Tik-E-Vak
Tick-E-Vak: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Tick-E-Vac
ATX-code: J07BA01
Werkzaam bestanddeel: geïnactiveerd antigeen van door teken overgedragen encefalitisvirus - titer niet minder dan 1: 128 (geïnactiveerd antigen de teken-genuisset encefalitisvirus - titer non minus quam 1: 128)
Fabrikant: Federale Staatseenheid voor de productie van bacteriële en virale preparaten van het Instituut voor poliomyelitis en virale encefalitis. M. P. Chumakova van de Russische Academie voor Medische Wetenschappen (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-12-07
Prijzen in apotheken: vanaf 3620 roebel.
Kopen
Tick-E-Vac is een gekweekt, gezuiverd, geconcentreerd, geïnactiveerd, gesorbeerd vaccin voor de preventie van door teken overgedragen encefalitis.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor intramusculaire (i / m) toediening: een vloeistof met een homogene structuur, wit, zonder vreemde insluitsels [0,5 ml elk (dosis voor personen van 16 jaar en ouder) of 0,25 ml (dosis voor kinderen van 1 tot 16 jaar) in ampullen, in een kartonnen doos 10 ampullen compleet met of zonder ampullenmes en gebruiksaanwijzing Klesh-E-Vac].
Een vaccinatiedosis bevat:
- actief ingrediënt: geïnactiveerd TBE-virusantigeen (door teken overgedragen encefalitis) - titer niet minder dan 1: 128;
- hulpstoffen: humaan albumine (10 of 20% oplossing voor infusie - albumine, natriumcaprylaat, natriumchloride), aluminiumhydroxide, sucrose, zouten van het buffersysteem - trometamol en natriumchloride.
De suspensie bevat geen antibiotica, formaldehyde en conserveermiddelen.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Tick-E-Vac is een geconcentreerd vaccin ter preventie van door teken overgedragen encefalitis. Het is een gezuiverde suspensie van de met formaline geïnactiveerde TBE-virusstam "Sof'in", die wordt verkregen door reproductie in een primaire celkweek van kippenembryo's en wordt gesorbeerd op aluminiumhydroxide. De immunobiologische eigenschap van het vaccin is om de productie van cellulaire en humorale immuniteit tegen het TBE-virus te stimuleren. Na een vaccinatiekuur, bestaande uit twee injecties met Mite-E-Vac, wordt bij 90% van de gevaccineerden de aanwezigheid van neutraliserende antilichamen gedetecteerd.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Mite-E-Vac is geïndiceerd voor de specifieke preventie van TBE bij de populatie (kinderen van 1 tot 16 jaar oud met een dosis van 0,25 ml en personen vanaf 16 jaar en ouder met een dosis van 0,5 ml), die permanent of tijdelijk leeft op enzoötische op FE-territoria.
Het tijdelijk verblijvende contingent omvat personen die deze gebieden bezoeken met als doel te werken in zomerhuisjes en tuinpercelen, recreatie, toerisme en het uitvoeren van bepaalde soorten activiteiten (vissen, inkoop, expeditionaire, geologische, prospectie, deratisering en desinfectiewerkzaamheden, waterkwinning, constructie, opgraving en verplaatsing bodem, werk in de landbouw, houtkap, boskap en -verbetering, recreatiegebieden en recreatie van de bevolking).
Personen die werken met materialen die TBE-virus bevatten, evenals donors, om specifieke immunoglobuline te verkrijgen, worden onderworpen aan immunisatie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- infectieziekten en niet-infectieziekten, het stadium van verergering van chronische pathologieën, inclusief een periode van ten minste 30 dagen na herstel (remissie);
- een geschiedenis van ernstige allergische reacties;
- auto-immuunziekten;
- bronchiale astma;
- het optreden van een complicatie of een uitgesproken reactie (een verhoging van de lichaamstemperatuur boven 40 ° C, oedeem en / of hyperemie met een diameter van meer dan 8 cm op de plaats van toediening van het vaccin) tijdens de vorige immunisatie;
- minder dan twee weken na levering;
- leeftijd tot 1 jaar;
- vastgestelde allergie voor Mite-E-Vac-componenten.
Bovendien moet bij het vaccineren van donoren rekening worden gehouden met contra-indicaties voor bloeddonatie.
Met grote voorzichtigheid en alleen als er sterke aanwijzingen zijn voor het risico van mogelijke infectie met het TBE-virus, moet een beslissing worden genomen over vaccinatie tijdens de zwangerschap.
Tick-E-Vak, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Tick-E-Vak mag niet intraveneus worden gebruikt!
Het vaccin wordt toegediend door middel van intramusculaire injectie in de deltaspier van de schouder.
Vaccinaties worden uitgevoerd, waarbij de regels van asepsis en antiseptica strikt in acht worden genomen, in een speciaal uitgeruste kamer die is uitgerust met antishock- en antiallergische therapie.
Voordat de ampul wordt geopend, moet de inhoud visueel worden beoordeeld op geschiktheid. In het geval van een schending van de integriteit, markering, de aanwezigheid van vreemde insluitsels of een verlopen houdbaarheid, moet het medicijn worden weggegooid.
Als de suspensie na het schudden van de ampul een homogene structuur krijgt, zonder insluitsels, kan de ampul worden geopend en geïnoculeerd.
Vanwege het bestaande risico op het ontwikkelen van allergische reacties van een onmiddellijk type na vaccinatie, moet de patiënt gedurende 0,5 uur onder medisch toezicht staan.
Om de aanwezigheid van contra-indicaties uit te sluiten, moet de arts (paramedicus) op de dag van de Mite-E-Vac-vaccinatie een onderzoek uitvoeren, de lichaamstemperatuur van de patiënt meten en een interview afnemen op mogelijke gezondheidsklachten.
Schema van preventieve vaccinatie:
- routinevaccinatie: 1 inoculatiedosis voor personen van 16 jaar en ouder is 0,5 ml, 1 inoculatiedosis Mite-E-Vac voor kinderen van 1 jaar tot 16 jaar - 0,25 ml. De basisvaccinatie bestaat uit twee doses, die beurtelings worden toegediend met een interval van 1-7 maanden, de meest optimale periode tussen de eerste en tweede vaccinatie is 5-7 maanden (herfst - lente). Vaccinaties kunnen het hele jaar door worden uitgevoerd, ook tijdens het epidemische seizoen. De TBE-uitbraak tijdens het epidemiologische seizoen kan niet eerder worden bezocht dan een halve maand na de tweede dosis van het vaccin;
- noodvaccinatie (bij aanwezigheid van epidemische indicaties): 0,5 ml voor personen vanaf 16 jaar en ouder en 0,25 ml voor kinderen van 1 jaar tot 16 jaar, tweemaal met een interval van 1/2 maand. Een bezoek aan de TBE-focus tijdens het epidemiologische seizoen is slechts een halve maand na de tweede vaccinatie toegestaan.
12 maanden na voltooiing van de primaire kuur van routinematige of preventieve noodvaccinatie, is het noodzakelijk om de eerste hervaccinatie uit te voeren. Het bestaat uit een enkele injectie met Mite-E-Vac in een dosis van 0,5 ml - voor personen van 16 jaar en ouder en in een dosis van 0,25 ml - voor kinderen van 1 tot 16 jaar oud.
Daaropvolgende hervaccinaties worden regelmatig met tussenpozen van 36 maanden uitgevoerd met een enkele dosis, die overeenkomt met de leeftijd van de persoon.
De vaccinatiekuur bij donoren bestaat uit twee doses van 0,5 ml, die worden toegediend met tussenpozen van 5–7 maanden of drie doses van 0,5 ml met tussenpozen van 3-5 weken tussen vaccinaties. Het eerste schema wordt als het meest optimaal beschouwd en biedt de beste immunisatie. Hervaccinatie wordt uitgevoerd met de introductie van een enkele dosis van 0,5 ml om de 6–12 maanden. De eerste bloedafname bij donoren wordt niet eerder dan 1 / 2-1 maand na de vaccinatiekuur geïndiceerd.
Bijwerkingen
Na vaccinatie (binnen de eerste 48 uur) kunnen lokale reacties optreden bij mensen van alle leeftijden. Vaak is hun manifestatie roodheid, pijn op de injectieplaats en / of zwelling, zeer zelden - de vorming van een infiltraat, een lichte toename van regionale lymfeklieren. Lokale reacties duren meestal niet langer dan 72 uur.
In sommige gevallen kunnen na de introductie van het Mite-E-Vac-vaccin algemene reacties optreden: tijdens de eerste 48 uur - bij personen van 16 jaar en ouder, 72 uur - bij kinderen van 1 tot 16 jaar. Kinderen en volwassenen lopen het risico de volgende systemische bijwerkingen te ontwikkelen:
- zeer vaak (> 1/10): stijging van de lichaamstemperatuur tot 37,5 ° C bij kinderen van 1–16 jaar;
- vaak (≥ 1/100 tot <1/10): algemene malaise, misselijkheid, hoofdpijn, koorts tot 37,5 ° C bij personen van 16 jaar en ouder of tot 38,5 ° C bij kinderen vanaf 1 jaar jaar tot 16 jaar;
- zelden (≥ 1/1000 tot <1/100): een stijging van de lichaamstemperatuur van 37,5 tot 38,5 ° C bij personen van 16 jaar en ouder;
- zelden (≥ 1/10 000 tot <1/1000): een stijging van de lichaamstemperatuur boven 38,5 ° C.
De duur van de vaak voorkomende reacties is gewoonlijk niet meer dan 48 uur bij volwassenen en 72 uur bij kinderen van 1 tot 16 jaar. Gewoonlijk ontwikkelen zich lokale en algemene reacties na de eerste dosis van het Mites-E-Vac-vaccin.
Er zijn geïsoleerde gevallen van onmiddellijke allergische reacties.
Overdosering
Symptomen van overdosering zijn niet vastgesteld.
speciale instructies
De uitgevoerde Mite-E-Vac-vaccinatie moet worden geregistreerd in het opgestelde registratieformulier, waarop de naam van het medicijn, het partijnummer, de fabrikant, de datum, de dosis en de reactie op de vaccinatie zijn vermeld.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
In gevallen waarin algemene reacties op de introductie van Mite-E-Vac uitgesproken zijn (hoofdpijn, hoge lichaamstemperatuur), moeten patiënten tijdelijk stoppen met autorijden en complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De veiligheid van het gebruik van Mites-E-Vac bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven is niet vastgesteld. Daarom kan vaccinatie tijdens de dracht alleen worden voorgeschreven als er informatie is over het risico op mogelijke infectie met het TBE-virus.
Het gebruik van het vaccin tijdens de lactatie is 2 weken na de bevalling geïndiceerd.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Mites-E-Vac bij kinderen onder de 1 jaar is gecontra-indiceerd.
Geneesmiddelinteracties
Gelijktijdige profylactische vaccinatie met rabiësvaccin is gecontra-indiceerd. Op één dag zijn immunisatie tegen TBE en de introductie van andere geïnactiveerde vaccins van de Nationale kalender van preventieve vaccinaties en de kalender van preventieve vaccinaties voor epidemische indicaties toegestaan. Vaccinatie tegen TBE mag niet eerder plaatsvinden dan 30 dagen na introductie van een vaccin tegen een andere infectieziekte.
Analogen
Analogen van Tick-E-Vac zijn: Cultureel gezuiverd geconcentreerd geïnactiveerd droog vaccin van door teken overgedragen encefalitis, FSME-Immun Inject, FSME-Immun Junior, EnceVir, EnceVir Neo voor kinderen, Encepur voor volwassenen, Encepur voor kinderen.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij 2–8 ° C, tijdens transport binnen 24 uur - 9–20 ° C, niet invriezen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Voor ziekenhuizen.
Recensies van Mite-E-Vake
Recensies van Tick-E-Vake zijn positief. Personen die een bezoek brengen aan of wonen in gebieden die endemisch zijn voor het TBE-virus, merken de hoge immunobiologische eigenschappen van het vaccin op, de goede tolerantie.
Prijs voor Tick-E-Vac in apotheken
De prijs voor Klesh-E-Vak voor een pakket met 10 ampullen suspensie in een dosis van 0,25 ml kan 5180-5298 roebel zijn, voor een dosis van 0,5 ml - 5150-5980 roebel.
Klesh-E-Vac: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Tick-E-Vac Door teken overgedragen encefalitis vaccinsuspensie voor intramusculaire toediening 0,5 ml 10 st. 3620 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
