Velcade - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen, Doses

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Welcade

Velcade: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacodynamiek en farmacokinetiek
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Velcade

ATX-code: L01XX32

Werkzame stof: Bortezomib (Bortezomib)

Fabrikant: Ben Venue Laboratories Inc. (VS), Pierre Fabre Medicament Production (Frankrijk), BSP Pharmaceuticals S.r.l. (Italië), Pharmstandard-UfaVITA (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-08-05

Velcade is een antineoplastisch middel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en subcutane (s / c) toediening: witte of bijna witte gelyofiliseerde massa of poeder (1 glazen fles van 10 ml in een blister, 1 blister in een kartonnen doos).

Het actieve ingrediënt van Velcade is bortezomib (PS-341), in 1 fles - 3,5 mg.

Hulpcomponenten: mannitol, stikstof.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Bortezomib, het actieve ingrediënt van het medicijn, is een reversibele remmer van de chymotrypsine-achtige activiteit van het 26S-proteasoom in zoogdiercellen. Het 26S-proteasoom is een groot eiwitcomplex dat eiwitten splitst die zijn gekoppeld aan ubiquitine. Deze ubiquitine-proteasoomroute is essentieel bij het reguleren van de concentratie van sommige cellulaire eiwitten en zorgt uiteindelijk voor de intracellulaire homeostase. Door de activiteit van het proteasoom te onderdrukken, wordt een dergelijke selectieve proteolyse voorkomen, die volledige cascades van signaaltransductiereacties in de cel kan beïnvloeden. Als het zelfregulatiemechanisme wordt geschonden, kan de cel doodgaan. In experimenten met levende cellen vertraagde bortezomib de tumorgroei in verschillende experimentele modellen, waaronder multipel myeloom.

Bij experimenten in vitro, op levende weefsels in een kunstmatige omgeving en in diermodellen remde het medicijn de functie van osteoclasten en verhoogde het de activiteit en differentiatie van osteoblasten. Vergelijkbare effecten werden waargenomen bij patiënten met multipel myeloom en meerdere foci van osteolyse die Velcade kregen.

Wanneer het geneesmiddel intraveneus wordt toegediend in doses van 1 mg / m² en 1,3 mg / m² aan patiënten met multipel myeloom, zijn de maximale plasmaconcentraties van bortezomib respectievelijk 57 ng / ml en 112 ng / ml. Bij volgende injecties met Velcade liggen de maximale plasmaconcentraties tussen 67-106 ng / ml (bij een dosis van 1 mg / m²) en 89-120 ng / ml (bij een dosis van 1,3 mg / m²). De halfwaardetijd van bortezomib bij herhaalde toediening ligt tussen de 40 en 193 uur.

Na de eerste dosis wordt Velcade sneller uitgescheiden dan bij herhaalde infusies. De gemiddelde totale klaring na de eerste injectie is 102 l / u en 112 l / u voor doses van respectievelijk 1 mg / m² en 1,3 mg / m², en na herhaalde injecties - 15 l / u en 32 l / u.

De maximale concentratie van de werkzame stof na subcutane toediening van het geneesmiddel is lager dan na intraveneuze toediening.

Aangenomen wordt dat bortezomib uitgebreid wordt gedistribueerd in perifere weefsels. Bij een concentratie van 100-1000 ng / ml bindt het medicijn voor ongeveer 83% aan plasma-eiwitten. De fractie geassocieerd met plasma-eiwitten is niet afhankelijk van de concentratie van bortezomib.

Het metabolisme van het geneesmiddel in vitro wordt voornamelijk uitgevoerd door de volgende cytochroom P450 iso-enzymen: CYP1A2, CYP3A4 en CYP2C19. De belangrijkste metabole route is de splitsing van booratomen en de vorming van twee metabolieten, die vervolgens worden gehydroxyleerd om andere metabolieten te vormen. De metabolieten van het geneesmiddel zijn niet in staat het 26S-proteasoom te remmen.

De uitscheidingsroutes van het geneesmiddel bij mensen zijn niet onderzocht.

Er is geen informatie beschikbaar over de effecten van leeftijd, ras en geslacht op de farmacokinetiek van Velcade.

Bij patiënten met milde leverdisfunctie veranderde de farmacokinetiek van bortezomib niet. Bij matige of ernstige leverfunctiestoornissen is er een toename van de AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) met 60% vergeleken met patiënten met een normale leverfunctie. Patiënten met een matige en ernstige leverfunctiestoornis wordt geadviseerd om de aanvangsdosis van het geneesmiddel te verlagen. Dergelijke patiënten dienen onder constant toezicht te staan.

Intraveneuze toediening van bortezomib in doses van 0,7–1,3 mg / m² tweemaal per week aan patiënten met een verminderde nierfunctie van verschillende ernst (inclusief patiënten die dialyse ondergaan) veranderde de farmacokinetiek van het geneesmiddel niet significant.

Gebruiksaanwijzingen

• Mantelcellymfoom bij patiënten met ten minste 1-lijn eerdere therapie;
• Multipel myeloom.

Contra-indicaties

• Laesie van het pericardium;
• Acute vormen van infiltratieve en diffuse longpathologieën;
• Kindertijd;
• De periode van zwangerschap en borstvoeding;
• Overgevoeligheid voor boor, mannitol, bortezomib.

Volgens de instructies moet Velcade met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, matige tot ernstige leverdisfunctie, een voorgeschiedenis van toevallen of epilepsie, een voorgeschiedenis van diabetische neuropathie, flauwvallen, uitdroging na braken of diarree, met het risico op het ontwikkelen van chronisch hartfalen, gelijktijdig antihypertensiva gebruiken, obstipatie; in combinatie met orale hypoglycemische middelen, substraten van het CYP2C9-iso-enzym, remmers of substraten van het CYP3A4-iso-enzym.

Instructies voor het gebruik van Velcade: methode en dosering

Velcade is geïndiceerd voor intraveneuze en subcutane toediening.

Het gebruik van het medicijn vereist voorzichtigheid, naleving van strikte regels voor asepsis. De behandeling dient plaats te vinden in een stationaire omgeving, met betrokkenheid van specialisten die ervaring hebben met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.

Alleen 0,9% natriumchloride-oplossing kan worden gebruikt om het lyofilisaat op te lossen. De afgewerkte oplossing moet een transparante, kleurloze structuur hebben, in geval van kleurverandering of de aanwezigheid van insluitsels erin, kan deze niet worden gebruikt.

De concentratie van de oplossing voor intraveneuze toediening moet 1 mg / ml zijn, daarom moet de inhoud van de injectieflacon worden opgelost in 3,5 ml 0,9% natriumchloride-oplossing. De afgewerkte oplossing wordt geïnjecteerd via een centraal veneuze of perifere katheter door middel van intraveneuze bolusinjectie gedurende 3-5 seconden. Na de procedure moet de katheter worden doorgespoeld met 0,9% natriumchloride-oplossing.

De concentratie van de oplossing voor subcutane toediening moet 2,5 mg / ml zijn, daarom moet 1,4 ml 0,9% natriumchloride-oplossing aan de inhoud van de injectieflacon worden toegevoegd. Subcutane injectie wordt getoond in de rechter of linker dij of buik met constante afwisseling en niet dichter dan 2,5 cm van de vorige injectieplaats. Dien geen subcutane injectie toe in gevoelige of beschadigde delen van het lichaam. Als er lokale reacties optreden, moet u overschakelen op intraveneuze toediening of de concentratie van de oplossing verlagen tot 1 mg / ml.

Voor monotherapie is intraveneuze jet- en subcutane toediening van Velcade aangewezen.

Aanbevolen dosering: de aanvangsdosis is 1,3 mg per 1 m ² lichaamsoppervlak op dag 1, 4, 8 en 11 gedurende 2 weken, van 12 tot 21 dagen - een pauze van 10 dagen. Tussen de procedures (doses) moet een interval van minimaal 72 uur in acht worden genomen.

De mate van klinische respons wordt beoordeeld na 3 en 5 behandelingscycli; bij het bereiken van een volledige klinische respons wordt bovendien aanbevolen om twee behandelingscycli uit te voeren.

Als er meer dan 8 behandelingscycli worden voorgeschreven, kan een standaardregime of een onderhoudstherapieschema worden gebruikt, waarbij het medicijn gedurende 4 weken op 1, 8, 15 en 22 dagen wordt toegediend, gevolgd door een rustperiode van 13 dagen (van 23 tot 35).

Bij afwezigheid van een klinische respons, ziekteprogressie na 2 cycli of stabilisatie van de ziekte na 4 cycli, is het mogelijk om het medicijn voor te schrijven in combinatie met hoge doses dexamethason. Dexamethason wordt voorgeschreven in een dosis van 40 mg oraal met elke dosis Velcade, die is verdeeld in 2 doses: 20 mg op de dag van toediening van het geneesmiddel en 20 mg op de eerste dag na toediening. Dus binnen 3 weken neemt de patiënt een totale dosis dexamethason in van 160 mg (op dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 en 12).

In het geval van de ontwikkeling van een niet-hematologisch toxisch effect van de 3e graad (behalve voor neuropathie) of hematologische toxiciteit van de 4e graad, dient de behandeling te worden onderbroken totdat de symptomen van toxiciteit volledig verdwenen zijn. De therapie moet worden hervat met een dosis die met 25% wordt verlaagd.

Wanneer perifere sensorische neuropathie en / of neuropathische pijn optreedt op de achtergrond van Velcade-therapie, wordt de dosis van het geneesmiddel aangepast in overeenstemming met de ernst van de pathologie. In rang 1 (zonder functieverlies en pijn) van perifere neuropathie, wordt correctie uitgevoerd in rang 1 met pijn en disfunctie (graad 2) - de dosis van het geneesmiddel verlaagd tot 1 mg per 1 m2 ^{van het} lichaamsoppervlak, in rang 2 met pijn en graad 3 (schending van de dagelijkse activiteit) - de therapie moet worden opgeschort totdat de toxiciteit volledig is verdwenen. Daarna wordt de behandeling hervat met een dosis van 0,7 mg per 1 m ² met een toedieningsfrequentie van eenmaal per week. Bij 4 graden van ernst van perifere neuropathie moet het medicijn worden stopgezet.

Bij een voorgeschiedenis van ernstige neuropathie mag Velcade alleen worden voorgeschreven na een grondige beoordeling van de risico-batenverhouding van de therapie.

Dosisaanpassing is niet vereist in geval van nierfalen (patiënten die worden gedialyseerd, het geneesmiddel wordt toegediend na de dialyseprocedure).

Bij een milde mate van leverdisfunctie is een wijziging van de aanvangsdosis niet vereist. Bij matige en ernstige leverdisfunctie moet de dosis Velcade tijdens de eerste cyclus worden verlaagd tot 0,7 mg per 1 m ² lichaamsoppervlak, in de volgende cycli wordt het medicijn voorgeschreven afhankelijk van de tolerantie - verhoogd tot 1 mg per 1 m ² of verlaagd tot 0, 5 mg per 1 m ².

Bij combinatietherapie wordt intraveneuze of subcutane toediening van Velcade gecombineerd met orale toediening van melfalan en prednison. De behandeling omvat 9 cycli van zes weken, waarvan 1 tot 4 het medicijn 2 keer per week wordt gebruikt (dagen 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 en 32), en van 5 tot 9 cycli - eenmaal per week (dagen 1, 8, 22 en 29). De dosis van het medicijn wordt voorgeschreven en aangepast door de behandelende arts, rekening houdend met de indicatoren van het gehalte aan bloedplaatjes, neutrofielen en niet-hematologische toxiciteit.

Bijwerkingen

• Hematopoëtisch systeem en lymfestelsel: heel vaak - bloedarmoede, neutropenie, trombocytopenie; vaak - lymfopenie, leukopenie; zelden - febriele neutropenie, pancytopenie, hemolytische anemie, lymfadenopathie, trombocytopenische purpura; zelden - syndroom van verspreide intravasculaire coagulatie;
• Spijsverteringsstelsel: heel vaak - misselijkheid, verminderde eetlust, braken, obstipatie, diarree; vaak - droge mond, stomatitis, buikpijn, dyspepsie, flatulentie, dunne ontlasting, hik, pijn in de keelholte en keel; zelden - verhoogde eetlust, colitis, boeren, acute pancreatitis, paralytische darmobstructie, melena, enteritis, gastro-intestinale bloeding, dysfagie, pijn in de milt, gastritis, oesofagitis, gastro-oesofageale reflux, hypersecretie van de speekselklieren, petechiën op de slijmvliezen, petechiën op de slijmvliezen tong, tongzweren, verkleuring van de tong; zelden - ischemische colitis;
• Cardiovasculair systeem: vaak - een daling of stijging van de bloeddruk (BP), aritmie, hartkloppingen, angina pectoris, orthostatische en posturale hypotensie, cardiogene shock, hartstilstand, myocardinfarct, ventriculaire hypokinesie, exacerbatie en ontwikkeling van chronisch hartfalen, longoedeem (inclusief acuut), compleet atrioventriculair blok, stoppen van de sinusknoop, tachycardie, atriale fibrillatie, hematoom, flebitis; zelden - bradycardie, atriale flutter, intracerebrale bloeding, subarachnoïdale bloeding, intracraniële bloeding, beroerte, vasculitis, pulmonale hypertensie, pulmonale congestie, ecchymose, petechiën, purpura, aderzwelling, verkleuring van aderen, opvliegers, zelden - harttamponnade, verminderde linkerventrikelejectiefractie, pericarditis,embolie van perifere bloedvaten en / of longslagader, ventriculaire aritmieën;
• Ademhalingssysteem: heel vaak - kortademigheid; vaak - hoesten, neusbloedingen, rhinorroe, kortademigheid tijdens lichamelijke inspanning; zelden - hypoxie, ademhalingsstilstand, pleurale effusie, respiratoire alkalose, bronchospasmen, rhinitis, tachypneu, verstopte neus, piepende ademhaling, heesheid, hyperventilatie, pijn op de borst, bloedspuwing, beklemming in de keel, orthopneu, sinuspijn; zelden - longontsteking (inclusief interstitiële), pneumonitis, acuut respiratoir falen syndroom, pulmonale hypertensie, acute diffuse infiltratieve longschade, alveolaire bloeding in de long, respiratoir falen;
• Lever- en galsysteem: zelden - hypoproteïnemie, leverbloeding, hepatitis, verhoogde activiteit van alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST), hyperbilirubinemie; zelden - leverfalen;
• Psychische stoornissen: vaak - slapeloosheid, depressie, angst, verwarring; zelden - slaapstoornissen, delirium, veranderingen in mentale toestand, agitatie, hallucinaties, prikkelbaarheid, agitatie, ongebruikelijke dromen, stemmingswisselingen;
• Zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn, perifere neuropathie, paresthesie; vaak - duizeligheid (exclusief vertigo), tremor, polyneuropathie, dysesthesie, smaakvervorming, hypesthesie; zelden - toevallen, dwarslaesie, motorische perifere neuropathie, parese, smaakverlies, verminderde concentratie, slaperigheid, abrupte bewegingen, cognitieve stoornissen, posturale duizeligheid, spraakstoornissen, mononeuropathie, rustelozebenensyndroom, flauwvallen; zelden - autonome neuropathie, encefalopathie, leuko-encefalopathisch syndroom (omkeerbaar);
• Urinesysteem: vaak - dysurie, verminderde nierfunctie; zelden - nierfalen (inclusief acuut), nierkoliek, oligurie, hematurie, frequent urineren, urine-incontinentie, urineretentie, proteïnurie, moeilijk urineren, rugpijn;
• Zintuigen: vaak - pijn in de ogen, verminderde helderheid van het zicht, duizeligheid; zelden - visusstoornissen, bloeding in het oog, droge ogen, fotofobie, conjunctivitis, oogirritatie, conjunctivale hyperemie, verhoogde tranenvloed, gehoorstoornis, oorsuizen; zelden - optische neuropathie, oftalmische herpes, blindheid, bilaterale doofheid;
• Immuunsysteem: zelden - overgevoeligheid; zelden - Quincke's oedeem;
• Endocriene systeem: zelden - schending van de secretie van antidiuretisch hormoon;
• Metabolisme: vaak - hyperglycemie, hypokaliëmie, uitdroging; zelden - cachexie, hypercalciëmie, hyperurikemie, hyperkaliëmie, hypernatriëmie, hypocalciëmie, hypoglykemie, hyponatriëmie, vitamine B12-tekort, hypofosfatemie, hypomagnesiëmie;
• Musculoskeletaal systeem: heel vaak - spierpijn; vaak - botpijn, spierzwakte, musculoskeletale pijn, spierkrampen, pijn in de ledematen, rugpijn, artralgie; zelden - spierspasmen, spiertrekkingen, spierstijfheid, stijve gewrichtsmobiliteit, gewrichtszwelling, pijn in de kaken;
• Voortplantingssysteem: zelden - erectiestoornissen, testiculaire pijn;
• Dermatologische reacties: heel vaak - huiduitslag; vaak - uitslag, jeuk, urticaria, periorbitaal oedeem, roodheid, droge huid, eczeem, overmatig zweten; zelden - algemene jeuk, lichtgevoeligheid, erythemateuze uitslag, blauwe plekken, maculaire uitslag, psoriasis, papulaire uitslag, dermatitis, gegeneraliseerde uitslag, gezichtsoedeem, ooglidoedeem, alopecia, veranderingen van huidpigmentatie, nagelschade, atopische dermatitis, veranderingen in de structuur van nachtelijk zweten, nachtelijk zweten knobbeltjes op de huid, ichthyosis; zelden Sweet-syndroom; zeer zelden - toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom;
• Laboratoriumindicatoren: vaak - verhoogde activiteit van lactaatdehydrogenase in het bloed; zelden - een toename van de activiteit van alkalische fosfatase, gamma-glutamyltransferase, bloedamylase, het niveau van C-reactief proteïne, de concentratie van ureum in het bloed, een afname van de concentratie van bicarbonaten in het bloed;
• Anderen: zeer vaak - koorts, ernstige vermoeidheid, herpes zoster (inclusief verspreid); vaak - griepachtige symptomen, oedeem, zwakte, asthenie, een gevoel van malaise, perifeer oedeem, het optreden van een secundaire infectie; zelden - koude rillingen, neuralgie, gevoel van druk en / of ongemak op de borst, liespijn, gewichtstoename, tumorlysissyndroom, complicaties van de katheter; zelden - septische shock, herpetische meningo-encefalitis; zeer zelden - progressieve multifocale leuko-encefalopathie;
• Lokale reacties: zelden - flebitis, hyperemie, branderig gevoel, pijn op de injectieplaats; met extravasatie - ontsteking van het onderhuidse vet.

Hoewel de veiligheidsindicatoren van Velcade's gebruik bij de behandeling van mantelcellymfoom en multipel myeloom vergelijkbaar zijn, is een significant verschil tussen beide dat misselijkheid, braken, neutropenie, trombocytopenie, bloedarmoede, koorts vaker worden waargenomen bij patiënten met multipel myeloom en huiduitslag, pruritus, perifeer myeloom. neuropathie - bij patiënten met mantelcellymfoom.

Overdosering

Wanneer de aanbevolen dosis Velcade meer dan twee keer wordt overschreden, is er een acute daling van de bloeddruk en fatale trombocytopenie.

In het geval van een overdosis van het medicijn, wordt het aanbevolen om de indicatoren van de vitale functies van de patiënt zorgvuldig te bewaken en de juiste therapie uit te voeren om een normale bloeddruk en lichaamstemperatuur te behouden (inotrope en / of vasoconstrictieve geneesmiddelen, infusietherapie). Er is geen specifiek antidotum.

speciale instructies

De behandeling moet plaatsvinden onder toezicht van een arts met praktische ervaring met chemotherapie bij kanker.

Intrathecale Velcade is dodelijk.

Het medicijn mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen, de enige uitzondering is 0,9% natriumchloride-oplossing.

Voordat met de therapie wordt begonnen en tijdens elke cyclus, is het noodzakelijk om een volledige bloedtest uit te voeren met het tellen van het aantal bloedplaatjes en de leukocytenformule.

Het gebruik van Velcade veroorzaakt meestal de ontwikkeling van voorbijgaande trombocytopenie, met de grootste afname van het aantal bloedplaatjes op de 11e dag van de cyclus. Als het aantal bloedplaatjes lager is dan 25.000 / μl, moet de therapie worden stopgezet. Behandeling van hematologische toxiciteit omvat het gebruik van koloniestimulerende factoren, transfusie van erytrocyten en bloedplaatjesmassa. Nadat het niveau van bloedplaatjes in het bloed is hersteld, kan het gebruik van het medicijn worden voortgezet na een zorgvuldige beoordeling van de beoogde voordelen en risico's van de therapie.

Tijdens de behandelingsperiode is rehydratatietherapie aangewezen om de water-elektrolytenbalans te behouden; in geval van braken of diarree wordt het gebruik van geschikte middelen aanbevolen.

Symptomen van perifere neuropathie zijn zwakte, hyperesthesie, hypesthesie, paresthesie, branderig gevoel en ongemak, neuropathische pijn. Met een toename van bestaande symptomen of het verschijnen van nieuwe symptomen, is het mogelijk om de dosis te verlagen en het regime van het medicijn te veranderen met de benoeming van onderhoudstherapie.

Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie of toevallen.

Tegen de achtergrond van het gebruik van Velcade treedt vaak orthostatische hypotensie op, soms met tijdelijk bewustzijnsverlies.

Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met uitdroging die gepaard gaat met braken of diarree, met een voorgeschiedenis van diabetische neuropathie en syncope, die antihypertensiva gebruiken. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de noodzaak van onmiddellijke medische hulp in geval van duizeligheid, gevoel van "lichtheid in het hoofd" of flauwvallen. In het geval van orthostatische hypotensie wordt aanbevolen om te hydrateren, sympathicomimetica en / of glucocorticoïden toe te dienen en, indien nodig, de dosis antihypertensiva te verlagen.

Patiënten met risicofactoren voor hartfalen of met een voorgeschiedenis van hartpathologieën moeten nauwlettend worden gevolgd.

Patiënten met functionele stoornissen van de lever moeten in lagere aanvangsdoses worden voorgeschreven, vergezeld van constante controle van de behandeling op de ontwikkeling van symptomen van toxiciteit.

De ontwikkeling van een reversibel leuko-encefalopathisch syndroom, een neurologische aandoening die gepaard gaat met toevallen, hoofdpijn, verhoogde bloeddruk, verwardheid, lethargie, blindheid en andere neurologische en visuele stoornissen is mogelijk. Bij het bevestigen van de diagnose met magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen, dient het gebruik van Velcade te worden gestaakt.

Vanwege het hoge risico op reactivering van het Varicella zoster-virus, omvat het gebruik van het medicijn antivirale profylaxe.

Wanneer symptomen van een verminderde longfunctie optreden of verergeren, is het noodzakelijk om een diagnose te stellen en onmiddellijk een geschikte therapie voor te schrijven.

Aangezien er een risico bestaat op het ontwikkelen van hyperurikemie als gevolg van het tumorlysissyndroom, wordt aanbevolen om constant de serumcreatinine- en urinezuurspiegels te meten tijdens de behandeling met Velcade. Als preventieve maatregel wordt de patiënt aangeraden veel te drinken, urine alkalisch te maken en allopurinol.

Bij gelijktijdig gebruik van orale bloedglucoseverlagende middelen moet de bloedglucose regelmatig worden gecontroleerd en moet de dosis van hypoglykemische geneesmiddelen tijdig worden aangepast.

Tijdens de behandelingsperiode wordt aanbevolen om betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken.

Het verplegende personeel moet de algemeen aanvaarde regels volgen voor het omgaan met cytotoxische middelen.

Vanwege het risico op duizeligheid, gezichtsstoornissen, flauwvallen en andere bijwerkingen tijdens de behandeling met Velcade, wordt patiënten geadviseerd af te zien van autorijden en mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Velcade is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

Het medicijn wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de 18 jaar, aangezien er geen ervaring is met het gebruik van bortezomib bij kinderen.

Met verminderde nierfunctie

Er zijn geen gecontroleerde onderzoeken met het geneesmiddel bij patiënten met een verminderde nierfunctie, daarom wordt Velcade bij dergelijke patiënten (vooral met een creatinineklaring van minder dan 20 ml / min) met voorzichtigheid en alleen onder medisch toezicht gebruikt. Indien nodig wordt het probleem van het verlagen van de dosis van het medicijn opgelost.

Voor schendingen van de leverfunctie

Er zijn geen gecontroleerde onderzoeken met Welcade bij patiënten met een verminderde leverfunctie. Bij een ernstige leverfunctiestoornis kan de eliminatie van bortezomib verminderd zijn en kan de kans op interacties met andere geneesmiddelen toenemen. Voor dergelijke patiënten wordt het medicijn met uiterste voorzichtigheid voorgeschreven, waarbij de dosis indien nodig wordt verlaagd.

Geneesmiddelinteracties

Het gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen tegen de achtergrond van Velcade-therapie kan alleen worden voorgeschreven door de behandelende arts.

Analogen

De analogen van Velcade zijn: Bortezomib, Amilan-FS, Bartizar, Boramilan FS, Milanfor.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid - 3 jaar, na oplossen - niet meer dan 8 uur bij temperaturen tot 25 ° C.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Velcade

Volgens beoordelingen is Velcade een redelijk effectief medicijn bij de behandeling van myeloom. In veel gevallen was het dankzij de uitgevoerde behandeling mogelijk om de verdere ontwikkeling van de ziekte te stoppen.

Tegelijkertijd zijn er in de beoordelingen meldingen van de ontwikkeling van dergelijke bijwerkingen zoals tremoren, kortademigheid, een verhoging of verlaging van de bloeddruk. In deze gevallen bleven patiënten het medicijn echter gebruiken, omdat het niet altijd mogelijk is om een geschikt analoog te vinden.

Prijs voor Velcade in apotheken

Het medicijn is vrij duur. De prijs van Velcade in apotheken varieert van 17.287 tot 21.519 roebel per fles.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!