Esmya
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Samenstelling en vorm van uitgifte
- 2. Farmacologische werking
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van toediening en doseringsregime
- 6. Gebruik van het medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding
- 7. Bijwerkingen
- 8. Geneesmiddelinteracties
- 9. Speciale instructies voor gebruik
- 10. Opslagcondities
Esmya is een geslachtshormoon en modulator van de functie van het voortplantingssysteem.
Samenstelling en vorm van uitgifte
Esmya is verkrijgbaar in tabletvorm. Het werkzame bestanddeel van elke tablet is 5 mg ulipristalacetaat. Extra componenten: mannitol, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, talk, croscarmellosenatrium.
In blisters van 14 tabletten.
Farmacologische werking van Esmiya
Volgens de instructies heeft Esmya een antigestageen effect.
Ulipristal, oraal ingenomen, wordt een actieve synthetische selectieve progesteronreceptormodulator, die een gedeeltelijk weefselspecifiek antiprogesteroneffect heeft.
Indicaties voor het gebruik van Esmiya
Volgens de instructies wordt Esmiya of een analoog van Esmiya voorgeschreven als preoperatieve therapie voor ernstige en ernstige symptomen van baarmoederfibromen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd ouder dan achttien jaar. De duur van de behandeling met een geneesmiddel of een analoog van Esmiya mag niet langer zijn dan 3 maanden.
Contra-indicaties
Esmya is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
- Leeftijd onder de 18;
- Zwangerschap en lactatieperiode;
- Overgevoeligheid voor ulipristal of hulpcomponenten van het medicijn;
- Ernstige vorm van bronchiale astma, niet vatbaar voor correctie met orale GCS;
- Vaginale bloeding van onverklaarde aard of om redenen die geen verband houden met vleesbomen;
- Kanker van de borst, baarmoeder, eierstok of baarmoederhals.
Volgens beoordelingen mag Esimu niet langer dan drie maanden worden ingenomen, omdat er geen gegevens zijn over de veiligheid van gebruik gedurende een lange periode.
Met de nodige voorzichtigheid dient Esmya te worden voorgeschreven voor bronchiale astma en lever- of nierfalen.
Wijze van gebruik van Esmiya en doseringsschema
Volgens de instructies moet Esmiya oraal worden ingenomen, eenmaal daags 1 tablet, ongeacht de maaltijd. De behandeling begint in de eerste week van de menstruatiecyclus.
Als de patiënte de pil heeft overgeslagen, moet ze Esmya zo snel mogelijk innemen. Als de pil langer dan 12 uur is overgeslagen, wordt het medicijn overgeslagen, waarna het gebruikelijke pilregime wordt hervat.
Het gebruik van Esmya tijdens zwangerschap en borstvoeding
Het medicijn en de analogen van Esmiya zijn strikt gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Bovendien kan ulipristal in de moedermelk terechtkomen, dus er bestaat een risico op schade aan de gezondheid van kinderen tijdens het geven van borstvoeding. Daarom is Esmya gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding.
Bijwerkingen
Volgens beoordelingen kan Esmya de volgende bijwerkingen veroorzaken:
- Zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn.
- Psychische stoornissen: angst, emotionele stoornissen.
- Maag-darmkanaal: obstipatie, dyspepsie, flatulentie, buikpijn, droge mond, misselijkheid.
- Borsten en geslachtsdelen: opvliegers, verdikking van het endometrium, amenorroe, cyste van de eierstokken, metrorragie, vaginale afscheiding, ongemak in de borstklieren, gevoelige borsten.
- Andere bijwerkingen: duizeligheid, gewichtstoename, neusbloedingen, urine-incontinentie, overmatig zweten, acne, rugpijn, spier- en botpijn, asthenie, vermoeidheid, oedeem.
Geneesmiddelinteracties
Progestagenen en hormonale anticonceptiva kunnen de werkzaamheid van Esmiya verminderen, daarom mogen ze niet gelijktijdig worden ingenomen. Gecombineerd gebruik met krachtige remmers van het iso-enzym CYP3A4 (ritonavir, ketoconazol, nefazodon) leidt tot een toename van de hoeveelheid ulipristal in het bloedplasma. En het gecombineerde gebruik van Esmiya volgens beoordelingen met inductoren van het CYP3A4-isoenzym (carbamazepine, rifampicine, sint-janskruidpreparaten, fenytoïne) helpt de concentratie van ulipristal in het bloedplasma te verminderen.
Speciale instructies voor het gebruik van Esmiya
Volgens de instructies mag Esmiya alleen aan patiënten worden voorgeschreven na een grondig onderzoek. Voordat u met het gebruik van Esmya begint, wordt aanbevolen de zwangerschap volledig te elimineren.
Aangezien het gebruik van hormonale anticonceptiva tijdens het gebruik van Esmiya niet wordt aanbevolen, is het voor vrouwen raadzaam om tijdens de behandeling niet-hormonale anticonceptiemethoden te gebruiken.
Opslag condities
Esmia mag niet langer dan twee jaar op een donkere plaats worden bewaard.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
