Nivalin - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen, Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Nivalin

Nivalin: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Nivalin

ATX-code: N06DA04

Werkzame stof: galantamine (galantamine)

Fabrikant: Sopharma, JSC (Bulgarije)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 29-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 850 roebel.

Kopen

Nivalin is een anticholinesterase-middel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

• Oplossing voor injectie: van kleurloos tot lichtgeel, transparant (1 ml in kleurloze glazen ampullen, 10 ampullen in blisters, in een kartonnen doos met 1 of 10 blisters);
• tabletten: rond, plat, wit, met een dubbelzijdige afschuining en een inkeping aan één kant (in een dosering van 5 mg - 10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 blister; 20 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters; in een dosering van 10 mg - 10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 of 2 blisters).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Nivalin.

Samenstelling van 1 ampul oplossing:

• werkzame stof: galantaminehydrobromide - 1; 2,5; 5 of 10 mg;
• hulpcomponenten: natriumchloride, water voor injectie.

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: galantaminehydrobromide - 5 of 10 mg;
• hulpcomponenten: tarwezetmeel, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (type 101), magnesiumstearaat, talk; Tabletten van 5 mg bevatten ook calciumwaterstoffosfaat-dihydraat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van Nivalin, galantaminehydrobromide, is een reversibele acetylcholinesteraseremmer. Stimuleert n-cholinerge receptoren en verhoogt de gevoeligheid van het postsynaptische membraan voor acetylcholine.

Het medicijn vergemakkelijkt de geleiding van zenuwimpulsen op het gebied van neuromusculaire synapsen, verbetert de excitatieprocessen in de reflexzones van de hersenen en het ruggenmerg.

Verhoogt de tonus en stimuleert de samentrekking van skeletale en gladde spieren, verbetert de afscheiding van zweet en spijsverteringsklieren. Herstelt de neuromusculaire geleidbaarheid, die wordt geblokkeerd door curariforme spierverslappers van een niet-depolariserend type. Vermindert de intraoculaire druk bij geslotenkamerhoekglaucoom, veroorzaakt accommodatie-spasmen en miosis.

Door de activiteit van het cholinerge systeem te verhogen, verbetert galantaminehydrobromide de cognitieve functies bij patiënten met dementie van het Alzheimer-type, maar heeft het geen invloed op de ontwikkeling van de ziekte zelf.

Farmacokinetiek

Na subcutane toediening en orale toediening van Nivalin wordt galantamine snel geabsorbeerd. De therapeutische concentratie wordt binnen 30 minuten bereikt. Na toediening van een dosis van 10 mg wordt de maximale plasmaconcentratie na 2 uur waargenomen en bedraagt 1,2 mg / ml.

De absolute biologische beschikbaarheid kan oplopen tot 90%.

Bij langdurig gebruik van Nivalin wordt een evenwichtsconcentratie vastgesteld. Galantamine bindt zich zwak aan bloedeiwitten. Dringt gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière (BBB), wordt aangetroffen in hersenweefsel.

In onbeduidende mate (tot 10%) wordt het in de lever gemetaboliseerd door demethylering met de vorming van metabolieten galantaminon en epigalanthamine, die in plasma en urine worden aangetroffen.

Het wordt onveranderd en in de vorm van metabolieten uitgescheiden, voornamelijk door glomerulaire filtratie in de urine (tot 74% bij orale inname, tot 89% na subcutane toediening). De halfwaardetijd is 5 uur en wordt in een kleine hoeveelheid (0,2 ± 0,1% / 24 uur) met de gal uitgescheiden. De renale klaring is ongeveer 100 ml / min, wat dicht bij de inulineklaring komt overeen met de creatinineklaring (CC).

De plasmaconcentratie van het geneesmiddel neemt toe bij patiënten met matige en ernstige nier- / leverfunctiestoornissen, met de ziekte van Alzheimer.

Gebruiksaanwijzingen

Injectie

Neurologie:

• hersenverlamming;
• traumatische schade aan het zenuwstelsel;
• aandoeningen van het ruggenmerg (myelitis, poliomyelitis, poliomyelitis vorm van door teken overgedragen encefalitis);
• myopathie;
• idiopathische parese van de aangezichtszenuw;
• polyneuropathie, polyneuritis, polyradiculoneuritis, neuritis;
• Guillain-Barré-syndroom;
• bedplassen.

Anesthesiologie en chirurgie:

• postoperatieve darm- en blaasatonie;
• de noodzaak om het effect van niet-depolariserende spierverslappers (als antagonist) te verminderen.

Andere indicaties voor gebruik:

• toxicologie: intoxicatie met anticholinergica, morfine of zijn analogen;
• fysiotherapie: ziekten van het perifere zenuwstelsel (in de vorm van iontoforese);
• radiologie: functionele diagnostiek van de toestand van het spijsverteringsstelsel en de galblaas (om de kwaliteit van de diagnostiek te verbeteren).

Pillen

• hersenverlamming;
• myopathie;
• dementie van het Alzheimer-type, licht tot matig;
• progressieve spierdystrofie;
• radiculitis;
• neuritis;
• myasthenia gravis;
• poliomyelitis (onmiddellijk na het einde van de koortsperiode, evenals in de herstelperiode en de periode van resterende effecten).

Contra-indicaties

Absolute contra-indicaties voor beide toedieningsvormen van Nivalin:

• obstructieve ziekten van de urinewegen (mechanische obstructie);
• chronisch hartfalen;
• atrioventriculair blok;
• bradycardie;
• angina pectoris;
• hyperkinese;
• epilepsie;
• bronchiale astma;
• mechanische darmobstructie;
• ernstige leverfunctiestoornis (> 9 punten op de Child-Pugh-schaal);
• ernstig nierfalen (CC <9 ml / min);
• periode van zwangerschap en borstvoeding;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Bovendien voor Nivalin-injectieoplossing:

• leeftijd tot 1 jaar;
• leeftijd tot 18 jaar wanneer gebruikt om de kwaliteit van röntgenonderzoeken te verbeteren.

Bovendien voor Nivalin-tabletten:

• chronische obstructieve longziekte (COPD);
• arteriële hypertensie;
• onlangs een operatie hebben ondergaan aan de organen van het maagdarmkanaal (GIT), urinewegen of prostaatklier;
• leeftijd tot 9 jaar.

Relatieve contra-indicaties voor injectie-oplossing (voorzichtigheid is geboden):

• nierfalen;
• aandoeningen van plassen;
• operaties met algemene anesthesie;
• recente operatie aan de prostaat.

Relatieve contra-indicaties voor tabletten (voorzichtigheid is geboden):

• milde tot matige nier- / leverdisfunctie;
• sick sinus-syndroom en andere supraventriculaire geleidingsstoornissen;
• maagzweer van de maag en twaalfvingerige darm of het risico op het ontwikkelen van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal;
• gluten enteropathie;
• glucose / galactose malabsorptiesyndroom, galactosemie, lactasedeficiëntie;
• operaties met algemene anesthesie;
• het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hartslag kunnen vertragen (bijvoorbeeld bètablokkers of digoxine).

Nivalin, instructies voor gebruik: methode en dosering

Injectie

In deze doseringsvorm wordt Nivalin subcutaan (subcutaan), intramusculair (intramusculair) of intraveneus (intraveneus) toegediend.

De dosis en de duur van de behandeling worden bepaald door de arts, rekening houdend met de ernst van de symptomen van de ziekte en de individuele kenmerken van de patiënt.

De behandeling begint met een minimale dosis en wordt geleidelijk verhoogd.

Voor volwassenen zijn de maximale doses bij subcutane toediening: enkelvoudig - 10 mg, dagelijks - 20 mg.

Aanbevolen doseringen van Nivalin (voor subcutane toediening) voor kinderen, afhankelijk van hun leeftijd:

• 1-2 jaar - 0,1-0,2 ml 0,25% oplossing (0,25-1 mg);
• 3-5 jaar - 0,2-0,4 ml van een 0,25% oplossing (0,5-5 mg);
• 6-8 jaar oud - 0,3-0,42 ml 0,25% oplossing (0,75-7,5 mg);
• 9-11 jaar oud - 0,5 ml 0,25% oplossing - 0,6 ml 0,5% oplossing (1-10 mg);
• 12-15 jaar - 0,7 ml 0,25% oplossing - 1 ml 0,5% oplossing (1,25-12,5 mg);
• ouder dan 15 jaar - 0,2-0,7 ml 1% oplossing (12,5-20 mg).

De duur van de behandeling hangt af van de ernst en kenmerken van de ziekte, gemiddeld 40-60 dagen. Indien nodig worden de cursussen 2 à 3 keer herhaald met tussenpozen van 1 à 2 maanden.

Voor kinderen met bedplassen en aandoeningen van het perifere zenuwstelsel wordt Nivalin toegediend in de vorm van iontoforese. Wijs toe in een dosis van 1-2 ml 0,25% oplossing.

Nivalin wordt meestal 1 keer toegediend. Als een hoge dagelijkse dosis wordt voorgeschreven, kan deze worden verdeeld in 2 toedieningen.

Als antagonist van niet-depolariserende spierverslappers wordt Nivalin aan volwassen patiënten voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 10-20 mg, intraveneus toegediend.

Om de kwaliteit van röntgenonderzoeken bij volwassenen te verbeteren, wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 1–5 mg, intramusculair toegediend.

Pillen

In de vorm van tabletten moet Nivalin oraal worden ingenomen, bij de maaltijd, en met water worden weggespoeld.

De dagelijkse dosis voor volwassenen is 10-40 mg, afhankelijk van het volume is het verdeeld in 2-4 doses, met myasthenia gravis - in 3 doses.

Bij de ziekte van Alzheimer is de aanbevolen aanvangsdosis 2 maal daags 5 mg. Gedurende de volgende 4 weken, indien nodig, wordt de dagelijkse dosis geleidelijk verhoogd tot 20 mg - 10 mg elke ochtend en avond. Patiënten moeten tijdens de behandelingsperiode voldoende vloeistof consumeren. In gevallen waarin het nodig is om de behandeling te onderbreken, moet de behandeling worden hervat met een lage dosis en geleidelijk worden verhoogd.

Dagelijkse doses Nivalin voor kinderen met hersenverlamming en poliomyelitis, afhankelijk van de leeftijd:

• 9-11 jaar oud: 5-15 mg in 2-3 verdeelde doses;
• 12-15 jaar: 5-20 mg in 2-4 doses.

Patiënten met een matig ernstige nier- / leverfunctiestoornis dienen gedurende ten minste de eerste week van de behandeling 5 mg 1 keer per dag ('s ochtends) in te nemen en gedurende de volgende 4 weken 2 keer per dag 5 mg. De totale dagelijkse dosis Nivalin mag niet hoger zijn dan 15 mg.

Bijwerkingen

Injectie

• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - verhoogde speekselvloed, krampen in de buikpijn, misselijkheid, diarree, braken, anorexia; zelden - darmkoliek;
• van het centrale zenuwstelsel: vaak - slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid; zelden - accommodatie spasmen, slapeloosheid;
• anderen: meer zweten; zelden - urineweginfectie, rhinitis, bronchospasmen, bradycardie, nierkoliek.

Pillen

• van het centrale en perifere zenuwstelsel: vaak - visuele en auditieve hallucinaties, smaakvervorming, lethargie, syncope, tremoren, gedragsreacties (inclusief agitatie en agressie); zelden - hoofdpijn, slapeloosheid, slaperigheid, duizeligheid, afasie, apraxie, hypo- of hyperkinese, ataxie, spierspasmen, convulsies, paresthesie, apathie, depressie (zeer zelden met zelfmoord), anorexie, voorbijgaand cerebrovasculair accident, beroerte, delirium, paranoïde reacties, verhoogd libido;
• uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, verhoogde speekselvloed, dyspepsie, buikpijn, diarree, gastro-intestinaal ongemak, opgeblazen gevoel, duodenitis, gastritis, misselijkheid, gastro-enteritis, dysfagie, braken, anorexia, diverticulitis, hepatitis, perforatie, spijsvertering bloeding uit het bovenste en onderste maagdarmkanaal, een toename van het niveau van alkalische fosfatase, een toename van de activiteit van leverenzymen;
• van het cardiovasculaire systeem: supraventriculaire premature slagen, ventriculaire en supraventriculaire tachycardie, verlaging of verhoging van de bloeddruk, AV-blok, bradycardie, orthostatische collaps, atriale flutter of atriumfibrilleren, verlenging van het QT-interval, opvliegers, oedeem, hartfalen, ischemie;
• uit het hematopoietische systeem: purpura, trombocytopenie, bloedarmoede;
• uit de urinewegen: frequent urineren, incontinentie of urineretentie, urineweginfecties, hematurie, tandsteen, nierkoliek;
• van het bewegingsapparaat: spierzwakte, spierspasmen;
• aan de kant van de zintuigen: accommodatie-spasmen, gezichtsstoornissen, epistaxis, rhinitis; zelden - tinnitus;
• laboratoriumparameters: hyperglycemie, hypokaliëmie;
• andere: meer zweten, koorts, vermoeidheid, pijn op de borst, gewichtsverlies, bronchospasmen, uitdroging (in zeldzame gevallen met de ontwikkeling van nierfalen).

Overdosering

Injectie

Symptomen: verlaagde bloeddruk, bradycardie, diarree, misselijkheid, spasmen, braken, bronchospasmen; in ernstige gevallen - convulsies, coma.

Behandeling: symptomatische therapie, monitoring en, indien nodig, instandhouding van de functies van het cardiovasculaire systeem en het ademhalingssysteem. Intraveneuze toediening van atropine (0,5-1 mg) wordt getoond als een tegengif, indien nodig is herhaalde toediening ervan mogelijk.

Pillen

Symptomen: ernstiger bijwerkingen, convulsies, bewustzijnsverlaging tot coma. De combinatie van ernstige spierzwakte met hypersecretie van het tracheale slijmvlies en bronchospasmen kan leiden tot een fatale blokkering van de luchtwegen.

Behandeling: maagspoeling en symptomatische therapie. Atropine wordt toegediend als tegengif. Indien nodig wordt het herhaaldelijk toegediend, de doses worden bepaald afhankelijk van de toestand van de patiënt en de therapeutische respons.

speciale instructies

Acetylcholinesteraseremmers dragen bij tot gewichtsverlies, waarmee vooral rekening moet worden gehouden bij de behandeling van de ziekte van Alzheimer, aangezien patiënten met deze ziekte gewoonlijk een afname in gewicht hebben.

De werkzaamheid van Nivalin bij andere vormen van dementie en geheugenstoornissen is niet vastgesteld. Het medicijn wordt niet gebruikt om patiënten met milde cognitieve stoornissen te behandelen, dat wil zeggen met geïsoleerde geheugenstoornissen die het verwachte niveau voor opleiding en leeftijd van de persoon overschrijden, maar niet voldoen aan de criteria voor de ziekte van Alzheimer.

Voldoende vochtinname wordt aanbevolen tijdens de periode dat u Nivalin-tabletten gebruikt.

Galantamine verhoogt het risico op syncope (flauwvallen) en vereist daarom periodieke controle van de bloeddruk, vooral bij gebruik van Nivalin in een dagelijkse dosis van 40 mg. Om het optreden van bijwerkingen aan het begin van de behandeling te voorkomen, moet de dosis zorgvuldig worden gekozen.

Nivalin kan de ontwikkeling van vagotonische effecten op het cardiovasculaire systeem veroorzaken (inclusief bradycardie). Hiermee moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van het medicijn aan patiënten met geleidingsstoornissen (inclusief sick sinus-syndroom) of bij het nemen van medicijnen die de hartslag kunnen verlagen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Nivalin kan visusstoornissen, duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, daarom dienen patiënten tijdens de behandelingsperiode af te zien van het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten, waaronder autorijden en het werken met complexe mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Nivalin tijdens zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

De oplossing, wanneer gebruikt om de kwaliteit van röntgenonderzoeken te verbeteren, is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar, voor andere indicaties - jonger dan 1 jaar.

Nivalin-tabletten worden niet voorgeschreven aan kinderen jonger dan 9 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Het gebruik van Nivalin is gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen (CC <9 ml / min).

Patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie dienen met voorzichtigheid te worden behandeld.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het gebruik van Nivalin is gecontra-indiceerd bij ernstig leverfalen (> 9 punten op de Child-Pugh-schaal).

Patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie dienen met voorzichtigheid te worden behandeld.

Geneesmiddelinteracties

Een wederzijdse afname van de effecten wordt opgemerkt bij een combinatie van nivaline en m-cholinerge blokkers (atropine), niet-depolariserende spierverslappers (tubocurarine), ganglionblokkers (hexamethonium, azamethoniumbromide, pachicarpine), novocaïnamide, kinine.

Bij gelijktijdig gebruik van galantamine wordt het effect van depolariserende spierverslappers versterkt.

Cimetidine kan de biologische beschikbaarheid van galantamine verhogen.

Het therapeutische effect van Nivalin kan worden verminderd door aminoglycoside-antibiotica (bijvoorbeeld gentamicine of amikacine).

Galantamine vermindert het remmende effect op het ademhalingscentrum van opioïden (morfine en zijn analogen). Versterkt de neuromusculaire blokkade tijdens algehele anesthesie (ook bij gebruik van suxamethonium als perifere spierverslapper). Versterkt het deprimerende effect op het centrale zenuwstelsel van ethanol en kalmerende middelen.

Bij gecombineerd gebruik van geneesmiddelen die de hartslag verlagen (bijvoorbeeld bètablokkers of digoxine), wordt bradycardie verergerd.

Nivalin wordt niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met andere cholinomimetica.

CYP2D6 en CYP3D4 zijn isozymen die betrokken zijn bij het metabolisme van galantamine. Erytromycine, zidovudine en ketoconazol zijn remmers van het CYP3D4-iso-enzym, fluoxetine, paroxetine, kinidine, fluvoxamine en amitriptyline zijn remmers van het CYP2D6-iso-enzym. Bijgevolg kunnen deze geneesmiddelen het metabolisme van galantamine beïnvloeden, wat kan leiden tot een verhoging van de serumconcentratie en als gevolg daarvan een toename van de frequentie van cholinerge bijwerkingen (vooral misselijkheid en braken). In dat geval kan een verlaging van de onderhoudsdosering van Nivalin nodig zijn.

Analogen

Analogen van Nivalin zijn: Axamon, Alzepil, Alcenorm, Berinert, Galnora SR, Dementis, Ipigrix, Kalimin 60 N, Proserin, Reminil, Exelon, Yasnal.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C, buiten bereik van kinderen, beschermd tegen licht en vocht.

De houdbaarheid is 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Nivaline

Ondanks het brede scala aan toepassingen van het medicijn, worden beoordelingen van Nivalin voornamelijk achtergelaten door familieleden en voogden van ouderen die het medicijn voor dementie krijgen. De aard van de berichten is overwegend negatief: er wordt geen voordeel van de therapie opgemerkt, de toestand verbetert niet.

De prijs van Nivalin in apotheken

Geschatte prijzen voor Nivalin (voor een pakket van 10 ampullen):

• oplossing van 1 mg / ml - 841-904 roebel;
• oplossing van 2,5 mg / ml - 1128-1232 roebel;
• oplossing 5 mg / ml - 1793-1850 roebel;
• oplossing 10 mg / ml - 3326-3519 roebel.

Nivalin: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Nivalin 1 mg / ml oplossing voor injectie 1 ml 10 st. 850 RUB Kopen

Nivalin 2,5 mg / ml oplossing voor injectie 1 ml 10 st. 1080 wrijven Kopen

Nivalin 5 mg / ml oplossing voor injectie 1 ml 10 st. 1639 RUB Kopen

Nivalin rr d / in. 1% amp. 1 ml nr. 10 3312 WRIJF Kopen

Nivalin 10 mg / ml oplossing voor injectie 1 ml 10 st. 3418 WRIJF Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!