Cryoprecipitaat
Cryoprecipitate: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Geneesmiddelinteracties
- 11. Analogen
- 12. Voorwaarden voor opslag
- 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 14. Beoordelingen
- 15. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Cryoprecipitate
ATX-code: B02BD02
Werkzame stof: bloedstollingsfactor VIII (stollingsfactor VIII)
Fabrikant: Astrakhan Regional Blood Transfusion Station (Rusland); Bloedtransfusiestation GUZ DZ Krasnodar Territory (Rusland); Voronezh regionaal bloedtransfusiestation GUZ (Rusland); Regionaal bloedtransfusiestation Belgorod (Rusland); Mordovian Republican Blood Transfusion Station GUZ (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-07-01
Cryoprecipitaat is een hemostatisch middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie: poreuze droge massa van bleekgeel tot wit, reukloos; na verdunning van het medicijn in water voor injectie in een hoeveelheid van 50 ml bij een temperatuur van 36 ± 1 ° C, wordt een opaalachtige transparante vloeistof met een bleekgele kleur gevormd [200 werkingseenheden (E) van factor VIII in een glazen fles voor bloed-, infusie- en transfusiepreparaten met een volume van 250 ml, een hermetisch afgesloten rubberen stop, verzegeld met een aluminium dop en gevuld met Unna-pasta; in een kartonnen doos 1 fles of in een kartonnen doos met afstandhouders en roosters 28 flessen];
- oplossing voor infusie (bevroren): in bevroren toestand - verharde dichte massa van lichtgele of gele kleur; na ontdooien en volledig oplossen (bij een temperatuur van 35-37 ° C gedurende niet meer dan 7 minuten in een waterbad) - een transparante of licht opaalachtige (afhankelijk van de fabrikant) oplossing met een bleekgele kleur, die geen vlokken bevat [1 dosis (100 U / 15 ± 5 ml) in een plastic zak uit een container voor het verzamelen van donorbloed (compoplast) van binnenlandse productie met een volume van 300 ml of in een polymeercontainer met een volume van 300 ml. Er zit 1 container in een thermische container of 10 containers in een doos].
De bereiding gaat vergezeld van instructies voor het gebruik van Cryoprecipitate.
1 fles met lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie bevat ten minste 200 IE stollingsfactor VIII met toevoeging van een glucosestabilisator.
1 plastic zak of polymeer container met oplossing voor infusie (bevroren) bevat ten minste 100 eenheden stollingsfactor VIII (15 ± 5 ml - 1 dosis).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Cryoprecipitaat is een eiwitpreparaat van isogeen menselijk bloedplasma, dat voornamelijk bloedstollingsfactor VIII bevat. Het preparaat bevat ook fibrinogeen en een lichte bijmenging van andere eiwitten, waaronder fibrine-stabiliserende factor (factor XIII).
Het medicijn vertoont een hemostatisch effect tegen de achtergrond van verhoogde bloeding veroorzaakt door een verzwakking van de activiteit van de fibrine-stabiliserende factor, von Willebrand-factor en antihemofiel globuline (factor VIII).
Gebruiksaanwijzingen
De indicatie voor Cryoprecipitate is de therapie en preventie van bloeding bij patiënten met de ziekte van von Willebrand en hemofilie A. Ook wordt het medicijn gebruikt tegen de achtergrond van bloeding met een andere etiologie, die wordt gekenmerkt door een sterke afname van de concentratie van factor VIII in het plasma.
Contra-indicaties
Het gebruik van Cryoprecipitate is gecontra-indiceerd in geval van verhoogde individuele gevoeligheid voor dit medicijn.
Cryoprecipitaat, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
De oplossing voor infusie van Cryoprecipitate wordt uitgevoerd met inachtneming van de compatibiliteit van de AB0-bloedgroepen.
Het lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie moet vóór toediening worden opgelost in 50 ml water voor injectie bij een temperatuur van 35-37 ° C. Om te ontdooien moet de zak met de bevroren oplossing voor infusie in een waterbad worden geplaatst, eveneens bij een temperatuur van 35-37 ° C. Beide doseringsvormen van Cryoprecipitaat bij de aangegeven temperatuur lossen binnen 7 minuten volledig op. De heldere, lichtgele oplossing die na verdunning is verkregen, vrij van insluitsels in de vorm van vlokken, moet onmiddellijk worden gebruikt.
Cryoprecipitaat moet intraveneus (intraveneus) langzaam worden geïnjecteerd met een injectiespuit of een systeem voor transfusie van infuusoplossingen met een wegwerpfilter. De dosis Cryoprecipitate wordt ingesteld afhankelijk van de locatie en aard van de bloeding, het aanvankelijke niveau van factor VIII in het bloed, de aanwezigheid van een specifieke remmer in het bloed, die de activiteit van factor VIII aanzienlijk kan verzwakken, evenals de mate van operatierisico. De dosis van het medicijn wordt uitgedrukt in eenheden van factor VIII-activiteit.
Bij hemartrose, nier-, neus-, tandvleesbloedingen en andere frequente complicaties van hemofilie, evenals bij tandextractie, moet het plasmagehalte van factor VIII ten minste 20% van de activiteit zijn om een normale hemostase te garanderen, met gastro-intestinale bloeding, intermusculaire hematomen, verwondingen, fracturen - niet minder dan 40%, met de overgrote meerderheid van chirurgische ingrepen - niet minder dan 70%.
Het aantal doses Cryoprecipitaat dat nodig is om de concentratie van factor VIII in het bloed tot het vereiste niveau te verhogen, wordt bepaald rekening houdend met het feit dat wanneer het medicijn wordt geïnjecteerd in een hoeveelheid van 1 E per kg lichaamsgewicht in het bloed, het niveau van factor VIII met ongeveer 1% stijgt volgens de formule:
X = (Y × Z) ÷ 100
waarbij X de dosis Cryoprecipitate is, Y het lichaamsgewicht in kg, Z het vereiste niveau van factor VIII in het bloed, 100 het laagste gehalte aan factor VIII (in eenheden van activiteit) in 1 dosis.
Na volledige verlichting van de bloeding bij patiënten met hemofilie, wordt de oplossing met tussenpozen van 12-24 uur toegediend in een dosis die een verhoging van de concentratie van factor VIII met ten minste 20% van de activiteit mogelijk maakt. Een dergelijke therapie wordt gedurende meerdere dagen uitgevoerd totdat de ontstekingsveranderingen volledig zijn geëlimineerd of totdat het hematoom visueel kleiner is geworden.
In het geval van chirurgische ingrepen wordt aanbevolen de hemostatische dosis van de oplossing 30 minuten voor de operatie toe te dienen. Tegen de achtergrond van massale bloedingen wordt het bloedverlies aangevuld; aan het einde van de operatie wordt de medicijnoplossing opnieuw geïnjecteerd in een dosis die overeenkomt met de helft van het origineel. Na de operatie moet het factor VIII-gehalte 3-5 dagen binnen dezelfde grenzen blijven als tijdens de operatie. In de daaropvolgende postoperatieve periode kan het niveau van factor VIII worden verhoogd tot 20% van de activiteit om hemostase te behouden. Het verloop van hemostatische therapie is in de regel 7-14 dagen en hangt af van de lokalisatie van bloeding, de aard van de chirurgische ingreep en de herstellende eigenschappen van het weefsel.
Bijwerkingen
Tijdens de toediening van Cryoprecipitate werd in sommige gevallen paresthesie van het mondslijmvlies geregistreerd, waarvoor geen behandeling nodig was en die vanzelf overging onmiddellijk na voltooiing van de transfusie.
Als er een voorgeschiedenis is van een reactie op de transfusie van bloedbestanddelen, kan het gebruik van het medicijn soms leiden tot de volgende bijwerkingen: allergische reacties - uitslag, urticaria, stridor-ademhaling, gevoel van bekneld raken in de borst, verlaging van de bloeddruk (BP), anafylaxie; een verhoging van de lichaamstemperatuur en een lichte kilte (geëlimineerd door de introductie van antihistaminica en calciumpreparaten); de vorming van antilichamen tegen bloedstollingsfactor VIII.
Overdosering
Er is geen data.
speciale instructies
Cryoprecipitaat wordt geproduceerd uit menselijk bloedplasma en daarom bestaat er bij toediening van het medicijn een risico op infectie met hepatitis en andere virussen. Elke medische aandoening die door een arts is vastgesteld en waarvan wordt aangenomen dat deze de bron van dit medicijn is, moet aan de fabrikant worden gemeld.
Het wordt aanbevolen om de hartslag (HR) voor en tijdens de toediening van Cryoprecipitate te controleren. Als een significante toename van de hartslag wordt geregistreerd, moet de infusiesnelheid worden verlaagd of moet de toediening van de oplossing worden onderbroken / stopgezet, waardoor deze symptomen gewoonlijk snel kunnen worden verlicht.
Tijdens medicamenteuze behandeling, om het bereiken en behouden van een geschikte concentratie van antihemofilie factor (AGF) te controleren, moeten laboratoriumonderzoeken van het plasma van de patiënt met regelmatige tussenpozen worden uitgevoerd. Als het vereiste plasmaspiegel van AGF niet wordt bereikt of de bloeding niet kan worden gecontroleerd tegen de achtergrond van een adequate dosis, moet de mogelijkheid van de aanwezigheid van remmers die kwantitatief worden gedetecteerd in geneutraliseerde antihemofiele eenheden in het totale plasmavolume of in elke ml ervan worden overwogen. Als het gehalte van de remmer niet hoger is dan 10 U / ml, als een voldoende dosis AGF wordt gebruikt om de remmer te neutraliseren, mag een extra hoeveelheid AGF worden toegevoegd.
Bij behandeling met Cryoprecipitaat van hemofilie, is het raadzaam om het te combineren met glucocorticosteroïden en antifibrinolytica in profylactische en matige therapeutische doses.
Tegen de achtergrond van het gebruik van Cryoprecipitate neemt de dreiging van trombo-embolie, trombose, gedissemineerd intravasculair coagulatiesyndroom (DIC) en myocardinfarct significant toe.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens zwangerschap en borstvoeding is het gebruik van Cryoprecipitate volgens de indicaties alleen toegestaan als het beoogde voordeel van de behandeling voor de moeder opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus / het kind.
Geneesmiddelinteracties
Er is geen data.
Analogen
Cryoprecipitaat-analogen zijn Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaar het lyofilisaat voor oplossingbereiding op een plaats beschermd tegen licht en vocht, bij een temperatuur van 5–20 ° C, oplossing voor infusie - bij een temperatuur die niet hoger is dan −25 ° C.
De houdbaarheid van het lyofilisaat is 1 jaar, de oplossing is 6 maanden.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Cryoprecipitate
Volgens de weinige beoordelingen van Cryoprecipitate die op medische sites zijn aangetroffen, is het een redelijk effectief hulpmiddel dat wordt gebruikt om bloedingen te behandelen en te voorkomen bij patiënten met hemofilie, de ziekte van von Willebrand of bloedingen van een andere etiologie met een scherpe daling van het plasmagehalte van factor VIII. Deskundigen merken op dat Cryoprecipitate-infusies zelden gecompliceerd worden door ongewenste effecten. Sommige patiënten geven het optreden van een branderig gevoel van het mondslijmvlies aan, dat verdwijnt na het einde van de toediening van de oplossing en geen behandeling nodig heeft.
Prijs voor Cryoprecipitaat in apotheken
Er is geen betrouwbare informatie over de prijs van Cryoprecipitate, omdat het medicijn momenteel niet beschikbaar is in het apotheeknetwerk.
De kosten van een van de analogen van het medicijn - Beriate, een lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor intraveneuze toediening, kunnen 4000 roebel zijn. voor 1 fles met 500 internationale eenheden (IE).
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
