Cefoxitin
Cefoxitin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Cefoxitin
ATX-code: J01DC01
Werkzame stof: cefoxitine (cefoxitine)
Producent: Company DEKO, LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 02.04.
Cefoxitin is een cefalosporine-antibioticum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (iv) en intramusculaire (i / m) toediening: wit met een gele tint of wit (500 of 1000 mg werkzame stof in een injectieflacon van 10 ml, hermetisch afgesloten met een rubberen stop en gekrompen dop, in een kartonnen doos 1 fles en instructies voor het gebruik van Cefoxitin; voor ziekenhuizen - in een kartonnen doos 50 flessen).
Samenstelling voor 1 fles: cefoxitine (in de vorm van natriumcefoxitine) - 500 of 1000 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Cefoxitin behoort tot de antibiotica van de tweede generatie cefalosporinegroep, heeft een breed werkingsspectrum. Het middel wordt gebruikt voor parenterale toediening, vertoont een bacteriedodend effect en interfereert met de synthese van de celwand van het micro-organisme.
Het medicijn vertoont activiteit tegen Staphylococcus aureus en Staphylococcus epidermidis (inclusief stammen die penicillinase produceren en niet produceren). Vertoont een hoge activiteit tegen gramnegatieve bacteriën, zoals Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Eikenella corrodens (stammen die geen β-lactamase produceren), Neisseria gonorrhoeae (inclusief die welke stammen van penicilline produceren en niet produceren) Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp.
Het antibioticum is actief tegen de volgende anaërobe micro-organismen: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Bacteroides spp. (inclusief Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus). Toont resistentie tegen β-lactamasen.
Cefoxitine is inactief tegen verschillende soorten Pseudomonas spp., Veel stammen van Enterobacter cloacae (methicillineresistent), Staphylococcus epidermidis en Staphylococcus aureus (methicilline-resistente stammen), Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumococcus haemolyptogenes. De meeste Enterococcus spp. (inclusief Enterococcus faecalis) zijn resistent tegen het medicijn.
Farmacokinetiek
Bij intraveneuze toediening wordt de maximale concentratie (C max) van de werkzame stof aan het einde van de infusie waargenomen, terwijl na toediening van het geneesmiddel in een dosis van 1000 en 2000 mg C max ongeveer gelijk is aan respectievelijk 110 en 244 μg / ml. Het middel passeert goed in de gewrichtsholte, pleuraholte en wordt gedetecteerd in antibacteriële concentraties in gal. Het medicijn bindt zich voor 70-80% aan plasma-eiwitten, het distributievolume (V d) is 0,16 l / kg.
De halfwaardetijd (T 1/2) is ongeveer 0,7 - 1,1 uur Bij kinderen is T 1/2: bij pasgeborenen jonger dan 7 levensdagen - ongeveer 5,6 uur; bij zuigelingen van 7-30 dagen - ongeveer 2,5 uur; op de leeftijd van 1-3 maanden - ongeveer 1,7 uur Het middel wordt voornamelijk onveranderd uitgescheiden (als gevolg van glomerulaire filtratie - 85%, tubulaire secretie - 6%), in de vorm van inactieve metabolieten - van 0,2 tot 5%.
Bij nierfalen is T 1/2 van cefoxitine ongeveer 5-6 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Het antibioticum Cefoxitin wordt aanbevolen voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:
- luchtweginfecties;
- infecties van botten en gewrichten;
- infecties van zachte weefsels en huid;
- infecties van de urinewegen en bekkenorganen;
- buikinfecties;
- endocarditis;
- sepsis;
- ongecompliceerde gonorroe;
- postoperatieve infectieuze complicaties (ter preventie).
Contra-indicaties
Absoluut:
- zwangerschap;
- borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de werkzame stof, andere geneesmiddelen uit de cefalosporineserie en penicillines, de rest van de β-lactam-antibiotica.
Met uiterste voorzichtigheid moet de behandeling met cefoxitine worden uitgevoerd in de aanwezigheid van lever- en / of nierfalen, indicaties van een voorgeschiedenis van colitis.
Cefoxitin, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Het medicijn wordt intraveneus (bolus / infusie) en intramusculair toegediend.
Voor volwassenen is de gemiddelde dosis 1000-2000 mg om de 6-8 uur.
Aanbevolen doseringsschema voor volwassenen:
- ongecompliceerde urineweginfecties: i / m 2 keer per dag, 1000 mg;
- ongecompliceerde gonorroe, inclusief gonorroe die opgewekt worden door stammen die penicillinase produceren: IM eenmaal, 2000 mg op hetzelfde tijdstip (of na 1 uur) met oraal toegediend probenecide in een dosis van 1000 mg;
- ernstige infecties: IV om de 4 uur, 2000 mg of elke 6 uur, 3000 mg; een verhoging van de dagelijkse dosis tot 200 mg / kg is toegestaan, maar niet meer dan 12.000 mg;
- postoperatieve infecties (voor profylaxe): 2000 mg intramusculair of intraveneus, 0,5–1 uur voor het begin van de chirurgische ingreep en daarna elke 6 uur gedurende 1 dag.
Voor kinderen wordt Cefoxitin voorgeschreven in een enkele dosis van 30-40 mg / kg, de frequentie van injecties per dag is afhankelijk van de leeftijd:
- premature baby's met een lichaamsgewicht van meer dan 1500 g en pasgeborenen van de eerste levensweek: 2 keer (na 12 uur);
- pasgeborenen 1-4 levensweken: 3 keer (na 8 uur);
- kinderen ouder dan 1 maand: 3 of 4 keer (na 8 of 6 uur).
Bij kinderen is de maximale dagelijkse dosis 12.000 mg.
Om postoperatieve infecties te voorkomen, krijgen kinderen het medicijn 0,5–1 uur voor de operatie en elke 6 uur gedurende 1 dag na de operatie voorgeschreven in een dosis van 30–40 mg / kg. De tweede en derde dosis worden echter elke 8–12 uur aan pasgeborenen toegediend.
Bij het uitvoeren van een keizersnede wordt cefoxitin tegelijkertijd intraveneus voorgeschreven na het afklemmen van de navelstreng in een dosis van 2000 mg.
Bij patiënten met een verminderde nieruitscheidingsfunctie moet de eerste dosis van het geneesmiddel 1000-2000 mg zijn, in de toekomst is het nodig om de enkelvoudige dosis te verlagen en de intervallen tussen injecties te verlengen.
Het doseringsschema van cefoxitine voor een verminderde nierfunctie, rekening houdend met de creatinineklaring (CC):
- CC 30-50 ml / min: elke 8-12 uur, 1000-2000 mg;
- CC 10-29 ml / min: elke 12-24 uur 1000-2000 mg;
- CC 5-9 ml / min: elke 12-24 uur, 500-1000 mg;
- CC onder 5 ml / min: elke 24-48 uur, 500-1000 mg.
Patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt aangeraden om na elke procedure ook cefoxitine te gebruiken in een dosis van 1000–2000 mg.
Kinderen met een verminderde nierfunctie dienen de enkelvoudige dosis te verlagen en het interval tussen injecties te verlengen in overeenstemming met de aanbevelingen voor volwassenen met een nierfunctiestoornis.
Bereiding van oplossingen afhankelijk van de toedieningswijze:
- IV-infusie: 500 of 1000 mg van het medicijn wordt verdund in respectievelijk 50 of 100 ml oplosmiddel; oplosmiddelen - oplossingen van natriumchloride 0,9% of dextrose 5%; de duur van de infusie is 30-60 minuten;
- IV bolusinjectie: 500 of 1000 mg van het geneesmiddel wordt opgelost in respectievelijk 5 of 10 ml water voor injectie; de introductie wordt langzaam uitgevoerd, gedurende 3-5 minuten;
- i / m introductie: 500-1000 mg van het medicijn wordt opgelost in 2 ml water voor injectie of lidocaïne-oplossing (zonder epinefrine) 0,5-1%.
Bijwerkingen
- cardiovasculair systeem: verlaging van de bloeddruk (BP);
- spijsverteringsstelsel: verlies van eetlust, droge mond, misselijkheid, diarree, braken, pseudomembraneuze colitis;
- urogenitaal systeem: nierfalen, interstitiële nefritis;
- hematopoëtische organen: granulocytopenie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, anemie, hemolytische anemie, beenmergsuppressie;
- allergische reacties: koorts, kortademigheid, huiduitslag, eosinofilie, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), exfoliatieve dermatitis, angio-oedeem, anafylactische reacties;
- laboratoriumindicatoren: tegen de achtergrond van azotemie is een vals-positieve Coombs-reactie mogelijk, een toename van de activiteit van levertransaminasen;
- lokale reacties: met intraveneuze injectie - flebitis, met intramusculaire injectie - pijn en hyperemie op de injectieplaats;
- andere: verhoogde ernst van het beloop van myasthenia gravis.
Overdosering
In geval van een overdosis cefoxitine, neemt de ernst van ongewenste verschijnselen toe, behalve allergische reacties. De therapie wordt symptomatisch voorgeschreven.
speciale instructies
Bij de behandeling van pasgeborenen met cefoxitine is een conserveermiddelvrij oplosmiddel vereist. Bij kinderen gaat het gebruik van hoge doses van het medicijn gepaard met een toename van de activiteit van asparaginaminotransferase en een toename van de incidentie van eosinofilie.
Het medicijn wordt niet aanbevolen voor de behandeling van meningitis.
Als de Jaffe-methode wordt gebruikt om het creatininegehalte te bepalen, zijn ten onrechte verhoogde serumconcentraties van dit laatste in het bloed mogelijk.
Tijdens de medicamenteuze behandeling en 14-21 dagen na voltooiing van de behandelingskuur bestaat het risico op het ontwikkelen van diarree veroorzaakt door Clostridium difficile (pseudomembraneuze colitis). Als deze complicatie in milde gevallen optreedt, wordt de antibioticabehandeling geannuleerd en worden ionenuitwisselingsharsen (colestipol, colestyramine) gebruikt. In ernstige gevallen zijn maatregelen nodig om het verlies van elektrolyten, vocht, eiwitten en het gebruik van vancomycine, metronidazol of bacitracine te compenseren. Geneesmiddelen die een remmend effect hebben op de darmperistaltiek, zijn gecontra-indiceerd.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten die voertuigen besturen of andere complexe en potentieel gevaarlijke machines moeten tijdens de behandeling voorzichtig zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van het cefalosporine-antibioticum Cefoxitin is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen.
Voor de periode van medicamenteuze behandeling moet de borstvoeding worden stopgezet.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Cefoxitin bij kinderen is toegestaan volgens het doseringsschema.
Met verminderde nierfunctie
Voor patiënten met een verminderde nierfunctie wordt het medicijn met uiterste voorzichtigheid voorgeschreven.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie dient de eerste dosis cefoxitine 1000-2000 mg te zijn, in de toekomst moet de enkelvoudige dosis worden verlaagd en de intervallen tussen injecties worden verlengd.
Voor patiënten met een verminderde nierfunctie wordt het doseringsschema van het geneesmiddel bepaald rekening houdend met de creatinineklaring (CC):
- CC 30-50 ml / min: elke 8-12 uur, 1000-2000 mg;
- CC 10-29 ml / min: elke 12-24 uur 1000-2000 mg;
- CC 5-9 ml / min: elke 12-24 uur, 500-1000 mg;
- CC onder 5 ml / min: elke 24-48 uur, 500-1000 mg.
Patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt aangeraden om na elke procedure ook cefoxitine te gebruiken in een dosis van 1000–2000 mg.
Kinderen met een verminderde nierfunctie dienen de enkelvoudige dosis te verlagen en het interval tussen injecties te verlengen in overeenstemming met de aanbevelingen voor volwassenen met een nierfunctiestoornis.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie wordt cefoxitin met uiterste voorzichtigheid voorgeschreven.
Geneesmiddelinteracties
- andere cefalosporines; aminoglycosiden: de dreiging van nefrotoxiciteit wordt vergroot;
- geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren: het gehalte aan cefoxitine in het bloed en de duur van het effect nemen toe.
Analogen
Analogen van cefoxitine zijn Anaerocef, Ambitsef, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C, op een plaats beschermd tegen vocht en licht. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen van Cefoxitin
Er zijn momenteel geen beoordelingen van Cefoxitin, dus het is niet mogelijk om de effectiviteit en nadelen van dit medicijn objectief te beoordelen.
Prijs voor cefoxitine in apotheken
De prijs van Cefoxitin is onbekend, aangezien het antibioticum momenteel niet in apotheken wordt verkocht.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
