Victose
Victoza: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Victoza
ATX-code: A10BX07
Werkzame stof: liraglutide (Liraglutide)
Fabrikant: Novo Nordisk, A / S (Novo Nordisk, A / S) (Denemarken)
Beschrijving en foto-update: 26-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 8518 roebel.
Kopen
Victoza is een glucagonachtige polypeptide (GLP) receptoragonist; hypoglycemisch middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oplossing voor subcutane toediening: kleurloos of bijna kleurloos (3 ml * in glazen patronen, verzegeld in een plastic wegwerpspuitpen voor meerdere injecties, in een kartonnen doos met 1, 2 of 3 spuitpennen).
* 1 spuitpen (3 ml) bevat 10 doses van 1,8 mg, 15 doses van 1,2 mg of 30 doses van 0,6 mg.
Werkzame stof: liraglutide, in 1 ml - 6 mg.
Hulpcomponenten: zoutzuur / natriumhydroxide qs, natriumwaterstoffosfaatdihydraat, fenol, propyleenglycol, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Liraglutide is een analoog van menselijk GLP-1 (glucagon-achtig peptide-1). Geproduceerd door middel van recombinant DNA (deoxyribonucleïnezuur) biotechnologie met behulp van de Saccharomyces cerevisiae-stam, die voor 97% homologie heeft met humaan GLP-1; bindt zich aan en activeert GLP-1-receptoren bij mensen.
De GLP-1-receptor is een doelwit voor natief GLP-1, een endogeen incretinehormoon dat glucose-afhankelijke insulinesecretie in de β-cellen van de pancreas stimuleert. In vergelijking met natuurlijk GLP-1 maken de farmacodynamische en farmacokinetische profielen van liraglutide het mogelijk dat het eenmaal per dag wordt toegediend.
Bij subcutane injectie is het langwerkende profiel van de stof gebaseerd op drie mechanismen:
- zelfassociatie, wat zorgt voor een vertraagde opname van liraglutide;
- bindend aan albumine;
- een hoger niveau van enzymatische stabiliteit in relatie tot DPP-4 (dipeptidylpeptidase-4) en NEP (enzym van neutraal endopeptidase), waardoor een lange T 1/2 (halfwaardetijd) van de stof uit het plasma wordt verkregen.
Het effect van liraglutide is gebaseerd op interactie met specifieke GLP-1 receptoren, waardoor het gehalte aan cAMP (cyclisch adenosine monofosfaat) toeneemt. Onder invloed van de stof wordt glucoseafhankelijke stimulatie van insulinesecretie waargenomen en verbetert ook de functie van β-cellen van de pancreas. Tegelijkertijd vindt glucose-afhankelijke onderdrukking van een te verhoogde secretie van glucagon plaats. Dus met een toename van de glucoseconcentratie in het bloed, wordt de secretie van glucagon onderdrukt en wordt de secretie van insuline gestimuleerd.
Aan de andere kant, bij patiënten met hypoglykemie, verlaagt liraglutide de insulinesecretie zonder de glucagonsecretie te onderdrukken. Het mechanisme voor het verlagen van het glycemieniveau omvat ook een lichte vertraging van de maaglediging. Door mechanismen die het hongergevoel verminderen en het energieverbruik verminderen, leidt liraglutide tot een afname van vetweefsel en een afname van het lichaamsgewicht.
GLP-1 is een fysiologische regulator van eetlust en calorie-inname; receptoren voor dit peptide bevinden zich in verschillende delen van de hersenen die betrokken zijn bij de regulering van de eetlust.
In dierstudies werd gevonden dat liraglutide door de specifieke activering van GLP-1-receptoren verzadigingssignalen versterkt en hongersignalen verzwakt, wat leidt tot gewichtsverlies.
Volgens de resultaten van dierstudies vertraagt liraglutide ook de ontwikkeling van diabetes. De stof is een krachtige factor bij de specifieke stimulatie van β-celproliferatie in de pancreas en voorkomt β-celdood (apoptose), die wordt geïnduceerd door cytokinen en vrije vetzuren. Zo verhoogt liraglutide de biosynthese van insuline en verhoogt het de β-celmassa. Na normalisatie van de glucoseconcentratie stopt liraglutide met het vergroten van de massa van β-cellen in de pancreas.
Victoza heeft een langdurig 24-uurs effect en verbetert de bloedglucoseregulatie, hetgeen wordt bereikt door het verlagen van nuchtere en postprandiale bloedglucoseconcentraties bij type 2-diabetes.
Farmacokinetiek
Na subcutane toediening vindt absorptie van liraglutide langzaam plaats, T max (tijd om de maximale concentratie te bereiken) in plasma is 8-12 uur. C max (maximum concentratie) in plasma na toediening van een enkele dosis van 0,6 mg 9,4 nmol / L Bij gebruik van een dosis van 1,8 mg bereikt de gemiddelde C ss (evenwichtsconcentratie) in plasma ongeveer 34 nmol / l. De blootstelling aan de stof neemt evenredig toe met de dosis. De intra-individuele variatiecoëfficiënt voor AUC (oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve) na toediening van liraglutide in een enkele dosis is 11%. De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 55%.
De schijnbare V d (distributievolume) van liraglutide in weefsels met de subcutane toedieningsweg is 11–17 l, de waarde van de gemiddelde V d na intraveneuze toediening is 0,07 l / kg. Er is een significante binding van liraglutide aan bloedplasma-eiwitten (> 98%).
Metabolisme van liraglutide vindt plaats als grote eiwitten, zonder de deelname van een specifiek orgaan als uitscheidingsroute. Gedurende 24 uur na toediening van een enkele dosis blijft het hoofdbestanddeel van het plasma onveranderd. Twee metabolieten worden in plasma aangetroffen (≤ 9 en ≤ 5% van de totale dosis).
Onveranderd liraglutide wordt na een dosis [3 H] -liraglutide niet in urine of feces aangetroffen. Slechts een klein deel van de metabolieten die met de stof zijn geassocieerd, wordt uitgescheiden door de nieren of via de darmen (respectievelijk 6 en 5%). Na subcutane toediening van een enkele dosis liraglutide is de gemiddelde klaring uit het lichaam ongeveer 1,2 l / uur met een eliminatie T 1/2 van ongeveer 13 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Victoza gebruikt voor diabetes type 2 in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging om de bloedglucoseregulatie te bereiken.
Mogelijke manieren om het medicijn te gebruiken:
- monotherapie;
- combinatietherapie met een of meer orale bloedglucoseverlagende middelen (thiazolidinedionen, sulfonylureumderivaten, metformine) bij patiënten die tijdens eerdere therapie geen adequate glykemische controle bereikten;
- combinatietherapie met basale insuline bij patiënten die geen adequate glykemische controle bereikten met Victoza in combinatie met metformine.
Contra-indicaties
Absoluut:
- diabetische ketoacidose;
- diabetes mellitus type 1;
- multiple endocriene neoplasie type 2;
- leverfunctiestoornis;
- ernstige nierfunctiestoornis;
- diabetische gastroparese;
- inflammatoire darmziekte;
- chronisch hartfalen III - IV functionele klasse volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA);
- een geschiedenis van medullaire schildklierkanker, inclusief familiegeschiedenis;
- leeftijd tot 18 jaar;
- periode van zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van Victoza.
Familielid:
- ziekten van de schildklier;
- chronisch hartfalen I - II functionele klasse volgens NYHA-classificatie;
- ouder dan 75 jaar.
Instructies voor het gebruik van Victoza: methode en dosering
Victoza dient eenmaal per dag subcutaan in de buik, schouder of dij te worden geïnjecteerd, ongeacht de maaltijden. De plaats en het tijdstip van injectie kunnen worden gewijzigd zonder dosisaanpassing, maar het is wenselijk om het medicijn ongeveer op hetzelfde tijdstip van de dag toe te dienen, wat het gemakkelijkst is voor de patiënt.
Om de gastro-intestinale tolerantie te verbeteren, wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een dagelijkse dosis van 0,6 mg. Minstens een week later wordt de dosis verhoogd tot 1,2 mg. Indien nodig, om de beste glykemische controle te bereiken, rekening houdend met de klinische werkzaamheid van Victoza, kan de dosis worden verhoogd tot ten minste 1,8 mg na ten minste een week. Hogere doses worden niet aanbevolen.
Het medicijn kan worden voorgeschreven naast een lopende therapie met metformine of combinatietherapie met metformine in combinatie met thiazolidinedion. De doses van de laatste hoeven niet te worden aangepast.
Victose kan worden toegevoegd aan bestaande sulfonylureumtherapie of combinatietherapie met metformine in combinatie met sulfonylureumderivaten. In dit geval dient de dosis sulfonylureumderivaten te worden verlaagd om het risico op het ontwikkelen van ongewenste hypoglykemie te minimaliseren.
Victoza kan ook worden toegevoegd aan basale insulines, maar om het risico op hypoglykemie te verminderen, is het noodzakelijk om de insulinedosis te verlagen.
Als u een dosis heeft overgeslagen:
- als er niet meer dan 12 uur zijn verstreken, moet u de gemiste dosis zo snel mogelijk invoeren;
- als er meer dan 12 uur zijn verstreken, moet de volgende dosis de volgende dag op het geplande tijdstip worden toegediend, dat wil zeggen dat het niet nodig is om de gemiste dosis te compenseren door een extra of dubbele dosis in te voeren.
Gids voor drugsgebruik
Elke pen is ontworpen voor individueel gebruik.
Het medicijn moet worden geïnjecteerd met naalden van maximaal 8 mm lang en maximaal 32G dik (niet inbegrepen, daarom apart verkrijgbaar). Spuitpennen worden gecombineerd met wegwerpinjectienaalden NovoTvist en NovoFine.
Injecteer Victoza niet als de oplossing er anders uitziet dan een heldere, bijna kleurloze of kleurloze vloeistof.
Dien het medicijn niet toe als het bevroren is geweest.
Bewaar geen pen met een bevestigde naald. Gooi het na elke injectie weg. Deze maatregel voorkomt lekkage, vervuiling en vervuiling van het product en zorgt ervoor dat de dosering nauwkeurig is.
Bijwerkingen
- uit het maagdarmkanaal: zeer vaak (≥ 1/10) - misselijkheid, diarree; vaak (≥ 1/100 tot <1/10) - pijn in de bovenbuik, dyspepsie, gastritis, opgeblazen gevoel, flatulentie, obstipatie, boeren, braken, gastro-oesofageale refluxziekte; zeer zelden (<1/10 000) - pancreatitis (inclusief pancreasnecrose);
- stofwisselings- en voedingsstoornissen: vaak - verminderde eetlust, anorexie, hypoglykemie (bij gebruik van Victoza in combinatie met insuline); zelden (≥ 1/1000 tot <1/100) - uitdroging;
- van het immuunsysteem: zelden (≥ 1/10 000 tot <1/1000) - anafylactische reacties;
- infecties en parasitaire aandoeningen: vaak - infecties van de bovenste luchtwegen;
- van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn;
- uit de nieren en urinewegen: zelden - verminderde nierfunctie, acuut nierfalen;
- vanuit het hart: vaak - een verhoging van de hartslag;
- van de kant van de huid en onderhuidse weefsels: vaak - uitslag; zelden - jeuk, urticaria;
- andere: vaak - reacties op de injectieplaats; zelden - malaise.
Overdosering
De belangrijkste symptomen zijn ernstige misselijkheid, braken en diarree. Herstel vindt meestal plaats zonder resteffecten. Er zijn geen aanwijzingen voor ernstige hypoglykemie.
Therapie: symptomatisch.
speciale instructies
Victose is geen vervanging voor insuline.
Het medicijn mag niet intramusculair of intraveneus worden toegediend.
Het gebruik van GLP-1-receptoragonisten wordt in verband gebracht met het risico op acute pancreatitis, daarom moeten patiënten worden geïnformeerd over de karakteristieke kenmerken ervan. Als u de ontwikkeling van deze ziekte vermoedt, moet u de behandeling met Victoza onmiddellijk stopzetten; als de diagnose wordt bevestigd, is het gecontra-indiceerd om het gebruik van het geneesmiddel te hervatten. Om dezelfde reden moeten patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis tijdens de behandeling onder constant toezicht staan.
Bij gebruik van Victoza in combinatie met sulfonylureumderivaten of basale insuline, neemt de kans op het ontwikkelen van hypoglykemie toe. U kunt het risico verkleinen door de dosis sulfonylureumderivaten of basale insuline te verlagen.
Er zijn geen studies uitgevoerd naar het effect van het medicijn op het vermogen om met complexe mechanismen te werken en voertuigen te besturen. Het is onwaarschijnlijk dat liraglutide een negatief effect heeft op psychomotorische en cognitieve functies. Echter, bij het gebruik van Victoza, vooral in combinatie met sulfonylureumderivaten of basale insuline, kan hypoglykemie ontstaan, daarom dienen patiënten voorzorgsmaatregelen te nemen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Victoza wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Er is onvoldoende informatie over het gebruik van het medicijn bij zwangere vrouwen. Tijdens onderzoek werd de reproductietoxiciteit van liraglutide vastgesteld. Het potentiële risico voor mensen is niet vastgesteld. Bij het voorbereiden van een patiënt op zwangerschap of bij zwangerschap wordt Viktoza geannuleerd.
Het veiligheidsprofiel van Victoza tijdens borstvoeding is niet onderzocht.
Gebruik in de kindertijd
Victoza-therapie is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Victoza is niet voorgeschreven voor een ernstige nierfunctiestoornis.
Voor schendingen van de leverfunctie
Victoza is niet voorgeschreven voor schendingen van de leverfunctie.
Gebruik bij ouderen
Bij patiënten ouder dan 75 jaar dient de behandeling met voorzichtigheid te worden uitgevoerd.
Geneesmiddelinteracties
Victoza kan bijdragen aan een lichte vertraging van de maaglediging, waardoor een verandering in de absorptiesnelheid van gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen mogelijk is. Volgens onderzoeksgegevens heeft dit fenomeen geen klinisch significante betekenis, daarom is dosisaanpassing niet vereist. Er zijn geïsoleerde gevallen van acute diarree tijdens de behandeling met liraglutide (kan de absorptie van gelijktijdig gebruikte orale geneesmiddelen beïnvloeden).
Met de gecombineerde benoeming van warfarine of andere coumarinederivaten, is het noodzakelijk om de INR (International Normalised Ratio) vaker te controleren.
Stoffen die aan Victoza worden toegevoegd, kunnen de afbraak van liraglutide veroorzaken, dus het mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen, inclusief infuusoplossingen.
Analogen
Analogen van Victoza zijn: Byetta, Liraglutide.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen licht en overmatige hitte bij een temperatuur van 2–8 ° C (in de koelkast, maar niet in de buurt van de vriezer). Niet bevriezen.
De houdbaarheid is 2,5 jaar.
In gebruik zijnde spuitpennen mogen niet langer dan 1 maand worden bewaard bij een temperatuur van 2–8 ° C of bij een temperatuur van niet meer dan 30 ° C. Niet bevriezen. Om tegen licht te beschermen, sluit u de spuit met een beschermkap.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Victoza
Beoordelingen over Victoza zijn overwegend positief. Geef aan dat bij gebruik van het medicijn bij patiënten met diabetes mellitus type 2 er een afname van de eetlust en een aanhoudende afname van het lichaamsgewicht is. Als gevolg hiervan verbetert het algemene welzijn en neemt de fysieke activiteit toe. Onvoldoende of geen therapeutisch effect wordt zelden gerapporteerd. De kosten van Victoza worden hoog geschat.
Prijs voor Victoza in apotheken
De geschatte prijs voor Viktoza-oplossing van 6 mg / ml (2 spuitpennen met patronen van 3 ml) is 9307-12.923 roebel.
Victoza: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Victoza 6 mg / ml oplossing voor subcutane toediening 3 ml 2 stuks. RUB 8518 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
