Taksakad - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Taksacad

Taksakad: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Gebruik bij ouderen
14. Geneesmiddelinteracties
15. Analogen
16. Voorwaarden voor opslag
17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. Beoordelingen
19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Taxacad

ATX-code: L01CD01

Werkzame stof: paclitaxel (Paclitaxel)

Fabrikant: CJSC Biocad (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-09-07

Concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie Taksakad

Taksacad is een antineoplastisch medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie, een doorzichtige, stroperige, kleurloze of lichtgele vloeistof [5 ml (30 mg), 16,7 ml (100 mg), 23,3 ml (140 mg), 25 ml (150 mg), 35 ml (210 mg), 41,7 ml (250 mg), 43,3 ml (260 mg), 46 ml (276 mg), 50 ml (300 mg) en 60 ml (360 mg) in flacons gemaakt van neutraal glas, in een kartonnen doos 1 fles en gebruiksaanwijzing Taksacada].

Samenstelling van 1 ml concentraat:

werkzame stof: paclitaxel - 6 mg;
hulpcomponenten: macrogolglycerylricinoleaat, ethanol.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Paclitaxel is een semi-synthetisch middel tegen kanker. Het werkingsmechanisme is te danken aan de stimulatie van de assemblage van microtubuli uit dimere tubulinemoleculen, de stabilisatie van hun structuur door depolymerisatie te onderdrukken, evenals de remming van dynamische reorganisatie in de interfase. Als gevolg van deze reacties wordt de mitotische functie van de cel verstoord.

Taksacad induceert ook de vorming van abnormale clusters of bundels microtubuli gedurende de celcyclus en bevordert de vorming van meerdere microtubuli-sterren tijdens mitose.

Volgens experimentele gegevens vermindert paclitaxel de voortplantingsfunctie en heeft het embryotoxische en mutagene eigenschappen.

Farmacokinetiek

Na intraveneuze (IV) toediening van de oplossing neemt de plasmaconcentratie van het geneesmiddel af in overeenstemming met de tweefasige kinetiek.

De farmacokinetiek van paclitaxel werd bepaald na infusie in doses van 135 en 175 mg / m ² gedurende 3 en 24 uur. De halfwaardetijd (T _1/2) is 13-52,7 uur, de totale klaring is 12,2-23,8 l / uur. / m2, deze indicatoren variëren afhankelijk van de dosis en de duur van toediening. Het distributievolume (V _d) is 198–688 l / m.

Bij langdurig gebruik van Taxacada wordt geen cumulatie waargenomen. Ongeveer 89% van de stof bindt zich aan plasma-eiwitten.

In vitro-onderzoeken met levermicrosomen hebben aangetoond dat het geneesmiddel in de lever wordt gemetaboliseerd tot alfa-hydroxypaclitaxel met de deelname van het CYP2C8-iso-enzym, tot 6-alfa-3-paradihydroxypaclitaxel en 3-para-hydroxypakitaxel met de deelname van het CYP3A4-iso-enzym.

Na intraveneuze infusie van paclitaxel (15–275 mg / m ²) gedurende 1, 6 of 24 uur, werd ongeveer 1,3–12,6% van de dosis onveranderd uitgescheiden door de nieren. Na 3 uur toediening van radioactief paclitaxel in doses van 225-250 mg / m ^{2, werd de} eliminatie gedurende 120 uur uitgevoerd door: darmen - 71%, nieren - 14%. Het grootste deel van de uitgescheiden door de darmen waren metabolieten (voornamelijk 6-alfa-hydroxypaclitaxel), ongeveer 5% van het toegediende radiofarmacon werd onveranderd uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

Borstkanker:

eerstelijnsbehandeling van gevorderde kanker of gemetastaseerde kanker met trastuzumab bij patiënten met immunohistochemisch bevestigde 2+ of 3+ HER-2-expressieniveaus; in combinatie met anthracyclinegeneesmiddelen, als er geen contra-indicaties zijn voor het gebruik ervan;
eerstelijnsbehandeling van gevorderde kanker of gemetastaseerde kanker na recidief van de ziekte binnen 6 maanden vanaf het begin van adjuvante therapie in combinatie met antracyclinegeneesmiddelen, als er geen contra-indicaties zijn voor het gebruik ervan;
tweedelijnstherapie van gevorderde kanker of gemetastaseerde kanker met ziekteprogressie na eerdere combinatiechemotherapie (behandeling moet antracyclinegeneesmiddelen omvatten als er geen contra-indicaties zijn voor het gebruik ervan);
adjuvante therapie bij aanwezigheid van metastasen in de lymfeklieren na standaard gecombineerde behandeling.

Eierstokkanker:

eerstelijnsbehandeling van gevorderde kanker of residuale tumor (meer dan 1 cm) samen met platinapreparaten na de initiële laparotomie;
tweedelijnstherapie van uitgezaaide kanker na standaardtherapie die geen positief resultaat gaf.

Niet-kleincellige longkanker: de voorkeursbehandeling bij patiënten die niet gepland zijn voor bestraling en / of chirurgie, alleen of in combinatie met platina.

Kaposi-sarcoom als gevolg van verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS): tweedelijnstherapie.

Contra-indicaties

Absoluut:

neutrofielentelling bij aanvang <1500 / μl bij patiënten met solide tumoren;
gelijktijdige ernstige ongecontroleerde infecties bij patiënten met Kaposi-sarcoom;
aanvankelijk of gedetecteerd tijdens de behandeling, het aantal neutrofielen <1000 / μl bij patiënten met AIDS-gerelateerd Kaposi-sarcoom;
leeftijd tot 18 jaar;
Tijdens zwangerschap en borstvoeding;
bekende overgevoeligheid voor een bestanddeel van Taksacada.

Familielid:

acute infectieziekten (bijvoorbeeld herpes, gordelroos of waterpokken);
trombocytopenie (<100.000 / μl);
aritmie;
hartinfarct (in de geschiedenis);
ernstig verloop van coronaire hartziekte;
Leverfalen.

Taksakad, instructies voor gebruik: methode en dosering

Taksacad wordt geïnjecteerd via een systeem met een membraanfilter uitgerust met poriën die niet groter zijn dan 0,22 micron. Direct voor gebruik wordt een oplossing bereid uit het concentraat tot de uiteindelijke concentratie van paclitaxel in het bereik van 0,3 - 1,2 mg / ml. Voor verdunning is het toegestaan om 0,9% natriumchloride-oplossing, 5% dextrose-oplossing in Ringer-oplossing of 5% dextrose-oplossing in 0,9% natriumchloride-oplossing te gebruiken. Door de aanwezigheid van de dragerbasis in de samenstelling van de doseringsvorm kunnen de bereide oplossingen opalescent worden, terwijl de opalescentie zelfs na filtratie blijft bestaan.

Bij opslag in de koelkast in ongeopende injectieflacons kan een neerslag ontstaan dat, na het bereiken van kamertemperatuur en voorzichtig roeren (en zelfs zonder roeren), weer oplost. Dit fenomeen heeft geen invloed op de kwaliteit van het medicijn. Een oplossing mag echter niet worden gebruikt als deze troebel blijft of een onoplosbaar neerslag bevat.

Tijdens de bereiding, opslag en toediening van het medicijn moet apparatuur worden gebruikt die geen PVC-onderdelen bevat (bijvoorbeeld polyolefine, polypropyleen of glas).

Aangezien Taksacad een cytotoxische stof is, moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen bij het werken ermee: gebruik handschoenen, zorg ervoor dat het concentraat niet in contact komt met de ogen, huid en slijmvliezen. Als dit gebeurt, moet u de huid en de slijmvliezen onmiddellijk met water en zeep wassen; de ogen worden met veel water gewassen.

Na verdunning moeten de oplossingen worden gekoeld.

Om de ontwikkeling van ernstige overgevoeligheidsreacties te voorkomen, ondergaan alle patiënten premedicatie met glucocorticosteroïden, blokkers van H _1- en H ₂ -histaminereceptoren.

Mogelijke opties voor premedicatie:

difenhydramine in een dosis van 50 mg (of het equivalent daarvan) IV 30-60 minuten vóór de toediening van Taksacad;
dexamethason in een dosis van 20 mg (of zijn analoog) intraveneus 30-60 minuten vóór de toediening van Taksacad of oraal 12 en 6 uur vóór de toediening van het geneesmiddel;
cimetidine in een dosis van 300 mg i.v. 30-60 minuten vóór de introductie van Taksacad;
ranitidine in een dosis van 50 mg i.v. 30-60 minuten vóór de introductie van Taksacad.

Aanbevolen doseringsschema's voor eierstokkanker:

eerstelijnsbehandeling: 175 mg / m ² elke 3 weken als een 3 uur / v-infusie gevolgd door toediening van een platina-medicijn, of 135 mg / m ² elke 3 weken als een 24-uurs / v-infusie gevolgd door toediening van het medicijn platina;
tweedelijnstherapie (monotherapie): 175 mg / m ² elke 3 weken als een 3 uur durende intraveneuze infusie.

Aanbevolen doseringsschema's voor borstkanker:

eerstelijnsbehandeling als monotherapie: 175 mg / m ² elke 3 weken als een 3 uur durende intraveneuze infusie;
eerstelijnsbehandeling in combinatietherapie met trastuzumab: 175 mg / m ² elke 3 weken als een 3 uur durende intraveneuze infusie op de dag voorafgaand aan de toediening van trastuzumab. Als dit laatste goed wordt verdragen, wordt Taksacad vervolgens onmiddellijk na trastuzumab toegediend;
eerstelijns therapie als onderdeel van combinatietherapie met doxorubicine: 220 mg / m ² elke 3 weken als een 3 uur durende intraveneuze infusie 24 uur na de toediening van doxorubicine (50 mg / m ²);
tweedelijnsbehandeling: 175 mg / m ² elke 3 weken in de vorm van een 3 uur durende intraveneuze infusie;
adjuvante therapie: Taksacad wordt toegediend na een standaard combinatietherapie van 175 mg / m ² als een 3 uur durende intraveneuze infusie. In totaal worden meestal 4 kuren voorgeschreven met tussenpozen van 3 weken.

Aanbevolen doseringsregimes voor niet-kleincellige longkanker:

monotherapie: 175-225 mg / m ² elke 3 weken in de vorm van een 3 uur durende intraveneuze infusie;
Combinatietherapie: 175 mg / m ² elke 3 weken als een 3 uur / v infusie gevolgd door toediening van een platina geneesmiddel, of 135 mg / m ² elke 3 weken als een 24 uur / v infusie gevolgd door toediening van een platina geneesmiddel …

Mogelijke doseringsregimes voor tweedelijnsbehandeling van AIDS-gerelateerd Kaposi-sarcoom:

135 mg / m ² elke 3 weken in de vorm van een 3 uur durende intraveneuze infusie;
100 mg / m ² elke 2 weken als een intraveneuze infusie van 3 uur (45-50 mg / m ² per week).

Correctie van het doseringsregime

Herhaalde therapiekuren met Taksacad worden alleen voorgeschreven aan patiënten met solide tumoren na het bereiken van een neutrofieleniveau van ten minste 1500 / μl bloed en bloedplaatjesaantal - 100.000 / μl bloed, en bij patiënten met Kaposi-sarcoom veroorzaakt door AIDS - respectievelijk 1000 / μl en 75.000 / μl bloed. … Als zich tijdens de behandelingsperiode ernstige neutropenie ontwikkelt (waarbij het neutrofielenpeil lager dan 500 / μl bloed gedurende meer dan 7 dagen blijft) of ernstige perifere neuropathie, moet de dosis Taksacad bij volgende kuren met 20% worden verlaagd. Neutropenie en neurotoxiciteit zijn dosisafhankelijk.

Voor Kaposi-sarcoom bij patiënten met gevorderde aids, worden de volgende maatregelen aanbevolen, afhankelijk van de mate van immunosuppressie:

de benoeming van Taxacada alleen als het gehalte aan neutrofielen ≥ 1000 / μl bloed, bloedplaatjes - ≥ 75.000 / μl is;
verlaging van de orale dosis dexamethason tot 10 mg (als onderdeel van premedicatie);
verlaging van de dosis Taksacada met 25% in geval van ernstige perifere neuropathie of ernstige neutropenie tijdens volgende therapiekuren;
de benoeming van granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF) indien nodig.

Patiënten met leverinsufficiëntie en het daarmee samenhangende verhoogde risico op toxiciteit (met graad III - IV myelosuppressie) vereisen een zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt en een dosisaanpassing.

Aanbevolen doses voor de eerste behandelingskuur met een 24-uurs infuus, afhankelijk van de activiteit van levertransaminasen en / of de concentratie van bilirubine in het bloedserum:

<2 × VGN (bovengrens van de norm) en ≤ 26 μmol / l - 135 mg / m ²;
2–10 × VGN en ≤ 26 μmol / l - 100 mg / m ²;
<10 × VGN en 28–129 μmol / l - 50 mg / m ²;
≥ 10 × ULN of> 129 μmol / L - Taksacada wordt niet aanbevolen.

Aanbevolen doses voor de eerste behandelingskuur met een infuus van 3 uur, afhankelijk van de activiteit van levertransaminasen en / of de concentratie van bilirubine in het bloedserum:

<10 × VGN en ≤ 22 umol / l - 175 mg / m ²;
<10 × VGN en 22-35 μmol / l - 135 mg / m ²;
<10 × VGN en 35–86 μmol / L - 90 mg / m ²;
≥ 10 × ULN of> 86 μmol / L - Taksacad wordt niet aanbevolen.

Bijwerkingen

De gemelde bijwerkingen in termen van frequentie en ernst verschillen niet bij gebruik van Taksacad voor verschillende indicaties. Bij patiënten met AIDS-gerelateerd Kaposi-sarcoom worden echter vaker ernstige infecties (inclusief opportunistische), febriele neutropenie en remming van hematopoëse waargenomen en voortgezet.

Bijwerkingen bij monotherapie

Op basis van de frequentie van ontwikkeling worden bijwerkingen als volgt ingedeeld: zeer vaak - ≥ 1/10, vaak - van ≥ 1/100 tot <1/10, niet vaak - van ≥ 1/1000 tot <1/100, zelden - vanaf ≥ 1/10000 tot <1/1000, zeer zelden - <1/10000, met een onbekende frequentie - de beschikbare gegevens bieden geen nauwkeurige schatting van de frequentie van voorkomen:

immuunsysteem: heel vaak - kleine overgevoeligheidsreacties (meestal gemanifesteerd door hyperemie en huiduitslag); zelden - ernstige overgevoeligheidsreacties die een passende behandeling vereisen, bijvoorbeeld oedeem, gegeneraliseerde urticaria, koude rillingen, rugpijn, angio-oedeem, verlaagde bloeddruk, verminderde ademhalingsfunctie; zelden * - anafylactische reacties (inclusief fatale); zeer zelden * - anafylactische shock;
cardiovasculair systeem: heel vaak - een verlaging van de bloeddruk, veranderingen in het elektrocardiogram (ECG); vaak - bradycardie; zelden - tachycardie met bigeminie, verhoogde bloeddruk, asymptomatische ventriculaire tachycardie, cardiomyopathie, atrioventriculair blok, syncope, tromboflebitis, trombose, myocardinfarct; zeer zelden * - supraventriculaire tachycardie, atriale fibrillatie, shock;
bewegingsapparaat: heel vaak - myalgie, artralgie; onbekende frequentie * - systemische lupus erythematosus;
zenuwstelsel: heel vaak - neurotoxiciteit (voornamelijk perifere neuropathie); zelden * - motorische neuropathie

(kan lichte zwakte van de ledematen veroorzaken); zeer zelden * - duizeligheid, ataxie, hoofdpijn, verwardheid, autonome neuropathie (manifesteert zich door orthostatische hypotensie en paralytische darmobstructie), encefalopathie, convulsies, tonisch-clonische aanvallen;
ademhalingssysteem: zelden * - pleurale effusie, kortademigheid, longembolie, longfibrose, interstitiële pneumonie, ademhalingsfalen; zeer zelden * - hoest;
hematopoietische organen: heel vaak - koorts, bloedarmoede, bloeding, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, myelosuppressie; zelden * - febriele neutropenie; zeer zelden * - myelodysplastisch syndroom, acute myeloïde leukemie;
lever en galwegen: zeer zelden * - hepatische encefalopathie en hepatonecrose, mogelijk fataal;
spijsverteringssysteem: heel vaak - diarree, misselijkheid, mucositis, braken; zelden * - ischemische colitis, darmobstructie, pancreatitis, darmperforatie; zeer zelden * - constipatie, oesofagitis, anorexia, ascites, pseudomembraneuze colitis, mesenteriale arteriële trombose;
gehoororgaan: zeer zelden * - ototoxiciteit, vertigo (vestibulaire duizeligheid), oorsuizen, gehoorverlies;
gezichtsorgaan: zeer zelden * - fotopsie, visusstoornis en / of reversibele laesies van de oogzenuw (bijvoorbeeld oculaire migraine, trilharen scotoom), vernietiging van het glaslichaam van het oog; onbekende frequentie * - macula-oedeem;
huid, onderhuids weefsel en huidaanhangsels: heel vaak - alopecia; vaak: kleine voorbijgaande veranderingen in de huid en nagels; zelden * - huidfibrose, erytheem, uitslag, jeuk, flebitis, afschilfering van de huid, ontsteking van het onderhuidse vet, huidlaesies die lijken op de effecten van bestralingstherapie, huidnecrose; zeer zelden * - urticaria, exfoliatieve dermatitis, onycholyse, epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, exsudatief erythema multiforme; met onbekende frequentie - cutane lupus erythematosus *, sclerodermie;
lokale reacties: vaak - erytheem, pijn, verharding, lokaal oedeem;
laboratoriumparameters: vaak - verhoogde activiteit van alkalische fosfatase en aspartaataminotransferase (AST); zelden - een toename van de concentratie van bilirubine; zelden * - verhoogde serumcreatinineconcentratie;
andere: heel vaak - de toevoeging van secundaire infecties; zelden - septische shock; zelden * - uitdroging, koorts, algemene malaise, asthenie, perifeer oedeem, longontsteking, sepsis; onbekende frequentie * - tumorlysissyndroom.

* Bijwerkingen gemeld in postmarketingonderzoeken.

Bijwerkingen van combinatietherapie

Paclitaxel + bestralingstherapie: gevallen van stralingspneumonitis zijn gemeld.

Paclitaxel + cisplatine in de eerstelijnstherapie voor ovariumkanker: vergeleken met therapie met cyclofosfamide en cisplatine zijn de frequentie en ernst van neurotoxiciteit, overgevoeligheid, artralgie en myalgie hoger en zijn de manifestaties van myelosuppressie lager. Bij gebruik van cisplatine in een dosis van 75 mg / m ² treden manifestaties van ernstige neurotoxiciteit minder vaak op bij gecombineerd gebruik van paclitaxel in een dosis van 135 mg / m ² als een 24-uurs infusie dan bij een dosis van 175 mg / m ² als een 3-uurs infuus.

Paclitaxel + doxorubicine bij borstkankertherapie: van patiënten die niet eerder chemotherapie hebben gekregen, is bekend dat ze congestief hartfalen ontwikkelen, en van patiënten die chemotherapiekuren kregen, vooral met anthracyclines, ondervonden vaak ventrikelfalen, verminderde linkerventrikelejectiefractie, schending van hartactiviteit. In zeldzame gevallen werd een myocardinfarct opgemerkt.

Paclitaxel + trastuzumab in de eerste behandelingslijn voor gemetastaseerde borstkanker: In vergelijking met paclitaxel monotherapie kwamen bijwerkingen zoals slapeloosheid, koorts, koude rillingen, sinusitis, rhinitis, neusbloedingen, huiduitslag, herpetische uitbarstingen, acne, artralgie, diarree, hoesten vaker voor, accidentele verwondingen, infecties, verhoogde bloeddruk, tachycardie, hartfalen, reacties op de injectieplaats.

Paclitaxel + trastuzumab in de tweede behandelingslijn (na antracyclinegeneesmiddelen): vergeleken met paclitaxel als monotherapie zijn de frequentie en ernst van hartaandoeningen hoger. In de meeste gevallen zijn de aandoeningen omkeerbaar na een passende behandeling, maar er zijn zeldzame gevallen van overlijden bekend.

Overdosering

Een overdosis Taksacada kan zich manifesteren door beenmergaplasie, mucositis, perifere neuropathie.

Het specifieke antidotum voor paclitaxel is niet bekend.

speciale instructies

Behandeling met Taksacad moet altijd vergezeld gaan van de supervisie van een arts die ervaring heeft met chemotherapeutica tegen kanker.

Als het medicijn in combinatie met cisplatine wordt gebruikt, moet Taksacad eerst worden toegediend.

Reacties op de injectieplaats

Lokale reacties bij de introductie van Taxacada waren meestal mild. De meest frequent waargenomen: gevoeligheid en pijn op de injectieplaats, erytheem, oedeem, evenals bloedingen, wat soms leidde tot de ontwikkeling van cellulitis. Bij een 24-uurs infusie werden vergelijkbare reacties vaker opgemerkt dan bij een 3-uurs infusie. Het begin kan zowel tijdens de infusie als binnen enkele dagen erna (tot 10 dagen) worden opgemerkt.

Ernstige overgevoeligheidsreacties

Ondanks premedicatie wordt tot 1% van de gevallen van ontwikkeling van ernstige overgevoeligheidsreacties geregistreerd, waarvan de frequentie en ernst niet afhankelijk zijn van het behandelschema en de dosis Taksacada.

De meest gemelde allergische reacties zijn: pijn op de borst, verhoogde bloeddruk, tachycardie, opvliegers, toegenomen zweten, pijn in de ledematen, buikpijn, verstikking. Met de ontwikkeling van dergelijke reacties wordt de toediening van Taxacad onmiddellijk stopgezet en wordt een passende behandeling voorgeschreven. Herhaalde kuren van het medicijn zijn in de toekomst gecontra-indiceerd.

Myelosuppressie

De onderdrukking van de beenmergfunctie (voornamelijk de ontwikkeling van neutropenie) is te wijten aan het Taksacada-regime en is dosisafhankelijk. Dit is een ernstige toxische reactie waarvoor mogelijk een dosisverlaging nodig is.

Er werd opgemerkt dat neutropenie bij patiënten die eerder met röntgenstraling zijn behandeld, minder vaak voorkomt, zich in milde mate manifesteert en niet verergert met de ophoping van Taxacade in het lichaam.

Infecties komen zeer vaak voor, waaronder longontsteking, pneumonitis en sepsis. Er zijn doden gemeld. De meest gecompliceerde waren urineweginfecties. Er is minstens één geval bekend van de ontwikkeling van opportunistische infectie bij patiënten met immunosuppressie (Kaposi-sarcoom veroorzaakt door aids- en hiv-infectie).

Voor patiënten met ernstige neutropenie wordt onderhoudstherapie aanbevolen, inclusief G-CSF.

Een afname van het aantal bloedplaatjes onder 100.000 / μl werd ten minste één keer waargenomen tijdens de behandeling met paclitaxel, soms onder de 50.000 / μl. Er zijn ook gevallen van bloeding bekend, waarvan de meeste lokaal waren, en de frequentie ervan was niet afhankelijk van het toedieningsschema en de dosis Taksacada.

Tijdens de periode van antikankertherapie wordt regelmatige controle van het bloedbeeld getoond. Taksacad mag niet worden gebruikt bij patiënten met een neutrofielenaantal van <1500 / μl bloed en een aantal bloedplaatjes <100.000 / μl bloed, en bij patiënten met AIDS-gerelateerd Kaposi-sarcoom - respectievelijk <1000 / μl en <75.000 / μl. Als zich tijdens de behandelingsperiode ernstige neutropenie ontwikkelt (waarbij het neutrofieleniveau <500 / μl bloed gedurende meer dan 7 dagen wordt gehandhaafd), moet tijdens de volgende kuren de dosis Taksacad met 20% worden verlaagd, voor patiënten met Kaposi-sarcoom veroorzaakt door aids - met 25%.

Effect op het maagdarmkanaal

Misselijkheid, braken, diarree en / of milde tot matige mucositis komen zeer vaak voor bij alle patiënten. Gevallen van mucositis zijn afhankelijk van het Taksacada-regime en komen vaker voor bij een 24-uurs infusie dan bij een 3-uurs infusie.

Ondanks de gelijktijdige toediening van G-CSF zijn zeldzame gevallen van neutropenische enterocolitis (typhlitis) bekend bij patiënten die paclitaxel kregen (zowel als monotherapie als als onderdeel van een combinatiebehandeling).

Effecten op het zenuwstelsel

Bijwerkingen van het zenuwstelsel, hun frequentie en ernst zijn voornamelijk dosisafhankelijk.

Perifere neuropathie komt vaak voor en is meestal mild. De incidentie neemt toe bij voortgezette behandeling met paclitaxel. Paresthesie manifesteert zich vaak in de vorm van hyperesthesie. Bij patiënten die episodes van ernstige neuropathie hebben gehad, met daaropvolgende kuren, wordt de dosis Taksacad met 20% verlaagd, bij patiënten met Kaposi-sarcoom veroorzaakt door aids - met 25%. In sommige gevallen is perifere neuropathie de basis voor stopzetting van paclitaxel. Na het stoppen nemen de symptomen meestal binnen enkele maanden af of verdwijnen ze volledig.

Blijvende oogzenuwletsels die bij patiënten zijn gediagnosticeerd, zijn zelden gemeld met behulp van VEP (visual evoked potentials).

Artsen moeten rekening houden met de mogelijke effecten van ethanol, dat als hulpmiddel in Taksacada is opgenomen.

Effecten op het cardiovasculaire systeem

Bradycardie, een stijging / daling van de bloeddruk die wordt waargenomen bij de toediening van paclitaxel, is gewoonlijk asymptomatisch en vereist geen behandeling. Bradycardie en een verlaging van de bloeddruk komen vaker voor tijdens de eerste drie uur van de infusie.

Er zijn ook gevallen bekend van veranderingen in het ECG in de vorm van repolarisatiestoornissen zoals vroege extrasystole, sinustachycardie en sinusbradycardie.

Het wordt aanbevolen om patiënten de vitale functies te bewaken, vooral tijdens het eerste uur van de infusie. Als paclitaxel wordt gebruikt met doxorubicine of trastuzumab voor de behandeling van gemetastaseerde borstkanker, moet de hartfunctie worden gecontroleerd.

Wanneer symptomen van hartgeleidingsstoornissen optreden, zijn continue ECG-bewaking van het cardiovasculaire systeem en de benoeming van een geschikte therapie noodzakelijk.

Ernstige hartaandoeningen kunnen de basis worden voor de tijdelijke en zelfs volledige annulering van Taksakada.

Anticonceptie

Gedurende de behandeling tegen kanker en gedurende ten minste 3 maanden na voltooiing ervan, dienen patiënten betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de periode van medicamenteuze behandeling wordt aanbevolen om af te zien van mogelijk gevaarlijke activiteiten.

Premedicatie vóór de introductie van Taksacada kan ook de snelheid van psychomotorische reacties en het concentratievermogen verminderen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Taksacad is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

Er zijn onvoldoende gegevens die de veiligheid en werkzaamheid van het medicijn bij kinderen aangeven; daarom wordt Taksacad niet gebruikt bij pediatrie.

Met verminderde nierfunctie

Er is geen informatie over de negatieve impact van Taksakada.

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met een verminderde leverfunctie lopen het risico op toxische bijwerkingen. Vooral de kans op myelosuppressie van 3-4 graden verhoogd. In dit opzicht vereist deze groep patiënten een zorgvuldige monitoring, indien nodig wordt aanbevolen om het therapieregime te corrigeren.

Gebruik bij ouderen

Geen informatie beschikbaar.

Geneesmiddelinteracties

doxorubicine: paclitaxel kan de serumspiegels van doxorubicine en doxorubicinol (een actieve metaboliet) verhogen. In gevallen waarin paclitaxel vóór doxorubicine wordt toegediend, en ook wanneer de duur van de toediening langer is dan de aanbevolen duur, zijn bijwerkingen zoals stomatitis en neutropenie meer uitgesproken;
cisplatine: in gevallen waarin de introductie van cisplatine voorafgaand aan paclitaxel was, was er een grotere ernst van myelosuppressie en een afname van de paclitaxelklaring (met 33%) dan bij de introductie van cisplatine na paclitaxel;
substraten, remmers en inductoren van CYP2C8 en CYP3A4 iso-enzymen: aangezien CYP2C8 en CYP3A4 iso-enzymen betrokken zijn bij het metabolisme van paclitaxel, is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik van substraten (bijvoorbeeld rosiglitazon, lovastatine, midazolam, simvastatine silt) remmers (bijvoorbeeld gemfibrozil, erytromycine, indinavir, ritonavir, nelfinavir, ketoconazol, fluoxetine) of inductoren (bijvoorbeeld fenytoïne, nevirapine, carbamazepine, rifampicine, efavirenz) van deze iso-enzymen.

Analogen

Taksakada-analogen zijn Abitaxel, Abraxan, Velbin, Vero-Vincristine, Verotecan, Vinblastine-Lance, Vinkatera, Vinorelbin, Jevtana, Docetaxel, Javlor, Iriten, Cabazred, Kolotekan, Maverex, Oncodocel, Taksen en dr.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar in overeenstemming met de volgende voorwaarden: een plaats buiten het bereik van kinderen en beschermd tegen licht, temperatuur - niet hoger dan 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Taksakada

In de recensies over Taksakada, die voornamelijk op gespecialiseerde fora van kankerpatiënten te vinden zijn, merken ze op dat dit huisdrug een generiek geneesmiddel is van het oorspronkelijke Taxol-medicijn. In de meeste gevallen krijgen patiënten het gratis bij oncologische dispensaria. Velen geven aan dat het medicijn niet minder effectief is dan het origineel, maar vaak slechter wordt verdragen. Desalniettemin zijn tolerantie, evenals het therapeutische effect, afhankelijk van een verscheidenheid aan factoren (waaronder het behandelingsregime, de duur van de infusie en gelijktijdige medicatie), daarom worden ze gekenmerkt door een grote individuele variabiliteit.

De prijs van Taksacad in apotheken

De prijs van Taksacad, een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie (6 mg / ml), hangt af van het volume van de fles, de regio van verkoop en het netwerk van apotheken. De geschatte kosten van 1 fles van 5 ml - 1500-1950 roebel, 16,7 ml - 2000-3350 roebel, 25 ml - 6555 roebel, 41,7 ml - 7820 roebel, 50 ml - 8000 roebel …

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!