Diflazon - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Diflazon

Diflazon: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacodynamiek en farmacokinetiek
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Zwangerschap en borstvoeding
10. 10. Nierfunctiestoornis
11. 11. Leverfunctiestoornis
12. 12. Geneesmiddelinteracties
13. 13. Analogen
14. 14. Voorwaarden voor opslag
15. 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
16. 16. Beoordelingen
17. 17. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Diflazon

ATX-code: J02AC01

Werkzame stof: Fluconazol (Fluconazol)

Fabrikant: KRKA (Slovenië)

Beschrijving en foto-update: 2019-08-05

Prijzen in apotheken: vanaf 89 roebel.

Kopen

Diflazon is een antischimmelmiddel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Diflazon:

• Harde gelatinecapsules: nr. 4 - met een wit lichaam en een lichtblauw deksel, nr. 2 - met een wit lichaam en een blauw deksel, nr. 1 - met een lichaam en een lichtblauw deksel, nr. 0 - met een wit lichaam en een donkerpaars deksel; capsules bevatten bijna wit of wit poeder (nr. 4-7 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 blister; nr. 2-7 stuks in blisters, in een kartonnen doos 4 blisters; nr. 1-1, 2 of 4 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 blister; nr. 0-7 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 blister, of 10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2 blisters);
• Oplossing voor infusie: heldere, kleurloze vloeistof, zonder zichtbare insluitsels (100 ml in flacons, in een kartonnen doos 1 flacon compleet met een plastic houder).

Het werkzame bestanddeel van Diflazon is fluconazol:

• 1 capsule: nr. 4 - 50 mg, nr. 2 - 100 mg, nr. 1 - 150 mg, nr. 0 - 200 mg;
• 1 ml oplossing - 2 mg.

Hulpcomponenten:

• Capsules: maïszetmeel, lactosemonohydraat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, natriumlaurylsulfaat;
• Oplossing: natriumchloride, water voor injectie.

Samenstelling capsuleomhulsel: gelatine, titaandioxide (E171).

Bovendien, naast de capsuleschaal:

• Capsules nr. 4 en nr. 2: omslag - gepatenteerde blauwe kleurstof (E131);
• Capsules nr. 1: lichaam en deksel - gepatenteerde blauwe kleurstof (E131);
• Capsules # 0: deksel - indigokarmijn FD&C kleurstoffen azorubine (E122), blauw (E132).

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Diflazone behoort tot de klasse van triazol-antischimmelmiddelen en is een krachtige selectieve remmer van het schimmelenzym 14-a-demethylase en andere enzymen die afhankelijk zijn van cytochroom P ₄₅₀. Het medicijn voorkomt de omzetting van lanosterol in ergosterol - het belangrijkste element van de celmembranen van schimmels. Het is bewezen dat Diflazon effectief is bij opportunistische mycosen, inclusief die veroorzaakt door Trichophyton spp., Candida spp. (Candida tropicalis, Candida albicans), Microsporum spp., Cryptococcus neoformans. Voor endemische mycosen, waaronder infectieziekten veroorzaakt door Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, wordt ook het gebruik van fluconazol aanbevolen.

Na orale toediening wordt fluconazol goed geabsorbeerd en bereikt de biologische beschikbaarheid 90%. De maximale concentratie van de stof bij orale inname op een lege maag in een hoeveelheid van 150 mg is 90% van de plasmaspiegel bij infusie met een dosis van 2,5-3,5 mg / kg. De combinatie met voedsel heeft geen invloed op de opname van oraal ingenomen Diflazon. De piekconcentratie van fluconazol in bloedplasma wordt bereikt binnen 0,5 - 1,5 uur na toediening. Plasmaconcentraties zijn recht evenredig met de dosis. Een evenwichtsconcentratie van 90% wordt waargenomen op de 4-5e dag van de medicamenteuze behandeling (indien eenmaal daags ingenomen).

Benoeming op de eerste dag van een dosis tweemaal de standaard dagelijkse dosis maakt het mogelijk om tegen de tweede dag een plasmaspiegel van fluconazol te bereiken, wat 90% is van de waarde van de evenwichtsconcentratie. Het schijnbare distributievolume is praktisch gelijk aan het totale watervolume in het lichaam. De binding van de werkzame stof aan plasmaproteïnen is niet significant en bedraagt 11–12%.

Fluconazol dringt grotendeels door in alle lichaamsvloeistoffen, inclusief het hersenvocht. De inhoud van het medicijn in sputum en speeksel is identiek aan de concentratie in plasma. Bij patiënten met schimmelmeningitis is de concentratie fluconazol in het cerebrospinale vocht ongeveer 80% van die in het bloedplasma.

In de zweetvloeistof, dermis, epidermis en stratum corneum hopen zich hoge concentraties van de werkzame stof op, die de serumconcentraties overschrijden. Minder dan 5% fluconazol wordt gemetaboliseerd tijdens de eerste passage door de lever. De halfwaardetijd is ongeveer 30 uur. Hierdoor is het voldoende om het medicijn eenmaal in te nemen bij de behandeling van vaginale candidiasis en het eenmaal per dag toe te passen voor andere indicaties. De uitscheiding van fluconazol vindt voornamelijk plaats via de nieren en ongeveer 80% van de ingenomen dosis wordt onveranderd uitgescheiden. Er is een evenredig verband tussen de klaring van fluconazol en de klaring van creatinine. Metabolieten van de werkzame stof Diflazon in het perifere bloed worden niet geregistreerd.

Gebruiksaanwijzingen

• Gegeneraliseerde candidiasis: candidemie, verspreide candidiasis, invasieve candidiasis van de ogen, luchtwegen, buikvlies, endocardium, urinewegen, inclusief patiënten op de intensive care, patiënten met maligne neoplasmata of die een cytotoxische of immunosuppressieve therapie ondergaan, waarbij andere factoren de ontwikkeling predisponeren candidiasis;
• Candidiasis van de slijmvliezen van de mond (oppervlakkige en chronische atrofische candidiasis), keelholte, slokdarm, niet-invasieve bronchopulmonale candidiasis, candidurie, huidcandidiasis, inclusief preventie van herhaling van orofaryngeale candidiasis bij AIDS-patiënten;
• Acute en chronische terugkerende vaginale candidiasis;
• Cryptokokkenmeningitis en andere lokalisaties van cryptokokkose (inclusief huid, longen), inclusief bij verschillende vormen van immunosuppressie (aids, orgaantransplantatie);
• Dermatomycose, vooral met resistentie tegen lokale therapie van ernstige schimmelinfecties van de huid, mycosen van gladde huid, dermatofytose van de voeten, pityriasis (veelkleurig) korstmos veroorzaakt door dermatofyten en schimmels van het geslacht Candida;
• Preventie van schimmelinfecties bij maligne neoplasmata bij patiënten die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van dergelijke infecties als gevolg van bestralingstherapie en cytotoxische chemotherapie.

Daarnaast wordt het gebruik van capsules getoond:

• Candidale balanitis, preventie van herhaling van vaginale candidiasis in aanwezigheid van drie of meer episodes per jaar;
• Coccidioïdomycose, diepe endemische mycosen, paracoccidioïdomycose, histoplasmose, sporotrichose (bij patiënten met normale immuniteit);
• Preventie van cryptokokkose bij AIDS-patiënten.

De oplossing van Diflazon wordt ook gebruikt om candidiasis vóór beenmergtransplantatie te voorkomen.

Contra-indicaties

• Het gelijktijdige gebruik van cisapride, astemizol of terfenadine (terwijl fluconazol 400 mg per dag of meer wordt ingenomen) en andere geneesmiddelen die bijdragen aan het verlengen van het QT-interval en het risico op ernstige ritmestoornissen verhogen;
• Borstvoedingsperiode;
• Overgevoeligheid voor azoolverbindingen en geneesmiddelcomponenten.

Volgens de instructies moet Diflazon met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven: patiënten met een invasieve, systemische of oppervlakkige schimmelinfectie met het optreden van uitslag tijdens het gebruik van het medicijn; bij lever- en nierfalen, in combinatie met terfenadine, fluconazol in een dosis van minder dan 400 mg per dag, mogelijk pro-aritmogene aandoeningen bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die aritmieën veroorzaken, patiënten met een verstoorde elektrolytenbalans, organische hartaandoeningen en andere risicofactoren.

Het gebruik van fluconazol tijdens de zwangerschap is alleen geïndiceerd in geval van een mogelijke bedreiging voor het leven van de vrouw, als het verwachte therapeutische effect opweegt tegen de schade voor de foetus.

Bovendien zijn capsules gecontra-indiceerd voor kinderen onder de 3 jaar.

Diflazon wordt met voorzichtigheid gebruikt in geval van intolerantie voor acetylsalicylzuur.

Onder nauw toezicht van een arts moet de oplossing worden gebruikt voor hypochloorhydrie en achloorhydrie, waarbij kinderen jonger dan 6 maanden en patiënten met alcoholisme worden behandeld.

Instructies voor het gebruik van Diflazon: methode en dosering

Diflazon-oplossing wordt gebruikt voor intraveneuze (IV) infusie bij patiënten die het geneesmiddel niet oraal kunnen innemen. De infusiesnelheid is 200 mg per uur. Zodra de gelegenheid zich voordoet, wordt de patiënt overgebracht om het medicijn naar binnen te nemen, zonder de dagelijkse dosis te veranderen.

Aanbevolen dosering van Diflazon:

• Cryptokokkenmeningitis en cryptokokkeninfecties van andere lokalisatie: op de eerste dag - 400 mg, daarna in een dosis van 200-400 mg eenmaal daags. Meestal duurt de therapie 6-8 weken, de duur hangt af van het klinische effect dat door mycologisch onderzoek is bevestigd. Bij AIDS-patiënten wordt profylaxe van terugval van cryptokokkenmeningitis uitgevoerd in een dosis van 200 mg per dag gedurende een lange periode;
• Systemische candidiasis: op de eerste dag - 400 mg, daarna 200-400 mg eenmaal daags, afhankelijk van de klinische werkzaamheid en ernst van de ziekte kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 800 mg. De behandeling wordt voortgezet na het volledig verdwijnen van de symptomen van de ziekte en een negatieve bloedkweek gedurende nog eens 2 weken;
• Candidiasis van de slijmvliezen: 50-100 mg 1 keer per dag gedurende 1-2 weken, bij patiënten met immunodeficiëntie - 3 weken. Bij ernstige vormen van slijmerige candidiasis wordt 100-200 mg per dag voorgeschreven met een behandelingsduur van maximaal 4 weken. Na voltooiing van de primaire therapie bij AIDS-patiënten kan fluconazol in een dosis van 150 mg eenmaal per week worden voorgeschreven om terugval te voorkomen;
• Preventie van candidiasis: 50-400 mg per dag (afhankelijk van de ernst van neutropenie en het geschatte risico op schimmelinfectie na myelogene transplantatie en / of vóór cytostatische of bestralingstherapie voor maligne neoplasmata). Fluconazol dient een aantal dagen vóór de verwachte ontwikkeling van neutropenie te worden voorgeschreven en moet gedurende ten minste 1 week na het bereiken van het aantal neutrofielen van meer dan 1000 / mm ^{3 worden gebruikt}.

Bovendien is het doseringsschema voor Diflazon-capsules (capsules worden oraal ingenomen):

• Atrofische candidiasis van de mondholte veroorzaakt door het dragen van een kunstgebit: 50 mg eenmaal daags gedurende 2 weken met gelijktijdige behandeling van het kunstgebit met antiseptische middelen;
• Vaginale candidiasis: enkele dosis - 150 mg. Voor de preventie van terugval - 150 mg 1 keer per 4 weken. De duur van de behandeling is individueel, varieert binnen 4-12 kuren;
• Balanitis veroorzaakt door Candida: enkele dosis - 150 mg;
• Mycose van de huid, inclusief candidiasis van de huid, mycosen van gladde huid, voeten, liesstreek: 150 mg eenmaal per week of 50 mg eenmaal daags gedurende 2-4 weken, met mycosen van de voeten - 6 weken;
• Pityriasis versicolor: 300 mg eenmaal per week, de behandelingskuur is 2-3 weken, of 50 mg eenmaal daags gedurende 2-4 weken;
• Onychomycose: 150 mg eenmaal per week gedurende de periode die nodig is om de geïnfecteerde nagel volledig te vervangen door een gezonde;
• Diepe endemische mycosen: 200-400 mg per dag. De geschatte duur van de therapie voor coccidioidomycose is 11-24 maanden, voor sporotrichose - 1-16 maanden, voor paracoccidioidomycose - 2-17 maanden, met histoplasmose - 3-17 maanden.

Voor kinderen met candidiasis van de slijmvliezen, wordt het medicijn op de eerste dag voorgeschreven met een snelheid van 6 mg per 1 kg lichaamsgewicht, daarna 3 mg per 1 kg per dag.

Voor kinderen wordt aanbevolen een dosis Diflazon voor te schrijven, rekening houdend met de ernst van de klinische toestand en het gewicht van het kind: met gegeneraliseerde candidiasis en cryptokokkeninfectie - van 6 tot 12 mg per 1 kg van het gewicht van het kind per dag; voor de preventie van schimmelinfecties met verminderde immuniteit na cytotoxische chemotherapie of bestralingstherapie - 3-12 mg per 1 kg per dag.

Op de leeftijd van 5-13 jaar mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan die bij volwassen patiënten (tot 400 mg).

Bij een enkele dosis capsules is een dosisaanpassing bij patiënten met een verminderde nierfunctie niet vereist.

Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig.

Als de creatinineklaring (CC) minder is dan 50 ml / min, moet de dosis van het geneesmiddel bij volwassenen en kinderen worden verlaagd, afhankelijk van de mate van nierfalen.

Patiënten die regelmatig hemodialyse ondergaan, moeten na elke sessie één dosis van het geneesmiddel krijgen.

Bijwerkingen

• Cardiovasculair systeem: verlenging op het elektrocardiogram van het QT-interval, flutter of fibrillatie van de ventrikels;
• Spijsverteringsstelsel: buikpijn, misselijkheid, winderigheid, braken, diarree, smaakverandering; zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen, leverdisfunctie (hyperbilirubinemie, geelzucht, hepatocellulaire necrose, hepatitis), inclusief fatale;
• Hematopoietisch systeem: zelden - agranulocytose, neutropenie; met ernstige schimmelinfecties - trombocytopenie, leukopenie;
• Allergische reacties: huiduitslag, exsudatief erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), bronchiale astma (meestal met intolerantie voor acetylsalicylzuur), anafylactoïde reacties, waaronder pruritus, gezichtsoedeem, urticaria, angio-oedeem;
• Zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid; zelden - convulsies;
• Anderen: zelden - alopecia, verminderde nierfunctie, hypercholesterolemie, hypokaliëmie, hypertriglyceridemie.

Bovendien kan het gebruik van de oplossing verminderde eetlust en obstipatie veroorzaken.

Overdosering

Symptomen van een overdosis Diflazon zijn hallucinaties, paranoïde gedrag, hyperglyceridemie, verhoogde ernst van bijwerkingen. In dit geval nemen ze hun toevlucht tot dringende maagspoeling en noodgedwongen diurese. Bij gebruik van hemodialyse wordt de concentratie van het medicijn in het lichaam binnen 3 uur met de helft verminderd.

speciale instructies

Het is mogelijk capsules in te nemen voordat de resultaten van laboratoriumtests zijn ontvangen, maar na ontvangst wordt aanbevolen om het doseringsschema aan te passen.

Behandeling met meerdere doses Diflazon moet vergezeld gaan van controle van de nierfunctie; bij nierinsufficiëntie moet het doseringsschema worden voorgeschreven, rekening houdend met QC.

Het is noodzakelijk om patiënten met een functionele stoornis van de lever te controleren, regelmatig het niveau van leverenzymen te controleren. Bij een toename van hun activiteit moet de arts de voordelen van therapie vergelijken met het risico op mogelijke toxische leverschade in ernstige vorm. Het hepatotoxische effect is gewoonlijk omkeerbaar en na stopzetting van de behandeling verdwijnen de symptomen ervan.

Als huiduitslag veroorzaakt door het gebruik van fluconazol optreedt bij patiënten met een oppervlakkige schimmelinfectie, moet het geneesmiddel worden stopgezet. Bij patiënten met systemische of invasieve schimmelpathologieën moet de uitslag worden geobserveerd en moet de therapie worden stopgezet in geval van erythema multiforme of het optreden van bulleuze veranderingen.

Bij gelijktijdig gebruik van fluconazol en coumarine-anticoagulantia moet de protrombinetijd zorgvuldig worden gecontroleerd. Het is noodzakelijk de behandeling voort te zetten tot het begin van klinische en hematologische remissie; voortijdige beëindiging van de behandeling kan tot terugval leiden.

De E122-kleurstof in capsules nr. 0 (200 mg) kan allergieën veroorzaken, waaronder bronchiale astma.

Bij patiënten met acetylsalicylzuur-intolerantie komen allergische reacties vaker voor.

Het negatieve effect van Diflazon op het vermogen van de patiënt om voertuigen en mechanismen te besturen is niet vastgesteld.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van Diflazon bij zwangere vrouwen is ongepast, met uitsluiting van ernstige of levensbedreigende vormen van schimmelinfecties, wanneer het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

De inhoud van fluconazol in moedermelk valt samen met de concentratie in het bloedplasma, daarom wordt het niet aanbevolen om het voor te schrijven tijdens het geven van borstvoeding.

Nierfunctiestoornis

Patiënten met nierinsufficiëntie (CC minder dan 50 ml / min) hebben een correctie van het doseringsschema nodig. Wanneer CC meer is dan 50 ml / min, wordt de gemiddelde aanbevolen dosis Diflazon voorgeschreven, met CC 11-50 ml / min wordt de dosis van het medicijn verlaagd tot 50% van de aanbevolen dosis.

Bij kinderen met nierinsufficiëntie moet de dagelijkse dosis Diflazon in dezelfde proportionele verhouding worden verlaagd als bij volwassen patiënten, gezien de ernst van nierfalen.

Leverfunctiestoornis

In geïsoleerde gevallen werden bij gebruik van Diflazon toxische veranderingen in de lever opgemerkt, die soms tot de dood leidden, voornamelijk bij patiënten met ernstige bijkomende ziekten. Het hepatotoxische effect van fluconazol is overwegend omkeerbaar en de symptomen verdwijnen na stopzetting van de behandeling. Als er klinische tekenen zijn van leverschade die verband houden met het gebruik van het medicijn, wordt Diflazon geannuleerd.

Geneesmiddelinteracties

Tijdens de behandeling met Diflazon moet het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen worden overeengekomen met de behandelende arts.

Analogen

De analogen van Diflazon zijn: Diaflu, Difluzol, Diflucan, Candizol, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Tierlit, Flugal, Fluzamed, Fluzon, Fluconaz, Fluconazol, Flucorus, Flucomabol, Flunol, Forkan, Flucostat, Flucostat, Flunol.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperatuur: capsules - tot 25 ° C, oplossing - tot 30 ° C.

Houdbaarheid: capsules - 5 jaar, oplossing - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

De oplossing is op recept verkrijgbaar, capsules worden zonder recept verstrekt.

Recensies van Diflazon

Volgens beoordelingen wordt Diflazon goed verdragen en wordt het als een effectief medicijn beschouwd wanneer het strikt volgens de indicaties wordt gebruikt en onderworpen aan de regels in de gebruiksaanwijzing.

Diflazon-prijs in apotheken

De prijs voor Diflazon is gemiddeld 170-240 roebel per verpakking met 1 capsule van 150 mg. Een pakket van het medicijn, inclusief 7 capsules, kost ongeveer 470-500 roebel. De kosten van de oplossing voor infusie Diflazon in apotheken variëren van 680 tot 770 roebel.

Diflazon: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Diflazon 150 mg capsule 1 st. 89 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!