Almont - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Tablet-analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Almont

Almont: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Almont

ATX-code: R03DC03

Werkzame stof: montelukast (montelukast)

Fabrikant: Actavis, Ltd. (Actavis, Ltd.) (Malta)

Beschrijving en foto-update: 2019-09-07

Prijzen in apotheken: vanaf 526 roebel.

Kopen

Almont is een ontstekingsremmend middel tegen bronchoconstricties.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Almont:

• kauwtabletten, dosering 4 mg: ovaal, biconvex, roze afgewisseld, aan één zijde - markering "M4" (10 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 3 blisters; 14 stuks in een blister, in een kartonnen doos 2 of 7 blaren);
• kauwtabletten, dosering 5 mg: rond, biconvex, roze afgewisseld, aan één zijde - markering "M5" (7 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 4 of 14 blisters; 10 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos een pakket van 3 blisters);
• filmomhulde tabletten, dosering 10 mg: vierkant, biconvex, met afgeronde hoeken, beige, aan één kant - markering "M" (10 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 3 blisters; 14 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 2 of 7 blisters).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Almont.

Samenstelling van 1 kauwtablet:

• werkzame stof: montelukast (in de vorm van montelukast-natriumzout) - 4 of 5 mg;
• hulpcomponenten: croscarmellosenatrium, hyprolose, microkristallijne cellulose, mannitol, aspartaam, magnesiumstearaat, Pigment Blend PB-24880 kleurstof (lactosemonohydraat, ijzeroxide rode kleurstof), kersensmaak (Silarom Cherry Flavour 1219813182).

Samenstelling van 1 filmomhulde tablet:

• werkzame stof: montelukast (in de vorm van montelukast-natriumzout) - 10 mg;
• hulpcomponenten: lactosemonohydraat, hyprolose, magnesiumstearaat, croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose;
• filmomhulsel: Opadray II beige 31F27012 (hypromellose 15cP, macrogol 4000, titaandioxide, lactosemonohydraat, kleurstof ijzeroxide rood, kleurstof ijzeroxide geel).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve ingrediënt van Almont - montelukast - is een antagonist van leukotrieenreceptoren. Cysteïnyl-leukotriënen (LTC ₄, LTD ₄, LTE ₄) zijn krachtige pro-inflammatoire eicosanoïden die worden afgegeven door een verscheidenheid aan cellen, waaronder eosinofielen en mestcellen. Deze belangrijke pro-astmatische mediatoren binden zich aan cysteïnylleukotrieen (CysLT) -receptoren, die zich in de luchtwegen bevinden en verantwoordelijk zijn voor een verhoogd aantal eosinofielen, vasculaire permeabiliteit, sputumproductie en bronchospasmen.

Montelukast heeft een hoge affiniteit en selectiviteit voor CysLT _1- receptoren. Bij een dosis tot 5 mg verlicht het medicijn bronchospasmen veroorzaakt door inademing van LTD ₄. Na inname van de pil ontwikkelt het bronchodilaterende effect zich binnen 2 uur.

Almont onderdrukt zowel vroege als late stadia van bronchospasmen veroorzaakt door blootstelling aan antigenen. Vermindert het aantal eosinofielen in het perifere bloed, vermindert het aantal eosinofielen in de luchtwegen aanzienlijk.

Montelukast versterkt het bronchusverwijdende effect van bèta- _2- adrenomimetica.

Bij patiënten met overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur (ASA) die orale en / of geïnhaleerde glucocorticosteroïden (GCS) krijgen, verbetert de toevoeging van montelukast aan de therapie de ziektecontrole.

Farmacokinetiek

De absorptie van montelukast na orale toediening is snel en bijna volledig.

Na inname van kauwtabletten in een dosis van 5 mg op een lege maag bij volwassenen, wordt de maximale plasmaconcentratie (_Cmax) na 2 uur waargenomen De biologische beschikbaarheid is gemiddeld 73%, maar daalt tot 63% in het geval van inname met voedsel van Almont.

Bij volwassenen, na inname van een lege maag omhulde tabletten in een dosis van 10 mg, wordt de gemiddelde _Cmax bereikt binnen 3 uur De gemiddelde biologische beschikbaarheid is 64%. Bij gelijktijdige inname van voedsel veranderen de waarden van C _max en biologische beschikbaarheid niet.

Na inname van 4 mg kauwtabletten op een lege maag bij kinderen van 2-5 jaar oud, wordt de _Cmax na 2 uur waargenomen. In deze leeftijdscategorie is de gemiddelde _Cmax 66% hoger en de gemiddelde waarde van de minimale plasmaconcentratie (_Cmin) lager dan bij volwassenen. na inname van omhulde tabletten in een dosis van 10 mg.

Montelukast wordt gekenmerkt door een hoge binding met bloedplasma-eiwitten - meer dan 99%. Bij evenwicht is het distributievolume (V _d) ongeveer 8–11 liter. In preklinische studies werd onthuld dat het medicijn in minimale hoeveelheden door de bloed-hersenbarrière dringt. In andere weefsels wordt het medicijn 24 uur na toediening in lage concentraties bepaald.

Montelukast wordt in hoge mate gemetaboliseerd in de lever. Evenwichtsplasmaconcentratie (C _ss) van metabolieten bij gebruik van Almont in therapeutische doses wordt niet bepaald bij volwassenen noch bij kinderen.

In vitro studies hebben aangetoond dat cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen (2A6, 2C9 en 3A4) betrokken zijn bij het metabolisme van montelukast. Het medicijn in therapeutische concentraties remt cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen niet: 2A6, 2C9, 3A4, 2D6, 2C19, 1A2. De metabolieten van montelukast hebben weinig therapeutische activiteit.

Bij gezonde volwassen vrijwilligers is de plasmaklaring van het geneesmiddel gemiddeld 45 ml / min. Ongeveer 86% van de totale hoeveelheid montelukast wordt binnen 5 dagen via de darmen uitgescheiden. Niet meer dan 0,2% wordt uitgescheiden door de nieren. Deze gegevens, samen met informatie over de biologische beschikbaarheid, bevestigen de uitscheiding van montelukast en zijn metabolieten, voornamelijk in de gal.

Bij jonge gezonde volwassen vrijwilligers is de halfwaardetijd (T _1/2) 2,7-5,5 uur.

Bijzondere klinische gevallen:

• geslacht: bij mannen en vrouwen zijn de farmacokinetische kenmerken van montelukast dezelfde;
• ouderdom: de farmacokinetiek van het medicijn verandert niet, dus dosisaanpassing is niet vereist:
• nierfunctie: bij nierfalen is het gebruik van montelukast niet onderzocht, maar dosisaanpassing is niet nodig, aangezien de nieren praktisch niet betrokken zijn bij de eliminatie van het geneesmiddel;
• leverfunctie: in geval van lichte en matige leverinsufficiëntie is dosisaanpassing van Almont niet vereist. Er is geen informatie over de farmacokinetiek van montelukast bij patiënten met ernstige leverdisfunctie (meer dan 9 punten op de Child-Pugh-schaal).

In het geval van zeer hoge doses montelukast (20 en 60 keer de aanbevolen doses voor volwassenen), wordt een afname van de plasmaconcentratie van theofylline waargenomen. Als u Almont in de aanbevolen therapeutische doses gebruikt, is dit effect afwezig.

Gebruiksaanwijzingen

Almont is bedoeld voor langdurige behandeling en preventie van bronchiale astma, waaronder:

• preventie van de ontwikkeling van bronchospasmen tegen de achtergrond van lichamelijke activiteit bij kinderen vanaf 2 jaar (kauwtabletten 4 mg en 5 mg), bij adolescenten vanaf 15 jaar en volwassenen (filmomhulde tabletten 10 mg);
• preventie van dag- en nachtsymptomen van bronchiale astma bij kinderen vanaf 2 jaar (kauwtabletten 4 mg en 5 mg), bij adolescenten vanaf 15 jaar en volwassenen (filmomhulde tabletten 10 mg);
• behandeling van bronchiale astma met overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur bij kinderen ouder dan 6 jaar (kauwtabletten 4 mg en 5 mg), bij adolescenten vanaf 15 jaar en volwassenen (filmomhulde tabletten 10 mg).

Almont-tabletten worden ook gebruikt om de symptomen van het hele jaar door en seizoensgebonden allergische rhinitis te verlichten bij kinderen vanaf 2 jaar (kauwtabletten 4 mg en 5 mg), bij adolescenten vanaf 15 jaar en volwassenen (10 mg filmomhulde tabletten).

Contra-indicaties

• glucose-galactose malabsorptie, galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie;
• fenylketonurie - voor kauwtabletten;
• kinderen jonger dan 2 jaar - voor 4 mg kauwtabletten, tot 6 jaar - voor 5 mg kauwtabletten, tot 15 jaar - voor 10 mg filmomhulde tabletten;
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van Almont-tabletten.

Almont, instructies voor gebruik: methode en dosering

Almont moet oraal worden ingenomen:

• Filmomhulde tabletten: in hun geheel doorslikken met veel water, ongeacht de maaltijden;
• kauwtabletten: kauwen in de mond tot ze volledig zijn opgelost, 1 uur voor de maaltijd of 2 uur na de maaltijd.

Aan tieners vanaf 15 jaar en volwassenen wordt 1 filmomhulde tablet (10 mg) 1 keer per dag voorgeschreven.

Voor kinderen onder de 14 jaar wordt Almont voorgeschreven in de vorm van kauwtabletten: kinderen van 2–6 jaar - in een dosering van 4 mg, kinderen van 6–14 jaar - in een dosering van 5 mg. Veelvoud aan recepties - 1 keer per dag. In het geval van bronchiale astma of bronchiale astma met allergische rhinitis, moet het medicijn 's avonds worden ingenomen. Bij allergische rhinitis doet het tijdstip van inname van het medicijn er niet toe, het behandelingsregime wordt individueel bepaald, afhankelijk van de periode van de grootste verergering van de symptomen van de ziekte.

Kinderen moeten onder toezicht staan van een volwassene.

Bij patiënten met bronchiale astma ontwikkelt het therapeutische effect van Almont, dat het mogelijk maakt de symptomen te beheersen, zich binnen een dag na toediening. Het wordt aanbevolen om het medicijn te blijven gebruiken, niet alleen tijdens de periode van verergering van de ziekte, maar ook in het stadium van astma onder controle.

Bijwerkingen

• ademhalingssysteem: neusbloedingen;
• hepatobiliair systeem: verhoogde activiteit van levertransaminasen, hepatitis (inclusief hepatocellulaire, cholestatische en gemengde leverschade);
• bloedsysteem: verhoogde neiging tot bloeden, trombocytopenie;
• cardiovasculair systeem: hartkloppingen;
• zenuwstelsel en psyche: paresthesie / hypesthesie, slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn, convulsies, tremoren, prikkelbaarheid, agitatie (inclusief agressief gedrag of vijandigheid), angst, angst, hallucinaties, slapeloosheid, pathologische dromen (inclusief nachtmerries) somnambulisme, desoriëntatie, depressie, suïcidaliteit (suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag);
• immuunsysteem: overgevoeligheid, inclusief eosinofiele leverinfiltratie, anafylaxie;
• spijsverteringsstelsel: misselijkheid, buikpijn, dyspepsie, droge mond, braken, diarree, pancreatitis;
• bewegingsapparaat: artralgie, myalgie, inclusief spierkrampen;
• huid en onderhuids vet: urticaria, erythema nodosum, huiduitslag, pruritus, neiging tot hematomen, angio-oedeem, erythema multiforme;
• infectieziekten en parasitaire aandoeningen: infecties van de bovenste luchtwegen;
• andere: dorst, zwelling, malaise, vermoeidheid, koorts; in zeer zeldzame gevallen - syndroom van Churg-Strauss.

Overdosering

Er is gemeld dat patiënten met chronische bronchiale astma montelukast gedurende 1 week in een dagelijkse dosis van 900 mg en gedurende 22 weken aan een dagelijkse dosis van meer dan 200 mg hebben gebruikt. Er werden geen bijwerkingen waargenomen.

In klinische studies en na het in de handel brengen zijn gevallen van acute overdosering van Almont (na inname van ten minste 1000 mg per dag) gemeld. Volgens klinische gegevens en laboratoriumgegevens is het veiligheidsprofiel van montelukast vergelijkbaar bij kinderen, volwassenen en ouderen. De meest voorkomende symptomen waren: dorst, buikpijn, braken, hoofdpijn, opwinding, sufheid.

In geval van overdosering is symptomatische therapie aangewezen. Er is geen informatie over de effectiviteit van hemodialyse of peritoneale dialyse bij het verwijderen van het medicijn uit het lichaam.

speciale instructies

Almont is niet bedoeld ter verlichting van acute aanvallen van bronchiale astma. Patiënten wordt geadviseerd om altijd een noodmedicijn bij zich te hebben - kortwerkende geïnhaleerde bèta ₂ -adrenomimetica. Als de behoefte aan deze middelen toeneemt, moeten patiënten zo snel mogelijk hun arts raadplegen.

U mag niet abrupt overschakelen van Almont naar therapie met orale / geïnhaleerde GCS. Er is geen informatie die de mogelijkheid bewijst om de dosis orale corticosteroïden te verlagen bij toevoeging aan de behandeling met montelukast.

Tegen de achtergrond van anti-astma-therapie ontwikkelt zich in zeldzame gevallen systemische eosinofilie, soms vergezeld van klinische symptomen van vasculitis - het zogenaamde Churg-Strauss-syndroom. Deze aandoening wordt geëlimineerd door systemische GCS te nemen. Dergelijke gevallen worden meestal opgemerkt tegen de achtergrond van dosisverlaging of annulering van orale GCS. Het verband tussen antagonisten van leukotrieenreceptoren en de ontwikkeling van het syndroom van Churge-Strauss kan niet worden bevestigd of weerlegd. Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor de noodzaak om de volgende symptomen onder controle te houden: het optreden van vasculaire uitslag en eosinofilie, een toename van de ernst van neuropathie, pulmonale symptomen en / of cardiale complicaties. Met hun ontwikkeling zijn heronderzoek en herziening van het behandelschema aangewezen.

Almont voorkomt de ontwikkeling van bronchospasmen niet bij patiënten met overgevoeligheid voor ASA bij gebruik van ASA en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

In zeldzame gevallen worden duizeligheid en sufheid opgemerkt tijdens behandeling met montelukast - ongewenste effecten die de reactiesnelheid en het concentratievermogen negatief kunnen beïnvloeden. Dergelijke patiënten wordt geadviseerd af te zien van het uitvoeren van potentieel gevaarlijk werk en het besturen van een auto.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Almont kan aan zwangere vrouwen worden voorgeschreven als de arts vaststelt dat de voordelen voor de moeder groter zijn dan de mogelijke risico's voor de foetus.

Wanneer behandeling nodig is tijdens de lactatie, wordt aanbevolen om de mogelijke risico's tijdens de therapie te beoordelen, indien nodig, om de borstvoeding te stoppen.

Gebruik in de kindertijd

Leeftijdscontra-indicaties voor het voorschrijven van het medicijn, afhankelijk van de doseringsvorm van Almont:

• 4 mg kauwtabletten - tot 2 jaar;
• kauwtabletten 5 mg - tot 6 jaar;
• omhulde tabletten 10 mg - tot 15 jaar.

Met verminderde nierfunctie

De nieren nemen praktisch niet deel aan de eliminatie van Almont, daarom is een correctie van het doseringsschema van montelukast voor patiënten met nierfalen niet nodig.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij lichte en matige leverinsufficiëntie is dosisaanpassing van Almont niet nodig.

Er is geen ervaring met het gebruik van montelukast bij patiënten met ernstige functionele aandoeningen van de lever (meer dan 9 punten op de Child-Pugh-schaal).

Gebruik bij ouderen

De farmacokinetiek van het geneesmiddel bij oudere patiënten verandert niet, dus het is niet nodig om de dosis Almont aan te passen.

Geneesmiddelinteracties

Almont kan worden voorgeschreven in combinatie met andere geneesmiddelen die traditioneel worden gebruikt om bronchospasmen en langdurige behandeling van bronchiale astma en / of allergische rhinitis te voorkomen.

Almont wordt beschouwd als een redelijke aanvulling op monotherapie met bronchodilatatoren als het gebruik ervan de bronchiale astma niet voldoende onder controle houdt. Nadat een stabiel therapeutisch effect is bereikt met de toevoeging van montelukast, kan de dosis bronchodilatatoren geleidelijk worden verlaagd.

Almont zorgt voor een bijkomend effect bij patiënten die geïnhaleerde GCS krijgen. Nadat een stabiel therapeutisch effect is bereikt met de toevoeging van montelukast, kunt u onder toezicht van een arts beginnen met het geleidelijk verlagen van de dosis GCS. In sommige gevallen kan geïnhaleerde GCS volledig worden geannuleerd. Het wordt niet aanbevolen om de inhalatietherapie abrupt te vervangen door Almont.

Bij de aanbevolen therapeutische dosis heeft montelukast geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van de volgende geneesmiddelen: digoxine, terfenadine, prednisolon, prednison, theofylline, warfarine, orale anticonceptiva (ethinylestradiol / norethinodrel 35 ÷ 1).

Bij gelijktijdig gebruik van fenobarbital neemt de AUC van montelukast (het gebied onder de concentratie-tijdcurve) enigszins af, maar dit vereist geen dosisaanpassing.

Voorzichtigheid is geboden, vooral bij de behandeling van kinderen, bij gelijktijdig gebruik van inductoren van het CYP3A4-iso-enzym, zoals fenobarbital, fenytoïne, rifampicine.

In vitro is informatie verkregen dat montelukast een krachtige remmer is van het iso-enzym CYP2C8. In een in vivo onderzoek naar de interactie van montelukast en rosiglitazon (een markersubstraat dat voornamelijk wordt gemetaboliseerd door het CYP2C8-iso-enzym), is geen bevestiging van deze gegevens verkregen. Het effect van montelukast op het CYP2C8-gemedieerde metabolisme van een aantal geneesmiddelen, waaronder paclitaxel, repaglinide en rosiglitazon, wordt in de klinische praktijk dan ook niet verwacht.

Onder in vitro-omstandigheden is vastgesteld dat montelukast een substraat is van het CYP2C8-isoenzym, in mindere mate van CYP3A4- en CYP2C9-iso-enzymen. In klinische onderzoeken naar de interactie van montelukast en gemfibrozil (een remmer van zowel CYP2C9 als CYP2C8), verhoogde laatstgenoemde het effect van systemische blootstelling aan montelukast 4,4 keer. Wanneer itraconazol (een krachtige remmer van het CYP3A4-iso-enzym) werd toegevoegd aan gemfibrozil en montelukast, werd geen extra toename van het effect van systemische blootstelling aan montelukast opgemerkt. Gezien de veiligheidsgegevens bij gebruik van het geneesmiddel in doses die de aanbevolen dosis voor volwassenen van 10 mg overschrijden, kan het effect van gemfibrozil op de systemische blootstelling aan montelukast niet als klinisch significant worden beschouwd. Als deze geneesmiddelen samen worden gebruikt, is het dus niet nodig de doses aan te passen.

Op basis van de resultaten van in vitro onderzoeken worden geen klinisch significante geneesmiddelinteracties verwacht met andere bekende remmers van het CYP2C8-iso-enzym (bijv. Trimethoprim). Bovendien veroorzaakte het gelijktijdige gebruik van itraconazol alleen met montelukast geen significante toename van het effect van systemische blootstelling aan montelukast.

Analogen

Almont's analogen zijn Monax, Montler, Monkasta, Montelar, Monte-R, Montelukast, Singlon, Simplier, Singular, Ectalust, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar in de originele verpakking buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur: kauwtabletten - tot 30 ° С, filmomhulde tabletten - tot 25 ° С.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Almont

Volgens beoordelingen is Almont een effectief medicijn dat de ontwikkeling van bronchospasmen voorkomt en ook de symptomen van allergische rhinitis elimineert. De behandeling wordt goed verdragen, er zijn geen meldingen van de ontwikkeling van bijwerkingen.

Het medicijn wordt door velen als duur beschouwd. Veel patiënten geven echter aan dat de prijs van Almont lager is dan de kosten van veel medicijnen met een vergelijkbaar actief ingrediënt.

Prijs voor Almont in apotheken

De prijs van Almont is afhankelijk van de toedieningsvorm en dosering, evenals van de apotheekketen en de regio van verkoop.

De geschatte kosten van het medicijn kunnen zijn:

• kauwtabletten, dosering 4 mg - 455-873 roebel. per verpakking van 28 stuks, 1550–2080 roebel. per verpakking van 98 stuks;
• kauwtabletten, dosering 5 mg - 555-957 roebel. per verpakking van 28 stuks, 1529-2640 roebel. per verpakking van 98 stuks;
• filmomhulde tabletten, dosering 10 mg - 602-1000 roebel. per verpakking van 28 stuks, 1570-2600 roebel. per verpakking van 98 stuks.

Almont: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Almont 4 mg kauwtabletten 28 st. 526 r Kopen

Almont 5 mg kauwtabletten 28 st. 634 RUB Kopen

Almont 10 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 639 WRIJF Kopen

Almont kauwtabletten. 4 mg 28 stuks 692 r Kopen

Almont kauwtabletten. 5 mg 28 stuks 773 r Kopen

Almont 4 mg kauwtabletten 98 st. 800 wrijven Kopen

Almont tabletten p.p. 10 mg 28 stuks RUB 977 Kopen

Almont 5 mg kauwtabletten 98 st. 1677 RUB Kopen

Almont 10 mg filmomhulde tabletten 98 stuks. 1960 RUB Kopen

Almont kauwtabletten. 5 mg 98 stuks 2387 RUB Kopen

Almont tabletten p.p. 10 mg 98 stuks 2853 WRIJF Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!