Vesanoid - Instructies Voor Gebruik, Indicaties, Doses, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Vesanoid

Gebruiksaanwijzing:

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Indicaties voor gebruik
3. 3. Contra-indicaties
4. 4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. 5. Bijwerkingen
6. 6. Speciale instructies
7. 7. Geneesmiddelinteracties
8. 8. Analogen
9. 9. Voorwaarden voor opslag
10. 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken

Prijzen in online apotheken:

vanaf 11.900 wrijven.

Kopen

Vesanoid is een antineoplastisch medicijn, een natuurlijke metaboliet van retinol, behoort tot de klasse van retinoïden.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm van Vesanoid - capsules: ovaal (lengte 8,8-11,2 mm; diameter 5,8-8,2 mm), zacht gelatineus, ondoorzichtig, de ene helft van de capsule is geeloranje, de andere is roodbruin; vulling van capsules - gele of groenachtig gele suspensie (100 stuks in amberkleurige glazen flesjes geschroefd met een polyethyleen dop met eerste opening, 1 injectieflacon in een kartonnen doos).

Samenstelling van 1 capsule:

• werkzame stof: tretinoïne - 10 mg;
• hulpcomponenten: gele bijenwas, sojaolie, gehydrogeneerde sojaolie, gedeeltelijk gehydrogeneerde sojaolie;
• capsuleschaal: gelatine, glycerol 85%, Karion 83 (gehydrolyseerd aardappelzetmeel, sorbitol, mannitol), titaniumdioxide, ijzeroxide kleurstoffen geel en rood.

Gebruiksaanwijzingen

Vesanoid wordt gebruikt om remissie te induceren bij patiënten met acute promyelocytische leukemie - AML volgens de FAB - AML-M3-classificatie, zowel bij niet eerder behandelde patiënten als voor de behandeling van recidieven of patiënten die refractair zijn voor standaard chemotherapie (daunorubicine, cytarabine of hun analogen).

Contra-indicaties

Absoluut:

• zwangerschap en de periode van borstvoeding (borstvoeding);
• complex gebruik met vitamine A;
• geïdentificeerde sensibilisatie voor tretinoïne en / of andere componenten van het medicijn.

Met de nodige voorzichtigheid wordt Vesanoid gelijktijdig ingenomen met tetracyclines, antifibrinolytica en tabletvormen van gestageenbevattende anticonceptiva (minipillen).

Wijze van toediening en dosering

De capsules worden oraal ingenomen, waarbij de dagelijkse dosis in 2 doses wordt verdeeld.

De aanbevolen dagelijkse dosis is 45 mg / m2 ^{van het} lichaamsoppervlak, dat is ~ 8 capsules voor volwassen patiënten. Dezelfde dosis Vesanoid wordt aanbevolen voor kinderen, tenzij ernstige intoxicatie optreedt. Als een kind ernstige hoofdpijn krijgt, moet de dosis worden verlaagd.

De therapie wordt voortgezet van één tot drie maanden, afhankelijk van het bereiken van volledige remissie, waarna ze onmiddellijk overschakelen naar het standaardregime van consoliderende chemotherapie (er worden bijvoorbeeld 3 behandelingskuren met daunorubicine en cytarabine uitgevoerd met een interval van 5-6 weken).

Als remissie optreedt tijdens monotherapie met tretinoïne, hoeft de dosis niet te worden aangepast wanneer de chemotherapie wordt gestart.

Patiënten met lever- / nierinsufficiëntie dienen te worden verlaagd tot 25 mg / m ² (~ 4-5 capsules) per dag.

Bijwerkingen

Wanneer het aanbevolen doseringsschema in acht werd genomen, waren de meest voorkomende bijwerkingen die kenmerkend zijn voor hypervitaminose A, die ook optreden bij het gebruik van andere retinoïden.

Retinoïnezuursyndroom (IBS) bij AML kan zich ontwikkelen met tretinoïnetherapie bij ≤ 25% van de patiënten. De kenmerkende symptomen van de aandoening zijn: koorts, kortademigheid, acuut respiratoir distress-syndroom, de vorming van pulmonale infiltraten, arteriële hypotensie, pleurale en pericardiale effusie, oedeem, gewichtstoename, lever-, nier- en meervoudig orgaanfalen. Heel vaak gaat IBS gepaard met hyperleukocytose, waardoor de ontwikkeling van het syndroom fataal kan zijn.

Andere bijwerkingen die zijn waargenomen bij organen en systemen tijdens de behandeling met Vesanoid:

• huid en zijn aanhangsels: erytheem, droogheid, uitslag, jeuk, hyperhidrose, cheilitis, alopecia; droogheid van de slijmvliezen van de neus- en mondholte, conjunctiva, andere slijmvliezen met of zonder tekenen van ontsteking; in zeldzame gevallen - ulceratie van het genitale slijmvlies, erythema nodosum, Sweet-syndroom;
• zintuigen: gehoor- en zichtstoornissen;
• centraal zenuwstelsel (CZS): intracraniële hypertensie, voornamelijk waargenomen bij kinderen, hoofdpijn, duizeligheid, zwakte, koude rillingen, koorts, verwarring, agitatie, angst, paresthesie, slapeloosheid, depressie;
• bewegingsapparaat: pijn in de borst en botten; in zeldzame gevallen myositis;
• maagdarmkanaal (GIT): buikpijn, misselijkheid / braken, verlies van eetlust, diarree / obstipatie, pancreatitis;
• metabolisme, lever en nieren: een verhoging van de concentratie van creatinine, cholesterol, triglyceriden in het bloedserum, een verhoging van de activiteit van leverenzymen; in sommige gevallen - hypercalciëmie;
• ademhalingsorganen: kortademigheid, bronchospasmen, pleurale effusie, ademhalingsfalen;
• cardiovasculair systeem (CVS): hartritmestoornissen, oedeem, opvliegers; in sommige gevallen - trombose (veneus / arterieel);
• hematopoietisch systeem: in zeldzame gevallen - trombocytose, ernstige basofilie met klinisch gemanifesteerde hyperhistaminemie of zonder (voornamelijk bij patiënten met een zeldzame variant van APML met basofiele differentiatie);
• organisme als geheel: in zeldzame gevallen - cutane vasculitis.

De beslissing om de Vesanoid-kuur voort te zetten of te onderbreken dient te worden genomen door de behandelende arts op basis van een beoordeling van de verhouding tussen de voordelen van de therapie en de ernst van de bijwerkingen.

Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van tretinoïne bij kinderen; een toename van toxische reacties bij kinderen, met name intracraniële hypertensie, is gemeld.

Symptomen van overdosering zijn omkeerbare reacties die kenmerkend zijn voor hypervitaminose A, zoals misselijkheid en / of braken, hoofdpijn, huid- en slijmvliesletsels. Tretinoïne dosis voor de behandeling van acute promyelocytische leukemie vastgesteld, is ¹ / ₄ van de maximaal getolereerde dosis bij patiënten met solide tumoren en bij de maximaal getolereerde dosis bij kinderen. Er is geen specifieke therapie voor overdosering, maar in een dergelijke situatie moet de patiënt op de hematologieafdeling worden geplaatst.

speciale instructies

Het medicijn wordt alleen voorgeschreven aan patiënten met acute promyelocytische leukemie, de therapie wordt uitgevoerd onder nauw toezicht van een oncoloog of hematoloog.

Met hyperleukocytose, gemanifesteerd tegen de achtergrond van monotherapie met Vesanoid, is het nodig om IBS te voorkomen door middel van een volledige dosis chemotherapie met anthracyclines, uitgevoerd onder controle van het niveau van leukocyten volgens het volgende aanbevolen schema:

1. Start de behandeling onmiddellijk als, tegen de achtergrond van gecombineerd gebruik van tretinoïne en chemotherapie, het aantal witte bloedcellen ≥ 5000 / μl is.
2. Sluit een volledige dosis chemotherapie aan op de Vesanoid-behandelingskuur bij patiënten met een leukocytenaantal van <5000 / μl op het moment van de diagnose, als de leukocytose toeneemt tot ≥ 6000 / μl op dag 1-6 van de therapie, ≥ 10.000 / μl - op dag 7-10 dagen therapie, ≥ 15.000 / μl - op dag 11-28 van de therapie.
3. Start een kuur met dexamethason-therapie (10 mg eenmaal per 12 uur gedurende maximaal drie dagen of totdat het syndroom afneemt) in het geval van de eerste tekenen van PDS.
4. Overweeg om de behandeling tijdelijk stop te zetten voor matige tot ernstige IBS.

Vanwege het verhoogde risico op trombose in de eerste maand van de behandeling met tretinoïne, is voorzichtigheid geboden bij gebruik van Vesanoid in combinatie met antifibrinolytica zoals tranexaminezuur en aminocapronzuur of aprotinine.

Bij de behandeling van AML met tretinoïne is het belangrijk om ondersteunende maatregelen te nemen, zoals anti-infectieuze therapie en het voorkomen van bloedingen. Regelmatige controle van het bloedbeeld, bloedstollingsindicatoren, leverfunctie, cholesterol- en triglyceridenconcentraties is vereist.

Het vermogen om de concentratie van de aandacht te verhogen en de snelheid van psychomotorische reacties tijdens de behandeling met Vesanoid te verhogen, kan verminderd zijn, vooral met het optreden van dergelijke bijwerkingen als ernstige hoofdpijn of duizeligheid. Daarom mogen patiënten niet autorijden of andere mogelijk gevaarlijke activiteiten ondernemen.

Geneesmiddelinteracties

• inductoren die de activiteit van leverenzymen van het cytochroom P _{450-systeem stimuleren} (glucocorticosteroïden, rifampicine, fenobarbital, pentobarbital): er is een mogelijkheid om de farmacokinetische interactie te veranderen;
• remmers die de activiteit van leverenzymen van het P _450- systeem remmen (ketoconazol, cimetidine, erytromycine, verapamil, diltiazem en cyclosporine): er is geen bewijs van een klinisch significante wederzijdse verandering in de effectiviteit of toxiciteit van deze geneesmiddelen;
• daunorubicine en cytarabine: er zijn geen gegevens over een mogelijke farmacokinetische interactie met tretinoïne;
• antifibrinolytica (tranexaminezuur en aminocapronzuur, aprotinine): in zeldzame gevallen zijn fatale trombotische complicaties mogelijk (voorzichtigheid is geboden bij gebruik samen met tretinoïne);
• tetracyclines: samen met retinoïden voor systemisch gebruik kan leiden tot intracraniële hypertensie (gelijktijdig gebruik met tretinoïne wordt niet aanbevolen);
• vitamine A: het (en andere retinoïden) is gecontra-indiceerd voor gecombineerd gebruik met Vesanoid vanwege verhoogde symptomen van hypervitaminose A;
• anticonceptie met alleen progestageen (minipillen) voor oraal gebruik: de betrouwbaarheid van de anticonceptieve werking van minipillen neemt af.

Analogen

Er is geen informatie over de analogen van Vesanoid.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Vesanoid: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Vesanoid 10 mg capsule 100 stuks. RUB 11.900 Kopen

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!