Ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat - Instructies Voor Gebruik, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat

Ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat

ATX-code: N07XX

Werkzaam bestanddeel: ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat (ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat)

Fabrikant: JSC "Binnopharm" (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2020-04-29

Ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat is een antioxidant.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat:

• oplossing voor intraveneuze (intraveneuze) en intramusculaire (intramusculaire) toediening: heldere, kleurloze of lichtgekleurde vloeistof (2, 5 of 10 ml elk in kleurloze glazen ampullen met een inkeping, witte stip en zelfklevend etiket; in een blisterverpakking van 5 ampullen, in een kartonnen verpakking 1 of 2 verpakkingen en instructies voor medisch gebruik van de oplossing Voor ziekenhuizen worden 4, 10 of 20 verpakkingen met het overeenkomstige aantal instructies voor medisch gebruik in een golfkartonnen doos geplaatst);
• filmomhulde tabletten: rond, biconvex, tabletomhulsel en kern in doorsnede van wit naar wit met een gelige tint (10 stuks in blisterverpakkingen, in een kartonnen doos 1–5 verpakkingen).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat.

Samenstelling voor 1 ml oplossing:

• werkzame stof: ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat - 50 mg;
• hulpcomponent: water voor injectie.

Samenstelling voor 1 tablet:

• werkzame stof: ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat - 125 mg;
• hulpcomponenten: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (MCC 101), croscarmellosenatrium, povidon K30, magnesiumstearaat;
• filmomhulsel: Opadray II 33G280000 wit (macrogol, titaandioxide, hypromellose, lactosemonohydraat, triacetine).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat behoort tot de klasse van 3-hydroxypyridines, is een remmer van vrije radicalen, membraanbeschermer. Het heeft een antihypoxische werking en verhoogt de weerstand van het lichaam tegen stress.

Het werkingsmechanisme is te danken aan de antioxiderende en membraanbeschermende werkzaamheid. Door de lipideperoxidatie van ethylmethylhydroxypyridine te remmen, versterkt succinaat de activiteit van superoxide-oxidase, verbetert het de verhouding tussen lipiden en eiwitten, wijzigt het de structuur en activeert het de functie van het celmembraan. Modelleert de activiteit van enzymen geassocieerd met het membraan (adenylaatcyclase, calciumonafhankelijke fosfodiësterase, acetylcholinesterase), receptorcomplexen (acetylcholine, benzodiazepine, GABA-benzodiazepine), waardoor hun vermogen om aan liganden te binden wordt vergroot, wat bijdraagt tot het behoud van de structurele en functionele organisatie van biologische en transport van neurotransmitters. Verhoogt het dopaminegehalte in de hersenen. Het veroorzaakt een toename van de compenserende activering van aërobe glycolyse,een afname van de Krebs-cyclus in de mate van remming van oxidatieve processen tijdens hypoxie met een toename van de concentratie van ATP (adenosinetrifosforzuur) en creatinefosfaat, stimuleert de energie-synthetiserende functies van mitochondriën.

Ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat bij patiënten met pathologische aandoeningen zoals cerebrovasculair accident, hypoxie en ischemie, intoxicatie met antipsychotica, ethanol, verhoogt de weerstand van het lichaam tegen de negatieve effecten van verschillende schadelijke factoren.

Met een kritische afname van de coronaire bloedstroom, speelt het een stabiliserende rol in de structurele en functionele organisatie van de celmembranen van cardiomyocyten, stimuleert het de activiteit van membraanenzymen zoals adenylaatcyclase, acetylcholinesterase, fosfodiësterase. Ondersteunt de activering van acetylcholinesterase en aërobe glycolyse, die ontstaat tijdens acute ischemie. Bevordert de hervatting van redoxprocessen in mitochondriën onder omstandigheden van hypoxie, verbetert de synthese van creatinefosfaat en ATP. In het ischemische myocardium behoudt het fysiologische functies en de integriteit van morfologische structuren, verbetert het de klinische symptomen van een hartinfarct, verhoogt het de effectiviteit van gelijktijdige behandeling en vermindert het de incidentie van aritmieën en hartritmestoornissen. Normaliseert metabolische processen in het ischemische myocardium,verhoogt het anti-angineuze effect van nitraten, verlicht in het geval van acute coronaire insufficiëntie de effecten van het reperfusiesyndroom, verbetert de reologische parameters van bloed.

Bij patiënten met progressieve neuropathie die zich ontwikkelt als gevolg van chronische ischemie en hypoxie, helpt het medicijn de vezels van de oogzenuw en retinale ganglioncellen te behouden, hun functionele activiteit te verbeteren en de gezichtsscherpte te verbeteren.

Ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat bij acute pancreatitis verlicht de symptomen van het endogene intoxicatiesyndroom en enzymatische toxemie.

Verbetert de bloedtoevoer naar de hersenen, verbetert het metabolisme, normaliseert de microcirculatie en herstelt de reologische parameters van het bloed, vermindert de aggregatie van bloedplaatjes. Het stabiliseert de celmembranen van de belangrijkste bloedelementen (bloedplaatjes en erytrocyten), waardoor de ontwikkeling van hemolyse wordt voorkomen.

Vanwege een afname van het totale cholesterolgehalte en een afname van het gehalte aan lipoproteïnen met lage dichtheid, heeft het een hypolipidemisch effect.

Farmacokinetiek

• absorptie: emoxypine wordt snel geabsorbeerd na orale toediening poluabsorbtsii periode van 0,08-1 uur, maximale concentratie (C. _max) at / m introductiestof bij een dosis van 400-500 mg bereik van 2,5 tot 4 ug / ml, terwijl orale toediening bereikt 50-100 ng / ml. T _Cmax (tijd vereist om C bereikt _max) met intramusculaire toediening 0,3-0,58 uur, bij orale toediening - 0,46-0,5 uur;
• distributie: de stof wordt snel verdeeld in organen en weefsels. Bij intramusculaire toediening is de gemiddelde retentietijd in het lichaam 0,7 - 1,3 uur, bij orale toediening - 4,9-5,2 uur;
• metabolisme: ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat wordt in de lever gebiotransformeerd door glucuronidering. In totaal zijn 5 van zijn metabolieten bekend: het eerste, 3-hydroxypyridinefosfaat, wordt onder invloed van alkalische fosfatase gesplitst in 3-hydroxypyridine en fosforzuur; de tweede - wordt in grote hoeveelheden gevormd, is farmacologisch actief, 1-2 dagen na toediening van het medicijn wordt in de urine aangetroffen; de derde - in grote hoeveelheden wordt uitgescheiden in de urine; de vierde en vijfde metabolieten zijn glucuronconjugaten;
• uitscheiding: de halfwaardetijd (T _1/2) na orale toediening is 4,7-5 uur. Na intramusculaire toediening wordt de stof binnen 4 uur snel en bijna volledig uit het bloedplasma uitgescheiden. Uitgescheiden in de urine: in 12 uur als metabolieten weergegeven tot 50%, ongewijzigd - ongeveer 0,3%. Het niveau van uitscheiding in de urine van zowel het onveranderde geneesmiddel als zijn metabolieten wordt gekenmerkt door een aanzienlijke individuele variabiliteit.

Gebruiksaanwijzingen

Een oplossing voor i / v en i / m toediening van ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat wordt gebruikt als onderdeel van de complexe therapie van de volgende aandoeningen en ziekten:

• traumatisch hersenletsel, de gevolgen van traumatisch hersenletsel;
• acute schending van de cerebrale circulatie;
• neurocirculatoire (vegetatieve-vasculaire) dystonie;
• encefalopathie;
• milde cognitieve stoornis van vasculaire oorsprong;
• acuut myocardinfarct (vanaf de eerste dag);
• angststoornissen als gevolg van neurotische en neurose-achtige pathologieën;
• primair openhoekglaucoom (in verschillende stadia);
• alcoholontwenningssyndroom met overwegend vegetatieve-vasculaire en neurose-achtige aandoeningen (ter verlichting);
• acute vergiftiging met neuroleptica;
• acute purulent-inflammatoire laesies van de buikholte, inclusief peritonitis en acute necrotiserende pancreatitis.

Indicaties voor gebruik van ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat in de vorm van filmomhulde tabletten:

• gevolgen van acute aandoeningen van de cerebrale circulatie, inclusief de periode na voorbijgaande ischemische aanvallen, profylactische therapie in de fase van subcompensatie;
• licht traumatisch hersenletsel, gevolgen van traumatisch hersenletsel;
• neurocirculatoire (vegetatieve-vasculaire) dystonie;
• encefalopathie van verschillende etiologie en pathogenese (posttraumatisch, dysmetabool, dyscirculatoir, gemengd);
• milde cognitieve stoornis van vasculaire oorsprong;
• angststoornissen als gevolg van neurotische en neurose-achtige pathologieën;
• ischemische hartziekte (als onderdeel van een complexe behandeling);
• alcoholontwenningssyndroom met overwegend vegetatieve-vasculaire en neurose-achtige stoornissen (voor verlichting), post-ontwenningsstoornissen;
• aandoeningen na acute vergiftiging met neuroleptica;
• asthenie, preventie van de ontwikkeling van somatische ziekten onder invloed van extreme belastingen en negatieve factoren;
• de invloed van extreme (stressvormende) factoren.

Contra-indicaties

Absoluut:

• acuut lever- / nierfalen;
• kinderen en adolescentie;
• zwangerschap;
• borstvoeding;
• lactasedeficiëntie, lactose (fructose) -intolerantie, glucose-galactose malabsorptie - voor tabletten;
• individuele overgevoeligheid voor de hoofd- en hulpcomponenten bij de bereiding.

Met de nodige voorzichtigheid worden alle vormen van afgifte van ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat gebruikt als er een voorgeschiedenis is van allergische ziekten en reacties, waaronder sulfieten.

Ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

De dosis, de gebruiksfrequentie en de duur van de therapie worden telkens afzonderlijk bepaald en zijn afhankelijk van de indicaties en de klinische situatie.

Oplossing voor intramusculaire of intraveneuze toediening

Een oplossing van ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat wordt intramusculair of intraveneus (jet of infuus) toegediend.

Voor de infusiemethode wordt de oplossing aanvullend verdund in 0,9% NaCl-oplossing.

Toedieningstijd: jet (langzaam) - 5-7 minuten; druppelen - 40-60 druppels / min.

De maximale dagelijkse dosis is 1200 mg.

Aanbevolen dosering van ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat:

• acute stoornissen van de cerebrale circulatie: de eerste 10-14 dagen - intraveneuze infusie van 200-500 mg 2-4 maal / dag, vervolgens in / m 200-250 mg 2-3 maal / dag; cursus - 2 weken;
• traumatisch hersenletsel, de gevolgen van traumatisch hersenletsel: intraveneuze infusie, 200-500 mg 2-4 maal / dag; cursus - 10-15 dagen;
• discirculatoire encefalopathie in de fase van decompensatie: intraveneuze stroom of infuus in een dosis van 200-500 mg 1-2 maal / dag gedurende 14 dagen; daarna binnen 2 weken i / m bij 100–250 mg / dag;
• discirculatoire encefalopathie (beloop profylaxe): i / m in een dosis van 200-250 mg 2 maal / dag; cursus - 10-14 dagen;
• neurocirculatoire dystonie, neurotische en neurose-achtige toestanden: intramusculair, 50-400 mg / dag; cursus - 14 dagen;
• milde cognitieve stoornissen bij angststoornissen en bij oudere patiënten: intramusculair bij een dosis van 100-300 mg / dag; cursus - 14-30 dagen;
• acuut myocardinfarct: tegen de achtergrond van een standaardbehandeling, waaronder anticoagulantia en plaatjesaggregatieremmers, β-blokkers, nitraten, angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmers, trombolytica, evenals symptomatische geneesmiddelen volgens indicaties, ethylmethylhydroxypyridine in / uit / in 14 dagen. De eerste 5 dagen, om het maximale effect te bereiken, wordt de oplossing in een ader geïnjecteerd en gedurende 9 dagen mag deze intramusculair worden geïnjecteerd. Het IV-medicijn wordt toegediend via een langzame druppelinfusie om bijwerkingen te voorkomen. Voor toediening via infusie wordt de oplossing verdund in 100-150 ml 0,9% NaCl-oplossing of 5% glucose (dextrose) -oplossing en gedurende 30-90 minuten geïnjecteerd. Indien nodig is een langzame straalinjectie van de oplossing met een duur van ten minste 5 minuten toegestaan. Injecties of infusies worden 3 keer per dag uitgevoerd, elke 8 uur. De dagelijkse therapeutische dosis is 6-9 mg / kg lichaamsgewicht, een enkele dosis is 2-3 mg / kg, terwijl de maximale dagelijkse dosis niet meer dan 800 mg mag zijn, een enkele dosis is 250 mg;
• primair open-kamerhoekglaucoom in verschillende stadia (als onderdeel van een combinatiebehandeling): i / m 100-300 mg / dag, respectievelijk 1-3 maal / dag; cursus - 14 dagen;
• alcoholontwenningssyndroom: 200-500 mg intraveneus of intramusculair 2-3 maal / dag; cursus - 5-7 dagen;
• acute intoxicatie met neuroleptica: 200-500 mg / dag intraveneus; cursus - 7-14 dagen;
• acute purulent-inflammatoire laesies van de buikholte, inclusief peritonitis en acute necrotiserende pancreatitis (op de eerste dag in de preoperatieve en postoperatieve periode wordt het voorgeschreven in een dosis afhankelijk van de vorm / ernst van de pathologie, de prevalentie van het proces, het klinische verloop van de ziekte; geleidelijk geannuleerd, na het bereiken van een stabiel positief klinisch beeld -laboratoriumeffect): acute oedemateuze (interstitiële) pancreatitis - 200-500 mg 3 maal / dag intraveneus (in 0,9% NaCl-oplossing) en intramusculair; necrotiserende pancreatitis van milde ernst - 100-200 mg 3 maal / dag intraveneus (in 0,9% NaCl-oplossing) en intramusculair; necrotiserende pancreatitis van matige ernst - 200 mg 3 maal / dag IV-infuus (in 0,9% NaCl-oplossing); ernstige necrotiserende pancreatitis - op de eerste dag 800 mg, verdeeld over 2 injecties;vervolgens 200-500 mg 2 maal / dag met een geleidelijke afname van de dagelijkse dosis; extreem ernstige necrotiserende pancreatitis - de aanvangsdosis is 800 mg / dag tot aanhoudende verlichting van de symptomen van pancreatogene shock, met stabilisatie van de aandoening - 300-500 mg 2 maal / dag intraveneus (in 0,9% NaCl-oplossing) met een geleidelijke afname van de dagelijkse dosis …

Filmomhulde tabletten

Ethylmethylhydroxypyridinesuccinaattabletten worden oraal ingenomen.

Aanbevolen dosering: 125–250 mg (1–2 tabletten) 3 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 800 mg (6 tabletten).

De duur van de therapie is van 2 tot 6 weken. De duur van de behandeling voor de verlichting van alcoholontwenning is 5-7 dagen.

De behandeling moet geleidelijk worden stopgezet, waarbij de dosis in 2-3 dagen wordt verlaagd.

De aanvangsdosis (125–250 mg 1–2 maal / dag) wordt geleidelijk verhoogd tot een stabiel therapeutisch effect wordt verkregen.

De duur van een therapeutisch beloop voor ischemische hartziekte moet minstens 1,5–2 maanden zijn. Op aanbeveling van een arts is het mogelijk om herhaalde cursussen uit te voeren, die bij voorkeur in de lente-herfstperioden moeten worden uitgevoerd.

Bijwerkingen

Bij parenterale toediening van een oplossing van ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat kunnen de volgende ongewenste reacties van systemen en organen optreden:

• spijsverteringssysteem: droogheid van het mondslijmvlies of metaalachtige smaak in de mond, misselijkheid, winderigheid, diarree;
• zenuwstelsel: schending van in slaap vallen, slaperigheid;
• ademhalingssysteem: ongemak op de borst, zere keel, gevoel van gebrek aan lucht (in de regel geassocieerd met een hoge toedieningssnelheid van de oplossing, is dit van korte duur);
• cardiovasculair systeem: een korte stijging van de bloeddruk;
• andere: een gevoel van warmteverspreiding door het lichaam, een onaangename geur, allergische reacties.

Bij het innemen van de tabletten kunnen gastro-intestinale stoornissen optreden in de vorm van een droge mond, misselijkheid, diarree, evenals slaperigheid en allergische reacties.

Overdosering

Vanwege de lage toxiciteit van ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat is een overdosis onwaarschijnlijk.

Bij intoxicatie is de ontwikkeling van symptomen zoals slaapstoornissen (slapeloosheid of sufheid) mogelijk; bij intraveneuze toediening - een korte (1,5-2 uur) lichte stijging van de bloeddruk.

Patiënten hebben in de regel geen therapie nodig, omdat de symptomen binnen 24 uur vanzelf verdwijnen. Voor ernstige slapeloosheid wordt aanbevolen een van de slaapmiddelen en anxiolytica oraal toe te dienen, bijvoorbeeld oxazepam - 10 mg, nitrazepam - 10 mg of diazepam - 5 mg.

Bij een overmatige stijging van de bloeddruk bij parenterale toediening van de oplossing kan het nodig zijn om antihypertensiva te gebruiken en de bloeddruk onder controle te houden.

speciale instructies

Bij gepredisponeerde patiënten, vooral die met bronchiale astma en overgevoeligheid voor sulfieten, kunnen in sommige gevallen ernstige allergische reacties optreden.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Aangezien het gebruik van ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat bijwerkingen zoals slaperigheid kan veroorzaken, is het belangrijk om tijdens de therapie voorzichtig te zijn tijdens het autorijden en bij andere mogelijk gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie en een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

In experimentele studies werden teratogene, mutagene en embryotoxische effecten van ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat niet onthuld. Er zijn geen strikt gecontroleerde klinische onderzoeken uitgevoerd naar de veiligheid van het gebruik ervan tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Het is gecontra-indiceerd om ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat te gebruiken voor de behandeling van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven vanwege onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik tijdens deze periodes.

Gebruik in de kindertijd

In de pediatrische praktijk is het gebruik van ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat voor de behandeling van patiënten jonger dan 18 jaar gecontra-indiceerd vanwege onvoldoende kennis van het effect ervan op kinderen en adolescenten.

Met verminderde nierfunctie

Het is gecontra-indiceerd om ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat voor te schrijven aan patiënten met acuut nierfalen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het is gecontra-indiceerd om het medicijn voor te schrijven aan patiënten met acuut leverfalen.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig.

Geneesmiddelinteracties

Ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat versterkt het effect van anti-epileptica (carbamazepine), benzodiazepine-anxiolytica en antiparkinsonmedicatie (levodopa).

Het medicijn vermindert het toxische effect van ethylalcohol.

Analogen

De analogen van Ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat zijn MEXellara, Meksiprim, Medomeksi, Meksidant, Meksidol, Meksilek-Lekpharm, Meksidol Forte 250, Meksikor, Meksifin, MetucinVel, Metostabil, Neurox, Neurocard, Ethylmethyl en drone.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een plaats beschermd tegen licht. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid: tabletten - 2 jaar; oplossing - 0,5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat

Omdat er geen recensies zijn over Ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat op gespecialiseerde sites en forums, is er geen manier om de werkzaamheid en veiligheid van dit medicijn te beoordelen.

Prijs voor ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat in apotheken

Omdat het medicijn niet te koop is, is de prijs van ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat onbekend.

De kosten van sommige medicijnen die een vergelijkbaar actief ingrediënt bevatten: Mexiprim, filmomhulde tabletten, 125 mg, verpakking van 60 stuks. - 269-326 roebel; Neurox, oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening, 50 mg / ml, verpakking van 10 ampullen van 2 ml - 223-318 roebel.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!