Tevanat - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Recensies, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Tevanat

Tevanat: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Tevanate

ATX-code: M05BA04

Werkzame stof: alendroninezuur (alendroninezuur)

Fabrikant: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Israël)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 20.11.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 542 roebel.

Kopen

Tevanat is een remmer van botresorptie.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Tevanata - tabletten: rond, plat, afgeschuind, bijna wit of wit, met aan één kant een gravure "T" (dosering 10 mg: in blisters van 10 stuks, in een kartonnen doos 3 blisters; dosering 70 mg: in blisters van 4 stuks, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters).

De samenstelling van één Tevanat-tablet:

• werkzame stof: alendroninezuur (in de vorm van natriumalendronaatmonohydraat) - 10 of 70 mg;
• hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Alendroninezuur behoort tot de groep van aminobisfosfonaten. Gelokaliseerd in de foci van botresorptie, verlaagt de stof de activiteit van de belangrijkste cellen die betrokken zijn bij het resorptieproces - osteoclasten, waardoor botvernietiging wordt geremd. Doordat resorptie en de vorming van nieuw botweefsel met elkaar verbonden zijn, wordt ook het botherstel verminderd, maar dit gebeurt in mindere mate dan vernietiging. Als resultaat wordt een positief evenwicht hersteld en treedt een geleidelijke toename van de botmassa op.

Natriumalendronaat stimuleert een toename van de botmineraaldichtheid van de wervelkolom en andere elementen van het skelet en draagt bij aan de vorming van een normale histologische structuur tijdens botherstel.

Farmacokinetiek

• absorptie: wanneer het medicijn 2 uur voor het ontbijt oraal op een lege maag wordt ingenomen in een dosis van 5 tot 70 mg, is de biologische beschikbaarheid van natriumalendronaat 0,6% bij mannen, 0,64% bij vrouwen. Als het geneesmiddel 1–1,5 uur voor het ontbijt op een lege maag wordt ingenomen, wordt de biologische beschikbaarheid van alendroninezuur met ongeveer 40% verminderd. Na het drinken van sinaasappelsap en koffie neemt de biologische beschikbaarheid met ongeveer 60% af. Het concentratieniveau van de werkzame stof in het bloedplasma na orale toediening van een therapeutische dosis van het geneesmiddel ligt onder de mogelijke bepalingsgrens (minder dan 5 ng / ml);
• distributie: ongeveer 78% van alendroninezuur bindt zich aan bloedplasma-eiwitten. De stof wordt verdeeld in zachte weefsels, waarna het snel wordt herverdeeld in botweefsel, waar het wordt gefixeerd of uitgescheiden door de nieren;
• metabolisme: alendroninezuur wordt niet gebiotransformeerd;
• uitscheiding: het medicijn wordt onveranderd uitgescheiden, met uitscheiding neemt de concentratie van alendronaatnatrium in het bloedplasma snel af en wordt de stof extreem langzaam uit de botten afgegeven. De uiteindelijke T _1/2 (halfwaardetijd) is meer dan 10 jaar.

Gebruiksaanwijzingen

Tevanat is geïndiceerd voor gebruik bij postmenopauzale osteoporose (om het risico op het ontwikkelen van fracturen van de dijbeenhals en compressiefracturen van de wervelkolom te verminderen), evenals bij osteoporose veroorzaakt door het gebruik van glucocorticosteroïden.

Contra-indicaties

Absoluut:

• aandoeningen die worden gekenmerkt door een langzame beweging van voedsel door de slokdarm (inclusief achalasie van de cardia of vernauwing van de slokdarm);
• laag calciumgehalte in bloedplasma;
• ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring minder dan 35 ml / min);
• onvermogen om 30 minuten of langer rechtop te zitten of te staan;
• ernstige stoornissen van het mineraalmetabolisme;
• zwangerschap en borstvoeding;
• kindertijd;
• verhoogde individuele gevoeligheid voor elk onderdeel van het medicijn.

Het gebruik van Tevanat vereist voorzichtigheid bij aandoeningen van het maagdarmkanaal (GIT) in de acute fase (inclusief dysfagie, gastritis, oesofagitis, gastro-oesofageale refluxziekte, maagzweer en duodenumulcus, duodenitis), met recente (gedurende het voorgaande jaar) gastro-intestinale aandoeningen, chirurgische ingrepen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal (behalve pyloroplastiek), evenals bij vitamine D-tekort.

Instructies voor het gebruik van Tevanat: methode en dosering

Tevanat-tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt met 200 ml water, ten minste 30 minuten vóór de eerste maaltijd, drankjes of andere medicijnen. Het medicijn moet met gewoon water worden ingenomen, omdat andere dranken (inclusief mineraalwater), voedsel en sommige medicijnen de biologische beschikbaarheid van de werkzame stof kunnen verminderen. Tabletten niet oplossen of kauwen.

Het aanbevolen doseringsschema is één tablet van 10 mg eenmaal daags of één tablet van 70 mg eenmaal per week.

Nadat u Tevanat heeft ingenomen, moet u gedurende ten minste 30 minuten rechtop blijven (zittend of staand). U kunt de pil niet 's ochtends voor het opstaan of voor het slapen gaan innemen.

Bijwerkingen

Systemische en orgaanbijwerkingen en hun frequentie volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie [zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot <1/10), niet vaak (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥1 / 10.000, <1/1000), zeer zelden (<1/10 000), frequentie niet bekend (kan niet worden geschat vanwege onvoldoende gegevens)]:

• Maag-darmkanaal: vaak - dyspepsie, buikpijn, obstipatie, diarree, zure boeren, winderigheid, dysfagie, gastritis, ulceratie van het slokdarmslijmvlies, maagzweer; zelden - misselijkheid, braken, oesofagitis, gastritis, erosie van de slokdarm, maagzweren (inclusief die gecompliceerd door bloeding); zelden - ulceratie van het orofaryngeale slijmvlies, slokdarmvernauwing, slokdarmperforatie, bloeding uit het bovenste deel van het maagdarmkanaal (een oorzakelijk verband met het gebruik van alendroninezuur is niet vastgesteld);
• bewegingsapparaat: vaak - pijn in gewrichten, spieren en botten, convulsies; zelden - osteonecrose van de kaak (in de regel bij patiënten met kanker, maar er zijn gevallen geweest bij patiënten die een behandeling voor osteoporose ondergingen); frequentie onbekend - traumagerelateerde of niet-traumagerelateerde stressfractuur van het proximale femur;
• metabolisme: zelden - hypofosfatemie, symptomatische hypocalciëmie (meestal geassocieerd met predisponerende aandoeningen);
• centraal zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn, verminderde smaak;
• zintuigen: zelden - scleritis, episcleritis, uveïtis;
• allergische reacties: zelden - jeuk, uitslag, erytheem; zelden - urticaria, uitslag (geassocieerd met lichtgevoeligheid), angio-oedeem; zeer zelden - ernstige huidreacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson (erythema multiforme) en het syndroom van Lyell (toxische epidermale necrolyse);
• andere: zelden - malaise, spierpijn, koorts en andere voorbijgaande symptomen die lijken op die van de acute fase van de ziekte (meestal aan het begin van de therapie).

Overdosering

In geval van overdosering van Tevanat kunnen de volgende symptomen optreden: brandend maagzuur, diarree, hypofosfatemie, oesofagitis, hypocalciëmie, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmslijmvlies.

De behandeling bestaat uit melk of een antacidum dat calcium bevat om alendroninezuur te binden. Braken wordt niet aanbevolen vanwege het risico op irritatie van het slokdarmslijmvlies. De patiënt moet rechtop zitten.

speciale instructies

Tijdens de behandeling met Tevanat is het noodzakelijk om de aanbevolen methode van toediening en dosering strikt in acht te nemen om een normale absorptie van het geneesmiddel te garanderen en het risico op het optreden van bijwerkingen te verminderen.

In het geval dat de patiënt een pil is vergeten in te nemen, moet deze de volgende dag 's ochtends worden gedronken en moet hij eenmaal per week een pil blijven innemen op de dag die vanaf het begin van de therapie is gekozen. Neem geen twee tabletten op één dag.

De opname van bisfosfonaten wordt aanzienlijk verminderd bij gelijktijdige voedselinname.

De patiënt moet worden geïnformeerd over het waarschijnlijke risico van beschadiging van de slokdarm als de aanbevelingen voor gebruik niet worden opgevolgd, de noodzaak om te stoppen met het gebruik van Tevanat en een arts te raadplegen als er pijn optreedt bij het slikken, dysfagie, brandend maagzuur, pijn op de borst, evenals eventuele tekenen van bijwerkingen in de slokdarm. …

Bij het Barrett-syndroom moet de behandeling met Tevanat worden gestart na een zorgvuldige beoordeling van de relatie tussen het verwachte voordeel en het waarschijnlijke risico op slokdarmkanker.

In sommige gevallen hebben kankerpatiënten die bisfosfonaten (voornamelijk intraveneus) kregen, gevallen van osteonecrose van de kaak doorgemaakt, meestal geassocieerd met tandextractie en / of lokale infectie (inclusief osteomyelitis). De meeste van deze patiënten kregen ook corticosteroïden en chemotherapie. Er zijn ook meldingen van osteonecrose van de kaak bij osteoporotische patiënten die orale bisfosfonaten gebruiken. Op basis hiervan, als er bijbehorende risicofactoren zijn (bijvoorbeeld kanker, bestralingstherapie, chemotherapie, behandeling met corticosteroïden, slechte mondhygiëne), moet u een tandheelkundig onderzoek met een geschikte tandheelkundige behandeling ondergaan voordat u Tevanat gebruikt. Patiënten die bisfosfonaten gebruiken, wordt aangeraden invasieve tandheelkundige ingrepen waar mogelijk te vermijden. Bij osteonecrose van de kaak tijdens behandeling met alendroninezuur kunnen tandheelkundige chirurgische ingrepen leiden tot een complicatie van de aandoening. Als het nodig is om chirurgische ingrepen uit te voeren, moet er rekening mee worden gehouden dat er geen gegevens zijn over het verminderen van het risico op osteonecrose van de kaak na stopzetting van bisfosfonaten. Bij het maken van afspraken en aanbevelingen dient de behandelende arts gebaseerd te zijn op een individuele patiëntspecifieke beoordeling van de baten-risicoverhouding. Bij het maken van afspraken en aanbevelingen dient de behandelende arts gebaseerd te zijn op een individuele patiëntspecifieke beoordeling van de baten-risicoverhouding. Bij het maken van afspraken en aanbevelingen dient de behandelende arts gebaseerd te zijn op een individuele patiëntspecifieke beoordeling van de baten-risicoverhouding.

Patiënten met hypocalciëmie, hypoparathyreoïdie en hypovitaminose D moeten een corrigerende behandeling van stoornissen in het mineraalmetabolisme ondergaan voordat de behandeling met Tevanat wordt gestart. Omdat alendroninezuur een positief effect heeft op de botmineraaldichtheid, kunnen asymptomatische lichte verlagingen van de serumfosfor- en calciumspiegels optreden tijdens de behandeling. Er zijn geïsoleerde gevallen van symptomatische hypocalciëmie, soms met een ernstig beloop, meestal bij patiënten met aanleg ervoor (bijvoorbeeld hypoparathyreoïdie, calcium malabsorptie, vitamine D-tekort).

Tijdens de behandeling met Tevanat, vooral bij gelijktijdige behandeling met glucocorticosteroïden, is het uitermate belangrijk ervoor te zorgen dat vitamine D en calcium in voldoende hoeveelheden aan het lichaam worden geleverd via voedsel of in doseringsvorm.

Er zijn gevallen gerapporteerd van stressfracturen van het proximale femur tijdens langdurige behandeling met Tevanat (van 18 maanden tot 10 jaar), die optraden als gevolg van minimaal of geen trauma. Sommige patiënten voelden aanvankelijk pijn in het proximale dijbeen, die enkele weken tot enkele maanden aanhield, daarna eindigde dit symptoom in een fractuur van het dijbeen. Bilaterale fracturen kwamen vaak voor. Daarom moet in het geval van een fractuur van één femur bij een patiënt de toestand van het andere femur zorgvuldig worden gecontroleerd.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Volgens de instructies heeft Tevanat geen invloed op het vermogen om voertuigen en andere complexe mechanismen te besturen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens zwangerschap en borstvoeding is de benoeming van Tevanat verboden.

Gebruik in de kindertijd

Tevanat wordt niet gebruikt in de kindergeneeskunde.

Met verminderde nierfunctie

Ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 35 ml / min) is een contra-indicatie voor het gebruik van Tevanat.

In geval van matige en milde nierfunctiestoornis (creatinineklaring meer dan 35 ml / min) is dosisaanpassing niet vereist.

Gebruik bij ouderen

Voor oudere patiënten is het niet nodig om de dosis Tevanat aan te passen.

Geneesmiddelinteracties

• oestrogeenpreparaten (gezamenlijk gebruik, maar niet gelijktijdige toediening): er is geen verandering in hun werking en de ontwikkeling van bijwerkingen;
• prednisolon: er worden geen klinisch significante veranderingen in de biologische beschikbaarheid van alendroninezuur waargenomen;
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: verhoogde bijwerkingen van alendroninezuur op het maagdarmkanaal;
• voedsel, dranken die calcium bevatten (inclusief mineraalwater), voedseladditieven, antacida en andere geneesmiddelen voor orale toediening: mogelijk verminderde absorptie van alendroninezuur. In dit verband is het noodzakelijk om alendroninezuur in te nemen met voedsel, calciumhoudende dranken of andere orale medicatie met tussenpozen van ten minste 30 minuten.

Analogen

De analogen van Tevanat zijn: Alendrokern, Alendronat, Alendronat Pliva, Ostalon, Osterepar, Strongos, Fosamax en anderen.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Tevanat

In beoordelingen van Tevanate merken gebruikers op dat het effect van het gebruik van het medicijn niet onmiddellijk optreedt, maar bij langdurig gebruik (minimaal 6 maanden). De opkomende bijwerkingen van het maagdarmkanaal dwingen velen de behandeling te weigeren of enkele maanden gedwongen pauzes te nemen en vervolgens de therapie opnieuw voort te zetten. Bijwerkingen zoals brandend maagzuur, boeren, zwaar gevoel in de maag, gewrichts- en spierpijn komen bij de meeste patiënten in verschillende mate voor, vooral bij langdurig gebruik van Tevanat.

De prijs van Tevanat in apotheken

De prijs van Tevanat voor één pakket is ongeveer: 4 tabletten - 700 roebel, 12 tabletten - 2050 roebel.

Tevanat: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Tevanat 70 mg tabletten 4 stuks 542 r Kopen

Tevanat 70 mg tabletten 12 stuks 1738 RUB Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!