Regulon
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 427 wrijven.
Kopen
Regulon is een oraal monofasisch anticonceptiemiddel met significante anti-oestrogene en gestagene effecten, milde anabole en androgene activiteit.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Vrijgavevorm - filmomhulde tabletten: rond, biconvex, bijna wit of wit, gemerkt met "RG" aan de ene kant en "P8" - aan de andere kant (21 stuks. In een blister, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters) …
Inhoud van actieve ingrediënten Regulon in 1 tablet:
- Ethinylestradiol: 0,03 mg
- Desogestrel: 0,15 mg.
Hulpcomponenten: stearinezuur, alfa-tocoferol, lactosemonohydraat, povidon, magnesiumstearaat, aardappelzetmeel, colloïdaal siliciumdioxide.
De samenstelling van de filmomhulling: macrogol 6000, hypromellose, propyleenglycol.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Regulon is geïndiceerd voor orale anticonceptie.
Contra-indicaties
- Migraine met focale neurologische symptomen (inclusief geschiedenis);
- Matige of ernstige arteriële hypertensie (arteriële druk (BP) hoger dan 160 per 100 mm Hg) en andere ernstige en / of meerdere risicofactoren voor arteriële of veneuze trombose;
- Veneuze of arteriële trombo-embolie of trombose, inclusief beroerte, myocardinfarct, longembolie, diepe veneuze trombose van het been (inclusief een voorgeschiedenis);
- Angina pectoris, voorbijgaande ischemische aanval en andere voorlopers van trombose (inclusief geschiedenis);
- Pancreatitis (inclusief geschiedenis) tegen de achtergrond van ernstige hypertriglyceridemie;
- Diabetes mellitus met vasculaire laesies (angiopathie);
- Dyslipidemie;
- Geelzucht bij gebruik van glucocorticosteroïden (GCS);
- Ernstige leverpathologieën, hepatitis, cholestatische geelzucht (ook tijdens zwangerschap) (inclusief anamnese);
- Galsteenziekte (inclusief geschiedenis);
- Levertumoren (inclusief geschiedenis);
- Dubin-Johnson-syndroom, Gilbert-syndroom, Rotor-syndroom;
- Hormoonafhankelijke kwaadaardige tumoren van de borstklieren en geslachtsorganen, of een vermoeden daarvan;
- De aanwezigheid van ernstige jeuk, otosclerose en de progressie ervan tijdens een eerdere zwangerschap of tijdens het gebruik van GCS;
- Roken (meer dan 15 sigaretten per dag) boven de 35 jaar;
- Vaginale bloeding met onbekende etiologie;
- De periode van zwangerschap of het vermoeden daarvan;
- Borstvoeding;
- Individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Als gevolg van het verhoogde risico van arteriële of veneuze trombo-embolie en trombose, is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan vrouwen boven de leeftijd van 35, roken, een indicatie van een familiale voorgeschiedenis van trombo-embolie en trombose, en obesitas (lichaamsgewicht index boven de 30 kg per 1 m 2), patiënten met migraine, dyslipoproteïnemie, epilepsie, arteriële hypertensie, atriumfibrilleren, hartklepaandoening, tijdens grote chirurgische ingrepen, ernstig trauma, tijdens langdurige immobilisatie, tijdens operaties aan de onderste ledematen, oppervlakkige tromboflebitis, diabetes mellitus zonder angiopathie, acute en chronische leverziekte, ernstige depressie (inclusief geschiedenis), veranderingen in biochemische parameters (hyperhomocysteïnemie, antitrombine III-deficiëntie, geactiveerde proteïne C-resistentie, proteïne C- of S-deficiëntie, antifosfolipide-antistoffen, antistoffen tegen cardiolipine, lupus-antistollingsmiddel) -cellulaire anemie, de ziekte van Crohn, systemische lupus erythematosus (SLE), colitis ulcerosa, hypertriglyceridemie (inclusief familiegeschiedenis),in de postpartumperiode.
Wijze van toediening en dosering
De tabletten worden oraal 1 stuk per dag ingenomen, bij voorkeur tegelijkertijd, gedurende 21 dagen.
Het gebruik moet worden gestart op de eerste dag van de menstruatiecyclus. Neem na het innemen van de laatste tablet uit de eerste blisterverpakking een pauze van 7 dagen, waarin menstruatiebloedingen optreden. Het innemen van pillen uit de volgende blisterverpakking begint op dezelfde dag van de week en het tijdstip van de eerste verpakking, na een pauze van 7 dagen, zelfs tegen de achtergrond van aanhoudende bloeding. Als alle aanbevelingen worden opgevolgd, blijft het anticonceptieve effect van het medicijn tijdens de pauze bestaan. Dit schema voor het nemen van pillen moet te allen tijde worden gevolgd zolang er anticonceptie nodig is.
Het innemen van pillen uit de eerste blisterverpakking kan worden gestart vanaf de tweede tot de vijfde dag van de menstruatie. In dit geval zijn tijdens de eerste cyclus gedurende de eerste 7 dagen aanvullende anticonceptiemethoden vereist. Als de menstruatie langer dan 5 dagen aanhoudt, moet de start van het gebruik van Regulon worden uitgesteld tot de volgende cyclus.
Na de bevalling kunt u, na overleg met uw arts, binnen 21 dagen beginnen met het innemen. Als een vrouw geslachtsgemeenschap heeft gehad na de bevalling, moet de afspraak worden uitgesteld tot het begin van de volgende menstruatiecyclus om conceptie uit te sluiten. In het geval dat de anticonceptietherapie later na de bevalling wordt gestart, tijdens de eerste 7 dagen na inname van de pillen, is het gebruik van aanvullende anticonceptiemethoden vereist.
Na een abortus moet u ermee beginnen op de dag van de operatie (bij afwezigheid van contra-indicaties) zonder aanvullende anticonceptiva te gebruiken.
Bij overschakeling van een ander oraal anticonceptivum met een kuur van 21 dagen, moet de eerste tablet Regulon de volgende dag worden ingenomen na een onderbreking van zeven dagen ten opzichte van de vorige cyclus. Bij het overschakelen van een geneesmiddel met een kuur van 28 dagen, wordt de eerste tablet Regulon de volgende dag ingenomen nadat de laatste tablet uit de verpakking van het vorige geneesmiddel is ingenomen. Als deze aanbevelingen worden opgevolgd, mogen geen aanvullende anticonceptiemethoden worden gebruikt.
Als u overschakelt van mini-pillen met hormonale orale anticonceptiva (die alleen progestageen bevatten), moet de eerste pil op de eerste dag van de menstruatiecyclus worden ingenomen zonder aanvullend gebruik van barrièremethoden voor anticonceptie. Als er, tegen de achtergrond van het gebruik van minipillen, geen menstruatie heeft plaatsgevonden, kunt u de eerste 7 dagen pas op elke dag van de cyclus met Regulon beginnen met het gebruik van aanvullende anticonceptiva of zonder geslachtsgemeenschap nadat de zwangerschap is uitgesloten.
Om de menstruatie gedurende de gewenste periode uit te stellen, moet u de pillen uit een nieuwe blisterverpakking zonder zevendaagse pauze op de gebruikelijke manier blijven innemen. Tijdens deze periode is het optreden van spotting of doorbraakbloeding mogelijk, wat het anticonceptieve effect van het medicijn niet beïnvloedt. Regelmatig gebruik kan worden hersteld na de gebruikelijke onderbreking.
Als u per ongeluk het innemen van de volgende pil op het ingestelde tijdstip overslaat en de vertraging niet langer is dan 12 uur, moet u deze innemen zodra u eraan denkt en doorgaan met het innemen zoals gewoonlijk. Als de vertraging meer dan 12 uur is (36 uur vanaf het moment van inname van de vorige pil), kan de betrouwbaarheid van anticonceptie verminderd zijn, aangezien dit wordt beschouwd als een gemiste dosis van het medicijn. Als het passeren zich voordeed tijdens de eerste of tweede week van de cyclus, dan moet u 2 tabletten tegelijkertijd innemen en, zoals gewoonlijk, tot het einde van de cyclus aanvullende anticonceptiemethoden gebruiken. Als er in de derde week van de cyclus per ongeluk een overslaan is opgetreden, moet u het medicijn na het innemen van de pil regelmatig blijven gebruiken tot het einde van de huidige blisterverpakking en het vanaf de volgende beginnen innemen zonder een zevendaagse pauze. Het risico op bloeding of conceptie neemt in dit geval toe, dus zijn aanvullende anticonceptiemethoden vereist.
Het optreden van braken of diarree na inname van de volgende pil kan leiden tot onvoldoende absorptie en het anticonceptieve effect van het geneesmiddel verstoren. Als binnen 12 uur de symptomen van ongemak zijn gestopt, wordt na het innemen van een extra pil de anticonceptie op de voorgeschreven manier voortgezet. Als braken of diarree langer dan 12 uur aanhoudt, bestaat de noodzaak om aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken zowel tijdens de periode van braken of diarree als gedurende de volgende 7 dagen.
Bijwerkingen
Bijwerkingen waarvoor het stoppen van het geneesmiddel nodig is:
- Cardiovasculair systeem: arteriële hypertensie; zelden - beroerte, myocardinfarct, diepe veneuze trombose van de onderste ledematen, longembolie en andere trombo-embolie van slagaders en aders; zeer zelden - arteriële of veneuze trombo-embolie van de renale, hepatische, retinale, mesenteriale slagaders en aders;
- Zintuigen: otosclerose, gecompliceerd door gehoorverlies;
- Anderen: porfyrie, hemolytisch uremisch syndroom; zelden - een periode van exacerbatie van reactieve systemische lupus erythematosus; zeer zelden - chorea van Sydenham (van voorbijgaande aard).
Bovendien kunnen tegen de achtergrond van het gebruik van Regulon minder ernstige bijwerkingen optreden, maar deze komen vaker voor:
- Zenuwstelsel: depressie, migraine, hoofdpijn, gemoedstoestand;
- Voortplantingssysteem: spotten uit de vagina of acyclische bloeding, amenorroe op de achtergrond van ontwenning van geneesmiddelen, schending van de toestand van vaginaal slijm, candidiasis, ontsteking in de vagina, galactorroe, vergroting van de borsten, spanning en pijn;
- Dermatologische reacties: uitslag, erythema nodosum, chloasma, exsudatief erytheem;
- Spijsverteringsstelsel: cholelithiase, geelzucht en / of jeuk (ontwikkeling of exacerbatie) tegen de achtergrond van cholestase, misselijkheid, braken, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn;
- Metabolisme: verhoogd lichaamsgewicht, vasthouden van vocht in het lichaam, verminderde koolhydraattolerantie;
- Gezichtsorgaan: bij het dragen van contactlenzen - verhoogde gevoeligheid van het hoornvlies;
- Anderen: de ontwikkeling van allergische reacties.
De beslissing of voortzetting van de anticonceptietherapie wenselijk is, wordt individueel genomen, na vergelijking van de voordelen van gebruik en het reële risico.
speciale instructies
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken zonder een gynaecoloog te raadplegen, aangezien Regulon alleen kan worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts op basis van de resultaten van een voorlopig algemeen medisch en gynaecologisch onderzoek. De arts moet zowel de algemene toestand van de vrouw (familie- en persoonlijke geschiedenis, laboratoriumtesten, bloeddruk) als de resultaten van onderzoek van de bekkenorganen, borstklieren, cytologische analyse van een uitstrijkje in detail bestuderen. De beslissing om hormonale orale anticonceptietherapie te gebruiken, moet in evenwicht zijn, rekening houdend met alle voordelen en negatieve effecten.
Een vrouw moet worden gewaarschuwd voor de noodzaak van regelmatig (eens per 6 maanden) preventief onderzoek tijdens de periode dat de pillen worden ingenomen. Met het verschijnen of verergeren van ziekten van het hemostase-systeem, afwijkingen in laboratoriumparameters van de leverfunctie, tekenen van nier- en / of cardiovasculair falen, migraine, epilepsie, diabetes mellitus niet gecompliceerd door vaataandoeningen, ernstige depressie, oestrogeenafhankelijke tumoren of gynaecologische aandoeningen, sikkelcelanemie het gebruik van het medicijn moet worden gestopt en niet-hormonale anticonceptiemethoden moeten worden gebruikt.
Het risico op het ontwikkelen van trombo-embolische aandoeningen tijdens het gebruik van hormonale anticonceptie bestaat, maar is niet hoger dan tijdens de zwangerschap. In zeldzame gevallen is het optreden van arteriële of veneuze trombo-embolie van retinale vaten of renale, hepatische of mesenteriale vaten mogelijk. Hun waarschijnlijkheid neemt toe bij vrouwen met zwaar roken, ouder dan 35 jaar, zwaarlijvigheid, arteriële hypertensie, hartkleppathologieën gecompliceerd door hemodynamische stoornissen, atriumfibrilleren, dyslipoproteïnemie, langdurige immobilisatie, diabetes mellitus gecompliceerd door vasculaire laesies, evenals bij de aanwezigheid van trombo-embolische ziekten in de familiegeschiedenis (ouders, zus, broer).
Vóór een electieve operatie aan de onderste ledematen of een grote chirurgische ingreep, moet de medicatie tijdelijk worden stopgezet en na remobilisatie na 2 weken worden hervat.
Symptomen van trombo-embolie zijn onder meer plotselinge pijn op de borst die uitstraalt naar de linkerarm, kortademigheid, ernstige hoofdpijn vergezeld van diplopie, gedeeltelijk of volledig plotseling verlies van het gezichtsvermogen, duizeligheid, afasie, flauwvallen, zwakte, ernstige gevoelloosheid van de helft van het lichaam, focale epilepsie, acute buik, bewegingsstoornis functies, uitgedrukt unilaterale pijn in de gastrocnemius-spier.
Vrouwen die vatbaar zijn voor chloasma, moeten blootstelling aan direct zonlicht en ultraviolette straling vermijden.
De werkzaamheid van het medicijn kan worden verstoord door gelijktijdige therapie met andere geneesmiddelen, in dit geval is het gebruik van aanvullende barrièremethoden voor anticonceptie vereist.
In geval van acyclische bloeding of het uitblijven van menstruatiebloedingen na het regelmatig innemen van tabletten uit twee blisterverpakkingen, dient het innemen van de tabletten te worden gestaakt en dient een onderzoek te worden uitgevoerd om zwangerschap uit te sluiten.
De oestrogene componenten van orale anticonceptiva kunnen het niveau van laboratoriumparameters van de functionele parameters van de schildklier, nieren, bijnieren, hemostase, lever, het gehalte aan transporteiwitten en lipoproteïnen beïnvloeden.
Het gebruik van Regulon bij vrouwen met menorragie vermindert het verlies van menstruatiebloed aanzienlijk, normaliseert de menstruatiecyclus, heeft een gunstig effect op de conditie van de huid, vooral bij acne vulgaris.
Bij ernstige leverpathologieën, hepatitis, cholestatische geelzucht, is de toediening van het medicijn slechts 3 maanden na herstel mogelijk en met behoud van normale laboratorium- en functionele parameters.
Het medicijn biedt geen bescherming tegen seksueel overdraagbare aandoeningen, waaronder HIV-infectie (AIDS).
Het slikken van pillen heeft geen invloed op het vermogen van een vrouw om auto te rijden of op andere mechanismen.
Geneesmiddelinteracties
Het risico op doorbraakbloedingen neemt toe bij gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die leverenzymen induceren, waaronder rifampicine, hydantoïne, primidon, barbituraten, carbamazepine, felbamaat, topiramaat, sint-janskruid, griseofulvine, oxcarbazepine. Bovendien verminderen deze medicijnen de anticonceptie-effectiviteit van orale anticonceptiva. Houd er rekening mee dat het maximale inductieniveau 28 dagen na annulering kan worden voortgezet.
Als het nodig is om Regulon samen met ampicilline en tetracycline in te nemen, moeten aanvullende anticonceptiemethoden worden gebruikt gedurende de gehele behandelingskuur en 7 (voor rifampicine - 28) dagen na de annulering ervan.
Bij patiënten met diabetes mellitus kan het geneesmiddel de behoefte aan orale hypoglycemische middelen of insuline verhogen.
Analogen
De analogen van Regulon zijn: Marvelon, Mersilon, Tri-Mercy, Novinet.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij 15-30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Regulon: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Regulon 30 mcg + 150 mcg filmomhulde tabletten 21 stuks. 427 r Kopen |
|
Regulon tabletten p.p. 21 stuks 455 WRIJVEN Kopen |
|
Regulon 30 mcg + 150 mcg filmomhulde tabletten 63 stuks. 1070 WRIJVEN Kopen |
|
Regulon tabletten p.p. 63 stuks 1122 RUB Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
