Hydrasek
Hydrasek: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Hidrasek
ATX-code: A07XA04
Werkzame stof: racecadotril (Racecadotril)
Fabrikant: Sophartex (Frankrijk)
Beschrijving en foto-update: 2019-11-07
Prijzen in apotheken: vanaf 210 roebel.
Kopen
Hydrasek is een medicijn dat wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van diarree.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - capsules: hard gelatineus, lichtgeel, maat nr. 2, de capsules bevatten wit poeder met een karakteristieke geur (in een kartonnen doos 1 of 2 blisters van 10 capsules en gebruiksaanwijzing van Hydrasek).
Samenstelling van 1 capsule:
- werkzame stof: racecadotril - 100 mg;
- hulpcomponenten: magnesiumstearaat - 4 mg; lactosemonohydraat - 41 mg; voorgegelatineerd maïszetmeel 78 mg colloïdaal siliciumdioxide - 2 mg;
- capsuleschaal: titaandioxide (E171) - 2%; gele kleurstof ijzeroxide (E172) - 0,1%; gelatine - tot 100%.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Racecadotril - het actieve ingrediënt Hydrasec is een prodrug die wordt gehydrolyseerd om thiorfan te vormen. Het is een actieve metaboliet die enkefalinase remt, een oppervlakte-peptidase (dat zich op het celmembraan bevindt) dat zich in verschillende weefsels bevindt, vooral in het epitheelweefsel van de dunne darm. Het enzym enkefalinase is vereist voor de hydrolyse van exogene peptiden en de afbraak van endogene peptiden zoals enkefalinen. Racecadotril beschermt dus endogene enkefalines, die fysiologische activiteit vertonen op het niveau van het spijsverteringskanaal, en verlengt hun antisecretoire effect.
Als intestinale antisecretoire stof heeft racecadotril een gericht effect op de vermindering van intestinale hypersecretie van water en elektrolyten veroorzaakt door ontsteking of cholera-enterotoxine. De stof heeft geen effect op de basale darmsecretie.
Bij het uitvoeren van klinische onderzoeken werd vastgesteld dat de incidentie van secundaire obstipatie bij gebruik van racecadotril niet verschilt van die bij gebruik van placebo.
Racecadotril, dat een snel diarree-effect heeft, heeft geen invloed op de passage van de darminhoud door de darmen en leidt niet tot een opgeblazen gevoel.
Farmacokinetiek
Racecadotril wordt snel geabsorbeerd na orale toediening. De tijd die nodig is voor het begin van de remming van plasma-enkefalinase is 30 minuten.
Voedselinname heeft geen effect op de biologische beschikbaarheid van de stof, maar als het medicijn na het eten wordt gebruikt, manifesteert de activiteit zich met een vertraging van ongeveer 90 minuten.
Na inname van racecadotril gelabeld met een radioactieve isotoop 14 C, is het plasmagehalte van de stof vele malen hoger dan het gehalte in bloedcellen en 3 keer hoger dan in volbloed. Het medicijn bindt dus slechts in geringe mate aan bloedcellen. In andere weefsels van het lichaam wordt radiokoolstof matig gedistribueerd, zoals blijkt uit de schijnbare V d (distributievolume) in plasma. Tot 90% van thiorfan bindt aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine.
De farmacokinetische eigenschappen van de stof als gevolg van het nemen van herhaalde doses, evenals bij gebruik door oudere patiënten, veranderen niet.
De effectiviteit en duur van de geleverde actie is afhankelijk van de dosis. De tijd tot maximale remming van plasma-enkefalinase bij volwassen patiënten is ongeveer 2 uur. De totale remmingstijd van plasma-enkefalinase is ongeveer 8 uur.
De biologische T 1/2 (halfwaardetijd) van racecadotril (komt overeen met de remmingstijd van plasma-enkefalinase) is ongeveer 3 uur.
Racecadotril wordt snel gehydrolyseerd tot thiorfan en later wordt thiorfan omgezet in inactieve metabolieten. Bij herhaalde toediening van het medicijn komt de accumulatie in het lichaam niet voor. Racecadotril / Thiorphan en de vier belangrijkste inactieve metabolieten van de CYP-enzymisovorm (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 en 2C19) zijn naar verluidt niet klinisch significant. Ook induceren ze in klinisch significante mate geen geconjugeerde enzymen UGT's (uridineglucuronosyltransferase) en cytochroom CYP-isovormen (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
Racecadotril heeft geen effect op de eiwitbinding van de volgende werkzame stoffen: warfarine, tolbutamide, nifluminezuur, fenytoïne, digoxine.
Het kinetische profiel van de actieve metaboliet racecadotril bij leverfalen (volgens de Child-Pugh-classificatie - klasse B), in vergelijking met de waarden van deze indicatoren bij gezonde mensen, vertoont vergelijkbare indicatoren van T 1/2 en T max (tijd om maximale concentratie te bereiken) in het bloed en lager indicatoren C max (maximale concentratie van de stof) in het bloed en AUC (gebied onder de curve "concentratie - tijd") (respectievelijk 65 en 29%).
Het kinetische profiel van de actieve metaboliet racecadotril bij ernstig nierfalen (bij patiënten met een creatinineklaring van 11-39 ml / min), in vergelijking met gezonde vrijwilligers, toont een lagere Cmax en hogere AUC en T 1/2 aan.
C max na inname van het medicijn wordt bereikt na 2 uur en 30 minuten.
Bij herhaald gebruik van Hydrasek om de 8 uur gedurende 7 dagen wordt geen cumulatie waargenomen.
Uitscheiding van racecadotril uit het lichaam vindt plaats in de vorm van metabolieten (actief en inactief), voornamelijk via de nieren, met uitwerpselen - in veel mindere mate. Een klein deel van de dosis wordt via de longen uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
Hydrasek wordt voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van acute diarree.
Contra-indicaties
Absoluut:
- lactasedeficiëntie, aangeboren galactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom;
- zwangerschap en borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (gebruik van Hydrasek vereist voorzichtigheid): nierfalen en / of leverfalen.
Hydrasek, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Hydrasek-capsules worden oraal ingenomen.
De eerste capsule kan ongeacht het tijdstip van de dag worden ingenomen. In de toekomst wordt het medicijn driemaal daags vóór de maaltijd ingenomen, 1 capsule.
De therapie wordt uitgevoerd totdat de ontlasting genormaliseerd is (het verschijnen van ten minste twee keer normale ontlasting), maar niet langer dan 7 dagen. Langdurig gebruik van Hydrasec wordt niet aanbevolen.
Bijwerkingen
Tijdens de therapie kunnen de volgende bijwerkingen [> 10% - zeer vaak optreden; (> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1%) - zelden; <0,01% - zeer zeldzaam]:
- huid en onderhuids weefsel: zelden - erytheem, huiduitslag; met een onbekende frequentie - toxische dermatitis, polymorf erytheem, oedeem van de oogleden, gezicht, tong, lippen, urticaria, angio-oedeem, papulaire uitslag, erythema nodosum, pruritus, prurigo;
- zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn.
Overdosering
Momenteel zijn geïsoleerde gevallen van overdosering met racecadotril gemeld zonder dat zich bijwerkingen hebben voorgedaan.
Een enkele dosis, overeenkomend met een 20-voudige therapeutische dosis, leidde niet tot bijwerkingen.
speciale instructies
Therapie met Hydrasek verlicht u indien nodig niet van orale rehydratie.
Symptomen van een invasieve bacteriële infectie of een andere ernstige ziekte die diarree veroorzaakt, kunnen pus / bloederige ontlasting en koorts zijn. Dit is de basis voor etiotrope behandeling (inclusief antibiotica) of verder onderzoek. Onder deze omstandigheden is het gebruik van racecadotril als monotherapie gecontra-indiceerd. Hydrasek kan als aanvullend medicijn in combinatie met antibiotica worden gebruikt.
Hydrasek-capsules worden niet aanbevolen voor de behandeling van chronische en antibiotica-gerelateerde diarree.
Bij herhaaldelijk braken kan de biologische beschikbaarheid van racecadotril afnemen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Hydrasek wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Er is geen informatie over het gebruik van racecadotril door zwangere vrouwen, voldoende om de veiligheid en werkzaamheid van het medicijn tijdens deze perioden van het leven van een vrouw te bepalen. In dierstudies had racecadotril geen direct / indirect nadelig effect op het verloop van de zwangerschap, de embryonale ontwikkeling, de bevalling of de postpartumontwikkeling.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten jonger dan 18 jaar wordt Hydrasek niet voorgeschreven.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van Hydrasek bij nierfalen vereist voorzichtigheid.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van Hydrasek bij leverfalen vereist voorzichtigheid.
Geneesmiddelinteracties
Er is geen informatie over de interactie van Hydrasec met andere stoffen / geneesmiddelen.
Loperamide of nifuroxazide, gelijktijdig gebruikt met racecadotril, hebben geen effect op de kinetiek van de laatste.
Analogen
De analogen van Hydrasek zijn Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamide, Diara, Lopedium, Loperamide, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Hydrasek
In een paar recensies van Hydrasek merken patiënten op dat het medicijn een snel antidiarree-effect heeft.
Prijs voor Hydrasek in apotheken
Geschatte prijs voor Hydrasek, 100 mg capsules, 10 stuks. in het pakket is 329-484 roebel.
Hydrasek: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Hydrasek 100 mg capsule 10 stuks. 210 WRIJVEN Kopen |
|
Hydrasek doppen. 100 mg. Nee. 10 469 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
