Bicyclol - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Bicyclol

Bicyclol: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Geneesmiddelinteracties
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
16. 16. Beoordelingen
17. 17. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Bicyclol

ATX-code: A05B

Werkzame stof: bicyclol (bicyclol)

Producent: Beijing Union Pharmaceutical Factory (China)

Beschrijving en foto-update: 23-08-2019

Bicyclol is een hepatoprotectief middel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: rond, bol aan beide zijden, bijna wit of wit van kleur (9 stuks in blisters, 2 verpakkingen in een kartonnen doos).

Werkzame stof: bicyclol, in 1 tablet - 25 mg.

Hulpcomponenten: zetmeelpasta 10%, natriumcarboxymethylzetmeel, sucrose, magnesiumstearaat, maïszetmeel.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van Bicyclol is lignaan in termen van chemische structuur. Medicamenteuze therapie voor hepatitis van verschillende etiologieën helpt de verhoogde activiteit van levertransaminasen te verminderen.

Het beschermende effect van bicyclol werd bevestigd als resultaat van studies die verschillende vormen van leverschade simuleerden: concavaline A (ConA) en BCG-vaccin - immuunschade; tetrachloorkoolstof (CCl ₄) - leverfibrose / necrose, schade aan biomembranen; D-galactosamine - schade aan het DNA van de hepatocytenkern; acetaminophen (AR) - uitputting van glutathion in hepatocyten. Als resultaat van de therapie wordt herstel van pathomorfologische stoornissen in de structuur van het leverweefsel waargenomen in verschillende mate van ernst.

Het effect wordt verkregen door remming van de productie van tumornecrosefactor (TNF-α) door actieve neutrofielen, macrofagen en Kupffer-cellen. Bicyclol helpt ook om de intensiteit van vrije radicalenprocessen in cellen te verminderen, remming van oxidatieve activiteit geassocieerd met disfunctie van mitochondriën, waardoor apoptose en necrose van hepatocyten kunnen worden voorkomen. Bovendien leidt therapie tot het herstel van schade aan de kern en het DNA van hepatocyten (door remming van hepatocytenapoptose, gestimuleerd door TNF-α en cytotoxische T-cellen).

Als resultaat van de onderzoeken die zijn uitgevoerd in het AR-model van leverschade, werd vastgesteld dat het voorlopige gebruik van bicyclol de mate van schade aan hepatocyten aanzienlijk vermindert, wat zich uit in een afname van de activiteit van ALT en AST (alanine-aminotransferase en aspartaataminotransferase), die een marker zijn van hepatocyt-necrose, evenals een afname van de preventie van DNA-defragose. cytochroom C en apoptose-inducerende factoren uit mitochondriën.

Bicyclol kan de uitscheiding van HBsAg, HBeAg en de replicatie van hepatitis B-virus-DNA remmen.

Bij chronische virale hepatitis C met een matige mate van activiteit, vermindert Bicyclol-therapie in een dagelijkse dosis van 150 mg gedurende 12 weken statistisch significant de biochemische parameters van het ontstekingsproces in de lever (ALT- en ACT-activiteit, direct, indirect en totaal bilirubine), en vermindert het ook de manifestaties van asthenovegetatief syndroom en neemt toe kwaliteit van leven van patiënten. Dit duidt op ontstekingsremmende en hepatoprotectieve effecten bij gebruik van het medicijn als monotherapie voor chronische virale hepatitis C.

Bicyclol-therapie gedurende 12 weken met een dosis van 150 mg per dag wordt goed verdragen en heeft een gunstig veiligheidsprofiel.

Farmacokinetiek

Bicyclol wordt na orale toediening snel geabsorbeerd en wordt na 15 minuten in het bloed bepaald.

T _1/2 ka en T _1/2 ke (halfwaardetijd in de eerste en tweede fase van het bifasische model) zijn respectievelijk 0,84 en 6,26 uur. Met _max (maximale concentratie van een stof) in bloedplasma is 50 ng / ml, de tijd om deze te bereiken is 1,8 uur.

C _max en AUC (oppervlak onder de concentratie-tijd curve) rechtstreeks dosisafhankelijk en komen overeen met de eigenschappen van lineaire farmacokinetiek. Met _max, wanneer bicyclol na de maaltijd wordt ingenomen, kan het toenemen.

Bij herhaald gebruik in een therapeutische dosis cumuleert het niet. De mate van binding van Bicyclol aan bloedplasma-eiwitten is 78%.

Met _max in de lever wordt binnen 4 uur bereikt. Metabolisme vindt plaats in de lever, daarbij zijn cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen betrokken. De belangrijkste metaboliet is 4,4'-hydroxybicyclol.

Binnen 24 uur wordt tot 30% van het medicijn door de darmen uit het lichaam uitgescheiden. Ongeveer 1,3% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden, 0,03% in de gal.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Bicyclol gebruikt voor de behandeling van chronische virale hepatitis B en C, vergezeld van een toename van de activiteit van levertransaminasen, in de volgende gevallen:

• eerdere kuren met antivirale therapie waren niet effectief;
• er is geen motivatie voor antivirale therapie;
• er is een overgevoeligheid voor geneesmiddelen met standaard antivirale therapie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• sub- en gedecompenseerde levercirrose (klassen B en C volgens de Child-Pugh-classificatie);
• hepatocellulair carcinoom;
• auto-immuun hepatitis;
• deficiëntie van sucrase / isomaltase, fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
• leeftijd tot 18 jaar;
• zwangerschap en borstvoeding;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Bicyclol moet met voorzichtigheid worden gebruikt in de aanwezigheid van bijkomende aandoeningen van het maagdarmkanaal, zoals gastritis, pancreatitis en cholecystitis, aangezien het geneesmiddel de activiteit van alkalische fosfatase (ALP), aspartaataminotransferase (AST) en gamma-glutamyltranspeptidase (GGTP) kan verhogen.

Instructies voor het gebruik van Bicyclol: methode en dosering

Bicyclol-tabletten moeten na de maaltijd oraal worden ingenomen.

Volwassen patiënten krijgen driemaal daags 1-2 tabletten voorgeschreven.

De duur van de therapie is 12 weken.

Indien nodig kan de arts de kuur verlengen (met een enkele dosis van 25 mg) tot 6 maanden.

Bijwerkingen

Bicyclol wordt meestal goed verdragen. De resulterende reacties zijn in de regel mild of matig, van voorbijgaande aard, stoppen met behulp van symptomatische therapie of verdwijnen vanzelf na stopzetting van het medicijn.

Mogelijke bijwerkingen:

• uit het maagdarmkanaal: epigastrische pijn, opgeblazen gevoel, misselijkheid, braken;
• van het zenuwstelsel: duizeligheid, slaapstoornissen, hoofdpijn;
• aan de kant van het huidsysteem en onderhuids vet: jeuk, huiduitslag, urticaria;
• laboratoriumgegevens: een voorbijgaande toename van de glucose- en creatinineconcentratie in het bloed, een afname van het aantal bloedplaatjes, leukopenie, een toename van de protrombinetijd, een toename van de activiteit van transaminasen, hemoglobine, de activiteit van alkalische fosfatase, ACT en GGTP, de concentratie van totaal bilirubine.

Overdosering

Er is geen informatie.

speciale instructies

Tijdens de behandeling moeten de indicatoren van de leverfunctie en het klinische beeld van de ziekte systematisch worden gecontroleerd.

Bij gelijktijdige gastro-intestinale aandoeningen wordt therapie aanbevolen onder aanvullende controle van de functionele parameters van het hepatobiliaire systeem.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van Bicyclol op de reactiesnelheid en het concentratievermogen. Gezien de kans op het ontwikkelen van duizeligheid, is voorzichtigheid geboden bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijk werk en het besturen van voertuigen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Bicyclol wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Bicyclol-therapie is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Voor schendingen van de leverfunctie

Contra-indicatie: hepatocellulair carcinoom, auto-immuunhepatitis, sub- en gedecompenseerde levercirrose (volgens de Child-Pugh-classificatie - klassen B en C).

Geneesmiddelinteracties

De interactie van bicyclol met andere geneesmiddelen is niet onderzocht.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, op een droge plaats bij een temperatuur van 8-25 ° С.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Analogen

Bicyclol-analogen zijn Rezalut Pro, Splenin.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Bicyclol

Recensies van Bicyclol zijn er maar weinig. Degenen die het medicijn het vaakst hebben gebruikt, komen tot de conclusie dat het niet geneest, maar de toestand slechts tijdelijk verbetert. Opgemerkt wordt dat na stopzetting van de therapie alle indicatoren terugkeren naar hun oorspronkelijke waarden. De marktwaarde wordt als hoog ingeschat.

Prijs voor Bicyclol in apotheken

De geschatte prijs voor Bicyclol (18 tabletten) is 1848-2355 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!