Denebol
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Denebol is een niet-steroïde ontstekingsremmend geneesmiddel met een analgetisch, koortswerend, anti-oedeemeffect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Denebol:
- Oplossing voor intramusculaire (i / m) injectie (1 ml in ampullen, 5 ampullen in een verpakking);
- Tabletten (10 stuks in blisters);
- Gel (30 g in tubes);
- Rectale zetpillen.
Het actieve ingrediënt is rofecoxib. Inhoud actief ingrediënt:
- 1 ml oplossing - 25 mg;
- 1 tablet - 25 mg, 50 mg;
- 100 mg gel - 1 mg;
- 1 rectale zetpil - 25 mg.
Hulpcomponenten:
- Oplossing: centbucridinehydrochloride, tocoferolacetaat, methylkoolhydraat, zoutoplossing;
- Tabletten: maïszetmeel, microkristallijne cellulose, beta-cyclodextrine, magnesiumstearaat, povidon, natriumpropylparaben, colloïdaal siliciumdioxide, natriummethylparabeen, briljantblauw, natriumzetmeelglycolaat, tartrazine-gekleurd, gezuiverd talk, droog zetmeel;
- Gel: methylsalicylaat, lijnzaadolie, menthol, fenoxyethanol, triethanolamine, propyleenglycol, gebutyleerd hydroxytolueen, polyoxyl, carbomeer 934, polyethyleenglycol, dinatriumedetaat, gehydrogeneerde castorolie, isopropylalcohol, gezuiverd water;
- Rectale zetpillen: vast vet.
Gebruiksaanwijzingen
- Ziekten van het bewegingsapparaat: artrose, acute en chronische periartritis, reumatoïde artritis, tendinitis, bursitis, evenals verwondingen aan spieren, pezen, ligamenten;
- Infectie- en ontstekingsziekten: ademhalings- (keelholte, luchtpijp, bronchiën) en urineweg- (cystitis, urethritis, cystopyelitis) systemen, in de gynaecologie en oogheelkunde (voor symptomatische therapie);
- Tromboflebitis;
- Pijnsyndroom van verschillende oorsprong: migraine, neuralgie, neuritis, lumbago, radiculair syndroom, osteochondrose, myalgie, algodismenorroe;
- Ontstekingsprocessen in KNO-organen: otitis media, sinusitis, laryngitis;
- Tandartspraktijk: stomatitis, gingivitis, pulpitis.
Contra-indicaties
- Bronchiale astma;
- Oncologische ziekten;
- Leeftijd onder 12;
- Een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor salicylaten (aspirine) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
- Zwangerschap (III trimester) en borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor rofecoxib en / of hulpcomponenten van het geneesmiddel.
Het gebruik van Denebol in de vorm van een oplossing voor intramusculaire injecties is gecontra-indiceerd bij patiënten: zij die een hartinfarct en / of beroerte hebben gehad; met een progressieve vorm van atherosclerose; kwaadaardige arteriële hypertensie.
Wijze van toediening en dosering
- Oplossing: intraveneuze toediening is ten strengste verboden! Eén keer per dag diep intramusculair in de bil geïnjecteerd. De dosering van het medicijn wordt door de arts individueel voorgeschreven op basis van klinische indicaties. De aanbevolen startdosis is 50 mg, afhankelijk van de ernst van het pijnsyndroom en het ontstekingsproces is een dosisverlaging tot 25 mg toegestaan. Bij de behandeling van artrose wordt een dosis van 12,5 mg als effectief beschouwd; indien nodig kan deze worden verhoogd tot 25 mg. De oplossing wordt gedurende 7 dagen gebruikt voor symptomatische therapie, waarna de patiënt wordt overgebracht naar behandeling met tabletten en gel;
- Tabletten: oraal in te nemen met een kleine hoeveelheid water, ongeacht de maaltijd. Bij artrose moet de behandeling worden gestart met 12,5 mg eenmaal daags, de behandelperiode is 4-6 weken. Met pijnsyndroom en primaire dysmenorroe - 25 mg 1 keer per dag, gebruikt totdat de pijn volledig is verlicht, maar niet meer dan 3 dagen. Afhankelijk van de symptomen van de ziekte kan de dosis worden verlaagd tot 12,5 mg. De maximale dagelijkse dosis is 25 mg;
- Gel: kan niet worden gebruikt op gebieden met een aangetaste huidintegriteit. Topisch aanbrengen, door aan te brengen op pijnlijke delen van het lichaam en met lichte bewegingen in de huid te wrijven. Eenmalige dosis - 1-2 g, procedures worden tot 4 keer per dag aanbevolen. De gebruiksduur hangt af van de effectiviteit van de behandeling. Na het aanbrengen van het medicijn, moet u uw handen grondig wassen, laat de gel niet op de slijmvliezen komen;
- Zetpillen: rectaal gebruikt om acute pijn van inflammatoire etiologie te lokaliseren en om primaire dysmenorroe te behandelen. Dosering - 1 zetpil 2 keer per dag, de behandelingsperiode is niet langer dan 1,5 maand. De maximale dagelijkse dosis is 50 mg.
Bij gelijktijdig gebruik van verschillende vormen van Denebol mag de totale dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 50 mg. Een kuur van 4-6 weken met een dosis van niet meer dan 25 mg per dag wordt als veilig beschouwd.
Bijwerkingen
Het gebruik van het medicijn kan bijwerkingen veroorzaken:
- Van het spijsverteringsstelsel: brandend maagzuur, misselijkheid, braken, diarree, pijn en ongemak in het epigastrische gebied, dyspepsie, afteuze stomatitis;
- Van de zintuigen en het zenuwstelsel: slaperigheid, verwarring, duizeligheid, verminderde snelheid van denkprocessen, hallucinaties;
- Vanuit de urinewegen: verminderde nierfunctie, meestal reversibel, nierfalen;
- Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: arteriële hypertensie, congestief hartfalen, verminderde coronaire en cerebrale bloedstroom;
- Allergische reacties: jeuk, urticaria, huiduitslag, angio-oedeem;
- Andere: een verhoging van het niveau van aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT) in het bloed, de ontwikkeling van oedeem van de onderste ledematen.
speciale instructies
Toepassing in het I en II trimester van de zwangerschap is mogelijk als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Tijdens de behandelingsperiode mag u geen alcohol drinken.
Geen van de toedieningsvormen van Denebol wordt gebruikt om cardiovasculaire pathologieën te voorkomen.
Gezien de mogelijke bijwerkingen van het zenuwstelsel, wordt patiënten geadviseerd om gedurende de gehele behandelingsperiode geen voertuigen en mechanismen te besturen.
Geneesmiddelinteracties
Gelijktijdige toediening van het geneesmiddel met bepaalde antibiotica (rifampicine, rifamycine) vermindert de concentratie van rofecoxib in bloedplasma met de helft.
Gebruik Denebol niet samen met cafeïnehoudende middelen en / of producten, deze combinatie veroorzaakt een verhoging van de bloeddruk.
Het gelijktijdige gebruik van het medicijn met angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmers vermindert de effectiviteit van het antihypertensivum aanzienlijk, met anticoagulantia - het kan de protrombinetijd verlengen.
Denebol verhoogt de plasmaconcentratie van methotrexaat.
Rofecoxib heeft geen effect op de farmacokinetiek van de volgende geneesmiddelen: prednisolon, ketoconazol, digoxine, antacida, cimetidine, orale anticonceptiva, waaronder norethindrol, ethinylestradiol.
Analogen
De analogen van Denebol zijn: Ketonal, Naproxen, Ibuprofen, Voltaren, Diclofenac, Revmoxib, Rofecoxib, Remisid, Traumeel, Orotiks, Celebrex.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van 16-24 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
