Alfuzosine
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Alfuzosine is een selectieve blokker van alfa- 1- adrenerge receptoren (voornamelijk in het gebied van de urethra, prostaat en blaasdriehoek), die de druk in de urethra vermindert, de weerstand tegen urinestroom vermindert, het plassen vergemakkelijkt en dysurie elimineert.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- Tabletten met verlengde afgifte: rond, platcilindrisch, wit of wit met een gelige tint, met een afschuining (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1, 3, 5 of 6 verpakkingen; 14 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1, 2 of 4 verpakkingen);
- Filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte: rond, biconvex, lichtgeel met een vage bruinachtige tint; bij de pauze - wit of bijna wit (10 stuks in blisters, 6 verpakkingen in een kartonnen doos).
De werkzame stof is alfuzosinehydrochloride:
- 1 tablet met verlengde afgifte - 5 of 10 mg;
- 1 tablet met gereguleerde afgifte - 5 mg.
Hulpcomponenten van tabletten met verlengde afgifte: Kollidon SR (polyvinylacetaat, povidon, natriumlaurylsulfaat, siliciumdioxide), magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide.
Extra stoffen van tabletten met gereguleerde afgifte: magnesiumstearaat voor de farmaceutische industrie, povidon met middelmatig molecuulgewicht (polyvinylpyrrolidon met gemiddeld molecuulgewicht), hyprolose (hydroxypropylcellulose), calciumwaterstoffosfaatdihydraat (met calciumfosfaat gedisubstitueerd 2-water), microkristallijne cellulose, hypo-methylcellulose, titaniumdioxide (titaniumdioxide) gehydrogeneerde castorolie, gele kleurstof ijzeroxide.
Gebruiksaanwijzingen
Alfuzosine is een geneesmiddel voor de behandeling van functionele stoornissen bij het urineren veroorzaakt door goedaardige prostaathyperplasie.
Contra-indicaties
- Ernstig leverfalen;
- Orthostatische hypotensie (inclusief een geschiedenis);
- Gelijktijdig gebruik van andere alfablokkers;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Alfuzosine wordt niet gebruikt om vrouwen te behandelen.
Voorzichtig:
- Chronisch nierfalen
- Cardiale ischemie;
- Leeftijd ouder dan 75;
- Gelijktijdig gebruik van antihypertensiva.
Wijze van toediening en dosering
Alfuzosine moet oraal worden ingenomen door de tabletten in hun geheel door te slikken en veel water te drinken.
De aanbevolen dagelijkse dosis is 10 mg - 1 tablet 10 mg 1 keer per dag of 1 tablet 5 mg 2 keer per dag, 's ochtends en' s avonds, terwijl de behandeling moet worden gestart met de avondreceptie.
Ouderen en patiënten die gelijktijdig een antihypertensieve therapie krijgen, krijgen 5 mg 1 keer per dag ('s avonds) voorgeschreven. Indien nodig is het mogelijk om de dosis te verhogen tot 10 mg.
Bijwerkingen
- Vanuit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, droge mond, diarree, epigastrische pijn;
- Van de kant van het cardiovasculaire systeem: orthostatische hypotensie, tachycardie; bij patiënten met coronaire hartziekte - verergering van symptomen van angina pectoris;
- Van het zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, zwakte, asthenisch syndroom;
- Allergische reacties: jeuk, huiduitslag;
- Anderen: huidhyperemie, oorsuizen, oedeem.
speciale instructies
In sommige gevallen, vooral bij patiënten die antihypertensiva krijgen, kan orthostatische hypotensie optreden binnen enkele uren na inname van Alfuzosine, met of zonder symptomen (zweten, vermoeidheid en duizeligheid). Dergelijke personen moeten in rugligging blijven totdat de toestand verbetert. Deze verschijnselen zijn vaak tijdelijk, treden op aan het begin van de therapie en zijn in de regel geen reden om met het medicijn te stoppen.
Bij gecombineerd gebruik van antihypertensiva, vooral calciumantagonisten, is het noodzakelijk om hun doses aan te passen, omdat een verlaging van de bloeddruk is mogelijk, tot de ontwikkeling van een ineenstorting.
Patiënten met coronaire insufficiëntie dienen Alfuzosine gelijktijdig te gebruiken met een specifieke behandeling voor coronaire insufficiëntie. Als angina pectoris terugkeert of verergert, moet Alfuzosine worden stopgezet.
Er zijn geen gegevens over het negatieve effect van het medicijn op de reactiesnelheid en het concentratievermogen. Aan het begin van de behandeling kunnen echter asthenie en duizeligheid optreden, dus patiënten moeten voorzichtig zijn bij het autorijden en bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke werkzaamheden.
Geneesmiddelinteracties
Alfuzosine mag niet gelijktijdig worden gebruikt met andere alfa- 1- adrenerge blokkers, aangezien het hypotensieve effect toeneemt, waardoor het risico op ernstige orthostatische hypotensie toeneemt.
Het medicijn versterkt het effect van antihypertensiva, waaronder blokkers van langzame calciumkanalen (een additief effect wordt opgemerkt) en algemene anesthetica (instabiliteit van de bloeddruk is mogelijk).
Bij gelijktijdig gebruik van remmers van het CYP3A4-systeem (itraconazol, ketoconazol, ritonavir) neemt de concentratie van alfuzosine in het bloed toe.
Analogen
Alfuzosine-analogen zijn: Alfuprost MR, Dalfaz, Dalfaz SR, Dalfaz Retard.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ºС buiten het bereik van kinderen, beschermd tegen licht en op een droge plaats.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
