Diazepex
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Diazepex is een medicijn met anticonvulsieve, anxiolytische, spierverslappende, hypnotische, kalmerende effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Diazepex:
- tabletten (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2 blisters);
- Oplossing voor injectie 5 mg / ml: transparant, kleurloos of licht geelachtig met een groene tint (in kleurloze glazen ampullen van 2 ml, in blisterverpakkingen van 5 ampullen, in een kartonnen doos 2 verpakkingen).
Werkzaam bestanddeel in 1 tablet: diazepam - 2 of 5 mg.
Samenstelling van 1 ml injectie-oplossing:
- werkzame stof: diazepam - 10 mg;
- hulpcomponenten: propyleenglycol-1,2, benzoëzuur (E 210), natriumbenzoaat (E 211), 96% ethylalcohol, benzylalcohol, water voor injectie.
Gebruiksaanwijzingen
Pillen
Monotherapie:
- ongerustheid;
- Spanning;
- ongerustheid;
- depressie;
- depressie.
Als hulpcomponent bij complexe therapie:
- dysalgomenorroe;
- premenstrueel syndroom;
- spasticiteit van skeletspieren;
- maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm;
- posttraumatische aandoeningen;
- alcoholisme;
- arteriële hypertensie;
- convulsief syndroom;
- spit;
- Reumatoïde artritis;
- menopauze;
- kwaadaardige tumoren.
Injectie-oplossing
- status epilepticus;
- epileptische aanvallen (ter verlichting);
- tetanus;
- spasmen van skeletspieren, spastische aandoeningen geassocieerd met laesies van het ruggenmerg / de hersenen (cerebrale athetose, verlamming);
- alcoholontwenningssyndroom, inclusief alcoholisch delier;
- motorische opwinding van verschillende etiologieën in de psychiatrie / neurologie;
- premedicatie (als onderdeel van gecombineerde anesthesie).
Contra-indicaties
Absoluut
Tabletten:
- myasthenia gravis;
- glaucoom;
- Ik trimester van de zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Injectie-oplossing:
- alcoholafhankelijkheid (verergerde geschiedenis, behalve acute ontwenningsverschijnselen), drugsverslaving;
- hypercapnia;
- zelfmoordneigingen;
- een belaste geschiedenis van epilepsie of epileptische aanvallen (het begin van het gebruik van Diazepex of de abrupte stopzetting ervan kan leiden tot de ontwikkeling van status epilepticus of toevallen);
- hepatitis;
- cerebrale of spinale ataxie;
- glaucoom, geslotenhoekglaucoom (acute aanvallen);
- slaapapneu, ernstig ademhalings- / hartfalen;
- myasthenia gravis;
- porfyrie;
- I en III trimester van de zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- leeftijd tot 3 jaar (benzylalcohol maakt deel uit van Diazepex);
- individuele intolerantie voor de componenten van het geneesmiddel, inclusief overgevoeligheid voor andere benzodiazepinen.
Familielid
Ziekten / aandoeningen waarvoor Diazepex met voorzichtigheid moet worden toegediend:
- functionele stoornissen van ademhaling, hart, nieren en lever;
- organische hersenschade;
- kinderen en ouderdom.
Wijze van toediening en dosering
Pillen
Diazepex wordt oraal ingenomen.
Aanbevolen doseringsschema:
- angsttoestanden / angst: 2-4 keer per dag, 2-5 mg;
- spastische toestanden: 3-4 keer per dag, 2-10 mg.
Voor poliklinische patiënten is de maximale dagelijkse dosis 15 mg.
Dagelijkse dosis voor kinderen (toedieningsfrequentie - 1-3 keer per dag):
- tot 3 jaar: 1–5 mg;
- 4-12 jaar: 2-10 mg.
Injectie-oplossing
Diazpexa toedieningsweg: intramusculair (intramusculair) of langzaam intraveneus (intraveneus).
Het toepassingsschema wordt individueel bepaald door de arts.
Aanbevolen doseringsschema:
- tetanus: IV; 0,1–0,3 mg / kg elke 1–4 uur (4–10 mg / kg per dag);
- delirium: in / in; 10 mg, daarna elke 5 minuten, 5 mg (totdat de opwinding is verdwenen);
- alcoholonttrekkingssyndroom (spanning, angst of autonome equivalenten van deze stoornissen): i / m of i / v; 10 mg elk, en 3-4 uur later wordt het medicijn toegediend in een dosis van 5-10 mg;
- spastische aandoeningen geassocieerd met schade aan het ruggenmerg / hersenen: i / m; de aanvangsdosis is 10-20 mg;
- skeletspierspasmen geassocieerd met lokaal letsel: IV; 10 mg een of twee keer;
- anesthesie (als onderdeel van gecombineerde anesthesie aan het begin van anesthesie): IV; 0,2-0,5 mg / kg;
- premedicatie vóór anesthesie bij defibrillatie: IV langzaam; 10-30 mg (in afzonderlijke doses);
- premedicatie vóór anesthesie: IM; volwassenen 10–20 mg 1 uur voor aanvang van de anesthesie;
- motorische opwinding van verschillende oorsprong in de psychiatrie en neurologie: intramusculair of intraveneus; 3 keer per dag, 10-20 mg;
- status epilepticus: IV; 10 mg;
- epileptische aanvallen (tbv verlichting): in / in; 10-20 mg, dan kan het medicijn intraveneus of intramusculair worden geïnjecteerd in een dosis van 20 mg.
De gemiddelde duur van het interval tussen de introductie van enkele doses is 3-4 uur, in acute gevallen is herhaald gebruik binnen 1 uur mogelijk.
Verzwakte / oudere patiënten hebben een dosisverlaging nodig (gewoonlijk 2-5 mg); de verhoging moet geleidelijk gebeuren. Hetzelfde regime moet worden gevolgd in gevallen van combinatietherapie met andere sedativa.
Bijwerkingen
Pillen
Mogelijke bijwerkingen: duizeligheid, ataxie, zwakte, slaperigheid, hoofdpijn.
In zeldzame gevallen wordt de ontwikkeling van stoornissen zoals euforie, visusstoornissen, geelzucht, misselijkheid, obstipatie, xerostomie, tachycardie, hypotensie, granulocytopenie, leukopenie, kortademigheid en allergische reacties waargenomen.
Injectie-oplossing
Mogelijke bijwerkingen: bradycardie, arteriële hypotensie, hartstilstand, vermoeidheid, slaperigheid, spierzwakte, verminderde bewegingscoördinatie, apneu, ademhalingsdepressie, tromboflebitis / trombose op de plaats van intraveneuze toediening van de oplossing.
In zeldzame gevallen wordt de ontwikkeling van dergelijke aandoeningen waargenomen, zoals:
- depressie, anterograde amnesie, verwardheid, gedrags- / denkstoornissen, paradoxale reacties (die zich manifesteren als slapeloosheid, nervositeit, woede-uitbarstingen, agitatie, agressie, vijandigheid, hallucinaties, ongebruikelijke opwinding; vereist de stopzetting van diazepex);
- duizeligheid, hoofdpijn, hik;
- tremor, dysartrie;
- geelzucht, leverdisfunctie;
- bloedarmoede, leukopenie, agranulocytose, neutropenie, trombocytopenie;
- allergische reacties (in de vorm van huiduitslag, jeuk);
- inactiviteit;
- tachycardie, flauwvallen, cardiovasculaire collaps;
- urineretentie / urine-incontinentie, verzwakking van het libido;
- diplopie, wazig zien, nystagmus;
- functionele veranderingen in de speekselklieren (in de vorm van xerostomie of verhoogde speekselvloed), obstipatie, misselijkheid;
- lokale reacties bij intramusculaire injectie (in de vorm van pijn, roodheid op de injectieplaats).
speciale instructies
Bij intraveneuze toediening van Diazepex kan een ontstekingsproces optreden op de injectieplaats (manifesteert zich als oedeem, flebitis, branderig gevoel, tromboflebitis). In dit opzicht moet de introductie langzaam worden uitgevoerd met behulp van een katheter, niet meer dan 5 mg (1 ml) per minuut. Injecteer de oplossing niet in kleine aderen (bijvoorbeeld handaderen). Voorkom dat het medicijn in de perivasculaire ruimte of slagaders terechtkomt.
Bij intramusculaire toediening moet Diazepex diep in de spier worden geïnjecteerd.
Meng de oplossing in het infusiesysteem / spuit niet met andere geneesmiddelen.
Bij intraveneuze toediening hebben oudere patiënten, patiënten in bijzonder ernstige aandoeningen en patiënten met cardiorespiratoire insufficiëntie, die wordt geassocieerd met de kans op hartstilstand en / of apneu, speciale aandacht nodig.
In combinatie met narcotische analgetica moet hun dosis aanzienlijk worden verlaagd (met ten minste 1/3).
Introductie van Diazepex bij patiënten met shock, coma of acute alcoholintoxicatie met tekenen van depressie wordt niet aanbevolen.
Na intraveneuze toediening werkt het medicijn snel, maar niet voor een lange tijd, daarom wordt het niet aanbevolen om het te gebruiken voor onderhoudstherapie.
In het geval van een verminderde nier- / leverfunctie bij langdurig gebruik van het medicijn, is het raadzaam om een bloedtest uit te voeren en een beoordeling van de functionele toestand van de lever.
Bij een sterk gevoel van angst en depressie mag Diazepex niet als monotherapie worden gebruikt (vanwege de kans op het ontwikkelen van een suïcidale neiging).
Tijdens het gebruik van het medicijn bestaat er een potentieel gevaar voor fysieke / mentale afhankelijkheid, vooral bij een lange kuur met hoge doses. Er is ook een hoog risico op deze aandoening bij patiënten met een neiging tot alcoholmisbruik of met een voorgeschiedenis van drugsverslaving.
Bij plotselinge stopzetting van de therapie na de ontwikkeling van lichamelijke afhankelijkheid kan ontwenningsverschijnselen optreden (manifesteert zich in de vorm van convulsies, tremoren, koliek, spierkrampen, braken, toegenomen zweten). Ernstige symptomen kunnen optreden bij patiënten die hoge doses Diazepex langer dan nodig gebruiken. Stoornissen in mildere vormen (in de vorm van dysforie, slapeloosheid) kunnen optreden bij patiënten die een kuur van meerdere maanden volgen met therapeutische doses. Na het einde van de behandelingskuur moet het medicijn geleidelijk worden geannuleerd.
Het wordt aanbevolen om te weigeren een motorvoertuig te besturen tijdens het gebruik van Diazepex.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van Diazepex met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:
- oestrogeenbevattende anticonceptiva, diltiazem, verapamil, ketoconazol, cimetidine, erytromycine, nefazodon, itraconazol, ranitidine: een toename van de concentratie en als gevolg daarvan de toxiciteit van diazepex (geassocieerd met remming van leverenzymen);
- alcohol, geneesmiddelen die depressie van het centrale zenuwstelsel kunnen veroorzaken (inclusief antipsychotica, geneesmiddelen voor anesthesie, geneesmiddelen met sedatieve en hypnotische effecten, opioïde analgetica): een toename van het remmende effect van diazepam;
- rifampicine, carbamazepine: een afname van de concentratie en daarmee de werkzaamheid van Diazpex.
Analogen
Diazepex-analogen zijn: Diazepam, Giadazepam, Relanium, Sibazon en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren op een plaats beschermd tegen licht en vocht, bij kamertemperatuur (voor tabletten) of bij een temperatuur van 2-8 ° C (voor injectie-oplossing). Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid:
- tablets - 5 jaar;
- injectie-oplossing - 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
