Fenorelaxan
Fenorelaxan: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Bij verminderde leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Phenorelaxan
ATX-code: N05BX
Werkzaam bestanddeel: broomdihydrochloorfenylbenzodiazepine (broomdihydrochloorfenylbenzodiazepina)
Fabrikant: Moskhimfarm maakt ze klaar. AAN. Semashko (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018
Fenorelaxan is een anxiolytisch medicijn (kalmeringsmiddel).
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van Phenorelaxan:
- tabletten: platcilindrisch, wit, afgeschuind (10 tabletten in een blisterverpakking, 5 blisters in een kartonnen doos);
- oplossing voor intramusculaire (i / m) en intraveneuze (i / v) toediening: kleurloze of licht gekleurde transparante vloeistof (1 ml oplossing in ampullen, 5 ampullen in een blisterverpakking, 2 blisters in een kartonnen doos; of 10 ampullen in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 tablet 0,5 / 1 mg:
- werkzame stof: broomdihydrochloorfenylbenzodiazepine (in termen van 100% watervrije stof) - 0,5 / 1 mg;
- hulpcomponenten: lactosemonohydraat, aardappelzetmeel, gelatine, calciumstearaat, stearinezuur.
Samenstelling van 1 ml oplossing:
- werkzame stof: broomdihydrochloorfenylbenzodiazepine - 1 mg;
- hulpcomponenten: povidon, glycerine, natriumdisulfiet, tween-80, natriumhydroxide 1 M-oplossing, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Fenorelaxan is een anxiolyticum uit de benzodiazepineserie. Naast anxiolytisch, heeft het anticonvulsieve, sedatieve, hypnotische en ook centrale spierverslappende effecten. Versterkt het effect van gamma-aminoboterzuur (GABA) op de overdracht van zenuwimpulsen. Dankzij Phenorelaxan neemt de prikkelbaarheid van de subcorticale structuren van de hersenen af. Het heeft ook een remmend effect op polysynaptische spinale reflexen.
Het anxiolytische effect wordt verklaard door het effect van de stof op het amygdala-complex van het limbisch systeem. Het manifesteert zich in een afname van angst, een afname van emotionele stress, angst en angst.
Het kalmerende effect van Phenorelaxan is te wijten aan het effect op de reticulaire vorming van de hersenstam, evenals op de niet-specifieke kernen van de thalamus. Hierdoor worden symptomen van neurotische oorsprong, bijvoorbeeld angst en angst, verminderd.
Het medicijn heeft praktisch geen effect op de productieve symptomen van psychotische genese.
Het hypnotische effect is te wijten aan de remming van de cellen van de reticulaire vorming van de hersenstam. Het medicijn vermindert de effecten van emotionele, autonome en motorische stimuli die een normale slaap verhinderen.
Het anticonvulsieve effect wordt in verband gebracht met verhoogde presynaptische remming. Fenorelaxan onderdrukt de verspreiding van de krampachtige impuls, maar verlicht niet de excitatie van de focus.
Het centrale spierverslappende effect wordt gerealiseerd door remming van polysynaptische spinale afferente remmende routes, evenals monosynaptische (in mindere mate). Bovendien kan Phenorelaxan een direct remmend effect hebben op motorische zenuwen en spierfunctie.
Farmacokinetiek
Bij orale inname wordt fenorelaxan goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal en wordt het wijdverspreid in het lichaam. De tijd om de maximale concentratie van het medicijn te bereiken is 1 à 2 uur. Gemetaboliseerd in de lever. De halfwaardetijd is 6-18 uur. Het wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Phenorelaxan aanbevolen voor de behandeling van neurose-achtige, neurotische, psychopathische en psychopathische aandoeningen, evenals andere aandoeningen (angst, prikkelbaarheid, nerveuze spanning, emotionele labiliteit); autonome disfuncties; reactieve psychosen; senesto-hypochondrische aandoeningen, waaronder die welke resistent zijn tegen de effecten van andere anxiolytische geneesmiddelen; slaapproblemen.
Fenorelaxan wordt ook gebruikt: om toestanden van emotionele stress en angst te voorkomen; als een anticonvulsivum bij temporale en myoclonische epilepsie; in de neurologische praktijk met hyperkinese, tics, spierstijfheid en autonome labiliteit.
Contra-indicaties
Absolute contra-indicaties:
- geslotenhoekglaucoom (incl. aanleg);
- coma;
- schok;
- ernstige depressie;
- acute vergiftiging met narcotische analgetica, alcohol of slaappillen (met verzwakking van vitale functies);
- acuut respiratoir falen;
- ernstige obstructieve longziekte;
- zwangerschap (vooral het eerste trimester), borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar (vanwege het ontbreken van gegevens over veiligheid en effectiviteit);
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van Phenorelaxan, evenals voor andere benzodiazepinen.
Relatieve contra-indicaties:
- organische ziekten van de hersenen;
- een neiging om psychoactieve drugs te misbruiken;
- een geschiedenis van drugsverslaving;
- hyperkinese;
- slaapapneu (inclusief verwachte);
- cerebrale en spinale ataxie;
- psychose (risico op paradoxale reacties);
- nier- en leverinsufficiëntie;
- hypoproteïnemie;
- oudere leeftijd.
Instructies voor het gebruik van Phenorelaxan: methode en dosering
Pillen
Phenorelaxan-tabletten worden oraal ingenomen. De gemiddelde dagelijkse dosis is 1,5-5 mg / dag, verdeeld over 2-3 doses, gewoonlijk 0,5-1 mg 's ochtends en' s middags en tot 2,5 mg 's nachts.
Aanbevolen dosering:
- slaapstoornissen: 0,25-0,5 mg 20-30 minuten voor het slapengaan;
- neurotische, psychopathische, neurose-achtige en psychopathische aandoeningen: aanvangsdosis - 0,5-1 mg 2-3 maal daags, na 2-4 dagen wordt de dosis verhoogd tot 4-6 mg / dag;
- ernstige opwinding, angst, angst: de aanvangsdosis is 3 mg / dag, daarna wordt deze snel verhoogd totdat het gewenste effect is bereikt;
- epilepsie: 2-10 mg / dag;
- alcoholonttrekking: 2-5 mg / dag;
- neurologische aandoeningen die gepaard gaan met spierhypertonie: 2-3 mg 1-2 keer per dag.
De maximale dosis Phenorelaxan is 10 mg / dag. De aanbevolen duur van de behandeling is 2 weken, indien nodig kan deze worden verlengd tot 8-9 weken.
Bij het staken van de therapie wordt de dosis van het medicijn geleidelijk verlaagd.
Oplossing voor intramusculaire en intraveneuze toediening
Een oplossing van Phenorelaxan wordt intramusculair of intraveneus in een stroom of infuus geïnjecteerd. De gemiddelde dagelijkse dosis is 1,5–5 mg. De maximale dosis is 10 mg / dag.
Aanbevolen dosering:
- angst, angst, psychomotorische agitatie, vegetatieve paroxysmen, psychotische toestanden: de aanvangsdosis is 0,5-1 mg, daarna kan deze worden verhoogd tot 3-5 mg / dag, in ernstige omstandigheden - 7-9 mg / dag;
- epilepsie: startdosis - 0,5 mg;
- alcoholonttrekking: 2,5-5 mg / dag;
- neurologische aandoeningen die gepaard gaan met spierhypertonie: 0,5 mg 1-2 keer per dag;
- preoperatieve voorbereiding: 3-4 ml IV langzaam.
Nadat een stabiel therapeutisch effect is bereikt, wordt aanbevolen om over te schakelen op de tabletvorm van Phenorelaxan. De behandelingsduur is gewoonlijk maximaal 2 weken, maar indien nodig kan deze worden verlengd tot 3-4 weken.
Bij het staken van de therapie wordt de dosis van het medicijn geleidelijk verlaagd.
Bijwerkingen
Pillen
Mogelijke geheugenstoornis, coördinatie van bewegingen, concentratie, slaperigheid, ataxie, spierzwakte, paradoxale reacties (uitbarstingen van agressie, angst, psychomotorische agitatie, spierspasmen, suïcidale neigingen, hallucinaties, slaapstoornissen, angst), hoofdpijn, duizeligheid, droogheid tijdens mond, menstruele onregelmatigheden, misselijkheid, diarree, verminderd libido, dysurie, huiduitslag. Bij langdurig gebruik in hoge doses bestaat het risico op verslaving en drugsverslaving.
Oplossing voor intramusculaire en intraveneuze toediening
- zenuwstelsel: slaperigheid (aan het begin van de therapie, vooral bij oudere patiënten), vermoeidheid, duizeligheid, concentratiestoornissen, desoriëntatie, ataxie, vertraging van motorische en mentale reacties, verwardheid, hoofdpijn, depressie, euforie, tremor, geheugenverlies, verslechtering van de stemming verminderde coördinatie van bewegingen, dystonische extrapiramidale reacties, myasthenia gravis, asthenie, dysartrie, paradoxale reacties;
- hematopoietische organen: neutropenie, leukopenie, agranulocytose, anemie, trombocytopenie;
- spijsverteringsstelsel: kwijlen, droge mond, brandend maagzuur, misselijkheid, braken, obstipatie, diarree, verminderde eetlust;
- lever: verminderde leverfunctie, geelzucht, verhoogde activiteit van levertransaminasen en alkalische fosfatase;
- urogenitaal systeem: urineretentie of incontinentie, verminderde nierfunctie, verminderd of verhoogd libido, dysmenorroe;
- allergische reacties: huiduitslag, jeuk;
- andere: verslaving, drugsverslaving, verlaging van de bloeddruk (BP), visusstoornis (diplopie), gewichtsverlies, tachycardie, ontwenningssyndroom (met abrupte stopzetting van de therapie);
- lokale reacties: flebitis, veneuze trombose.
Overdosering
Symptomen van een overdosis Fenorelaxan: langdurige verwardheid, ernstige slaperigheid, verminderde reflexen, langdurige dysartrie, tremor, nystagmus, kortademigheid, kortademigheid, bradycardie, verlaagde bloeddruk, coma.
Aanbevolen behandeling: maagspoeling, inname van actieve kool, symptomatische therapie gericht op het handhaven van bloeddruk en ademhaling, toediening van flumazenil (in een ziekenhuisomgeving). Hemodialyse is niet effectief.
De antagonist van de spierverslappende werking van fenorelaxan is strychninenitraat (1 ml 0,1% oplossing 2-3 keer per dag).
speciale instructies
Tijdens de therapie mag u geen alcohol drinken.
Patiënten die nooit antidepressiva, anxiolytica of alcoholisten hebben gebruikt, hebben meestal een lagere dosis van het medicijn nodig.
Het gebruik van Phenorelaxan moet worden gestaakt in geval van agressie, een acute staat van opwinding, angst, zelfmoordgedachten, hallucinaties, toegenomen spierkrampen, moeilijk in slaap vallen, oppervlakkige slaap.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de toepassingsperiode van Phenorelaxan is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en andere complexe mechanismen die de snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Fenorelaxan heeft een toxisch effect op de foetus, waardoor het risico op geboorteafwijkingen toeneemt, vooral wanneer het in het eerste trimester wordt ingenomen. Tijdens de zwangerschap kan het alleen om gezondheidsredenen worden gebruikt.
Indien nodig, moet het gebruik van het medicijn tijdens het geven van borstvoeding worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van fenorelaxan in de pediatrische praktijk is gecontra-indiceerd vanwege het ontbreken van betrouwbare gegevens over veiligheid en werkzaamheid voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Bij langdurig gebruik van Phenorelaxan bij patiënten met nierinsufficiëntie is het noodzakelijk om het beeld van perifeer bloed onder controle te houden.
Als de leverfunctie verminderd is
Bij langdurig gebruik van het medicijn bij patiënten met leverinsufficiëntie is controle van leverenzymen noodzakelijk.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten wordt Fenorelaxan met voorzichtigheid voorgeschreven.
Geneesmiddelinteracties
- levodopa (met parkinsonisme): de effectiviteit neemt af;
- antipsychotica, anti-epileptica en hypnotica, centrale spierverslappers, narcotische analgetica, ethanol: er is een wederzijdse versterking van het effect;
- zidovudine: de toxiciteit neemt toe;
- remmers van microsomale oxidatie: het risico op toxische effecten neemt toe;
- inductoren van microsomale leverenzymen: verminderen de doeltreffendheid van fenorelaxan;
- imipramine: de concentratie in bloedserum neemt toe;
- antihypertensiva: risico op verlaging van de bloeddruk;
- clozapine: verhoogt de kans op een verhoogde ademhalingsdepressie.
Analogen
Phenorelaxan-analogen zijn Tranquezipam, Phenazepam, Fensitat, Elzepam, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge plaats, weg van licht, bij een temperatuur van 2 tot 25 ° C (voor tabletten) en 15 tot 25 ° C (voor oplossing). Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid: tabletten - 3 jaar; oplossing - 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Phenorelaxan
Recensies van Phenorelaxan op het netwerk zijn er weinig, voornamelijk duiden ze op de lagere effectiviteit van het medicijn in vergelijking met andere analogen.
Prijs voor Fenorelaxan in apotheken
Geschatte prijs voor Fenorelaxan, 1 mg tabletten, 50 stuks. - 72 roebel; ampullen 1 mg / ml, 10 stuks - 80 p.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
