Megace
Megeis: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Gebruik bij ouderen
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Megace
ATX-code: G03DB02
Werkzame stof: megestrol (megestrol)
Fabrikant: VALEANT, LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 23-08-2019
Megeis is een synthetisch progestageen, geneesmiddel tegen kanker.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: ovaal, convex aan beide zijden, bijna wit of wit, gemarkeerd met "40" of "160" aan de ene kant en een lijn aan de andere kant (tabletten van 40 mg - 100 stuks. In donkere glazen flessen, 1 fles in een kartonnen doos; 160 mg tabletten - 30 stuks in donkere glazen flessen, 1 fles in een kartonnen doos; 100 stuks in polyethyleen flessen, 1 fles in een kartonnen doos).
Werkzame stof: megestrolacetaat, de inhoud in 1 tablet is 40 of 160 mg.
Hulpcomponenten: colloïdaal siliciumdioxide, povidon, natriumcarboxymethylzetmeel, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, lactose.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van Megeis is megestrol, een synthetisch progestageen. Het exacte mechanisme van de antitumorwerking bij endometriumcarcinoom is nog onbekend. Aangenomen wordt dat het wordt geassocieerd met het anti-luteïniserende effect van megestrol, dat wordt gerealiseerd via de hypofyse. Er zijn aanwijzingen voor het lokale effect van het geneesmiddel dat wordt verkregen in het geval van directe toediening van progestogenen in de baarmoederholte.
De mechanismen van zowel de antitumoractiviteit van Megeis bij borstkanker als de effecten bij cachexie en anorexia zijn ook onbekend. De toename van het lichaamsgewicht is te wijten aan een toename van de eetlust, een toename van de massa vetweefsel en het hele lichaam als geheel.
Farmacokinetiek
Plasmaconcentraties van megestrol zijn afhankelijk van de mate van inactivering in het maagdarmkanaal en de lever. De darmmicroflora, de beweeglijkheid van het darmkanaal, de functionele toestand van de lever, het lichaamsgewicht, het volgen van een dieet en het gelijktijdig gebruik van antibiotica kunnen van invloed zijn.
Het aandeel metabolieten vertegenwoordigt slechts 5–8% van de ontvangen dosis.
Uit het menselijk lichaam wordt megestrol voornamelijk uitgescheiden door de nieren (~ 66%) en via de darmen (~ 20%). Het deel van de ingenomen dosis van het medicijn, dat niet wordt gedetecteerd in urine en ontlasting, kan zich ophopen in vetweefsel en via het ademhalingssysteem worden uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
- Palliatieve behandeling van endometriumkanker, uitgezaaide borstkanker;
- Therapie voor anorexia of gewichtsverlies als gevolg van maligne neoplasmata of verworven immunodeficiëntiesyndroom.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Leeftijd onder de 18;
- Zwangerschap en lactatieperiode;
- Overgevoeligheid voor het medicijn.
Megeis is niet bedoeld voor gebruik als diagnostische zwangerschapstest.
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met tromboflebitis, inclusief een voorgeschiedenis.
Instructies voor het gebruik van Megeis: methode en dosering
Megeys-tabletten worden oraal ingenomen.
Aanbevolen doseringen:
- Borstkanker: 160 mg per dag in 1-4 doses;
- Endometriumkanker: 80-320 mg per dag in 1 of meer doses;
- Gewichtsverlies of anorexia: 400-800 mg eenmaal daags.
Om de effectiviteit van het medicijn te bepalen, is het noodzakelijk om ten minste 2 maanden continue behandeling uit te voeren.
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerking bij patiënten met endometrium- of borstkanker is gewichtstoename door toegenomen eetlust.
Ongeveer 1-2% van de patiënten heeft bloeding uit de baarmoederholte die niet geassocieerd is met menstruatie, evenals oedeem, misselijkheid en braken.
Gemelde bijwerkingen zoals hartfalen, pijn, kortademigheid, hypertensie, opvliegers, hyperglykemie, carpaal tunnelsyndroom, alopecia, huiduitslag, diarree, lethargie, tijdelijke activering van tumorontwikkeling (inclusief vergezeld van hypercalciëmie), cushingoïde tekenen op het gezicht, stemmingswisselingen.
Er zijn geïsoleerde gevallen van trombo-embolie, waaronder longembolie en tromboflebitis.
Er zijn meldingen geweest van de ontwikkeling van pathologische aandoeningen die worden veroorzaakt door disfunctie van het hypofyse-bijniersysteem, zoals glucose-intolerantie, het ontstaan of verergeren van diabetes mellitus, vergezeld van een afname van de glucosetolerantie en de ontwikkeling van het syndroom van Cushing.
In zeldzame gevallen, bij langdurige behandeling of kort na stopzetting van Megeis, worden klinische symptomen van bijnierinsufficiëntie waargenomen, waardoor het gebruik van oplaaddoses glucocorticoïden als vervangingstherapie noodzakelijk is.
Overdosering
In klinische onderzoeken werd Megeis gedurende ten minste 6 maanden in dagelijkse doses tot 1600 mg gebruikt. De resultaten lieten geen ontwikkeling van acute toxische effecten zien.
Behandeling in geval van overdosering is symptomatisch.
speciale instructies
De behandeling met Megeis moet worden uitgevoerd onder nauw toezicht van een medisch specialist met ervaring in het gebruik van geneesmiddelen voor chemotherapie.
De gehele behandelingsperiode en gedurende ten minste 3 maanden na voltooiing ervan, is het noodzakelijk om betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken.
Megeis sluit chemotherapie, chirurgie of bestralingsbehandelingen voor kanker niet uit.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is Megeis gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Vanwege het gebrek aan gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van megestrol bij kinderen en adolescenten, worden Megeis-tabletten niet gebruikt voor de behandeling van patiënten onder de 18 jaar.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten is geen dosisaanpassing vereist.
Geneesmiddelinteracties
Megestrol mag niet gelijktijdig met busulfan worden gebruikt, omdat het risico op het ontwikkelen van een dergelijke levensbedreigende complicatie als veno-occlusieve ziekte toeneemt.
Aminoglutethimide kan de plasmaconcentratie van megestrol verlagen.
Fenobarbital, rifampicine, griseofulvine, fenytoïne en carbamazepine kunnen de progestageenklaring verhogen.
Megace kan de effectiviteit van hypoglycemische middelen veranderen.
Bij gelijktijdig gebruik van ciclosporine kan de concentratie in het bloed toenemen en kan het risico op toxiciteit toenemen.
Analogen
Megeis-analogen zijn: Dufaston, Megaplex.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ºС buiten bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Megeis
Gezien de specificiteit van het gebruik van het medicijn, zijn er praktisch geen beoordelingen over Megeis. De zeldzame berichten die op gespecialiseerde medische sites en forums te vinden zijn, zijn meestal positief. Een ongewenste bijwerking bij de behandeling van borst- of endometriumkanker is een aanzienlijke toename van het lichaamsgewicht.
Prijs voor Megeis in apotheken
De prijs van Megeis voor 30 tabletten van 160 mg is ongeveer 4000-4230 roebel. De kosten van tabletten van 40 mg zijn momenteel niet bekend omdat ze in de meeste apotheken ontbreken.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
