Promedol

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Gebruiksaanwijzing:

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Indicaties voor gebruik
3. Contra-indicaties
4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. Bijwerkingen
6. Speciale instructies
7. Geneesmiddelinteracties
8. Analogen
9. Voorwaarden voor opslag
10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken

Promedol is een verdovend analgeticum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Tabletten: platcilindrisch, wit, afgeschuind en gegraveerd in de vorm van de letter "P" (10 tab. In blisters, 1 of 2 verpakkingen in een kartonnen doos);
Oplossing voor injectie 1% en 2%: transparant, kleurloos (voor apotheken - 1 ml in spuitbuizen, in een kartonnen verpakking met 20, 50 of 100 spuiten; 1 ml in ampullen, 5 ampullen in een blisterverpakking, in een verpakking karton 1 of 2 pakken (indien nodig met een ampullenmes of verticuteermachine); voor medische instellingen - 1 ml in ampullen, 5 ampullen in een blisterstrip, in een kartonnen doos of een doos van golfkarton 20, 30, 40, 50 of 100 pakjes (eventueel met ampullenmes of verticuteermachine)).

Werkzame stof: trimeperidine hydrochloride (promedol):

1 tablet - 25 mg;
1 ml oplossing - 10 of 20 mg.

Hulpstoffen van tabletten: aardappelzetmeel, suiker, stearinezuur.

Extra componenten van de oplossing: zoutzuur, water voor injectie.

Gebruiksaanwijzingen

Tabletten en Promedol-oplossing worden voorgeschreven voor pijnsyndroom van matige en ernstige ernst, resistent tegen niet-narcotische analgetica, waaronder in de volgende gevallen:

Verwondingen;
Brandwonden;
Lumbosacrale radiculitis;
Acute neuritis;
Thalamisch syndroom;
Uitsteeksel van de tussenwervelschijf;
Postoperatieve periode;
Acute prostatitis;
Maagzweer en 12 zweren in de twaalfvingerige darm;
Pijn veroorzaakt door spasmen van gladde spieren van inwendige organen: nier-, lever-, darmkoliek (in combinatie met atropineachtige en krampstillers);
Chronische pancreatitis;
Oncologische ziekten.

In de vorm van een oplossing wordt het medicijn ook voorgeschreven voor de volgende ziekten / aandoeningen:

Myocardinfarct;
Aorta-aneurysma;
Instabiele angina;
Trombo-embolie van de slagaders van de extremiteiten of longslagader;
Nierslagader trombose;
Longinfarct;
Acute pericarditis;
Luchtembolie;
Acute pleuritis;
Causalgie;
Acute aanval van glaucoom;
Acute vesiculitis;
Paranefritis;
Perforatie van de slokdarm;
Spontane pneumothorax;
Acute dysurie;
Priapisme;
Paraphimosis;
Vreemde lichamen van de urethra, blaas, rectum;
Longoedeem;
Acuut linker ventrikel falen;
Cardiogene shock;
Preoperatieve, operationele en postoperatieve perioden;
Bevalling (voor pijnverlichting en stimulatie);
Neuroleptanalgesie (in combinatie met neuroleptica).

Contra-indicaties

Voor beide toedieningsvormen:

Depressie van het ademhalingscentrum;
Overgevoeligheid voor een bestanddeel van het medicijn.

Bovendien voor tablets:

Cachexia;
Leeftijd van kinderen (vanwege de onmogelijkheid van nauwkeurige dosering).

Extra voor mortel:

Infectieziekten (vanwege het risico dat infectie het centrale zenuwstelsel binnendringt);
Toxische dyspepsie (vertraagt de eliminatie van gifstoffen en de daarmee gepaard gaande verergering en verlenging van diarree);
Diarree als gevolg van pseudomembraneuze colitis door het gebruik van cefalosporines, lincosamiden of penicillines;
Bloedstollingsstoornis, incl. als resultaat van anticoagulantia (voor epidurale en spinale anesthesie);
Het gelijktijdig gebruik van monoamineoxidaseremmers en binnen 21 dagen na annulering;
Kinderen onder de 2 jaar.

Tabletten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt:

Hypothyreoïdie;
Traumatisch hersenletsel met psychose;
Depressie van het centrale zenuwstelsel;
Myxoedeem;
Ademhalingsfalen;
Vernauwing van de urethra;
Hyperplasie van de prostaatklier;
Bijnierinsufficiëntie;
Lever- / nierfunctiestoornis;
Alcoholisme;
Oudere leeftijd.

De oplossing moet met voorzichtigheid worden gebruikt:

Ernstige inflammatoire darmaandoening;
Zelfmoordneigingen;
Convulsies;
Emotionele labiliteit;
Traumatische hersenschade;
Depressie van het centrale zenuwstelsel;
Intracraniële hypertensie;
Alcoholisme;
Drugsverslaving (inclusief een geschiedenis);
Arteriële hypotensie;
Aritmie;
Chronische obstructieve longziekte;
Bronchiale astma;
Cachexia;
Chirurgische ingrepen aan het maagdarmkanaal of urinewegen;
Vernauwing van de urethra;
Hyperplasie van de prostaatklier;
Myxoedeem;
Bijnierinsufficiëntie;
Ademhalingsfalen;
Chronisch hartfalen;
Lever- / nierfunctiestoornis;
Hypothyreoïdie;
Verzwakte toestand van patiënten;
Kindertijd;
Oudere leeftijd;
Zwangerschap en lactatieperiode.

Wijze van toediening en dosering

In tabletten moet Promedol 1-2 stuks oraal worden ingenomen. Voor pijn als gevolg van spasmen van gladde spieren (darm-, nier- en leverkoliek), wordt het medicijn gecombineerd met antispasmodische en atropineachtige middelen, de behandeling wordt uitgevoerd onder nauw toezicht van de patiënt. De maximaal toelaatbare enkele dosis is 50 mg (2 tab.), Dagelijks - 200 mg (8 tab.).

De Promedol-oplossing wordt intraveneus (intraveneus) en intramusculair (intramusculair) toegediend in injectiespuitbuizen - alleen intramusculair en subcutaan (subcutaan).

Volwassenen krijgen, afhankelijk van de klinische situatie, 10-40 mg voorgeschreven (van 1 ml van 1% oplossing tot 2 ml van 2% oplossing). Kinderen vanaf 2 jaar, afhankelijk van de leeftijd - 3-10 mg.

Voor premedicatie vóór anesthesie wordt het medicijn 30-45 minuten voor de operatie subcutaan of intramusculair toegediend in een dosis van 20-30 mg, gelijktijdig met 0,5 mg atropine.

Tijdens anesthesie wordt Promedol intraveneus toegediend in fractionele doses van 3-10 mg.

Voor anesthesie bij de bevalling wordt een intramusculaire of subcutane injectie voorgeschreven in een dosis van 20-40 mg wanneer de keelholte 3-4 cm opent en de foetus in een bevredigende toestand verkeert. Om geneesmiddeldepressie bij de foetus en de pasgeborene te voorkomen, dient de laatste dosis niet later dan 30-60 minuten voor de bevalling te worden toegediend.

De maximale enkelvoudige dosis voor volwassenen is 40 mg, de dagelijkse dosis is 160 mg.

Bijwerkingen

Als u Promedol-tabletten gebruikt, zijn de volgende mogelijkheden:

Vanuit het zenuwstelsel: depressie van het ademhalingscentrum, kortademigheid, desoriëntatie, lethargie, hoofdpijn, euforie, vertraging van de snelheid van psychomotorische reacties;
Vanuit het maagdarmkanaal: misselijkheid en braken;
Anderen: toegenomen zweten, verlaagde bloeddruk, allergische reacties, drugsverslaving, verslaving.

Bij gebruik van het medicijn in de vorm van een oplossing, is het volgende mogelijk:

Uit het spijsverteringsstelsel: vaker - misselijkheid, braken, obstipatie; minder vaak - irritatie van het maagdarmkanaal, anorexia, droogheid van het mondslijmvlies, spasmen van de galwegen; zelden (met inflammatoire darmaandoeningen) - paralytische darmobstructie, toxisch megacolon (maagkrampen, misselijkheid, braken, winderigheid, obstipatie, gastralgie); frequentie onbekend - hepatotoxiciteit (bleke ontlasting, donkere urine, icterus van de huid en sclera);
Van het zenuwstelsel en sensorische organen: vaker - slaperigheid, duizeligheid, zwakte; minder vaak - wazig zicht, hoofdpijn, diplopie, rusteloze slaap, ongewone dromen, nachtmerries, nervositeit, ongemak, vermoeidheid, onvrijwillige spiertrekkingen, tremoren, convulsies, verwarring, euforie; zelden - depressie, hallucinaties, bij kinderen - angst, paradoxale opwinding; de frequentie is onbekend - desoriëntatie, vertraging van de snelheid van psychomotorische reacties, oorsuizen, spierstijfheid (vooral ademhaling), convulsies;
Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: vaker - een verlaging van de bloeddruk (BP); minder vaak - aritmieën; frequentie onbekend - verhoogde bloeddruk;
Vanuit het urinestelsel: minder vaak - spasmen van de urineleiders (frequente aandrang om te plassen, pijn en moeilijk urineren), verminderde urineproductie;
Van het ademhalingssysteem: minder vaak - depressie van het ademhalingscentrum;
Allergische reacties: minder vaak - angio-oedeem, laryngospasme, bronchospasmen; zelden - jeukende huid, uitslag, zwelling van het gezicht;
Lokale reacties: verbranding, hyperemie en oedeem op de injectieplaats;
Anderen: minder vaak - meer zweten; frequentie onbekend - drugsverslaving, verslaving.

speciale instructies

Tijdens de behandeling is het verboden om alcoholische dranken te consumeren, u dient zich te onthouden van autorijden en het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke soorten werk waarvoor snelle reacties en een hoge concentratie van aandacht vereist zijn.

Geneesmiddelinteracties

Promedol verhoogt de depressie van de ademhalingswegen en het centrale zenuwstelsel veroorzaakt door het gebruik van ethanol, algemene anesthetica, monoamineoxidaseremmers, hypnotica en sedativa, anxiolytica, neuroleptica, spierverslappers en andere narcotische analgetica.

Systemisch gebruik van barbituraten (vooral fenobarbital) kan het analgetische effect van Promedol verminderen.

Naloxon elimineert de analgesie veroorzaakt door trimeperidine, herstelt de ademhaling en vermindert de depressie van het centrale zenuwstelsel.

Nalorfine elimineert door geneesmiddelen veroorzaakte ademhalingsdepressie terwijl het pijnstillende effect behouden blijft.

Trimeperidine vermindert het effect van metoclopramide, versterkt het antihypertensieve effect van antihypertensiva, waaronder diuretica en ganglionblokkers.

In het geval van gelijktijdig gebruik van middelen tegen diarree (waaronder loperamide) en geneesmiddelen met anticholinerge activiteit, verhoogt het risico op urineretentie en obstipatie, tot aan darmobstructie.

Promedol versterkt het effect van anticoagulantia, daarom moet plasmaprotrombine worden gecontroleerd als het nodig is om deze combinatie te gebruiken.

Buprenorfine (ook als het tijdens een eerdere therapie werd gebruikt) vermindert het effect van trimeperidine.

Door overexcitatie of remming van het centrale zenuwstelsel bij gelijktijdig gebruik van monoamineoxidaseremmers neemt het risico op het ontwikkelen van ernstige reacties bij het optreden van hypo- of hypertensieve crises toe.

Tegelijkertijd vermindert de gebruikte naltrexon de werkzaamheid van Promedol, kan het ontwenningsverschijnselen versnellen bij patiënten met drugsverslaving (deze symptomen kunnen al 5 minuten na toediening van het geneesmiddel optreden, blijven 48 uur aanhouden en worden gekenmerkt door de moeilijkheid om ze te elimineren).

Analogen

Er is geen informatie over de analogen van Promedol.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar in een droge (tabletten), beschermd tegen licht, buiten het bereik van kinderen, tabletten - bij kamertemperatuur, oplossing - bij temperaturen tot 15 ºС.

Houdbaarheid van tabletten en oplossing in ampullen is 5 jaar, oplossing in spuitbuizen is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!