Fluconazol - Instructies Voor Gebruik, Indicaties, Doses

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Fluconazol

Gebruiksaanwijzing:

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Indicaties voor gebruik
3. 3. Contra-indicaties
4. 4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. 5. Bijwerkingen
6. 6. Speciale instructies
7. 7. Geneesmiddelinteracties
8. 8. Voorwaarden voor opslag

Prijzen in online apotheken:

vanaf 12 roebel.

Kopen

Fluconazol is een antischimmelmiddel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van het medicijn:

• capsules: hard gelatineus, de kleuren van de dop en het lichaam, het uiterlijk van de inhoud van de capsules is afhankelijk van de fabrikant (1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 of 40 stuks in voorgevormde celverpakkingen, polymeerflessen, blikken van polymeer, blikken van donker glas verpakt in kartonnen dozen);
• filmomhulde tabletten: rond, biconvex, wit met een crèmekleurige tint of wit (in een dosis van 50 en 100 mg - 10 stuks, in een dosis van 150 mg - 1 of 2 stuks in PVC / Al-blisters folie, 1 pakket in een kartonnen doos);
• oplossing voor infusie: lichtgekleurde of kleurloze transparante vloeistof (50 of 100 ml in injectieflacons of flessen, 1, 2, 5 of 10 injectieflacons, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 of 96 flessen per verpakking).

1 capsule bevat:

• actief ingrediënt: fluconazol - 50, 100 of 150 mg;
• hulpcomponenten: samenstelling is afhankelijk van de fabrikant.

1 tablet bevat:

• actief ingrediënt: fluconazol - 50, 100 of 150 mg;
• hulpcomponenten: aardappelzetmeel, lactose, povidon 25, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat;
• filmomhulsel: hypromellose, titaandioxide, polyethyleenglycol 6000, talk, polysorbaat.

100 ml oplossing bevat:

• actief ingrediënt: fluconazol - 200 mg;
• hulpcomponenten: natriumchloride, natriumhydroxide / zoutzuur (om de pH aan te passen), water voor injectie.

Gebruiksaanwijzingen

• gegeneraliseerde candidiasis, waaronder candidemie, infecties van het endocardium, ogen, buikholte, luchtwegen en urinewegen, verspreide candidiasis - met het oog op therapie, ook bij patiënten met kwaadaardige tumoren, op intensive care-afdelingen, in combinatie met cytostatische of immunosuppressieve therapie, indien beschikbaar andere factoren die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van candidiasis;
• candidiasis van de slijmvliezen, inclusief de mondholte en keelholte, inclusief atrofische candidiasis van de mondholte door het dragen van een kunstgebit, oesofageale candidiasis, niet-invasieve bronchopulmonale candidiasis, huidcandidiasis, candidurie en candidiasis van de urinewegen; voor de preventie van terugkerende orofaryngeale candidiasis bij patiënten met aids;
• genitale candidiasis: vaginale candidiasis (chronisch recidiverend en acuut), candida balanitis; voor profylaxe om de frequentie van recidieven van vaginale candidiasis te verminderen (met 3 of meer episodes per jaar);
• cryptococcosis (Cryptococcus neoformans) van verschillende lokalisaties (longen, huid, enz., inclusief cryptokokkenmeningitis), zowel bij patiënten met een normale immuunrespons als bij immunosuppressieve aandoeningen als gevolg van AIDS, orgaantransplantatie, enz.; kan worden gebruikt om cryptokokkeninfectie bij AIDS-patiënten te voorkomen;
• schimmelinfecties bij patiënten met kwaadaardige tumoren, vatbaar voor dergelijke infecties als gevolg van bestraling of chemotherapie met cytostatica - met het oog op preventie;
• mycosen van de huid (inclusief mycosen van het lichaam, lies, voeten), candidiasis van de huid, onychomycose, pityriasis versicolor;
• diepe endemische systemische mycosen zoals paracoccidioïdomycose, coccidioïdomycose, sporotrichose en histoplasmose bij patiënten met normale immuniteit;
• candidiasis in aanwezigheid van een hoog risico op gegeneraliseerde infectie, bijvoorbeeld bij patiënten met neutropenie (ernstig of langdurig) - met het oog op preventie;
• candidiasis van de slijmvliezen en de slokdarm, orofaryngeale candidiasis bij kinderen (voor oplossing).

Contra-indicaties

Absoluut:

• Gelijktijdige toediening van fluconazol in doses ≥ 400 mg / dag met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (terfenadine, astemizol, enz.);
• borstvoeding (periode van borstvoeding);
• kinderen jonger dan 3 jaar (voor tabletten en capsules);
• lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie (voor tabletten en capsules, die melksuiker als een van de hulpcomponenten hebben);
• overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn en andere antischimmelmiddelen afgeleid van azol.

Relatief (fluconazol wordt met voorzichtigheid gebruikt vanwege het verhoogde risico op complicaties): leverfalen, huiduitslag die optreedt tijdens de behandeling bij patiënten met invasieve / systemische en oppervlakkige schimmelinfecties, mogelijk pro-aritmogene aandoeningen bij patiënten met meerdere risicofactoren (verstoorde elektrolytenbalans, organische hartbeschadiging, gelijktijdig gebruik met acetylsalicylzuur, geneesmiddelen die aritmieën veroorzaken, rifabutine en andere inductoren van cytochroom P ₄₅₀), zwangerschap, gebruik in doses <400 mg / dag gelijktijdig met terfenadine, astemizol, enz.

Het gebruik van fluconazol tijdens de zwangerschap dient te worden vermeden, behalve in gevallen van behandeling van ernstige schimmelinfecties die mogelijk het leven van een vrouw bedreigen, wanneer het verwachte voordeel voor haar aanzienlijk opweegt tegen het waarschijnlijke risico voor de zich ontwikkelende foetus.

Wijze van toediening en dosering

De keuze van de doseringsvorm van het medicijn, de optimale dosis en de duur van de therapie is individueel en hangt af van de indicaties, de toestand van de patiënt, klinische en mycologische reacties op het antischimmelmiddel.

De dagelijkse dosis wordt bepaald afhankelijk van de aard van de infectie en de ernst van de ziekte.

Bij overschakeling van intraveneuze toediening (oplossing voor infusie) naar orale toediening van het geneesmiddel (capsules, tabletten), is het niet nodig om de dagelijkse dosis fluconazol te veranderen.

Capsules en tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht voedselinname, in hun geheel doorgeslikt en een glas water gedronken.

De oplossing voor infusie wordt intraveneus (intraveneus) druppelsgewijs toegediend met een snelheid van niet meer dan 200 mg / uur. Het wordt aanbevolen om infusies uit te voeren met conventionele transfusiesets met een van de volgende oplosmiddelen: 20% dextrose-oplossing, Ringer-oplossing, Hartman-oplossing, 5% dextrose-oplossing en 0,9% kaliumchloride-oplossing, 4,2% natriumbicarbonaatoplossing, 0,9 % natriumchloride-oplossing.

Aanbevolen doseringsschema voor volwassen patiënten:

• cryptokokkeninfecties, verspreide candidiasis, candidemie en andere invasieve candidiasisinfecties: op de eerste dag - 400 mg, daarna 200-400 mg eenmaal daags; de duur van de cursus hangt af van de klinische en mycologische respons (bijvoorbeeld cryptokokkenmeningitis - minimaal 6-8 weken);
• cryptokokkenmeningitis bij AIDS-patiënten (voor profylaxe): aan het einde van de volledige kuur van de primaire therapie met fluconazol in een dosis van 200 mg per dag, kan de behandeling lange tijd worden uitgevoerd;
• orofaryngeale candidiasis: binnen 7-10 dagen, 50-100 mg 1 keer per dag, de duur van de cursus met immunosuppressie - 14 dagen of meer; om terugval bij AIDS-patiënten te voorkomen, wordt aan het einde van de volledige primaire therapie een onderhoudsdosis van 150 mg per week aanbevolen;
• atrofische orale candidiasis geassocieerd met het dragen van een kunstgebit: gedurende 14 dagen, 50 mg eenmaal daags als onderdeel van een complexe behandeling met lokale antiseptica voor het verwerken van het kunstgebit;
• candidiasis van de slijmvliezen (met uitzondering van genitaal): binnen 14-30 dagen, 50-100 mg eenmaal daags;
• vaginale candidiasis: 150 mg eenmaal; om de frequentie van terugvallen te verminderen, voor profylaxe, gedurende 4-12 maanden, 150 mg 1 keer per maand, kan soms vaker gebruik nodig zijn;
• balanitis veroorzaakt door Candida: 150 mg eenmaal;
• candidiasis (voor preventie): afhankelijk van de kans op het ontwikkelen van een schimmelinfectie - van 50 tot 400 mg per dag; hoog risico op gegeneraliseerde infectie (bijvoorbeeld bij patiënten met langdurige of ernstige neutropenie na bestraling of chemotherapie met cytostatica), de aanbevolen dosis is 400 mg / dag; Fluconazol begint enkele dagen vóór het voorspelde optreden van neutropenie te worden gebruikt, met een toename van het aantal neutrofielen ≥ 1000 / μl, de therapie wordt nog 7 dagen voortgezet;
• huidlaesies, inclusief mycosen van de lies en voeten, candidiasis: gedurende 14-28 dagen, 150 mg eenmaal per week of 50 mg eenmaal daags; behandeling van mycosen van de voeten kan een langere periode vergen, tot 6 weken;
• pityriasis versicolor: binnen 14 dagen, 300 mg eenmaal per week (afhankelijk van de reactie van de patiënt op fluconazol kan een derde dosis van 300 mg eenmaal per week nodig zijn, of kan een enkele dosis van 300-400 mg voldoende zijn); een alternatief schema: binnen 2-4 weken, 50 mg eenmaal daags;
• onychomycose: 150 mg eenmaal per week voordat de geïnfecteerde nagel wordt vervangen; normaal gesproken duurt het 3 tot 6 maanden voor de vingers, 6 tot 12 maanden voor de tenen; groeisnelheid kan afhankelijk zijn van leeftijd en sterk variëren van persoon tot persoon; na een succesvolle behandeling van langdurige chronische infecties kan de vorm van de nagels veranderen;
• diepe endemische mycosen: met therapie tot 2 jaar, 200-400 mg per dag (coccidioïdomycose - 11-24 maanden, paracoccidioidomycose - 2-17 maanden, sporotrichose - 1-16 maanden, histoplasmose - 3-17 maanden).

De duur van de therapie bij kinderen hangt, net als bij vergelijkbare infecties bij volwassenen, af van de klinische en mycologische reacties. De dagelijkse dosis voor kinderen mag die bij volwassenen niet overschrijden (voor vergelijkbare indicaties). Fluconazol wordt eenmaal daags, dagelijks, in een geschikte doseringsvorm gebruikt. De maximale dagelijkse dosis voor kinderen is 400 mg.

Aanbevolen doseringsschema voor kinderen ouder dan 3 jaar:

• oesofageale candidiasis: 3 mg / kg / dag gedurende ten minste 21 dagen en nog eens 14 dagen na symptoomregressie;
• candidiasis van de slijmvliezen: 3 mg / kg / dag gedurende ten minste 21 dagen;
• gegeneraliseerde candidiasis en cryptokokkeninfectie (inclusief meningitis): 6-12 mg / kg / dag gedurende 70-84 dagen, tot door laboratorium bevestigde afwezigheid van pathogenen in het cerebrospinale vocht;
• schimmelinfecties bij kinderen met verminderde immuniteit, bij wie het risico op het ontwikkelen van een infectie geassocieerd is met neutropenie, die ontstaat als gevolg van bestraling of chemotherapie met cytostatica (voor profylaxe): 3-12 mg / kg / dag, afhankelijk van de duur van bewaring en de ernst van geïnduceerde neutropenie.

Voor kinderen met een verminderde nierfunctie wordt de dagelijkse dosis van het geneesmiddel verlaagd volgens de ernst van het nierfalen in dezelfde proportionele relatie als bij volwassenen.

Bij gebruik van het medicijn in de vorm van een oplossing bij pasgeborenen (tot 4 weken), moet er rekening mee worden gehouden dat de eliminatie van fluconazol traag is. Bij kinderen, de eerste 2 weken van het leven, wordt het medicijn in dezelfde dosis (mg / kg) gebruikt als op oudere leeftijd, maar met een interval van 72 uur; op de leeftijd van 3-4 weken wordt dezelfde dosis toegediend met tussenpozen van 48 uur.

Oudere patiënten bij afwezigheid van tekenen van nierfalen hebben geen dosisaanpassing nodig.

Bij nierinsufficiëntie krijgen volwassen patiënten aanvankelijk een oplaaddosis van 50 tot 400 mg, de daaropvolgende dagelijkse doses worden bepaald afhankelijk van de CC (creatinineklaring) volgens het volgende schema:

1. CC> 50 ml / min - 100% van de aanbevolen dosis.
2. CC 11-50 ml / min (zonder dialyse) - 50% elke 24 uur of 100% elke 48 uur.
3. Dialysepatiënten - 100% na elke dialysesessie.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen die werden waargenomen tijdens klinische onderzoeken met fluconazol waren hoofdpijn, huiduitslag, buikpijn, misselijkheid, diarree.

Andere nevenreacties van organen en systemen:

• zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - paresthesie, convulsies, duizeligheid, toevallen, tremoren, slaperigheid, slapeloosheid, algemene zwakte, ernstige vermoeidheid;
• cardiovasculair systeem: zelden - verlenging van het QT-interval, aritmie van het pirouettetype;
• spijsverteringsstelsel: vaak - verminderde eetlust, buikpijn, misselijkheid, braken, diarree; zelden - winderigheid, obstipatie, anorexia, dyspepsie, droogheid van het mondslijmvlies, kiespijn, verandering in smaak;
• hepatobiliair systeem: vaak - een klinisch significante toename van de activiteit van leverenzymen [ALT (alanineaminotransferase), AST (aspartaataminotransferase), alkalische fosfatase (alkalische fosfatase)]; zelden - hepatitis, geelzucht, cholestase, sclerale icterus, een klinisch significante toename van de concentratie van totaal bilirubine in het bloedplasma (0,3%); zelden - leverdisfunctie, toxische hepatitis (inclusief fatale);
• hematopoëtische organen: zelden - bloedarmoede; zelden - trombocytopenie (petechiale bloedingen, bloeding), leukopenie, agranulocytose, neutropenie;
• huid: zelden - hyperhidrose, door geneesmiddelen veroorzaakte dermatitis; zeer zelden - acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose;
• bewegingsapparaat: zelden - spierpijn;
• gehoor- en evenwichtsorgaan: zelden - duizeligheid;
• metabolisme: zelden - hypertriglyceridemie, hypokaliëmie, hypercholesterolemie;
• overgevoeligheidsreacties: vaak - huiduitslag; zelden - exsudatief erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom), anafylaxie; zeer zelden - exfoliatieve dermatitis, Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse), anafylactoïde reacties (inclusief gezichtsoedeem, angio-oedeem, jeuk, urticaria);
• andere: zelden - alopecia, nierfalen.

Bijwerkingen komen vaker voor bij kinderen dan bij volwassenen, waarbij bloedarmoede en prikkelbaarheid de meest voorkomende zijn.

Symptomen van overdosering met fluconazol: paranoïde gedrag, hallucinaties.

De behandeling van deze aandoening is symptomatisch: gevormde diurese, maagspoeling. Hemodialyse uitgevoerd gedurende drie uren, vermindert de plasmaconcentratie van de stof ongeveer ¹ / ₂.

speciale instructies

De medicamenteuze behandeling wordt voortgezet tot het optreden van klinische en hematologische remissie, aangezien vroegtijdig stopzetten van de behandeling tot terugval leidt.

Het is mogelijk om fluconazol te gaan gebruiken bij gebrek aan kweekgegevens / andere laboratoriumtesten, maar als deze beschikbaar zijn, moet de fungicide therapie dienovereenkomstig worden aangepast.

Het is noodzakelijk om het bloedbeeld, de nier- en leverfunctie tijdens de behandeling te controleren. In geval van lever- / nierinsufficiëntie, moet het medicijn worden stopgezet.

Het hepatotoxische effect van fluconazol is meestal omkeerbaar; na stopzetting van de behandeling verdwijnen de symptomen.

Het gelijktijdige gebruik van het medicijn met coumarine-anticoagulantia vereist controle van de protrombine-index.

Patiënten die mogelijk gevaarlijk werk verrichten, dienen zich bewust te zijn van de mogelijke bijwerkingen zoals toevallen en duizeligheid. Het wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en het werken met complexe machines en mechanismen.

Geneesmiddelinteracties

• warfarine: protrombinetijd neemt toe met gemiddeld 12% (zorgvuldige controle van de protrombinetijd wordt aanbevolen bij patiënten die fluconazol krijgen in combinatie met coumarine-anticoagulantia);
• orale hypoglycemische middelen, sulfonylureumderivaten (glibenclamide, chloorpropamide, glipizide, tolbutamide): bij gezonde mensen verlengt fluconazol hun halfwaardetijd uit plasma; bij patiënten met diabetes kan door deze combinatie hypoglykemie ontstaan;
• fenytoïne: het is mogelijk om de plasmaconcentratie van fenytoïne te verhogen tot een klinisch significant niveau (controle van de concentratie van fenytoïne en aanpassing van de dosis is vereist om het niveau van het geneesmiddel binnen het therapeutische bereik te houden);
• rifampicine: verminderd met 25% AUC en verminderd met 20% van de halfwaardetijd van fluconazol uit plasma (het is raadzaam om de dosis fluconazol te verhogen);
• ciclosporine: de plasmaconcentratie van ciclosporine neemt langzaam toe bij patiënten met een getransplanteerde nier bij gebruik van fluconazol in een dosis van 200 mg / dag (controle van deze indicator is noodzakelijk);
• theofylline (in hoge doses of met de kans op het ontwikkelen van theofyllinevergiftiging): fluconazol vermindert de gemiddelde snelheid van theofyllineklaring uit het plasma (monitoring van patiënten is vereist om vroege tekenen van een theofylline-overdosis in een vroeg stadium op te sporen);
• terfenadine, cisapride: er zijn aanwijzingen voor gevallen van ongewenste effecten van het cardiovasculaire systeem [tachycardie, duizeligheid, verhoogd risico op aritmieën, waaronder paroxysma's van ventriculaire tachycardie (torsades de pointes)];
• hydrochloorthiazide: een verhoging tot 40% van de plasmaconcentratie van fluconazol is mogelijk;
• rifabutine: de serumspiegel stijgt, waardoor uveïtis kan ontstaan (controle van het gezamenlijke gebruik van deze geneesmiddelen is vereist);
• zidovudine: de omzetting van zidovudine in zijn belangrijkste metaboliet neemt af, wat leidt tot een toename van de concentratie; een toename van ongewenste bijwerkingen die kenmerkend zijn voor zidovudine is mogelijk;
• midazolam: fluconazol verhoogt de concentratie, waardoor het risico op het ontwikkelen van psychomotorische effecten toeneemt (meer uitgesproken bij gebruik van orale vormen van fluconazol);
• tacrolimus: verhoogd risico op nefrotoxiciteit.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats die beschermd is tegen vocht en licht, buiten bereik van kinderen. Tabletten en capsules bij een temperatuur van maximaal 25-30 ° C. Oplossing voor infusie - 2 tot 30 ° C. Niet bevriezen!

Houdbaarheid: oplossing - 2 jaar, tabletten - 3 jaar, capsules - 3-5 jaar (afhankelijk van de fabrikant).

Fluconazol: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Fluconazol 150 mg capsule 1 st. 12 WRIJVEN Kopen

Fluconazol 150 mg capsule 1 st. 12 WRIJVEN Kopen

Fluconazol 150 mg capsule 1 st. 12 WRIJVEN Kopen

Fluconazol 150 mg capsule 1 st. RUB 13 Kopen

Fluconazol 150 mg capsule 1 st. RUB 16 Kopen

Fluconazol 50 mg capsules 7 stuks 19 WRIJVEN Kopen

Fluconazol 50 mg capsules 7 stuks 19 WRIJVEN Kopen

Fluconazol 150 mg capsules 2 stuks RUB 20 Kopen

Fluconazol 150 mg capsules 2 stuks RUB 21 Kopen

Fluconazol 150 mg capsule 1 st. RUB 24 Kopen

Fluconazol 150 mg capsule 1 st. RUB 24 Kopen

Fluconazol-capsules 150 mg 1 st. RUB 26 Kopen

Fluconazol 150 mg capsule 1 st. RUB 26 Kopen

Fluconazol-capsules 150 mg 1 st. WRIJVEN 27 Kopen

Fluconazol-capsules 150 mg 28 WRIJVEN Kopen

Fluconazol Canon 150 mg capsule 1 st. 34 rbl. Kopen

Fluconazol-capsules 150 mg 1 st. Canonpharm RUB 37 Kopen

Fluconazol 50 mg capsules 7 stuks RUB 42 Kopen

Fluconazol 150 mg capsules 2 stuks 44 WRIJVEN Kopen

Fluconazol capsules 150 mg 2 stuks RUB 47 Kopen

Fluconazol 50 mg capsules 7 stuks RUB 50 Kopen

Fluconazol 150 mg capsules 2 stuks RUB 55 Kopen

Fluconazol 50 mg capsules 7 stuks Ozon RUB 57 Kopen

Fluconazol 50 mg capsules 7 stuks RUB 57 Kopen

Fluconazol Stada 150 mg capsule 1 st. RUB 60 Kopen

Fluconazol 150 mg capsules 4 stuks RUB 63 Kopen

Fluconazol Canon 50 mg capsules 7 stuks. RUB 63 Kopen

Fluconazol 50 mg capsules 7 stuks RUB 67 Kopen

Fluconazol 150 mg capsule 1 st. RUB 72 Kopen

Fluconazol 150 mg capsule 1 st. RUB 75 Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!