Levofloxacin-VERTEX - Instructies Voor Gebruik, Tabletten 500 Mg, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Levofloxacine-VERTEX

Levofloxacin-VERTEX: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Levofloxacin-VERTEX

ATX-code: J01MA12

Werkzame stof: Levofloxacine (Levofloxacine)

Fabrikant: JSC "VERTEX" (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2020-10-08

Prijzen in apotheken: vanaf 639 roebel.

Kopen

Levofloxacine-VERTEX is een antimicrobieel middel met een breed spectrum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: biconvex, rond, geel; de doorsnede toont een kern van wit tot lichtgeel (5 of 10 stuks in een blisterstrip, in een kartonnen doos 1-2 verpakkingen van 5 stuks of 1 pak van 10 stuks.; 5 of 10 stuks in in een polyethyleen blik, in een kartonnen doos met 1 blik. Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Levofloxacine-VERTEX).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: levofloxacine - 250 of 500 mg;
• aanvullende componenten: croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose, polysorbaat 80, hypromellose, calciumstearaat;
• filmomhulsel: hypromellose (hydroxypropylcellulose), hypromellose, titaandioxide, kleurstof geel ijzeroxide (ijzeroxide), talk.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Levofloxacine is een synthetisch antibacterieel geneesmiddel met een breed spectrum dat behoort tot de groep van fluoroquinolonen. De werkzame stof is de linksdraaiende isomeer van ofloxacine. Het medicijn remt de synthese van deoxyribonucleïnezuur (DNA), verstoort supercoiling en verknoping van DNA-breuken, remt topoisomerase IV en DNA-gyrase, bevordert de ontwikkeling van diepe morfologische veranderingen in de membranen, het cytoplasma en de celwand van bacteriën. Toont activiteit tegen de meeste stammen van micro-organismen in vitro en in vivo.

In vitro vertonen de volgende micro-organismen gevoeligheid voor Levofloxacine-VERTEX [in de remmingszone ≥ 17 mm, minimale remmende concentratie (MIC) ≤ 2 mg / l]:

• Gramnegatieve aerobe bacteriën: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Acinetobacter baumannii, Aggregatibacter (voorheen Actinobacillus) actinomycetemcomitans, Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter Roughly spp., Enterobacter vageacaeophilus cloacter vageacaeophilus ampicilline-gevoelig / -resistent), Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis β + / β- (producerende en niet-producerende PPr-lactamase niet-bèta-lactamase), Morganella producerende en niet-producerende penicillinase), Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia stuartii,Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Salmonella spp., Serratia spp.;
• aerobes gram-positief: Corynebacterium jeikeium, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Staphylococcus coagulase-negatief methi-S (I) (matig gevoelig, methi-S (I) (coagulasesensitief) Staphylococcus aureus methi-S (methicilline-gevoelig), Staphylococcus spp. CNS (coagulase-negatief), Streptococcus agalactiae; Streptococcus groepen C en G, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penicilline-matig gevoelig / -gevoelig / -resistent), Viridans streptokokken peni-S / R penicilline-gevoelig / -resistent);
• anaëroben: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp.;
• andere micro-organismen: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalyumis.

De volgende microben vertonen een matige gevoeligheid voor Levofloxacine-VERTEX (remmingszone 16-14 mm, MIC = 4 mg / l):

• gramnegatieve aerobe bacteriën: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
• gram-positieve aerobe bacteriën: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum; Staphylococcus haemolyticus methi-R en Staphylococcus epidermidis methi-R (methicilline-resistent);
• anaëroben: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

In vitro resistentie tegen Levofloxacine-VERTEX wordt aangetoond door de volgende micro-organismen (remmingszone ≤ 13, MIC ≥ 8 mg / l):

• gramnegatieve aerobe bacteriën: Alcaligenes xylosoxidans;
• gram-positieve aëroben: Staphylococcus coagulase-negatieve methi-R (coagulase-negatieve methicilline-resistente), Staphylococcus aureus methi-R (methicilline-resistente);
• anaëroben: Bacteroides thetaiotaomicron;
• andere micro-organismen: Mycobacterium avium.

Resistentie in stammen van infectieuze pathogenen tegen de werking van levofloxacine ontstaat als gevolg van het stapsgewijze proces van de vorming van mutaties in genen die coderen voor beide type II-topoisomerasen - DNA-gyrase en topoisomerase IV. Mechanismen zoals het effect op de penetratiebarrières van de microbiële cel (kenmerkend voor Pseudomonas aeruginosa) en efflux (actieve uitscheiding van het antibacteriële middel uit de microbecel) kunnen ook bijdragen aan de versterking van de weerstand van micro-organismen tegen Levofloxacine-VERTEX.

In de regel wordt kruisresistentie tussen levofloxacine en andere antimicrobiële geneesmiddelen niet waargenomen, wat wordt verklaard door het werkingsmechanisme van deze werkzame stof.

In de loop van klinische onderzoeken is de werkzaamheid van Levofloxacine-VERTEX bij de behandeling van infectieuze laesies die worden opgewekt door de volgende micro-organismen vastgesteld:

• gramnegatieve aerobe bacteriën: Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
• gram-positieve aeroben: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• andere micro-organismen: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmacokinetiek

Na orale toediening van Levofloxacine-VERTEX wordt de werkzame stof snel en bijna volledig geabsorbeerd. Voedselopname heeft weinig invloed op de opname ervan. De absolute biologische beschikbaarheid is 99-100%. De maximale concentratie (_Cmax) van levofloxacine in het bloedplasma na inname van een dosis van 500 mg wordt vastgesteld na 1 à 2 uur en bedraagt 5,2 ± 1,2 μg / ml. Na inname van doses tussen 50 en 1000 mg is de farmacokinetiek van het antimicrobiële middel lineair. De evenwichtstoestand van het plasmagehalte van levofloxacine bij orale inname in een dosis van 500 mg 1-2 maal / dag wordt binnen 48 uur bereikt.

Op de 10e dag van de behandeling met levofloxacine in een dosis van 500 mg 1 keer / dag, was de _Cmax ervan 5,7 ± 1,4 μg / ml en de minimale plasmaconcentratie (_Cmin), het niveau vóór de volgende dosis, was 0,5 ± 0, 2 ug / ml. Op de 10e dag dat 500 mg tweemaal daags werd _ingenomen, was de _Cmax 7,8 ± 1,1 μg / ml, C _min - 3,0 ± 0,9 μg / ml.

Het middel bindt zich voor 30-40% aan serumeiwitten. Bij eenmalig en herhaald gebruik in een dosis van 500 mg is het distributievolume (V _d) van de werkzame stof gemiddeld 100 l, wat duidt op een brede distributie in organen en weefsels.

Na orale toediening 1 keer / dag van een dosis van 500 mg in de vloeistof van het epitheel en het bronchiale slijmvlies, werd _{Cmax van} levofloxacine waargenomen gedurende respectievelijk 4 of 1 uur, en bedroeg 10,8 μg / ml en 8,3 μg / g, met penetratiecoëfficiënten in epitheliale voeringvloeistof en bronchiale mucosa vergeleken met plasmaspiegels in het bloed - respectievelijk 0,8-3 en 1,1-1,8. Op de zesde behandelingsdag met dezelfde dosis, 4 uur na het laatste gebruik van Levofloxacine-VERTEX, waren de gemiddelde concentraties in alveolaire macrofagen en epitheelvloeistof respectievelijk 97,9 en 9,94 μg / ml.

In longweefsel na orale toediening van de werkzame stof in een dosis van 500 mg, was de _Cmax ongeveer 11,3 μg / g en werd vastgesteld na 4–6 uur, met penetratiecoëfficiënten van 2–5 in vergelijking met plasmaspiegels.

In de alveolaire vloeistof werd 3 dagen na het begin van de toediening, 1 of 2 maal / dag, de _{Cmax van} 500 mg levofloxacine bereikt 2-4 uur na toediening en bedroeg respectievelijk 4 en 6,7 μg / ml, met een penetratiecoëfficiënt van 1, vergeleken met plasma. niveau. In het weefsel van de prostaatklier na 1 keer / dag gedurende 3 dagen te hebben ingenomen, was het gehalte van het middel 8,7 μg / g, de verhouding prostaat / bloedplasmaconcentraties was ongeveer 1,84.

8–12 uur na orale toediening van levofloxacine in doses van 150, 300 of 600 mg waren de gemiddelde urineconcentraties respectievelijk 44, 91 of 162 μg / ml.

Het medicijn dringt niet goed door in de hersenvocht. Het is goed verdeeld in poreus en corticaal botweefsel, inclusief het proximale en distale femur, met een penetratiecoëfficiënt (botweefsel / bloedplasma) van 0,1-3. In het poreuze botweefsel van het proximale femur, bij inname van 500 mg na 2 uur, bedroeg de _{Cmax van} levofloxacine gemiddeld 15,1 μg / g.

De werkzame stof wordt zeer zwak gebiotransformeerd, op het niveau van 5% van de ontvangen dosis. Tijdens het metabolisme van levofloxacine worden levofloxacine N-oxide en desmethyllevofloxacine gevormd, uitgescheiden door de nieren. Vanwege stereochemische stabiliteit is het uitgangsmateriaal niet onderhevig aan chirale transformaties.

Levofloxacine wordt na orale toediening langzaam uit het plasma uitgescheiden, de halfwaardetijd (T _1/2) is 6–8 uur. Meer dan 85% van de ingenomen dosis wordt in de urine uitgescheiden, de totale klaring na toediening van 500 mg is 175 ± 29,2 ml / min.

Orale toediening en intraveneuze (IV) toediening van levofloxacine zijn onderling uitwisselbaar, zoals blijkt uit het ontbreken van significante verschillen in de farmacokinetiek na oraal en parenteraal gebruik.

Farmacokinetische parameters van levofloxacine verschillen niet bij vrouwen en mannen.

Gebruiksaanwijzingen

Levofloxacine-VERTEX wordt aanbevolen voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten die worden opgewekt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

• chronische bacteriële prostatitis;
• gecompliceerde urineweginfecties, waaronder pyelonefritis;
• gemeenschap verworven pneumonie;
• infectieuze laesies van de huid en zachte weefsels;
• miltvuur met overdracht van infectie via de lucht (behandeling en preventie);
• geneesmiddelresistente vormen van tuberculose (als onderdeel van een combinatiebehandeling).

Bovendien kan Levofloxacin-VERTEX worden gebruikt voor de behandeling van de volgende infectieuze en inflammatoire laesies als alternatief voor andere antibacteriële middelen: acute sinusitis, ongecompliceerde cystitis, chronische bronchitis in de acute fase.

Het is noodzakelijk om rekening te houden met officiële nationale aanbevelingen over het juiste gebruik van antibacteriële geneesmiddelen, evenals de gevoeligheid van infectieuze agentia voor levofloxacine.

Contra-indicaties

Absoluut:

• pseudoparalytische myasthenia gravis (myasthenia gravis);
• een indicatie van een voorgeschiedenis van peeslaesies tijdens het gebruik van fluorochinolonen;
• epilepsie;
• leeftijd tot 18 jaar;
• zwangerschap en borstvoeding;
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel of voor andere geneesmiddelen van de chinolongroep.

Relatief (gebruik Levofloxacine-VERTEX-tabletten met de nodige voorzichtigheid):

• deficiëntie van glucose-6-fosfaat dehydrogenase latent / manifest (het risico op hemolytische reacties tijdens de behandeling met chinolonen wordt verergerd);
• verminderde nierfunctie;
• een aanleg voor epileptische activiteit, inclusief de aanwezigheid van eerdere laesies van het centrale zenuwstelsel (CZS), bijvoorbeeld een beroerte of ernstig traumatisch hersenletsel, gecombineerd met geneesmiddelen die de drempel verlagen voor epileptische activiteit van de hersenen (theofylline, fenbufen);
• diabetes mellitus, orale antidiabetica zoals glibenclamide of insulinepreparaten (de dreiging van hypoglykemie neemt toe);
• psychose of een geschiedenis van psychische aandoeningen;
• ouderdom, de periode na transplantatie, gelijktijdige behandeling met glucocorticosteroïden (GCS) (de dreiging van tendinitis en peesruptuur neemt toe);
• de aanwezigheid van risicofactoren voor het verlengen van het QT-interval: niet-gecorrigeerde elektrolytstoornissen, waaronder hypokaliëmie en hypomagnesiëmie; syndroom van aangeboren verlenging van het QT-interval, hartziekte (hartfalen, bradycardie, myocardinfarct); combinatietherapie met geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen, zoals tricyclische antidepressiva, klasse IA en klasse III antiaritmica, antipsychotica, macroliden; ouderdom, vrouwelijk geslacht;
• geschiedenis van ernstige bijwerkingen, waaronder neurologische reacties die verband houden met de inname van andere fluorochinolonen.

Levofloxacin-VERTEX, instructies voor gebruik: methode en dosering

Filmomhulde tabletten Levofloxacine-VERTEX worden oraal ingenomen, vóór de maaltijd of in de pauze tussen de maaltijden, in hun geheel doorgeslikt, zonder te kauwen of te breken, waarbij voldoende vloeistof wordt gedronken (van 100 tot 200 ml). De frequentie van opname is 1 of 2 keer per dag.

De dosis levofloxacine en de duur van de behandeling worden bepaald rekening houdend met de aard en ernst van de infectie, evenals met de gevoeligheid van het vermoedelijke pathogene micro-organisme. In geval van overschakeling van intraveneuze infusie van levofloxacine naar orale toediening in de vorm van tabletten, dient de behandelingskuur te worden voortgezet in doses die vergelijkbaar zijn met die toegediend tijdens intraveneuze infusie.

Als u per ongeluk de volgende dosis Levofloxacine-VERTEX overslaat, moet de gemiste dosis zo snel mogelijk worden ingenomen en daarna doorgaan met het gebruik van het middel zoals gewoonlijk.

Aanbevolen doseringsschema en behandelingsduur bij patiënten met een normale nierfunctie (CC> 50 ml / min):

• verergering van chronische bronchitis, pyelonefritis: 1 keer / dag, 500 mg, cursus - 7-10 dagen;
• acute sinusitis: 1 keer / dag, 500 mg, cursus - 10-14 dagen;
• door de gemeenschap verworven longontsteking, infectieuze laesies van de huid en zachte weefsels: 1-2 keer / dag, 500 mg, natuurlijk - 7-14 dagen;
• chronische bacteriële prostatitis: eenmaal daags Levofloxacin-VERTEX 500 mg, cursus - 28 dagen;
• ongecompliceerde cystitis: 1 keer / dag, 250 mg, cursus - 3 dagen;
• gecompliceerde urineweginfecties: 1 keer / dag, 500 mg, cursus - 7-14 dagen;
• miltvuur met infectie via de lucht (preventie / behandeling): 1 keer / dag, 500 mg, cursus - tot 56 dagen;
• tuberculose (complexe therapie van geneesmiddelresistente vormen): 1-2 keer / dag, 500 mg, natuurlijk - tot 90 dagen.

Na het bereiken van een normale lichaamstemperatuur of een bevestigde uitroeiing van de ziekteverwekker, wordt aanbevolen Levofloxacine-VERTEX nog 48-78 uur in te nemen.

Bijwerkingen

• lymfestelsel en bloed: zelden - eosinofilie, leukopenie; zelden - trombocytopenie, neutropenie; met een onbekende frequentie - pancytopenie, hemolytische anemie, agranulocytose;
• cardiovasculair systeem: zelden - een gevoel van hartkloppingen, verlaagde bloeddruk, sinustachycardie; met een onbekende frequentie - ventriculaire aritmieën, verlenging van het QT-interval, ventriculaire tachycardie van het "pirouette" -type (met mogelijke hartstilstand);
• invasies en infecties: zelden - schimmellaesies, verhoogde resistentie van pathogenen tegen Levofloxacin-VERTEX;
• CNS: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; zelden - smaakvervorming, slaperigheid, tremor; zelden - paresthesie, convulsies; met onbekende frequentie - ageusie (smaakgebrek), verlies van reuk, parosmie (pijnlijk veranderde reukzin, inclusief olfactorische illusies of hallucinaties), pseudotumor van de hersenen, goedaardige intracraniële hypertensie, dyskinesie, flauwvallen, perifere sensorische / sensorimotorische neuropathie (diagnostische neuropathie) de eerste tekenen van neuropathie, om het mogelijke risico op het ontwikkelen van onomkeerbare veranderingen te verminderen, is het nodig om het gebruik van Levofloxacine-VERTEX te staken), extrapiramidale aandoeningen;
• nieren en urinewegen: zelden - een verhoging van de serumcreatininespiegels in het bloed; zelden - acuut nierfalen, ook als gevolg van interstitiële nefritis;
• ademhalingssysteem, organen van de borst en mediastinum: zelden - kortademigheid; met een onbekende frequentie - allergische pneumonitis, bronchospasmen;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - jeuk, uitslag, hyperhidrose, urticaria; met een onbekende frequentie - stomatitis, fotosensibilisatie-reacties (tijdens de behandelingsperiode en gedurende 48 uur na de annulering ervan moet ultraviolette straling worden vermeden, inclusief direct zonlicht op de huid), exsudatief erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, leukocytoclastische vasculitis, toxische epidermale necrolyse (bijwerkingen van de slijmvliezen en de huid kunnen soms optreden, zelfs na toediening van de eerste doses);
• spijsverteringskanaal: vaak - misselijkheid, diarree, braken; zelden - winderigheid, dyspepsie, obstipatie, buikpijn; met een onbekende frequentie - pancreatitis; hemorragische diarree, die in zeldzame gevallen een teken is van enterocolitis, inclusief pseudomembraneuze colitis (met de ontwikkeling van de laatste moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van Levofloxacine-VERTEX en beginnen met een specifieke antibioticumtherapie, geneesmiddelen die de darmmotiliteit remmen, zijn in dit geval gecontra-indiceerd);
• labyrintische aandoeningen en het gehoororgaan: zelden - duizeligheid; zelden - oorsuizen; met een onbekende frequentie - gehoorverlies / verlies;
• gezichtsorgaan: uiterst zelden - visuele beperking, inclusief vervaging van het zichtbare beeld; met een onbekende frequentie - uveïtis, tijdelijk verlies van gezichtsvermogen;
• hepatobiliair systeem: vaak - verhoogde activiteit van alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST) en andere leverenzymen; een verhoging van het niveau van gamma-glutamyltransferase (GGT) en / of alkalische fosfatase (ALP); zelden - een toename van het gehalte aan bilirubine in plasma; met onbekende frequentie - geelzucht, hepatitis, ernstig leverfalen, inclusief episodes van acuut leverfalen met mogelijk fatale afloop, voornamelijk tegen de achtergrond van sepsis of andere ernstige onderliggende ziekte; in geval van tekenen van leverschade, zoals donker worden van urine, geelzucht, anorexia, buikpijn en jeuk, is het noodzakelijk om te stoppen met het innemen van de tabletten en onmiddellijk een arts te raadplegen;
• spier-, skelet- en bindweefsel: zelden - myalgie, artralgie; zelden - peesbeschadiging, inclusief tendinitis; spier zwakte; met een onbekende frequentie - breuk van ligamenten / spieren, breuk van pezen, inclusief de achillespees (dit effect kan bilateraal van aard zijn en wordt 48 uur na het begin van de cursus of enkele maanden na voltooiing ervan gefixeerd), rabdomyolyse, artritis;
• psyche: vaak - slapeloosheid; zelden - angst en / of angst, verwarring; zelden - slaapstoornissen, agitatie, psychische stoornissen (paranoia, hallucinaties), nachtmerries, depressie; met een onbekende frequentie - verminderde aandacht, nervositeit, delirium, desoriëntatie, psychische stoornissen met gedragsstoornissen en de wens om zichzelf schade toe te brengen, inclusief zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen;
• immuunsysteem: zelden - anafylactisch oedeem; met een onbekende frequentie - anafylactoïde / anafylactische shock; (anafylactoïde / anafylactische reacties kunnen in sommige gevallen worden waargenomen na de eerste dosis);
• metabolisme en voeding: zelden - anorexia; zelden - hypoglykemie, voornamelijk bij patiënten met diabetes mellitus; met onbekende frequentie - hyperglykemie, ernstige hypoglykemie, tot de ontwikkeling van coma, voornamelijk bij oudere patiënten en patiënten met diabetes mellitus die insuline of orale antidiabetica krijgen; Symptomen van hypoglykemie zijn onder meer een bleke huid, zwakte, zweet, beven, duizeligheid, versnelde hartslag of hartkloppingen, nervositeit, hongerige eetlust, verwardheid; patiënten met diabetes mellitus hebben controle van de bloedglucose nodig;
• algemene aandoeningen: zelden - asthenie; zelden - pyrexie; met een onbekende frequentie - pijn, ook in de borst, rug en ledematen; uiterst zeldzaam - aanvallen van porfyrie bij patiënten met de ziekte van porfyrine.

Overdosering

De belangrijkste symptomen van een acute overdosis Levofloxacine-VERTEX kunnen de volgende reacties zijn: verminderd bewustzijn (inclusief verwardheid), tremoren, convulsies, hallucinaties. Het is ook mogelijk dat misselijkheid optreedt, erosieve defecten van het slijmvlies van het maagdarmkanaal (GIT), verlenging van het QT-interval.

In deze toestand vereist de patiënt zorgvuldige observatie, inclusief monitoring van het elektrocardiogram, het uitvoeren van symptomatische therapie. Tegen de achtergrond van een acute overdosis zijn maagspoeling en antacida nodig om het maagslijmvlies te beschermen. Levofloxacine-VERTEX wordt niet uit het lichaam uitgescheiden door middel van peritoneale dialyse, hemodialyse en continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD). Er is geen specifiek antidotum.

speciale instructies

Het wordt niet aanbevolen om Levofloxacine-VERTEX te gebruiken voor de behandeling van gediagnosticeerde / vermoede infecties veroorzaakt door methicillineresistente Staphylococcus aureus, aangezien deze ziekteverwekker wordt gekenmerkt door ongevoeligheid voor fluorochinolonen, waaronder levofloxacine.

Combinatietherapie kan nodig zijn voor de behandeling van ziekenhuisinfecties met Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa).

Bij de behandeling van ernstige infecties of onvoldoende effect van het beloop, is bevestiging van de diagnose vereist door de resultaten van een microbiologische test, inclusief de identificatie van de ziekteverwekker en bepaling van de mate van gevoeligheid voor levofloxacine.

Het gebruik van fluorochinolonen (waaronder levofloxacine) is in sommige gevallen in verband gebracht met invaliditeit en onomkeerbare ernstige complicaties. Tijdens het gebruik van het medicijn kan de ontwikkeling van dergelijke ongunstige verschijnselen zoals artralgie, myalgie, peesruptuur (inclusief de achillespees), tendinitis, perifere neuropathie, reacties van het centrale zenuwstelsel (depressie, hallucinaties, verwarring) worden waargenomen. Deze bijwerkingen kunnen zich manifesteren bij personen van elke leeftijd, zowel met als zonder risicofactoren, na de eerste toediening van Levofloxacine-VERTEX gedurende een periode van 2-3 uur tot 14 dagen of langer. Als de eerste symptomen van enige ongunstige ernstige bijwerkingen optreden, moet de pil onmiddellijk worden stopgezet.

Omdat het gebruik van een antimicrobieel middel, vooral tijdens een lange behandelingskuur, een verhoogde vermenigvuldiging van bacteriën en schimmels kan veroorzaken die er resistent tegen zijn, en daardoor kan leiden tot een verandering in de normale samenstelling van microflora en de daaropvolgende ontwikkeling van superinfectie, is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt tijdens de therapie opnieuw te evalueren.

Fluoroquinolonen kunnen, als gevolg van de activiteit die de neuromusculaire geleiding remt, spierzwakte verergeren tegen de achtergrond van pseudoparalytische myasthenia gravis. Tijdens de postmarketingperiode zijn bijwerkingen gemeld zoals ademhalingsfalen (waarbij mechanische beademing vereist is) en overlijden in verband met het gebruik van fluorochinolonen bij patiënten met pseudoparalytische myasthenia gravis. Als deze diagnose is bevestigd, is therapie met Levofloxacine-VERTEX gecontra-indiceerd.

Bij patiënten die levofloxacine krijgen, kunnen vals-positieve resultaten worden verkregen bij het bepalen van opiaten in de urine. Ook kunnen vergelijkbare resultaten als gevolg van de onderdrukking van de groei van Mycobacterium tuberculosis door het medicijn worden geregistreerd tijdens de daaropvolgende bacteriologische diagnose van tuberculose.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Vanwege de mogelijke ontwikkeling van slaperigheid, duizeligheid / vertigo of visusstoornissen tijdens de periode dat Levofloxacine-VERTEX wordt ingenomen, wordt patiënten geadviseerd niet te rijden en geen onderhoud te plegen aan andere complexe bewegende machines en mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Levofloxacine-VERTEX-therapie is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, omdat bij gebruik van het medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding de epifysairschijf kan worden beschadigd, die verantwoordelijk is voor de groei van botten bij de foetus / het kind.

Gebruik in de kindertijd

Het antimicrobiële middel wordt niet voorgeschreven aan kinderen en adolescenten vanwege onvolledige groei van het skelet, omdat het in deze leeftijdscategorie onmogelijk is om het risico van schade aan de kraakbeenachtige groeizones volledig uit te sluiten tegen de achtergrond van het gebruik van Levofloxacine-VERTEX.

Met verminderde nierfunctie

Naarmate de nierfunctiestoornis verergert, neemt de renale klaring (CLR) af en neemt de renale eliminatie van levofloxacine af, en neemt de T _{1/2 ervan} toe.

Farmacokinetiek van Levofloxacine-VERTEX bij patiënten met nierinsufficiëntie na een eenmalige orale dosis van 500 mg (CC in ml / min):

• CC <20: CLR - 13 ml / min, T _1/2 - 35 uur;
• CC - 20-49: CLR - 26 ml / min, T _1/2 - 27 uur;
• CC - 50-80: CLR - 57 ml / min, T _1/2 - 9 uur.

Patiënten met nefrologische pathologie (CC ≤ 50) vereisen verplichte controle van de nierfunctie en een wijziging van het doseringsregime, ingesteld afhankelijk van de CC-waarden en de aanbevolen dosis Levofloxacine-VERTEX voor patiënten met een normale of matig verminderde nierfunctie.

Aanbevolen correctie van het doseringsschema, bij de vereiste dosis van 250 mg / 24 uur, indien CC> 50 (CC in ml / min):

• CC - 50-20: 1e dosis - 250 mg, verder - 125 mg / 24 uur;
• CC - 19-10: 1e dosis - 250 mg, verder - 125 mg / 48 uur;
• CC <10, inclusief hemodialyse en CAPD *: 1e dosis - 250 mg, daarna - 125 mg / 48 uur.

Aanbevolen correctie van het doseringsschema, bij de vereiste dosis van 500 mg / 24 uur, indien CC> 50:

• CC - 50-20: 1e dosis - 500 mg, verder - 250 mg / 24 uur;
• CC - 19-10: 1e dosis - 500 mg, verder - 125 mg / 24 uur;
• CC <10, inclusief hemodialyse en CAPD *: 1e dosis - 250 mg, daarna 125 mg / 24 uur.

Aanbevolen correctie van het doseringsschema, bij de vereiste dosis van 500 mg / 12 uur, indien CC> 50:

• CC - 50-20: 1e dosis - 500 mg, verder - 250 mg / 12 uur;
• CC - 19-10: 1e dosis - 500 mg, verder - 125 mg / 12 uur;
• CC <10, inclusief hemodialyse en CAPD *: 1e dosis - 500 mg, daarna - 125 mg / 24 uur.

* Na hemodialyse en CAPD is het niet nodig om extra doses in te nemen.

Bij het voorschrijven van het medicijn in een dosis van 125 mg, moeten Levofloxacine-VERTEX 250 mg tabletten met een scheidingslijn worden gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met functionele stoornissen van de lever hebben geen individuele dosisselectie nodig, omdat het medicijn in de lever in onbeduidende mate wordt gemetaboliseerd.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten verschilt de farmacokinetiek van Levofloxacine-VERTEX niet van die bij jongere patiënten, met uitzondering van verschillen die verband houden met veranderingen in CC. Oudere patiënten met CC> 50 ml / min hoeven het doseringsschema niet te veranderen.

Geneesmiddelinteracties

• sucralfaat (een middel dat het maagslijmvlies beschermt): er is een duidelijke afname van het effect van levofloxacine; het wordt aanbevolen om sucralfaat 2 uur na toediening van levofloxacine te gebruiken;
• calciumzouten: calciumzouten hebben een minimaal effect op de opname van levofloxacine;
• fenbufen, theofylline of vergelijkbare medicinale stoffen uit de groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), die helpen de aanvalsdrempel van de hersenen te verlagen: er is geen farmacokinetische interactie van levofloxacine met theofylline, maar er is vastgesteld dat chinolonen het vermogen van deze NSAID's om de aanvalsdrempel te verlagen kunnen verhogen; in combinatie met fenbufen neemt de concentratie van levofloxacine toe met 13%;
• middelen die bivalente / driewaardige kationen bevatten, waaronder ijzer- of zinkzouten (geneesmiddelen voor de behandeling van bloedarmoede), magnesium- en / of aluminiumbevattende geneesmiddelen (antacida); doseringsvormen van didanosine die magnesium / aluminium als buffer bevatten: het wordt aanbevolen levofloxacine ten minste 2 uur voor of na orale toediening van deze middelen in te nemen;
• GCS: de dreiging van peesruptuur wordt verergerd;
• cyclosporine: er is een toename van T _{1/2 van} deze stof met 33%, maar aangezien deze toename klinisch niet significant is, is er geen dosisaanpassing van cyclosporine vereist;
• cimetidine, probenecide (stoffen die de renale tubulaire secretie verstoren): de uitscheiding van levofloxacine onder invloed van probenecide en cimetidine vertraagt met respectievelijk 34 en 24%; bij deze combinatie is voorzichtigheid geboden, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie;
• indirecte anticoagulantia (vitamine K-antagonisten), waaronder warfarine: er is een toename van de international normalised ratio (INR) of protrombinetijd en / of het optreden van bloedingen, waaronder uitgesproken; vereist regelmatige monitoring van bloedstollingsindicatoren;
• glibenclamide, digoxine, warfarine, ranitidine: vertonen geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van levofloxacine;
• antihistaminica (terfenadine, ebastine, astemizol), tricyclische en tetracyclische antidepressiva, klasse IA en III anti-aritmica, antipsychotica, macroliden, antischimmelmiddelen, imidazolderivaten (geneesmiddelen die het QT-interval verlengen): Levofloxacine dient met deze middelen met voorzichtigheid te worden gebruikt.

Analogen

Levofloxacine-VERTEX-analogen zijn Levofloxacin-KRKA, Lefokcin, Glevo, Levofloxacin, Tavanik, Floracid, Eleflox, Levoflox, Levoximed, Remedia, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten het bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen het binnendringen van licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid is 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Levofloxacin-VERTEX

Op dit moment zijn er veel beoordelingen over Levofloxacin-VERTEX op gespecialiseerde sites. Meestal wordt het beoordeeld als een sterk antibacterieel medicijn met een breed werkingsspectrum, dat goed helpt bij verschillende complexe infecties. Binnenlandse productie van het medicijn, relatieve budgettaire kosten en beschikbaarheid in apotheken worden vermeld. Deskundigen waarschuwen meestal dat de tabletten zware antibiotica zijn, daarom is een strikte naleving van het door de arts voorgeschreven doseringsschema en de parallelle inname van bifidobacteriën om de intestinale microflora te herstellen vereist.

De nadelen van Levofloxacine-VERTEX worden meestal aangegeven door een grote lijst van bijwerkingen die zich bij verschillende patiënten manifesteren, van geringe mate tot ernstige complicaties die de kwaliteit van leven verslechteren. Sommigen van hen klaagden over extreme zwakte, een aanzienlijke verlaging van de hartslag, een verlaagde hartslag, een stijging van de bloeddruk, duizeligheid, een vertekend beeld van de werkelijkheid, een licht gevoel in het hoofd, gevoelloosheid van de huid op de handen en kuiten.

Prijs voor Levofloxacine-VERTEX in apotheken

De prijs van Levofloxacin-VERTEX, in de vorm van filmomhulde tabletten, is afhankelijk van de dosering:

• Levofloxacine-VERTEX 250 mg - 260 roebel. voor 5 st.;
• Levofloxacine-VERTEX 500 mg - 380 roebel. voor 5 st. en 620 roebel. voor 10 st.

Levofloxacin-VERTEX: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Levofloxacine-VERTEX tabletten p.p. 500 mg 10 stuks 639 WRIJF Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!