Cefamezin
Cefamezin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Cefamezin
ATX-code: J01DB04
Werkzame stof: cefazoline (cefazoline)
Fabrikant: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slovenië)
Beschrijving en foto-update: 2020-04-01
Cefamezin is een antibacterieel geneesmiddel van de eerste generatie cefalosporine met een bacteriedodend effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: een losse massa van wit of wit met een gele tint (in glazen doorzichtige flacons met een inhoud van 10 ml, in een kartonnen doos 1 fles en instructies voor het gebruik van Cefamezin).
1 fles bevat het actieve ingrediënt: cefazoline-natrium - 1051 mg, wat overeenkomt met 1000 mg cefazoline.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Cefamezin is een antibacterieel medicijn voor parenteraal gebruik. De werkzame stof, cefazoline, is een antibioticum van de eerste generatie uit de cefalosporineserie en heeft een breed spectrum van bacteriedodende werking.
De volgende bacteriën zijn vatbaar voor cefazoline:
- Gram-positieve micro-organismen: Staphylococcus aureus (stammen die penicillinase produceren en niet produceren), Staphylococcus epidermidis, methicilline-resistente stammen Staphylococcus speciales (spp.), Streptococcus pyogenescus Streptococcus pyogenescus (beta-hemolytische Streptococcus), Streptococcus pyogenescus;
- gram-negatieve micro-organismen: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter aerogenes, Klebsiella-soorten, Haemophilus influenzae, Spirochaeta spp., Treponema spp.
Cefamezin is niet actief tegen indool-positieve stammen Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter cloacae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
Farmacokinetiek
Na intramusculaire en intraveneuze toediening wordt cefazoline snel geabsorbeerd. De maximale concentratie (Cmax) in het bloed na i / m toediening wordt bereikt na 1 uur. Bij een dosis van 500 mg of 1000 mg bereikt het respectievelijk 0,037 mg / ml of 0,064 mg / ml, en na 8 uur - 0,003 mg / ml of 0,007 mg / ml. Na intraveneuze toediening in een dosis van 1000 mg is de Cmax van cefazoline na 5 minuten 0,185 mg / ml, na 8 uur - 0,004 mg / ml.
Het antibioticum wordt actief gedistribueerd in weefsels en lichaamsvloeistoffen. In therapeutische concentraties hoopt het zich op in botten, gal, amandelen, urine, pleuraal exsudaat, peritoneaal, pericardiaal en synoviaal vocht.
In de normale toestand van de galwegen is de concentratie van cefazoline in gal 5 keer hoger dan die in het bloedserum. Bij patiënten met obstructie van de galwegen is het gehalte aan cefazoline in gal lager dan in serum.
Overwint de bloed-hersenbarrière niet, dringt de placentabarrière binnen (35 tot 69% van cefazoline in het plasma van de moeder wordt aangetroffen in het foetale plasma). Het wordt in lage concentraties uitgescheiden in de moedermelk (tegen de achtergrond van de introductie van 2000 mg cefazoline, varieert de concentratie in moedermelk na 3 uur van 1,2 tot 1,5 ng / ml).
Cefazoline wordt niet in het lichaam gemetaboliseerd.
Halfwaardetijd (T 1/2): bij intramusculaire toediening - ongeveer 2 uur, bij intraveneuze toediening - 1,8 uur.
Het wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden, gedurende de eerste 24 uur 70-80%, waarvan in de eerste 6 uur tot 60% van de toegediende dosis. In de urine worden hoge concentraties cefazoline waargenomen, met de introductie van respectievelijk 500 mg en 1000 mg C max - 2400 ng / ml en 4000 ng / ml.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Cefamezin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor cefazoline:
- otorinolaryngologische infecties, infecties van de bovenste en onderste luchtwegen;
- nier- en urineweginfecties;
- infecties van de bekkenorganen en geslachtsorganen (inclusief syfilis en gonorroe);
- infectieuze pathologieën van botten en gewrichten (inclusief osteomyelitis);
- peritonitis, sepsis, endocarditis;
- dermatologische infecties.
Bovendien wordt het medicijn voorgeschreven als peri-operatieve profylaxe bij operaties.
Contra-indicaties
Absoluut:
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- de neonatale periode bij kinderen, inclusief premature baby's;
- een indicatie van een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor cefalosporines, penicillines, carbapenems.
Met voorzichtigheid moeten injecties met Cefamezin worden voorgeschreven voor colitis en andere ziekten van het maagdarmkanaal, matig en ernstig nierfalen, evenals voor de behandeling van kinderen jonger dan 1 jaar.
Cefamezin, instructies voor gebruik: methode en dosering
De kant-en-klare oplossing van Cefamezin wordt parenteraal gebruikt, door intramusculaire of intraveneuze (bolus of infuus) toediening.
Voor intramusculaire toediening kan 0,9% natriumchloride-oplossing, water voor injectie of 0,25-0,5% novocaïne-oplossing als oplosmiddel worden gebruikt. Voeg 3-5 ml oplosmiddel toe aan de inhoud van de injectieflacon en schud krachtig totdat het poeder volledig is opgelost.
Voor intraveneuze bolustoediening wordt 1000 mg cefamezine opgelost in 10 ml isotone natriumchloride-oplossing en langzaam (binnen 3-5 minuten) geïnjecteerd.
Om de oplossing voor infusie te bereiden, wordt de inhoud van de injectieflacon eerst opgelost in 3 ml water voor injectie, en vervolgens wordt de resulterende oplossing gemengd met 5% of 10% dextrose-oplossing, of isotone natriumchloride-oplossing in een verhouding van 1000 mg cefamezine 50 ml oplosmiddel, met de introductie van meer dan 1000 mg - 100 ml. De duur van de infusie is 30 minuten, de snelheid is 80 druppels per minuut.
De arts bepaalt de dosis van het medicijn, rekening houdend met de klinische indicaties, de leeftijd en de toestand van de nierfunctie van de patiënt.
Aanbevolen dosering van Cefamezin voor volwassenen:
- dagelijkse dosis voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor cefazoline: infecties van milde en matige ernst - gemiddeld van 1500 mg tot 2000 mg, de frequentie van injecties met Cefamezin - 3 keer per dag; voor de behandeling van ernstige infecties - van 3000 mg tot 4000 mg, de frequentie van toediening is 3-4 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 6000 mg;
- preventie van perioperatieve infectieuze complicaties (i / v of i / m): 30 minuten voor de operatie - 1000 mg. Als de chirurgische ingreep 120 minuten of langer duurt, is een aanvullende toediening van 500–1000 mg geïndiceerd tijdens de procedure. Tijdens de eerste dagen na de operatie - 500-1000 mg 3-4 keer per dag met regelmatige tussenpozen.
Voor kinderen van 1 maand en ouder wordt de dagelijkse dosis Cefamezin bepaald met een snelheid van 25-50 mg per kg lichaamsgewicht (mg / kg) van het kind en worden 3-4 injecties verdeeld. Bij de behandeling van een ernstige vorm van een infectieziekte is het mogelijk om een maximale dagelijkse dosis van 100 mg / kg te gebruiken.
De duur van de behandeling is 7-10 dagen.
Bij een verminderde nierfunctie is correctie van het doseringsschema van Cefamezin vereist, afhankelijk van de waarden van de creatinineklaring (CC) van de patiënt. Het moet worden gedaan nadat de initiële oplaaddosis is bepaald, die geschikt moet zijn voor de aard en ernst van de infectie.
De aanbevolen dosering van Cefamezin voor volwassen patiënten met een verminderde nierfunctie:
- CC meer dan 55 ml / min: de dosis verandert niet;
- CC 35-54 ml / min: een enkele dosis wordt 3 keer per dag toegediend met hetzelfde interval tussen toedieningen;
- CC 11-34 ml / min: 1/2 enkele dosis 2 keer per dag;
- CC minder dan 10 ml / min: 1/2 enkele dosis eenmaal per dag.
De aanbevolen dosering van Cefamezin voor kinderen met een verminderde nierfunctie:
- CC 70-40 ml / min: 3/5 van de gemiddelde dagelijkse dosis 2 keer per dag;
- CC 40–20 ml / min: 1/4 van de gemiddelde dagelijkse dosis, 2 keer per dag;
- CC 5-20 ml / min: 1/10 van de gemiddelde dagelijkse dosis, eenmaal per dag.
Bijwerkingen
- van het zenuwstelsel: hoofdpijn, convulsies, duizeligheid;
- uit het spijsverteringsstelsel: buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, anorexia, een voorbijgaande toename van de activiteit van levertransaminasen en alkalische fosfatase; zeer zelden - candidiasis (inclusief candida-stomatitis), cholestatische geelzucht, pseudomembraneuze colitis, hepatitis;
- uit het urinestelsel: tegen de achtergrond van nieraandoeningen of het gebruik van hoge (tot 6000 mg) doses cefazoline - verminderde nierfunctie;
- laboratoriumparameters: verhoogde protrombinetijd, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, trombocytose, agranulocytose, hypoprotrombinemie, hypercreatininemie, hemolytische anemie, pancytopenie, vals-positieve Coombs-reactie;
- allergische reacties: pruritus, huiduitslag, blozen van de huid, urticaria, hyperthermie, dyspnoe, angio-oedeem (Quincke's oedeem), bronchospasmen, eosinofilie, artralgie, erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse;
- lokale reacties: zelden - pijn op de injectieplaats (met intramusculaire injectie), flebitis (met intraveneuze injectie);
- andere: met een lange kuur - superinfectie, dysbiose.
Overdosering
Symptomen: negatieve effecten op het spijsverterings- en ademhalingssysteem, jeuk, huiduitslag.
Behandeling: er is geen specifiek antidotum, daarom is het gebruik van symptomatische therapie geïndiceerd. Het is noodzakelijk om de vitale functies van het lichaam zorgvuldig te volgen, regelmatig onderzoek te doen naar de toestand van de nier- en leverfunctie, evenals hematologische parameters, waaronder protrombinetijd.
speciale instructies
Houd er rekening mee dat bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op bètalactamantibiotica (penicillines, carbapenems), Cefamezin overgevoeligheid kan veroorzaken.
De introductie van Cefamezin dient gepaard te gaan met een zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt; als symptomen van anafylactische shock zoals kortademigheid, angst, paresthesie rond de mond of zweten optreden, moet de procedure voor het inbrengen van de oplossing onmiddellijk worden onderbroken.
In verband met het bestaande risico op pseudomembraneuze colitis veroorzaakt door het gebruik van een antibioticum, moeten, wanneer ernstige en langdurige diarree optreedt tijdens de behandelingsperiode of na het einde ervan, geschikte onderzoeken worden uitgevoerd om pseudomembraneuze colitis uit te sluiten. Als de diagnose wordt bevestigd, is onmiddellijke stopzetting van cefazoline en de benoeming van een geschikte therapie vereist.
Cefamezin kan ziekten van het maagdarmkanaal verergeren, vaker colitis.
Als een nierfunctiestoornis optreedt, moet de dosis cefazoline worden verlaagd. De behandeling moet worden voortgezet onder controle van de ureumstikstof- en bloedcreatininespiegels.
Tegen de achtergrond van het gebruik van Cefamezin is een vals-positieve reactie op glucose in de urine, directe en indirecte Coombs-tests mogelijk.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Voorzichtigheid is geboden bij het besturen van voertuigen en complexe mechanismen vanwege het mogelijke risico op duizeligheid.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het is gecontra-indiceerd om Cefamezin te gebruiken tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Het is toegestaan om het medicijn tijdens de zwangerschap alleen om gezondheidsredenen voor te schrijven. Indien nodig moet de borstvoeding worden gestaakt tijdens de periode van antibioticagebruik.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Cefamezin voor de behandeling van pasgeborenen (inclusief premature baby's) is gecontra-indiceerd vanwege het gebrek aan informatie over de werkzaamheid en veiligheid.
Een antibioticum moet met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven om kinderen jonger dan 1 jaar te behandelen.
Met verminderde nierfunctie
Het wordt aanbevolen om Cefamezin met voorzichtigheid te gebruiken bij matig en ernstig nierfalen.
Geneesmiddelinteracties
- aminoglycosiden, cimetidine, famotidine: de farmaceutische onverenigbaarheid van cefazoline met elk van de vermelde geneesmiddelen en geneesmiddelengroepen is vastgesteld;
- lisdiuretica: bij gebruik van Cefamezin is gelijktijdige behandeling met lisdiuretica zoals furosemide en ethacrynzuur gecontra-indiceerd;
- aminoglycosiden: de combinatie van cefazoline met aminoglycosiden wordt niet aanbevolen vanwege het verhoogde risico op het ontwikkelen van een nefrotoxisch effect;
- warfarine en andere orale anticoagulantia: er moet rekening worden gehouden met het risico op bloeding als u ze gebruikt met cefazoline;
- probenecide: helpt de eliminatie van cefazoline te verminderen.
Analogen
De analogen van Cefamezin zijn Cefazolin, Cefazolin Sandoz, Cefazolin Elfa, Cefazolin-AKOS, Cefazolin-Ferein, Zolin, Intrazolin, Lizolin, Natsef, Orpin, Cezolin, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Cefamezin
Er zijn nog geen reviews over Cefamezin.
Prijs voor Cefamezin in apotheken
De prijs van Cefamezin-poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening voor een verpakking met 1 fles (1000 mg) kan variëren van 92 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
