Fareston
Fareston: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Voor schendingen van de leverfunctie
- 11. Gebruik bij ouderen
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Fareston
ATX-code: L02BA02
Werkzame stof: toremifen (toremifen)
Fabrikant: Orion Corporation (Finland)
Beschrijving en foto-update: 26-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 2239 roebel.
Kopen
Fareston is een niet-steroïde medicijn met anti-oestrogene en antitumorale effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Fareston is verkrijgbaar in de vorm van tabletten: wit, rond, plat, aan de ene kant staat de code TO20 of TO60, de rand van de tablet is afgeschuind (10 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 3 of 10 verpakkingen; 30, 60 of 100 stuks. in polyethyleen flessen, in een kartonnen doos 1 fles).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: toremifen (in de vorm van toremifencitraat) - 20 mg of 60 mg;
- hulpcomponenten: lactose, natriumzetmeelglycolaat (type A), maïszetmeel, povidon, colloïdaal watervrij silicium, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Fareston is een medicijn met anti-oestrogene en antitumorale effecten. De werkzame stof ervan - toremifeen - is een niet-steroïde anti-oestrogeen afgeleid van trifenylethyleen en heeft het vermogen om specifiek te binden aan oestrogeenreceptoren. Het concurreert met estradiol en remt de door oestrogeen geïnduceerde DNA-synthese (deoxyribonucleïnezuur) en celreplicatie.
Bij borstkanker is het antitumoreffect van toremifen grotendeels te wijten aan de anti-oestrogene werking. Tegelijkertijd wordt het ook geassocieerd met werkingsmechanismen van een werkzame stof zoals regulering van oncogene expressie, secretie van groeifactoren, inductie van apoptose en kinetiek van de celcyclus. Hoge doses toremifen kunnen een antitumoreffect veroorzaken dat niet gerelateerd is aan het anti-oestrogene effect.
Farmacokinetiek
Na inname van Fareston wordt toremifen volledig geabsorbeerd en wordt de maximale concentratie in het bloedserum binnen 2-5 uur bereikt. Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen invloed op de volledigheid van de absorptie, maar kan de periode van aanvang van de maximale concentratie met 1,5–2 uur verlengen, hoewel dit geen klinische betekenis heeft.
Plasma-eiwitbinding (voornamelijk albumine) - 99,5%. De evenwichtsconcentratie van toremifen in plasma met een dosis van 60 mg per dag wordt vastgesteld na 21-28 dagen therapie.
In de lever wordt het gemetaboliseerd met deelname van cytochroom CYP3A4 door demethylering en hydroxylering met de vorming van een actieve metaboliet (N-demethyltoremifeen) en drie inactieve (4-hydroxytoremifen, deaminogydroxytoremifen, N, N-didemethyltoremifeen).
De totale klaring van het medicijn is 5 l / uur.
Na de snelle distributiefase begint de langzame eliminatiefase. De halfwaardetijd van toremifen is gemiddeld 5 dagen, N-demethyltoremifeen - 11 dagen.
Het wordt voornamelijk binnen 7 dagen in de vorm van metabolieten uitgescheiden: het grootste deel via de darmen, ongeveer 10% via de nieren.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies is Fareston geïndiceerd voor vrouwen voor de behandeling van oestrogeenafhankelijke borstkanker in de postmenopauzale periode.
Contra-indicaties
- endometriale hyperplasie, inclusief geschiedenis;
- trombo-embolie, inclusief geschiedenis;
- verlenging van het QT-interval;
- het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het QT-interval verlengen;
- klinisch significante bradycardie;
- een indicatie van een geschiedenis van symptomatische aritmie;
- klinisch significant hartfalen met verminderde linkerventrikelejectiefractie;
- hypokaliëmie en andere verstoorde elektrolytenbalans;
- ernstige leverfunctiestoornis, inclusief geschiedenis;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Fareston moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij trombocytopenie, leukopenie, hypercalciëmie (inclusief patiënten met botmetastasen), ernstige angina pectoris, gedecompenseerd hartfalen, pro-aritmogene aandoeningen (verlenging van het QT-interval, acute myocardischemie), lactose-intolerantie, glucose-lactosedeficiëntie malabsorptie, op oudere leeftijd.
Instructies voor het gebruik van Fareston: methode en dosering
Fareston-tabletten worden oraal ingenomen.
De arts stelt de dosis en de duur van de therapie individueel in.
Aanbevolen dosering:
- eerstelijns hormoontherapie: 60 mg eenmaal daags gedurende een lange periode;
- tweede lijn van hormoontherapie: 120 mg 2 keer per dag.
In het geval dat er tekenen zijn die wijzen op progressie van de ziekte, moet Fareston worden stopgezet.
Bijwerkingen
- van het zenuwstelsel: vaak - duizeligheid; zelden - hoofdpijn;
- vanaf de zijkant van de schepen: heel vaak - opvliegers (opvliegers); zelden - trombo-embolische aandoeningen (tromboflebitis, diepe veneuze trombose, longembolie);
- goedaardige, kwaadaardige en niet-gespecificeerde neoplasmata, inclusief poliepen en cysten: zeer zelden endometriumkanker;
- uit het maagdarmkanaal: vaak - misselijkheid, braken; zelden - constipatie;
- van het hematopoëtische en lymfestelsel: de frequentie is niet vastgesteld - bloedarmoede, trombocytopenie, leukopenie;
- van de kant van voeding en metabolisme: zelden - verlies van eetlust;
- psychische stoornissen: vaak - depressie; zelden - slapeloosheid;
- van het ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid;
- van de gehoororganen: zelden - duizeligheid;
- van de kant van de gezichtsorganen: zeer zelden - troebelheid van het hoornvlies;
- van het hepatobiliaire systeem: zelden - verhoogde activiteit van levertransaminasen; zeer zelden - geelzucht;
- van het voortplantingssysteem en de borstklieren: vaak - baarmoederbloeding, vaginale afscheiding in de vorm van leukorroe; zelden - endometriale hypertrofie; zelden - endometriale poliepen; zeer zelden - endometriale hyperplasie;
- dermatologische reacties: heel vaak - meer zweten; vaak - jeuk in het genitale gebied, uitslag; zeer zelden - alopecia;
- algemene aandoeningen: vaak - verhoogde vermoeidheid, oedeem; zelden - gewichtstoename.
Overdosering
Symptomen: bij inname van 680 mg per dag - misselijkheid en / of braken, draaierigheid, hoofdpijn, duizeligheid. Misschien - opvliegers, vaginale bloeding, verlenging van het QT-interval.
Behandeling: de benoeming van symptomatische therapie.
speciale instructies
De benoeming van Fareston moet worden gemaakt op basis van de resultaten van het gynaecologisch onderzoek van de patiënt, waarbij speciale aandacht moet worden besteed aan de toestand van het baarmoederslijmvlies. De risicogroep voor endometriumkanker omvat patiënten met een body mass index van meer dan 30, arteriële hypertensie, diabetes mellitus, die langdurige hormoonvervangende therapie ondergaan. Bovendien is zorgvuldige monitoring van de aandoening vereist bij ernstige angina pectoris, gedecompenseerd hartfalen. Tijdens de behandelingsperiode moet een vrouw worden geobserveerd door een gynaecoloog en minstens één keer per jaar controletests ondergaan.
Houd er rekening mee dat de kans op het ontwikkelen van hypercalciëmie bij patiënten met botmetastasen in een vroeg stadium van de behandeling met toremifen verschijnt.
Verlenging van het QT-interval werd opgemerkt bij toenemende dosis Fareston. Als het QT-interval langer is dan 500 msec, mag remifene niet worden ingenomen.
Als er symptomen van aritmie optreden, moet de therapie worden stopgezet.
De behandeling moet vergezeld gaan van regelmatige onderzoeken om het aantal erytrocyten, leukocyten en bloedplaatjes te controleren.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het gebruik van Fareston heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Fareston is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van Fareston is gecontra-indiceerd bij ernstig leverfalen, inclusief een voorgeschiedenis.
Gebruik bij ouderen
Fareston dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij oudere patiënten.
Geneesmiddelinteracties
Vanwege het risico van synergetische werking bij verlenging van het QT-interval en het optreden van ventriculaire aritmieën (inclusief ventriculaire aritmieën van het "pirouette" -type), is de combinatie van toremifen met de volgende geneesmiddelen gecontra-indiceerd: klasse IA anti-aritmica (inclusief kinidine, disopyramide, hydrokinidine), klasse III anti-aritmica (inclusief amiodaron, ibutilide, sotalol, dofetilide), antipsychotica (waaronder sertindol, haloperidol, fenothiazine, pimozide, sultopride), erytromycine, moxifloxacine, pentamidine, antimalariamiddelen (vooral halofantrine), mizadramamine, cysthizine diphemanil, vincamine (met intraveneuze toediening).
Bij gelijktijdig gebruik van Fareston:
- thiazidediuretica, andere geneesmiddelen die de renale calciumuitscheiding verminderen: verhogen het risico op hypercalciëmie;
- fenobarbital, carbamazepine, fenytoïne, andere geneesmiddelen die de intensiteit van microsomale oxidatie versterken: kunnen het metabolisme en de uitscheiding van toremifen versnellen en de concentratie ervan in het bloedserum verlagen. Als deze combinatie nodig is, moet de dagelijkse dosis van het medicijn worden verdubbeld;
- indirecte anticoagulantia, waaronder warfarine: veroorzaken een uitgesproken toename van de bloedingperiode (het wordt aanbevolen om deze combinatie te vermijden);
- remmers van cytochroom CYP3A-iso-enzymen - oleandomycine, erytromycine, antischimmelmiddelen, waaronder ketoconazol: verminderen de stofwisseling van toremifen.
Analogen
De analogen van Fareston zijn: Fazlodex, Nolvadex, Vero-Tamoxifen, Tamoxifen.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij een temperatuur van 15 tot 25 ° C, beschermd tegen vocht.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Fareston
Recensies over Fareston zijn positief. In vergelijking met analogen merken de patiënten een hogere werkzaamheid van het medicijn en minder ernst van bijwerkingen op.
De nadelen zijn onder meer de hoge kosten van het medicijn.
De prijs van Fareston in apotheken
De prijs van Fareston voor een pakket met 30 tabletten in een dosis van 20 mg kan variëren van 1.754 roebel, 60 tabletten met een dosis van 60 mg - van 4.750 roebel.
Fareston: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Fareston 20 mg tabletten 30 stuks 2239 WRIJVEN Kopen |
Fareston-tabletten 20 mg 30 stuks 2380 WRIJF Kopen |
Fareston 60 mg tabletten 60 stuks RUB 5255 Kopen |
Fareston 60 mg tabletten 60 stuks RUB 5412 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!