Zolerix - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Medicijnanalogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Zolerix

Zolerix: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Zolerix

ATX-code: M05BA08

Werkzame stof: zoledroninezuur (zoledroninezuur)

Fabrikant: CJSC "Biocad" (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-09-07

Prijzen in apotheken: vanaf 6138 roebel.

Kopen

Zolerix is een bisfosfonaat, een remmer van botresorptie bij botmetastasen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie: een heldere, kleurloze vloeistof (5 of 6,25 ml in plastic of glazen flessen, een kartonnen doos met 1 of 5 flessen en instructies voor het gebruik van Zolerix).

1 ml concentraat bevat:

• werkzame stof: zoledroninezuur-monohydraat (in termen van droge stof) - 0,8 mg;
• hulpcomponenten: mannitol, natriumcitraatdihydraat, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Zolerix is een medicijn dat botverlies voorkomt (bisfosfonaat). Het actieve ingrediënt, zoledroninezuur, heeft een selectief remmend effect op door osteoclasten gemedieerde botresorptie. Aangenomen wordt dat de selectieve remming van osteoclastactiviteit geassocieerd is met de hoge affiniteit van bisfosfonaten voor gemineraliseerd botweefsel. Bovendien zorgt de aanwezigheid van andere antitumorale eigenschappen in zoledroninezuur voor een therapeutisch effect van het medicijn bij botmetastasen.

De resultaten van in vivo studies bevestigen dat als gevolg van veranderingen in de micro-omgeving van het beenmerg tegen de achtergrond van remming van osteoclastische resorptie van botweefsel, er een afname van de groei van tumorcellen is. Het medicijn wordt gekenmerkt door anti-angiogene activiteit, een klinisch uitgesproken afname van pijn, die gepaard gaat met de onderdrukking van botresorptie.

In-vitro-onderzoeken duiden op remming van de proliferatie van osteoblasten, directe cytotoxische en pro-apoptische activiteit, anti-adhesieve of invasieve werking. De synergie van het cytostatische effect met antitumormiddelen bij gelijktijdige therapie werd vastgesteld.

Door de proliferatie te remmen en apoptose te induceren, heeft zoledroninezuur een antitumoreffect direct tegen menselijke myeloomcellen en borstkanker. Bewijs van de antimetastatische eigenschappen van Zolerix is een afname van het vermogen van borstkankercellen om de extracellulaire matrix te overwinnen. Bovendien remt zoledroninezuur de proliferatie van endotheelcellen en veroorzaakt het een anti-angiogeen effect.

Bij door tumor veroorzaakte hypercalciëmie verlaagt de werking van zoledroninezuur de serumcalciumconcentratie en vermindert de uitscheiding via de urine.

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van zoledroninezuur is niet afhankelijk van de dosis.

Na de start van de intraveneuze (IV) toediening wordt de maximale concentratie (C _max) van zoledroninezuur in het plasma bereikt aan het einde van de infusie. Dit wordt gevolgd door een snelle afname van het niveau, na 4 uur neemt de concentratie van zoledroninezuur in plasma af met 10% en na 24 uur - met minder dan 1%. Een constant lange periode van lage concentraties maakt het mogelijk de concentratie van de werkzame stof in het plasma op een niveau van maximaal 0,1% van de _{Cmax te houden} vóór herhaalde infusie na 27 dagen.

Zoledroninezuur heeft een lage affiniteit voor bloedbestanddelen. De plasma-eiwitbinding is laag (het aandeel van de ongebonden fractie is 60-77%) en hangt niet af van de concentratie van zoledroninezuur.

Bij herhaalde injecties met een interval van 28 dagen werd geen cumulatie waargenomen.

Zoledroninezuur ondergaat geen systemisch metabolisme. Het wordt in 3 fasen onveranderd uit de systemische circulatie via de nieren uitgescheiden. De eerste twee fasen gaan snel voorbij, hun halfwaardetijd (T _1/2) is 0,24 uur en 1,87 uur, gevolgd door de terminale T _1/2- fase, die 146 uur duurt.

In de urine wordt gedurende de eerste 24 uur gemiddeld 39% van de toegediende dosis teruggevonden, de rest wordt voornamelijk geassocieerd met botweefsel. Dit wordt gevolgd door een langzame afgifte van zoledroninezuur uit het botweefsel en terug in de systemische circulatie, gevolgd door uitscheiding door de nieren. De totale plasmaklaring is gemiddeld 5,04 l / uur.

Aan het einde van de infusie die 1/4 uur duurt, daalt de concentratie van zoledroninezuur in het plasma met 30% ten opzichte van het niveau dat wordt bereikt met intraveneuze toediening van Zolerix gedurende 1/12 uur; de AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) verandert niet.

Tot 3% van de dosis wordt via de darmen uitgescheiden.

De renale klaring van zoledroninezuur is positief gecorreleerd met creatinineklaring (CC) en is gelijk aan 75 ± 33% van CC, wat in het bereik van 22 tot 143 ml / min ligt.

Bij milde (CC 50-80 ml / min) en matige (CC 30-50 ml / min) mate van nierfunctiestoornis is dosisaanpassing van zoledroninezuur niet vereist.

Bij ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 30 ml / min) is het gebruik van Zoleriks gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op nierfalen.

Er is geen informatie over de farmacokinetiek van zoledroninezuur bij patiënten met een verminderde leverfunctie. Maar aangezien zoledroninezuur geen biotransformatie ondergaat en de isozymen van het menselijke cytochroom P _450- systeem niet remt, wordt geen significant effect van de toestand van de leverfunctie op de farmacokinetiek ervan verwacht. Daarom is een dosisaanpassing van Zolerix niet vereist bij patiënten met een verminderde leverfunctie.

Gebruiksaanwijzingen

• botmetastasen bij borstkanker, prostaatkanker en andere solide kwaadaardige tumoren, osteolytische foci bij multipel myeloom, onder meer om het risico op compressie van het ruggenmerg, pathologische fracturen, ontwikkeling van hypercalciëmie tegen de achtergrond van de tumor te verminderen en om de noodzaak van bestralingstherapie te verminderen of botoperatie;
• hypercalciëmie als gevolg van maligne neoplasmata [serumcalciumconcentratie, gecorrigeerd voor albumine, is meer dan 12 mg / dl (3 mmol / l)].

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige nierfunctiestoornis met CC minder dan 30 ml / min (voor recept voor oncologische indicaties);
• periode van zwangerschap;
• borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• vastgestelde overgevoeligheid voor andere bisfosfonaten;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Het wordt aanbevolen om Zolerix met voorzichtigheid voor te schrijven bij lichte en matige nierfunctiestoornissen, ernstige leverdisfunctie, gelijktijdige therapie met aminoglycosiden, diuretica, calcitonine en andere geneesmiddelen die de ontwikkeling van hypocalciëmie kunnen versterken, evenals bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met nefrotoxische werking en in combinatie met anti-angiogene middelen.

Zolerix, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Een kant-en-klare oplossing van Zolerix-concentraat wordt intraveneus toegediend door middel van een druppelinfuus met behulp van een ventielinfusiesysteem, dat een constante toedieningssnelheid biedt gedurende ten minste 1/4 uur.

Naleving van de regels voor asepsis is vereist tijdens de bereiding en toediening van de infusie. Om een oplossing voor infusie te bereiden, moet de inhoud van een injectieflacon (4 of 5 mg) of een andere dosis zoledroninezuur worden gemengd met 100 ml 0,9% natriumchlorideoplossing of 5% dextrose-oplossing. Het is noodzakelijk om er visueel voor te zorgen dat de afgewerkte oplossing geen onopgeloste deeltjes bevat en niet van kleur verandert. Als er geen afwijkingen zijn, gaat u verder met de introductieprocedure.

De procedure mag alleen worden uitgevoerd door gekwalificeerde professionals met ervaring in de toediening van bisfosfonaten.

Bewaar ongebruikte oplossing in de koelkast bij 2-8 ° C. Voordat het wordt ingebracht, moet het van tevoren uit de koelkast worden gehaald, zodat het op kamertemperatuur kan komen. De oplossing blijft 24 uur stabiel, het aftellen begint vanaf het moment dat het concentraat wordt verdund in de infuusoplossing en eindigt aan het einde van de procedure, inclusief de opslag in de koelkast en de periode van infusie.

De resten van het concentraat in de injectieflacon moeten worden weggegooid.

Voor intraveneuze toediening van het medicijn moet een apart infusiesysteem worden gebruikt. Meng de Zolerix-oplossing niet met andere geneesmiddelen, Ringer-lactaatoplossing of andere oplossingen die tweewaardige kationen bevatten (inclusief calcium).

Voordat u met zoledroninezuur begint, moet u ervoor zorgen dat het lichaam van de patiënt normaal gehydrateerd is, vooral bij patiënten ouder dan 65 jaar of die diuretica gebruiken. Voor voldoende hydratatie is het gebruik van 0,9% natriumchloride-oplossing aangewezen.

Aanbevolen dosering van Zolerix:

• botmetastasen bij kwaadaardige solide tumoren, multipel myeloom: 4 mg met een interval tussen de infusies van 21-28 dagen. Combinatietherapie omvat het gelijktijdig gebruik van calcium via de mond in een dagelijkse dosis van 500 mg en vitamine D in een dagelijkse dosis van 400 IE (internationale eenheden);
• hypercalciëmie als gevolg van maligne neoplasmata: niet meer dan 4 mg eenmaal.

De beslissing over de benoeming van zoledroninezuur voor ernstige nierinsufficiëntie bij patiënten met hypercalciëmie veroorzaakt door kwaadaardige tumoren mag alleen worden genomen in gevallen waarin het verwachte effect van de therapie opweegt tegen de bestaande risico's. Correctie van het doseringsschema is niet vereist als het serumcreatininegehalte lager is dan 400 μmol / l (4,5 mg / dl).

Bij lichte tot matige nierinsufficiëntie (CC 30-60 ml / min) bij patiënten met gemetastaseerde botlaesies bij kwaadaardige solide tumoren en multipel myeloom, wordt de dosis Zolerix voorgeschreven rekening houdend met de initiële CC-waarde, die vervolgens vóór elke volgende infusie moet worden bepaald.

De aanbevolen dosering van Zolerix, rekening houdend met de CC van de patiënt:

• CC meer dan 60 ml / min: 4 mg, wat overeenkomt met 5 ml concentraat;
• CC 50-60 ml / min: 3,5 mg, wat overeenkomt met 4,4 ml concentraat;
• CC 40-49 ml / min: 3,3 mg, wat overeenkomt met 4,1 ml concentraat;
• CC 30-39 ml / min: 3 mg, wat overeenkomt met 3,8 ml concentraat.

De volgende toediening van zoledroninezuur moet worden uitgesteld als de volgende verslechtering van de nierfunctie wordt vastgesteld:

• het creatininegehalte wordt overschreden met 0,5 mg / dl bij patiënten met een baseline serumcreatinineconcentratie van minder dan 1,4 mg / dl;
• het creatininegehalte wordt met meer dan 1 mg / dl overschreden bij patiënten met een baseline serumcreatinineconcentratie van meer dan 1,4 mg / dl.

Na het herstel van de creatinineconcentratiewaarden binnen ± 10% van de aanvankelijke waarde, kan de medicamenteuze behandeling worden hervat met de dosis die werd gebruikt tot de onderbreking van de behandeling.

Bij een verminderde leverfunctie en bij patiënten ouder dan 65 jaar is een dosisaanpassing van Zolerix niet vereist.

Bijwerkingen

Criteria voor het beoordelen van het voorval: zeer vaak - ≥ 10%; vaak - van ≥ 1% tot <10%; zelden - van ≥ 0,1% tot <1%; zelden - van ≥ 0,01% tot <0,1%; zeer zelden - <0,01%; frequentie niet vastgesteld - volgens de berichten is het niet mogelijk om de frequentie van het optreden van bijwerkingen vast te stellen

• van het lymfestelsel en bloed: vaak - bloedarmoede; zelden - leukopenie, trombocytopenie; zelden - pancytopenie;
• uit het maagdarmkanaal: vaak - verminderde eetlust, misselijkheid, obstipatie, braken; zelden - droge mond, stomatitis, diarree, dyspepsie, buikpijn;
• van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties; zelden - angio-oedeem; frequentie niet vastgesteld - anafylactische reactie, shock;
• van het zenuwstelsel: vaak - paresthesie, hoofdpijn; zelden - dysgeusie, hyperesthesie, hypesthesie, tremor, duizeligheid; zeer zelden - convulsies, tegen de achtergrond van hypocalciëmie - tetanie en hypo-esthesie; frequentie niet vastgesteld - slaperigheid;
• vanaf de zijkant van de bloedvaten: vaak - verhoogde bloeddruk (BP); zelden - verlaging van de bloeddruk; de frequentie is niet vastgesteld - een verlaging van de bloeddruk, leidend tot flauwvallen of instorting van de bloedsomloop (komt vaker voor bij patiënten met risicofactoren);
• van de zijkant van het hart: zelden - bradycardie; frequentie niet vastgesteld - boezemfibrilleren;
• van de kant van het gezichtsorgaan: vaak - conjunctivitis; zelden - wazig zicht; zelden - uveïtis; frequentie niet vastgesteld - scleritis, episcleritis, ontstekingsziekten van de baan;
• van het ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zelden - hoesten, kortademigheid; zelden interstitiële longziekte; frequentie niet vastgesteld - bronchospasmen;
• van het bewegingsapparaat en bindweefsel: vaak - gewrichtsstijfheid, myalgie, artralgie, botpijn, gegeneraliseerde pijn; zelden - spierkrampen, necrose van de onderkaak; zeer zelden - osteonecrose van de uitwendige gehoorgang; frequentie niet vastgesteld - pijn in botten, gewrichten en / of spieren, beperking van het vermogen om te werken, plotselinge significante beperking van gewrichtsmobiliteit, atypische diafysaire en subtrochantere fracturen van het dijbeen;
• uit het urinestelsel: vaak - nierfunctiestoornis; zelden - hematurie, proteïnurie, acuut nierfalen;
• psychische stoornissen: vaak - slaapstoornissen; zelden - angst; zelden - verwarring;
• dermatologische reacties: vaak - meer zweten; zelden - jeuk, huiduitslag (inclusief erythemateus, maculair); frequentie niet vastgesteld - urticaria;
• algemene aandoeningen: vaak - koorts, acute fasereactie, griepachtige toestand (inclusief algemene malaise, koude rillingen, opvliegers), asthenie, perifeer oedeem; zelden - gewichtstoename, pijn op de borst;
• lokale reacties: zelden - reacties op de injectieplaats (irritatie, pijn, zwelling, roodheid, verharding);
• laboratoriumparameters: heel vaak - hypofosfatemie; vaak - hypocalciëmie, een verhoging van het creatininegehalte en ureum in het bloed; zelden - hypokaliëmie, hypomagnesiëmie; zelden - hypernatriëmie, hyperkaliëmie.

Overdosering

Symptomen: er is beperkt bewijs dat bij een acute overdosering van Zolerix nierfunctiestoornissen kunnen optreden, inclusief veranderingen in de elektrolytsamenstelling (inclusief een afname van het gehalte aan fosfaten, calcium, magnesium in het bloedplasma), nierfalen.

Behandeling: met het verschijnen van klinische manifestaties van hypocalciëmie - gevoelloosheid, tintelingen (vooral in de mond), spierspasmen - is het noodzakelijk om intraveneuze toediening voor te schrijven van oplossingen die magnesium-, calcium- en fosfaationen bevatten. De toestand van de patiënt moet nauwlettend worden gevolgd.

speciale instructies

De infusie van zoledroninezuur moet worden gestart wanneer de patiënt voldoende gehydrateerd is. Indien nodig wordt de introductie van 0,9% natriumchloride-oplossing getoond vóór, gelijktijdig of na de introductie van Zoleriks. Vanwege het risico op complicaties van het cardiovasculaire systeem is het onmogelijk om de patiënt overmatig te hydrateren.

Na Zolerix-infusie is regelmatige controle van de serumcreatinine-, calcium-, fosfor- en magnesiumspiegels vereist. Als de patiënt hypocalciëmie, hypofosfatemie of hypomagnesiëmie heeft, is aanvullende toediening op korte termijn van geschikte middelen geïndiceerd. Bij onbehandelde hypercalciëmie moet de nierfunctie regelmatig worden gecontroleerd.

Bij het voorschrijven van Zolerix aan patiënten met botmetastasen om het risico op pathologische fracturen, compressie van het ruggenmerg veroorzaakt door een tumor van hypercalciëmie of de noodzaak van chirurgische ingrepen aan botten of bestralingstherapie te verminderen, moet er rekening mee worden gehouden dat het klinische effect na het starten van de behandeling met zoledroninezuur pas na 2-3 maanden optreedt. …

Tegen de achtergrond van het gebruik van bisfosfonaten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie bij herhaalde of snelle toediening ervan, uitdroging, met eerder nierfalen, bij gelijktijdige therapie met nefrotoxische geneesmiddelen. De kans op een verminderde nierfunctie blijft bestaan, zelfs als zoledroninezuur wordt toegediend in een dosis van 4 mg gedurende ten minste 1/4 uur. Er zijn gevallen bekend van een verminderde nierfunctie en progressie van nierfalen (inclusief het ontstaan van de noodzaak van hemodialyse) bij een eenmalige of eerste toediening van zoledroninezuur. Bij sommige patiënten werd een verhoging van de serumcreatininespiegels waargenomen bij langdurig gebruik van Zolerix in de aanbevolen doses. Bij het voorschrijven van zoledroninezuur aan patiënten met hypercalciëmie veroorzaakt door een kwaadaardige tumor,en gelijktijdige nierfunctiestoornis, moet een beoordeling van de klinische toestand van de patiënt worden gemaakt en moeten de verwachte potentiële voordelen van de therapie en de mogelijke risico's worden vergeleken.

De resultaten van klinische waarnemingen geven aan dat osteonecrose van de kaak het vaakst voorkomt bij gevorderde borstkanker en multipel myeloom, als de patiënt tandheelkundige pathologieën heeft (waaronder tandextractie, parodontitis en slechte fixatie van kunstgebitten). Bekende risicofactoren voor de ontwikkeling van osteonecrose van de kaak zijn onder meer: kanker, gelijktijdig gebruik van glucocorticosteroïden, antiangiogene geneesmiddelen, chemotherapie of bestralingstherapie, de patiënt heeft een eerdere orale ziekte, bloedarmoede, coagulopathie, infectie.

Het gebruik van bisfosfonaten voor kanker kan alleen worden gestart na een tandheelkundig onderzoek en alle noodzakelijke preventieve procedures. Tijdens de behandeling met zoledroninezuur wordt aanbevolen om de mondhygiëne strikt in acht te nemen en tandheelkundige ingrepen te vermijden.

Osteonecrose van de uitwendige gehoorgang treedt vaak op tegen de achtergrond van langdurig gebruik van Zolerix. Het risico op de ontwikkeling ervan neemt toe met chemotherapie, het gebruik van glucocorticosteroïden, infecties, lokale verwondingen en de aanwezigheid van chronische oorontstekingen bij patiënten.

Bij langdurig gebruik van bisfosfonaten voor osteoporose kunnen atypische subtrochantere en diafysaire fracturen van het femur optreden. Plaatsing van transversale of korte schuine fracturen is mogelijk op elk deel van het dijbeen van de supracondylaire fossa tot de trochanter minor, ze worden gekenmerkt door een spontane verschijning of optreden tegen de achtergrond van minimaal trauma en langzame genezing. Vóór een volledige (volledige) heupfractuur kan de patiënt gedurende enkele maanden pijn in de heup of lies ervaren, wat in de meeste gevallen gepaard gaat met visuele symptomen van stressfracturen. In dit verband moeten patiënten worden gewaarschuwd voor de noodzaak om onmiddellijk een arts te raadplegen voor pijn in de heup- of liesstreek om de oorzaak vast te stellen. De breuk komt vaak aan beide kanten voor,daarom is bij een fractuur van één femur een onderzoek van het contralaterale femur noodzakelijk. Een oorzakelijk verband tussen de behandeling met zoledroninezuur en dergelijke fracturen is niet vastgesteld. Daarom dient, als een atypische femurfractuur wordt vermoed, stopzetting van Zolerix te worden overwogen op basis van een individuele beoordeling van de risico / batenverhouding van de behandeling.

Tegen de achtergrond van een enkele injectie met zoledroninezuur of het gebruik ervan gedurende meerdere maanden, kan ernstige pijn in de gewrichten, spieren en botten optreden. In de meeste gevallen resulteerde het annuleren van Zolerix in de beëindiging ervan.

De ontwikkeling van ernstige hypocalciëmie bij patiënten die zoledroninezuur krijgen, kan levensbedreigend zijn en gepaard gaan met het optreden van dergelijke bijwerkingen van het zenuwstelsel zoals convulsies, gevoelloosheid, tetanie en hartritmestoornissen.

Voordat u met het gebruik van Zolerix begint, moet u het calciumgehalte in het bloedplasma bepalen en, indien nodig, hypocalciëmie corrigeren door een behandeling met calcium en vitamine D voor te schrijven.

Als de patiënt stoornissen van het mineraalmetabolisme heeft, moet hun therapie worden uitgevoerd.

Het wordt aanbevolen om Zolerix met voorzichtigheid te gebruiken bij patiënten met aspirine bronchiale astma vanwege het risico op bronchoconstrictie.

Gelijktijdig gebruik van het medicijn met andere bisfosfonaten is gecontra-indiceerd.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het effect van zoledroninezuur op het vermogen van de patiënt om voertuigen te besturen of om met complexe mechanismen te werken is niet vastgesteld, daarom wordt vanwege het bestaande risico op bijwerkingen in de vorm van duizeligheid of slaperigheid aanbevolen voorzichtig te zijn bij het uitvoeren van die activiteiten die concentratie van aandacht en hoge snelheid van psychomotorische reacties vereisen. …

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Zolerix is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Tijdens de behandelingsperiode moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd betrouwbare anticonceptie gebruiken. Conceptie tijdens de behandeling met zoledroninezuur kan intra-uteriene foetale misvormingen veroorzaken.

Zwangerschapsplanning na behandeling met bisfosfonaten moet met een specialist worden besproken.

Het effect van zoledroninezuur op de vruchtbaarheid is niet vastgesteld.

Gebruik in de kindertijd

Er is geen informatie over de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van zoledroninezuur in de pediatrische praktijk, daarom is de benoeming van het geneesmiddel Zolerix gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Het gebruik van Zolerix is gecontra-indiceerd voor de behandeling van patiënten met oncologische pathologieën in aanwezigheid van ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 30 ml / min).

De dosis Zolerix voor lichte en matige nierinsufficiëntie wordt voorgeschreven rekening houdend met de QC, die vóór elke infusie wordt bepaald.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het wordt aanbevolen om Zolerix met voorzichtigheid te gebruiken bij ernstige leverdisfunctie; dosisaanpassing is niet vereist.

Gebruik bij ouderen

Als Zolerix wordt voorgeschreven aan patiënten ouder dan 65 jaar, is dosisaanpassing niet vereist.

Geneesmiddelinteracties

Het gelijktijdige gebruik van Zolerix met aminoglycosiden, lisdiuretica, calcitonine verhoogt het risico van een langdurige daling van de calciumconcentratie in het bloedplasma en het optreden van hypocalciëmie. Daarom moet deze combinatie, indien nodig, met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.

Bij een verminderde nierfunctie kan de combinatie van zoledroninezuur met geneesmiddelen die voornamelijk door de nieren worden uitgescheiden hun systemische effect versterken. Met de nodige voorzichtigheid is het noodzakelijk om zoledroninezuur te gebruiken met geneesmiddelen die een mogelijk nefrotoxisch effect hebben.

Er bestaat een risico op het ontwikkelen van osteonecrose van de onderkaak bij gewrichtstherapie met angiogeneseremmers.

Bij gelijktijdig gebruik van Zoleriks met antitumorale, antibacteriële en / of pijnstillende middelen, niet met lisdiuretica, is geen klinisch significante interactie vastgesteld.

Gecombineerde therapie van multipel myeloom met zoledroninezuur en thalidomide (in een dagelijkse dosis van 100-200 mg) bij patiënten met een normale nierfunctie heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van het geneesmiddel en de creatinineklaring. Bij een lichte tot matige nierfunctiestoornis kan een dosisaanpassing van zoledroninezuur nodig zijn.

Analogen

Zoledroninezuur, Zoledrex, Zolendronic-Rus 4, Aklasta, Zoledronate-Teva, Zometa, Rezorba, Blaztera, Veroclast, Rezoklastin zijn analogen van Zoledroninezuur.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C, niet invriezen.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Zolerix

Recensies over Zolerix zijn zeldzaam. Er zijn meldingen dat het optreden van ernstige zwakte, koude rillingen, duizeligheid, hoofdpijn en kortademigheid na infusie van zoledroninezuur de reden is voor sommige patiënten om herhaalde procedures te weigeren. Bij degenen die doorgaan met medicamenteuze behandeling, ondanks de bijwerkingen, is er een verbetering in hun toestand.

Prijs voor Zolerix in apotheken

De geschatte prijs voor Zolerix voor een pakket met 1 fles van 5 ml concentraat kan 2200-3500 roebel zijn, 1 fles concentraat van 6,25 ml - 8200-9900 roebel, 5 flessen van 5 ml concentraat - 3500-8200 roebel.

Zolerix: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Zolerix 0,8 mg / ml concentraat voor bereiding van oplossing voor infusie 5 ml 1 st. RUB 6138 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!