Concor AM
Concor AM: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Concor AM
ATX-code: C07FB07
Werkzame stof: amlodipine (Amlodipine) + bisoprolol (Bisoprolol)
Producent: CJSC Pharmaceutical Plant EGIS (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Hongarije)
Beschrijving en foto-update: 27-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 374 roebel.
Kopen
Concor AM is een gecombineerd medicijn met antihypertensieve en anti-angineuze werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: bijna wit of wit, aan de ene kant met een lijn, aan de andere kant - met MS-gravure, geurloos (10 stuks in een blister, 3 blisters in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Concor AM), de vorm hangt af uit de dosering (bisoprolol + amlodipine):
- Concor AM 5 mg + 5 mg - langwerpig, enigszins biconvex;
- Concor AM 5 mg + 10 mg - rond plat, met een afschuining;
- Concor AM 10 mg + 5 mg - ovaal, licht biconvex;
- Concor AM 10 mg + 10 mg - rond, licht biconvex.
1 tablet bevat:
- actieve ingrediënten: bisoprololfumaraat - 5/5/10/10 mg + amlodipine - 5/10/5/10 mg (in de vorm van amlodipinebesylaat in een hoeveelheid van 6,95 / 13,9 / 6,95 / 13,9 mg), respectievelijk;
- aanvullende stoffen: magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarboxymethylzetmeel (type A).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Concor AM is een gecombineerd antihypertensivum dat uitgesproken antihypertensieve en anti-angineuze eigenschappen vertoont als gevolg van de complementaire werking van twee actieve componenten: amlodipine, een langzame calciumkanaalblokker (BMCC), en bisoprolol, een selectieve β 1- adrenoceptorblokker.
Amlodipine
Amlodipine - een BMCC, blokkeert calciumkanalen en vermindert de transmembrane doorvoer van calciumionen naar cellen, meestal naar gladde spiercellen in de vaatwand dan naar spiercellen van het hart (cardiomyocyten). De antihypertensieve werking van amlodipine wordt veroorzaakt door een direct ontspannend effect op vasculaire gladde spiercellen, wat leidt tot een afname van de perifere vasculaire weerstand.
Het mechanisme van het anti-angineuze effect van dit medicijn wordt niet volledig begrepen, er wordt aangenomen dat het te wijten is aan de volgende twee effecten:
- uitbreiding van perifere arteriolen vermindert de totale perifere vasculaire weerstand (OPSR), d.w.z. vermindert de afterload; vanwege het feit dat amlodipine niet leidt tot de ontwikkeling van reflextachycardie, neemt het verbruik van zuurstof en energie door het myocard af;
- uitbreiding van grote kransslagaders en arteriolen verbetert de zuurstoftoevoer naar zowel normale als ischemische gebieden van het myocardium; deze effecten dragen bij tot de verbetering van de zuurstoftoevoer naar de hartspier, zelfs bij de ontwikkeling van spasmen van de kransslagaders (instabiele angina pectoris of Prinzmetal angina pectoris).
Bij arteriële hypertensie zorgt het eenmaal daags innemen van het geneesmiddel voor een klinisch significante verlaging van de bloeddruk in de liggende en staande positie van de patiënt gedurende de gehele periode van 24 uur tussen amlodipinedoses. Als gevolg van de langzame ontwikkeling van het antihypertensieve effect van de actieve component, veroorzaakt het geen acute arteriële hypotensie.
In aanwezigheid van angina pectoris, helpt het gebruik van het medicijn eenmaal per dag om de totale tijd van fysieke activiteit, de periode vóór het begin van een angina pectoris-aanval, evenals de tijd tot een duidelijke afname van het ST-interval te verlengen. De tool zorgt voor een afname van de frequentie van angina-aanvallen en de behoefte aan sublinguale nitroglycerine-inname.
Het negatieve effect van amlodipine op het metabolisme van bloedplasmalipiden, evenals de relatie met andere stofwisselingsstoornissen, is niet vastgesteld.
Bisoprolol
Bisoprolol is een selectieve β 1- adrenoceptorblokker die geen eigen sympathicomimetische activiteit vertoont en geen membraanstabiliserend effect vertoont. Het verschilt alleen in een kleine affiniteit voor β 2 -adrenerge receptoren die zich in de gladde spieren van de bronchiën en bloedvaten bevinden, evenals voor β 2 -adrenerge receptoren die betrokken zijn bij de regulering van het metabolisme. In het algemeen heeft bisoprolol dus geen invloed op de luchtwegweerstand en metabolische processen waarmee β 2 -adrenoreceptoren zijn geassocieerd.
Het selectieve effect van bisoprolol op β 1- adrenerge receptoren wordt ook opgemerkt buiten het therapeutische bereik. Het vertoont geen uitgesproken negatief inotroop effect.
Na orale toediening wordt het maximale effect van het medicijn na 3-4 uur waargenomen. Als bisoprolol eenmaal daags wordt gebruikt, houdt het therapeutische effect 24 uur aan, wat te wijten is aan een eliminatieperiode (T 1/2) van 10-12 uur uit het bloedplasma. Het maximale antihypertensieve effect wordt gewoonlijk 14 dagen na het begin van de kuur waargenomen. Het medicijn vermindert ook de activiteit van het sympathoadrenale systeem (SAS) door β 1 -adrenerge receptoren van het hart te blokkeren.
Bij een eenmalige orale toediening tegen de achtergrond van coronaire hartziekte (CHD) zonder tekenen van chronisch hartfalen (CHF), verlaagt bisoprolol de hartslag (HR) en het slagvolume van het hart, waardoor het de ejectiefractie van het hart en de zuurstofbehoefte van het myocard vermindert. Bij langdurige behandeling neemt de aanvankelijk verhoogde TPR af. De verzwakking van de renine-activiteit in bloedplasma is een van de componenten van het hypotensieve effect van β-blokkers.
Farmacokinetiek
Amlodipine
Na orale toediening wordt amlodipine goed geabsorbeerd. De maximale concentratie van het middel (Cmax) in het bloedplasma wordt bereikt na 6–12 uur. Het gelijktijdig innemen van het medicijn met voedsel heeft geen invloed op de opname ervan. De absolute biologische beschikbaarheid kan 64-80% bedragen, het schijnbare distributievolume (Vd) is 21 l / kg. Evenwichtsconcentratie (Css) in bloedplasma wordt 7-8 dagen na het begin van de kuur waargenomen en is 5-15 ng / ml. Volgens in vitro-onderzoeken is vastgesteld dat circulerend amlodipine voor ongeveer 93-98% aan plasma-eiwitten is gebonden.
Ongeveer 90% van een oraal ingenomen dosis amlodipine wordt in hoge mate in de lever gemetaboliseerd tot inactieve pyridinederivaten. Gemiddeld wordt 10% van de dosis onveranderd in de urine uitgescheiden, ongeveer 60% van de gevormde inactieve metabolieten wordt uitgescheiden door de nieren en 20-25% via de darmen. De afname van het concentratieniveau van de stof in het bloedplasma heeft een tweefasig karakter. De laatste T 1/2 is ongeveer 35-50 uur, waardoor het medicijn eenmaal daags kan worden ingenomen. De totale klaring is 7 ml / min / kg (25 l / uur bij patiënten die 60 kg wegen), bij oudere patiënten - 19 l / uur.
Bisoprolol
Bisoprolol wordt bijna volledig (meer dan 90%) uit het spijsverteringskanaal opgenomen. Als resultaat van een lichte metabolische transformatie tijdens de eerste passage door de lever (ongeveer 10%), is de biologische beschikbaarheid van het medicijn na oraal gebruik ongeveer 90%, voedselopname heeft geen invloed op deze indicator. De stof wordt gekenmerkt door lineaire kinetiek en de plasmaconcentratieniveaus zijn evenredig met de toegediende dosis (in het dosisbereik van 5-20 mg). In bloedplasma wordt Cmax bereikt na 2-3 uur.
Bisoprolol heeft een vrij brede distributie, Vd is 3,5 l / kg, het bindt tot ongeveer 30% aan bloedplasma-eiwitten.
Het medicijn wordt gemetaboliseerd via de oxidatieve route zonder verdere conjugatie. Alle gevormde metabolieten zijn polair (in water oplosbaar) en worden uitgescheiden door de nieren. De belangrijkste metabolieten die in bloedplasma en urine worden gedetecteerd, hebben geen farmacologische activiteit. De gegevens die zijn verkregen tijdens in vitro experimenten met menselijke levermicrosomen geven aan dat de metabolische transformatie van bisoprolol voornamelijk wordt uitgevoerd met behulp van het CYP3A4-isoenzym (ongeveer 95%), en slechts in geringe mate met de deelname van het CYP2D6-iso-enzym.
De klaring van bisoprolol wordt bepaald door de balans tussen onveranderde renale excretie (ongeveer 50%) en metabolisme in de lever (ongeveer 50%) tot metabolieten, die ook door de nieren worden uitgescheiden. De totale klaring is 15 l / uur, T 1/2 is 10–12 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Concor AM wordt aanbevolen voor gebruik bij de behandeling van arteriële hypertensie wanneer de behandeling wordt vervangen door monocomponentgeneesmiddelen amlodipine en bisoprolol in onveranderde doses.
Contra-indicaties
Voor amlodipine:
- instabiele angina (behalve Prinzmetal-angina);
- acuut myocardinfarct (gedurende de eerste 28 dagen);
- obstructie van de linker ventrikel uitlaat (inclusief klinisch significante aortastenose).
Voor bisoprolol:
- acuut hartfalen of CHF in het stadium van decompensatie, waarvoor inotrope ondersteuning nodig is;
- atrioventriculaire (AV) blokkade van II - III graad, bij afwezigheid van een pacemaker;
- sinoatriale blokkade;
- sick sinus-syndroom (SSS);
- ernstige bradycardie met een hartslag lager dan 60 slagen / min;
- Syndroom van Raynaud of ernstige perifere arteriële circulatiestoornissen;
- ernstige vormen van bronchiale astma of chronische obstructieve longziekte (COPD);
- metabole acidose;
- feochromocytoom (zonder gecombineerd gebruik met α-blokkers).
Voor een combinatie van amlodipine + bisoprolol:
- leeftijd tot 18 jaar;
- shock (inclusief cardiogeen);
- ernstige arteriële hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 100 mm Hg);
- overgevoeligheid voor de actieve ingrediënten van het middel (inclusief andere dihydropyridinederivaten) en / of voor een van de aanvullende stoffen.
Met uiterste voorzichtigheid is het noodzakelijk om Concor AM te gebruiken bij de volgende aandoeningen / ziekten:
- CHF, inclusief niet-ischemische etiologie van de III-IV functionele klasse volgens de NYHA-classificatie (New York Association of Cardiology);
- Prinzmetal-angina;
- AV blok I diploma;
- milde / matige perifere arteriële circulatiestoornissen;
- arteriële hypotensie;
- acuut myocardinfarct (na de eerste 28 dagen);
- hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
- aorta- / mitralisstenose;
- bronchiale astma en COPD;
- lever- en / of nierfalen;
- gelijktijdige desensibiliserende therapie (aangezien bisoprolol kan leiden tot verhoogde gevoeligheid voor allergenen en verhoogde anafylactische reacties);
- feochromocytoom (in combinatie met α-blokkers);
- diabetes mellitus, gekenmerkt door aanzienlijke schommelingen in bloedglucosespiegels;
- narcose;
- hyperthyreoïdie (bisoprolol kan de symptomen van de ziekte maskeren);
- diabetes mellitus type 1;
- psoriasis (inclusief historische gegevens);
- oudere leeftijd;
- vasten (streng dieet).
Concor AM, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Concor AM wordt eenmaal daags 's ochtends oraal ingenomen. Voedselinname vermindert het effect van het medicijn niet.
De tablet wordt aanbevolen om in zijn geheel door te slikken zonder te kauwen, maar als er problemen zijn met slikken, kan deze worden gebroken. Onthoud dat het risico alleen dient om het breken van de tablet te vergemakkelijken, niet om de laatste in twee gelijke doses te verdelen!
De dagelijkse dosis van het medicijn is 1 tablet van een bepaalde dosering. De behandelende arts voert voor elke patiënt individueel de selectie en titratie van de dosis uit tijdens het gebruik van monocomponentpreparaten, inclusief de actieve stoffen in de Concor AM.
Medicamenteuze therapie is meestal langdurig.
Bijwerkingen
Bijwerkingen geregistreerd bij gebruik van amlodipine:
- immuunsysteem: uiterst zeldzaam - allergische reacties;
- hematopoëtische organen en lymfestelsel: uiterst zelden - trombocytopenie, leukopenie;
- zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn (voornamelijk aan het begin van de cursus); zelden - tremor, paresthesie, hypesthesie, dysgeusie, flauwvallen; uiterst zeldzaam - perifere neuropathie, spierhypertensie;
- gehoororgaan en labyrintische aandoeningen: zelden - tinnitus;
- gezichtsorgaan: zelden - visuele beperking (inclusief diplopie);
- psychische stoornissen: zelden - stemmingswisselingen (inclusief angst), slapeloosheid, depressie; zelden - verwarring;
- cardiovasculair systeem: vaak - blozen van het gezicht, hartkloppingen; zelden - een duidelijke daling van de bloeddruk; uiterst zeldzaam - vasculitis, ventriculaire tachycardie, bradycardie, atriale fibrillatie, myocardinfarct;
- metabolisme en voeding: uiterst zeldzaam - hyperglycemie;
- lever en galwegen: uiterst zelden - geelzucht en hepatitis (voornamelijk met cholestase);
- spijsverteringssysteem: vaak - buikpijn, misselijkheid; zelden - dyspepsie, veranderingen in stoelgang (inclusief obstipatie / diarree), droogheid van het mondslijmvlies; uiterst zeldzaam - gingivale hyperplasie, gastritis, pancreatitis;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - meer zweten, verkleuring van de huid, uitslag, jeuk, exantheem, purpura, alopecia; uiterst zeldzaam - fotosensibilisatie, exfoliatieve dermatitis, exsudatief erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom;
- allergische reacties: uiterst zelden - urticaria, angio-oedeem, Quincke's oedeem;
- ademhalingssysteem: zelden - rhinitis, kortademigheid; uiterst zeldzaam - hoest;
- geslachtsdelen en borstklier: zelden - gynaecomastie, impotentie;
- urinewegen: zelden - pollakisurie, nycturie, pijnlijke drang om te plassen;
- bewegingsapparaat: vaak - zwelling van de enkel; zelden - rugpijn, spierpijn, artralgie, spierkrampen;
- laboratorium- en instrumentele gegevens: zelden - toename / afname van het lichaamsgewicht; uiterst zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen, voornamelijk met cholestase;
- algemene aandoeningen: vaak - verhoogde vermoeidheid, perifeer oedeem; zelden - asthenie, pijn (ook in de borst), algemene malaise.
Bijwerkingen geregistreerd bij gebruik van bisoprolol:
- zenuwstelsel: vaak - duizeligheid *, hoofdpijn *; zelden - slapeloosheid; zelden - flauwvallen;
- psychische stoornissen: zelden - depressie; zelden - nachtmerries, hallucinaties;
- lever en galwegen: zelden - hepatitis;
- spijsverteringssysteem: vaak - obstipatie, diarree, misselijkheid, braken;
- metabolisme: zelden - een toename van de concentratie van triglyceriden;
- gezichtsorgaan: zelden - verminderde traanproductie (hiermee moet rekening worden gehouden bij het gebruik van contactlenzen); uiterst zeldzaam - conjunctivitis;
- ademhalingssysteem: zelden - bronchospasmen (met indicaties in de geschiedenis van bronchiale astma of luchtwegobstructie); zelden - allergische rhinitis;
- gehoororgaan en labyrintstoornissen: zelden - gehoorstoornis;
- musculoskeletaal systeem: zelden - spierkrampen, spierzwakte;
- cardiovasculair systeem: vaak - een gevoel van gevoelloosheid / koude in de ledematen, een duidelijke daling van de bloeddruk; zelden - een schending van AV-geleiding, verergering van de ernst van symptomen van CHF, bradycardie, orthostatische hypotensie;
- geslachtsdelen en borstklier: zelden - impotentie;
- huid en onderhuids vetweefsel: zelden - overgevoeligheidsreacties (uitslag, pruritus, blozen); uiterst zeldzaam - alopecia; β-blokkers kunnen het risico op psoriasisachtige uitslag of verergering van psoriasissymptomen verhogen;
- laboratorium- en instrumentele gegevens: zelden - verhoogde activiteit van levertransaminasen in het bloed [aspartaataminotransferase (ACT) en alanineaminotransferase (ALT)];
- algemene aandoeningen: vaak - verhoogde vermoeidheid *; zelden - uitputting *.
* In de regel treden deze symptomen op aan het begin van de therapie, zijn ze mild en verdwijnen ze binnen 7-14 dagen na het begin van de kuur.
Overdosering
Amlodipine
Symptomen van een overdosis amlodipine kunnen een significante verlaging van de bloeddruk zijn met de mogelijke ontwikkeling van ernstige perifere vasodilatatie en het optreden van reflextachycardie (het risico op ernstige en aanhoudende arteriële hypotensie met het risico op shock en overlijden wordt verergerd).
Bij deze symptomen wordt maagspoeling voorgeschreven, de inname van actieve kool, maatregelen gericht op het behoud van de functie van het cardiovasculaire systeem. Ze controleren de prestaties van het hart en de longen, regelen het volume van circulerend bloed (BCC) en de urineproductie. De onderste ledematen van de patiënt krijgen een verhoogde positie, er wordt intensieve symptomatische therapie uitgevoerd. Om de vasculaire tonus te herstellen, worden vasoconstrictieve geneesmiddelen voorgeschreven (bij afwezigheid van contra-indicaties); om de gevolgen van blokkade van calciumkanalen te verlichten, wordt calciumgluconaat intraveneus (iv) toegediend. Hemodialyse is niet effectief.
Bisoprolol
Symptomen van een overdosis bisoprolol kunnen zijn: bronchospasmen, een duidelijke daling van de bloeddruk, ernstige bradycardie, AV-blokkade, acuut hartfalen, hypoglykemie. Bij individuele patiënten varieert de gevoeligheid voor een enkele dosis van een grote dosis bisoprolol aanzienlijk, en patiënten met CHF hebben waarschijnlijk een hoge gevoeligheid.
Als een overdosis wordt vermoed, moet het gebruik van het medicijn worden gestopt en een ondersteunende symptomatische behandeling worden uitgevoerd. Als de ontwikkeling van ernstige bradycardie wordt waargenomen, wordt intraveneus atropine geïnjecteerd, als het effect onvoldoende is, kan een zorgvuldige toediening van fondsen met een positief chronotroop effect worden voorgeschreven. In sommige gevallen is het mogelijk om tijdelijk een pacemaker te installeren.
Met een uitgesproken daling van de bloeddruk worden plasmavervangende oplossingen en vasopressoren intraveneus geïnjecteerd. IV glucagon kan ook worden gegeven. Met de ontwikkeling van AV-blokkade (II - III graden) zijn constante monitoring van de toestand en de introductie van β-adrenomimetica (inclusief epinefrine), evenals infusie van isoprenaline vereist; Installeer indien nodig een pacemaker.
In het geval van verergering van CHF, worden diuretica, geneesmiddelen met een positief inotroop effect en vasodilatatoren intraveneus toegediend.
Voor bronchospasmen worden bronchodilatatoren voorgeschreven, waaronder β 2 -adrenomimetica en / of aminofylline; voor hypoglykemie wordt dextrose (glucose) intraveneus toegediend.
Tijdens dialyse wordt bisoprolol bijna niet uitgescheiden.
speciale instructies
In aanwezigheid van stadium III - IV hartfalen volgens de NYHA-classificatie, kan amlodipine de ontwikkeling van longoedeem veroorzaken, deze complicatie gaat niet gepaard met een toename van de symptomen van CHF.
De ontvangst van Concor AM mag niet plotseling worden onderbroken, vooral niet bij patiënten met coronaire hartziekte, aangezien dit een tijdelijke verslechtering van de hartpathologie kan veroorzaken. Als het gebruik van het medicijn moet worden gestopt, moet de dosis geleidelijk worden verlaagd.
Bij patiënten met feochromocytoom wordt aanbevolen bisoprolol alleen voor te schrijven na blokkering van α-adrenerge receptoren.
Voordat algehele anesthesie wordt ondergaan, moet de anesthesist worden geïnformeerd over de behandeling met bètablokkers. Wanneer het laatste moet worden stopgezet vóór de operatie, moet de annulering geleidelijk gebeuren en ongeveer 48 uur vóór de anesthesie worden voltooid.
Patiënten met bronchiale astma of COPD moeten gelijktijdig met het medicijn bronchusverwijdende middelen gebruiken. Bij bronchiale astma is een toename van de luchtwegweerstand mogelijk, en daarom kan een hogere dosis β 2 -adrenomimetica nodig zijn.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling met Concor AM moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en het beheersen van technisch complexe en potentieel gevaarlijke mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
In experimentele studies werden de embryotoxische en foetotoxische effecten van amlodipine niet vastgesteld, maar het gebruik ervan tijdens de zwangerschap is alleen toegestaan als het verwachte voordeel voor de moeder significant opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Er zijn geen gegevens die de uitscheiding van amlodipine in moedermelk ondersteunen. Aangezien is vastgesteld dat andere BMCC's, die dihydropyridinederivaten zijn, worden uitgescheiden in de moedermelk, is het noodzakelijk om te beslissen of de borstvoeding moet worden gestopt als behandeling met amlodipine nodig is tijdens de lactatie.
Omdat β-blokkers de bloedstroom in de placenta verminderen en een negatief effect kunnen hebben op de ontwikkeling van de foetus, is het gebruik van bisoprolol tijdens de zwangerschap alleen mogelijk als de beoogde voordelen van behandeling met het geneesmiddel voor de moeder significant hoger zijn dan het potentiële risico voor de gezondheid van de foetus. Als het voor zwangere vrouwen nodig is om bisoprolol in te nemen, is het nodig om de bloedstroom in de placenta en de baarmoeder onder controle te houden en de ontwikkeling en groei van het ongeboren kind te volgen, en in geval van bijwerkingen met betrekking tot zwangerschap en / of de foetus, toevlucht te nemen tot alternatieve behandelingsmethoden. De pasgeborene moet na de bevalling zorgvuldig worden onderzocht, omdat hij tijdens de eerste drie dagen van zijn leven symptomen van bradycardie en hypoglykemie kan ontwikkelen.
Het is niet bekend of bisoprolol wordt uitgescheiden in de moedermelk, daarom moet de borstvoeding worden gestaakt als het gebruik van het geneesmiddel tijdens de borstvoeding nodig is.
Gebruik in de kindertijd
Concor AM is gecontra-indiceerd bij personen jonger dan 18 jaar vanwege het gebrek aan gegevens die de werkzaamheid en veiligheid ervan bij patiënten in deze leeftijdscategorie bevestigen.
Met verminderde nierfunctie
Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (met een creatinineklaring (CC) lager dan 20 ml / min), dient de maximale dagelijkse dosis bisoprolol 10 mg te zijn. Bij een verminderde nierfunctie van milde of matige ernst is het in de regel niet nodig om het doseringsschema aan te passen.
Aangezien amlodipine niet door dialyse wordt uitgescheiden, moeten dialysepatiënten Concor AM met uiterste voorzichtigheid gebruiken.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij patiënten met functionele stoornissen van de lever kan de uitscheiding van amlodipine vertraagd zijn, daarom dient medicamenteuze behandeling met voorzichtigheid te worden uitgevoerd. Bij ernstige leverdisfunctie mag de maximale dosis bisoprolol niet hoger zijn dan 10 mg per dag.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten Concor AM wordt voorgeschreven in de gebruikelijke doses; voorzichtigheid is alleen vereist bij het verhogen van de dosis tijdens titratie.
Geneesmiddelinteracties
Interactiereacties die mogelijk zijn bij de combinatie van amlodipine met andere geneesmiddelen / middelen:
- thiazidediuretica, β-blokkers, sublinguale nitroglycerinepreparaten, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), langwerkende nitraten, antibiotica en hypoglycemische middelen voor orale toediening: er waren geen ontwikkeling van ongewenste effecten bij deze interacties;
- antischimmelmiddelen uit de azoolgroep (itraconazol, fluconazol), proteaseremmers (saquinavir, indinavir, ritonavir), macroliden (claritromycine, erytromycine), diltiazem, verapamil en andere matige en sterke CYP3A4-remmers: significante stijging van de plasmaplasmaconcentraties tot amlodipine vooral deze effecten kunnen uitgesproken zijn bij oudere patiënten, waarvoor mogelijk een dosisaanpassing nodig is);
- Sint-janskruid, rifampicine en andere inductoren van CYP3A4: een verlaging van de plasmaconcentraties van amlodipine is mogelijk (deze combinatie vereist voorzichtigheid);
- simvastatine: er kan een stijging zijn van de concentratie van dit middel in het bloedplasma; in combinatie met amlodipine mag de dagelijkse dosis simvastatine niet hoger zijn dan 20 mg;
- andere antihypertensiva: het is mogelijk om hun antihypertensieve werking te versterken;
- digoxine, atorvastatine, ethanol (dranken die alcohol bevatten), ciclosporine, warfarine: er werd geen effect van amlodipine op de farmacokinetische parameters van deze geneesmiddelen waargenomen;
- tacrolimus: een verhoging van het gehalte in het bloed is mogelijk (controle van de plasmaconcentratie van tacrolimus wordt aanbevolen);
- cimetidine, aluminium / magnesium (als onderdeel van antacida), sildenafil, grapefruitsap: er werd geen effect op de farmacokinetiek van amlodipine waargenomen.
Het wordt niet aanbevolen om bisoprolol te combineren met de volgende stoffen / middelen:
- methyldopa, clonidine, rilmenidine, moxonidine (antihypertensiva met centrale werking): de dreiging van een afname van de hartslag en een afname van het hartminuutvolume neemt toe, als gevolg van een afname van de centrale sympathische tonus, neemt ook het risico op vasodilatatie toe; abrupt staken, vooral vóór het staken van β-blokkers, kan het risico op rebound arteriële hypertensie verhogen;
- verapamil, diltiazem: het risico op een afname van de contractiliteit van het myocard, een uitgesproken daling van de bloeddruk en een schending van de AV-geleiding wordt vergroot.
Interactiereacties zijn mogelijk bij het combineren van bisoprolol met de volgende geneesmiddelen / middelen, waarbij voorzichtigheid geboden is:
- nifedipine en andere BMCC, dihydropyridinederivaten: het risico op arteriële hypotensie kan toenemen; in de aanwezigheid van CHF, is er een dreiging van verdere verslechtering van de contractiele functie van het hart;
- parasympathomimetica: het is mogelijk om schendingen van AV-geleiding te vergroten en het risico op het ontwikkelen van bradycardie te vergroten;
- disopyramide, fenytoïne, kinidine, lidocaïne, propafenon, flecaïnide (klasse I anti-aritmica): AV-geleiding en myocardcontractiliteit kunnen afnemen;
- amiodaron en andere klasse III anti-aritmica: mogelijke verergering van AV-geleidingsstoornissen;
- oogdruppels voor de behandeling van glaucoom (β-blokkers voor topisch gebruik): er kan een toename zijn van de systemische bijwerkingen van bisoprolol (afname van de hartslag, afname van de bloeddruk);
- insuline of orale antidiabetica: hun hypoglycemische effect kan toenemen; tekenen van hypoglykemie (tachycardie) kunnen worden gemaskeerd; (deze interacties zijn het meest waarschijnlijk bij gebruik van niet-selectieve β-blokkers);
- hartglycosiden: er kan een verlenging zijn van de duur van de impuls en de ontwikkeling van bradycardie;
- middelen voor algemene anesthesie: het is mogelijk om reflextachycardie te verzwakken en het risico op arteriële hypotensie te vergroten;
- NSAID's: het antihypertensieve effect van bisoprolol kan verzwakken;
- dobutamine, isoprenaline (β-adrenerge agonisten): er bestaat een risico dat de werking van deze geneesmiddelen en bisoprolol wordt verminderd;
- antihypertensiva; barbituraten, tricyclische antidepressiva, fenothiazines en andere middelen met een mogelijke antihypertensieve werking: een toename van het antihypertensieve effect van bisoprolol is mogelijk;
- epinefrine, norepinefrine en andere adrenomimetica die β- en α-adrenerge receptoren beïnvloeden: het vasoconstrictieve effect van deze geneesmiddelen, dat optreedt bij deelname van α-adrenerge receptoren, kan toenemen, wat leidt tot de dreiging van een verhoging van de bloeddruk;
- monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), behalve MAO-B-remmers: de kans op een toename van het antihypertensieve effect van β-blokkers neemt toe en er kan zich een hypertensieve crisis voordoen;
- Ergotaminederivaten: het risico op perifere circulatiestoornissen neemt toe;
- mefloquine: het risico op bradycardie neemt toe;
- rifampicine: T 1/2 van bisoprolol wordt iets verkort (dosisaanpassingen zijn meestal niet nodig).
Analogen
Concor AM-analogen zijn Amlodipine + Bisoprolol, Alotendin, Niperten Combi, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur beneden 30 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Concor AM
Patiënten merken de effectiviteit van het dubbelwerkende medicijn op bij de behandeling van arteriële hypertensie, waardoor overwegend positieve recensies over Concor AM achterblijven. Het medicijn verlaagt op betrouwbare wijze de bloeddruk en houdt deze 24 uur na toediening binnen het normale bereik, helpt de hartslag te stabiliseren, vertoont een geleidelijk hypotensief effect (binnen 30-40 minuten), zonder te leiden tot een scherpe daling van de druk.
Veel patiënten beschouwen het nadeel van Concor AM als een groot aantal bijwerkingen die optreden tijdens therapie. Sommigen klagen over de hoge kosten van het antihypertensivum.
Prijs voor Concor AM in apotheken
De prijs van Concor AM is afhankelijk van de dosering van het medicijn. De gemiddelde kosten per verpakking met 30 tabletten zijn:
- Concor AM 5 mg + 5 mg - 370 roebel;
- Concor AM 5 mg + 10 mg - 600 roebel;
- Concor AM 10 mg + 5 mg - 550 roebel;
- Concor AM 10 mg + 10 mg - 820 roebel.
Concor AM: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Concor AM 5 mg + 5 mg tabletten 30 stuks. 374 r Kopen |
Concor AM-tabletten 5 mg + 5 mg 30 stuks. 391 r Kopen |
Concor AM 5 mg + 10 mg tabletten 30 stuks. 474 r Kopen |
Concor AM 10 mg + 5 mg tabletten 30 stuks. 476 r Kopen |
Concor AM-tabletten 5 mg + 10 mg 30 stuks. 529 r Kopen |
Concor AM-tabletten 10 mg + 5 mg 30 stuks. 554 r Kopen |
Concor AM 10 mg + 10 mg tabletten 30 stuks. 639 WRIJF Kopen |
Concor AM-tabletten 10 mg + 10 mg 30 stuks. 691 r Kopen |
Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!