Nephrotect
Nephrotect: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Nephrotect
ATX-code: B05XB
Werkzame stof: aminozuren voor parenterale voeding (aminozuren voor parenterale voeding)
Producent: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Oostenrijk)
Beschrijving en foto-update: 09.10.2019
Nephrotect is een middel voor parenterale voeding.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oplossing voor infusie: licht opaalachtig of transparant, van kleurloos tot lichtgeel, met een pH van 5,5 tot 6,5 (in een kartonnen doos zitten 10 flesjes kleurloos glas met 250 of 500 ml oplossing, met / zonder plastic houders inbegrepen, evenals instructies voor het gebruik van Nephrotect).
Werkzame stoffen in 1 liter oplossing:
- L-isoleucine - 5,8 g;
- L-leucine - 12,8 g;
- L-lysine monoacetaat - 16.925 g (komt overeen met het gehalte aan L-lysine - 12 g);
- L-methionine - 2 g;
- L-fenylalanine 3,5 g;
- L-threonine 8,2 g;
- L-tryptofaan - 3 g;
- L-valine - 8,7 g;
- L-arginine 8,2 g;
- L-histidine - 9,8 g;
- L-alanine - 6,2 g;
- N-acetyl-L-cysteïne - 0,54 g (komt overeen met het gehalte aan L-cysteïne - 0,4 g);
- glycine - 5,305 g;
- L-proline - 3 g;
- L-serine 7,6 g;
- L-tyrosine - 0,6 g;
- glycyl-L-tyrosine (watervrij) - 3,155 g.
Hulpcomponenten: appelzuur - 2,01 g; ijsazijn - van 2,5 tot 4 g; water voor injectie - tot 1 liter.
Het totale aminozuurgehalte is 100 g per liter, stikstof - 16,3 g per liter.
De theoretische osmolariteit is 935 mOsm per liter.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Nephrotect is een oplossing die niet-essentiële en essentiële aminozuren bevat die het verlies van aminozuren tijdens dialyse en parenterale voeding aanvullen, nodig voor het lichaam om eiwitten te synthetiseren en een positieve stikstofbalans te bereiken. Het medicijn is speciaal ontworpen voor patiënten met een verminderde nierfunctie.
Farmacokinetiek
Bij intraveneuze (i / v) toediening van de oplossing komen aminozuren het lichaam binnen, die anabolisch worden gebruikt en opgenomen in eiwitten wanneer energiesubstraten beschikbaar zijn. De biologische beschikbaarheid van Nephrotect bij intraveneuze toediening is 100%.
Bij intraveneuze toediening is de verdeling van aminozuren vergelijkbaar met die van hun opname uit het maagdarmkanaal tijdens de hydrolyse van voedseleiwitten.
Glycyl-L-tyrosine, dat deel uitmaakt van het medicijn, is een aanvullende bron van L-tyrosine, dat onmiddellijk na intraveneuze toediening wordt gehydrolyseerd met daaropvolgend gebruik van de aminozuren L-tyrosine en glycine, ook bij patiënten met nierinsufficiëntie. De halfwaardetijd is 3,44 minuten.
Een klein deel van de binnenkomende aminozuren gaat verloren met de urine, mits de oplossing met de aanbevolen snelheid wordt ingebracht.
Gebruiksaanwijzingen
- hemo- of peritoneale dialyse (om het verlies van aminozuren te vervangen);
- volledige of gedeeltelijke parenterale voeding van patiënten met een verminderde nierfunctie, inclusief parenterale voeding bij acuut / chronisch nierfalen, inclusief bij patiënten die hemo- of peritoneale dialyse ondergaan (met als doel aminozuren in het lichaam te introduceren).
Contra-indicaties
Absoluut:
- shock (acute fase);
- aangeboren aandoeningen van het aminozuurmetabolisme;
- gedecompenseerde hypotone dehydratie, gedecompenseerd hartfalen, overhydratie, acuut longoedeem (algemene contra-indicaties voor infusiebehandeling);
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Nephrotect-oplossing wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):
- hyponatriëmie;
- verhoogde osmolariteit van het bloed;
- zwangerschap;
- periode van borstvoeding;
- kinderen onder de 18 jaar.
Nephrotect, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Nephrotect-oplossing wordt intraveneus toegediend. De dosering van het medicijn wordt voor elke patiënt afzonderlijk gekozen, rekening houdend met hun individuele behoeften.
Aanbevolen doseringsschema:
- acuut en chronisch nierfalen bij patiënten die geen hemo- of peritoneale dialyse ondergaan: van 0,6 tot 0,8 g aminozuren per 1 kg lichaamsgewicht per dag (wat overeenkomt met 6-8 ml oplossing per 1 kg lichaamsgewicht per dag);
- acuut en chronisch nierfalen bij patiënten die hemo- of peritoneale dialyse ondergaan: van 0,8 tot 1,2 g aminozuren per 1 kg lichaamsgewicht per dag (wat overeenkomt met 8-12 ml oplossing per 1 kg lichaamsgewicht per dag);
- hemo- of peritoneale dialyse (om het verlies van aminozuren aan te vullen): van 0,5 tot 0,8 g aminozuren per 1 kg lichaamsgewicht per dag (wat overeenkomt met 5-8 ml oplossing per 1 kg lichaamsgewicht per dag).
De maximaal aanbevolen dagelijkse dosis voor kinderen en volwassenen is 0,8 tot 1,2 g aminozuren per 1 kg lichaamsgewicht per dag (wat overeenkomt met 8-12 ml oplossing per 1 kg lichaamsgewicht per dag). Voor patiënten die 70 kg wegen, is de dagelijkse dosis ongeveer 560 tot 840 ml oplossing.
Nephrotect wordt aanbevolen om te worden toegediend met een snelheid van niet meer dan 0,1 g aminozuren per 1 kg lichaamsgewicht in 1 uur (1 ml oplossing per 1 kg lichaamsgewicht in 1 uur) met parenterale voeding en 0,2 g aminozuren per 1 kg lichaamsgewicht in 1 uur. h (2 ml oplossing per 1 kg lichaamsgewicht per uur) in geval van aanvulling van het verlies van aminozuren tijdens hemo- of peritoneale dialyse.
In de meeste gevallen worden oplossingen die aminozuren bevatten tijdens parenterale voeding gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die energiebronnen zijn - vetemulsies en / of glucoseoplossingen. Voor patiënten die volledige parenterale voeding krijgen, wordt het medicijn voorgeschreven in combinatie met in vet en in water oplosbare vitamines en sporenelementen, elektrolyten en energiebronnen.
Samen met andere geneesmiddelen voor parenterale voeding kan Nephrotect, afhankelijk van de eindosmolariteit, zowel in de centrale als in de perifere aderen worden geïnjecteerd.
De oplossing kan worden toegediend via een afzonderlijk infusiesysteem of onder aseptische omstandigheden worden gemengd met andere componenten van parenterale voeding en in een container worden gebracht.
Om het verlies van aminozuren tijdens de dialyse aan te vullen, kan het medicijn rechtstreeks in de veneuze val van het dialyse-apparaat worden geïnjecteerd zonder glucoseoplossingen en vetemulsies.
Nephrotect kan worden gebruikt zolang de patiënt het verlies van aminozuren moet aanvullen of als hij parenterale voeding nodig heeft.
Bijwerkingen
Bijwerkingen in gevallen van naleving van de toedieningstechniek, gebruik van het geneesmiddel in de aanbevolen doses en rekening houdend met contra-indicaties werden niet waargenomen.
Zoals met alle aminozuuroplossingen, kunnen in zeldzame gevallen, tegen de achtergrond van het gebruik van Nephrotect, de volgende bijwerkingen optreden: ademhalingsmoeilijkheden, een toename van het niveau van eosinofielen, zwelling van de ledematen, sclerodermie, spierpijn.
Overdosering
Gegevens over een overdosis Nephrotect werden niet verstrekt.
speciale instructies
Tijdens de periode van Nephrotect-therapie wordt aanbevolen om de volgende indicatoren te controleren:
- serum elektrolytniveaus;
- vochtbalans;
- zuur-base toestand;
- ammonium- en ureumgehalten.
Het medicijn kan gelijktijdig met elektrolyten of energiedragers worden gemengd of toegediend in hoeveelheden die de patiënt nodig heeft om aan zijn behoeften te voldoen.
Bij kinderen met een verminderde nierfunctie kan toediening van aminozuren via parenterale voeding van vitaal belang zijn. In dergelijke gevallen kan de oplossing worden gebruikt bij patiënten van deze leeftijdsgroep. Voor kinderen is tyrosine een essentieel aminozuur.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Nephrotect tijdens zwangerschap / borstvoeding wordt met voorzichtigheid gebruikt, nadat de verwachte voordelen van het gebruik van het geneesmiddel voor de moeder zijn gecorreleerd met de mogelijke risico's voor de foetus / het kind.
Bij parenterale voeding in aanwezigheid van een verminderde nierfunctie kan de introductie van aminozuren van vitaal belang zijn. Indien nodig kunnen aminozuuroplossingen worden gebruikt tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding. De ontwikkeling van bijwerkingen tijdens het gebruik ervan bij patiënten van deze groepen werd niet waargenomen. Er zijn geen teratogene effecten vastgesteld.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten jonger dan 18 jaar kan Nephrotect alleen worden voorgeschreven na beoordeling van de mogelijke voordelen van het gebruik en de mogelijke risico's.
Geneesmiddelinteracties
Nephrotect kan, net als andere aminozuuroplossingen, onder aseptische omstandigheden alleen worden gemengd met preparaten die bedoeld zijn voor parenterale voeding, waaronder elektrolyten, glucoseoplossingen en vetemulsies.
Vanwege het risico op incompatibiliteit wordt het gecombineerde gebruik van de oplossing met geneesmiddelen van andere groepen niet aanbevolen.
Analogen
Analogen van Nephrotect zijn Hymix, Dipeptiven, Aminosol-Neo, Aminoven Infant, Aminoplasmal Hepa, Aminoven.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren. Niet bevriezen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Vrijgegeven voor ziekenhuizen.
Beoordelingen over Nephrotect
Gezien het specifieke gebruik van het medicijn in een ziekenhuisomgeving, zijn er weinig beoordelingen over Nephrotect, die de effectiviteit ervan bevestigen.
Prijs voor Nephrotect in apotheken
De geschatte prijs voor Nephrotect (in een verpakking van 10 glazen flessen met 250 ml oplossing) is 3800-5950 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
