Vincristine-Richter
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Vincristine-Richter is een antineoplastisch middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De toedieningsvorm van het medicijn is een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening, wit of wit met een licht gelige tint (in donkere glazen injectieflacons, 10 injectieflacons in een kartonnen doos, compleet met 10 ampullen oplosmiddel).
Het actieve ingrediënt is vincristinesulfaat, 1 mg in 1 fles.
De hulpstof is lactose.
Het oplosmiddel bevat: benzylalcohol, natriumchloride, water voor injectie (tot 10 ml).
Gebruiksaanwijzingen
- Acute leukemie;
- Neuroblastoom;
- Choriocarcinoom van de baarmoeder;
- De ziekte van Hodgkin;
- Non-Hodgkin-lymfomen;
- Wilms-tumor;
- Ewing's sarcoom;
- Rhabdomyosarcoom;
- Kaposi's sarcoom;
- Multipel myeloom.
Contra-indicaties
- Neurodystrofische pathologieën, waaronder de gedemyeliniseerde vorm van het Charcot-Marie-Tooth-syndroom;
- Gelijktijdige bestralingstherapie waarbij het levergebied betrokken is;
- Zwangerschap en borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor de hoofd- en / of hulpcomponenten van het medicijn.
Het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt in het geval van remming van de hematopoëse van het beenmerg, verminderde leverfunctie, een voorgeschiedenis van neuropathie, acute infectieziekten, eerdere chemotherapie of radiotherapie, evenals bij oudere patiënten.
Wijze van toediening en dosering
Vincristine-Richter is alleen voor intraveneuze toediening.
De injectie wordt 1 keer per 7 dagen gedurende 1 minuut uitgevoerd, waarbij extravasatie wordt vermeden.
Om een injectie-oplossing te verkrijgen, wordt het lyofilisaat gemengd met een oplosmiddel, het gehalte aan vincristine in 1 ml van het mengsel is 0,1 mg. Indien nodig kan de resulterende oplossing worden verdund met 0,9% natriumchloride-oplossing.
De voltooide oplossing wordt binnen 1 minuut geïnjecteerd door middel van een jetinjectie rechtstreeks in een ader of via een infusieset tijdens druppelinfusie van 0,9% natriumchloride-oplossing.
De dosering wordt individueel voorgeschreven door de behandelende arts, rekening houdend met de klinische toestand van de patiënt en het toegepaste therapieregime.
Voor volwassenen is een enkele dosis 1,0-1,4 mg / m2 lichaamsoppervlak, maar niet meer dan 2 mg. De maximale dosis van de gehele kuur is 10-12 mg / m2.
De aanvangsdosis voor kinderen met een gewicht tot 10 kg wordt bepaald op basis van 0,05 mg per 1 kg lichaamsgewicht per week. Voor kinderen die meer dan 10 kg wegen, wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 1,5-2,0 mg / m2 lichaamsoppervlak.
Voor patiënten met een verminderde leverfunctie wordt aanbevolen om de dosis vincristine met 2 keer te verlagen.
Bijwerkingen
De manifestatie van bijwerkingen is afhankelijk van de gebruikte dosis en is meestal omkeerbaar:
- Vanuit het centrale en perifere zenuwstelsel: neuralgie, convulsies met hoge bloeddruk, paresthesie, neuropathie, pijn in de kaken, keelholte en in de oorspeekselklieren, depressie, ernstige hoofdpijn, duizeligheid, slaapstoornissen, hallucinaties, verminderde spierkracht, loopstoornis, verlies van diepe peesreflexen, ataxie, ptosis, voorbijgaande blindheid, optische atrofie, nystagmus, diplopie, gehoorverlies. De neurotoxiciteit van het medicijn is een dosisbeperkende factor;
- Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: verhoging of verlaging van de bloeddruk. Bij gebruik van Vincristine-Richter als onderdeel van polychemotherapie bij patiënten met eerder bestraald mediastinum, bestaat de mogelijkheid van angina pectoris en een hartinfarct;
- Vanuit het spijsverteringsstelsel: anorexia, misselijkheid, buikpijn, braken, obstipatie of diarree, paralytische darmobstructie (vaker bij kinderen), necrose en / of perforatie van de dunne darm, stomatitis;
- Van het endocriene systeem: zelden - een syndroom veroorzaakt door een schending van de secretie van antidiuretisch hormoon, waarvan de gevolgen leiden tot hyponatriëmie;
- Van het urinestelsel: blaasatonie, polyurie, dysurie, oedeem, hyperurikemie en nefropathie;
- Van de kant van het ademhalingssysteem: bij gelijktijdig gebruik met mitomycine C - ernstige kortademigheid en bronchospasmen;
- Van het hematopoietische systeem: zelden - matige leukopenie, bloedarmoede, trombocytopenie;
- Allergische reacties: huiduitslag, anafylaxie, oedeem;
- Andere bijwerkingen: alopecia, gewichtsverlies, koorts, azoöspermie, myalgie, gewrichtspijn, amenorroe.
Als een oplossing van vincristine onder de huid terechtkomt, kan een ontsteking van het onderhuidse vet, flebitis en necrose van omliggende weefsels optreden.
Pediatrische patiënten verdragen kankertherapie over het algemeen gemakkelijker dan volwassenen.
Oudere patiënten zijn bijzonder gevoelig voor neurotoxiciteit.
speciale instructies
De behandeling wordt uitgevoerd onder toezicht van een specialist in chemotherapie tegen kanker.
Intrathecale toediening is ten strengste verboden, het kan de dood tot gevolg hebben.
Tijdens de behandeling moet regelmatig hematologische controle worden uitgevoerd. Bij het diagnosticeren van leukopenie is bijzondere voorzichtigheid geboden bij het toedienen van herhaalde doses. In het geval van een verhoging van het urinezuurniveau, moet de patiënt geneesmiddelen worden voorgeschreven die de synthese ervan remmen.
Met een toename van het niveau van leverfunctietesten, moet de dosis van het medicijn worden verlaagd.
Het wordt aanbevolen om regelmatig onderzoek uit te voeren om het gehalte aan natriumionen in het bloedserum te bepalen, in geval van hyponatriëmie dienen geschikte oplossingen te worden toegediend.
Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten met een voorgeschiedenis van neuropathie.
Als er tekenen van neurotoxiciteit optreden, moet het medicijn worden stopgezet.
Stop de toediening van de oplossing onmiddellijk in geval van extravasatie en de ongebruikte dosis van het geneesmiddel moet in een andere ader worden geïnjecteerd.
Tijdens de behandelingsperiode wordt de regelmaat van de darmen gehandhaafd door laxeermiddelen in te nemen of een klysma te gebruiken.
Patiënten dienen betrouwbare anticonceptie te gebruiken, zowel tijdens de behandeling als gedurende 3 maanden daarna.
Als er pijn in de ogen is of een gevoel van een sterke afname van het gezichtsvermogen, moet een oogheelkundig onderzoek worden uitgevoerd.
Bij aanraking met de ogen onmiddellijk met overvloedig water afspoelen.
Tijdens de behandelingsperiode wordt aanbevolen om af te zien van werk, waarvan de uitvoering een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereist, inclusief autorijden.
Geneesmiddelinteracties
Vincristine-Richter kan alleen worden verdund met 0,9% natriumchloride-oplossing.
Gebruik het medicijn niet met CYP3A4-remmers, deze combinatie leidt tot een afname van de stofwisseling van vincristine en verhoogt de toxische effecten op het lichaam.
CYP3A4-isoenzyminductoren verminderen de effectiviteit van het medicijn.
Verapamil verhoogt de toxiciteit van vincristine.
Gelijktijdige toediening van het medicijn met prednisolon en andere myelosuppressiva kan de remming van de hematopoëse van het beenmerg versterken.
Het voorschrijven in combinatie met neurotoxische geneesmiddelen zoals nifedipine, itroconazol, isoniazide kan de bijwerkingen van het zenuwstelsel versterken.
Het gelijktijdige gebruik van vincristine met uricosurische middelen verhoogt het risico op nefropathie; ototoxische medicijnen - heeft een negatieve invloed op de gehoororganen; mitomycine C - kan ernstige bronchospasmen veroorzaken.
Het medicijn vermindert de effectiviteit van digoxine, fenytoïne, ciprofloxacine, geneesmiddelen tegen jicht.
Vincristine-Richter moet eerst worden toegediend, 12-24 uur vóór het gebruik van L-asparaginase, als een complexe behandeling noodzakelijk is.
Meng vincristine niet met andere geneesmiddelen in dezelfde spuit.
Analogen
Vincristine-Richter-analogen zijn: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastine, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
