelijkse dosis niet overschrijden;
- chronische obstructieve longziekte: de gebruikelijke dosering voor volwassenen is 1 inhalatie 1-2 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 2 inhalaties. Indien nodig, om broncho-obstructieve symptomen te verlichten, is aanvullend gebruik van niet meer dan 2 inhalaties toegestaan. Het wordt niet aanbevolen om meer dan 2 doses tegelijk in te ademen. Het criterium voor onvoldoende beheersing van de ziekte is het optreden van de noodzaak om Oxis Turbuhaler meer dan 2 keer per dag vaker 2 keer binnen 7 dagen te gebruiken en / of een verhoging van de aanbevolen doses als normale onderhoudstherapie. In dit geval is een herziening van het behandelschema vereist.
In het geval van een verminderde lever- of nierfunctie, evenals bij oudere patiënten, is speciale dosiskeuze niet vereist.
Bijwerkingen
- vanuit het centraal zenuwstelsel: vaak (van ≥ 1/100 tot <1/10) - hoofdpijn; zelden (van ≥ 1/10 000 tot <1/1000) - agitatie, slaapstoornissen, angst; geïsoleerde gevallen - duizeligheid;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: vaak - voorbijgaande hartkloppingen; zelden - veranderingen in bloeddruk, tachycardie; zeer zelden (<1/10 000) - supraventriculaire tachycardie, atriumfibrilleren, extrasystolen; geïsoleerde gevallen - verlenging van het QTc-interval, angina pectoris;
- aan de kant van het bewegingsapparaat: vaak - tremor (het is tijdelijk, verdwijnt vanzelf tijdens de behandeling); zelden - spierkrampen;
- van het immuunsysteem: geïsoleerde gevallen - overgevoeligheidsreacties;
- uit de luchtwegen: zeer zelden - bronchospasmen; mogelijk paradoxale bronchospasmen;
- dermatologische reacties: zeer zelden - jeuk, uitslag, urticaria;
- laboratoriumparameters: zeer zelden - hypokaliëmie, hyperkaliëmie; mogelijk - een toename van de concentratie van vrije vetzuren, keton, glycerol, insuline in het bloed;
- andere: geïsoleerde gevallen - smaakstoornissen, misselijkheid, hyperglykemie.
Overdosering
In geval van overdosering van Oxis Turbuhaler kunnen symptomen optreden die kenmerkend zijn voor bèta- 2- adrenomimetica, zoals hoofdpijn, tremoren, misselijkheid, braken, hartkloppingen, tachycardie, verlenging van het QTc-interval, aritmie, hypokaliëmie, hyperglykemie.
In geval van overdosering wordt ondersteunende en symptomatische behandeling aanbevolen. Bij het voorschrijven van cardioselectieve bètablokkers is voorzichtigheid geboden vanwege het verhoogde risico op bronchospasmen in aanwezigheid van bèta- 2- adrenerge receptorblokkers. Serumkaliumspiegels moeten worden gecontroleerd.
speciale instructies
De arts moet de patiënt duidelijk instrueren dat krachtig en diep ademhalen door het mondstuk van de inhalator een garantie is dat de meest volledige dosis Oxis Turbuhaler met een luchtstroom in de luchtwegen terechtkomt.
Gebruik Turbuhaler niet als het mondstuk beschadigd is of losgeraakt is van zijn lichaam.
Het wordt niet aanbevolen om de dosis Oxis Turbuhaler te verhogen in geval van ernstige exacerbatie van bronchiale astma.
Het regelmatige gebruik van bèta- 2- adrenomimetica bij patiënten met bronchiale astma dient gepaard te gaan met een optimale ontstekingsremmende therapie met corticosteroïden, zelfs in geval van verbetering.
De veiligheid van langdurig gebruik van Oxis Turbuhaler in doses die de maximale dagelijkse dosis overschrijden, is niet vastgesteld, daarom mag het aanbevolen doseringsschema niet worden overtreden.
Als het, tegen de achtergrond van de toegepaste onderhoudstherapie met langwerkende bèta- 2- adrenomimetica en glucocorticosteroïden, nodig wordt om Oxis Turbuhaler binnen 7 dagen meerdere keren te gebruiken om symptomen van bronchiale astma veroorzaakt door lichamelijke activiteit te voorkomen, dan is een herziening van het huidige behandelingsregime vereist.
Vanwege het hyperglykemische effect van bèta- 2- adrenomimetica, hebben patiënten met diabetes mellitus een frequentere controle van de bloedglucosespiegels nodig bij het begin van de behandeling met Oxis Turbuhaler.
Het gebruik van bèta- 2- adrenomimetica kan de ontwikkeling van ernstige hypokaliëmie versterken. In dit verband moet Oxis Turbuhaler met een verergering van ernstige bronchiale astma met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt, aangezien hypoxie het risico op hypokaliëmie verergert.
De hoeveelheid lactose in de afgegeven dosis van het medicijn veroorzaakt geen problemen bij patiënten met lactose-intolerantie.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het gebruik van het medicijn Oksis Turbuhaler heeft geen nadelige invloed op het vermogen van patiënten om voertuigen of complexe mechanismen te besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Vanwege de beperkte klinische ervaring met het gebruik van Oxis Turbuhaler tijdens de zwangerschap, dient de beslissing om het middel in alle stadia van de zwangerschap voor te schrijven alleen in uitzonderlijke gevallen te worden genomen wanneer het verwachte effect van de behandeling voor de moeder hoger is dan het potentiële risico voor de foetus.
Houd er rekening mee dat de mate van penetratie van formoterol in de moedermelk van vrouwen niet is vastgesteld. In dit verband wordt de beslissing om Oxis Turbuhaler te gebruiken tijdens de borstvoeding genomen door de arts, op voorwaarde dat het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het mogelijke risico voor het kind.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Oksis Turbuhaler voor de behandeling van kinderen onder de 6 jaar is gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Een speciale dosiskeuze in verband met een verminderde nierfunctie is niet vereist.
Voor schendingen van de leverfunctie
Er is geen speciale dosiskeuze in verband met leverdisfunctie vereist.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten hebben geen speciale selectie van de dosis Oxis Turbuhaler nodig.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen resultaten van onderzoeken naar de interactie van Oxis Turbuhaler, daarom wordt aanbevolen om bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen rekening te houden met de compatibiliteitskenmerken van sympathicomimetica.
In combinatie met andere bèta- 2- adrenomimetica of efedrine, kan individuele dosiskeuze vereist zijn vanwege het risico op bijwerkingen van formoterol.
Het gecombineerde gebruik van bèta- 2- adrenomimetica met thiazide- en lisdiuretica, xanthinederivaten of steroïden versterkt de ontwikkeling van hypokaliëmie, wat bij patiënten die hartglycosiden krijgen, de aanleg voor aritmieën vergroot. In gevallen waarin gelijktijdige therapie met diuretica, xanthinederivaten of steroïden nodig is, is regelmatige controle van de serumkaliumspiegel vereist.
Houd er rekening mee dat tegen de achtergrond van gelijktijdige behandeling met antihistaminica (waaronder terfenadine, mizolastine, astemizol), erytromycine, tricyclische antidepressiva, sommige anti-aritmica zoals kinidine, procaïnamide of disopyramide, het risico op ventriculaire aritmie toeneemt. Bij het uitvoeren van anesthesie met gehalogeneerde koolwaterstoffen bij patiënten die formoterol gebruiken, neemt de kans op het ontwikkelen van aritmieën aanzienlijk toe.
Vanwege het feit dat adrenerge receptorblokkers de farmacologische werking van formoterol kunnen verminderen of remmen, is het gecombineerde gebruik van Oxis Turbuhaler met bètablokkers (inclusief oogdruppels) alleen toegestaan in gevallen van extreme noodzaak.
Analogen
Analogen van Oxis Turbuhaler zijn Formoterol, Formoterol Easyhaler, Formoterol-native, Atimos, Astmanon, Foradil, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Oxis Turbuhaler
Beoordelingen over Oxis Turbuhaler zijn positief. Deskundigen wijzen op de voldoende werkzaamheid en veiligheid van het medicijn.
Prijs voor Oxis Turbuhaler in apotheken
De prijs voor Oksis Turbuhaler voor een pakket met 1 inhalator kan zijn: 4,5 mcg / dosis - vanaf 610 roebel, 9 mcg / dosis - vanaf 759 roebel.
Oxis Turbuhaler: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Oxis Turbuhaler 9 mcg / dosis 60 doses poeder voor inhalatie gedoseerd 1 st. 499 wrijven Kopen |
Oxis Turbuhaler 4,5 mcg / dosis 60 doses poeder voor inhalatie gedoseerd 1 st. 559 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!