Elisey
Elisey: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Elizey
ATX-code: R06AX27
Werkzame stof: desloratadine (desloratadine)
Fabrikant: Farmak (Oekraïne)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 14-04-2020
Prijzen in apotheken: vanaf 174 roebel.
Kopen
Elisey - anti-allergisch medicijn, blokker van histamine H 1- receptoren; heeft antiexudatieve, jeukwerende en decongestivum effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Eliza:
- siroop: oranje vloeistof met een transparante viskeuze structuur (60 of 100 ml elk in bruine glazen flessen, in een kartonnen doos 1 fles compleet met een doseerlepel, een doseerglas);
- filmomhulde tabletten: blauw, rond, biconvex, kern - van bijna wit tot crèmekleurig (10 of 30 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 blister).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Eliza.
1 ml siroop bevat:
- werkzame stof: desloratadine - 0,5 mg;
- hulpcomponenten: sucrose, sorbitol (E420), natriumwaterstoffosfaat dodecahydraat, propyleenglycol, citroenzuur monohydraat, dinatriumedetaat dihydraat, natriumbenzoaat (E211), zonnegele kleurstof (E110), gezuiverd water.
1 tablet bevat:
- werkzame stof: desloratadine (in termen van watervrije 100% stof) - 5 mg;
- hulpcomponenten: maïszetmeel, calciumwaterstoffosfaat-dihydraat, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose 101 en 102, hypromellose, magnesiumstearaat;
- filmomhulsel: Opadry II 85F 30571 Blauw [polyvinylalcohol, polyethyleenglycol, indigokarmijn (E132), rood ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171), talk].
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Elisey is een anti-allergisch medicijn met een jeukwerende, decongestivum en antiexudatieve werking. Het vergemakkelijkt niet alleen het verloop van allergische reacties, maar voorkomt ook de ontwikkeling ervan. Vermindert de capillaire permeabiliteit, voorkomt de ontwikkeling van weefseloedeem en spierspasmen van gladde spieren. De werkzame stof van Eliza - desloratadine, is een histamine H 1- blokker- langwerkende receptoren, de primaire actieve metaboliet van loratadine. Het werkingsmechanisme van desloratadine is te danken aan het vermogen om de cascade van reacties van allergische ontstekingen te remmen, waaronder de adhesie en chemotaxis van eosinofielen, de productie van superoxide-anionen door geactiveerde polymorfonucleaire neutrofielen, de afgifte van interleukines IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 en andere pro-inflammatoire cytokines. (P-selectine, IgE-gemedieerde afgifte van histamine, prostaglandinen D2, leukotriënen C4), afgifte van pro-inflammatoire chemokinen (RANTES).
Elisey heeft geen invloed op het centrale zenuwstelsel, heeft praktisch geen effect op de snelheid van psychomotorische reacties, heeft geen kalmerend effect. Veroorzaakt geen verlenging van het QT-interval op het ECG (elektrocardiogram).
De resultaten van klinische laboratoriumonderzoeken bevestigen de veiligheid van het gebruik van het medicijn in de vorm van een siroop bij kinderen van 6 maanden tot 11 jaar die antihistaminetherapie nodig hebben. De behandeling werd goed verdragen met desloratadine in een dagelijkse dosis van 1 mg voor kinderen van 6-11 maanden, 1,25 mg voor kinderen van 1-5 jaar en 2,5 mg voor kinderen van 6-11 jaar. Overtredingen van de toestand van vitale functies van het lichaam werden niet waargenomen.
Na orale toediening begint Elisey binnen een half uur te werken, het therapeutische effect houdt de hele dag aan.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt desloratadine goed geabsorbeerd en na een half uur bepaald in bloedplasma. De maximale concentratie (C max) in het bloed wordt gemiddeld binnen 3 uur bereikt. De biologische beschikbaarheid van desloratadine is dosisproportioneel, variërend van 5 tot 20 mg. Gelijktijdige inname van voedsel (inclusief een vetrijk ontbijt en grapefruitsap) heeft geen invloed op de distributie van desloratadine.
Plasma-eiwitbinding - 83-87%.
Passeert de bloed-hersenbarrière niet, gaat over in de moedermelk.
Bij gebruik van therapeutische doses wordt geen cumulatie van het medicijn waargenomen.
Het wordt intensief gemetaboliseerd in de lever door hydroxylering om 3-OH-desloratadine te vormen, gecombineerd met glucuronide. Desloratadine heeft geen remmend effect op de CYP3A4- en CYP2D4-enzymen, is geen remmer of substraat van P-glycoproteïne.
De halfwaardetijd is 20-30 uur. Het wordt uitgescheiden via de nieren (minder dan 2%) en darmen (minder dan 7%).
Het bleek dat bij gebruik van desloratadine in de vorm van een siroop in de aanbevolen doses in de pediatrische praktijk, de AUC (gebied onder de concentratie-tijd farmacokinetische curve) en de Cmax bij kinderen en volwassenen die een siroop met een dosis van 5 mg gebruikten vergelijkbaar zijn.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Eliza is geïndiceerd voor het elimineren van symptomen die verband houden met aandoeningen zoals:
- allergische rhinitis (loopneus, niezen, jeuk in het gehemelte, hoesten, jeuk en verstopte neus, tranende ogen, jeuk en roodheid van de ogen);
- netelroos (uitslag, jeuk).
Contra-indicaties
Absoluut:
- syndroom van glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie en / of lactose-intolerantie;
- fructose-intolerantie (voor siroop);
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de componenten van Elisey.
Leeftijd contra-indicaties:
- siroop: minder dan 6 maanden oud;
- tabletten: jonger dan 12 jaar.
Elisey-siroop en -tabletten moeten met voorzichtigheid worden ingenomen bij ernstig nierfalen.
Elisey, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Siroop
Elisey-siroop wordt oraal ingenomen met voldoende water.
Het medicijn wordt ongeacht de voedselinname eenmaal daags gebruikt met behulp van een doseerlepel of een doseerglas.
De aanbevolen dosering van Eliza heeft de volgende leeftijdsbeperkingen:
- Baby's van 6 maanden tot 1 jaar: 2 ml (1 mg);
- kinderen van 1 tot 5 jaar oud: 2,5 ml (1,25 mg);
- kinderen van 6 tot 11 jaar: 5 ml (2,5 mg);
- patiënten ouder dan 12 jaar: 10 ml (5 mg).
De duur van de behandeling hangt af van de ernst van het beloop van de ziekte.
Bij intermitterende allergische rhinitis (de aanwezigheid van symptomen gedurende minder dan 28 dagen of minder dan 4 dagen binnen 7 dagen), moet de siroop worden ingenomen in geval van symptomen en moet worden gestopt nadat ze zijn verdwenen.
Bij aanhoudende allergische rhinitis (symptomen gedurende meer dan 28 dagen of meer dan 4 dagen binnen 7 dagen), moet de behandeling worden voortgezet gedurende de gehele periode van blootstelling aan het allergeen.
Filmomhulde tabletten
Elisey-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht voedselinname, in hun geheel doorslikken (zonder te kauwen) en een beetje water drinken.
Het medicijn moet altijd op één (handig voor de patiënt) tijdstip van de dag worden gebruikt.
Aanbevolen dosering voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1 st. (Met 5 mg) eenmaal daags.
De duur van de behandeling hangt af van de ernst van de ziekte.
Bij intermitterende allergische rhinitis moeten de pillen worden stopgezet nadat de symptomen zijn verdwenen en moeten ze worden hervat wanneer ze weer verschijnen.
Bij aanhoudende allergische rhinitis wordt Elisey gedurende de gehele periode van contact met het allergeen ingenomen.
Bijwerkingen
De resultaten van klinische onderzoeken en postmarketingonderzoeken geven aan dat desloratadine goed wordt verdragen. De meest voorkomende bijwerkingen zijn onder meer droogheid van het mondslijmvlies, vermoeidheid en hoofdpijn.
Mogelijke bijwerkingen bij het gebruik van Elisey:
- van het zenuwstelsel: slapeloosheid, hoofdpijn, psychomotorische hyperactiviteit, duizeligheid, slaperigheid, convulsies;
- psychische stoornissen: hallucinaties;
- vanuit het hart: hartkloppingen, tachycardie; met een onbekende frequentie (bij kinderen met het gebruik van siroop) - verlenging van het QT-interval, bradycardie, aritmie;
- uit het maagdarmkanaal: droogheid van het mondslijmvlies, buikpijn, diarree, dyspepsie, misselijkheid, braken;
- van het hepatobiliaire systeem: een toename van de concentratie van bilirubine, een toename van de activiteit van leverenzymen, hepatitis;
- van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties (waaronder jeuk, kortademigheid, huiduitslag, urticaria, angio-oedeem, anafylaxie);
- van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: spierpijn;
- algemene aandoeningen: verhoogde vermoeidheid.
Als er ongewenste effecten optreden of verergeren, is het raadzaam een arts te raadplegen.
Overdosering
Symptomen: slaperigheid kan optreden.
Behandeling: onmiddellijke maagspoeling, opname van actieve kool. Toont een zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt en de benoeming, indien nodig, van symptomatische therapie. Hemodialyse is niet effectief en er zijn geen aanbevelingen voor het gebruik van peritoneale dialyse om desloratadine te verwijderen.
speciale instructies
De siroop bevat sorbitol, daarom is Elisey gecontra-indiceerd bij patiënten met aangeboren fructose-intolerantie.
Bij gelijktijdig gebruik van Eliza en alcoholische dranken wordt geen toename van de effecten van ethanol, zoals slaperigheid of verminderde psychomotorische functie, waargenomen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Omdat desloratadine in zeldzame gevallen de ontwikkeling van dergelijke negatieve verschijnselen van het zenuwstelsel als slaperigheid en duizeligheid veroorzaakt, moeten patiënten tijdens de periode dat ze Eliza innemen, voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en complexe apparatuur.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Eliza is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Elisey-siroop is niet voorgeschreven voor kinderen jonger dan 6 maanden, tabletten - jonger dan 12 jaar, omdat de effectiviteit en veiligheid van het medicijn in deze gevallen niet is vastgesteld.
Met verminderde nierfunctie
Met de nodige voorzichtigheid, alleen op aanbeveling en onder toezicht van een arts, dient Eliza te worden ingenomen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Geneesmiddelinteracties
- ketoconazol, erytromycine, fluoxetine, cimetidine, azitromycine: gelijktijdige therapie met elk van deze middelen heeft geen klinisch significant effect op de desloratadineplasmaconcentratie;
- andere geneesmiddelen: interacties kunnen niet volledig worden uitgesloten bij het combineren van desloratadine met andere geneesmiddelen, daarom is voorzichtigheid geboden als het nodig is om het samen in te nemen;
- ethanol: Desloratadine verergert de negatieve effecten van alcohol of ethanolbevattende orale medicatie op de psychomotorische functie niet.
Analogen
Elisey's analogen zijn Desloratadin, Desloratadin Velpharm, Desloratadin Canon, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin-Teva, Alestamine, Blohir-3, Desal, Delorsin, Lordestin, Nalorius, Ezlor, Erius, Eslontinius, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren op temperatuur: siroop - tot 30 ° C, tabletten - tot 25 ° C op een donkere plaats.
Houdbaarheid: siroop - 2 jaar, tabletten - 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Elisee
Recensies over Elisea zijn positief. Patiënten geven de effectiviteit en snelle werking van het medicijn aan bij het verlichten van symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis.
Prijs voor Elisey in apotheken
De prijs van Eliza voor een verpakking met 30 tabletten kan ongeveer 295 roebel zijn, 10 tabletten - 141-175 roebel.
Elisey: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Elisey 5 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 174 r Kopen |
|
Elisey 5 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 305 wrijven Kopen |
|
Elisey tablets p.p. 5 mg 30 stuks 322 WRIJVEN Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
