PAMBA
PAMBA: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Pamba
ATX-code: B02AA03
Werkzame stof: aminomethylbenzoëzuur (aminomethylbenzoëzuur)
Fabrikant: FSUE "Moscow Endocrine Plant" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 31-10-2019
PAMBA - eerstelijns hemostatisch middel; een fibrinolyseremmer met bewezen werkzaamheid; het favoriete medicijn voor het verlenen van medische noodhulp aan patiënten met bloedingen van verschillende intensiteit en etiologie, waardoor een stabiele hemostase wordt geboden en het volume van bloedverlies wordt verminderd.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: kleurloze transparante vloeistof (in een kartonnen doos 2 verpakkingen, celcontour met 5 ampullen met 5 ml oplossing en instructies voor het gebruik van PAMBA).
Samenstelling voor 1 ml oplossing:
- werkzame stof: aminomethylbenzoëzuur (Amben) - 10 mg (in termen van watervrije stof);
- hulpcomponenten: water voor injectie - tot 1 ml; natriumchloride - 9 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
PAMBA is een synthetisch analoog van lysine, een remmer van fibrinolyse. De werking van het medicijn is vergelijkbaar met epsilon-aminocapronzuur, maar veel effectiever.
In gevallen van bloeding veroorzaakt door een toename van fibrinolyse, manifesteert zich een specifiek hemostatisch effect van het medicijn, geassocieerd met een gedeeltelijke remming van het effect van plasmine en een blokkering van plasminogeenactivatoren.
Het medicijn remt fibrinolyse door competitieve verzadiging van lysine-bindende receptoren, waardoor plasmine (plasminogeen) bindt aan fibrine (fibrinogeen). PAMBA remt ook biogene kininepolypeptiden.
Het gebruik van het medicijn dient om antitelogenese te onderdrukken, verbetert de ontgiftende functie van de lever.
Farmacokinetiek
De maximale concentratie van het geneesmiddel in het bloed tijdens intraveneuze toediening wordt bereikt tijdens de toediening van de oplossing en wordt gehandhaafd gedurende een periode van 30 tot 45 minuten; na 3 uur verdwijnt het medicijn uit het bloed. Bij intramusculaire injecties wordt de maximale concentratie van aminomethylbenzoëzuur in het bloedplasma bepaald na 30-60 minuten.
Het medicijn wordt uitgescheiden door de nieren. In ongewijzigde vorm is de eliminatie met dagelijkse urine goed voor meer dan 70% van de gebruikte PAMBA-dosis. In de vorm van de N-geacetyleerde vorm (farmacologisch onverschillig) wordt 10 tot 15% van de dosis afgegeven. De plasmaconcentratie van een stof in gevallen van verminderde renale excretiefunctie is significant verhoogd.
Gebruiksaanwijzingen
- aandoeningen waartegen systemische hyperfibrinolyse optreedt (overdosis urokinase, streptokinase en andere plasminogeenactivatoren);
- verminderd vermogen om een hemostatische trombus te vormen (schending van de vasculaire, vasculaire bloedplaatjes of procoagulante componenten van hemostase);
- gelokaliseerde bloedingen als gevolg van verhoogde lokale fibrinolytische activiteit (na een operatie aan de blaas of prostaat, tonsillectomie, menorragie);
- een toename van de fibrinolytische activiteit van het bloed;
- operaties aan de hersenen (inclusief subarachnoïdale bloedingen), pancreas en schildklier, hart, longen en bloedvaten;
- tandheelkundige ingrepen;
- baarmoederbloeding, langdurige retentie in de baarmoederholte van een dode foetus, voortijdige loslating van een normaal gelegen placenta;
- acute ontsteking aan de alvleesklier;
- leverpathologie;
- gastro-intestinaal, neusbloedingen;
- preventie van secundaire hypofibrinogenemie met massale transfusies van ingeblikt bloed.
Contra-indicaties
Absoluut:
- nierziekte met verminderde functie;
- neiging tot trombose en trombo-embolische pathologieën;
- de hypercoaguleerbare fase van het syndroom van verspreide intravasculaire coagulatie (DIC-syndroom);
- ernstige vormen van cerebrale ischemie en coronaire hartziekte;
- glasvochtbloeding;
- Ik trimester van de zwangerschap;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (PAMBA wordt onder medisch toezicht voorgeschreven): aandoeningen van de cerebrale circulatie, II en III trimester van de zwangerschap, periode van borstvoeding.
PAMBA, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
De PAMBA-oplossing wordt intraveneus geïnjecteerd met een jet of intramusculair.
De aanbevolen enkele dosis van het medicijn is van 5 tot 10 ml oplossing (50-100 mg).
Indien nodig is herhaalde herhaalde toediening van het medicijn toegestaan, met inachtneming van het interval tussen injecties van minimaal 4 uur.
Patiënten met acute fibrinolyse krijgen bovendien fibrinogeen voorgeschreven. Tegelijkertijd wordt de fibrinolytische activiteit van het bloed en het gehalte aan fibrinogeen erin gecontroleerd.
De maximale enkelvoudige dosis van de oplossing is 10 ml (100 mg). De dagelijkse (totale) dosis en de duur van de therapie zijn afhankelijk van het verloop van de pathologie.
Bijwerkingen
- spijsverteringsstelsel: diarree, braken;
- cardiovasculair systeem: tachycardie, verlaging / verhoging van de bloeddruk;
- lokale reacties: tromboflebitis op de injectieplaats;
- immuunsysteem: allergische reacties;
- andere: catarrale verschijnselen van de bovenste luchtwegen, nierkoliek; in sommige gevallen - convulsies, orthostatische hypotensie, duizeligheid (in dergelijke gevallen de dosis van het medicijn verlagen of de behandeling annuleren).
Overdosering
Het belangrijkste symptoom van een overdosis aminomethylbenzoëzuur is een verhoogde bloedstolling. Deze toestand wordt uiterst zelden opgemerkt.
Voor de behandeling van de aandoening wordt aanbevolen om intraveneuze heparine toe te dienen in een dosis van 5000 internationale eenheden (IE) en / of het medicijn te staken.
speciale instructies
Voordat PAMBA wordt voorgeschreven, moet het niveau van fibrinogeen en bloedactiviteit worden gecontroleerd.
Bij intraveneuze toediening van de oplossing is het belangrijk om het coagulogram onder controle te houden, vooral bij leverpathologieën, coronaire hartziekten en na een myocardinfarct.
PAMBA-injecties kunnen worden gecombineerd met de introductie van hydrolysaten, voornamelijk glucose-oplossing, en anti-shock-oplossingen.
Patiënten met acute fibrinolyse worden bovendien geïnjecteerd met fibrinogeen, waarvan de gemiddelde dosis 2 tot 4 g is, maximaal 8 g.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er is geen informatie over het nadelige effect van de hemostatische PAMBA op het vermogen om voertuigen te besturen en op complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
PAMBA is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Het teratogene effect van aminomethylbenzoëzuur werd niet waargenomen in preklinische studies bij dieren. Het is niet vastgesteld of het in de moedermelk terechtkomt.
Met uiterste voorzichtigheid en alleen in gevallen van uiterste noodzaak kan het medicijn worden voorgeschreven tijdens de late zwangerschap en borstvoeding.
Dierstudies hebben de reproductietoxiciteit van PAMBA niet aangetoond.
Met verminderde nierfunctie
PAMBA wordt niet voorgeschreven aan patiënten met een verminderde nierfunctie.
Geneesmiddelinteracties
Houd er rekening mee dat het gecombineerde gebruik van hoge doses van het medicijn met andere hemostatische geneesmiddelen, zoals etamsylaat, bloedstolsels kan veroorzaken. Enerzijds gaat dit gepaard met een toename van de vorming van fibrine onder invloed van hemostatica, anderzijds met het langzaam oplossen van de gevormde trombi door de antiplasmine werking van PAMBA.
Analogen
PAMBA-analogen zijn Amben, Aminocapronzuur, Hemostatische spons met Amben, Gumbix, Sanksamik, Stagemin, Trameston, Traxara, Tranexaminezuur, Tranexam, Troxaminaat, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over PAMBA
Gezien de specifieke kenmerken van het gebruik van hemostatische middelen, zijn er praktisch geen beoordelingen van PAMBA van patiënten.
Deskundigen hebben een aantal onderzoeken uitgevoerd waarin de effectiviteit en veiligheid van fibrinolyseremmers van verschillende aard zijn vergeleken: derivaten van aminomethylbenzoëzuur, tranexaminezuur en aminocapronzuur. De resultaten van het gebruik van geneesmiddelen voor de behandeling van bloeding uit het bovenste deel van het maagdarmkanaal, postpartum bloedingen en een afname van intraoperatief bloedverlies bij gevorderd ovariumcarcinoom werden vergeleken met drie kuren neoadjuvante chemotherapie. Als resultaat werd gevonden dat PAMBA effectiever is dan andere geneesmiddelen die fibrinolyse remmen, omdat het een stabieler hemostatisch effect geeft in een lagere dosering en eerder een hemostatisch effect begint uit te oefenen.
Bovendien wordt het grote voordeel van het medicijn, in tegenstelling tot analogen in het werkingsmechanisme, beschouwd als de mogelijkheid om het niet alleen in een ader, maar ook in een spier te introduceren.
Prijs voor PAMBA in apotheken
De geschatte prijs voor PAMBA, oplossing voor injectie (10 ampullen in een verpakking van 5 ml oplossing), varieert in de orde van grootte van RUB 3.199-3.399.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
